进货质量评审报告

第一篇：进货质量评审报告

XXXX药业有限公司

2007年12月22日 2007年GSP进货质量评审记录

保存年限3年（自2007年12月至2010年12月）

装订人：

装订日期：2007年12月22日 存放地点：质管部

200X年度进货情况质量评审

首次会议记录

开会时间：2007年12月20日9：00至9：30 开会地点：公司会议室

会议名称：200X年度进货情况质量评审首次会议 主持人： 报告人： 出席人员： 讨论事项及结论：

1、决定12月20~22日进行进货质量评审。

2、评审员应客观、准确地记录审核结果。

3、提问、查资料相结合。

记录人：

200X年度进货情况质量评审

末次会议记录

开会时间：2007年12月22日17：00至17：30 开会地点：公司会议室

会议名称：200X年度进货情况质量评审末次会议 主持人： 报告人： 出席人员： 讨论事项及结论：

1、总经理XXX作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告，肯定了公司对GSP工作所取得的成绩，并要求各部门要继续做好GSP工作，保证人民用药安全。

2、质管部主任XXX进行对200X年工作进行总结，并下达下一步工作任务。

记录人：

进货情况质量评审报告

一、评审目的：

为了掌握药品进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。

二、评审依据：

《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。

三、评审机构及人员：

评审机构：质量领导小组； 评审人员：

四、评审项目：1、2、3、4、5、6、药品采购计划有无质管人员参加； 首营企业及首营品种审核情况 购进合同或质量保证协议书签订情况 购进记录情况 供货单位证明管理情况 药品验收情况

五、评审时间：

200X年12月20~22日

六、综合评价：

经验证，供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）。经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期及服务等方面均符合规定要求。

药品质量：所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求，并存入质量档案。

药品生产企业多为GMP达标，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。

七、评审结果：

药品质量符合质量标准和有关质量要求，服务质量亦符合经营规定要求，可列入合格供供货方名单，以供本公司采购药品择优选购。

XXXXX 药 业 有 限 公 司

评审小组

200X年12月22日

第二篇：药品进货质量评审报告

药品进货质量评审报告

根据公司药品进货质量评审程序每年12月对购进药品质量质量评审1次，2012年1-12月进货药品质量进行评审。1、2、3、4、评审部门:质量部、采购部 评审人员：钟端莲、吴喜春 评审依据：公司质量管理制度，质量信息，药品质量标准等 评审目的：对所购进药品进行综合评价、对比、分析，为购进

提供决策依据5、6、评审目标：药品质量、供货方质量体系 评审项目：药品验收合格率，储存稳定性、养护品种合格率、质量投诉、销出退回、质量信誉、监督抽查。

7、评审内容：

（1）药品购进：购进药品全部审核首营企业或首营品种，资料齐

备，符合规定：购进品种收2382，批次323，供货企业均为

通过GMP、GSP认证企业。

（2）验收：232批次，验收合格率100%;能严格把药品质量验收

关。

（3）养护350批次，养护合格率100%。

（4）监督抽查：合格率90%。

（5）质量投诉：无

（6）药品储存稳定性：较好

（7）药品不良反应：未发生

第三篇：药品进货质量评审总结

二0一一年药品进货质量评审总结

评审地点：采供部

参加部门：质量管理部、采供部、销售部

评审主要人员:XXXXXXXXXXXX

公司在2011年经营过程中，提高质量意识、树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。编制购货计划以药品质量作为重要依据，由采供部编制，质管部审核，公司领导审批签字，采供部实施。

一、严格审查供货企业

公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同采供部共同进行，并经质量管理部和公司领导批准。分别建立了供货企业质量档案、药品质量档案以及首营品种质量档案。全年审核首营企业52家，首营品种327个，药品质量档案632个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证，严格杜绝伪劣药品进入流通领域，从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。

二、购进药品注重质量

验收组严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收，药品养护组制定了养护计划，对在库药品按季进行循环检查，对质量不稳定的药品、易编制的药品、近效期药品进行了重点养护。今年药品总的进货批次为43469次，其中验收合格批次为

43469次，入库验收合格率为100%。药品在库养护中，能够按其性能储存于相应的库中，保证了药品储存的稳定性。今年养护商品44564个批次，其中一般养护18244个批次，重点养护26320个批次。

对售后的药品做了质量信息反馈，一旦有顾客投诉情况，及时处理及时反馈，企业质量信誉满意。

三、药品采购“以销定进”

购进药品的原则应以满足需要、销售为前提。依据公司制定的药品采购管理制度，由采供部编制购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售提高了效益。

综上，2011年的药品购进基本符合GSP规定的要求，没有发生重大的质量事故。但是还存在一些问题，个别首营品种采供部审查了资料后，未及时报质管部审批，合同中质量条款不够详细，存在个别厂商委托书过期等现象。采供部将首营资料收集齐后，报经质管部审核。由总经理审批，再签定购进合同。按照工作流程规定的时间要求及时完成首营企业和首营品种的质量审核工作。

在以后的药品购进质量管理工作中，各部门还应继续努力，相互协作，严把购进质量关口，加强专业知识及业务的学习，加强新的法律法规、政策的收集和掌握，使来年的药品进货质量水平更上一个台阶。

XXXXXXX有限公司

质管部采供部

二0一二年一月五日

第四篇：进货评审报告

新疆国健药业2017下半年—2018上半年

药品进货质量评审工作报告

一、评审机构 公司质量管理领导小组 责任部门：质量管理部

二、评审指标

确保管理过程的持续改进，促进购进药品的结构优化，不断提高药品经营质量。

三、评审内容

1、供货单位的合法性，药品质量的可靠性；

2、药品入库验收合格率；

3、在库储存的质量稳定性；、4、销后退回药品的质量情况；

5、顾客投诉；

6、监督抽查；

7、企业质量信誉。

四、评审依据或标准 《药品管理法》 《药品经营质量管理规范》及《实施细则》

《药品批发企业GSP认证检查评定标准》（新版）

五、评审结果：

二零一八年六月二十五日在公司会议室召开进货质量评审会议。参加会议的有桑萍、吕春梅、陈辉、王伟、刘珺、李雪、包丁丁等。会议主持人为吕春梅，主要议题是从公司取得许可证到目前以来药品进货质量情况评审，现将会议情况记录如下：

1、阐述药品进货质量评审的目的意义：

确保质量管理过程的持续改进，促进购进药品的结构优化，不断提高药品经营质量。

2、确定评审范围：从供货企业质量信誉、质量保证能力，药品入库验收合格情况，在库储存的稳定性，销后退回情况，顾客投诉，监督抽查等内容来反映药品质量可靠性、安全性、稳定性及符合性。

3、对供货企业质量信誉及质量保证能力评审：我公司所有的供货企业都是通过GSP或GMP认证的大型药品批发及生产企业，从人员配备、设施设备、场所环境、组织机构到质量管理制度建立了一整套完整的质量管理体系，能确保供应药品的质量，经营范围及经营品种能满足本公司的需求，质量信誉良好。

4、药品进货情况就质量安全性、稳定性及符合性评审：从去年取得许可证至现阶所有的购进药品及中药饮片，验收率达100%，常库存条件下药品质量无异常变化，总体质量是稳定的；所销售品种中，销售退回以法定质量标准和合同附注的质量条款验收，验收合格率达100%；在库养护检查时，大部分在库储存的药品质量都是稳定，销售退回主要是销售开票原因造成, 没有因内在质量问题的退货情况；售出药品没有出现药品不良反应情况，没有出现由进货药品质量问题发生顾客投诉等医疗事故，质量是安全的。药监部门现场检查没有发现有质量问题的情况。

5、购进药品的质量可靠性，就药品来源、质量标准、合同质量条款、批准证明文件、包装及标签说明书文字，药品警示语进行评价。

（1）购进药品是合法药品生产企业所生产，由合法的经营企业经营的品种，企业质量信誉良好，没有向非法药品集贸市场，无证生产经营单位或个人购入药品。

（2）生产该药品所依据的质量标准与生产批准证明文件所规定的质量标准相符，出厂检查报告符合质量标准。

（3）到货药品符合合同注明的质量条款或质量保证协议规定的有关要求。（4）批准证明文件符合国家有关规定。（5）包装及标签、说明书符合要求。（6）药品警示标识符合有关要求。

结论：综合相关评价，我公司在今年全年购进药品质量是可靠的。

六、参加评审工作报告会议人员签名:

第五篇：质量管理中心评审报告

质量管理中心评审报告

根据区质管办2013年质量管理要求，为进一步提高质量管理水平，结合中心2013年内审情况和外审取得的经验，按照中心制定的质量管理工作安排，2013年12月30日中心主持召开管理评审会议，评审一年来（2012年12月1日至2013年11月30日）质量管理体系的运行情况、存在问题以及下一工作计划，现将工作情况报告如下：

1、运行情况

中心2013年质量管理体系总体运行良好。2013年通过内审和外审等一系列活动，中心管理者具备良好的质量管理意识，能够带领本单位工作人员按照体系要求和有关岗位职责完成各项工作，并采取一定的纠正和预防措施推动持续改进。各部门工作符合质量体系运行要求，业务工作与质管工作能够有效结合，实现了事前、事中、事后的全过程监控，服务质量达到质量目标的要求，服务意识进一步增强。

二、主要成效

（一）不断完善工作规范，工作规范适宜性进一步提高。2013年，根据中心业务工作流程优化方案及工作要求，我中心对业务工作进行了一定调整，为进一步提高体系文件适宜性，中心修改了《来文办理工作规范》、《业务资料管理工作规范》、《业务工作规范》和《业务工作规范》，业务工作与质管工作更加有效结合，质量管理工作更加符合系统化、科学化、规范化的要求。

（二）通过严格执行控制程序，圆满完成各项工作。中心严格按照程序文件执行，认真贯彻任务分配权、审核权、复核权相互制约相互协调的原则，各部门积极落实质量管理相关要求，在实际工作中进一步提高工作规范化、法制化水平，项目合格率达到质量目标要求，工作圆满完成。

三、内审作用

根据区质管办内审计划要求，我中心于2013年6月17日组织内部审核小组对各部门进行了内部交叉审核。本次内审主要采取面谈和现场观察、抽查相结合的方式，通过内部审核小组与各部门人员谈话了解其对本单位质量管理体系的认识和理解，并对在实际工作中质量体系文件及质量体系运行过程中产生的质量记录等进行抽样检查。通过内审，查找出了中心工作中存在的问题，达到了预期目标，有利于进一步完善质量管理过程，增强全体干部职工质量管理意识、服务意识和依法评审意识，确保中心各项工作顺利进行。

四、存在问题和整改措施

通过对一年来质量管理工作的评审，特别是通过内审和外审，我们发现质量管理工作尚存在一定问题，主要体现在：

（一）归档资料《卷内目录》归档处无人签收。

（二）业务部门的表格格式不统一。

（三）中介机构签名后未注明日期。

（四）存在项目超时未进行说明的现象。

（五）外单位借阅归档资料流程不明确。

（六）在核对我中心评审业务工作规范与实际操作是否吻合的过程中，外审专家提出了1个观察项，相关工作规范应按照上级文件要求及时修订。

根据区质管办《关于质量管理体系跟踪评审发现问题整改的通知》等文件的要求，中心全面梳理、修订各岗位、各部门的职能职责和工作流程，对相关文件和程序进行进一步规范，主要整改措施有：

（一）相关岗位人员应在接收时进行签收。

（二）表格格式需统一。

（三）应向中介机构明确签名需注明日期。

（四）对不属于我中心责任的超时项目，需对复核过程进行记录、说明。

（五）根据相关规定，修改完善《业务资料管理工作规范》，明确外单位借阅归档资料流程。

（六）我中心在实际操作中，已严格按照相关文件执行，要求每个项目都需填写“过程记录表”，针对审核发现问题，我中心立即着手进行整改，按照审核老师的意见对“业务工作规范”进行修改。

五、下一年计划

（一）根据业务工作实际情况，对工作规范进行修订。根据市相关文件要求，我中心计划在主管局领导下对业务工作进行调整，并及时修订相关工作规范，使工作规范与流程修改同步进行。

（二）做好2014年内审工作，进一步提高中心质量管理水平。中心将把内审工作列为2014年质量管理工作的重点，按照区质管办的相关部署，积极做好内审准备工作，进一步排查质量管理工作中存在的问题，提高中心质量管理水平。

区ISO质量管理中心