药监局局长在药品监管大会上的讲话

第一篇：药监局局长在药品监管大会上的讲话

科学监管 执法为民 促进药品监管工作和谐发展

——在2007年xx区药品监管工作大会上的报告

同志们：

今天，我们在这里召开xx区药品监管工作会。这次大会的主要任务是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实党的十六届六中全会、xx市药品质量大会以及xx区第三次党代会精神，总结过去一年的药品监管工作，分析当前面临的新形势，部署今年的工作。下面我讲两个部分的内容：

第一部分：2006年工作回顾

2006年，是我们按照xx市药品监督管理局要求实施争创“四个一流”目标的第一年，同时也是全国药监形势经受严峻考验的一年。在这一年里，我们认真学习党的十六届六中全会精神以及党中央、国务院对药品监管工作的重要指示精神，在xx市药品监督管理局和区委、区政府的正确领导下，进一步落实科学发展观，树立科学监管理念，不断创新监管方式，圆满完成了年初制定的各项工作任务。

第二篇：省药监局局长在2021年全省药品监管系统会议上的工作报告

省药监局局长在2021年全省药品监管系统会议上的工作报告

同志们：

根据会议安排，下面，我代表省药监局总结、安排全省药品监督管理工作。

一、2021年工作回顾

刚刚过去的2021年，在省委省政府的坚强领导和省市场监管局的有力指导下，全省药监系统认真落实习近平总书记“四个最严“要求，坚持人民至上，生命至上，坚持大格局、大融合、大监管、大市场、大质量理念，一体推进疫情防控、深化改革、强化监管、优化服务、提升质量和党的建设等各项工作，切实保障人民群众用药安全有效，促进陇药产业高质量发展，实现了“十四五“发展良好开局。

喜庆百年华诞，党的建设全面加强。深入学习贯彻习近平总书记“七一“重要讲话精神和党的十九届六中全会精神，扎实开展党史学习教育，隆重举行庆祝中国共产党成立×××周年系列活动，焕发出感党恩、听党话、跟党走的巨大热情，汇聚保障药品安全及促进高质量发展的强大合力！××局持续开展模范机关创建活动、党支部标准化建设提质增效行动和党章党规落实专项行动，被命名为省级第一批无烟党政机关，×个党支部被省委组织部命名为“省直机关标准化建设先进党支部“。省××院和机关×名干部被人社部、市场监管总局、国家药监局联合表彰为全国药监系统“先进集体“和“先进个人“。

同心促进融合，体制机制更加健全。提请省政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》，编制出台了《×省“十四五“药品安全和高质量发展规划》，调整成立省食药安全委员会，×个区域性执法检查局挂牌运转，推动市县建立药品安全协调机制，基本形成全省药品监管“一盘棋“格局。×调整成立食药安委，强化政府对药品安全工作的领导。×支持省药监局执法检查局办公用房有力有效。

共筑安全底线，监管能力全面加强。统筹用好审核查验、抽检检验、监督检查、药物警戒、稽查执法等监管手段，发挥市场大监管优势，深入开展药品专项整治，精准化解风险隐患，实现全省×××家生产企业、×××家批发企业监督检查全覆盖，××××余家零售药店、近×.×万家医疗器械和化妆品经营单位、×万多家医疗机构日常检查率达××％；完成各类检品××××批次，同比增长××.×％；查办“两品一械“案件×××件，同比增长××.××％；药品安全形势持续向好，治理成效明显提升。全省案卷评查中，×排名靠前，全年案件量查办×排名靠前。

奋力开局起步，服务发展提质增效。深化“放管服“改革，政务服务持续领跑全省，营商环境更加优化。实施国家首个全省道地中药材产地加工试点，为推动我省中医药资源优势向产业优势发展注入新动能。服务×生物所新冠疫苗分装生产线建设，生物制品工业总产值××亿元，同比增长××.×％，奠定了疫苗等生物制品在我省扩产增产的基础。开工建设×省生物制品批签发中心（药物安全评价中心）、完成×省医疗器械检验检测机构能力建设项目，为保障我省生物医药和医疗器械产业链高质量发展提供了强有力技术支撑。任振鹤省长批示点赞产地片加工工作，张世珍副省长×次作出肯定性批示。强化碳离子治疗系统上市后监管，完善质量管理体系和“碳离子标准“，为国产大型医疗器械监管探索出“×实践“。×成立以政府分管领导担任组长的中药材产地加工工作领导小组，加快推进中药产地片工作。

合力共克时艰，疫情防控成效显著。克服巨大困难，付出极大努力，提前××天取得国家新冠病毒疫苗批签发机构授权并获全项检验资格。运筹帷幄，应急审批的“×方剂“在新冠肺炎预防、治疗和康复中发挥积极作用，向“一带一路“沿线国家捐赠×.×万剂。统一行动，全省市州县区市场监管局严格监管医用口罩、防护服、核酸检测试剂等重点防控医疗器械产品，市场供应充足、质量安全可靠；加强预警监测，开展新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测评价，未发现与质量相关的报告；加强各环节督导检查，实现对疫苗配送企业、疾控机构和接种单位的全覆盖检查；未雨绸缪，提前开发“四类药品“实名登记销售监测APP系统，严格落实零售药店“四类药“销售监测制度，充分发挥“哨点“监测作用，有效发挥“第二战场“作用，支持了全省疫情防控大局。×顶住疫情的巨大压力，以善打大仗、敢打硬仗的大无畏气概，打赢了疫情防控阻击战。

一路步履铿锵，一年成果丰硕。这些成绩的取得，得益于省委省政府亲切关怀，得益于省市场监管局和各级党委政府大力支持，得益于全省市场监管系统上下团结一心、拼搏奋斗，凝结着全省各级市场监管干部职工的心血汗水和辛勤付出。在此，我代表省药监局表示衷心的感谢！

成绩令人鼓舞，经验弥足珍贵。我们深深体会到，做好药品监管工作：必须要把政治建设摆在首位，把党的领导贯穿药品监管工作的全过程、全环节，衷心拥护“两个确立“、忠诚践行“两个维护“，始终沿着正确的政治方向前进。必须要坚持以人民为中心的发展思想，勇于向“急难愁盼“问题较真，敢于向历史遗留问题叫板，统筹好监管事业发展与医药产业发展，以有效的监管引导医药产业合规健康发展。必须要心怀“国之大者“，自觉在“两个大局“下谋划和思考，把药品监管工作融入经济社会大局，融入市场监管全局，发挥市场监管部门的力量推动药品监管工作落实。必须要突出目标导向、问题导向、效果导向相统一，实施绩效管理，坚定信心、破解难题、苦干实干，始终让监管跑在风险的前边，努力将药品安全指数转化为人民群众幸福指数。

我们也清醒的认识到，在常态化疫情防控形势下，附条件批准产品的安全性有效性问题、低价中选的“集采“产品质量保障问题、网售“两品一械“安全问题、生产工艺违规变更问题等风险也容易被掩盖；我省“两品一械“监管人员数量、专业能力、设施设备与产业发展、科技进步、风险防控的需求还不匹配；市县药品监管机构设置、人员配备、硬件设施参差不齐；药品监管与市场监管工作对接融合机制不健全，监管事权划分不清，监管资源共享不够，监管协同合作乏力。我们一定要尽心竭力改进工作，在解决问题中实现药品安全和产业发展“双丰收“、“两促进“。

二、2022年全省药品监管重点工作

做好今年工作的总体要求是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大和十九届历次全会精神，弘扬伟大建党精神，自觉用习近平总书记对×重要讲话和指示精神指导工作实践，认真落实习近平总书记“四个最严“要求，坚持人民至上、生命至上，坚持稳中求进工作总基调，完整、准确、全面贯彻新发展理念，聚焦“强党建、保安全、促发展、追先进“目标，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，持续深化监管改革，强化检查执法，创新监管方式，提升监管能力，推动我省打造千亿级生物医药产业链，服务中医药产业传承创新发展，切实保障人民群众用药安全有效，以优异成绩迎接党的二十大和省第十四次党代会胜利召开。

（一）全力服务保障疫情防控大局。

坚决扛起职责使命，实施“防护医疗器械＋新冠病毒疫苗＋治疗药物“三位一体的防控策略，为最终夺取疫情防控胜利做出应有贡献。一是强化新冠病毒疫苗保质量、保供应工作。加强生产经营等各环节监管，强化派驻检查，提高批签发质量和效率。组织开展对新冠病毒疫苗流通配送环节的全覆盖检查，监督持有人、疫苗委托配送和使用单位等依职责落实质量管理责任，监督持有人做好疫苗全过程追溯及冷链保障和储运管理。二是抓好疫情防控药械质量监管和保障供应。持续做好疫情防控所需治疗药物、检测试剂、医用防护服、医用口罩等的监督检查和抽检，定期监测和掌握市场供应和库存储备情况，确保疫情防控药械质量安全和充足供应。三是加强“四类药品“销售管理。零售药店和第三方平台不按规定销售感冒、退热等四类药品已纳入国务院联防联控机制认定的疫情防控违法违规从严查处范围。请各地继续强化检查，落实“四类药“销售监测和实名登记报告制度，继续发挥“哨点“预警监测作用，毫不松懈抓紧抓实各项防控措施。

（二）切实维护药品安全形势稳定。

以“一失万无“的心态确保“万无一失“，把“严“的主基调落实到方方面面，把药品安全风险化解在萌芽状态。一是深入开展专项整治行动。统筹运用飞行检查、监督抽检、监测评价、投诉举报等手段，开展覆盖药品、医疗器械、化妆品全部监管对象，覆盖线上线下全领域、各环节的专项整治活动。全面开展风险隐患排查，通过关联药品抽检、日常检查、不良反应监测等监管信息，摸排潜在安全风险，最快速度、最大限度地控制消除风险。二是严格各环节监管。严格生产环节监管，全面强化药品生产过程监督和动态检查，保证生产全过程持续符合法定要求。严格经营使用环节监管，重点加强城乡结合部、农村地区药品隐患整治，切实解决群众身边的药品安全问题。严格推进企业主体责任落实，引导和督促企业强化全生命周期管理理念，建立完善的质量管理体系，切实提高质量管理和风险防控能力。三是加强对重点产品和企业的监管。加强对国家组织集中采购中选产品的监管，对低价中选药品原辅料、生产工艺和质量控制情况进行重点检查，强化对集采高值医用耗材监督检查，切实做好中选药械全覆盖抽检，确保质量安全；持续加强对特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等高风险产品的监督检查，对血液制品生产企业开展全覆盖巡查；今年重点强化中药饮片质量监管，确保生产经营持续合规，实现好药材、好炮制、好饮片、好疗效的目标。四是加强“两品一械“网络销售监管。坚持“以网管网“，建好用好药械网络销售监测平台，研判药品医疗器械化妆品网络销售发展的趋势和风险点，重点针对网络销售处方药、第三方平台责任落实等加强监管，开展对第三方平台的监督检查。特别是对麻精药品、药品类易制毒化学品以及疫苗等产品强化监测，提升违法违规线索发现能力。五是强化药品安全应急管理。健全完善应急管理体系，实施应急演练。突出做好舆情的监测、分析和风险应对。坚持全省“一盘棋“，强化政策解读，丰富宣传方式，大力开展各种形式的科普活动，提高公众安全用药意识和自我保护能力，营造良好的药品安全监管环境。

（三）提升依法监管的能力和水平。

法治是保障药品安全最有力的武器，也是医药产业最好的营商环境。要坚持依法行政、依法监管、从严执法，营造公开透明、公平正义的法治环境。一些企业主体责任意识、合法合规意识仍然淡薄，对药品质量安全管理缺乏敬业精神，对药品管理法律法规缺乏敬畏之心，故意违法违规的情况仍时有发生。加大执法办案力度。加强与卫生健康、公安禁毒等部门的沟通配合，完善行刑衔接机制，畅通信息交流、情况通报、案件移送、检验鉴定等渠道，对危害巨大的制售假药等违法犯罪行为重拳出击、严厉查处。严格办案纪律要求，坚决杜绝有案不查、以罚代管、以罚代刑等问题。重点做好第二类精神药品、注射用A型肉毒毒素等重点品种的监督管理，加大违法违规行为打击力度。对国家集采中选药品不符合GMP、涉嫌违法生产的，要通报医保部门，实施联合惩戒。流通环节重点查处出租出借证照、挂靠走票、不凭处方销售处方药等重点问题。强化对药品网络销售违法违规行为的打击力度，对网售假药劣药、无证经营药品等违法违规行为严查重处。强化法治宣传。认真落实“八五“普法规划，以“两法两条例“为重点，开展经常性法治宣传教育，让群众和企业切实掌握药品监管的新法规、新政策、新要求。

（四）全面强化药品安全监管能力建设。

认真贯彻落实省政府办公厅《关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》，《×省“十四五“药品安全和高质量发展规划》的分解落实和推动实施，加快推进药品监管现代化。一是继续完善监管体系。进一步落实各级监管事权，加强市场监管跨区域跨层级药品监管协调联动，促进监管政策一体化、质量一体化、能力一体化。积极推进市县药品监管能力标准化、规范化建设，配齐配强与监管事权相适应的专业监管人员、经费和设备等，夯实基层基础。二是加快职业化专业化检查员队伍建设。进一步完善培训体系，建立完善培训质量管理、多措并举促进检查执法人员能力提升。三是继续完善技术支撑体系。各地要积极争取党委、政府和有关部门的支持，进一步加强检验检测和不良反应监测机构建设，提升检验监测能力，落实药物警戒制度、加强不良反应（不良事件）监测和安全性评价工作，提升药品医疗器械上市后监测评价和化妆品不良反应监测评价能力。四是加快推进监管信息化。落实“数字政府“建设战略部署，强化药品全生命周期数字化管理，完善信息化追溯体系，提升“互联网＋药品监管“应用服务水平，加快推进监管业务系统互联互通、共享共用，稳步提升“一网通办“服务能力，让监管手段插上信息化的“翅膀“。

（五）助推医药产业高质量发展。

质量管理体系建设是提升监管质量和效率的基础性工作，同时对产业高质量发展具有引领作用。今年，我们将全面开展中药材产地加工，支持定西、陇南等中药材主产区做大做强中医药生产加工基地，延伸产业链、提高附加值，推动中医药资源优势向产业优势转化，重中之重就是加强质量监管。全系统要将质量管理的理念贯彻到监管的各环节，加强监管能力培训，强化质量管理体系建设。要细化优化产地加工各环节工作流程和机制，建立省、市、县三级监管部门之间的高效运行机制和部门之间的协调配合机制，推动形成协调统一的中药材和中药饮片监管质量管理体系。督促中药企业加强生产全过程质量控制，引导中药企业将质量保障体系向中药材种植、采收、加工等各环节延伸，从源头提升中药质量。另外，建成生物制品批签发中心，建设中国生物科技健康产业园、推进陇粤共建“大湾区·兰白自创区中医药创新发展示范区“是政府报告赋于药品监管部门的目标任务，省医疗器械检验检测中心项目也将建成投入使用。各地要坚持寓监管于服务中，结合本地区产业实际，以“疫苗等生物制品、碳离子治疗系统、特殊药品“等我省优势产品事中事后监管为重点，开展走访调研服务活动，制定“一企一策“帮扶措施，深化“我为群众办实事“实践活动，及时解决企业提出的困难问题，不断强化企业守法经营意识，提升依法经营能力，努力营造有利于医药创新的监管环境。

实干成就梦想，奋斗赢得未来。我们要忠诚履职、尽心尽责，以高度的清醒和执着的韧劲，心无旁骛促发展，聚精会神保安全，一步一个脚印把美好蓝图变成现实图景。我们要起而行之、谋定而动，鼓足志在必得的精气神，勇担责任，敢于斗争，让实干成为鲜明底色。我们要锤炼真本领，提高专业素养，加强调查研究，跟踪督查问效，下足落实功夫，努力创造新的一流业绩。我们要深入贯彻习近平法治思想，尊法崇法、学法用法，落实权责清单制度，健全守信践诺机制，提高行政决策公信力和执行力，切实提高依法行政、依法监管能力，让法治思维贯穿药品监管工作全过程、各环节。我们要严格履行“一岗双责“，着力纠治“四风“顽疾，坚决整治群众身边腐败和作风问题，自觉做政治上的明白人、老实人，以政府“紧日子“换取市场主体“稳日子“、人民群众“好日子“。

同志们，2022年全省药品安全监管工作的目标任务已经明确，我们要认真贯彻落实全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议和全省市场监督管理工作会议精神，围绕中心、服务大局，砥砺奋进、实干担当，保障全省人民用药安全有效，推动陇药产业高质量发展，奋力谱写新时代×药品监管事业新篇章，以优异的成绩迎接党的二十大和省第十四次党代会胜利召开。

第三篇：药监局局长在全县药品监督管理工作会议上的讲话

同志们：

这次会议主要是贯彻落实全省和（上级市）县药品监督管理工作会议精神，总结去年工作，表彰先进，研究部署今年药品监督管理工作的任务和措施。刚才，对我县某荣获“双放心、一诚信”称号的药店、药房和医疗器械经营企业进行了表彰，在这里，我代表县药监局，向荣获“放心”、“诚信”称号的单位表示热烈的祝贺！县政府李县长还要作重要讲话，希望大家认真学习，狠抓落实，共同做好今年的药品监督和药品管理使用工作。下面，我根据县局党组研究的意见，讲两个问题。

一、立足实际，开拓进取，某年各项工作取得显著成效

某年，我们在县委、县政府和（上级市）县药监局的正确领导下，围绕加强药品监管，确保人民群众用药安全，促进医药卫生事业健康发展这条主线，解放思想，真抓实干，圆满完成了县委、县政府和（上级市）县药监局布置的各项工作任务，被评为××省药监系统先进单位，有名同志受到省县药监局的表彰奖励。回顾过去的一年，主要做了五个方面的工作。

㈠坚持标本兼治，大力整顿规范药品市场秩序。根据年初提出的“两手抓、抓两头”的监管工作思路，某年我们突出稽查主业，强化措施抓落实，全员上一线，同力抓监管，切实加强了城乡药品市场的专项整治。一是建立健全监督网络。针对农村监督力量薄弱的实际，县政府专门下发文件，在每个乡镇（街道）成立了药品协管工作小组，由乡镇党委政府分管负责人任组长，乡镇医院院长、工商所长、派出所长、计生办主任及名人大代表、政协委员或村干部代表组成，主要承担五项职能。发挥了很好的作用。二是大力实施药品放心工程。国务院作出实施药品放心工程的部署后，我局结合××实际，制订了具体的实施方案，先后开展了农村用药质量、医疗机构使用药品情况、中药材中药饮片质量等个方面的专项集中整治，切实加强日常监管，取得了阶段性成果。三是探索建立新型打假工作机制。为克服人手不足的矛盾，我们实行日常稽查以稽查队为主，星期六奉献日打假和集中行动全体人员参加。同时，把打假与建章立制，建立信用体系相结合，强化药品经营使用单位的诚信意识，规范经营使用药品的行为。四是加强与公安、工商、卫生、物价、质监等部门的联合协作，加大执法力度。全年共出动执法人员人次，检查行政相对人（单位）个，查处各类案件起，没收药品、医疗器械标值万余元，罚款万多元，取缔无证经营户，销毁假劣药品万元，有力地打击震慑了违法犯罪行为。五是加强对行政相对人的法律法规培训。某年共举办培训班期，培训人员人，提高了他们的法律意识、质量意识和依法经营使用药品的意识。六是开办零售药店。坚持不看身份看条件，严把市场准入关。全年共初审初验零售药店家，其中家当年营业。既方便了群众，又平抑了药价。同时，对家申办非法人医疗器械经营许可证的单位进行了现场检查和材料初审。七是积极开展“双放心、一诚信”创建活动。通过现场检查和督导，药品经营使用单位的硬件和软件建设都上了一个新水平，去年我县有家药店（房）和医疗器械经营企业被评为“放心、诚信”单位。八是强化药品检验工作。自去年月份配备快检箱以来，共对辖区内医疗机构、药品经营企业快检药品个批次，对个可疑品种送县所检验，共检出不合格药品个，检出不合格率为。

㈡以“一法两条例”为重点，加大普法宣传力度。在积极搞好对行政相对人法律法规培训的同时，利用报纸、电视等大众媒体，通过举办《药监之窗》专栏、局长访谈等多种形式，向全社会宣传药品管理法律法规，通报药品质量，普及用药常识，使广大消费者知法、懂法，学会用法律武器维护自己的权益；宣传药监部门的职责、职能和工作动态，使人们了解药监工作，关心药监事业，同时接受舆论和社会对我们的监督。月日新修订的《中华人民共和国药品管理法》颁布实施二周年之际，我们采取多种形式，大张旗鼓地进行了广泛宣传。在县区处主要街道的医疗单位和药品经营企业门前悬挂宣传横幅、摆放看牌；月日上午在县区繁华地段布置宣传点，设立咨询台，进行了真假药品对比展览，共接待咨询群众多人次，发放宣传材料余份。县五大班子领导视察了宣传活动现场。下午对查没的种价值万余元的假药进行了集中销毁。

㈢充分发挥药监职能，积极参与防治“非典”工作。去年上半年，我局把防治“非典”作为压倒一切的中心任务来抓，加强领导，落实责任。成立了防治“非典”工作领导小组，设立了防治“非典”工作办公室，落实了小时值班制度，保证信息畅通，及时受理群众举报、投诉和咨询。确定所有药品监督管理工作都要为防治非典让路，将原来计划四、五月份举办的行政相对人培训班推迟到下半年。在工作时间安排上，双休日和“五一”节不休息，集中时间、集中人员、集中精力做好防治“非典”工作。加大防治非典药品和医疗器械稽查力度，仅七部委下发紧急通知后，就出动执法人员人次，检查单位个，对有的单位打着防治“非典”的幌子，肆意夸大药品功效，误导消费者；个别诊所违法购进、销售医疗机构防“非典”制剂等行为；还有个别游医药贩，以所谓的秘方、特效药欺骗消费者等违法行为，均依法进行了处理。还指导帮助县中医院制做申报防非典临时制剂文号的材料，使之很快取得了省局颁发的临时制剂批准文号，使防非典中药制剂迅速投产，有效地促进了我县的“非典防治工作。为此，我局党支部被县委授予先进基层党组织称号，一名同志受到省局和（上级市）县委县政府的表彰。

㈣努力搞好药监综合楼建设，确保改革到位。去年，我们把搞好自属综合楼建设作为改革的重头戏和“一把手工程”，自我加压，精心策划，力保按时开工建设，按时竣工启用。一是扎实做好前期准备工作。按照规定程序，通过招标，确定了设计和施工单位；搬迁了院内住户，并按房改政策给予了补偿。二是严把工程质量关。我们花钱聘请了有资质的工程监理，代表我方监督施工单位；建设过程中，分工一名副局长具体靠，及时协调解决有关问题。三是千方百计筹措资金。主要采取四个一点的办法，争取县财政拨一点，经过积极工作，县委县政府和有关部门对该工程给予了极大支持，所有手续费最大限度地实行了减、缓、免优惠，县政府还拨付了专项启动资金；社会赞助一点，调动方方面面的关系，积极争取社会各界的参与和支持；自己挤一点，努力压缩非生产性开支，勒紧裤腰带搞建设；施工单位欠一点，工程款分三年逐步到位。药监综合楼的建设，从根本上改善了我局的办公、检验、执法工作条件。

㈤加强机关和作风建设，服务经济发展大局。一方面抓队伍，树立部门良好形象。要搞好执法，必须首先提高执法人员的素质。一是抓学习。我局规定每周二晚上和周五下午为集体学习时间，主要学习十六大和十六届三中全会精神、各级党委政府及省县药监局的文件，保持政治上的清醒和坚定性；认真组织“星期六课堂”，深入学习《药品管理法》、《行政处罚法》等法律法规和专业知识，提高了依法行政的能力和水平。建局以来办结的案件中无一提出行政复议或诉讼。在去年省局组织的药品监督行政执法大检查中获得优异成绩。二是从健全制度、理顺关系入手，加强机关规范化建设。我局先后制订了值班、保密、卫生、学习、工作人员行为规范等多项制度规定，健全了岗位责任制，使全局上下一致，运转协调。三是加强行风和党风廉政建设。行风建设，根据省县局的要求和××实际，研究制订了实施方案，将“加强药监行风建设，塑造部门良好形象”活动和我县开展的“基层干部作风集中教育整顿”活动揉合到一起抓，突出正面教育、自我教育，实现自我提高。党风廉政建设，我们层层落实了责任制，狠抓领导班子带头，严格遵守廉政纪律规定。特别是去年的工程建设，我们严格照章办事，不搞暗箱操作，不插手建材购进，一切公开透明，防止了违纪腐败问题的发生。同时，抓住审批、认证、检验、处罚以及权、钱、人等关键环节，建立了内部监督约束机制，防止滥用权力和执法的随意性。我们还聘请了部分人大代表、政协委员等各界人士担任社会监督员，制订出台了药监局十项自律禁令小立法，以此促进队伍建设，为搞好药监工作提供了保证。

另一方面，转变职能，强化服务，优化医药经济和卫生事业发展环境。一年来，我局紧紧围绕经济建设这个中心，把监督与服务有机结合，努力当好医药事业发展的助推器。一是改善服务态度。我们在全局开展了“假如我是一个管理相对人”的大讨论，引导大家进行换位思考，增强主动服务的热情，同时，按照县局的部署，开展“五个一”和“五个不让”的活动，推行首问负责制，较好地克服了“冷、硬、横”的问题。二是提高服务效率，杜绝乱收费。工作中，全面推行“承诺服务制，减少审批环节和程序，缩短办事时限，提高办事效率。如对晚期癌症病人申办《麻醉药品专用卡》、外地厂商备案等，只要材料齐全，证件合法，实行即到即办，零时限服务。对开办零售药店申请、初验工作，分别由原来的个工作日办结提速为个工作日办理完毕。实行政务公开，服务内容、收费项目和标准公开，自觉接受社会监督。我们还抽调综合素质高、业务能力强的同志，进住县行政审批服务中心，对相关业务集中进行办理。三是积极参与经济建设。对医药领域的招商引资项目，只要不是国家政策明令禁止的，都予以支持、积极协助办理。如县外贸淀粉厂新办浩天医药化工公司，生产肌醇化学原料药，从前期咨询、材料审核指导到一起跑省局，我们都全程参与。目前，该项目已基本建成，并且拿到了生产许可证，从而改变了××无药厂的历史。去年还完成招商引资任务万元。四是指导药品经营企业加强基础管理，增大投入，加快认证步伐，提升管理水平，增强市场竞争力。

这些成绩的取得，得益于县委、县政府和省县药监局的正确领导，得益于有关部门的大力支持和密切配合，得益于广大药品、医疗器械生产、经营、使用单位的充分理解和大力支持，得益于全

局上下齐心协力和顽强拼搏。在此，我代表药监局党组，向大家表示衷心的感谢和崇高的敬意！

在充分肯定成绩的同时，也要看到工作中的问题和不足。主要是：药品制假售假现象仍有存在；乡村游医药贩和个体诊所乱用药乱卖药，个别零售药店批发药品等问题尚未得到彻底治理；行政相对人面广量大与执法监督队伍力量不足的矛盾比较突出，加之经费短缺，稽查执法、药品检验装备不适应，影响执法监督的实效性；药监队伍的整体素质和依法行政的水平尚待进一步提高。这些问题必需引起我们的高度重视，认真加以解决。

二、突出重点，真抓实干，全面提升去年药监工作水平

去年是全面落实党的十六届三中全会精神，深化改革，促进发展的重要一年。根据省县药监工作会议精神和××县委县政府的要求，结合××实际，确定全县药品监督管理工作的指导思想是：以邓小平理论和“三个代表重要思想为指导，全面贯彻党的十六大、十六届三中全会精神，牢固树立为经济建设服务，为人民健康服务的思想，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，依法行政，依法管药，推动我县药品监管工作再上新台阶。具体工作思路是：围绕一个中心（经济发展），实施两大工程（药品放心工程和规范化建设工程），搞好三项建设（药监队伍建设、精神文明建设、党风廉政建设），突出四个重点（市场稽查、两认证、两网建设、日常监管），实现五个明显变化（监管水平明显提高，市场秩序明显规范，促进发展的力度明显加大，队伍素质明显增强，药监形象明显提升）。

㈠大力实施药品放心工程，进一步整顿药品市场秩序

一是强化市场稽查。根据上级部署，今年要在全县范围内开展安全药品进万家活动。通过落实药品市场分片包干责任制，重新公布举报电话，完善有奖举报制度，加强与公安、卫生等部门联合执法，以与外县相邻的边缘地区、假劣药品案件多发地区、偏远农村及城乡结合部为重点，加大药品市场特别是农村药品市场整治力度，实现安全药品进万家。今年，在抓好国家局部署开展的中药材专业市场、疫苗和特殊药品专项整治的基础上，开展好农村用药质量、药品经营行为、医疗机构使用药品情况、中药材中药饮片质量、一次性使用无菌医疗器械等五项专项治理活动，加大对农村用药监督力度，加强针对农村过期失效药品、兽用药用作人用药等情况的检查，集中打击邮售假劣药品违法行为，严厉查处无证生产经营药品违法行为和社会游医药贩，规范持证企业和医疗机构的药品生产、经营、使用行为，对查处的假药和严重违法经营行为进行曝光，使药品市场时时处于药监部门的严密监控之中，形成高压态势，确保我县的药品市场不断好转。

二是抓好两网建设。我县农村人口占总数的，加强农村药品监督、供应“两网建设，保证农村药品质量，对于提高农民健康水平，实现全面建设小康社会的目标，具有十分重要的现实意义。药品监督网络建设，要按照诸政办发（）号文件的要求，健全组织结构，落实责任人员，完善规章制度，畅通信息渠道，形成县、乡镇、村三级网络，实现无缝隙覆盖。药品供应网络建设，要以乡、村医疗机构、零售药店为基础，规范购销行为，确保药品质量。实行乡镇医院代购分发和商业物流配送两条腿走路，鼓励药品经营企业向农村延伸，发展农村药品连锁经营，扩大农村药品配送能力，促进农村药品供应网络建设，努力创造统一开放、竞争有序、诚信公平的药品市场秩序。

三是狠抓日常监管。继续实行药品使用许可制度，全面推行一、二、三级医疗机构药剂工作评价标准，确保药品使用环节安全。重点加强一次性使用无菌医疗器械及其他列入国家重点监督器械目录品种的监管，规范购用行为。加强对乡镇卫生院代购分发药品质量的监管，监督、指导他们建立健全药品进货验收、养护等制度，改善药库（房）条件，保障药品质量。加强对农村医疗机构和个体诊所药品、医疗器械购进、养护和使用行为的监管，整顿规范超范围用药，严查以行医为名行卖药之实的违法行为。进一步推进药品分类管理制度。切实加强对特殊药品的管理，做好放射性药品使用许可证换发工作，加快医疗机构制剂清理整顿步伐。要与工商部门密切配合，加大对药品广告的检查力度，发现违法广告，及时向广告监督机关移送。

四是加强药品检验工作。大力提高药品抽验的科学性、权威性、实效性，努力扩大抽验品种的范围，杜绝重复抽验。把有限的抽验经费用足用好，抽验的重点向流通市场、医疗机构和基层经营网点转移。充分利用快检设备，加强对不合格药品及相邻批号药品的追踪和抽验，发挥对药品稽查的支持和支撑作用。

㈡强化中心意识，积极促进医药经济和卫生事业发展。

药品监督管理，监督是手段，帮促发展、服务经济、保障人民群众用药安全有效是根本目的。因此，我们要进一步增强中心意识、大局意识和服务意识，把监督与服务结合起来，创新监管方式，真正成为医疗卫生机构和药品生产经营企业加快发展的助推器。一是进一步转变观念。要牢固树立支持、促进、服务经济发展至高无上的指导思想，切实增强改善医药经济和卫生事业发展软环境、搞好服务的责任感和使命感，进一步明确支持发展人人有责、服务发展从我做起，实现“要我服务到“我要服务的根本性转变，做到一切为了企业发展、一切服务企业发展、一切服从企业发展。二是大力推进政府提速。要坚持依法、公开、透明的原则，创新监管制度，改革监管模式，规范审批程序，改进管理方式，减少审批环节，简化办事程序，规范运行机制，提高办事效率，推行政务公开，坚决杜绝“乱收费、“搭车收费等现象，使行政审批工作更加规范、快捷、高效，切实为医药企业和医疗卫生机构提供更加优质高效的服务，为全县医药经济和医药卫生事业的健康发展创造更加宽松的环境。三是积极促进医药经济发展。要认真贯彻落实我省中药现代化发展纲要，大力组织实施《××省中药标准提高行动计划》，引导、帮助中药材种植、加工向标准化、规范化方向发展，逐步形成产业化和规模化，拓宽农民增收的渠道。年内重点帮助浩天公司做成吨黄芩苷项目，帮助丝绸公司新上中药饮片加工项目，培植中药材种植加工龙头。四是加快两认证。随着国家规定的认证最后期限的临近，两认证工作已经进入攻坚阶段和关键时期。各药品生产、经营企业要切实认清认证工作直接有利于促进企业技术改造和产业升级，有利于提高企业竞争力，从而增强实施认证的主动意识，清除“等、靠思想，确保在国家规定期限内通过认证。药监部门要继续加大帮扶力度，主动深入企业，给予政策和技术上的指导，加速认证进程，确保在时限不变、标准不降的前提下如期完成我县全部应认证企业的认证工作。对新开办零售药店，暂停受理，以集中时间、集中力量，对现有零售药店整顿、规范、提高，下步重点向农村发展零售连锁店。

㈢搞好“三个建设”，确保各项任务措施落到实处

切实搞好队伍建设、精神文明建设和党风廉政建设，锻造一支政治坚定、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的药监队伍，是推进药品监管工作健康发展、树立部门良好形象的关键措施和重要保证，必须紧抓不放。

第一，加强队伍建设。突出作风建设这个重点，以深入开展“行风建设规范年活动为契机，实施规范化建设工程，从增强服务意识、改善服务态度、转变工作作风、提高行政效能入手，下大力气抓好行风建设。一是加强政治、业务学习。坚持每周一次集体学习制度，每季一次考试，每年每人写出不少于万字的学习笔记；严格组织药学和法律知识考试，不合格的要待岗培训。同时，通过加强在职学历教育，进一步优化队伍整体结构，利用年时间，使本科以上学历人员和具有药学、医疗器械、法律或相关专业知识人员均达到以上的要求。二是完善制度，硬性约束。对领导班子成员、执法人员、业务工作人员、后勤行政人员，分别制定明确的行风行纪标准，规范执法，文明执法，公布行风监督举报电话，自觉接受社会监督。三是建立领导成员行风建设联系点制度。选择部分企业和行政相对人单位，定期或不定期地走访座谈，征求意见，改进工作，更好地为企业和行政相对人服务，以实际行动赢得企业和社会的理解与支持。

第二，加强精神文明建设。在机关工作中，全面推行药监业务工作、精神文明建设“双百分”考核，努力创建“学习型组织、服务型机关”。通过量化考核，落实责任，建立科学化、规范化、制度化的工作运行机制，充分调动工作人员的积极性、主动性和创造性。采取多种形式，积极开展理想信念、艰苦奋斗和三个代表重要思想教育，教育引导全体干部职工进一步强化服务大局意识、执法为民意识、公正公开意识和改革创新意识；深入开展向“药监卫士高志全同志学习的活动，弘扬先进，树立正气，营造干事创业的浓厚氛围。坚持以人为本，把解决思想问题与解决实际问题结合起来，积极为干部职工办实事，解难题，增强思想政治工作的针对性、实效性。要结合药监部门实际，加强职业道德建设，推进精神文明创建活动，努力创建依法行政、清正廉洁、优质服务、人民满意的文明行业，力争年内成为县级精神文明单位。

第三，加强党风廉政建设。通过深入开展党性、党风、党纪教育，增强公仆意识，筑牢思想防线，把党风廉政建设的要求内化为自己做人做事的理念，转化为自己的自觉行动，提高拒腐防变的能力。要认真落实党风廉政建设责任制，层层签订责任书，加大考核和责任追究的力度。重点抓好人、财、物重点岗位和行政审批、处罚等权力集中部位的监督检查，推行政务公开，实行“廉政监督卡”制度，建立有效的制约机制，杜绝腐败现象和职务犯罪行为，在药监部门形成良好的党风和政风，以此促进药监事业的健康发展。

同志们，药监工作责任重于泰山，任务十分艰巨。在新的一年里，我们要在县委、县政府和省县药监局的领导下，与有关部门密切配合，扎实工作，为保证人民用药安全有效，促进医药卫生事业健康发展作出更大的贡献。

第四篇：局长在团支部换届大会上讲话

同志们：

根据《选举办法》规定，通过县局机关团支部换届选举会议，选举产生了新一届的支部委员。可以说，经过全体团员的共同努力，新一届的团支部集体正式成立了，这既是我们县公安局团员同志们的一件政治生活中的大事，也是全体团员的一件喜事、盛事。我们在团结、友好、民主的气氛中，选举产生出了新一届的机关团支部委员，这标志着我局的局党建工作更加的走向规范化、正规化。借此机会，我代表县公安局全体人员向当选的机关团支部成员表示热烈地祝贺！可以说，这次大会，既是机关团支部的换届大会，也是与时俱进、继往开来、开拓创新、不断推动党建工作再上新台阶的动员会。下面，我讲三个方面的问题：

一、求真务实，开拓创新，努力打造具有凝聚力和战斗力的党团组织

我们新成立的机关团支部肩负着做好新形势下县局团支部工作的重要责任，寄托着全体党员和团员的殷切厚望，希望机关团支部的全体成员开拓进取，团结、廉洁、务实、高效，不断提升我局机关党建工作的新水平。

一是要加强学习，加强自身修养。要带头认真学习《团章》以及有关各种条例，切实维护团员权利，保证团员的各项权利落到实处。同时，要组织团员深入学习相关业务知识，明确自己的权利和义务，在不断提高自身政治素质的同时，不断提高驾驭本职工作的业务能

力，在实际工作中多考虑怎么办，坚决不说不能办，切实做到政治素质高、业务素质硬，始终做到以《团章》及工作准则的要求来约束自己，要以党员的标准来严格要求自己。

二是要与时俱进，勇于创新。县公安局是全县执法部门的一个窗口，面对公安局工作的新形势、新任务，必须用锐意改革的精神大力推进党的建设，不断创新组织形式和活动方式。要紧密联系公安工作实际，建立起切实可行的党建工作奖惩和激励机制，科学制定党建工作考核目标，并纳入机关团委规范化管理标准体系，并列入评先竖优的重要依据。要配合党支部一起，以开展各种党建活动为载体，找准党建和公安工作的结合点，坚持开展丰富多彩的党建活动，以活动促党建，以党建促进我局的工作，使公安系统广大党员以及团员始终保持饱满的政治热情、最佳的工作状态，使党团组织始终保持很强的凝聚力、向心力、战斗力和创造力，积极团结带领全体公安干部职工按照县局党组的部署，圆满完成各项工作任务。

三是要团结协作，努力拚搏。俗话说“人心齐，泰山移”。只有团结的班子才有战斗力。机关团支部及各位团员要精诚团结，相互补台。进一步树立大局意识和“一盘棋”思想，认真贯彻民主集中制的原则，进一步增强和发挥机关团支部的战斗堡垒作用，相互尊重、相互理解、相互支持，密切配合，在团结中增强合力，在团结中增强战斗力，在团结中提升影响力。

二、强化措施，落实责任，努力开创县局党建工作新局面

实践证明，搞好党的建设，关键在于加强领导。机关团支部一定要引起高度重视，认真履行工作职责，紧密配合党支部的工作，强化督查指导，以促进党建工作再上新台阶。

一是要转变观念，改进工作方法。紧紧围绕“争第一、创一流”的奋斗目标，把公安党建工作与队伍建设、行风建设、廉政建设等紧密结合起来，科学地制定党建工作考核目标，把党建工作融入到内部管理和优质服务的方方面面，通过党建工作，促使我局管理更加科学、更加规范。

二是要落实责任，层层分解任务。要制定有效措施，将公安局的管理要求和任务目标，层层分解，逐项落实责任，形成团委、团支部一级抓一级，一级带一级，敢于叫响“向我看齐”的口号，努力营造上下齐抓共管的良好氛围。要进一步建立健全党建工作责任制，确保各项党建任务落到实处。要加强对党建工作管理体制、协调机制、组织形式和活动方式的研究，提出切实可行的工作思路、措施和办法，争取党建工作每年都有新的突破。

三是要加强督查，确保工作实效。在实际工作中，不能把加强党的建设工作停留在以会议落实会议、以文件落实文件上，要切实把工作任务落到实处。机关团委要定期组织力量深入各团支部督促检查党建工作，及时掌握工作动态，通过总结经验，排找差距，鼓励先进，督促后进，以提升党建工作新水平。

三、充分相应并且发挥党员、团员的先锋模范作用，努力推动公安局各项工作的又好又快发展

团支部的各位成员要以党员的高标准、严要求来规范自己，像党员看齐，保持与党员的先进性高度一致。除了保持指导思想和理论的先进性方面，更重要的是党员行为的先进性。公安机关作为全县的一个安全执法窗口，时刻面临着社会各界的监督，在优化全县秩序稳定发展环境中起着举足轻重的作用。我们公安工作人员，尤其是党员和团员同志的一言一行始终代表着我们党和政府的形象，这就要求全体党员团员一定要时刻牢记自己的政治身份，在日常生活和工作中，以党员的标准严格要求自己，事事处处为人楷模，做各项工作的“排头兵”、“领头雁”。

一是要做遵章守纪的榜样。公安局的管理只能加强，不能放松，在座的全体团员要充分发挥模范带头作用，率先垂范地遵守各项管理制度，切实做到令行禁止。要恪守“四大纪律、八项要求”、严格遵守公安人员的各项规定，违反者，坚决给予处分。要带头参加各项集体活动，各尽其能，充分彰显公安团员的风采。

二是要做爱岗敬业的楷模。公安工作千头万绪，在人员少、任务重的情况下，这就需要我们全体党员和团员要胸览全局，心系发展，以饱满的精神状态，积极的工作态度，扎实的工作作风，严格的工作标准，经得起各种诱惑和考验，充分发挥主观能动性，创造性地开展工作，以优质、高效的服务完成党团组织赋予的各项工作任务。三是要做廉洁奉公的表率。要自觉遵守国家的法律法令，模范地执行各项纪率、规定。特别是党员和团员领导干部要正确利用手中的权力，做到为政清廉。作为公安人员，我们要始终牢记手中的权力是

党和人民赋予的，决不能使权利私有化，把权力作为谋取私利的手段，要坚决杜绝“吃、拿、卡、要、报”现象，要做到警钟常鸣。明确权力能使人高尚，也能使人堕落；能成就一个人，也能毁掉一个人。要深知廉洁方能聚人，律己方能服人，身正方能带人，无私方能感人，真正牢记“两个务必”，做到讲党性、重品行、作表率。

同志们，本次机关团支部的换届，为我局党建工作进一步奠定了良好的组织基础。让我们在市局和县委、县政府的坚强领导下，全面贯彻落实科学发展观，解放思想，团结奋斗，真抓实干，与时俱进，开拓创新，为开创我县公安工作新局面而努力奋斗！

谢谢大家!

第五篇：药监局局长在全市食品药品监督管理会议上讲话

在全市食品药品监督管理暨党风廉政

建设工作会议上的讲话

XXX（2010年6月）

同志们：

这次食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议，是食品药品实行新的监管体制、履行新的监管职能以来召开的第一次会议，会议的主要任务是：贯彻落实党的十七届四中全会、市委十届十一次全会和全国、全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结前一时期工作，分析当前监管形势，研究部署今后一个时期工作任务。

市人大、市政府、市政协对这次会议非常重视，.........................XX领导出席会议，XX副市长还将做重要讲话。大家要认真学习，深刻领会，抓好落实。

下面我代表局党组讲二点意见。

一、认真总结09年以来工作，进一步坚定做好食品药品监管工作的信心和决心

09年以来是食品药品监管体制改革全面推进、新职能全面履行的特殊时期，也是食药监管形势十分严峻、任务非常繁重、承受压力较大的时期。在市委、市政府的正确领导下，在市人大、政协的监督下，在市各部门的大力支持下，全系统深入贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，围绕

坚持日常监管与专项整治相结合，坚持打假治劣不放松，突出监管重点，有力的保障了人民群众用药安全。

1、药品专项整治工作不断深化。全年共进行了大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬病疫苗、中药注射液及血液制品、假药“糖脂宁胶囊”和“降糖胶囊”、药品制剂生产企业原料药、中成药、非药品冒充药品等八项专项整治工作。特别是今年以来，集中查处无证经营、销售假劣药品行为20余起，打掉非法销售药品窝点9个，对60余家药品经营单位下达了整改通知书，吊销了5家药店的经营许可证，没收违法所得X万元，最近又集中销毁假劣药品近XX万元。通过整顿和规范药品市场秩序，人民群众用药安全得到有效保障，取得了良好的社会效果。

2、强化医疗器械日常监管。医疗器械监管在抓好监管和服务两条主线的基础上，将医疗器械的日常监管与各专项检查工作紧密结合，依托“百日安全大检查”、“全省医疗器械监督抽验工作”、“防控甲型H1N1流感工作”和“计生类医疗器械专项检查”等几大平台，强化对辖区内器械经营企业和医疗服务单位的监督检查力度，并对全地区120余家医疗机构和医疗器械经营企业进行检查抽验，监督检查了6大类300余个品种，进一步规范了我市医疗器械市场。

3、加大药品监督抽验工作的力度。药品抽验工作是药品监督管理工作的一项重要内容，是把住人民群众用药安全

法人员600余人次，检查餐饮服务单位500多家，查处违法案件15起。通过深入的开展餐饮服务环节的专项整治工作，有效的规范了餐饮服务市场，震慑了不法商家，收到了良好的社会效果。

2、积极做好餐饮服务许可审批工作。截止目前，我局共接收餐饮监管行政审批申请资料221份。其中完成现场审查149份，严格按照标准发放《餐饮服务许可证》97份，退件52份，有效的维护了餐饮许可的严肃性，同时也确保了群众饮食安全。

3、《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》的宣传贯彻工作扎实有效。组织辖区内具有代表性的大、中、小型餐馆及学校食堂负责人学习宣传贯彻“两个办法”，充分利用电视、报纸等媒体对此次会议进行报道，对“两个办法”进行宣传，并从5月1日起对“两个办法”贯彻情况进行监督检查，对于不符合“两个办法”要求的近百家餐饮服务单位将一律给予警告并限期整改。此项工作受到省局充分肯定，并予以推广。

4、切实履行保化监管新职能。积极开展保健食品经营企业备案工作，加强对保健食品经营行为的监管，并积极探索保健食品和化妆品监管新模式。我局制定的保健品、化妆品监管办法被省局转发推广。截止目前，已为60家保健食品经营企业办理了备案。开展保健食品专项检查工作，重点

（五）认真组织开展深入学习实践科学发展观活动

按照“党员干部受教育、科学发展上水平、人民群众得实惠”的总要求，围绕“凝心聚力，科学监管”这一主题，认真组织开展深入学习实践科学发展观活动，在完成规定动作的基础上，创新自选动作，圆满完成各个阶段的任务目标，先后组织召开各类学习动员会议20余次，撰写领导班子分析检查报告1篇、调研报告3篇，个人分析材料和学习心得20余篇，举办专题讲座3次、编印学习简报8期，发放调查问卷100份，制定了5个方面19条整改措施。

（六）强化党员干部自律意识，抓好党风廉政建设责任制

1、完善了党风廉政建设责任制，层层分解责任指标，将民主测评党风廉政建设结果装入个人廉政考评档案。特别是“一岗双责”得到落实。

2、强化党员干部自律意识，从源头上预防腐败。通过作出廉洁自律承诺、召开民主生活会、组织观看警示教育影片等工作，增强了机关全体工作人员抵御各种诱惑和腐蚀的能力。

3、加强外部监督，抓好纠风工作。通过向社会公布举报电话及邮箱、发放调查问卷、召开座谈会等方式，听取民意，强化监督。对GSP认证等工作纪检监察全程监督，督促检查人员廉洁勤政，确保认证工作质量，有效的保障了群众 的信息平台，实施电子化监管，是我们今后面临的一个重大课题，技术支撑力不足，打假治劣和食品监管需要强大的检验能力做后盾，但是我们市检验能力十分薄弱，除了检验队伍的素质亟待加强外，硬件上我们更是落后，基础设施建设滞后，食品药品检验检测设备严重缺乏，导致我们的技术支撑力明显不足，连省里每年下达的任务都移交其他市代检，这种情况严重影响了我们对食品药品安全的有效监管；六是党风廉政和队伍建设要加强。食品药品监管系统是社会关注的腐败易发多发的领域，制约科学监管的一些深层次问题，没有得到有效解决，制约性、机制性问题还比较突出。执法不严，办人情案的现象不同程度的存在；个别执法人员为政不廉，行为不规范和损害群众利益的问题还时有发生。这些问题虽然是个别现象，但严重影响整个队伍形象。

对于上述问题，全系统干部职工一定要保持清醒，正视问题，克服困难，进一步增强责任感和紧迫感，科学判断和准确把握食品药品监管工作面临的形势，把困难看成机遇，着力转变不适应科学发展的思想观念，着力解决影响科学监管的突出问题，加强监管，敢于创新，正确引导，不断提高监管能力和水平，切实保障人民群众饮食用药安全。

二、今后一个时期的工作安排

今后一个时期全市食品药品监管工作的总体思路和工作目标是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，进行确认和现场核查。

三是规范和引导药品经营企业健康发展。以药品经营企业换证、认证为契机，进一步规范药品零售市场，严格执行零售药店GSP标准，按照“壮大一批、整改一批、注销一批”的原则，逐渐淘汰规模较小、安全隐患较多的小药店，鼓励连锁药品经营企业做大做强，特别是要制定措施鼓励连锁药店到农村设点经营。

(二)全面推进药品专项整治工作，规范药品经营秩序，着力打造药品经营规范工程

一是对超范围经营（小批发）、私设库房、义诊卖药、挂靠经营等违法行为开展专项整治。这类不法行为涉及面广、行事隐蔽，有的线索是通过群众举报来提供，一旦发现就是大案要案，这项专项整治将贯穿今年稽查工作始终，摸清一个查处一个，绝不手软。

二是对药品经营企业进行整顿工作。预计用3个月左右的时间对贯彻落实《药品流通监督管理办法》的情况，进行专项检查，实现检查覆盖率100%。重点对药品经营企业的购销渠道、挂靠经营、凭处方销售处方药、销售票据、储存条件等情况进行检查，对违规企业依法严肃处理。

三是严把药品市场准入关，提高药品市场准入门槛。以《营口市开办药品零售企业验收实施细则》实施为契机，进一步做好《药品经营许可证》的发放、管理工作，严格执行

1药销售资格，并取消处方审核人员的执业资格；对无法满足处方药销售有关要求的，责令其限期整改，整改后仍达不到要求的，将依法核减其处方药经营范围。

(三)严格市场准入，强化质量控制，着力打造医疗器械放心工程

一是从严规范审批、强化源头监管。严格界定产品的类别，杜绝高类低划、越权审批和非医疗器械按医疗器械审批的问题发生。开办生产、经营企业要从严审核、达不到法定条件的一律不予通过审核。要进一步规范医疗器械行政审核、审批行为，明确受理、审核工作职责，确保审核、审批工作的公正性、科学性和合理性。

二是狠抓日常监管，规范医疗器械生产、经营、使用秩序。结合做好医疗器械换证工作，对全市重点医疗机构医疗器械管理、采购、使用、储存实施全面检查，特别是要加大对无证经营行为的查处力度，对可能存在无证经营隐患的零售药店、商场、公园等场所加强监控。对大中型医疗器械生产、经营、使用单位检查覆盖率达100%。

三是完善医疗器械监管档案。建立医疗器械生产、经营、使用环节的相对人监管档案是加强医疗器械监管的重要举措。今年要坚持日常监管与建立监管档案相结合的工作原则，在对生产、经营、使用单位进行监管的同时，适时记录监管评价信息，在综合分析评价的基础上，建立监管档案，3品广告净化工程

一是加强药品广告监测工作。对重点媒体、重点品种药品、医疗器械、保健食品和化妆品的违法广告重点监控，建立市、县（区）两级监控，对广播电视、DM广告重点监控，及时上报监测结果，及时向工商行政部门移送违法广告，定期曝光违法品种。

二是加大查处力度。对发布违法广告的生产企业（经销商）下达责令整改通知书，对拒不整改的，我们将采取暂停销售等行政强制手段。对于已下达暂停销售通知后仍不下架、继续销售的，要采取更严格的处罚手段，并将运用延缓许可证换发、GSP认证、加大GSP跟踪检查频次、飞行检查等多种综合手段严肃处理。

三是创新药品广告监管方式，推进生产企业（经销商）、经营企业约谈制度。我们将加强对药品广告发布源头即药品生产企业的监管，进一步推进药品生产企业（经销商）约谈制度，对其进行法律、法规的宣传教育，对于屡次发布违法广告的生产企业（经销商），给予从严处理。

(六)切实履行新职能，深入开展餐饮服务整顿工作，着力打造餐饮服务整顿工程

一是严把餐饮服务市场准入关，深入开展《餐饮服务经营许可证》整顿工作。以贯彻落实《餐饮服务许可管理办法》为契机，规范审批程序，严格按标准验收，全力打击无证、5五是健全应急机制，强化应急处臵。研究制定餐饮服务食品安全应急预案，建立健全应急处理机制，全面开展应急培训，提高应急处臵能力。完善食物中毒事故快速反应机制，确保餐饮服务环节食品安全重大事故应急处臵率达到100%。强化长效机制建设，加强信息报告和新闻宣传，加强督促检查和评估考核。

(七)创新管理机制，积极开展保健品和化妆品整顿工作，着力打造保化监管安全工程

一是开展保健食品的备案工作。按照省局辽食药监保发[2009]159号和[2010]7号文件精神，严格标准，切实从源头上把住保健食品经营的准入关，认真做好保健食品经营企业的备案工作，确保全市保健食品经营企业经营活动的正常运行。

二是开展保健食品违法添加药物专项检查。按照国家局、省局的要求对市场中的保健食品经营企业集中进行一次全面监督检查。选择群众反映强烈的、违法添加药物问题严重的减肥类、降糖类保健食品集中开展专项抽验。对严重危害群众饮食安全的保健食品添加药物的行为进行集中打击，加大曝光力度，严厉惩治违法违规行为。

三是开展保健食品标签、说明书内容专项检查。结合落实《食品安全法》，根据保健食品审批内容，对市场中的保健食品标签标识的保健功能和适用人群等项内容进行专项

7更完整，评价结果更真实有效。褒奖诚信企业，加大对失信企业监管力度，促进企业法律意识、自律意识以及规范经营意识得到不断提高。

三是创新工作方式，积极开展医疗机构药品使用安全信用等级评价工作。结合全年检查情况，对大中型医疗机构及市直社区卫生服务中心药品使用情况，依据《营口市医疗机构药品使用安全信用等级评价办法》予以评定，并将结果在适当范围内予以公开，督促各单位进一步做好药品使用、管理工作。

2、加强队伍建设，提高执法水平，全力推进行政执法体系建设。

以建设法制型、服务型、创新型机关为目标，以贯彻落实《全面推进依法行政实施纲要》和《辽宁省行政执法监督规定》为主线，以规范执法行为和提升执法形象为重点，坚持围绕中心，服务大局，改革创新，进一步规范行政执法行为，进一步提高行政执法水平。

一是加强制度建设。作为机构改革后的开局之年，加强制度建设和规范执法行为是我们取得优异成绩的坚实基础，全局上下要围绕新形势、新任务下的食品药品监管，建立健全现有的制度体系，真正做到用制度管权、用制度管事、用制度管人。

二是立足于服务群众，加强法制宣传。2010年是“五五”

9今年要通过加大投入、培养人才、完善设施、健全制度、落实责任等措施，着力强化食品药品检验检测工作，努力消除食品药品安全隐患，有效地发挥了技术支撑作用。

一是加强基础设施建设。积极筹措建设资金，落实检验设备，力争在年内完成药检所迁建工作，并在要药品检验的基础上，增加食品检验项目和能力。

二是强化人员素质培训。通过学习辅导、岗位练兵、技术竞赛、学术交流等培训方式，培养一支知识学习型、技能复合型、研究创新型队伍。

三是提高业务工作质量。采取主动协调抽样、科学分配任务等措施，提升质量意识，强化质量监督，按时完成全年药品监督抽验任务，以及其他各类专项抽验任务，为行政监督提供科学准确的技术支撑。

4、加强党风廉政建设 树立良好政风行风，完善社会监督体系建设。

坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，进一步加强党员干部队伍党风廉政建设，拓宽监督渠道，完善社会监督体系。切实加强廉政建设，认真学习《党员干部廉洁从政若干准则》，进一步增强反腐倡廉的自觉性和坚定性。坚持业务工作纪检监察全程介入监督，要通过全程介入食品药品监管日常执法和各项整治工作，对在审评审批，检验检测和执法稽查工作中滥用职权、徇私舞弊、收受贿赂、1里我代表局党组对各位监督员有三个期待:一是期待各位监督员履行好监督的职责。欢迎监督员通过明察暗访、座谈等多种形式，随时对我们的工作进行监督，对我们的工作多提意见和建议，以促进全市食品药品监管系统勤政廉政建设和行政执法水平的提升；二是期待各位监督员在履行监督职责的同时，承担起宣传员的责任，宣传政策，协助我们化解矛盾，引导社会不同群体理解和支持食品药品监管，同时宣传我局的工作，帮助我们树立食品药品监管队伍在社会上的良好形象；三是期待各位监督员能充分发挥好联系群众的桥梁和纽带作用，广泛了解民意，及时向我们反馈和传递信息，为我们的监督工作提供第一手资料，为我们科学性决策和有针对性的解决实际问提供依据。同时，在这里我代表局党组向各位监督员承诺：一是为监督员履行职能提供全方位的服务，充分尊重各位监督员权利，维护监督员权威，积极配合行风监督员工作，充分发挥监督员的作用；二是加强与监督员的沟通与联系，经常听取你们的意见和建议，对你们提出的意见和建议及反映的问题做到件件有着落，事事有结果。切实把政风行风建设工作做好，让政风行风监督员满意，让人民群众满意。

食品药品监管工作任务繁重，责任重大，我们一定要贯彻落实全省食品药品监督管理工作会议精神，在市委、市政府的领导下，不断提升科学监管工作水平，确保群众饮食用

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