第一篇：内聚力体育学习过程中的群体动力学阐释
内聚力体育学习过程中的群体动力学阐释
【摘 要】以群体动力学理论中的内聚力视角，从集体活动、共同目标、群体吸引力、角色分配、群体行为和领导方式等方面讨论体育教学过程中“教师―学生”和“学生―学生”这一群体的互动，提出在共同目标的作用下，通过合理的角色分配和领导行为来提高教学群体对学生的吸引力，继而为体育教学提供动力。
【关键词】群体 内聚力 体育教学
【中图分类号】 G 【文献标识码】 A
【文章编号】0450-9889（2015）08C-0055-03
一直以来，我国的学校体育教育重点突出学生身体素质和技能的培养，却忽略了人的社会性培养，使体育中的人文精神和社会价值得不到应有体现。苏霍姆林斯基指出，“教育――这首先就是人学”。但在具体的理解和实践中，我们却常常有意无意地背离这一原点。我们的学校体育一直以来都不否认应该以人为出发点，但其实质是站在“物”的角度的从“人”出发。在学校体育的研究和实践中，“体育”或者被窄化为单纯的生理练习，或者被异化为“对身体的规训和改造”，而其中的“人”却往往被抽象和异化为孤零零的碎片式、工具性存在，其作为人的完整性遭到分割，身心不能得到协调发展。这说明学校体育在“以人为基点和出发点”这一基本问题上出现了人学关怀的淡离和放逐，甚至出现了“人”的缺场和隐匿。学校体育教育既然离不开人学，也就离不开社会学，更离不开从社会学视角来审视学校体育教育中的现象，因为，人是社会的人。
群体动力学（group dynamics）亦称 “团体动力学”，是试图通过对群体现象的动态分析发现其一般规律的理论。它以群体的性质、群体发展的规律、群体和个人的关系、群体和群体的关系等作为研究对象。内聚力这个概念是群体动力研究总的概念，内聚力是指保持一群体内个体间联系的力量。目前学界对于团体内聚力的研究大致形成了以下共识：其一，团体内聚力是吸引、组织与影响团体成员的最本质因素；其二，团体内聚力具有两个重要因素，即团体吸引力和团体成员动机；其三，团体内聚力的强弱将直接影响团体的存在与发展。班级是体育教学的基本单位，班级以教师为引导，班级学生为成员，共同构成一个体育活动群体，由于这一群体的相对稳固性，因此，在长期的学习过程中，群体成员之间的行为、动机、目标能够相互影响而形成内聚力，而内聚力的强弱直接影响体育学习的氛围和效果。本文从群体动力学理论中内聚力的视角去考量体育教学中的现象，讨论体育教学过程中“教师―学生”和“学生―学生”这一群体的群体动力学原理，从理论上理清体育教学过程中“教师―学生”这一群体的内在关系，为体育教学方法的创新提供理论参考。
一、体育学习过程中的情感要素
情感要素包括群体内共同的动机、感情和价值，在莱温学派中，被称为群体价值（或吸引力）的东西。体育教学过程中的情感要素属于隐性的，需要体育教学工作者去挖掘和正确引导。
（一）共同目标的吸引。目标在自发性群体中往往作为一项令人兴奋的规划而存在，群体成员能够按照目标去努力，但是在制度群体中，常常受到更拘泥于仪式和更平庸的对待，甚至可能变得模糊不清，这对于内聚力来说是非常危险的。体育教育的性质决定了体育课最根本的教学目标是通过体育运动来提高学生的身体素质、掌握运动技能，并通过对运动兴趣的培养使学生终身体育习惯。这一目标包含着身体和心理两个层面。但是目前在以班级为群体的制度群体中，“大多数都是一味地强调体育教学的技能发展任务，学生所学的技术技能，通常是在分解情况下进行练习，然后用标准化测验对他们做这些分解技能的能力进行测试”。体育教学变成了仪式化的程序。教师忽略了学生的心理感受，而采用训练式的教学程序，忽视了教学中的主体――“人”的存在，更忽视了群体这一现象的存在，不利于学生内聚力的生成。由此可见，目前体育教学过程中教师实现的目标与理想的目标有了差异，教师用孤立、静止、片面的观点来看待这一目标，割裂身体目标与心灵目标之间关系，便犯了形而上学的错误。
通过对学生的调查发现，目前普遍存在的现象是学生喜欢体育运动，但是不喜欢上体育课。究其原因，因为大家在体育活动中能够收获一份愉悦，也能看到自己的进步，他所收获的更多的是心理层面上的成功感、快乐感、自由感，并以此来促进自身参与体育运动的积极性。但是学生不喜欢体育课，因为在体育课中，教师将教学当成训练，剥夺了学生需要、自由、创造的权利。教师提出的目标仅仅是体能或技能方面目标，身体素质较好的学生能轻易达到，觉得没有挑战，不能获得成功感甚至巅峰体验。而身体素质较差的学生达不到，心理上受到挫折，自信力下降，惧怕上体育课，能够在体育课中获得愉悦感的学生只占很少一部分。因此，在体育教学中，要想提高学生锻炼的积极性，应该以团队的视角，从群体动力学方向，以育人在先为原则，尊重学生的主体性和社会性，考虑到目标的明确度和班级学生的期望值，制定出符合学生实际情况的目标，让学生有共同进步的动力，使学生都能在体育活动中得到成功的体验。
（二）集体活动的吸引力。集体活动是实现目标的手段，也是自我满足的源泉。向目标前进的感觉是共同目标的吸引力和集体活动的吸引力之间的中介，因此它要求某些确定的成就作为标准。根据组织管理学理论，人际关系的融洽稳定程度，不仅仅是相互给予，更多是在共同克服困难中达到稳定。体育教学过程是一个典型的集体活动，但是在我国的体育教学中，“集合报数整队齐，三遍立正和稍息。教师高声宣任务，齐步跑步一二一。队列之后几节操，一年四季差不离。讲解示范走一遍，抓紧时间做练习”成了体育教育的真实写照。体育教学被程序化、标准化，所谓的集体活动变成了“整体活动”。学生之间、师生之间的交流，尤其是情感上的交流非常少。尽管随着教学改革的推进，出现了小群体的教学模式，但是，依然是在教师预先规划下的活动，学生的主动性、选择性仍然没有表现出来，学生的个性、自主性受到压抑，学生在集体活动中得不到或较少得到满足感，更缺乏与其他同学一起向目标共同努力的动力，因而作为集体活动的体育课的吸引力被削弱了。
因此，在教学过程中，教师应该注重集体活动对于团队内聚力形成的作用，以平等合作、平易近人的教学风格，吸引学生参与到教学中来，使教学集体成为群体动力学意义上集体，利用团队活动中大家一起拼搏、克服困难的过程，来实现学生的自我需求，在获得体育“愉悦感”的前提下培养学生的凝聚力，从而让学生在这一团队中找到归属感，在团队的作用下克服对体育学习的恐惧。
（三）隶属于群体的吸引力。群体的稳固性取决于群体对其成员的吸引力，它集合了各种各样的情感，如强大感、自豪感、安全感等。在这些情感中，根据群体不同情况，都可能占据优势。在体育教学中，群体在体育游戏或竞赛中获得了胜利，群体的强大感就在群体吸引力中占据优势，学生会在胜利中感到自己群体强大的力量，从而更加凝聚在这一群体中。如果这一群体在体育活动中经常取胜，或者经常能够高质量地完成体育学习任务，那么群体成员自豪感就会得到强化，同时该群体对于其他群体成员的吸引力也会增加。如果一个内聚力较强的群体，在体育学习过程中大家能够相互帮助，共克艰难，其成员就会有一种安全感，当然，安全感不是短期能够形成的，而是在较长时间的磨合过程中，群体内部相互关系比较稳定的情况下才会产生安全感。作为体育教学工作者，如何提高群体的吸引力，是应该在教学设计中需要考虑的问题。当然，教学内容的选择、教学方法的采用是一方面，另外，学生群体的分组也是重要因素。
当然，除了这些情感外，群体吸引力的增加也依赖于群体成员之间的交流。即通过交流来加强群体成员间的关系，以使成员感觉不是独自面对体育学习过程中的挑战。群体动力学认为，群体形成的核心要素是交往。交往表示一个活动单位刺激别人做出某一活动单位应答的过程。在体育教学过程中，我们经常可以看到某一学生单独表现出的行为与在体育学习群体中所表现出的行为是不一样的，这是因为群体心理存在差异的结果。在交往过程中，学生之间以及学生和教师之间的感情得到沟通，人际关系融洽，相互之间建立了友好关系，学习中相互协作，与同学或教师之间交流学习的感受，好的体育学习感受使他们心情舒畅。同时，由于学习的交往，他们之间加强了彼此了解，以至于在群体的相互作用中相互影响，产生了如群体需要、群体规范、价值、情感等为主的群体心理。另外，通过象征性的表达方式，如统一的队名、统一的胜利庆祝方式等，也能进一步加强学生对于群体的认同。
二、操作要素
（一）角色的分配和联系。群体动力学理论认为，角色的分配和联系既取决于各个成员所进行的活动，也取决于他们的能力。团队角色指的是团队成员为了推动整个团队的发展而与其他成员交往时表现出来的行为方式。肯尼斯?G.贝恩（Kenneth，G.Benne）和保罗.希茨（Paul Sheats）指出，团队必须担任三种角色：团队任务角色、团队建设和维持角色、个人角色。在传统的体育教学中，由于信息传递的局限性，教师和学生之间是单纯的传递和接受关系，学生获取知识的渠道单一，教师在教学过程中扮演着绝对权威的领导者角色。随着社会的变革、科学技术尤其是信息技术的发展，学生获取知识的渠道增多，教师的传统权威地位受到挑战，在某些方面，学生的知识、技能甚至超过了教师，如随着美国职业篮球运动在中国的传播，很多学生通过自练掌握了非常花哨的篮球运球技术，让体育教师自愧不如。在这种情况下，教师不能再像以往那样以权威的身份向学生传递知识，但是教师作为文化的传承者这一职能并没有改变，教师的角色由单纯的知识传播权威转变为教学的设计者、学习的引导者、学习的帮助者、活动的组织者。师生之间的关系逐渐接近。
由于教学方法的变革，学生与学生之间的学习关系由独立学习为主逐渐转变为合作学习形式为主。学生在学习过程中相互交流，互相帮助。在这一群体里，存在着逐渐产生的或多或少明确确定的角色系统相应的分化和调整进程。如一个新的小组，学生之间的地位是平等的，但是随着学习的深入，身体素质较强或者具有领导力的学生慢慢突出来，小组内角色定位逐渐形成，身体素质较好且具有领导力的学生成为群体中的领导者，小组成员也服从于其领导。当然，在群体中，由于学生的性格、身体素质的不同，各自在群体中扮演着不同的角色，共同推进群体学习进程。这一现象在没有预先组织和计划的体育活动中表现特别明显。如在体育教学中，教师组织学生进行篮球教学比赛，技术较好且有领导欲望的学生会主动站出来，制订本队的战术计划，协调本队成员的分工，并在关键时候做出决策，那么，通过这一比赛，尤其是通过他的指挥取得了胜利，其领导角色就被确定，并在以后的小组竞赛中担任同一角色，直到有新的成员取代他的位置。而失败的一方，小组的领导角色的能力就会受到挑战，以至于在下一次比赛中其领导地位被替代。
（二）群体行为和领导方式。群体行为的产生往往源于个体的决策受到他对周围其他个体的观念或行动的影响。Festinger等认为个体遵从周围群体的行为的原因可能是出自对某个群体的认同。在基础教育阶段，各班级的文化成绩平均水平有好坏之分，尤其是在那些通过成绩编班教学的学校。在体育课中，体育教师常常发现，成绩较好班级的体育学习过程中其纪律较好，组织较为轻松。这是由于群体平时受到老师的关注和来自各方面的表扬较多，成员的优越感逐渐培养起来，对班级的认同度提高，因此在集体活动中，个体行为受到集体认同感的约束，使群体表现出规范一致的行为。除了这一现象，我们也可以看到，如果一个班级文化课成绩不突出但整体身体素质较强，班级的体育认同感也较强，体育课学习的纪律和效果均好于其他学科，与班级其他文化课教师感受不同的是，体育教师教学起来会感到轻松。这是可能是因为身体素质较好班级在通过与其他班级的体育竞赛中获得胜利，学生对于班级体育能力的认同得到加强，因此在体育学习中，就会表现出最好的一面。
Milgram认为个体遵从群体行为或许是对权威的一个社会性条件反射。人是社会的人，人的社会性在成长过程中不断地得到强化。因此，在教学中群体成员对权威的服从也是人在社会性过程中所养成的社会性条件反射。教学中的权威，教师首当其冲，彼得斯提出的形式权威与实质权威对考察教师权威具有奠基性价值。彼得斯认为，形式权威是指教师由于社会、制度赋予其职位、角色、身份而获得的对学生处于支配和影响的地位，实质权威则是指教师能被学生从内心真正地信赖与服从。在学校组织环境的背景下，各学科知识通过课程分配而在学校课程结构中分成了“三六九等”。体育学科无疑还没有从所谓传统的“小三门”的角色中解脱出来，为此，体育教师形式权威在学校组织环境中其实就被弱化了。而另外，由于社会的发展，学生获取知识的途径多样化，对所有学科来说，学生对于教师的依赖性逐渐降低，体育学科的大众化和多样性的特点决定了体育学习者可以通过多元渠道获取体育技能知识，体育教师由以前的体育知识传播的唯一载体向体育活动的组织者转变。因此，体育教师的实质权威的地位也受到挑战。在这一背景下，重视体育教学中的人学，用群体动力学的理论来推动体育教学改革显得尤为重要。
在群体中，如果没有“领导人”的角色，任何生产活动都不可能进行。在学校体育教育中，这一领导角色的扮演者是教师和体育骨干（体育课代表、体育小组长）。在日常的体育教学中，我们可以观察到，体育教学过程被模式化了。教学按照统一流程：准备部分、基本部分、结束部分，被程序化地执行着。而这一过程的执行者，正是群体中领导之一教师。体育骨干成了教学中的“傀儡”，按照教师布置的计划，带着小组成员来完成。整个过程无视学生的差异，学生被同质化，导致学生对于体育课的惧怕和对于自由体育活动的向往。群体动力学认为，“领导人”和群体其他成员的关系应该是相互补充的关系，这种关系不只是取决于“领导人”的态度，也取决于群体整体的情况和各种不同的需要。如果从这一视角来看，目前体育教育中“领导人”的角色被流水线式的生产模式所弱化了。作为体育教师，在完成技能传授的同时，要真正地从“领导人”的角色来考虑群体人性的培养，根据学生的各自特点，开发多彩的学习内容，尊重学生的自主权和选择权，培养学生健康的人格，让学生在体育活动中找到自己的兴趣点，主动参与体育活动，体验体育活动给人带来的身体素质提高的同时收获的心理上的“愉悦感”，以达到身心合一和社会适应能力的提升。对于体育骨干来说，教师对其的培养应该不局限于对任务执行力度，而是要使其成为学生的朋友、教师与学生的桥梁和学生创新活动的发动者。这样，学生才能对这一群体形成归属感、认同感，从而实现学生对体育需要的尊重。
要想实现真正意义上的体育教育，必须“以人为基点和出发点”，体育教育不能满足于对运动技能的传授，还必须关注它对学生精神和心理上的影响。为此，我们迫切需要以社会学作为研究工具，来研究体育学习过程中的人。集体活动、共同目标、群体吸引力、角色分配、群体行为和领导方式等诸因素共同形成群体内聚力。这些因素都是关于“人的实践”因素，群体内聚力的研究就是对人的作用的研究，群体内聚力的运用就是协调人与人之间的关系、协调个人与群体之间的关系。具有高度内聚力的体育学习群体，不仅有利于发挥学生个体的作用，而且有利于发挥群体的效能，即可以使学校体育学习过程中学生身体练习的质量得到提高，并使学校体育回归到“以人为本”的轨道上来，真正促进学生全面、和谐、自由地发展。
【参考文献】
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[7]张驰.影响体育教师权威的社会学分析及对策研究[J].成都体育学院学报，2010（5）
【基金项目】广西教育厅2015年广西高等教育教改工程项目课题（2015JGB470）；广西师范大学漓江学院院级教改课题（[2014]68号文）
【作者简介】杨杰夫（1973-），男，湖南湘潭人，广西师范大学漓江学院副教授，硕士。
（责编 卢 雯）
第二篇：勒温和群体动力学
勒温和群体动力学
勒温1890年出生于东普鲁士即今天的波兰，他的父母是贫穷的犹太农民，当时德国的种族歧视非常严重，在勒温后来的生涯中，这一偏见对他的学术兴趣产生了某种影响。
勒温在柏林大学获得博士学位，后加入德国军队，成为一名二等兵。所勒温有4年的当兵经历，后在柏林大学心理学研究所教书，在这期间，勒温的场论即群体动力学和拓扑心理学开始定型，正是这一理论使勒温闻名于大西洋两岸。
像其他学者一样，勒温后来移居到美国，先后在康奈尔大学、衣阿华大学和麻省理工学院任职。人们都称勒温是社会心理学的奠基人之一，这一荣誉称号主要来源于勒温开创的场论。在勒温到达美国之后，由于传播学当时在大学里还没有作为一个科目来开设课程，勒温一直在从事着社会心理方面的研究，所以在最初到达美国的几年内，勒温一直处在大学的边缘地带。直到勒温领导的试验——权威主义的、民主的和自由放任的领导。米德称颂领导方式的研究是一种“实验人类学”，因为勒温等人在他们的实验室里创造了群体文化。有关民主的和专制的小组的研究最终确立了勒温在美国的声望。领导方式的实验在勒温从个体心理学向社会心理学的变化中是一个决定性的转折点。这一研究也越发增加了勒温对于群体影响个体行为的问题的研究爱好。第二次世界大战爆发后，勒温从事了食品习惯变化方面的实地实验，对食用牛下水的问题进行了研究，从而提出了“把关人”的概念，“把关人”是控制信息在信道里的流通的个人；他们可以扣压信息，构成信息，扩展信息或重复信息。怀特是勒温的学生，在勒温去世后，怀特将“把关人”思想继续向更宽的方向进展，研究了把关人在大众媒体环境下的作用。
值得注意的是勒温是一个很喜欢与人合作的学者，他在大学任教期间，开展了一个很有趣的聊天活动，即在一周内选择固定的一天，他和他的博士生们在咖啡厅里聚会，专门讨论这一周内他们所写的论文，或者其他学术方面的思想。不可否认的是这一集体讨论是有益的，因为勒温的齐格尼克效果就是在施韦德斯希咖啡馆的侍者身上偶然形成的以及自由放任的领导风格的偶然发现。西方大学的这种学术讨论是值得我们去学习的。
勒温在柏林时期，主要研究个体的精神过程（诸如“齐格尼克效果”），后来他转向群体传播对于个体行为的效果研究（例如，衣阿华的小组领导风格研究和动物胰脏研究），勒温也转向了更加应用型的研究，如：他关于改变食物习惯的战时场论研究以及他的偏见研究。更一般地说我们在勒温的生活中看到日常事件如何变成重要的研究思想，正如前面所说的齐格尼克效果是在施韦德斯希咖啡馆的侍者身上偶然形成的以及自由放任的领导风格的偶然发现。对于群体动力学的学术兴趣继续贯穿在整个20世纪50年代，这是勒温主义者的一个黄金时代。但是，在20世纪60年代期间，社会心理学的兴趣中心转向认识研究，转向对个体行为的个体内部的解释。今天，小型群体传播研究相对已经过时，在勒温所开创的研究前沿不怎么活跃了，所以勒温的直接的理论影响削弱了。在今天的学术文献中，很少看见有关勒温的研究和理论的引文，但是在几个不同的方面，诸如群体动力学运动，组织中的参与性管理研究，以及在群体对于个体行为影响的社会心理学中，勒温的理论永不磨灭。
第三篇：群体体育工作总结
群体体育工作总结
颍上县体育局2013年工作在县委、县政府的正确领导下，在上级体育主管部门的关怀指导下，在全体工作人员的共同努力下，坚持以科学发展观为统领，认真贯彻落实党的“十八大”精神，真抓实干，扎实开展各项工作，圆满完成2013年工作任务，现将有关情况总结如下：
2013年，我县群众体育工作蓬勃发展，紧紧围绕贯彻执行《全民健身计划纲要》这条主线，面向基层、面向农村，开展了一系列的体育活动。
——1月份成立了颍上县羽毛球协会并举办了2013年全县羽毛球公开赛；元月29日在江店孜镇举办了“红红火火过大年”全民健身活动。
——4月份举办了庆“五一”篮球邀请赛；
——5月份举办了颍上县第八届管子文化旅游节暨太极拳展演活动；
——6月份阜阳市二级社会体育指导员培训班（颍上站）在县体育局开班，邀请阜师院体育学院教授讲课，培训了二、三级社会体育指导员160多名；
——7月份在迪沟镇举办了“美好乡村”农民篮球选拔赛；7月底在县管仲公园举办了颍上县第三届夏季篮球联赛；
——8月份在邮政广场举办了颍上县庆祝全国第五个全民健身日大型群众体育展演活动，28支健身队近600名健身爱好者顶着烈日酷暑表演了32个精彩节目；
同月举办了颍上县第三届夏季篮球联赛决赛暨颁奖仪式；
——9月份举办了颍上县“梦之蓝杯”庆“十一”男子篮球邀请赛；
同月，我县组队参加了阜阳市“美好乡村”农民篮球赛决赛。
——10月份成功举办颍上县2013“民生杯”农民篮球联赛，共设沙北片、沙南片和总决赛三个赛区，全县30个乡镇各派一支球队参赛，历时半个月，共进行了100多场激烈角逐。
——11月份成立了乾坤体育舞蹈健身协会和晨星篮球俱乐部。
----12月份组队参加了在福建省举办的第六届中国小康村农民篮球赛总决赛。
2013年，我县共实施建设农民体育健身工程49个，因资金问题，目前完成了30多个，新建全民健身广场2个（基础都已经做好等待器材到位安装）、全民健身苑8处（自建6处已经全部开放供广大居民健身使用，余下2处等待市局招标器材并安装）、社区体育俱乐部1个。今年计划培训二、三级社会指导员160名，实际考核通过151名，为城乡广大居民科学健身注入了新鲜血液。今年我县公共文化专项补助资金，实际到位38.28万元，根据领导有关指示，我们集中利用了这笔资金，开展了颍上县“民生杯”农民篮球联赛，所有乡镇均参加了赛事。
第四篇：群体药代动力学解读
发布日期 2007-11-01 栏目 化药药物评价>>综合评价
标题 群体药代动力学（译文）
作者 康彩练
部门
正文内容 审评四部七室 康彩练审校
I.前言
本指南是对药品开发过程中群体药代动力学的应用制定建议，目的是帮助确定在人群亚组中药品安全性和疗效的差异。它概述了应当用群体药代动力学解决的科学问题和管理问题。本指南讨论了什么时候要进行群体药代动力学研究和/或分析；讨论了如何设计和实施群体药代动力学研究；讨论了如何处理和分析群体药代动力学数据；讨论了可以使用什么样的模型验证方法；讨论了针对计划申报给FDA的群体药代动力学报告，怎样提供恰当的文件。虽然本行业指南中的内容是针对群体药代动力学，但是其中讨论的原则也同样适用于群体药效学研究和群体毒代动力学研究2。
由于对药品在人群亚组中的安全性和疗效的分析是药品开发和管理中一个发展迅速的领域，所以在整个药品开发过程中，鼓励主办者和FDA审评人员经常沟通。
制药行业科学家和FDA长期以来一直对群体药代动力学/药效学在人群亚组中药品安全性和疗效分析方面的应用感兴趣[1]。在FDA的其他指南文件（包括“进行药品临床评价时一般要考虑的问题”(General Considerations for the Clinical Evaluation of Drugs)(FDA 77-3040)）中和在国际协调会议（ICH）指南（包括“E4支持药品注册的剂量-效应资料”(E4 Dose-Response Information to Support Drug Registration)和“E7支持特殊人群的研究：老年医学”(E7 Studies in Support of Special Populations: Geriatrics)）中，对这个主题制定了参考标准3。这些指南文件支持使用特殊的数据收集方法和分析方法，例如群体药代动力学方法（群体PK方法），作为药品开发中药代动力学评价的一部分。
1本指南由药品评审和研究中心（CDER）医药政策协调委员会临床药理学部群体药代动力学工作组与食品药品监督管理局生物制品评审和研究中心（CBER）合作编写。本指南文件反映了当前FDA对药品评价中的群体药代动力学的考虑。它不给任何人也不代表任何人创造或赋予任何权力，也不约束FDA或公众。如果其他措施满足适用法令、法规或两者的要求，那么也可采用其他措施。2正在为药代动力学模型和药效学模型单独编写指南。
3正在针对儿科药代动力学研究中一般要考虑的问题编写行业指南。II.背景
群体药代动力学是关于个体之间药物浓度变异来源和相关性的研究，这些个体是指按临床上相关剂量接受所关注药物的目标患者人群[2]。患者的某些人口统计学特征、病理生理特征以及治疗方面的特征，比如体重、排泄和代谢功能、以及接受其他治疗，能够有规律地改变剂量-浓度关系。例如，主要由肾脏排除的药物在肾功能衰竭患者中的稳态浓度通常高于它们在接受同样剂量、肾功能正常患者中的稳态浓度。群体药代动力学的目的就是找出那些使剂量-浓度关系发生变化的、可测定的病理生理因素，确定剂量-浓度关系变化的程度，从而在这些变化与临床上有意义的治疗指数改变相关的情况下，能够恰当地调整剂量。
在药品开发中使用群体PK方法对获得完整的药代动力学资料提供了可能，不但能从来自研究受试者的相对稀疏的数据获取资料，而且还能从相对密集的数据或从稀疏数据和密集数据的组合获取资料。群体PK方法能够分析来自各种不均衡设计的数据，也能分析因为不能按常用的药代动力学分析方式分析而通常被排除的研究数据，比如从儿科患者和老年患者获取的浓度数据，或在评价剂量或浓度与疗效或安全性之间的关系时所获取的数据。
传统药代动力学研究的受试者通常是健康的志愿者或特别挑选的患者，一个组的平均情况（即平均血浆浓度-时间曲线）一直是关注的主要焦点。许多研究将个体之间药代动力学的变异作为一个需要降到最低的因素进行观察，通常是通过复杂的研究设计和对照方案，或通过有严格限制的入选标准/排除标准，将其降到最低。事实上，这些资料对在临床应用期间可能会出现的变异至关重要，但是却被这些限制所掩盖。而且，传统药代动力学研究关注单个变量（例如肾功能）的作法，还使其难以研究变量之间的交互作用。与传统的药代动力学评价相反，群体PK方法有以下部分特征或全部特征[3]：
l 在患者中收集相关的药代动力学资料，这些患者是指那些要用该药治疗的目标人群的代表。l 在药品开发和评价期间，找出并测定变异。
l 通过确定可影响药物药代动力学情况的人口统计因素、病理生理因素、环境因素或与合并用药相关的因素，解释变异。
l 定量估计患者人群中无法解释的变异的大小。
无法解释的（任何）变异的大小非常重要，因为随着无法解释的变异增大，药品的疗效与安全性可能会降低。除个体之间的变异以外，稳态药物浓度的长期平均值在个体之间的典型变化程度也至关重要。浓度可能会因为无法解释的每日或每周的动态变化，和/或因为测量浓度时出现的错误而不同。对治疗药物监测而言，估计这种变异（受试者自身的残留变异、各次之间的变异）非常重要。对不一定需要治疗药物监测的合理疗法而言，了解浓度、效应及生理之间的关系是设计给药方案的基础。
要对某个人群、亚组或个体患者制定最佳给药方案，就要解决以上所讨论的变异问题。对制定最佳给药方案重要性的认识，已使群体PK方法在新药开发和管理过程中的应用迅猛增加。最近一项对206份由FDA临床药理和生物制剂办公室在1995和1996财政审评的新药申请和补充材料的调查显示，几乎有1/4（即47份）的申报材料包括群体PK报告和/或群体药效学报告。由于较早地将群体PK研究和临床研究综合在一起，所以群体PK方法为药品说明书提供了有价值的安全性资料、疗效资料和剂量优化资料，在47份申报材料中，有83%做到了这一点。在47份申请的其他17%的申请中，群体PK方法提供了与以往药代动力学发现一致的结果，虽然没有导致修改产品说明书[4]。群体药代动力学有助于药品的开发过程，应当根据情况考虑进行群体药代动力学研究。III.群体PK分析
更为正式的群体药代动力学定义的框架可见于群体分析的群体模型。群体模型规定至少有2层水平。在第一层水平，个体中的药代动力学观测结果（比如生物液中各种药物形式的浓度）被视为来自个体概率模型，其平均值可通过药代动力学模型（如双指数模型）得出，可使用个体特异性参数量化，这些个体特异性参数可能根据随时间变化的协变量值的变化而变化。对个体药代动力学观测结果的变异（受试者自身变异），也可使用其他个体特异性药代动力学参数制作模型。群体模型要使用一些推理方法，其核心是给出发生变异的部分参数或全部参数的估计值，以及给出平均参数的估计值。在第二层水平，个体参数被视为随机变量，这些变量的概率分布（通常是均数和方差，即个体间变异）被制作为个体特异性协变量的函数模型。这些模型、它们的参数值、以及用来阐述群体药代动力学模型及其参数值的研究设计和数据分析方法的应用，即是群体药代动力学的含义。获得固定效应（均数）估计值和变异估计值的常用方法有2种：两阶段法（two-stage approach）和非线性混合效应模型法（nonlinear mixed-effects modeling approach）。两阶段法包括每个受试者的多个测定指标（数据丰富的情况），对此将在下文中简要描述。非线性混合效应模型法，可用于全部受试者或部分受试者的大量指标都不能测定的情况之下（数据匮乏的情况），将是本指南关注的核心4。4也可以用其他方法，但不做讨论，比如单纯平均数据法（naive averaged-data approach），这种方法给出平均群体药代动力学参数的估计值，但无变异估计值。A.两阶段法
药代动力学数据分析的传统方法是两阶段法。这种方法的第一个阶段包括使用个体密集的浓度-时间数据（数据丰富的情况），通过非线性回归，估计药代动力学参数。在第一个阶段得到的个体参数的估计值作为输入数据，用于第二阶段对样品的描述性摘要统计计算，通常计算的统计量是平均参数的估计值、方差以及个体参数估计值的协方差。在第二个阶段可以包括采用经典的统计方法（线性逐步回归、协方差分析、聚类分析）进行的参数与协变量之间的依赖性分析。在适用的情况下，两阶段法能够对人群特征产生足够的估计。参数的平均估计值通常没有偏倚，但是在所有的现实情况中，都有可能对随机效应（方差和协方差）估计过高[5-8]。为了改进两阶段法，已提出了求精法（例如全面两阶段法(global two-stage approach)），根据数据的性质和大小，校正随机效应协方差的偏倚，对个体数据进行微分加权（differential weighting）[8-10]。
由于两阶段法用于新药开发和评价过程的时间已经超过20年，并且在其他地方已有描述，所以本文件中将不对其进行全面的讨论。B.非线性混合效应模型法
如果能够正确实施，那么患者中的群体PK研究结合合适的数学分析/统计分析，比如使用非线性混合效应模型，即是一种有效的、在某些情况下是首选的大量研究的替代方法。在数据匮乏的情况下，不适合使用传统的两阶段法，因为对个体参数的估计是推理得出的，在这种情况下难以实现，所以应当使用单阶段法（single-stage approach），如非线性混合效应模型法。
在进行药品评价的背景下，非线性混合效应模型法产生于下述认识：如果要在患者中研究药代动力学和药效学，那么实际要考虑的问题就会要求应当在设计不太严格、限制较少的情况下收集数据。这种方法以群体研究样本、而不是以个体为分析单位，来估计参数的分布情况，以及它们与群体以内的协变量的关系。除来自以严格的、扩大抽样设计为特点的传统药代动力学研究的传统药代动力学数据（数据密集的情况）以外，这种方法还使用个体的药代动力学观察性（实验）数据，这些数据可能是稀疏的、不平衡的、不连续的数据；或者使用这些个体的药代动力学观察性（实验）数据来替代上述传统药代动力学数据。按照非线性混合效应模型所作分析[11]能够对群体特征做出估计，这些特征是那些说明药代动力学（和/或药效学）参数群体分布情况的特征[12]。
在混合效应模型背景中，群体特征的收集内容包括群体平均值（来自固定效应参数）及其在群体内的变异（一般情况下方差-协方差值来自随机效应参数）。因此，用来进行药代动力学数据群体分析的非线性混合效应模型法，包括对来自整组个体浓度结果的群体参数的直接估计。这维持并说明了每个受试者的特性，即使是在数据稀疏的情况下。对混合效应模型法，将作为群体PK方法进行更详细的讨论，见下文。IV.什么时候使用群体PK方法
在药品开发过程中，使用群体PK方法有助于增加对药品摄入方式、患者特征和药物体内过程之间的定量关系的认识[12]。当希望发现影响药物特性的因素或希望解释在目标人群中的变异时，这种方法会有所帮助。非线性混合效应模型法尤其有助于某些适应性研究设计（adaptive study designs），比如剂量-范围研究（例如被称为逐渐加量的研究，或效应对照设计）。
受试者之间的动态变异说明在目标人群的某些亚组中可能需要调整给药方案这个事先预测是合理的情况下，最有可能增大群体模型的价值。可能的情况包括(1)药品目标人群非常不均一，和(2)靶浓度窗（target concentration window）被认为相对较窄。
群体PK方法可以用来估计临床药品开发的1期和2b晚期中效应面模型（response surface model）的群体参数，此时要针对药品将如何用于随后的药品开发阶段这个主题收集资料[12]。群体PK方法通过提出能提供更多信息的实验设计和分析，能够提高药品开发的效率和特异性。在1期和2b期的大部分时间（也有可能），患者被广泛抽样，此时也许不需要用复杂的数据分析方法。两阶段法可以用来分析数据，标准的回归方法可以用来制作参数对协变量依赖性模型。或者，也可以将来自1期和2b期个体研究的数据汇总起来，使用非线性混合效应模型法进行分析。
群体PK方法还可用于药品开发的2a早期和3期，来获取有关药品安全性（疗效）的资料，以及收集有关药品在特殊人群中的药代动力学的资料，比如在老年人中的资料[12-14]。这种方法也可用于上市后监测（4期）研究。在临床药品开发的3期和4期开展的研究使其能够采用完整的群体药代动力学采样研究设计（在不同的时间点从几个受试者采集几次血样）（见V部分）。在新药评价期间、制定管理决策期间以及编写药品说明书期间，这种采样设计能够提供重要的资料。V.研究的设计与实施
群体PK方法可用来探讨生理情况和病理生理情况对结构完善模型参数的影响。在着手进行群体PK研究以前，对模型的定性部分应当有充分的认识。提出群体PK研究时，应当早已了解了某些初步的药代动力学资料和药物在人体内的主要排除途径。预试验应该建立基础的药物药代动力学模型，因为在群体PK研究期间收集的稀疏数据也许不能提供足够的资料来区分药代动力学模型。另外，在进行群体PK研究之前，应当有灵敏的、特异的方法（见IX部分），能够测定母体药和所有具有临床意义的代谢产物。如果能够正确实施，那么群体PK研究结合合适的数学分析/统计分析，就能够成为一种有效的、大量研究的替代方法。由于要确定研究设计，所以从一开始就应当明确群体PK研究的目的。设计群体PK研究时，要考虑到实际的设计局限性，比如采样次数，每个受试者的标本数量，以及受试者例数。从预试验获取变异的初步资料使得通过模拟试验（见下文C部分）预测某些决定性的研究设计和确认能够提供丰富资料的研究设计成为可能。当受试者例数和/或每个受试者的标本数量方面存在极大的局限性时（比如在儿科患者或老年人中），优化采样设计就变得格外重要[15]。鼓励对群体PK研究采用能够提供丰富资料的设计[15-20]。这样的设计应当包括足够的重要亚组患者，以保证能够正确地进行精确的参数估计，保证能够检测出所有亚组差异。A.采样设计
在进行群体药代动力学时，有3种主要方法（信息量越来越多）能够获取药代动力学变异资料：(1)单个谷浓度采样设计（single-trough sampling design）、(2)多个谷浓度采样设计（multiple-trough sampling design）、以及(3)完整的群体PK采样设计（full population PK sampling design）。1.单个谷浓度采样设计
单个谷采样设计中，只在药物谷浓度时或接近药物谷浓度时、在下次给药前不久从每个患者采集单个血样[21]，计算患者标本中血浆浓度或血清浓度的频率分布。假设(1)样本大、(2)测定误差和抽样误差小、以及(3)给药方案和采样时间对所有患者而言都是相同的，那么谷浓度筛查的柱状图就能给出相当精确的目标人群谷浓度变异图。如果不能满足这3个条件，那么柱状图就不能精确地反映出药代动力学变异，因为数据会包括其他来源的随机变异，这些变异对所观测到的离散情况有显著贡献[22]。当与治疗转归和副作用的发生有关时，这些柱状图能够提供有关某个特定药物最佳浓度范围的资料。
可以使用简单的统计方法、比如多元线性回归，来探讨患者特征与谷浓度之间的关系。虽然简单，但是谷浓度（药代动力学）筛查能够提供表观清除率的资料，但不能提供其他所关注参数（比如表观分布容积、半减期）的资料。变异的组成（个体之间的变异和残留变异）不能被区分开来。这种方法能够定性地确定药代动力学上相关的协变量和它们在亚组之间的差异。当进行单个谷浓度采样时，要谨记使患者和医生遵守采样方案是有困难的。虽然测定谷浓度之前只要最后2剂给药遵守了方案就已满足了这类研究的要求，但是药物的给药应当达到稳态。由于可能存在依从性和采样次数的不确定性，所以这种方法只能适当地用于按间隔不到或等于一个消除半减期给药的药物，除非能够保证给药的时间安排和剂量水平，象在住院患者研究中那样[23]。这种研究需要有大量的受试者，因为数据会被干扰。
采用单个谷浓度采样设计时，不建议测定峰浓度指标，除非药物是通过静脉给药或是某种持续释放剂型。达到最大浓度的时间取决于所有药物处置过程的速度，在受试者之间可能不同。因此，对峰浓度的简单估计易于有较大的不确定性。采集峰浓度标本也能提供对药物而言很大程度上无关的动态过程变异的资料，这些过程的影响与稳态平均浓度有关，或者与浓度曲线下面积有关。
由于是常用设计，所以在本指南中讨论了单个谷浓度采样设计。但是，考虑到这种设计的局限性，所以除了在确实需要的情况以外，不鼓励使用这种设计。当进行单个谷浓度采样时，要谨记上述局限性。2.多个谷浓度采样设计
在多个谷浓度采样设计中，在接近稳态谷浓度时，从大部分患者或所有患者都采集2个或更多个血样。除了与患者特征有关的血浓度以外，现在还可以将个体之间的变异和残留变异区分开来。由于这种设计要更为详细地研究患者，所以其需要的受试者较少，能够更为精确地估计谷浓度与患者特征之间的关系。估计个体之间清除率的变异时，应当采用非线性混合效应模型。要使用药代动力学模型进行参数估计时，应当进行灵敏度分析[24]，通过固定某个参数，比如吸收速率常数，来估计其他参数，确定对其余参数估计值产生最小影响时的固定参数值。此时许多单个谷浓度筛查设计的缺点也同样存在。虽然对受试者之间的变异和残留变异的估计可能有偏倚，也可能没有偏倚，但它们并不精确，除非研究的患者例数较多。3.完整的群体PK采样设计
完整的群体PK采样设计有时被称为实验性群体药代动力学设计（experimental population pharmacokinetic design）或完整的药代动力学筛查（full pharmacokinetic screen）。采用这种设计时，应当于给药后在不同时间（一般为1-6个时间点）从受试者采集血样[7]。这样做的目的是在切实可行的情况下，获取在不同时间每个患者的多个药物浓度，来描述群体PK特征。采用这种方法，可以通过使用非线性混合效应模型法，在研究人群中估计药物的药代动力学参数，解释变异。完整的群体PK采样设计的目的应当是探讨某个药物的药代动力学与目标人群（及其亚组）的人口统计学特征和病理生理特征之间的关系，目标人群指的是该药正被开发的使用人群。B.多次采集个体标本的重要性
个体特异性药代动力学模型的单次个体药代动力学观测结果的变异（即个体自身的变异）在概念上可分解为2个组成部分：(1)由药代动力学模型在各次之间的变异造成的药代动力学观测结果的变异（各次之间的变异），和(2)适用于该次的个体药代动力学模型的药代动力学观测结果的变异（干扰；药代动力学模型错误）。虽然各次之间的变异有些能够用个体随时间变化协变量在各次之间的差异来解释，但是那些无法解释的变异连同干扰一起却反映了在预测时不能降低的不确定性，因此会影响药物浓度。例如，治疗指数窄、各次之间的变异大的药物，会非常难以控制。如果某项群体PK研究仅仅包括来自只做了一次研究的个体的药代动力学观测结果，那么从个体之间变异看来，各次之间的变异显然是错误的，而从个体自身变异看来，则不是错误的。这样可能导致对使用反馈机制（比如治疗药物监测或根据观察到的药物效应简单地调整剂量）将个体的治疗控制在治疗范围以内的能力产生不恰当的乐观情绪。它还可能使探讨能够解释（夸张的不合逻辑的）个体之间变异的个体之间的协变量的工作没有结果。通过保证在群体PK研究中至少有一个中等规模的受试者子集提供不止一次的数据，来避免上述情况是非常重要的。多次采样有助于分开估计个体自身变异的组成部分[25, 26]。C.模拟试验
模拟试验是一个有用的工具，能够为提出的研究设计和分析的优点提供令人信服的客观证据[27]。模拟一项计划好的研究能够为评价和理解不同研究设计的结果提供可能有用的工具。研究设计中的缺点会造成收集到信息不丰富的数据。模拟试验能够揭示输入变量和假设对计划好的群体PK研究结果的影响。模拟试验使研究设计人员能够评价所选的设计要素和制定的假设的结果。因此，模拟试验使药物计量学工作人员能够更好地预测群体PK研究的结果，能够选出最符合研究目的的研究设计[16-19, 24, 28]。模拟试验方案应当能够进行反复的模拟试验，能够对数据集进行恰当的分析，从而控制抽样变异对参数估计的影响。也可以模拟其他可选的研究设计，以确定提供信息最丰富的设计。D.研究方案
可能会被考虑的方案有2种——追加方案（add-on protocol）和独立方案（stand-alone protocol），具体取决于要进行群体PK研究的背景情况。在任何一种方案中，方案都应当包括对群体分析目的的明确说明，应当包括所提出的采样设计和数据收集方法的详细内容。应当预先确定要研究的具体的药代动力学参数。如果群体PK研究是追加于一项临床试验（追加研究），就象在大多数情况下能够想象的那样，那么PK方案就应当仔细与已有的临床方案交叉起来，以保证不会影响临床研究原来的目的。研究者要知道在临床试验中包括一项群体PK研究的价值[29]。如果群体PK研究是独立进行的，那么就应当制定一个全面的方案。下文简要地讨论了按追加方案进行的群体PK研究和按独立方案进行的群体PK研究。在一项群体PK研究计划评价来自现有数据的数据和/或来自不止一项研究的数据时，还应当将群体PK研究方案写成文字。1.按追加方案进行的群体PK研究（Population PK Study as Add-On Protocol）
如果群体PK研究是追加于原来的一项临床研究，那么就应当明确说明该群体PK研究的目的。这些目的不能影响原来临床研究的目的。应当明确说明对受试者的采样标准和数据分析方法（在该群体PK研究方案中进行描述）。应当详细说明进行群体分析要用的数据，包括要用的患者和亚组及要测定的协变量。应当详细说明采样设计，详细说明所有的亚群分层[30]。在多中心试验中，从一些中心获取大量数据、从其他中心获取稀疏数据也许有用[3]。进行信息丰富的数据分析、避免模型误设时，可以采用这种数据收集方法，并且应当在方案中详细说明。实时数据汇总（Real-time data assembly）（见VII.A.部分）使得能够在临床试验结束以前进行群体PK数据分析，使得在新药申请（NDA）卷宗中包括这些结果成为可能。
备注
读书的好处
1、行万里路，读万卷书。
2、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。
3、读书破万卷，下笔如有神。
4、我所学到的任何有价值的知识都是由自学中得来的。——达尔文
5、少壮不努力，老大徒悲伤。
6、黑发不知勤学早，白首方悔读书迟。——颜真卿
7、宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来。
8、读书要三到：心到、眼到、口到
9、玉不琢、不成器，人不学、不知义。
10、一日无书，百事荒废。——陈寿
11、书是人类进步的阶梯。
12、一日不读口生，一日不写手生。
13、我扑在书上，就像饥饿的人扑在面包上。——高尔基
14、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游
15、读一本好书，就如同和一个高尚的人在交谈——歌德
16、读一切好书，就是和许多高尚的人谈话。——笛卡儿
17、学习永远不晚。——高尔基
18、少而好学，如日出之阳；壮而好学，如日中之光；志而好学，如炳烛之光。——刘向
19、学而不思则惘，思而不学则殆。——孔子
20、读书给人以快乐、给人以光彩、给人以才干。——培根
第五篇：汽车动力学学习总结
汽车动力学学习总结
严格地说，车辆动力学是研究所有与车辆系统运动有关的学科。它涉及的范围很广，除了影响车辆纵向运动及其子系统的动力学响应（如发动机、传动、加速、制动、防抱死和牵引力控制系统等方面的因素）外，还有车辆在垂向和横向两个方面的动力学内容，即行驶动力学和操纵动力学。行驶动力学主要研究由路面的不平激励，通过悬架和轮胎垂向力引起的车身跳动和俯仰以及车轮的运动；而操纵动力学研究车辆的操纵性，主要与轮胎侧向力有关，并由此引起车辆侧滑、横摆和侧倾运动。
1轮胎动力学
轮胎是车辆重要的组成部分，直接与地面接触。其作用是支承整车的重量，与悬架共同缓冲来自路面的不平度激励，以保证车辆具有良好的乘坐舒适性和行驶平顺性；保证车轮和路面具有良好的附着性，以提高车辆驱动性、制动性和通过性，并为车辆提供充分的转向力。所以轮胎动力学的研究对于整车动力学研究具有重要意义。
轮胎的结构特性很大程度上影响了轮胎的物理特性。所以轮胎模型的建立对于车辆轮胎动力学特性的研究具有重大影响。轮胎模型描述了轮胎六分力与车轮运动参数之间的数学关系，轮胎模型在特定工作条件下的输入量有纵向滑动率s侧偏角α径向变形ρ车轮外倾角γ车轮转速ω转偏率φ而输出量为纵向力
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