药剂科创二甲资料（写写帮整理）

第一篇：药剂科创二甲资料（写写帮整理）

米脂县医院药品采购工作制度

一.根据相关的法律法规的规定，我院使用的药品、医疗用消毒剂和所用的试剂应由药械科负责统一计划、采购和供应，其它科室不得擅自购销药品等。

二.药剂科应当指定专人负责采购工作，其他人员未经允许一律不得购药。

三.医疗机构采购工作要符合当地政府的药品集中采购要求。药品采购计划及品种，应依据国家、地方和本院的《基本用药品种目录》、《基本医疗保险用药目录》和处方集目录并结合临床需要制定。

四.采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。

五.药品采购必须从有资质的正规的药品经营企业购入，应将有业务关系的经营企业和业务人员的资质（如：企业三证等）备案，并应相对固定。

六.凡临床需要使用《基本用药品种目录》、《基本医疗保险用药目录》和处方集目录外的药品或新药时，必须由临床科室主任提出书面申请，经药事管理与药物治疗学委员会审批后方可采购，采购员不得自行决定。

七.特殊管理药品的采购必须严格按照相关法规和规定执行。八.临床特需或急救的一次性购入药品，应当由临床科室主任申请填写特需申请表（格式由各医疗机构自拟），经科主任签字，药剂科主任同意，医务科批准，经主管院长批准；由采购员按照申请表中的申请量购买，如是短效期的，或购入量较多时，应当酌情分批次购入，避免因患者病情变化，改变用药时所造成的积压和浪费。

米脂县医院药品质量监督管理制度

一、落实药品质量管理制度，客观公正评价质量管理制度的实施状况，提高药品质量管理水平。

二、药品质量管理小组（或专管员）和医院负责人是本制度的监督检查部门和考核人。医院相关医务人员是本制度的执行者。

三、检查、考核方式 1.与个人、岗位自查和质量管理小组（员）检查相结合，每月1次，做好检查、考核记录。发现问题及时整改，有

利于提高管理水平。2.目标责任检查、考核：质量管理制度和执行情况纳入医院的目标责任体系之中，管理制度中各类人员职责内容，是考核奖惩的重要依据。

四、检查、考核的方法 1.记录资料检查：查原始记录、台帐等。2.现场观察检查：检查工作环境、操作规程等。3.专业知识测验、问卷测试，做好记录，了解职工的质量意识；对质量管理基本知识的掌握、对相关质量制度的熟

五、检查、考核的奖惩1.严格执行质量否决权。由于药品质量管理制度执行不力，发生严重的质量问题的，质量管理小组（或专管员）要行使质量否决权。2.对于在考核、检查过程中发现的问题，质量管理小组（或专管员）要坚持“三不放过”（原因未查清不放过，责任者不受到教育不放过，没有防范措施不放过）的原则知程度等。

米脂县医院药品质量管理制度

药事管委员会工作职责

1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。

2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。４、负责医院质量管理部门的设臵，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院

质量管理工作中的重大问题。

7、负责对首营医院和首营品种的审核

8、确定医院质量奖惩措施。

质量管理工作考核小组工作职责

1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。

2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。

3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。

4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。

质量管理小组工作职责

1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。

2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。

4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。

6、参与对首营商业企业、首营品种的质量审核。

7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。

8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。

9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。

10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。

药品采购人员工作职责

1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品购进工作。

2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营商业企业、首营品种审核表。

3、编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。

4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。

5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。

验收员工作职责

1、为使入库的药品质量符合有关标准。验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款，逐批验收，并达到抽样数量。

2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。对贵重、特殊药品加强验收，对首营品种查看《检验报告书》，进口药品查看《进口检验报告书》和《进口药品注册证》，对销后退回的药品重新验收和抽样检查。

3、对验收合格药品应填写入库通知单与保管员办理交接手续。

4、对验收不合格药品请质量管理小组进行复查。

5、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章负责。

养护员工作职责：

1、为确保在库药品符合质量标准，养护员负责执行药品养护制度，并按养护操作程序对在库药品进行养护。

2、坚持预防为主的原则，按照药品的理化性能和储存条件，结合库房的实际情况，指导保管员分类合理存放药品。

3、对在库药品进行循环养护、检查，对物理外观易发生变化和近效期药品及储存日久、滞销品种加强养护措施，必要时抽样送检。

4、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂“暂停

发货牌”并通知质量管理员进行复查，做好处理全过程记录。

5、做好库外温湿度记录，根据记录采取养护措施。

6、正确使用养护设备及仪器，定期检验保养，确保正常运行。

7、负责建立养护档案。

保管员工作职责

1、为保证药品在储存、保管过程中的质量，保管员具体负责药品的储存、保管、出库工作，并严格执行制度和操作程序。

2、按药品性质和储存要求分类储存保管，做到按批号堆垛放臵。

3、保持库房整洁，堆垛牢固，实行色标管理，文明操作，对因失误造成的损失负具体责任。

4、出库要按“先进先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则，做到票、帐、货相符。

5、药品出库复核时，按发货凭证对实物进行质量检查和数量项目的核对，并做好出库复核记录。

6、按制度规定填写近效期药品报表，及时登记到反映台。

7、对不合格药品要专区存放，并做出明显标志。

8、在养护员的指导下，做好库内温湿度记录并根据实际情况采取调控措施。

药品购进管理制度

1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法 规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。

3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档

案； ②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案； ③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证、并留存复印件存档。

4、制定的药品采购计划，应经分管领导（药事管理委会）审核。

5、与供货单位应签订药品采购质量合同，明确质量条款。

6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。购进记录注明药品名称（通用名称）、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。

10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况，合理制定购进计划，在保证满足使用需求的前提下，避免药品因积压、过期失效等造成的损失。

药品供货商业企业购进药品合法资质审核

为保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。

1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，确保供货单位和所经营药品的合法性。

2、购进药品时必须索取以下资料 ①购进药品时，应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件；购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品

批签发合格证》。②与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，应提供药品销售人员身份证复印件、加盖委托医院原印章和医院法定代表人印章或签字的法人委托授权书复印件，并标明委托授权销售药品的品种、地域、期限、销售人员的身份证号码； ③索取供货单位开具的标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

药品验收管理制度

1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。

2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。

3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容，对到货药品进行逐批验收。

4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，特殊管理药品 及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。

5、特殊管理 药品和贵重药品应由双人进行验收。

6、验收时应根据有关法律、法规的规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查 ①药品包装的标签和所附说明书上应有生产医院的名称、地址，同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； ②验收整件药品包装中应有产品合格证； ③验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示

说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识； ④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药饮片应标明品名、生产医院、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号； ⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收； ⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

7、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。

8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。

9、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，按规定程序上报。

10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（11）验收合格的药品，验收员注明验收结论。（12）验收完毕后，填写入库通知单，与仓库管理员交接，入库。

药品储存管理制度

为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《中华人民共和国药品管理法》特制定本制度。

1、要按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。

2、应按照仓储规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配臵必要的库房温湿度监测和调控设施。

3、应设臵温湿度条件适宜的仓库。常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度≤20℃,冷库温度在2-10℃之间，各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。

4、按照药品性能，对药品应实行分区、分类和分库储存管理。具体要求：药品与医疗器械分库存放；药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；人用药与兽用药、消杀品、性能相互影响、易串味的药品、中药饮片要分别存放；危险药品应专库存放并有安全消防设施。

5、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。

6、根据季节、气侯变化，做好库房温湿管理工作。每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录”并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。

7、药品存放应实行分区管理。分为待验品区；退货区；合格品区；发货区；不合格品区，并标志明显。

8、医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品，按规定管理。

9、对不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品按规定的要求和程序上报。

10、实行药品 的效期储存管理，对效期不足8个月的药品应按月进行催销，并作好催销记录。

11、储存中发现有质量问题的药品，应立即将陈列和库存药品集中控制，报质量管理小组处理。

12、做好库存药品的帐、货管理工作，确保帐、票、货相符。

13、保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

药品养护管理制度

为规范仓储药品养护管理，确保储存药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》特制定本制度。

1、配备相应的专职（或兼职）养护人员，养护人员具备相应的养护知识。

2、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。

3、质量管理小组负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题，监督考核药品养护的工作情况等。

4、养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。

5、根据库存药品流转情况，药库按季度进行药品质量的养护，药房按月进行药品质量检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

6、对中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。

7、对效期不足8个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。

8、建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检

查、维护、保养，做好记录，记录保存二年。

9、对养护中发现有质量问题的药品，应暂停发货，悬挂明显标志，通知质量管理小组及时进行复查处理。

10、定期汇总、分析和养护工作信息，并上报质量管理机构。

药房药品陈列管理制度

为保证药房陈列药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》，特制定本制度。

1、药品陈列货架及柜台，陈列货架柜台应保持清洁卫生。

2、陈列场所应配备监测和调节温湿度的设施设备。每日巡回检查药品陈列条件与保存环境，发现不符合药品正常陈列要求时，应及时调控。每天上、下午各一次在规定时间对陈列场所的温湿度进行观察记录。

3、药品应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放臵正确、字迹清晰。

4、药品与非药品分柜陈列，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。

5、需冷藏的药品应存放在符合规定的冷藏设施中。

6、危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。

7、毒性药品、麻醉及一类精神药品应按规定管理。

8、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。并做好拆零药品记录。

9、如需避光、密闭储存的药品不应陈列，如要陈列，陈列空包装。

10、凡上架陈列的药品，应按月进行检查，并做好陈列药品的质量检查记录，发现质量问题及时下架，并报质量管理小组。

药品调配和处方审核管理制度

为对处方药实行有效管理，确保人民群众的用药安全有效，特

制定本制度。

1、实行处方调配管理的药品主要的指国家正式公布的处方药、中药饮片处方调配，毒性中药和麻醉中药等药品。

2、处方调配人员须经专业或岗位培训，考试合格凭核发的职业资格证书（岗位合格证书）后持证上岗，处方审核员应具有药师以上技术职称。

3、处方药必须凭医师开具的处方，经处方审核员审核签字后方可调配和销售，调配员均应在处方上签字，处方保存一年备查。处方一次有效。

4、毒性、麻醉中药饮片必限量销售，每次处方剂量不得超过2日极量，不符合国家有关规定的不得调配。

5、对处方未注明“生用”的毒性中药，应付炮制品。

6、民间自配单、秘、验方需用毒性中药，购买时，开具本单位或城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，方可销售，每次用量不得超过2日极量。

7、药房内处方审核人员应在岗在位，并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。

8、对配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配，必要时，需经原处方医师更正重新签字后方可调配销售。药房人员严禁擅自更改处方内容。

9、处方所列药品，不得擅自更改或代用。

10、调配处方应严格按以下规定的程序进行 10.1处方调配员收到的处方交与处方审核员进行审核； 10.2审核员收到处方后应认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章。如有药品书写不清、药味重复或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正签章后方可调配，否则拒绝调剂； 10.3处方经审核合格审核员签字后，交由调配人员进行处方调剂； 10.4调配处方时，应按处方逐方、依次操作，调配完成，经核对

无误后调配人员在处方上签字，交由审核员审核； 10.5审核员依照处方对调配的药品进行审核，审核无误后交由调配员发放； 10.6调配员发药时应认真核对姓名、药剂量，同时向顾客说明需要特殊处理药物及煎煮方法、服法、用量等注意事项。

药品拆零管理制度

为方便患者合理用药，规范药品拆零行为，保证药品使用质量，特制定本制度。

1、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

2、药品质量管理组织应指定专人负责药品的拆零销售工作。拆零销售人员应具有高中以上文化程度，由地市以上食品药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。

3、药房和药库应设立专门的拆零柜台或货架，并配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。

4、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留原包装及标签。

5、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零销售。

6、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、有效期，核对无误后，方可交给顾客。

7、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。

8、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明药品名称、规格、服法、用量、批号、有效期。

9、应做好拆零药品销售记录，内容包括：药品通

用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。

特殊药品管理制度

为强化特殊管理药品的经营管理工作，有效地控制特殊管理药品的进、存、销行为，确保依法经营，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。

1、特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品。

2、使用特殊管理药品应经药品监督管理部门依法批准。

3、特殊管理药品必须从具有相应合法资质的药品生产医院或经营医院购进。

4、业务部门负责审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。

5、对购进的麻醉药品、一类精神药品和毒性药品必须实行双人验收，第二类精神药品应由专门的验收人员进行入库质量验收，并做好验收记录。

6、购进的特殊管理药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识。

7、麻醉药品、一类精神药品和毒性药品必须储存于专用仓库或专柜，双人双锁，专帐记录，专库应配备安全防盗措施。第二类精神药品应存放在相对独立的专门区域，实行专人管理。

8、应加强特殊管理药品的帐货管理，做到帐、货、票相符，发现差错应认真查找原因，并按规定及时向药监、公安部门报告。

9、销售特殊管理药品应按类别分别记录，并按规定将处方留存备查。

10、不合格品种应按规定的程序办理报告、确认、报损、销毁，需报损、销毁的特殊管理药品必须报食品药品监督管理部门批准后监督销毁，并做好销毁记录。

不合格药品管理制度

药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品发放，确保消费者用药安全，特制定本制度。

1、质量不合格药品不得采购、入库、销售和使用。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括： ①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品； ②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品； ③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品； ④法定药检所的检验报告中确定的为假药、劣药的药品； ⑤食品药品监管部门下达的有关药品质量问题的文件、通知及质量通报等的药品。

2、在药品验收、储存、养护、上柜、销售、使用过程中发现不合格药品，应放于不合格药品库（区），及时进行处理。

3、在检查过程中发现不合格药品，应及时通知仓储、使用等岗位立即停止出库和使用，同时将不合格品集中存放于不合格药品库，及时处理。

4、上级食品药品监管部门监督检查、抽验发现不合格品，应立即停止销售、使用。同时，将不合格品移入不合格药品库（区），做好记录，等待处理。

5、不合格药品应按规定进行报损和销毁 ①不合格药品的报损、销毁由质量管理小组统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品； ②不合格药品的报损、销毁由仓库及药房有关人员提出申请，填报不合格药品报损有关单据； ③不合格药品销毁时，应填写“报损药品销毁记录”。销毁特殊管理药品时，应在食品药品监督管理部门监督下

进行。

6、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。

7、明确为不合格药品仍继续发货、使用的，应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚。

8、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少五年。

药品效期管理制度

为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。

1、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

2、距失效期不到8个月的药品不得购进，不得验收入库。

3、药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。

4、距效期不到8个月的药品作为近效期药品，按月进行催销。并加强养护管理、陈列检查及销售控制

5、近效期药品在货位上可设臵近效期标志或标牌。

6、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

药品不良反应监测报告制度

为了加强经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，特制定本制度。

1、药品不良反应（英文缩写ADR），主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

2、药品不良反应主要包括药品已知和未知作

用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

3、质量管理小组负责收集、分析、整理、上报本单位药品的不良反应信息。

4、各部门应注意收集所经营、使用的药品不良反应信息，及时填报药品不良反应报告表，上报质量管理小组。

5、质量管理小组应及时收集、定期汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向当地药品不良反应监测机构报告。

质量事故处理与报告制度

1.质量事故，是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成单位经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为重大事故和一般事故两大类。

2、重大质量事故 ①违规购销假劣药品，造成严重后果； ②未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者； ③由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失者； ④销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。

3、一般质量事故 ①违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者； ②保管、养护不当，致使药品质量发生变异；

4、质量事故的报告程序、时限 ①发生重大质量事故，造成严重后果的，在一小时内上报食品药品监督管理部门； ② 认真查清事故原因，并在一日内向药品监督管理部门作出书面汇报； ③发生一般质量事故的,应在当天认真查清事故原因，及时处理。

5、发生事故后，应及时采取必要的控制、补救措施。

6、在处理事故时，应坚持“三

不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。

出库复核制度

1、保证出库销售的药品质量合格，有效地杜绝不合格药品的流失。保管员在药品出库时，必须有出库凭证，保管员应对出库凭证与实物进行质量检查和数量核对，如有问题及时与开票员联系，对“白条”、“借条”等手续不符合规定的，保管员应拒绝发货。发现有如下问题应停止发货，并报质量管理小组处理 ①药品包装内有异常响动和液体渗漏；②外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；③包装标识模糊不清或脱落；④药品已超出有效期。

2、药品出库后，保管员发现差错时应立即追回并进行补救。

3、因特殊原因退回的药品（包括向供货单位换货）及滞销报损的药品，做好记录，以保证每个批号药品进出相符。

4、毒性中药材、罂栗壳、贵重中药材出库要双人复核。

5、在救灾、抢险、急救等特殊情况下，可先发货后补办手续。

6、按规定作好出库复核。核查无误后经复合人员签字方可出库。

质量档案管理制度

为确保质量管理工作的有效开展，建立高效畅通的质量信息渠道，充分发挥质量信息的作用，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律、法规，特制定本制度。

1、质量信息是指单位内外环境对单位质量管理工作产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。

2、质量信息包括以下内容 ①国家有关药品质量管

理的法律、法规及行政规章等； ②食品药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告； ③市场情况的相关动态及发展导向； ④药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力； ⑤单位内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件；⑥客户及患者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。

3、对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理，并负责对质量管理信息的处理进行归类存档。

4、质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。

5、对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，及时向负责人反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

考核制度

为使各项质量管理制度能严格得以贯彻执行，确保我院药品质量管理工作有效开展，不断提高本单位药品质量，依据《药品管理法》等法律法规，特制定本办法。

1、根据本院实际情况，经研究决定：分管院长、药事管委员会负责本单位的检查与考核，质管小组监督整改落实情况。

2、制度执行情况检查与质量考核每半年进行一次，半年初进行；管理工作自查每年进行一次（一般12月份进行），可结合第4季度质量考核进行，并按制度实施（管理职责、人员与培训、设施和设备、进货与验收、陈列与储存、服务等六大方面）进行。自查后应写出自查报告、上报分管院长（药事管委会）。

3、考核办法：一般结合规章制度，按岗位查档案、质量记录、查现场、访谈的方式进行，并详细记录，记录保存三年备查。

4、根据

考核情况，结合我院实际情况实施质量奖惩。奖惩方式多样化，包括：奖金或扣发奖金；上浮工资或下浮工资甚至罚款，物质奖励及下岗、培训甚至除名等。质量奖惩，由本院领导层（药事管委会）根据具体情况集体研究决定。

5、对检查与考核中发现的问题，应查明原因，分清责任，制定整改措施，落实整改时间，责任到人，并由质管员跟踪验证，写出报告，上报我院领导（药事管委会）。6 违反考核规定的，必须按规定严肃处理

药品效期管理制度

一、专人专柜负责药品效期管理，建立有效期药品登记部。入库和发出时对药品的有效期要进行逐一登记。

二、有效期药品购入、请做到有计划，对用量少的品种不宜多存。如发现有效期在6个月内，可尽早拆零促销。

三、有效期药品应按抗生素、生物制品、化学药品分类，根据其性质和对储藏条件的要求，分别臵于干燥阴凉处（约20℃或冷藏2～10℃）。效期远的药品放在效期近的后面。

四、销售药品时，必须按药品有效期的长短及入库的先后，由近及远、顺序发出。

五、执行定期检查制度，每月10日前清查一次，逐药按效期整理，对效期在6个月内的药品及时拆零销售处理（保证商品的拆零质量），促销不出导致过期的申请损耗解决。

六、有效期药品在效期内发生变质（如沉淀、变色、潮解）或因某种原因超过有效期者，应停止发出使用，并查明原因上报。

七、人员变动交接时，要清点有效期药品，并双人签字。

八、员工应

熟悉效期商品库存、销售情况，合理做好进货计划，避免过多效期商品进入我院，造成商品过期变质。

九、销售到顾客手中的药必须估计在药品用完之前并不超过有效期。

十、效期商品在每月10日前要上交。药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。

不合格药品和退货药品的管理制度

1、药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能保持其质量的期限。购进药品应根据市场需求、药品的有效期限，确定合理的进货数量，采购员原则上不得购进效期在六个月以内的药品。

2、药品的有效期在六个月以内为近效期，对近效期的药品，保管员应按月填写《近效期药品月报表》，一式三份，并于每月5号前报质量管理负责人、销售人员各一份，一份存档。养护员要加强对近效期药品的养护。

3、采购员对近效期药品应积极与供货单位联系退货并有相应的记录，营业员对近效期药品积极采取催销措施。

4、药品销售人员应遵照先进先出，近期先出的原则。

5、过效期失效的药品必须存放在不合格区，按不合格药品管理制度中的相关条款要求，做销毁处理。

6、不合格药品应放入不合格区，并依照相关规定，报辖区内药品监督管理部门，由药品监督管理部门监督销毁。不合格药品应有相应的记录，详细记录不合格的原因，相关责任人，处理结果等。

7、退货的药品等同于进货。应有记录，对于退货药品，应先放在待验区，并进行严格检查，对照药品的批号，规格，生产厂家，批准文号，品名，有效期及外包装、药品的性状等，确保药品质量无可疑方可入库。

4.14.2.3药品效期管理制度

一、专人专柜负责药品效期管理，建立有效期药品登记部。入库和发出时对药品的有效期要进行逐一登记。

二、有效期药品购入、请做到有计划，对用量少的品种不宜多存。如发现有效期在6个月内，可尽早拆零促销。

三、有效期药品应按抗生素、生物制品、化学药品分类，根据其性质和对储藏条件的要求，分别臵于干燥阴凉处（约20℃或冷藏2～10℃）。效期远的药品放在效期近的后面。

四、销售药品时，必须按药品有效期的长短及入库的先后，由近及远、顺序发出。

五、执行定期检查制度，每月10日前清查一次，逐药按效期整理，对效期在6个月内的药品及时拆零销售处理（保证商品的拆零质量），促销不出导致过期的申请损耗解决。

六、有效期药品在效期内发生变质（如沉淀、变色、潮解）或因某种原因超过有效期者，应停止发出使用，并查明原因上报。

七、人员变动交接时，要清点有效期药品，并双人签字。

八、员工应熟悉效期商品库存、销售情况，合理做好进货计划，避免过多效期商品进入我院，造成商品过期变质。

九、销售到顾客手中的药必须估计在药品用完之前并不超过有效期。

十、效期商品在每月10日前要上交。药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。

4.14.2.4 米脂县医院麻醉药品和一类精神药品管理制度 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》制定本制度。

一．总则

1．医院麻醉药品和精神药品管理委员会负责全院的麻醉药品和精神药品的管理。

2．按照规定，医院药剂科为麻醉药品和精神药品的管理科室，负责麻醉药品和精神药品的采购、请领、发放、登记工作。

二．麻醉药品和精神药品的采购与保管

1．按照国务院2005年11月1日颁布实施《麻醉药品和精神药品管理条理》的规定，麻醉药品和一类精神药品的采购须凭卫生行政主管部门批准的印鉴卡，到指定供货公司每月购入一次。

2．其他精神药品的采购须从具有二类精神药品销售资格的供货公司购入。

3．麻醉药品、第一类精神药品的采购由专人负责，按照医院的实际需要量购入。采购时由药品保管员和药品采购员两人采购，购入后交库房药品保管员保管，登记双人签字。

4．麻醉药品、第一类精神药品设有专柜、加锁，双人管理。设有计算机帐一套，人工帐一套。

三．麻醉药品和精神药品的使用

1．麻醉药品、第一类精神药品的使用按照上级的有关规定，必须经卫生行政主管部门依据国家相关规定认定的具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师开具处方使用。麻醉药品、第一类精神药品的调剂人员必须具有卫生行政主管部门依据国家的相关规定认定的麻醉药品、第一类精神药品调剂权。由医务科负责管理。

2．按照卫生部和省卫生厅的规定，使用规定颜色和格式的处方。

3．麻醉药品、第一类精神药品的处方使用量按照国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》和卫生部《处方管理办法》的规定开具。开具的每张处方必须符合以下规定。

（1）注射剂一次常用量。

（2）片剂、酊剂、糖浆剂不超过三日常用量。（3）控缓释制剂不超过七日常用量。

（4）癌症疼痛病人麻醉药品、第一类精神药品注射剂不超过三日常用量，控缓释制剂不超过十五日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂不超过七日常用量。

（5）精神药品按照《处方管理办法》的规定开具。（6）盐酸哌替啶注射液一次常用量，不得带出医院使用。

（7）为住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方为一日常用量。

4．处方应书写完整，字迹清楚，调剂人员核对无误后方可发出并调剂和核发人员签字。

5．麻醉药品、第一类精神药品的请领由各调剂室负责人负责，计算机打印出库单，发药人、请领人签字，请领单保存备查。

6．麻醉药品按照“五专”管理，及时登记使用消耗情况。

7．麻醉药品处方至少保存三年备查，精神药品处方至少保存二年备查。

四．检查

1．医院药剂科每半年总结一次麻醉药品、第一类精神药品购入情况。

2．药剂科每季检查麻醉药品、第一类精神药品的请领、使用、登记情况，及时发现问题，防止出现违规问题。

麻、精药品实行“五专”及“三级”管理制度与程序

我院所用的麻醉药品、第一类精神药品（以下称麻、精药品按《麻醉药品管理办法》使用）药剂科要严格执行其有关规定严格实行麻醉药品的“五专制度”专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记。

一、麻、精药品实行专人管理，责任到人。

1、采购、验收、入库、保管人员须具有药学专业主管药师及以上职称的药学专业人员负责。

2、门诊药房、病区药房的麻、精药品管理由主管药师及以上职称的药学专业人员专人负责。

3、各科室、手术室、急诊室配备的麻、精药品有主管护师专人负责管理。

二、储存麻、精药品实行专人负责、专柜加锁。麻、精药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收。清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录。内容包括日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

三、对进出专柜的麻、精药品建立专用账册，进出逐笔记录。内容包括(日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符)。

四、处方

1、麻醉处方要用专用处方“红底黑字”处方印制完毕后应交由药剂科保管统一登记编号核实数量并记录由专人负责管理和发放。

2、处方使用时应由具有麻醉处方权的医师自己到药房领取，药房发方人要详细登记处方编号，并由领方人签字后方可发放。

3、处方要求书写工整，写明病情医师签全名，配方、发药均应签全名，并进行麻醉药品处方登记，医务人员不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开方使用麻醉药品。

4、麻醉处方一旦开错，不得更改而是更换新处方作废的处方药保管好，当再次领取麻醉处方是将作废处方退回药房并登记销号。

5、作废的处方应单独存放管理由药事管理委员会组织销毁。对于短缺、丢失的麻醉处方当事人要到药房及时登

记并签字确认，由管方人立即书面通报所有具有调配麻醉处方权的药师，作废该编号的处方。

五、应当对麻、精药品处方进行专册登记，内容包括(患者、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人)。

麻、精药品三级管理制度：我院所用的麻醉药品、第一类精神药品以下称麻、精药品，按《麻醉药品管理办法》使用，药剂科要严格执行其有关规定实行麻醉药品的三级管理。麻、精药品实行专人管理责任到人。采购、验收、入库、保管人员须具有药学专业主管药师及以上职称的药学专业人员负责。门诊药房、病区药房的麻、精药品管理由主管药师及以上职称的药学专业人员专人负责。各科室、手术室、急诊室配备的麻、精药品有主管护师专人负责管理。

一、药库管理制度

1、麻、精药品入库验收必须货到即验，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

2、对麻、精药品储存等各个环节应制定专人负责明确责任交接班应当有详细的记录。麻、精药品实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

3、麻、精药品库必须配备保险柜门、窗有防盗设施。门诊病区药房应配备保险柜作为周转柜并配备相应的防盗措施。

4、对进出专柜的麻、精药品建立专用账册进出逐笔记录内容包括日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数

量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字做到帐、物、批号相符。

5、专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

6、在验收中发现缺少、缺损的麻、精药品应当双人清点登记报药库负责人向供货单位查询、处理。

7、对过期、损坏的麻、精药品进行销毁时应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

8、相关人员要求工作责任心强、业务熟悉，熟练掌握相关法律、法规、规定的内容和要求。工作岗位要保持相对的稳定,并由医院定期进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

二、门诊、病区药房管理制度

1、门诊、病区药房可以根据本院的相关规定设置麻、精药品周转柜,但库存不得超过规定数量。周转柜内的麻、精药品药由专人负责每日清点结算。

2、门诊、病区药房发药窗口的麻、精药品调配基数不得超过规定数量。

3、门诊、病区药房应当固定发药窗口,并设立明显标识,由专人负责麻、精药品的调配。

4、门诊、病区药房应当对麻、精药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

5、处方的调配人和复核人应当仔细核对麻、精药品处方并进行签名登记，对不符合规定的麻、精药品处方应当拒绝发药。

6、对麻、精药品处方进行专册登记，内容包括:患者、代办人、姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。

7、患者使用的麻、精药品为注射剂或者贴剂的再次调配时，应当要求患者将原批号的空瓶或者

用过的贴剂交回并记录收回的空瓶或者废贴的数量。

8、患者不再使用麻、精药品时，应当要求患者将剩余的药品无偿交回按规定进行销毁处理。临床使用管理制度

1、具有麻醉药品处方权的医务人员必须是执业医师或高级住院医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品的人员，本院医务人员的麻醉药品处方权需经医务科负责批准，计划生育手术的医务人员经考核能正确使用麻醉药品，在手术期间有麻醉药品的处方权。

2、处方要用专用处方“红底黑字”书写工整、写明病情、医师签全名、配方、发药均应签全名，并进行麻醉药品处方登记，医务人员不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开方使用麻醉药品。

3、麻醉处方一但开错不得更改，而是更换新处方，作废的处方药保管好。当再次领取麻醉处方是将作废处方退回药房，并登记销号。

4、作废的处方，应单独存放管理由药事管理委员会组织销毁。

5、对于短缺、丢失的麻醉处方当事人要到药房及时登记并签字确认，由管方人立即书面通报所有具有调配麻醉处方权的药师，作废该编号的处方。

6、麻醉药品注射剂每张处方不得超过二日常用剂量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用剂量，连续使用不得超过七天。

7、麻醉药品处方应完整保存三年备查。注射剂除凭医师处方外，须交回空安瓿换药。

8、麻醉药品注射剂型仅限于本院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用.9、对各科室、手术室等使用的麻、精药品注射剂应收回空瓶核对批号和数量并做记录。回收的空瓶和废贴由专人负责计数、监督销毁并做记录。

10、剩余的药品应办理退库手续。

“麻、精”实行批号管理的制度与程序

1.购进“麻、精”药品必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容。

2.各调剂室领用“麻、精”药品时，需仔细核对入库单批号。

3.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方核对批号、签名并进行登记，对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方拒绝发药。

4.各病区、手术室等调配使用麻醉药品、精神药品时需核对批号和数量并做好“麻、精”药品登记记录。

5.患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或贴剂的再次调配时应当将原批号的空安瓶或者用过的贴剂交回并核对批号、填写记录。

4.14.2.4米脂县医院

急救、备用药品管理和使用及领用、补充管理制度及流程

为加强各科室、病区急救等备用药品的领用、补充管理，规范领用、补充流程，保证药品质量，确保患者用药安全有效，制定本制度。

一、急救等备用药品是按照各科室、病区的实际需要储存于科室及病区供临床急救和周转的必备药品，备用药品分为全院统一配置药品和科室专科用药，并固定品种及数量

二、统一配置药品品种及数量目录由医院药事管理与药物治疗学委员会制定。科室、病区首次选择领用统一配置药品，由护士长签字后

办理出库。

三、科室专科用药品种及数量由科主任、护士长签字，报药库整理，上报药事管理与药物治疗学委员会审批后，方可配置。

四、备用药品中含有麻醉药品、精神药品、高危药品的，必须填写《领用必备药品审批表》并在审批表上填写所备药品名称、规格、数量等信息。

五、备用药品品种及数量审批后，原则上不再变动。因临床需要确需增加品种、数量的，须书面写明详细理由、列出变动药品明细，报药库整理，上报药事管理与药物治疗学委会审批后，方可变动。

六、领用备用药品的新增科室及病区，确属临床急需等特殊情况的，须填写《领用必备药品审批表》，药品明细参考专业相同科室、病区配置。

七、科室、病区备用药品数量，原则上不予补充。因特殊情况确需补充（如三无病人用药）须填写，《补充必备药品审批表》，说明理由，并附补充药品明细，补充药品不得超出医院统一配置药品和科室专科用药目录。

八、病房和科室小药柜所有备用药品，只能便于病人应急时使用，其他人员不得私自取用。基数药品取用后应及时凭门诊处方或病区领药单到药房进行补充基数药品。

九、病区备用药品由专人保管，负责领药和保管工作。定期清点、检查药品，防止积压、变质，如发现有沉淀变色、过期、标签模糊等药品时，停止使用并报医务科处理。

十、麻醉、精神等特殊药品，应按特殊药品的管理规定管理，设专用抽屉存放，严格加锁，并按需要保持一定基数，动用后，由医师开专用处方，向药房领回，每日要进行交接班。药剂科定期检查麻醉、精神等特殊药品的管理和使用是否符合规定。

十一、各科室备用小药柜、冰箱存放的药品，由专人责任，口服药、外用药、注射药分开放置，每月查对有记录。急救车、急救箱，要定期检查核对药品种类、数量是否相符，有无过期变质现象。

十二、护士长对本科室、本病区的所有备用药品负责（包括精神药品和麻醉药品），调科室或进修或辞工要对新护士长进行备用药品的交接工作。

十三、科室及病区定期检查备用药品有效期，对效期六个月内的备用药品，列出明细表，科主任、护士长签字后和实物一并交至药库进行更换；对有效期一个月内的备用药品，列出近效期药品明细表（并注明原因），科主任、护士长签字后和实物一并交至药库进行回收，报药品分管领导审批后定期集中销毁。药库凭明细表办理出库手续。特殊管理药品按有关规定执行。

十四、各科室、病区专人负责本科室备用药品效期、储存、养护等管理工作，医务科、护理部、药剂科对急救等备用药品管理情况每季度检查一次，对存在的问题督促科室及时整改。4.14.5.4

米脂县医院

抗菌药物购用品种、品规数量的制度

建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。医疗机构对抗菌药物供应目录进行动态管理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规。清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入抗菌药物供应目录。

严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种；同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、品规）要向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。4.14.5.7 米脂县医院抗菌药处方权限制度

根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等规定，结合我院实际，就我院抗菌药医师处方权限做以下规定：

一、抗菌药临床应用知识和规范化培训

1.医务科负责对医师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作有记录。

2.医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权落实到每名医师。

3.抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：

（1）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件；（2）抗菌药物临床应用及管理制度；（3）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；（4）常见细菌的耐药趋势与控制方法；（5）抗菌药物不良反应的防治。

二、抗菌药处方权限制度与程序

1.经注册的执业医师在我院执业医师经抗菌药相关知识培训并考核合格后，医务科按照分线分级管理规定授予相应抗菌药处方权限。

2.职称晋升后抗菌药使用权限的调整，医师自己提出申请，交所在科室。提出申请的医师所在科室根据其业务水平、工作情况，签署是否同意的意见后交医务科。

3.对给予或不给予抗菌药处方权的医师，医务科以文件方式下发各科，并要求信息科及时授予相应的抗菌药使用权限。

4.医师出现下列情形之一的，处方权由医务科予以取消：（1）被责令暂停执业；（2）考核不合格离岗培训期间；（3）被注销、吊销执业证书；（4）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（5）不按照规

定使用药品，造成严重后果的；（6）因开具处方牟取私利。

三、监督管理

1.医院定期将通过行政总查房督查处方、医嘱权限管理，要求随机抽查处方与医嘱结果签发医师与授权管理名单保持一致≥95%，并对超规定越级使用抗菌药医师通报批评并按照规定给予处罚。

2.要求药剂科应规范调剂的工作模式，对药师未按规定审核抗菌药处方、调剂、用药交待或未对问题处方进行有效干预的，应当采取教育培训、批评等措施，并针对存在问题组织科内业务学习，进一步加强处方质量和药物临床应用管理，严格按规定审核调剂处方，规范医师用药行为，认真落实持续质量改进措施。

药师调剂资格管理制度与程序

1.具有药学专业技术职称的药学技术人员经抗菌药相关知识培训并考核合格后，医务科决定给予抗菌药处方调剂资格。

2.对给予或不给予抗菌药调剂资格的药师，医务科以文件方式下发各科，并要求药剂科严格按照是否具有抗菌药调剂资格安排工作。

第二篇：医院二甲评审药剂科必备资料三(完整)

医院二甲评审药剂科必备资料三

目录

第四部分 药库管理 54 药库工作制度 54 药品购进管理制度 55

首营企业和首营品种审核管理制度 55 药品采购工作制度 56 药品采购岗位责任 57 药品验收和保管工作制度 57 药品验收保管岗位责任 57 药品检查验收管理制度 58 药品储存保管管理制度 58 药品摆放管理制度 59 药品养护管理制度 59 药品出库复核制度 60 第五部分 调剂室管理 60 门诊调剂室工作制度 60 中药房工作制度 60 病房调剂室工作制度 61 处方调剂操作规程 61 药剂科查对制度 63

药品拆零管理制度 63 调剂岗位责任 63

第六部分 临床药学管理 64 临床药师工作制度 64 临床药师会诊制度 64 临床药师职责 65 合理用药咨询制度 65 药学情报管理制度 65 第四部分 药库管理

药库工作制度

一．药库是药品供应的中心，主要负责药品的采购、保管和供应；和化学试剂、消毒用 品的采购、供应工作。

二．在药品（库）工作的人员，必须严格遵守有关的法律法规和各项规章制度，严禁收 受药品回扣或其它变相回扣。

三．根据相关规定和要求，依据库存和临床用药情况，制定药品采购计划，经科主任审 批后，向药品经营企业采购药品。

四．特殊药品（包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）的采购应严格按照有 关规定，凭专用印鉴卡（证）和申购单，到指定的经营单位采购。特殊药品的保管、使用应 严格按照相关规定认真执行。在药品保管上实行“五专”即：专人、专柜（库）、专账、专 册、专用处方。

五．应经常保持药品库内，干净整洁，定期通风，做到“五防”即：

防潮、防虫、防火、防盗、防霉变；常温库、低温库、冷藏库每日记录温度、湿度，发现异常及时处理。

六．药品分类码放，垛位与地面的距离应不小于10 厘米；与墙壁的距离应不小于10 厘 米，并有明确的标识。

七．药品入库时，严格按照有关规定认真进行验收核对。检查包装是否完整；有无药品 批准文号、生产批号及有效期；有无生产合格证和产品（批）质量检验报告。产品批质量检 验报告应统一、分类保管，以备查。严禁不合格药品、假药劣药进入内。

八．药品库房建立完整的药品明细账目（包括：手工账目和计算机账目），并做到账账 相符，账物相符。应定期盘点库存，并将盘库情况和结果详细记录。

九．管账与管物、采购与库房保管等工作分别由专人担任。各种账册、入出库单据、领 药单据等应分类妥善保管，保留三年以备查，超过保存期的账册、单据，经报主管院长同意 后，统一销毁并应有记录。十．药品库禁止非库房工作人员入内；严禁在库房内吸烟；严禁在库房做与工作无关的 事。

十一．库房内外配备齐全的消防灭火和防爆器材，有良好的通风设施。十二．药品库房划有专门的药品待检区和不合格品区，分别存放质量可疑药品和不合格 待退药品。

药品购进管理制度

一．为了保证购进药品的合法、合格，保证人民用药安全，维护企业的质量信誉。根据 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品

经营质量管理规范》制定本制度。

二．购进药品按照可以保证药品质量的进货管理程序进行，以质量为前提，从合法的企 业进货。

三．购进药品前，采购员必须向供货企业索取加盖该企业原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，并与供货单位签订药品质量保证协议书，协议书须标明有效期。

四．购进药品前，采购员必须对供货企业的销售人员进行资格审查，审查的内容包括： 企业法人签署的推销员委托书原件、推销员身份证复印件，证件加盖供货企业原印章。

五．严格执行《首营企业和首营品种审核管理制度》，未经审核批准不得购进。

六．购进进口药品，必须向供货企业索取该品种的《进口药品注册证》和该品种批号的 口岸药检所《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货方的质量管理机构原印章。

七．购进首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）必须对药品的合法性和质量基本情 况进行审核，包括核实药品的生产批件、批准文号和取得质量标准，首次购进药品出具该批 号药品质量报告书并加盖供货企业质量管理机构原印章，审核药品的包装、标签、说明书等 是否符合规定，了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容，审核合格后方可购 进。

八．购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录 著明药品的品种、剂型、规格、有效期、生产企

业、供货单位、购进数量、购进日期等内容。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

首营企业和首营品种审核管理制度

一．为了保证经营药品的质量，严把进货质量关，防止假劣药品流入，维护医院的信誉。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。

二．首营企业是指与本医院首次发生药品供需关系的经营企业；首营品种是指本医院向 某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装）。

三．与首营企业发生业务关系时，采购员要索取加盖供货企业原印章的《药品经营许可 证》、《营业执照》复印件，质量保证协议书。填写“首营企业审核表”经质量管理组织审核，报药品质量管理负责人批准后方可发生业务往来。

四．购进首营品种，必须要求生产厂家提供该品种的法定质量标准、生产批件、同一批 次该品种的药品检验报告单，价格批文、使用说明书原件、标签、商标注册证书、GMP 证书复印件等资料。以上资料加盖供货单位原印章外，检验报告书加盖供货单位质量管理机构原 印章。采购员填写“首营品种审批表”，经质量管理组织审核，由药品质量管理负责人批准 后方可进货。

五．必要时医院负责人会同质量管理负责人、采购员对药品生产、药品经营企业进行实 地考察，保证药品质量和经营的合法性。六．建立“首营企业”“首营品种”的质量档案。将审核批准的“首

营企业审批表”和 “首营品种审批表”及相关资料等一起作为药品质量档案保存备查。

药品采购工作制度

一.根据相关的法律法规的规定，医疗机构中使用的药品、医疗用消毒剂和所用的试剂 应由药剂科负责统一计划、采购和供应，其它科室不得擅自购销药品等。

二.药剂科应当指定专人负责采购工作，其他人员未经允许一律不得购药。采购人员任 职依据规定要求应定期轮换，原则上任期为2 年，最多不应超过3 年。

三.医疗机构采购工作要符合当地政府的药品集中采购要求。药品采购计划及品种，应 依据国家、地方和本院的《基本用药品种目录》、《基本医疗保险用药目录》和处方集目录并 结合临床需要制定。四.采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品 等应及时登记上缴，不得私自留用。

五.药品采购必须从有资质的正规的药品经营企业购入，应将有业务关系的经营企业和 业务人员的资质（如：企业三证等）备案，并应相对固定。

六.凡临床需要使用《基本用药品种目录》、《基本医疗保险用药目录》和处方集目录外 的药品或新药时，必须由临床科室主任提出书面申请，经药事管理与药物治疗学委员会审批 后方可采购，采购员不得自行决定。

七.特殊管理药品的采购必须严格按照相关法规和规定执行。

八.临床特需或急救的一次性购入药品，应当由临床科室主任申请填写特需申请表（格 式由各医疗机构自拟），经科主任签字，药剂科主任同意，医务科批准，经主管院长批准； 由采购员按照申请表中的申请量购买，如是短效期的，或购入量较多时，应当酌情分批次购 入，避免因患者病情变化，改变用药时所造成的积压和浪费。

药品采购岗位责任

一．在药剂科主任的领导下，负责药品和医疗用消毒药品和化学试剂的采购工作。

二．应自觉遵守相关的法律法规，廉洁自律，严禁收受药品回扣,收到的礼品应及时上 缴。

三．加强资金的合理流动，计划采购，不准采购“三无”药品；必须从正规主渠道购进 药品。

四．建立短缺药品登记薄，积极组织对抢救急需药品的采购供应，以保证急救抢救治疗 的需要。

五．应及时与药库保管员和各调剂室的负责人沟通，了解掌握药品供应、药品质量和供 应质量等情况。

药品验收和保管工作制度

一．药品入库时，药库保管员应对照药品采购计划、进货单和有效凭证，认真核对货品 包装上的药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无 破损、外观有无异常；有无产品合格证、产品批检验报告。所有项目符合要求，方能放行入 库。

二．验收合格后，及时将进货单据等，整理签字，交采购员登记入账，打印出药品“入 库单”后将“入库单”和随货的“产品合格证”、“产品检验报告”一起归档保存以备查。

三．药品入库后及时归类入位。药品摆放时将药品标签或标有药品名称的一面朝外。

四．药库保管员应经常检查药品质量情况和药品效期，调整近效期药品，遵循近期药品 先出原则。

五．每月底盘点库存，核对药品账目，发现问题应及时报告，查出原因。

药品验收保管岗位责任

一．在药剂科主任的领导下，负责各级药品库药品的保管供应工作。二．严格遵守各项法律法规和操作规程，不断提高专业技术和管理水平。

三．对药品实行按药品性质、剂型分类管理，定位存放保管；特别是加强对特殊药品的 管理。保持库房内通风干燥，防止药品变质失效。四．根据药品库存和使用情况，制定药品采购计划。

五．建立药品分类明细账，定期对库存药品盘点，并做详细登记。六．对入库药品应认真验收登记，填写药品验收及入库单。对不符合要求的药品应拒绝 入库。发现差错及时查对。建立有效期药品登记薄。药品出库单，药品缺药登记本。

七．危险药品应入危险品库，不得与其它药品同库存，危险品库应配备灭火器等消防器 材。

八．保持库内干净整洁，不得在库房内做与保管工作无关的事情，不得将非库房人员带 入药库。

药品检查验收管理制度

一．从事质量检查验收人员，须具有药师以上技术职称，持证上岗。二．验收药品必须在库房内划定的“待验药品区”进行。三．验收内容包括：核对凭证、内外包装及标识检查，药品外观质量检查。

1．核对凭证、供货单位、品名、规格、生产企业等。

2．外观质量检查，根据药品剂型、类别，参照《药品质量验收细则》进行检查。

3．检查包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全、证件包装是否有产品合格 证。

4．检查中小包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全，标签或说明书上是否 有药品通用名称、规格、成分、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应 症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件等内容。

5．检查外用药品包装的标签说明书上有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的 标签、说明书上有相应的警示语和忠告语，非处方药有国家规定的专有标识。6．验收药品必须在24小时内完成。

四．验收首营品种，应有该批药品的质量检验报告书。

五．进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的该品种《进

口药品注册证》 和该品种批号《进口药品检验报告书》的复印件验收。并检查其包装的标签应以中文注明药 品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

六．凡验收合格入库的药品，由保管员入合格药品库。验收不合格的药品，验收员拒收，通知采购员办理退货。

七．验收员做好购进和退回“药品验收记录”，结论准确、不缺项并签字。药品验收记 录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于三年。

药品储存保管管理制度

一．保管员应具有药学专业技术职称持证上岗。

二．有适宜药品分类管理和符合药品储存的库房，具有符合规定要求的安全措施。

三．保管员凭随货同行票负责购进药品接货，并将其放入待验区，核对品名、数量等内 容，通知验收员验收。

四．验收合格后，保管员办理入库手续。对货与单据不符、质量异常、包装不牢固或破 损、标志模糊等情况，有权拒收并报告药房质量负责人。

五．保管员接到不合格药品停售通知后，立即将外观质量不合格药品、到效期的药品存 放于不合格药品库，并单独建卡；将包装不合格的药品存放在退货区，并通知采购员办理退 货。

六．搬运和码放应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作，严禁倒置，怕压药 品应控制码放高度。

七．药品码放应有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30 厘米，与散热 器或供暖管道的间距不小于30 厘米，与地面的间距不小于10 厘米。

八．药品按批号码放，按批号发货，先进先出，近效期先出。九．储存药品实行色标管理，待验药品区、退货区为黄色；合格品库区为绿色；不合格 品库区为红色。

十．做好库房温湿度的检测和管理。（每日检测并记录“温湿度记录表”，根据具体情 况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。）

十一．保持仓库的干净整洁，做好防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠和放火工作，保证在库药品的安全。

药品摆放管理制度

加强药品陈列的管理，使药品陈列规范化。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条 例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。一．货架摆放的药品必须是经验收合格、质量包装符合规定的药品。二．按药品的品种、用途、分类摆放。摆放时要做到药品与非药品分开；内服药与外用 药分开；性能相互影响或易串味药品分开；标签放置准确，字迹清晰。

三．凡质量有疑问的药品，一律不予摆放销售。四．拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。五．到效期药品及时下架。

六．药品摆放做到整齐美观、摆放储存药品的货柜须保持清洁卫生。

七．对所摆放的药品不定期检查，发现问题及时下柜，并报药房质量负责人处理。

药品养护管理制度

一．养护员应具有药学专业技术职称持证上岗。

二．养护员负责检查库存药品的储存条件，指导保管员对药品进行合理储存。

三．对陈列药品每三个月进行养护检查，重点养护品种每月养护一次（终点养护品种目 录后附），发现问题及时上报药房质量管理负责人。

四．养护员在检查中发现由疑义的药品，立即下架，放入专柜，挂暂停发货黄牌，质量 管理员进行复检，复检合格后方可销售。复检确认不合格的药品，做退货处理。

五．调剂室和库房内要设干湿温度计，做好温湿度的检测和管理，每日上午9：00 下午 2：00 各一次定时对调剂室、库房、温湿度进行记录。如调剂室、库房温湿度超出规定范围，应即时通风、防潮、避光、降温等养护措施，做好养护记录，确保药品质量。六．到效期药品，养护员及时将药品下架。

药品出库复核制度

为了加强药品质量管理，严把入库质量关，保证经营药品质量。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。

一．按照规定，出库坚持“按批号发货”的原则。做到先进先出。

二．出库前检查药品包装是否完整，是否符合先观的质量规定。三．效期在一个月内的药品不得出库。

四．发现问题及时向药房质量负责人汇报，防止假劣药品流入调剂室。第五部分 调剂室管理

门诊调剂室工作制度

一．从事调剂工作的必须是药学专业技术人员。

二．药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床 诊断。

三．遇有药品用量用法不妥或有其他不适应用药情况时，由配方人员与医师联系更正后 再行调配。

四．认真做好效期药品的管理，严禁过期失效药品的发出 五．麻醉药品、精神药品按照医院的相关规定办理，处方使用专用处方，处方量应符合 处方管理办法的相关规定。

六．处方调配应经严格核对后方可发出，调剂室有二人以上工作时，处方配好应经另一 人核对，或由发药人核对。处方调配人及核对检查人，均须在处方上签字。

七．药品包装要标示清晰、结实、清洁、美观。发出的药品应当注明用法用量。发药时 必须向患者或临床医护人员，讲清药品的服用剂量、方法和注意事项。八．急诊处方应优先调配。

九．做好处方分类统计登记工作，各类处方应分别存放，定期上报统一销毁。

十．调剂台、储药器具等设备设施等应保持清洁完好，并按固定地点放置。用具使用后 立即洗刷干净，放回原处。

十一．其他人员非公不得进入调剂室。不得进行与调剂工作无关的活动。

中药房工作制度

一．从事调剂工作的必须是药学专业技术人员。

二．药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床 诊断。

三．遇有药品用量用法不妥或有其他不适应用药情况时，由配方人员与医师联系更正后 再行调配。

四．配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程，称量准确，不 得估计取药。中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物，必须单包注明。

五．认真做好效期药品的管理，严禁过期失效药品的发出 六．处方调配应经严格核对后方可发出，调剂室有二人以上工作时，处方配好应经另一 人核对，或由发药人核对。处方调配人及核对检查人，均须在处方上签字。

七．药品包装要标示清晰、结实、清洁、美观。发出的药品应当注明用法用量。发药时 必须向患者或临床医护人员，讲清药品的服用剂量、方法和注意事项。

八．做好处方分类统计登记工作，各类处方应分别存放，定期上报统一销毁。

九．调剂台、储药器具等设备设施等应保持清洁完好，并按固定地点放置。用具使用后 立即洗刷干净，放回原处。

十．其他人员非公不得进入调剂室。不得进行与调剂工作无关的活动。

病房调剂室工作制度

一．从事调剂工作的必须是药学专业技术人员。

二．由高年资（四年以上）药师对医嘱，审核后的医嘱方可进行调剂，遇有用药不适宜 情况是，由审方人员与医师联系，更正后再行调配，审方人员应将用药不适宜情况进行登记。

三．审核后的摆药单方可进行调剂，调配完成后的由另一药师进行核对后方可发药，摆 药单由调剂人和核对人员双签字。

四．配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程，禁止用手直接 接触药物。

五．认真做好效期药品的管理，严禁过期失效药品的发出。六．含有“麻醉药品”、“精神药品”、“医疗用毒性”药的处方调配按“麻醉、精神、医疗用毒性药管理制度”及国家有关管理麻醉药品的规定办理。

七．做好处方分类统计登记工作，各类处方应分别存放，定期上报统一销毁。

八．认真做好药学服务工作，及时与临床科室及医护人员沟通，通报药品供应情况和介 绍新药。

九．调剂台、储药器具等设备设施等应保持清洁完好，并按固定地点放置。用具使用后 立即洗刷干净，放回原处。

十． 其他人员非公不得进入调剂室。不得进行与调剂工作无关的活动。

处方调剂操作规程

我院已于2010 年4 月全部完成了系统切换，安装了合理用药软件，根据新系统程序并 结合合理用药软件的使用，现修订处方调剂操作规程如下。一．门诊处方的调剂

1．具有药师以上专业技术资格人员负责处方审核、核对、发药及安全用药教育。

2．药师应当结合合理用药软件对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：

（1）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验机结果的判定

（2）处方用药与临床诊断相符性（3）剂量、用法的正确性（4）选用剂型与给药途径的合理性（5）是否有重复用药现行

（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌（7）其它给药不适宜情况

3．调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；

查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。发 出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。

4．门诊医生开具的麻醉药品和精神药品处方应当符合处方管理办法中对麻醉药品和精 神药品处方量的要求。

5．药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重 新开具处方。

6．药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并记 录，按照有关规定报送。

7．发出药品应按照说明书或者医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包 括每种药品的用法、用量、注意事项等并耐心解答患者提出的问题。

8．药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。二．急诊处方的调剂

1．具有药师以上专业技术资格人员负责急诊处方审核、核对、发药工作。

2．药师应当按照门诊处方审核制度中的要求对急诊处方进行审核。3．药师应对急诊处方优先进行审核，并优先发药。

4．在抢救紧急情况下，药师可在急诊医生未开具处方情况下先行给付抢救用药，待抢 救结束后由急诊医师补开处方。

5．除抢救药外，药师对急诊处方进行审核后，认为处方存在用药不适宜时，应电话通 知处方医生，请其确认或者重新开具处方。

6．药师发现急诊处方中存在严重不合理用药或者用药错误，应及时电话通知急诊医师 对处方进行修改，必要情况下可先发药后再由值班医师对处方进行修改。

7．发出药品应按照说明书或者医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包 括每种药品的用法、用量、注意事项等并耐心解答患者提出的问题。

8．急诊医师开具的麻醉药品和精神药品处方应符合急诊处方用量的要求。

9．药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。急诊调剂的麻醉药 品和一类精神药品处方应由麻醉药品专职管理人员核对后在处方背面签字确认。三．住院摆药单的调剂

1．由高年资药师（4 年以上）负责住院用药医嘱的审核。2．药师根据合理用药软件的提示对用药医嘱进行审核，对合理用药软件中的提示进行用药合理性的分析，必要时应结合患者实际情况（如年龄、妊娠期、哺乳期、肝肾功能等）对患者的用药尽心审核。3．麻醉药品和精神药品处方根据门诊处方审核标准进行审核。麻醉药品和精神药品用 量应当符合处方管理法的规定。

4．药师对医嘱进行审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或 者重新开立医嘱。

5．药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应 当记录，所有不合理用药干预情况应当留有记录。

6．药师在完成医嘱审核调剂后，应当在医嘱单上签名或者加盖专用签章。

药剂科查对制度

调剂药品应当按照“四查十对”的要求，认真查对。一．查处方，对科别、姓名、年龄； 二．查药品，对药名、剂型、规格、数量； 三．查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； 四．查用药合理性，对临床诊断。

药品拆零管理制度

一．为满足临床患者的药品需求，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药 品经营质量管理规范》制定本制度。

二．配备拆零工具，剪子、酒精棉球、瓷盘、拆零药袋，保持拆零用具的清洁卫生，并 有将拆零药品集中专柜存放。

三．拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品 不可拆零。

四．拆零药品出售时必须使用洁具点数，装入卫生药袋，并注明品名、用法、用量、有 效期。五．拆零后的剩余药品，应集中存放于专柜，保留原包装说明书，直到售完为止。

调剂岗位责任

一．主要负责各药房的处方调配和病房医嘱用药的摆发工作。二．必须严格遵守各项规章制度和操作规程，做到“四查十对”。三．调配处方时，应认真核对处方内容，尤其是药品名称、规格和剂

量。

四．对错误的和不规范的处方，应拒绝调配。应及时与处方医生联系，说明错误原因，进行更改，处方医师应在更改处签名。

五．药品发出前应经过二人核对检查调配品种、数量、药品标示、包装质量等，调配人 与核对人均须在处方上签名后方可发药。六．调配人员发药时应主动向病人或其家属交待药品用法及注意事项。

第六部分 临床药学管理

临床药师工作制度

为了进一步加强临床药学工作的管理，促进我院临床药师制度的发展，根据“河北省卫 生厅关于开展临床药师制试点工作的通知”的要求，我院建立临床药师工作制度。

一．临床药师由高等医药院校临床药学专业或药学专业大学本科以上学历，通过临床药 师专业规范化培训并经考核合格者担任。二．临床药师应当以服务患者为中心，遵循药物临床应用指导原则、临床治疗指南和循 证医学原则，积极参与临床合理用药工作。三．临床药师应当参与临床药物治疗方案设计、实施与监测，重视临床用药的理论总结 和用药实践经验的累积。

四．定期（每周至少三次）参加临床查房、会诊和病例讨论，参与危重患者的救治和药 物治疗方案的拟定与实施，对药物治疗提出建议。五．深入临床了解药物应用情况，进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；负责收集、整理和核实ADR 报告并及时上报。

六．指导临床医护人员合理使用药品、管理好药品；为临床提供最新实用的药品信息和 药物咨询服务，宣传合理用药知识。

七．协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息。

八．结合临床用药，开展药物评价和药物经济研究。

九．临床药师必须坚持面向临床，为患者和临床服务的宗旨，虚心向临床学习，经常与 临床医护人员沟通和交流，使其真正成为医疗团队的一员。

十．注意了解和收集国内外药学和临床用药最新发展动态，加强药学和临床医学的理论 学习，不断总结工作经验，提高自身业务水平。十一．定期向药学部门领导汇报参与临床用药和临床药品使用管理情况；向药学部门的 药学技术人员通报临床用药情况和趋势，以便于相关科（室）掌握临床用药动态，保证临床 安全合理的药品供应。十二．临床药师下临床的各项工作，都应有详实的工作记录和相关的工作报告，并分类 建档保管。临床药师会诊制度

为了加强临床药学工作的规范化，明确临床药师会诊中的指责、责任，特制定临床药师 会诊制度。

1.临床药师接到医务科或专科提出的会诊通知后，全院会诊按时到位，急救会诊10 分 钟内到位，一般会诊当日完成。

2.药师参加会诊时应认真阅读病例，全面了解患者病史、用药史概要以及问诊情况等。

3.临床药师应根据患者的实际情况针对患者的用药问题提出意见。药师承担责任是提供 抢救治疗用药方案，经会诊组讨论通过后方可执行。会诊结束后临床药师应认真填写临床药 师临床病例讨论、会诊纪律表。

4.如医院现有品种不能满足患者用药需要时临床药师应立即汇报药剂科主任协调解决。

临床药师职责

一．在药剂科领导下，以病人为中心，遵循药物临床应用指导原则、临床治疗指南和循 证医学原则，积极参与临床合理用药工作。二．定期参加临床查房、会诊和病历讨论，参与临床药物治疗方案的拟定与实施，对药 物治疗提出建议。

三．深入临床了解药物应用情况，进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；重视临床 用药的理论总结和用药实践经验的累积。四．认真做好药品不良反应监测工作和血药浓度监测工作，并有详细的工作记录和报告。

五．为医生、护士和患者及其提供药物咨询服务，和正确给药、用药知识。当前重点要 为临床做好抗菌药物、抗肿瘤药物、肠外营养药物等的合理用药服务工作。

六．及时有效地收集和评估临床医生、护士和患者对药学服务的效率、质量评价、意见 的反馈,并组织持续改进。

合理用药咨询制度

为促进我院临床合理用药，保障人民群众用药的安全性、经济性、有

效性，避免和减少 药物不良反应，提高患者的合理用药知识水平，现制定本制度。

一．药剂科在门诊药房设立用药咨询窗口，由值班药学人员负责对患者进行临床用药咨 询，对患者提出的各种用药问题进行解答，并在发药的同时对患者进行用法用量等的必要的 用药指导。

二．药剂科在临床药学室设立专门的用药咨询电话，解答患者、医师以及护士等人员对 药物使用等各个方面的问题，提供用药指导。三．建立咨询记录(时间、问题、解答、解答时限、参考资料，尽量留患者的资料、电 话、需求等)。

四．药剂科安装专门的合理用药软件，资料室定期收集药学人员药物咨询所需的资料，以便对咨询者提供最完善的服务。

五．由临床药学室定期出版“药讯”，及时通报有关药物的知识。六．每对咨询情况进行汇总分析，找出咨询者需求或药学人员需注意的问题等。并 写出文字材料或论文，报有关部、室。

药学情报管理制度

一．医院药学情报工作，对开展临床药学、科研、药物咨询、情报反馈等工作起着重要 的作用。药剂科应配备药师1~2人对药学情报进行收集和管理以及必要的设备和设施。

二．负责药学情报的人员，负责药学情报资料的管理、收集、筛选、分类资料等工作。

三．药学情报室应备有各种药学图书、各类药学期刊杂志、药政法规、药品说明书等。

四．药学情报室应配备能够上网的电脑，以便于从互联网下载最新的资料。

五．随时收集临床的药物使用情况，如各种药品的疗效评价、不良反应、配伍禁忌及采 取相应的措施等，作为临床用药的第一手资料。六．药师对资料必须经过筛选，以保证药学情报的准确性和可靠性。七．各类图书、资料要有专人管理，详细记录，并严格借阅制度。在一般情况下，只限 室内阅览。

第三篇：药剂科二甲实施方案

药剂科“二甲”复核实施方案

根据《市妇幼保健院二级甲等妇幼保健院复核迎检工作实施方案》制定药剂科“二甲”复核实施方案如下：

一、指导思想和目标任务：

一切以医院的指导思想为准则，尽最大努力完成医院制定的目标任务，让药剂科的各项工作达到我院二级甲等妇幼保健院的复核评审工作的要求。

二、科室成立“二甲”复核迎检工作小组，组长： ；副组长： ；成员：

三、工作安排

（一）学习动员阶段（2011年7月5日至2011年7月15日）

1、7月12日召开科室“二甲”复核动员全员会，根据医院7月5日动员大会的部署，布置科室实施方案，认真学习《评审标准》中药剂科的各项工作要求，深刻领会《评审标准》的精神实质，调动科室每一位员工的积极性及参与意识，步调一致，团结协作，扎扎实实地做好迎检工作。2、7月13日召开科室“二甲”复核迎检工作小组成员会议，根据《评审标准》中药剂工作的内容，逐条比对，具体工作落实到人：

（1）**全面负责科室“二甲”复评工作的安排，与其他各部门沟通协调及向上级的汇报和政策、任务的领取等工作；（2）**负责资料的整理补充和临床药学的初步实施（3）**负责门诊中西药房“二甲”复审的具体内容（4）**负责中心药房中“二甲”复审的具体内容

（5）**和**负责药库房关于“二甲”复审的具体工作，另罗新春还负责麻精药品的管理工作及此涉及到的复审工作内容

（二）组织实施阶段（2011年7月15日至2011年9月15日）

1、认真执行落实科室各级人员岗位职责及医院工作制度，认真落实“三基三严”培训，进一步强化法律法规知识及特殊管理药品知识的培训，提高科室员工整体素质。

2、以“二甲”复评工作为契机，深入开展优质服务和诚信服务，提高服务水平。科内开展优质服务培训，让全科人员进一步提高服务意识，强化以病人为中心，改进服务作风，提升服务质量，为患者提供优质、安全的药学服务。

3.秉着求真务实、认真严谨的工作作风，对照《评审标准》，逐条逐项一一落实，先将通过科室全体努力能完成的各项指标逐项完成，需要上级支持的项目，列出名称及科室的建议报医务部或相关的职能科室。绝不轻言放弃药剂专业的任一分值。

（三）自查阶段（2011年9月15日至30日）1、9月15日召开科室“二甲”复核迎检工作小组成员会议，对照《评审标准》，逐条核对，将问题提炼出来，逐一补漏补缺，对科内不能解决的，请求上级支持； 2、9月16日召开全科人员会议，将“二甲”复评工作的准备情况向全科人员通报，对需大家共同努力的再次强调，让全科人员同舟共济，齐心协力迎复检。3、9月15日至9月30日针对科室自查情况，一一寻求解决的办法。

（四）迎检（2011年10月至11月）1、2011年10月，根据科室自查情况，将科室全套资料逐一整理后，迎接医院评审专家组评审；

2、根据院评审专家意见，逐一对照《评审标准》进行整改，将整改整理好的全套资料，报医院“二甲”办； 3、2011年11月根据医院统一部署，在最后冲刺阶段每天对全科人员进行强化培训，确保全科人员以良好的精神面貌、优质的服务和过硬的基本功，迎接评审专家组的考核评审。

药 剂 科 2011年7月6日

第四篇：二甲复审 药剂科要求

1、材料用A4纸，如有不同规格纸张用A4纸标衬。22号并加组，一级标题：黑体3号不加粗，二级标题：仿宋328磅，如遇最后一页无正文，可适当调节行距；④页码居下居中；⑤左侧两钉装订；⑥时间书写格式“20XX年X月X日”。

3、提供复印件要求内容清楚、文字清晰、并标明原件出处

4、提供照片和光盘的一律要求附纸质材料并有简介的文字说明

5、科室移交创建办的资料，需经科主任签字后填写移交收条，双方签名。

药剂科：

1、处方点评记录本

2、药物安全性监测记录本

3、应对突发事件的物资储备登记本

4、固定资产帐、卡及物资登记本

5、中西药和医疗耗材价格目录本

6、药事质量管理委员会工作会议记录及签到本

7、临床药学人员名单技技术档案登记本

8、药房关于药库通风，除湿，阴凉和必要的安全措施登记本

9、药品采购制度、入库、验收记录本

10、中西药品目录、名称、规格、剂型及药品采购价、药品零售价登记本

11、药品报损记录本

12、进口药品登记本

13、处方调配差错登记本

14、不合格处方登记本

15、药讯记录本

16、药品不良反应监测报告记录本

17、抗菌药物检查、书面分析、评价记录本

18、特殊药品管理记录本

19、危险品安全管理记录本

20、三基训练登记本

21、继续教育登记本

22、业务学习记录本

23、进修人员登记本

24、实习生带教工作记录本

第五篇：药剂科二甲复审总结报告

药剂科二甲复审工作总结报告

2013年3月27日迎来全国县级中医院二级甲等中医院检查评审工作。在此之前医院领导下达部署了硬性任务，确保二甲评审任务顺利通过。我们知道二甲评审任务十分艰巨复杂，我们药剂人步调一致知难而进，依据评审细则认真研究，每一个节点细细分析，不漏过一个环节的要点，细化制作完善迎检评审资料，我们所做的迎检评审资料做到精心准备，力争让二甲评审专家组满意，力求评审一次通过让医院领导满意。在此次迎检二甲复审过程中，评审专家组对药学工作进行了全面细致的审核评价，评审专家组对药剂科工作和二甲评审资料进行了详尽的阅审，评审专家组对药剂科评审资料给予充分的首肯，认为评审资料内容各项制度、流程、质量检查表格式管理条理清晰，资料条目有秩有序，资料准备全面充分。同时评审专家组指出存在的不足，有待补充和改进意见。

1、存在的不足，中药饮片调剂室面积硬件不达标、未安装除尘设备、防积水设施不够完善、消防设备落实不到位。

2、煎药室面积硬件不达标、房屋结构煎药区与生活区域配置不合理，紫外线消毒灭菌灯距地面高于2米不符合要求。

3、西成药库麻醉药品储存未按要求使用保险柜，应立即更换现在使用的铁皮柜。

4、改进处方点评工作，对处方评价、开具不合格的处方，应给予医师处方在医院内部小范围显著位置公示和处罚，不合格处方（因未见处罚公示、时间、地点、不合格处方、记录），不合格处方应有复印件公示。

5、专家组建议，医院应培养临床药师，开展药学信息与咨询服务，进行对病人用药教育，宣传、指导、安全合理用药。监测抗菌药物分级管理临床应用，指导抗菌药物临床分级管理合理安全使用。

6、临床药师应监测药品不良反应和药害事件的报告工作。

7、对药剂科工作提出的要求是，药品采购、验收、药品安全、储存质量等工作制度、操作流程、质量检查管理记录。进一步细化完善提高质量管理。

9、专家建议，医院在药剂科内设立专门的处方点评和抗菌药物分级管理小组，抗菌药物分级管理设专人负责，统计临床抗菌药物使用率，并且每月对抗菌药物使用的临床医师进行排名，每月对抗菌药物品种临床使用前十位进行排名，（包括门诊、病房、一类切口围手术抗菌药物临床预防使用率的统计），同时做出抗菌药物使用超常预警，对抗菌药物使用提出干预整改措施。

药剂科2013、3、30