第一篇:阿克苏地区第一人民医院普通专科医师培训暂行管理办法
阿克苏地区第一人民医院
普通专科医师规范化培训暂行管理办法(讨论稿)
第一章 总则
第一条 专科医师培训是指医学专业毕业生完成院校教育之后,在经过认可的培训基地中,以住院医师的身份,接受以提高临床能力为主的系统、规范的培训。培训目的是使住院医师达到某一临床专科所需要的基本理论、基本知识和基本技能要求,成为能独立从事某一专科临床医疗工作的专科医师。为保障医院专科医师培训工作的正常进行,促使参加专科医师培训对象的临床理论和实践水平达到培养目标,为阿克苏地区各级医院培养、输送合格的临床专科医师,特制定本暂行管理办法。
第二条 本规定由普通专科医师规范化培训指导委员会制定,普通专科医师规范化培训管理办公室负责实施。
第三条 本规定适用于在阿克苏地区第一人民医院参加普通专科医师规范化培训的所有培训对象、指导老师、培训基地主任等相关人员。
第二章 培训管理机构
第四条 医院成立普通专科医师规范化培训指导委员会,对普通专科医师规范化培训工作进行政策研究和指导;负责制定、完善普通专科医师规范化培训管理规定和培训轮转计划,审查各专科医师培训基地的培训计划与管理制度。
第五条 医院设置普通专科医师规范化培训管理办公室(办公室设在科教科)。该办公室为普通专科医师规范化培训指导委员会的办公机构,负责培训基地的申报工作;按医院确定的招生规模组织招收工作;督促、检查专科医师培训计划的执行情况;审查培训学员的结业考核资格;协助办理《普通专科医师培训合格证书》。
第六条 医院成立普通专科医师规范化培训专家指导小组(办公室设在科教科),负责专科医师培训指导、考试、考核、质量监督等工作。
第七条 各专科医师培训基地成立专科医师培训管理与考核小组,指派指导老师负责本专业各项培训任务的全过程组织管理及考核工作。
第三章 培训要求
第八条普通专科医师规范化培训对象为具有高等院校医学专业本科(部分医技专业可为专科)及以上学历,拟从事临床医疗工作的人员。或已从事临床医疗工作并取得执业医师资格证书,要求接受培训的人员。
第九条 经过培训使住院医师达到“专科医师培养标准(总则和细则)”所要求的普通专科医师水平。培训期间主要完成以下目标:
一.政治思想:坚持邓小平理论和“三个代表”重要思想,热爱祖国,遵守国家法律法规,贯彻执行党的卫生工作方针。具有较强的职业责任感、良好的职业道德和人际沟通能力。尊重病人的合法权益。热爱临床医学事业,全心全意为人民健康服务。
二.专业理论:根据普通专科医师规范化培训标准细则要求,学习有关的专业理论知识,掌握本学科基本理论,了解相关学科的基础知识。
三.临床技能:掌握本学科基本诊疗技术以及本学科主要疾病的病因、发病机理、临床表现、诊断和鉴别诊断、处理方法、门急诊处理、病历书写等临床知识和临床技能。掌握重点传染病基本防治知识,能及时、正确报告传染病病例。
四.掌握循证医学的理论和方法,具备阅读和分析专业性期刊的能力,可写出具有一定水平的文献综述或病例报道。
五.取得执业医师资格证书。
六.取得《普通专科医师规范化培训合格证书》。
第十条 普通专科医师规范化培训阶段时间为硕士研究生1-2年,本(专)科3年。培训方式以参加相关科室轮转的临床医疗实践为主,实行24小时负责制。除法定节、假日和公休时间外,培训期间病、事假超过三个月者,培训期限延长一年。
第四章 培训方法
第十一条 以培养临床实践能力为重点,采取从事临床医疗实践工作为主的培训方式。专业理论学习以自学为主,集中授课为辅。主要采取相关临床科室轮转的方式,实施住院医师24小时负责制,培训基地主任负责组织具备条件的医师组成师资队伍,对住院医师进行带教和指导。
第十二条 公共科目理论学习内容和时间如下:
一.有关法律、法规:执业医师法、传染病防治法、药品管理法、医疗事故 处理条例等,参考学时数12学时。
二.循证医学:参考学时数8学时。
三.临床思维与人际沟通:参考学时数8学时。
四.重点传染病防治知识:参考学时数50学时。
第五章 考试考核
第十三条 内容:《普通专科医师规范化培训登记手册》的内容、工作态度、医德医风、医学法律知识、行业服务规范,相关专业理论、临床技能、病历书写、临床思维能力、专业外语、临床科研能力、临床教学能力等。
第十四条 方法:依据不同的培训内容,可采取评分、学分积累、笔试、临床技能考核等多种方式。公共科目、专业理论等主要采取笔试方式,临床技能、临床思维能力等主要采取面试的方式。
第十五条 类型:
一.公共科目考试:对专科医师培养标准总则中要求的公共科目进行考试。
二.日常考核:住院医师应将每天完成的培训内容如实填入《普通专科医师规范化培训登记手册》,带教医师应定期审核后签字,作为住院医师轮转与年度考核重要内容以及参加阶段考核的依据。
三.轮转与年度考核:住院医师在完成培养标准规定的每一科室轮转培训后和完成年度培训后,由培训基地主任组织考核小组,按照培训内容及考核项目要求进行考核,重点检查培训期间的临床业务能力、工作成绩、职业道德和完成培训内容的时间与数量,将考核结果及有关奖惩情况在培训登记手册中记录。
第十六条 资格:
一.对未按照要求完成培训内容或考前资格审查不合格者,取消其参加考试考核的资格,培训时间顺延;对弄虚作假者进行相应的处罚,对情节严重的取消其接受培训的资格。
二.轮转考核、年度考核及阶段考核不合格者,培训期限顺延一年。
阿克苏地区第一人民医院普通专科医师规范化培训指导委员会
2010年9月27日
第二篇:阿克苏地区第一人民医院普通专科医师培训实施办法
阿克苏地区第一人民医院
普通专科医师规范化培训实施办法(讨论稿)
第一章 总则
第一条 为进一步加强医院人才建设,重点规范与提高新入院的本(专)科、硕士学历毕业、拟从事临床医师工作人员的专业技术能力,通过参加全面、规范、系统的普通专科医师规范化培训,更好地为全区各级医疗机构培养和输送合格的临床医学人才,提高医学院校毕业生的就业能力,结合我院近年来开展住院医师规范化培训工作以来的实践,特制定本管理办法。
第二章培训对象的招收
第二条 招收对象:
一、中华人民共和国境内全日制普通高等医学院校临床医学及相关专业优秀应届本科毕业生(某些医技岗位可为专科学历);
二、我院正式聘用的硕士研究生、本(专)科医师;
第三条 基本条件:
一、大学本(专)科毕业生
1.毕业证、学位证齐全,本科毕业生须通过国家大学英语四级考试。
2.自愿进入临床住院医师规范化培训基地参加培训,愿意遵守《劳动合同》和普通专科医师规范化培训指导委员会制定的培训要求完成培训任务。
3.努力学习,有钻研精神。
4.身体健康,胜任住院医师培训工作。
5.服从医院分配。
二、研究生:
1.毕业证、学位证齐全,培养方向必须为国家统招(凡属定向、委培培养方向者,需征得培养单位同意);
2.从事临床工作者第一学历必须为国家统招本科学历(从事医技岗位可放宽为国家统招专科学历起点);
3.大学本科期间所学专业须与研究生期间所修专业一致,且与即将从事的专业对口;
4.服从医院分配;
第四条 招收程序:
一、大学本(专)科毕业生
1、每年普通专科医师规范化培训管理办公室(设在科教科)会将我院招收专业公布在医院网站上(http://),报名者应在每年规定日期之前,将个人简历、加盖本校教务部门印章的本科成绩单、四、六级英语考试合格证书、身份证及其它各种证书的复印件交至或邮寄至普通专科医师规范化培训管理办公室,人事科进行初步资格审查后,将进入面试的人员名单并公布在医院网站上。
2、面试:由医院人事科负责实施,科教科等相关部门协助进行。面试时间以通知为准。面试内容:专业知识、个人综合素质。
3、录取:根据面试结果,结合在校期间学习成绩,确定当年录取名单,并经体检合格后,呈报普通专科医师规范化培训指导委员会会议审定。终审名单在医院网站公布或电话通知本人。
二、研究生
由人事科对应聘者进行资格审查,对符合条件者按科室用人计划向相关科室推荐,相关科室核心小组在主管院长的主持下,对应聘者进行全面考核后,将用人意向书面上报至人事科,经体检合格者,人事科呈报普通专科医师规范化培训指导委员会会议审定。
第三章住院医师管理办法
第五条 必须自觉遵守国家法律、法令,严格执行各项卫生政策法规,遵守《阿克苏地区第一人民医院综合管理暂行规定》、《聘用合同》及有关培训的其它制度和规定。
第六条 除正式聘用的硕士研究生和本(专)科生外,其它人员人事关系(含档案)一律实行人事代管制(由阿克苏地区人才交流中心托管)或由其原单位管理。
第七条 培训年限:
一、临床医学及相关专业的本(专)科毕业生培训期限为3年,须与医院签订为期3年的《聘用合同》。
二、研究生按照普通专科医师规范化培训管理办公室制定的培训计划进行岗位培训,培训期限为1-2年。
第八条
一、培训期间,须按照医院相关政策,在规定时间内取得相应岗位的执业资格证书。入院时未取得执业医师资格的正式聘用的人员,在我院工作两年内必须取得,未取得者,《聘用合同》自然终止。
二、本(专)科培训学员完成三年培训并综合考核合格者,由新疆维吾尔自治区卫生厅颁发《普通专科医师规范化培训合格证书》。
三、本(专)科生三年培训期满或因故终止培训后,无论本人是否取得《普通专科医师规范化培训合格证书》和执业医师资格证书,本人都根据双向选择的原则再次择业,落实工作单位,与医院签订的《聘用合同》自行解除。
四、临床住院医师的人事管理工作由人事科负责,岗位培训工作由科教科负责,考核、培训期满结业考试由人事科和科教科共同组织。
五、我院正式聘用的硕士研究生、本(专)科医师完成培训目标和任务,获得《普通专科医师规范化培训合格证书》后,由医务科确定专业科室。
第四章培训内容
一、综合素质要求
1、严谨、求实的工作作风,对医疗技术精益求精的科学态度;
2、“关怀与服务”的职业理念和优良的医德医风;
3、良好的医患沟通能力;
4、遵纪守法,团结协作;
二、基本理论及临床技能要求
依照医院医务科的相关规定与要求执行。
三、专业外语
以自学为主,要求系统、认真地阅读各学科指定的外文专著和有关文献、专业杂志,并具有一定的听、说、写能力。
四、科研能力
在上级医师指导下培养一定的科研能力,培训期间应完成至少一篇文献综述
或个案分析报告,积极参加科研课题的申报。
第五章住院医师的待遇
一、本(专)科毕业生:
1、培训期间医院按1000元/月的标准予以发放工资。
2、享受相应岗位的卫生津贴。
3、夜班费、加班费及休假待遇享受医院在职正式职工同等待遇。
4、本院根据国家有关规定为临床住院医师缴纳养老保险、失业保险及医疗保险(人事关系未转入自治区人才交流中心的不予缴纳)。
5、临床住院医师培训期间不享受绩效工资、职称津贴,本院其它福利待遇按照医院有关规定执行。
6、入住医院单身公寓,按医院标准自行交纳房租费、物业管理费以及水电气等相关费用。
二、医院正式聘用的硕士研究生、本(专)科人员,培训期间享受在职正式职工同级同类人员工资及相关待遇。
三、培训期间,符合条件者可参加卫生部组织的职称资格考试。
第六章住院医师奖惩办法
一、在招收录取中,提供虚假证明者,一经查实,立即终止培训,并全额退还医院已支付的报酬。培训过程中,在工作量化登记、考试、考核中弄虚作假者,一经查实,立即终止培训。
二、学员因故需提前终止培训者,须提前30天提出申请,终止培训生效之前应当坚守工作岗位,尽职尽责。
三、培训过程中,出现服务态度恶劣,工作责任心差,甚至因严重违反规定出现医疗差错、引发医疗纠纷、造成医疗事故,将参照我院的有关规定给予处罚。
四、培训期间,培训学员均纳入医院评先选优工作序列,对遵章守纪、工作认真积极、表现突出者,医院将给予奖励,在择优留院和推荐工作单位时将给予优先考虑。
五、培训期满,应完成但未完成培训任务的人员,延长培训期限,且暂不发放《普通专科医师规范化培训合格证书》。
第七章 附 则
本《办法》如有与国家相关法律、法规不一致之处,按照国家和自治区现行法律、法规及规章执行。
阿克苏地区第一人民医院普通专科医师规范化培训指导委员会
2010年9月27日
第三篇:第一人民医院工作制度和劳动纪律管理办法
蚌埠市第一人民医院劳动纪律管理办法(修订)
院发[2010] 3号
为加强劳动纪律,提高管理水平,保障医院正常工作秩序,经院党政联席会议研究制定本管理办法,请遵照执行。
一、考勤制度及纪律规定
1、科主任、护士长和职能科室负责人,负责本部门人员的考勤工作,考勤表要如实反映休假、迟到、早退、旷工等情况。人事科定期或不定期对考勤工作进行检查,检查时以人员实际在位情况、人员考勤记录和排班表为准。科室排班表、考勤表应置于科室醒目处,便于检查和监督。如有排班变动和换班,须由排班人员和考勤员在排班表及考勤表上注明并签字。发现有不作为及虚报、瞒报情况,视情节轻重扣发责任人奖金、岗位津贴、绩效工资。
2、延迟上班和提前下班视为迟到和早退。迟到或早退一次,处以50元罚款并在院内给予通报,当月超过3次以上者,视情况扣发当月奖金、岗位津贴、绩效工资。
3、不在岗位15分钟视为脱岗。脱岗一次,处以200元罚款并在院内给予通报,当月3次以上者,扣发当月奖金、岗位津贴、绩效工资。
4、工作时间不得串岗、不得打扑克、看小说、从事与本岗位无关的事情,发现一次,处以100-200元罚款并在院内给予通报,当月3次以上者,扣发当月奖金、岗位津贴、绩效工资。
5、不按规定办理请假、续假和销假手续视为旷工。旷工1天扣发1个月奖金、岗位津贴、绩效工资并在院内给予通报;旷工超过3天,待岗1个月;超过10天者,书面告知或登报声明告知当事人立即返岗,返岗后待岗3个月;书面告知或登报声明告知后,仍未按期返岗者,予以除名。
6、各种会议参会人员必须按时到会并签到,不得无故中途退场,不得代替签名。不能参会的,在会议开始前履行书面请假手续,晨交班会议及各种会议考勤由主办部门负责,人事科协助办理,会后向医院书面报告出勤情况,出现代签或伪造情况,一经查实将追究责任部门。迟到或早退一次处以罚款50元;每月累计3次以上,扣发当月岗位津贴及奖
金;未按规定履行请假手续视为无故缺席,无故缺席一次罚款200元,3次及以上扣发当月岗位津贴及奖金。
7、因公临时外出(市内办事、下社区、下临床等)要按时参加晨交班会议,然后再安排外出。院部安排参加定时会议和紧急情况不能参加晨交班,要按规定请假。
二、请休假制度及纪律规定
1、请假时必须到人事人力资源科领取并填写《请假申请单》,逐级报批,获得批准后,将《请假申请单》送至人事人力资源科备案后方可休假;需要续假者,必须提前1天按以上相关程序办理续假手续;假期结束后及时到人事人力资源科销假,未及时销假者,假期结束次日至销假日视为旷工。
2、科主任(科长)、护士长、科秘书、正高职称及其以上人员请假经院长批准,书面指定请假后的临时负责人(附该临时负责人签名),并通知主管职能部门及院办备案,防止工作脱节。
3、副高职称人员请假经分管院长批准;中级职称及其以下人员经医教科、护理部或人事人力资源科批准。
4、医、护、药、技人员外出或请假,须经医务科或护理部同意后,根据权限及要求进行审批(特殊工种人员休假,如放射假,由防保科依据相关规定审核后,在人事人力资源科办理)。职工年休假期间,如遇突发事件,或因季节性医疗任务过重,科室无法保证工作正常进行,可临时决定停休假期,工作人员必须服从。
5、职工请休病假,必须由本院指定的保健组医生出具病休证明(非指定保健医生及外院证明不予认可),同时出具原始病历和检查资料,经院医教科和保健委员会审批。填写请假申请单,并按规定程序批准后,送至院人事人力资源科备案,视为有效假单。
6、不需住院治疗的患病职工,一般情况每次请假不得超过3天;对住院(不得办理挂床)治疗者,凭门诊病历和住院通知单办理请假手续,出院后休息每次不得超过7天。患传染性疾病者出院后休息不得超过一个月,不需住院治疗的每次请假不得超过两周。因病情需要继续病休者再次办理请假手续。
7、连续休假3个月以上的,正式职工作为长期病休人员处理,合同制职工解除劳动关系,聘用制职工解除聘约。
8、病假2周以上或累计1个月以上者,职能部门可对其工作做
重新安排。不服从安排的,视为自动放弃岗位。
9、职工必须严格遵守《安徽省人口与计划生育条例》,提倡晚婚晚育。请婚假、计育假者,由院工会审核,按规定程序审批。晚婚假23天。
10、正常产假90天,晚育的初产妇,可延长产假30天,产假期间申请领取独生子女父母光荣证的,可延长产假30天,剖腹产可延长产假15天。不得续休产假。
11、职工有特殊情况可请事假,科室负责人根据工作情况安排,按管理权限及程序审批。
中级职称及其以下人员,请事假1天由科主任批准,人事人力资源科备案;3天以内经人事人力资源科批准;一周以内经分管院长批准。两周以内,经院长批准,请假两周以上经院办公会研究。
12、请事假累计10天以上,不再享受当年休假。累计病假1个月,不再享受当年休假。
13、科室要合理排班、合理安排手术,严格控制加班积休和下夜班手术积休。以奖金对加班进行补助,真正发挥奖金的超时、超量的激励作用。无奖金的科室积休要在当月内休完,过时作废。
14、婚假、产假期间享受在岗工资、基本福利待遇。
其它按院相关规定履行请假手续休假者,按实际出勤天数享受
等天额的工资待遇。
特殊情况一事一议。
三、各级各类管理人员、院急救网内人员、后勤保障等人员,为临床需求及应对突发事件,必须保证通讯通畅。发现一次不通畅者,罚款50元并在院内通报,导致后果并承担相应的行政、经济和法律责任。对检查人员不如实通报通讯状况的,一次处罚50元。
四、医院原有关规定中与此规定相违之处,按此规定办理。
五、本规定的解释权在人事人力资源科。
六、本规定在发文之日起执行。
2010-2-1
第四篇:2012平江县第一人民医院新员工岗前培训
2012平江县第一人民医院新员工岗前培训
心得体会
来到新的环境,我即将踏上新的工作岗位。这是人生中的一次转变,是从学生到医生的转变,更是从单纯的校园生活到社会生活的转变。对于一个新上岗的员工来说上岗之前有很多情况需要去熟悉,去适应,所幸医院给我们这些新的成员提供一次宝贵的培训机会。2012年08月16日到18日,我参加了医院组织进行的为期3天的新员工岗前培训,受益匪浅。
通过此次培训学习,我对医院文化、发展历史及医院的概况,医院的办院宗旨、硬件设施、行为规范、服务理念及愿景都有了一个深入的了解。同时我还认真学习了医务人员的职业道德,职业礼仪运用,消毒隔离与职业防护,医患沟通技巧,医疗安全及防范、院内感染、临床输血、病例书写及医务人员相关法律责任,护理核心制度及护理程序等相关知识,了解在以后工作中会遇到的常见问题及解决的办法。
在培训中,吴私院长就要求我们要“以医为业 救人为本 慈悲为怀 廉洁为务 积健为雄”,对待工作要勤奋、对待病人要尽心、对待上级要诚信、对待自己要自信。这是医院对我们的要求,也是我们为之奋斗的目标。吴院长的剖析非常透彻,发人深醒,不由地想起大学老师对我说的:作为医生,一定要手勤、口勤、眼勤、脑勤,要有细心、爱心、耐心、责任心、忠心,这样才能提高自己的水平,更好得服务于病人。做任何事要做得最好很难,但我们要力求做得更好。在今后的从医路上,我们要以优秀员工的标准严格要求自己,多为医院尽一份力,成为一位当之无愧的医务人员。
人与人之间最宝贵的是真诚、信任、和尊重。其桥梁是沟通。医患之间的沟通一直以来都是一个敏感而复杂的话题。本次培训中医患关系的处理与医患沟通的技巧也我们学习的重点内容。在医疗工作中,医护人员要不断地加强自身全面素质的提高,掌握沟通的艺术,努力为患者营造一个舒适、安静、安全、自信的环境。对患者提出的各种各样问题要耐心解释,切忌大声呵斥、简单粗鲁,敷衍了事。医护人员如能和患者沟通的非常融洽,不但可为治疗疾病提供信息,促进疾病的好转,提高疾病的治愈率,更重要的还能及时化解医患之间的误解和矛盾,减少医患纠纷和医疗事故的发生。
没有规矩,不成方圆,规章制度与规程,规范我们的行为,促进人员的管理,我要学习并牢记《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医院处方点评管理规范》等相关法律、法规以及岗位相关的工作程序和操作标准。通过各部门领导对各自部门规章制度、工作程序的介绍,让我们了解了工作中各部门的操作程序,为以后的相关工作提供了执行依据,为临床工作带来便利。医生工作职责为我们明确了工作内容与责任,有利于提高我们的责任心,做好各自的本职工作,临床工作中各项基本操作要求的学习,有利于我们进一步提高操作。
岗前培训,时短意重,收获颇多,感触颇深。医院现今能有如此好的口碑,是通过几代人坚持不懈的努力获得的,而医院未来能否有
更长远的发展,则取决于现在我们每一个人。想想自己来到医院上班已经一个多月了,对医院的环境基本了解了,工作上也已适应,领导的真心关心和帮助,带教老师的耐心指导,还为我们能尽快独立顶班提供培训,这一切都让我感动于医院的细心真诚。对于我们这些刚从学校步入工作岗位上的学生来说,身上一定还有很多要学习和改进的地方,希望老师前辈们对我们多加教导。
路漫漫其修远兮、吾将上下而求索,总之,在工作中,我坚信努力做到知行统一,努力塑造自己“敢为人先、追求卓越”奋斗精神,努力培养自己“承载、创造、奉献”的核心价值观,切实提高自己职业生涯的发展能力,努力成为平江县第一人民医院合格的一份子。
XX
2012年08月
第五篇:荆州市第一人民医院新药引进管理办法
荆州市第一人民医院
新药引进、使用与淘汰管理办法(201306修订)
为加强我院新药的引进与使用管理,满足临床用药需求和保障临床用药安全,结合医院实际,特制定本管理办法:
一、本办法中的新药是指我院临床尚未使用过的药品。本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业,或因各种原因停用一年以上的药品亦按新药管理。
二、为保证药品质量,促进临床合理用药,减少药品的库存和积压,杜绝用药差错,按《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》(卫办医管发〔2011〕148号)的相关要求,我院药品的品种品规数应保持在一定范围内(即西药品规≤1200个,中成药品规≤300个)。
三、新药引进的基本原则:
(一)原则上为全省二级以上医疗机构药品集中招标采购挂网目录内的品种品规;
(二)符合“一品两规”的基本原则,且中标价格相对合理的品种品规;
(三)优先选用以下品种品规:
1、《国家基本药物目录》内的品种品规;
2、《基本医疗保险药品目录》内的品种品规;
3、《新型农村合作医疗报销药物目录》内的品种品规;
4、质优价廉的品种品规;
5、原研或仿制国外药品质量标准有提高的品种品规;
6、与我院有长期合作关系且未发生过任何不良事件的生产企业生产的品种品规。
(四)下列品种品规不予采用:
1、曾发生过严重质量事件的生产企业生产的;
2、药品名称、外观与医院在用的同类品种品规极其相似,容易造成混淆的;
3、疗效不确切、作用机理不清楚的;
4、曾经或极可能发生严重不良反应的;
5、已被一些发达国家或地区禁用的。
(五)我院半年以上未出库或极少使用的品种品规被停止使用后,一年内不得再次提出申购;
(六)连续两次未被接纳或未被批准的品种品规原则上一年内不再考虑引进;
(七)严格控制抗菌药物、中成药、营养类、维生素类、电解质类及前体药物制剂等品种品规的引进;中药注射剂提出申购时,需同时提供生产企业的质量保证协议书和发生药品不良反应事件后的赔偿承诺书。
三、申购流程:
(一)临床科室主任(含病区主任,下同)根据临床需要,提出新药申购,须按要求填写《荆州市第一人民医院临床新药申购表》,申购表须由申请人到医务部领取。医务部负责申购表的领用登记和初审工作,对填写符合要求的申购表,须由医务部主任签字,并加盖医务部公章。
(二)配送企业或生产企业汇同临床新药申购表和以下材料(须加盖生产企业和配送企业公章,并按顺序装订成册)报药学部。
1、药品中标证明文件、配送委托书;
2、《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《组织机构代码证》、《税务登记证》复印件;
3、《药品注册批件》(包括药品再注册批件、药品补充申请批件等)或《进口药品注册证》复印件;
4、药品质量标准复印件;
5、药品检验报告书复印件;
6、药品包装实样、说明书原件;
7、药品质量保证协议书。
(三)药学部对递交的新药申购材料进行详细审核,并将审核合格的新药申购材料收集整理汇总后,提交医院药事管理与药物治疗学委员会讨论。讨论通过后的新药品种经分管院长签批后由药学部负责采购,并报医保科备案。
(四)对于临床紧急抢救、特殊治疗需要的临时申购新药品种,按照《医院新药临时申购管理规定》进行管理。
四、新药申购材料的受理时间安排: 药学部在医院药事管理与药物治疗学委员会季度例会召开前21天开始接受新药申购材料,召开前7天为申请截止日期。
五、其它:
(一)临床科室主任申购的新药品种必须与其专业相关,且每季度申购品种品规数不得超过两个。如上一周期其所申购的品种品规被停止使用,则其后连续两个周期不得提出对该品种品规的重新申购。
(二)新药引进后在临床使用过程中,出现下列情况之一的品种品规将作暂停使用或淘汰清退处理:
1、国家公布有关法规明令禁止的、发生严重不良反应或者严重质量问题的应立即停止销售并及时上报主管院长,且须在下一次医院药事管理与药物治疗学委员会季度例会上进行通报。
2、非临床必需、且已有替代长期库存不用的,如一年内出库记录≤200个最小包装的、半年内不出库或者药房领取后因无人使用被退回的。
3、经营手段不当的。
4、未进入新一轮全省二级以上医疗机构药品集中招标采购挂网目录的。
5、根据我院临床用药动态监测与超常预警的有关制度措施,临床用药督导小组在进行处方点评(或药物临床应用评价)及临床用药动态监测工作中认为需要暂停使用或淘汰的。
拟淘汰或暂停使用的品种品规由药学部提交下一次医院药事管理与药物治疗学委员会季度例会讨论,决定是否淘汰清退或暂停使用。
(三)进一步建立和完善抗菌药物临床应用与细菌耐药的预警机制,并采取必要的干预措施。对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物品种,及时在院内进行通报和公示;对细菌耐药率超过40%的抗菌药物,及时提示临床经验用药时慎重选用;对细菌耐药率超过50%的抗菌药物,必须参照药敏试验结果合理选用;对细菌耐药率超过75%的抗菌药物,停止该类品种在我院临床继续使用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复其临床应用。
(四)中标药品的价格按物价部门的有关价格政策执行。如因国家调价,导致其最高零售价低于医院执行价的,按新的物价标准执行。
(五)其它未尽事宜将根据实际情况进行特殊处理。