第一篇：兽药GSP培训计划
篇一：兽药gsp各类记录 人员培训、考核记录
编号：核准：审查：拟定： 教育培训档案
兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
（1）企业内部培训教育档案
企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。（2）员工个人培训教育档案
员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。《健康检查档案》——个人档案
个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。
一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。
员工个人健康档案 编 号：建 档 时 间：
《健康检查档案》——企业档案
企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。
设施设备一览表
编号：兽药陈列/储存环境温湿度记录表
货区： 表号： 适宜温度范围 ～ ℃ 适宜相对湿度范围 ～ %年 月养护设备检修维护记录
编号：
篇二：兽药gsp认证各类表格 兽药gsp认证各类表格
质量管理理制度执行情况检查考核记录表 员工个人培训记录表员工教育培训档案
员工健康档案表 编号：建档时间：
员工健康检查汇总表设施设备一览表 篇三：兽药gsp培训试题
培训试题——2010——001 姓名： 职务： 职称：经营单位名称：成绩： 说明：单选题每题1分，多选题每题2分。
1、禁止生产、销售的是： a受保护的药品b假药、劣药 c具有副作用的药品d具有毒性的药品 e易产生依赖性的药品
2、药品经营企业销售药品必须：
a准确无误 b准确及时 c按质论价 d随行就市 e标明产地
3、药品入库和出库必须执行：
a检查制度b验收制度c监督制度 d有关规定 e保管制度
4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：
a中药材 b医疗机构配制的制剂 c中成药d化学药品及其制剂 e中药材以外的药品
5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是：
a医学技术人员b非医学技术人员c药学技术人员 d非药学技术人员e非卫生技术人员
6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品，应当：
a停止生产、进口 b控制生产、进口c撤消批准文号或者进口药品注册证书d暂停生产、进口 e降价销售
7、药品经营企业不得钩销的药品是：
a中成药b抗生素制剂c生化药品 d实行特殊管理的药品e医疗机构配制的制剂
8、药品经营质量管理规范（gsp）适用于：
a药品生产企业b药品批发经营企业c药品使用单位 d药品零售经营企业e中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：
a企业主要负责人 b企业的领导班子c企业的质量领导组织 d企业的质量管理机构 e质量验收员
10、gsp对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：
a应能进行简单项目的检验b应能进行基本项目的检验 c应能进行全部项目的检验d应与经营规模相适应 e人员、仪器、设备条件相同
11、药品批发经营企业应将药品销售给：
a需要使用药品的个人 b药品批发经营企业c药品零售经营企业d药品使用单位 e具有合法资格的单位
12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品（毒、麻、精、放射类药品）应：
a严格按照购销合同签订的数量发货 b严格按照购销合同注明的质量条款发货c严格按照物价部门批准的价格进行销售 d严格按照国家限定的价格进行销售e严格按照国家有关规定执行
13、药品经营质量管理规范（gsp）的施行日期是：
a1992年7月1日b1992年10月1日c2000年3月17日 d2000年4月30日e2000年7月1日
14、gsp实施细则的实施日期是：
a2000年7月1日b2000年10月1日c2000年11月16日 d2001年1月1日 e2001年7月1日
15、gsp实施细则适用于：
a药品生产企业b药品批发经营企业 c药品使用单位d药品零售经营企业 e中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。a先进科学b先进高效c依法批准d经济合理 e切实可行
17、药品批发和零售连锁企业应建立以为首的质量领导组织。a主要负责人 b质量管理机构负责人 c执业药师 d主管药师 e具有药师以上技术职称的专业技术人员
18、以下质量管理制度中，规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是：
a有关业务和管理岗位的质量责任b药品购进、验收、陈列、养护等环节的管理规定c有关记录和凭证的管理d药品销售及处方管理的规定e拆零药品的管理规定
19、购进药品应按照可以保证药品质量的进货程序进行。a质量管理 b采购计划c计划审批 d合同签审 e合同管理
20、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及 的检查。a规格 b标识c数量 d批号 e质量
21、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：
a企业员工总人数 b企业经营场地及仓库用房面积 c年药品销售利润额 d年药品销售利润总额 e年药品销售额
22、各库房相对湿度应保持在：
a40~70%b35~85%c55~95%d45~75% e75%以下
23、阴凉库温度应为：
a小于25℃b小于20℃ c不高于25℃d不高于20 ℃ e0~20℃
24、常温度的温度应为：
a10~25 ℃ b30以下℃ c0~30℃ d不高于30 ℃ e不高于25℃
25、冷库温度应为：
a2~10℃ b0~10℃ c小于10℃d小于8℃e不高于10℃
26、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有： a药品的万分 b适应症或功能主治 c用法用量 d规定的标识 e处方或药物组成
27、药品进货质量验收时，进口药品应有符合规定的（多选题）： a生产批准文件 b进口药品注册证c进口药品检验报告书 d药品质量标准e药品出厂检验报告书
28、药品堆垛应留有一定距离，药品与 的间距不少于30cm（多选题）。a墙壁 b屋顶 c地面 d散热器 e柱子
29、药品储存应实行色标管理，其中使用绿色色标的库（区）是（多选题）：
a待验区 b退货药品库（区）c合格库（区）d待发库（区）e不合格库（区）30、按gsp要求企业应有与经营规模相适应的（多选题）：
a营业场所 b辅助、办公用房 c仓库d运输工具 e通讯工具
31、gsp要求药品仓库应划分的库区应包括（多选题）：
a、待验库（区）b．合格品库（区）c．不合格品库（区）d．退货库（区）e．发货库（区）
32、购进进口药品应有符合规定的（多选题）：
a．法定的质量标准 b．生产批准文件 ｃ．生产企业的合法证照 ｄ．进药药品注册证 ｅ．进口药品检验报告书
33、药品法规定必须每年进行健康检查的，是指直接接触药品的工作人员（多选题）： ａ．药品科研单位 ｂ．医药教育单位 ｃ．药品生产企业 ｄ．药品经营企业 ｅ．医疗机构
34、药品广告的内容必须（多选题）：
ａ．简单 ｂ．详细 ｃ．真实 ｄ．通俗 ｅ．合法
35、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 的物质（多选题）：a．适应症或者功能主治 ｂ．用法 ｃ．用量 ｄ．质量等级 ｅ．商标牌号
36、药品批发经营企业主要负责人应具有：
a．专业技术职称 b．药学专业技术职称 ｃ．相应的药学专业技术职称 ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称 ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
37、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是：
ａ．专业技术职称 ｂ．药学专业技术职称 ｃ．相应的药学专业技术职称 ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称 ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
38、企业每年应对进货情况进行：
ａ．质量标准 ｂ．质量条款 ｃ．质量评审 ｄ．质量验收 ｅ．质量管理
39、签订进货合同必须注明：
ａ．质量标准 ｂ．质量条款 ｃ．质量评审 ｄ．质量验收 ｅ．质量管理 40、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行：
ａ．质量标准 ｂ．质量条款 ｃ．质量评审 ｄ．质量验收 ｅ．质量管理
41、购进的药品必须符合：
ａ．质量标准 ｂ．质量条款 ｃ．质量评审 ｄ．质量验收 ｅ．质量管理
42、企业对首营企业的审核由业务部门会同 机构共同进行：
ａ．质量标准 ｂ．质量条款 ｃ．质量评审 ｄ．质量验收 ｅ．质量管理
43、药品应按规定的储存要求：
a．分类存放 b分开存放 ｃ．专库存放 ｄ．集中存放 ｅ．分开堆码
44、药品储存时应按批号：
a．分类存放 b分开存放 ｃ．专库存放 ｄ．集中存放 ｅ．分开堆码
45、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：
a．分类存放 b分开存放 ｃ．专库存放 ｄ．集中存放 ｅ．分开堆码
46、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应：
a．分类存放 b分开存放 ｃ．专库存放 ｄ．集中存放 ｅ．分开堆码
47、有效期的药品应按批号及效期的远近依次
a．分类存放 b分开存放 ｃ．专库存放 ｄ．集中存放 ｅ．分开堆码
48、药品应按 储存于相应的库中
a色标管理 b定期翻垛c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求
49、怕压药品应控制堆放高度并：
a色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求 50、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：
a色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求
51、易串味的药品、中药材应与其他药品：
a色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求
52、在库药品均应实行：
a色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求
53、药品出库应做好：
a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查 c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施
54、药品出库应遵循：
a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查
c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施
55、药品出库应进行： a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施
56、对有温度要求药品的运输应根据季节温度变化和运程情况采取： a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查 c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施
57、药品批发企业的进货验收记录应保存：
a一年 b两年 c超过有效期一年，但不得少于两年 d超过有效期一年，但不得少于三年e五年
58、药品批发企业的出库记录应保存：
a一年 b两年 c超过有效期一年，但不得少于两年 d超过有效期一年，但不得少于三年e五年
59、药品批发企业的销售记录应保存：
a一年 b两年 c超过有效期一年，但不得少于两年 d超过有效期一年，但不得少于三年e五年 60、gsp对库房的原则性要求是：
a适宜药品分类保管b符合药品储存要求 c两者均是 d两者均不是 61、储存特殊管理药品的专用仓库应具有：
a检测和调节温湿度的设备 b相应的安全保卫措施 c两者均是 d两者均不是
62、gsp要求药品经营企业应具有：
a企业规模相适应的符合卫要求的验收养护室 b与经营规模、范围相适应的药品检验部门 c两者均是 d两者均不是
63、药品经营企业在时应把质量放在首位。
a选择药品 b选择供货单位 c两者均是 d两者均不是 64、对首营企业进行审核的内容是：
a生产经营资格 b质量保证能力c两者均是 d两者均不是
]65、对首营企业审核时要有质量管理机构人员参加的目的是对其进行审核。a生产经营资格 b质量保证能力c两者均是 d两者均不是 66、对首营品种进行审核的内容是：
a生产经营资格 b质量保证能力c两者均是 d两者均不是 67、企业对质量管理制度的执行情况应定期： a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是
68、药品养护人员对库存药品应进行定期质量： a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是
69、药品养护人员的职责包括对在库药品的储存条件进行： a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是 70、企业每年应对进货情况进行：
a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是 71、企业对首营企业及首营品种应进行： a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是
72、gsp对药品零售连锁企业设立配送中心的仓储、验收、养成护等设施的具体要求是： a与同规模的批发企业相同 b与零售企业相同 c两者均是 d两者均不是
73、药品养护组或养成护员在业务上接受 的监督指导。
a质量管理领导小组 b质量管理机构 c仓储部门 d保管员 e验收员74、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量。a审定 b审核c审查 d审理e检查 75、购进药品应按照可以保证药品质量的程序进行。
a进货质量管理 b进货价格管理 c进货一般工作 d入库验收 e储存养护 76、对首营品种应进行其 性及质量情况的审核。a合理 b可靠 c合法 d可行 e以上都是
77、药品经营企业购进的药品，应按国家有关规定建立 的购进记录。a全面 b整齐 c完整 d真实 e有效
78、药品质量验收，包括药品外观的检查和药品内外包装及标识的检查。a性质 b性状 c澄明度 d崩解度 e颜色 79、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品a检验报告书b说明书c合格证d出厂证e标签
80、供货单位提供的《进口药品注册证》等批准文件应加盖供货单位 原印章。a行政部门b 销售部门 c仓储部门 d企业管理机构e质量管理机构
81、药品批发企业在药品出库复核时，做好出库复核记录的目的是为了便于 a质量查询 b质量跟踪 c用户访问 d应付检查 e用药安全
82药品经营企业中，只规定批发建立的重要记录是。
a购进记录b入库验收记录 c养护检查记录 d出库复核记录 e销售记录 83、的销售方式。a处方药b非处方药c保健食品d麻醉药品e戒毒药品 84、可以不凭处方出售。
a 处方药 b非处方药 c保健食品 d麻醉药品 e戒毒药品 85、药品销售不得采用、附赠药品或礼品销售等方式。a打折b降低 c有奖销售 d广告宣传 e上门推销
86、药品法规处罚时的货值金额以违法生产、销售药品的 计算。a成本价 b零售价 c出厂价 d指导价 e标价
87、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起a10 b15日 c20日d 7日 e3日
88、药品大型批发企业的仓库面积应不低于：
a1500平方来 b 1000平房米 c500平方米d 150平房米 e 100平房米 89、特殊管理药品出库应实行：
a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查 c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施 90、gsp的核心是：
a、领导重视b全员参与 c管理技术d质量体系e经济效益
东杉医药有限公司——dsyy——质管部——zgb 培训试题——2005——001——标准答案
答 题 卡
1ｂ18ｃ35abc52a69a86e 2ａ19ａ36a53d70d87d 3ａ20ｂ37d54a71d88a 4ｅ21ｅ38c55b72a89c 不应采用开架自选内申请复验。
第二篇：兽药GSP培训试题
培训试题——2010——001 姓名：
职务：
职称：
经营单位名称：
成绩： 说明：单选题每题1分，多选题每题2分。
1、禁止生产、销售的是：
A受保护的药品
B假药、劣药
C具有副作用的药品
D具有毒性的药品
E易产生依赖性的药品
2、药品经营企业销售药品必须：
A准确无误
B准确及时
C按质论价
D随行就市 E标明产地
3、药品入库和出库必须执行：
A检查制度
B验收制度
C监督制度
D有关规定
E保管制度
4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：
A中药材
B医疗机构配制的制剂
C中成药
D化学药品及其制剂
E中药材以外的药品
5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是：
A医学技术人员
B非医学技术人员
C药学技术人员 D非药学技术人员
E非卫生技术人员
6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品，应当：
A停止生产、进口 B控制生产、进口
C撤消批准文号或者进口药品注册证书
D暂停生产、进口
E降价销售
7、药品经营企业不得钩销的药品是：
A中成药
B抗生素制剂
C生化药品
D实行特殊管理的药品
E医疗机构配制的制剂
8、药品经营质量管理规范（GSP）适用于：
A药品生产企业
B药品批发经营企业
C药品使用单位 D药品零售经营企业
E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：
A企业主要负责人
B企业的领导班子
C企业的质量领导组织 D企业的质量管理机构
E质量验收员
10、GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：
A应能进行简单项目的检验
B应能进行基本项目的检验 C应能进行全部项目的检验
D应与经营规模相适应 E人员、仪器、设备条件相同
11、药品批发经营企业应将药品销售给：
A需要使用药品的个人 B药品批发经营企业
C药品零售经营企业
D药品使用单位
E具有合法资格的单位
12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品（毒、麻、精、放射类药品）应：
A严格按照购销合同签订的数量发货 B严格按照购销合同注明的质量条款发货
C严格按照物价部门批准的价格进行销售 D严格按照国家限定的价格进行销售
E严格按照国家有关规定执行
13、药品经营质量管理规范（GSP）的施行日期是：
A1992年7月1日
B1992年10月1日
C2000年3月17日 D2000年4月30日
E2000年7月1日
14、GSP实施细则的实施日期是：
A2000年7月1日
B2000年10月1日
C2000年11月16日 D2001年1月1日
E2001年7月1日
15、GSP实施细则适用于：
A药品生产企业
B药品批发经营企业
C药品使用单位
D药品零售经营企业
E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
A先进科学
B先进高效
C依法批准
D经济合理 E切实可行
17、药品批发和零售连锁企业应建立以
为首的质量领导组织。A主要负责人
B质量管理机构负责人 C执业药师 D主管药师 E具有药师以上技术职称的专业技术人员
18、以下质量管理制度中，规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是：
A有关业务和管理岗位的质量责任
B药品购进、验收、陈列、养护等环节的管理规定
C有关记录和凭证的管理
D药品销售及处方管理的规定
E拆零药品的管理规定
19、购进药品应按照可以保证药品质量的进货
程序进行。A质量管理
B采购计划
C计划审批 D合同签审 E合同管理
20、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及
的检查。A规格 B标识
C数量 D批号 E质量
21、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：
A企业员工总人数 B企业经营场地及仓库用房面积 C年药品销售利润额
D年药品销售利润总额 E年药品销售额
22、各库房相对湿度应保持在：
A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下
23、阴凉库温度应为：
A小于25℃
B小于20℃ C不高于25℃
D不高于20 ℃ E0~20℃
24、常温度的温度应为：
A10~25 ℃ B30以下℃ C0~30℃ D不高于30 ℃ E不高于25℃
25、冷库温度应为：
A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃
D小于8℃
E不高于10℃
26、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有： A药品的万分 B适应症或功能主治 C用法用量 D规定的标识 E处方或药物组成
27、药品进货质量验收时，进口药品应有符合规定的（多选题）： A生产批准文件 B进口药品注册证
C进口药品检验报告书
D药品质量标准
E药品出厂检验报告书
28、药品堆垛应留有一定距离，药品与
的间距不少于30cm（多选题）。A墙壁 B屋顶 C地面 D散热器 E柱子
29、药品储存应实行色标管理，其中使用绿色色标的库（区）是（多选题）：
A待验区 B退货药品库（区）C合格库（区）D待发库（区）E不合格库（区）30、按GSP要求企业应有与经营规模相适应的（多选题）：
A营业场所 B辅助、办公用房 C仓库
D运输工具 E通讯工具
31、GSP要求药品仓库应划分的库区应包括（多选题）：
A、待验库（区）B．合格品库（区）C．不合格品库（区）D．退货库（区）E．发货库（区）
32、购进进口药品应有符合规定的（多选题）：
A．法定的质量标准
B．生产批准文件
Ｃ．生产企业的合法证照
Ｄ．进药药品注册证
Ｅ．进口药品检验报告书
33、药品法规定必须每年进行健康检查的，是指
直接接触药品的工作人员（多选题）：
Ａ．药品科研单位
Ｂ．医药教育单位
Ｃ．药品生产企业
Ｄ．药品经营企业
Ｅ．医疗机构
34、药品广告的内容必须（多选题）：
Ａ．简单
Ｂ．详细
Ｃ．真实
Ｄ．通俗
Ｅ．合法
35、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有
的物质（多选题）：
A．适应症或者功能主治
Ｂ．用法
Ｃ．用量
Ｄ．质量等级
Ｅ．商标牌号
36、药品批发经营企业主要负责人应具有：
A．专业技术职称 B．药学专业技术职称
Ｃ．相应的药学专业技术职称 Ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称
Ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
37、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是：
Ａ．专业技术职称 Ｂ．药学专业技术职称
Ｃ．相应的药学专业技术职称 Ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称
Ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
38、企业每年应对进货情况进行：
Ａ．质量标准
Ｂ．质量条款
Ｃ．质量评审
Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理
39、签订进货合同必须注明：
Ａ．质量标准 Ｂ．质量条款
Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理 40、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行：
Ａ．质量标准
Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理
41、购进的药品必须符合：
Ａ．质量标准
Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理
42、企业对首营企业的审核由业务部门会同 机构共同进行：
Ａ．质量标准
Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理
43、药品应按规定的储存要求：
A．分类存放
B分开存放
Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码
44、药品储存时应按批号：
A．分类存放
B分开存放 Ｃ．专库存放
Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码
45、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：
A．分类存放
B分开存放
Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码
46、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应：
A．分类存放
B分开存放 Ｃ．专库存放
Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码
47、有效期的药品应按批号及效期的远近依次
A．分类存放
B分开存放
Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码
48、药品应按
储存于相应的库中
A色标管理 B定期翻垛
C 分开存放 D专库或专柜存放
E温湿度要求
49、怕压药品应控制堆放高度并：
A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放
E温湿度要求 50、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：
A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放
E温湿度要求
51、易串味的药品、中药材应与其他药品：
A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放
E温湿度要求
52、在库药品均应实行：
A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放
E温湿度要求
53、药品出库应做好：
A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施
54、药品出库应遵循：
A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查
C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施
55、药品出库应进行： A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查
C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施
56、对有温度要求药品的运输应根据季节温度变化和运程情况采取： A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施
57、药品批发企业的进货验收记录应保存：
A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年
E五年
58、药品批发企业的出库记录应保存：
A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年
E五年
59、药品批发企业的销售记录应保存：
A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年
E五年 60、GSP对库房的原则性要求是：
A适宜药品分类保管B符合药品储存要求 C两者均是 D两者均不是 61、储存特殊管理药品的专用仓库应具有： A检测和调节温湿度的设备 B相应的安全保卫措施 C两者均是 D两者均不是
62、GSP要求药品经营企业应具有：
A企业规模相适应的符合卫要求的验收养护室 B与经营规模、范围相适应的药品检验部门 C两者均是 D两者均不是
63、药品经营企业在 时应把质量放在首位。A选择药品 B选择供货单位 C两者均是 D两者均不是 64、对首营企业进行审核的内容是：
A生产经营资格 B质量保证能力
C两者均是 D两者均不是
]65、对首营企业审核时要有质量管理机构人员参加的目的是对其
进行审核。A生产经营资格 B质量保证能力
C两者均是 D两者均不是 66、对首营品种进行审核的内容是：
A生产经营资格 B质量保证能力
C两者均是 D两者均不是 67、企业对质量管理制度的执行情况应定期： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 68、药品养护人员对库存药品应进行定期质量： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是
69、药品养护人员的职责包括对在库药品的储存条件进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 70、企业每年应对进货情况进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 71、企业对首营企业及首营品种应进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是
72、GSP对药品零售连锁企业设立配送中心的仓储、验收、养成护等设施的具体要求是： A与同规模的批发企业相同 B与零售企业相同 C两者均是 D两者均不是
73、药品养护组或养成护员在业务上接受的监督指导。
A质量管理领导小组 B质量管理机构 C仓储部门 D保管员 E验收员
74、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量
。A审定 B审核
C审查 D审理
E检查
75、购进药品应按照可以保证药品质量的程序进行。
A进货质量管理 B进货价格管理 C进货一般工作 D入库验收 E储存养护 76、对首营品种应进行其
性及质量情况的审核。A合理 B可靠 C合法 D可行 E以上都是
77、药品经营企业购进的药品，应按国家有关规定建立
的购进记录。A全面 B整齐 C完整 D真实 E有效
78、药品质量验收，包括药品外观的检查和药品内外包装及标识的检查。A性质 B性状 C澄明度 D崩解度 E颜色
79、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品A检验报告书
B说明书
C合格证
D出厂证
E标签
80、供货单位提供的《进口药品注册证》等批准文件应加盖供货单位
原印章。A行政部门
B 销售部门 C仓储部门 D企业管理机构
E质量管理机构 81、药品批发企业在药品出库复核时，做好出库复核记录的目的是为了便于
A质量查询 B质量跟踪 C用户访问 D应付检查 E用药安全 82药品经营企业中，只规定批发建立的重要记录是。
A购进记录
B入库验收记录 C养护检查记录 D出库复核记录 E销售记录 83、的销售方式。
A处方药
B非处方药
C保健食品
D麻醉药品
E戒毒药品 84、可以不凭处方出售。
A 处方药
B非处方药
C保健食品
D麻醉药品
E戒毒药品 85、药品销售不得采用
、附赠药品或礼品销售等方式。
A打折
B降低
C有奖销售
D广告宣传
E上门推销 86、药品法规处罚时的货值金额以违法生产、销售药品的 计算。A成本价
B零售价
C出厂价
D指导价
E标价
87、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起A10
B15日
C20日
D 7日
E3日 88、药品大型批发企业的仓库面积应不低于：
A1500平方来 B 1000平房米
C500平方米
D 150平房米 E 100平房米 89、特殊管理药品出库应实行：
A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施 90、GSP的核心是：
A、领导重视
B全员参与 C管理技术
D质量体系
E经济效益
东杉医药有限公司——DSYY——质管部——ZGB 培训试题——2005——001——标准答案
答
题
卡 1Ｂ18Ｃ35ABC52A69A86E 2Ａ19Ａ36A53D70D87D 3Ａ20Ｂ37D54A71D88A 4Ｅ21Ｅ38C55B72A89C
不应采用开架自选内申请复验。
5Ｄ22Ｄ39B56E73B90D 6Ｃ23Ｄ40A57D74B 7Ｅ24Ｃ41E58D75A 8Ｅ25Ａ42E59D76C 9Ｄ26Ｄ43A60C77C 10Ｄ27ＢC44D61B78B 11Ｅ28ABDE45C62A79C 12Ｅ29CD46B63C80E 13Ｅ30ABC47E64C81B 14Ｃ31ABCDE48E65C82E 15Ｅ32DE49B66D83A 16Ｃ33CDE50D67C84B 17Ａ34CE51C68A85C
第三篇：兽药GSP自查报告
稷山诚信兽药服务中心实施GSP情况的自查报告
稷山诚信兽药服务中心履行GSP质量管理体系于2008年6月运行，为检查本单位GSP实施情况，现按照《河南省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下：
一、企业基本情况
1、企业性质：稷山诚信兽药服务中心成立于2008年6月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
2、地理位置：稷山诚信兽药服务中心位于稷山县西社镇
3、经营范围及品种：兽药制剂及34种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格
4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。
5、质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。
6、人员配备：中心现有职工4人，其中有农业大学毕业的本科生2名，大部分员工从事本专业5年以上。
二、GSP质量体系自查总结
1、稷山诚信兽药服务中心自开业以来，严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2、企业人员及培训情况
稷山诚信兽药服务中心全体员工按照企业培训计划，都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检，并建立了员工健康档案。
3、设施与设备
营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。
4、兽药进货管理
稷山诚信兽药服务中心为保证兽药质量，制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的 原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。
5、兽药质量验收管理
稷山诚信兽药服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。
6、陈列与养护
兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》，先行销售，超过有效期的兽药及时撤柜。
7、销售与售后服务
稷山诚信兽药服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户，给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。
稷山诚信兽药服务中心设有监督电话和顾客意见薄，广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投
诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复。
8、不合格兽药的管理
稷山诚信兽药服务中心至今没有不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效控制，严防不合格品流入市场。
9、文件体系与质量管理情况
确保兽药的经营质量，中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来，中心的经营管理活动更加科学化、规范化，各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是稷山诚信兽药服务中心实施GSP情况，因为是第一次，可借鉴的经验很少，而我们水平有限，难免存在不足和不合理的地方，望各位专家能提出宝贵意见，以利于我们今后工作的改进，更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》，更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢！
2011年 12月 18日
第四篇：兽药GSP自查报告
******畜禽药业服务中心实施GSP情况的自查报告
******畜禽药业服务中心履行GSP质量管理体系于****年**月运行，为检查本单位GSP实施情况，现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下：
一、企业基本情况
1、企业性质：******畜禽药业服务中心成立于****年**月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
2、地理位置：******畜禽药业服务中心位于**************
3、经营范围及品种：兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格
4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。
5、质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。
6、人员配备：中心现有职工**人，其中有**农业大学毕业的本科生**名，大部分员工从事本专业**年以上。
二、GSP质量体系自查总结
1、******畜禽药业服务中心自开业以来，严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2、企业人员及培训情况
******畜禽药业服务中心全体员工按照企业培训计划，都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检，并建立了员工健康档案。
3、设施与设备
营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。
4、兽药进货管理
******畜禽药业服务中心为保证兽药质量，制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的 原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。
5、兽药质量验收管理
******畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。
6、陈列与养护
兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》，先行销售，超过有效期的兽药及时撤柜。
7、销售与售后服务
******畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户，给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。
******畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄，广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复。
8、不合格兽药的管理
******畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效控制，严防不合格品流入市场。
9、文件体系与质量管理情况
确保兽药的经营质量，中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来，中心的经营管理活动更加科学化、规范化，各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是******畜禽药业服务中心实施GSP情况，因为是第一次，可借鉴的经验很少，而我们水平有限，难免存在不足和不合理的地方，望各位专家能提出宝贵意见，以利于我们今后工作的改进，更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》，更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢！
****年 **月 ** 日
第五篇：兽药GSP自查报告
兽药械经营部自查情况回报
XXX兽药械经营部成立于二OO三年十月，位于东台市富腾路15号，自二OO三年十月开业以来，认真贯彻《兽药管理条例》《兽用生物制品管理办法》等相关法律、法规，坚持以“质量第一为民服务”为宗旨，确保经营药品质量，保证养殖户用药安全有效。经营部现人员10人，其中大学本科学历4人，大专2人，中专2人，高中2人，兽医中级职称1人，初级职称3人。为进一步加强兽药经营管理，提高经营质量及经营服务水平，严格按照兽药GSP的标准和要求，进一步明确了经营部各岗位职责，增加了经营部的硬件投入，改造了仓库的房屋及地、货架、增设了空调等设施，大力提高经营部的硬件及质量管理水平。现严格按照兽药GSP的 标准进行自我检查，汇报如下：
一、管理职责
1、经营部严格按《兽药经营许可证》和《工商营业执照》规定的经营范围和经营方式经营兽药和兽用生物制品，在营业场所显著位置悬挂《兽药经营许可证》、《营业执照》和《税务登记证》。
2、根据江苏省兽药GSP要求，结合本经营部的实际情况，重新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件，编制了质量手册。
二、人员与培训
1、经营部所有工作人员都具备相应的资质，经兽医行政主管部门培训考核合格后取得了上岗证。
2、经营部每年组织接触药品人员进行健康检查，未发现有可能污染药品疫病人员。
3、经营部开展内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的继续 教育。
三、设施和设备
1、经营部营业面积120平方米，仓库面积达300平方米。营业场所、仓库（冷库、常温库、阴凉库、消毒药库）和办公区分开管理，符合兽药经营企业GSP的标准和要求。
2、营业场所宽敞、整洁；货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。有调节温湿度的设备――空调、温度计。
3、仓库、办公区与营业场所隔离。库内平整、清洁，有调节温湿度的设备――空调、温度计以及防鼠、防虫、防水等设备。
4、养护设备能够做到每季度养护检查一次，确保工作正常进行。
四、进货与验收方面
1、兽药的购进能严格按照兽药采购管理制度的规定执行。质量负责人负责审核兽药质量企业的资格及供货产品的质量，签订明确质量条款的购销合同，质量负责人负责合同条款的执行。购进兽药及时验收，填写购进记录，并按要求保存。
2、兽药验收由验收员进行验收，质量负责人进行指导，能严格按照兽药验收管理制度和兽药养护管理规定的要求执行，对到货兽药的运输条件及时检查，并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等逐项验收，做好兽药购进、入库验收记录，自经营部成立以来，兽药入库合格率达100％，未发现不合格兽药情况。
3、进口兽药的购进，有中文说明书和加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口兽药注册证》。包装的标签使用中文注明药品名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书。
五、陈列与储存方面
1、药品陈列储存按用途及性质分类，对近效期的兽药养护员能按月填报近效期报表，并使用近效期标志。
2、库存兽药与墙和空调的间距大于30厘米，与地面间距达10厘米以上。实行了色标划区管理，合格品区绿色，待验退货区黄色，不合格区红色。
3、对仓库、营业场所的温湿度坚持每天上午9：00，下午3：00各一次进行监测和管理。发现超出温度及内控范围，能及时采取调控措施，确保兽药有效的温度适宜。
4、陈列兽药的货架：货柜内能保持清洁卫生，无杂物、私人物品等。
5、陈列兽药实行一货一签，标签内容齐全、字迹清晰。
6、陈列兽药能按月养护检查，库存兽药做到按季循环养护检查一次，养护检查记录完整。陈列兽药每月养护率和库存兽药每季养护率均达100％，养护中未发现质量问题的兽药。
六、销售与服务
1、营业员在岗时都身着工作服并佩戴胸卡，注意仪表，保持个人卫生，文明服务。销售兽药时。能正确介绍兽药的性能、用途禁忌注意事项。
2、兽药销售能严格按照《兽药销售制度》的规定进行销售。
3、营业场所服务公约及服务质量承诺齐全，位置醒目。
4、营业场所设置了顾客意见簿，公布了监督电话，建立健全了服务质量管理制度，到目前为止，未收到顾客任何意见和兽药质量投诉。
七、其它
1、本经营部自开业以来未出现经营假劣兽药及违禁兽药被兽药主管部门及工商部门查处的情况。
2、注重收集质量信息，能经常从网络、报刊等方面了解兽药信息。
通过自查发现本经营部仍存在不足，如销售人员专业知识有待提高等，但已基本达到《江苏省兽药GSP检查验收评定标准》，现申请GSP认证检查验收。
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