小作坊许可一般条件和申请程序

第一篇：小作坊许可一般条件和申请程序

小作坊许可一般条件

一、小作坊生产加工场所周围不得有明显污染源，排污沟渠应当经常清理或密闭，不得散发出异味；应当距开放式厕所、倒粪池、化粪池、污水池、垃圾场（站）等有碍食品卫生的场所直线距离25米以上。

二、小作坊生产加工区应当保持良好的卫生状况，做到干净整洁，与生活区相对隔离。

（一）墙壁、棚面一般应当使用浅色无毒材料覆涂，不脱落、易清洗、无灰尘；

（二）保证排水状况良好，污水能够及时处置；

（三）有防蝇、防鼠、防虫等措施；

（四）有相应的洗手、更衣等设施。

三、小作坊使用的设备或设施应当用无毒、无害、无异味的材料制成。

四、小作坊生产加工的食品应当符合食品安全标准的要求。

五、小作坊生产加工人员应当每年进行一次健康检查，持健康证上岗。

六、小作坊应当建立原辅材料、不合格食品、食品添加剂等台账，并及时记录。应当对采购的原辅材料及添加剂，依年度索取营业执照、机构代码证、生产许可证等资质证明，按照进货批次索取检验报告。

七、小作坊禁止生产加工乳制品、酒类（自酿白酒除外）、饮料（市场外不以现场制售为主）、冷冻饮品、果冻、肉制品（市场外不以现场制售为主，酱卤类除外）、调味品（味精、鸡精）、特殊膳食食品等高风险食品。

小作坊许可证办理程序

申请人申请领取《食品小作坊生产加工许可证》，应当到许可机关提出申请，并提交下列材料:

（一）《食品小作坊生产加工许可申请书》；

（二）《名称预先核准通知书》复印件或营业执照复印件；

（三）村（社区）组织提供的小作坊未污染环境、不影响附近居民的意见;

（四）负责人身份证复印件、从业人员一览表及健康证复印件；

（五）食品生产加工相关的生产设备、工具清单；

（六）食品小作坊质量安全承诺书；

（七）法律、法规规定应当提交的其他证明材料。

所提交的申请材料，应当真实、合法、有效。申请人应在材料上签字确认。

第二篇：大鲵申请养殖的许可程序

一、许可条件：

1、申请《驯养繁殖证》，应当具备以下条件：

(一)有适宜驯养繁殖水生野生动物的固定场所和必要的设施；

(二)具备与驯养繁殖水生野生动物种类、数量相适应的资金、技术和人员；

(三)具有充足的驯养繁殖水生野生动物的饲料来源以及其他条款规定的条件。

2、申请《经营利用特许证》，应当具备以下条件：

(一)具备合法经营资格；

(二)遵守国家和地方有关野生动物保护法律法规和政策；

(三)利用的水生野生动物或其产品来源符合国家规定；

(四)建立出售、收购、利用水生野生动物或其产品档案；

(五)接受当地渔业行政主管部门的监督检查和指导；

(六)按规定缴纳资源保护费。

3、申请《运输证》应当具备以下条件：

(一)运输、携带、邮寄的水生野生动物物种来源合法、清楚；

(二)水生野生动物活体运输具备有效的安全保障措施的；

(三)运输、携带、邮寄的目的和用途不违背国家法律法规和政策规定的。

4、有下列情形之一的，不予发放《捕捉证》：

(一)申请人有条件以合法的非捕捉方式获得申请捕捉对象或者达到其目的的；

(二)捕捉申请不符合国家有关规定，或者申请使用的捕捉工具、方法以及捕捉时间、地点不当的；

(三)根据申请捕捉对象的资源现状不宜捕捉的。

二、需提交的资料：

1、凡申请捕捉水生野生动物的，应当如实填写《申请表》，并随表附报有关证明材料：

(一)因科研、调查、监测、医药生产需要捕捉的，必须附上省级以上有关部门下达的科研、调查、监测、医药生产计划或任务书复印件１份，原件备查；

(二)因驯养繁殖需要捕捉的，必须附上《驯养繁殖证》复印件１份；

(三)因驯养繁殖、展览、表演、医药生产需捕捉的，必须附上单位营业执照或其他有效证件复印件１份；

(四)因国际交往捐赠、交换需要捕捉的，必须附上当地县级以上渔业行政主管部门或外事部门出据的公函证明原件１份、复印件１份。

2、申请驯养繁殖国家二级保护水生野生动物的，应当将《申请表》和证明材料报经驯养繁殖场所在地县级渔业行政主管部门审核后，报市畜牧水产局审批。

3、申请《经营利用特许证》的需提供营业执照复印件、卫生许可证复印件、申请表2份和水生野生动物合法来源的证明材料。

4、办理《运输证》：

出口水生野生动物或其产品涉及国内运输、携带、邮寄的，申请人提供同意出口批件。

进口水生野生动物或其产品涉及国内运输、携带、邮寄的，申请人提供同意进口批件到入境口岸所在办理《运输证》。经批准捐赠、转让、交换水生野生动物或其产品的运输，申请人提供同意捐赠、转让、交换批件。经批准收购水生野生动物或其产品的运输，申请人提供《经营利用证》和出售单位出具的出售物种种类及数量证明。跨省展览、表演水生野生动物或其产品的运输，申请人凭展览、表演地省级渔业行政主管部门同意接纳展览、表演的证明到始发地省级渔业行政主管部门办理前往《运输证》；展览、表演结束后，申请人凭同意接纳展览、表演的证明及前往《运输证》回执到展览、表演地省级渔业行政主管部门办理返回《运输证》。

三、收费依据及标准：

《野生动物保护法》第二十七条“经营利用野生动物或者其产品的，应当缴纳野生动物资源保护管理费。收费标准和办法由国务院野生动物行政主管部门会同财政、物价部门制定，报国务院批准后施行。”

《水生野生动物利用特许办法》第四十四条“经批准捕捉、驯养繁殖、运输以及展览、表演、出售、收购、进出口等利用水生野生动物或其产品的单位和个人，应当依法缴纳水生野生动物资源保护费。缴纳办法按国家有关规定执行。” 收费标准：

1、对出售列入《重点保护水生野生动物名录》的水生野生动物或其产品的，按水生野生动物或其产品的实际成交额的3%向供货方收取资源保护费；

2、对利用列入《重点保护水生野生动物名录》的水生野生动物或其产品加工成制品的，除中医药生产企业按其成品销售额的1%收取资源保护费外，其他均按其成品实际销售额的2%收取资源保护费。

3、对利用列入《重点保护水生野生动物名录》的水生野生动物或其产品举办表演、展览等活动的单位和个人，按其收入的2%收取资源保护费。

第三篇：6吉林省食品小作坊生产加工许可管理办法

吉林省食品小作坊生产加工 许可管理办法（试行）

第一章总则

第一条为加强食品小作坊生产加工许可管理，严格规范食品小作坊生产加工行为，根据《中华人民共和国食品安全法》、《吉林省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》，结合我省实际，制定本办法。

第二条 食品小作坊（以下简称小作坊）是指有固定生产加工场所，生产条件和设备工艺简单，其产品无预包装或者有简易包装的食品生产加工者。

第三条小作坊从事食品生产加工活动，应当依法取得《食品小作坊生产加工许可证》,并符合食品安全法律法规及本办法的有关规定。

第四条各级食品安全监督管理部门在职责范围内履行小作坊生产加工许可职责。

省食品药品监督管理局负责制定全省小作坊许可管理办法及相关实施配套文件；指导全省小作坊生产加工许可管理工作。

市级食品药品监督管理局（含公主岭市、梅河口市市场监督管理局）负责指导本辖区小作坊生产加工许可工作，负责许可证及相关申请文书印制、发放及管理等工作。县级市场监督管理局负责本行政区域内的小作坊生产加工许可管理工作。

第五条小作坊生产加工许可应当按照法律、法规和规章规定的程序和要求实施，遵循公开、公平、公正、便民原则。

第六条县级以上人民政府应当鼓励小作坊改进生产加工条件，指导有条件的小作坊采用电子台账等先进管理手段，逐步实现食品质量全程可追溯，并适时与政府主导建立的追溯系统相衔接。

第二章小作坊许可一般条件

第七条小作坊生产加工场所周围不得有明显污染源，排污沟渠应当经常清理或密闭，不得散发出异味；应当距开放式厕所、倒粪池、化粪池、污水池、垃圾场（站）等有碍食品卫生的场所直线距离25米以上。

第八条小作坊生产加工区应当保持良好的卫生状况，做到干净整洁，与生活区相对隔离。

（一）墙壁、棚面一般应当使用浅色无毒材料覆涂，不脱落、易清洗、无灰尘；

（二）保证排水状况良好，污水能够及时处置；

（三）有防蝇、防鼠、防虫等措施；

（四）有相应的洗手、更衣等设施。

第九条小作坊使用的设备或设施应当用无毒、无害、无异味的材料制成。第十条小作坊生产加工的食品应当符合食品安全标准的要求。

第十一条小作坊生产加工人员应当每年进行一次健康检查，持健康证上岗。

第十二条小作坊应当建立原辅材料、不合格食品、食品添加剂等台账，并及时记录。应当对采购的原辅材料及添加剂，依索取营业执照、机构代码证、生产许可证等资质证明，按照进货批次索取检验报告。

第十三条小作坊禁止生产加工乳制品、酒类（自酿白酒除外）、饮料（市场外不以现场制售为主）、冷冻饮品、果冻、肉制品（市场外不以现场制售为主，酱卤类除外）、调味品（味精、鸡精）、特殊膳食食品等高风险食品。

第三章许可证办理程序

第十四条申请人申请领取《食品小作坊生产加工许可证》，应当到许可机关提出申请，并提交下列材料:

（一）《食品小作坊生产加工许可申请书》；

（二）《名称预先核准通知书》复印件或营业执照复印件；

（三）村（社区）组织提供的小作坊未污染环境、不影响附近居民的意见;

（四）负责人身份证复印件、从业人员一览表及健康证复印件；

（五）食品生产加工相关的生产设备、工具清单；

（六）食品小作坊质量安全承诺书；

（七）法律、法规规定应当提交的其他证明材料。第十五条申请人应当对其提交材料的真实性、合法性、有效性负责，并符合以下要求：

（一）申请材料首页应当为申请材料目录，所附资料应当按照第十四条规定的次序整理；

（二）申请材料应当打印或用蓝黑、黑色墨水笔填写；

（三）除申请书以外，其他提交的材料应当使用A4纸；

（四）材料应当完整、清晰、准确，涂改处应当盖章或签字，注明更正日期。

第十六条 许可机关收到申请时，应当即时完成对申请材料的审查，并根据下列情况分别做出处理：

（一）申请事项依法不需要取得《食品小作坊生产加工许可证》的，应当告知申请人不予受理；

（二）申请事项依法不属于许可机关职权范围的，应当告知申请人向有关行政机关申请；

（三）申请材料不齐备或者不符合法定形式的，应当一次告知申请人需要补正的全部内容，将申请材料退回申请人。

第十七条许可机关受理申请人许可证申请材料后，应当在5日内组织对申请的资料和生产场所进行现场核查。乡镇 有派出机构的，可委托派出机构实施。现场核查可邀请村（社区）有关人员参加，申请人应当予以配合。

第十八条许可机关现场核查时，应当按照下列规定进行：

（一）事先告知申请人现场核查的内容、时间；

（二）现场核查人员应当不少于两人，并出示表明执法身份的证件；

（三）现场核查人员应当及时填写食品小作坊生产加工许可现场核查报告表、改进表，并请申请人核对签名。申请人拒绝签名的，核查人员应当在记录上注明拒签情况。

（四）现场核查审查结论分为“符合”、“基本符合”和“不符合”。

（五）应当根据现场核查审查结论分别作出准予许可、整改验收合格准予许可和不予许可决定。

第十九条经现场核查做出准予生产许可决定的，应当于做出决定之日起10日内，向申请人颁发小作坊生产加工许可证书。

第四章许可证的变更、延续与补办

第二十条小作坊在生产加工许可证有效期内，发生有关名称变化、生产加工场所迁址等情形，应当向原许可机关提出变更申请。

第二十一条申请变更小作坊生产加工许可，申请人应当提交下列材料：

（一）《食品小作坊变更许可申请书》；

（二）原《食品小作坊生产加工许可证》正、副本；

（三）营业执照复印件;

（四）与变更小作坊生产加工许可事项相关的材料； 第二十二条 申请变更生产地址，新的生产地址不属于原许可机关管辖范围的，小作坊应当在原许可机关注销《食品小作坊生产加工许可证》后，凭注销证明向新许可机关重新申请小作坊生产加工许可。

第二十三条《食品小作坊生产加工许可证》有效期为三年。小作坊需要延续许可有效期的，应当在许可证有效期满前，向原许可机关提出延续申请，换发《食品小作坊生产加工许可证》。逾期提出延续申请的，应当重新申请办理许可证。

第二十四条小作坊申请延续生产加工许可有效期，应当向原许可机关提交下列材料：

（一）《食品小作坊生产加工许可申请书》；

（二）原《食品小作坊生产加工许可证》正、副本；

（三）营业执照复印件;

（四）与许可延续事项有关的其他材料。

第二十五条《食品小作坊生产加工许可证》遗失、污损的，应当向原许可机关申请补办，并提供下列材料：

（一）《食品小作坊生产加工许可更换、增（减）补证申请书》；

（二）许可证遗失的，提交小作坊在县级以上媒体刊登许可证遗失并声明作废的公告原件;

（三）许可证污损的，提交污损的《食品小作坊生产加工许可证》。

第五章 许可证的管理

第二十六条《食品小作坊生产加工许可证》应当载明：小作坊名称、食品品种及类别、生产地址、销售范围、许可证编号、有效期、发证机关及发证日期。

第二十七条小作坊应当妥善保管食品生产加工许可证书，并在生产加工场所显著位置予以悬挂或者摆放。

第二十八条小作坊以欺骗、贿赂等不正当手段取得《食品小作坊生产加工许可证》的，应当予以撤销。

许可机关工作人员滥用职权，玩忽职守，超越法定权限，违反法定程序发放《食品小作坊生产加工许可证》的，发放《食品小作坊生产加工许可证》的许可机关或者其上级机关，应当撤销已做出的小作坊生产加工许可决定。

第二十九条小作坊发生《食品小作坊生产加工许可证》有效期届满未申请延续、没有在法定期限内取得合法主体资格或者主体资格依法终止的、许可证被依法撤销或者吊销等 情形，许可机关应当依法办理《食品小作坊生产加工许可证》的注销手续。

第三十条小作坊主动申请注销《食品小作坊生产加工许可证》的，应当向原许可机关提交下列材料：

（一）注销小作坊生产加工许可申请；

（二）小作坊生产加工许可证书正、副本；

（三）与注销《食品小作坊生产加工许可证》相关的证明文件。

许可机关受理注销申请后，经审核依法注销《食品小作坊生产加工许可证》，并向申请人核发准予注销《食品小作坊生产加工许可证》的通知书。

第三十一条属于应当依法注销《食品小作坊生产加工许可证》的情形，小作坊未主动申请注销《食品小作坊生产加工许可证》的，许可机关可以依法予以主动注销，出具注销决定书，说明注销的具体理由。

第六章监督检查

第三十二条小作坊生产加工的食品仅限于本县行政区域及与邻县交界的村、乡镇内销售；市级城区小作坊生产加工的食品仅限于本市城区内销售。

第三十三条小作坊应当在其食品包装上标注食品名称、生产日期、保质期、储存方式、生产者名称、联系方式、小 作坊生产加工许可证编号及销售范围等内容。生产经营散装食品的，应在其储存位置及销售容器上标注上述内容。

第三十四条小作坊在许可有效期内停业、歇业和再次开业的应当向原许可机关备案。对停业、歇业后再次开业的小作坊，原许可机关认为确有必要的，可进行现场核查。

第三十五条县级市场监督管理局应当制定小作坊食品抽检计划，定期或不定期组织对小作坊生产加工的食品抽样检验，所需费用应列入同级财政预算。

第三十六条许可机关应当建立小作坊生产加工许可档案和监督检查信息平台，便于公民、法人和其他社会组织查询。

第七章附则

第三十七条本办法下列用语的含义是：

（一）食品，是指《中华人民共和国食品安全法》第九十九条规定的食品，但不包括食用农产品、声称具有保健功能的食品和列入高风险目录的食品。

（二）食品生产加工者，是指个体工商户或农民专业合作社，不包括食品生产加工企业、食品摊贩。

第三十八条本办法规定的许可机关实施小作坊生产加工许可的期限以工作日计算。

第三十九条本办0法由吉林省食品药品监督管理局负责解释。第四十条本办法自2015年1月1日起施行。附件：

1．吉林省食品小作坊生产加工许可证证书式样 2．吉林省食品小作坊生产加工许可证编号方法 3．食品小作坊生产加工许可证申请书 4．食品小作坊生产加工许可申请受理决定书5．食品小作坊生产加工许可申请不予受理决定书6．吉林省食品小作坊生产加工许可条件现场核查记录表

7．准予食品小作坊生产加工许可决定书8．不予食品小作坊生产加工许可决定书9．吉林省食品小作坊生产加工质量安全承诺书

第四篇：医疗器械生产许可申请审批程序

医疗器械生产许可申请审批程序

事项名称：医疗器械生产许可申请 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据：

1.《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）； 2.《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）； 3.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家食品药品监督管理局令第22号）； 4.《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）； 5.《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）》（国食药监械[2009]835号）；

6.《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）》(国食药监械[2009]836号)；

7.《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》和《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）》（国食药监械[2007]239号）。

收费标准：不收费。

总时限：自受理完成之日起40个工作日（不含受理、补正、整改、公示时间）。申请条件：本行政区域内第二、三类医疗器械生产企业许可申请审批由省局受理。办理材料： 申报材料要求：

1.《医疗器械生产许可申请表》； 2.营业执照、组织机构代码证复印件；

3.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件； 4.法定代表人、企业负责人身份证明复印件；

5.生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件； 6.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；

7.生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件； 8.主要生产设备和检验设备目录； 9.质量手册和程序文件；

10.工艺流程图；

11.经办人授权证明和身份证复印件； 12.申请材料真实性的自我保证声明。

办理地点：江西省南昌市北京东路1566号

办理时间：周一至周五8：30—12：00，12：00—16：30（法定节假日除外）联系电话：0791-88158101 办理流程：

一、申请与受理 标准：

1、申请材料应完整、清晰，每份材料加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册，并加盖骑缝章；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心受理人员 岗位职责及权限： 1.按照标准查验申请材料；

2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证；

3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容；

4.经补正资料后符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证；经补正资料后仍不符合形式审查要求的，不予受理，填写《不予受理通知书》并载明其理由，将《不予受理通知书》和全部申报资料一并退回申请人； 5.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可的，不予受理，填写《不予受理通知书》，并告知所属审查机关或不予受理的理由；

6.《受理通知书》、《不予受理通知书》应当加盖省局受理专用章，注明日期；

7.对已受理的申请，应及时将《受理通知书》和全部申报资料一并转省药品认证中心审核人员，双方应办理交接手续。

二、资料审核及现场核查 标准：

1.依据《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产企业许可证》审批操作规范、《医疗

器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》对申请材料和现场进行查验；

2.从省检查员库中选派检查员2-3人进行现场查验。岗位责任人：省药品认证中心经办人员 岗位职责及权限：

1.现场查验2-3人组成，实行组长负责制，检查组按《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查评分表》和相关《细则》进行检查和记录，并由企业负责人签字确认；

2.现场查验由省药品认证中心组织,设区市局药监人员和相关专业技术人员参加。现场核查应当根据情况，避免重复核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限；

3.现场核查完成后，应出具核查意见，连同全部资料转送省药品认证中心经办人员； 4.省药品认证中心审查完后，应出具审查意见，填写《业务工作流程单》，连同全部资料（含被检查企业不合格项整改报告）送省局医疗器械处审核人员，双方应办理交接手续。时限：20个工作日

三、审核 标准：

1.对申报材料完整性、真实性进行审查；

2.对查验记录和查验报告进行审核确认；审查不合格项整改报告； 3.根据审核结果提出审核意见。岗位责任人：医疗器械处审核人员 岗位职责及权限：

1.确认现场查验记录报告是否真实、有效，必要时勘察现场；

2.对符合标准的，签署准予许可的审核意见，填写《业务工作流程单》，并将申请资料和审核意见一并交复核人员；

3.对不符合标准的，提出不予许可的意见和理由，填写《业务工作流程单》，并将申请资料和审核意见一并交复核人员。时限：4个工作日

四、复核 标准：

1.程序符合规定要求； 2.在规定时限内完成；

3.资料审查意见的确认； 4.填写《业务工作流程单》。岗位责任人：医疗器械处分管处长 岗位职责及权限：

1.按照标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行复审；

2.根据审核人员的意见，签署复审意见，填写《业务工作流程单》，将申请材料与复审意见一并呈核定人员。

3.对部分同意或不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见，提出复审意见及理由，填写《业务工作流程单》，将申请材料和审核人员意见一并呈核定人员。时限：2个工作日

五、核定 标准：

1.对复核意见进行确认；

2.签署核定意见，填写《业务工作流程单》。岗位责任人：医疗器械处处长 岗位职责及权限：

1.按照标准对复审人移交的申请材料、许可文书进行审查；

2.同意复审人员意见的，填写《业务工作流程单》，将申请资料一并转交医疗器械处审核人员上网公示；

3.对部分同意或不同意复审人员意见的，与复审人员交换意见后，提出审批意见及理由，填写《业务工作流程单》，不同意的，申请材料退转局行政受理与投诉举报中心，同意的，申请材料转交省局医疗器械审核人员上网公示。时限：2个工作日

六、公示

拟审批通过的企业名单在江西省食品药品监督管理局网站（www.xiexiebang.com）公示7天(不计入审批时限)。

1.在公示期限内没有出现对公示企业投诉、举报等问题的，将申请材料和审核人员意见一并呈送分管局长；

2.公示中有问题的，组织复查，根据核查结果重新结论。

七、审定

标准：

1.对材料进行审查确认；

2.签署审定意见，填写《业务工作流程单》。岗位责任人：省局分管局长 岗位职责及权限：

1.对核定人移交的申请材料、许可文书进行审查；

2.同意核定人员意见的，填写《业务工作流程单》，将申请资料一并转交审核人员； 3.对部分同意或不同意核定人员意见的，与核定人员交换意见后，提出审批意见及理由，填写《业务工作流程单》，不同意的，申请材料退转局行政受理与投诉举报中心，同意的，将申请材料和审定意见一并呈送省局局长。时限：1个工作日

八、审批 标准：

1.对材料进行审查确认；

2.签署审批意见，填写《业务工作流程单》。岗位责任人：省局局长 岗位职责及权限：

1.对审定人移交的申请材料、许可文书进行审查； 2.同意审定人意见的，做出准予许可的书面决定；

3.对部分同意或不同意审定人员意见的，与审定人员交换意见后，提出审批意见及理由，填写《业务工作流程单》，不同意的，申请材料退转局行政受理与投诉举报中心，同意的，申请材料由省局医疗器械处审核人员转至局行政受理与投诉举报中心人员。时限：1个工作日

九、制作行政许可决定 标准：

1.受理、资料审核及现场核查、审核、复审、核定、审定、审批人员在《业务工作流程单》的签字齐全；

2.全套申请材料符合规定要求； 3.许可文书符合公文要求；

4、制作的《医疗器械生产许可证》证书内容完整、正确、有效、格式、文字和加盖的省局

印章准确无误；

5.《医疗器械生产许可证》与《医疗器械生产许可申请表》相关内容一致；

6.制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有的申请行政复议和或者提出行政诉讼的权利，以及投诉渠道； 7.归档材料齐全，规范。

岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心制证人员 岗位职责及权限：

1.制作《医疗器械生产许可证》加盖省局印章，将《医疗器械生产许可证》复印件（一式一份）随卷归档；填写《业务工作流程单》或《不予行政许可决定书》；

2.受理中心定期将已办结的材料用袋子或文件夹装好，移交给医疗器械处立卷归档保管，双方签字确认。时限：5个工作日

十、送达 标准：

1.通知申请人携带《受理通知书》，凭《受理通知书》领取《医疗器械生产许可证》或《不予行政许可决定书》；

2.及时通知申请人许可结果，并要求申请人在《抄告单》上签字，注明日期。岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心送达人员 岗位职责及权限：

负责通知申请人携带《受理通知书》领取《医疗器械生产许可证》，对不予行政许可的，应将《不予行政许可决定书》通知申请人，在《抄告单》上签字，注明日期； 时限：5个工作日

流程图：

第五篇：申请来华就业居留许可程序

办理外国人来华就业居留许可流程及所需资料

第一步

办理外国人近期的体检证明（检验检疫局），并去取这些资料（体检证明）。

各区的检验检疫地址：

第二部

办理就业许可证（10DAY）

资料：（1）企业法人营业执照副本原件及复印件（三资企业还需提交企业成立批准证书复

印件）、公司章程、合资合同（合资、合作企业）的复印件;

（2）聘用外国人原因的报告(详细说明聘用原因、职务、用人单位盖章)；

（3）聘用意向书（聘用副总以上职位，须同时提供企业董事会决议）；

（4）外国人的中文简历和任职资格证明(学历证书和专业技能资格证书的原件和

复印件)1及护照复印件（需大学本科以上学历及二年以上相关工作经验）；

（5）医疗机构近期出具的外国人的健康状况证明复印件;

（6）填写外国人就业申请表(在申办单位处盖章)一份，近期二寸证件照片一张贴

表上。

注：内资公司聘用外籍人员经行业主管部门批准，无主管部门的，可直接向市劳动保

障局申请，并携带单位社会保险登记证原件及复印件

同时网上办理：来华邀请函（5DAY）

（1）登陆首都之窗 进入网上办事—办事服务—出境入境

（2）北京市商务委—办事大厅—办事窗口---11号（核发来华邀请函）

领取来华邀请函资料：

（1）营业执照副本原件及复印件(加盖单位公章)

（2）护照复印件

（3）领取人身份证复印件(加盖单位公章)

（4）来华保证书（单位盖章和法人签名）

第三部

办理就业证（5DAY）

资料：（1）外国人就业许可证（正本）；

（2）经北京出入境检验检疫局出具或确认的外国人健康证明；

（3）法人营业执照副本复印件及与被聘用外国人签订的《劳动合同》（复印件）；

（4）有效护照正本及复印件；

（5）外国人就业登记表一份(在申办单位处盖章)一份，近期二寸证件照2张。

3、申办就业证延期需提交如下材料：

申办就业证延期应在就业证有效期满前30天内办理

（1）企业法人营业执照副本复印件；

（2）有效护照（正本）；

（3）《外国人就业证》正本；

（4）就业延期申请表（在聘用单位全称处盖章）近期二寸证件照片一张。

(5)介绍信

(6)办理几个人的延期申请，就需要几套材料，没人一份。在办理法人的就业许可时不要此项，而且法人的就业许可和就业证可以同时办理。

申办就业证延期需3个工作日；如就业证的附页用完，须带近期二寸证件照片一张。

第四部

办理就业签证（5DAY）

资料：1 营业执照副本原件/批准证书及复印件本人护照及住宿登记（复印件）出入境体检证明加盖单位公章的申请表一张2寸蓝底或白底照片就业证原件及复印件（复印件第一、第二、第三页）第一次办理时本人必须到场

企业中的外籍工作人员及其随行家属申请居留许可须知（Z签证）

一．申请居留许可的对象：

在京国有、私营、三资企业中任职受聘的外籍工作人员及其随行家属（配偶、父母、未成年子女）。

二．申请居留许可的材料：

1、有效护照和签证；

2、在京住宿地派出所或旅店业开具的《临时住宿登记表》；

3、准确填写《外国人签证、居留许可申请表》并加盖在京受聘单位的公章，贴一张白色或浅蓝色背景近期2寸正面免冠照片；

4、交验公司本经年检的企业《营业执照》副本；批准证书

5、交验国家外国专家局或外国专家局授权单位签发的《外国专家证》或北京市人力资源和社会保障局签发的《外国人就业证》；

6、年满18周岁以上首次申请居留许可的外国人,提交北京国际旅行卫生保健中心（原出入境检验检疫局）出具的《健康证明》；

7、随行家属单独申请时，须提交受聘人员的护照、居留许可和在京受聘单位公函以及上述材料；

8、配偶还须提供结婚证明；

9、父母、子女还须提供亲属关系证明；

10、持“L”（旅游探亲）、“F”（访问）签证入境的三资企业中的外籍投资者、企业法人代表以及高级管理人员（包括外籍董事、总经理、副总经理）和专业技术人员（包括外籍总会计师、总经济师、总工程师、工程技术人员）申请居留许可，还需交验外商投资企业《批准证明》。注：以上证明均须提供原件和复印件;境外机构出具的有关证明须加盖翻译公司公章的中文翻译件；三资企业需先在出入境管理总队外管大队办理备案登记，再申请居留许可；中国户口未注销或还具有中国国籍的外籍人员，应先办理注销户口或退籍手续后，凭相关证明申请居留许可。首次申请居留许可人员须本人到公安机关提出申请。

三．申请居留许可的时限：

企业法人代表、投资者及其随行家属可申请有效期2年的居留许可;其他外籍工作人员及其随行家属可申请有效期1年以内的居留许可。

签证延期资料红字标示

另需准备：A、代办人的身份证原件及复印件

B、单位为代办人出的介绍信

C、单位给就业者家属出的接待公函

D、公章