医疗器械供方资质审核及评价制度5篇

第一篇：医疗器械供方资质审核及评价制度

上海市医疗设备器械管理质量控制中心

医疗器械供方资质审核及评价制度

1、医疗器械供方资质审核及评价制度的应用对象是候选的供方，最终目的在于组织选择和确定合格的供应商和产品。

2、在医疗器械采购过程中管理部门分管人员应向供应商索取产品资质证明文件，包括：《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品生产制造认可表》、《中国国家强制性产品认证证书》、《制造计量器具许可证》、产品配置清单原件和相关消耗材料或试剂的医疗器械产品注册证等资料，同时分管人员应对产品型号、有效期和类别等内容进行审核与归档。

3、管理部门分管人员应对生产厂家及经销商资质证明文件包括：《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》和生产厂家给经销商的授权书、售后服务承诺等相关内容进行审核与归档。

4、医院确定了合格供方并实施采购后，应定期对合格供方进行重新评价，判断合格供方是否符合要求，并将评价结果以各种方式向供应商进行必要的沟通和反馈，促进供应商不断完善。

5、审核和评价的方式可以采取现场考察、样品试用、业绩记录、回顾性访问和满意度调查等多种方式进行。评价的内容包括产品质量、售后服务、成本控制和诚信度等方面。医疗器械供方资质审核及评价1

第二篇：医疗器械供应商资质审核和评价制度

医疗器械供应商资质审核和评价制度

为了更好地加强对医疗器械的采购管理和对医疗器械供应商的资质审核，特制定本制度。

在医疗器械的招标、谈判的采购过程中需认真审查供应商的资质和信誉，审核时不仅要检查证件的合法性，还要注意证件的有效性，必要时可要求供货商在资质证明的复印件上加盖供方印章。需要审核的主要证件有：1、2、3、4、5、6、7、营业执照 医疗器械经营企业许可证 医疗器械生产企业许可证 医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）中国国家强制性产品认证证书 消毒剂和消毒器械卫生许可批件 委托销售授权书

平时要加强与供应商的沟通和了解，不定期的对供应商的资质和信誉进行评价。发现供应商有资质、财务、供货和产品等问题时要及时向上级领导汇报，及时采取必要的措施，避免使我院的工作受到不利的影响或损失。

医疗器械供方资质审核及评价制度

1、购进医疗器械前必须对供方的资质进行审核，审核合格后方可采购。资质不

合格的供应商不得列入合格供应商目录。

2、资质审核包括供方的供货资质，经营范围、相关产品的授权声明、注册证书、合格证明等符合有关规定的有效证明文件，相关证件内容必须齐全有效。

3、列入合格供应商目录的供方资质有效期为一年，下一招标时必须重新审

核。

4、定期对供方进行评价，并根据评价结果，做出相应的处置。

5、评价的内容应包括供方的供货情况、临床的使用情况，供方的售后情况等。

6、评价不合格的应取消供方的合格供货商资格。必要时做出相应的处罚。

第三篇：医疗器械供应商及采购商审核制度

题目：医疗器械供应商及采购商审核制度

编号：QM-10 版本：00

制定目的：

为加强对医疗器械的质量管理，对供应商进行质量审核，保证所采购医疗器械产品符合国家质量规定和有关法规要求，防止假冒伪劣医疗器械产品进入本公司以及防止本公司的医疗器械产品流入到无资格的经销商手里，特制定本制度。制定依据：

本制度的制定依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关医疗器械流通法律、行政规章。适用范围：

适用于本企业供货商的审核管理和销售和售后服务的控制管理。职责：

采购人员负责供应商资质的收集和审核的发起。

质量管理人负责供应商资质的审核。

企业质量负责人负责供应商的批准。

销售部负责购货者资质的审核和档案资料的更新。

质量管理人负责购货者资质的最终审核。内容：

5.1 供应商审核内容：

5.1.1首营企业审核

凡本公司购入的医疗器械，必须具有器械生产或经营资格的企业购进。在采购前需按照《首营企业审核制度》对首营企业和首营品种进行审核，填写《首营企业资质审核表》，报质量管理组审核合格后，企业主要负责人同意后方可进货。

5.1.2 供应商审核

对与本公司有供需关系的供货企业应进行质量保证能力的审核，一年一次。

5.1.2.1审核流程

a)采购部对供应商资质材料进行审核，收集新的经过年审或者变更后的材料，材料要求详见5.1.2。

a)填写《供应商/购货者资质审核表》，填写相关信息，并交质量管理人员对相关信息进行审核，审核后交企业负责人批准。

b)审核通过合格的供货企业可与本公司继续保持合作关系，对于未通过公司审

核的企业，必须立即停止进货，中断合作关系，直至审核通过才可以继续合作。

5.1.2.2审核内容包括：

a)供货企业提供的证书是否齐全、真实。

b)供货企业证照是否在有效期内。

c)审核一年来供应商供货的质量情况，审核产品质量是否稳定，合格率是否高。

d)对供应商的售后服务情况和产品到货情况等进行审核。

e)对供货企业资料审核不能确保其质量保证能力时，仓储采购部应会同质量管理部对供货企业进行实地考察。

5.1.3 审核合格经总经理批准后，应与供货企业签订经营产品合同，应明确质量条款内容，同时与供货企业签字“质量保证协议”,方可继续购进产品。

5.1.4 供应商档案管理：

a)建立供货商的质量档案，根据供货商相关证照进行效期管理，定期进行整理，当发现供应商证件到期或者变更时，及时跟购货者联系，索取新的证件复印件。

b)当发现供应商证件到期，且无新的证件时，如注册证到期，新的延续注册的注册证还没拿到时，应及时停止器械采购，直到供应商提供新的有效的复印件后，需填写《供应商/购货者资质审核表》对购货者进行审核，合格后方可继续采购。

5.2 采购商审核内容：

5.2.1 本公司的销售对象包括医疗机构和医疗器械经营企业。

5.2.2 凡从本公司采购的医疗器械企业，必须具有医疗器械经营资格。在销售前销售部应检查采购企业是否有《营业执照》、《组织机构代码》、《医疗器械经营许可证》。销售前应当对购货者的证件、经营范围进行核实。

5.2.3 购货者资质审核：

5.2.3.1销售人员收集购货者的相关信息后，填写《供应商/购货者资质审核表》，交本部门负责人进行审核。

5.2.3.2质量管理人进行资质复查，并在《供应商/购货者资质审核表》上签署意见。

5.2.3.3最终由企业负责人进行批准后通过审核。

5.2.3.4审核过程中若有一个环节未通过审核，销售人员必须重新收集相关信息后提交审核或者直接退出购货者评审。

5.2.3.5通过审核的购货者方可按照正常销售程序开展销售业务。

5.2.4 建立购货企业的《购货者档案》，保证医疗器械销售流向真实、合法。根据购货者相关证照进行效期管理，定期进行整理，当发现购货者证件到期或者变更时，及时跟购货者联系，索取新的证件复印件，并及时更新购货者档案。

5.5 每次销售前都需要对购货者的证件进行复核：是否各种收集证件目前还在有效期内，销售的产品在购货者的经营范围内。当发现供应商证件到期，且无新的证件时，如经营许可证到期，无新的经营许可证时，应及时停止器械销售，直到购货者提供新的有效的复印件后，合格后方可继续销售。

6相关文件和记录

《供应商/购货者资质审核表》

第四篇：购房资质审核

过户流程

第一步 购房资质审核

买方到房屋所在地建委网签窗口做个人购房资质审核，需要携带身份证、户口本、在窗口填写《购房承诺书》等文件，进行初步审查，审查通过，才能办理网签手续。一般审核期为5个工作日。

注：对已拥有一套住房的本市户籍居民家庭、持有本市有效暂住证在本市没拥有住房且连续五年（含）以上在本市缴纳社会保险或个人所得税的非本市户籍居民家庭，限购一套住房（含新建商品住房和二手住房）；对已拥有两套及以上住房的本市户籍居民家庭、拥有一套及以上住房的非本市户籍居民家庭、无法提供本市有效暂住证和连续五年（含）以上在本市缴纳社会保险或个人所得税缴纳证明的非本市户籍居民家庭，暂停在本市向其售房。

第二步 办理网签

资质审核通过后，交易双方即可前往房屋管理局办事大厅存量房网签窗口办理网签。

（1）填写《存量房买卖合同信息表（自行成交）》（2）交易双方携带身份证、房产证原件及复印件。（如非本人到场，代理人需要提供公证处开出的委托公证书原件及身份证复印件）。

（3）上述文件提交至窗口，经核实无误，工作人员会打印出《北京市存量房屋买卖合同（自行成交版）》《存量房交易结算资金自行划转声明（自行成交）》（交易双方各一份）、《存量房买卖合同信息表（纳税）》，双方签字。注：在网签填交易价格之前，最好去缴税大厅看一下本地区的最低限价，这样可以最大程度合理的避税。第三步 缴税 网签文件签署完毕后，即可前往地税缴税。税费包含契税1%、营业税5.6%、个税1%。因拟过户房产证已满五年，无需缴纳营业税。其中，若房主名下只有一套房进行转让，则只需缴纳1%的契税；若房主名下有二套房，则还需缴纳1%的个税。注：交易过程中，建委会结合小区位置、楼层、朝向进行评估，评估得出的价格将作为缴税的基准成交价，也就是最低过户指导价(计税价格)。第四步 过户税费缴纳完毕后，交易双方即可前往建委办理过户。需携带房产证原件及复印件、完税的税票，房屋买卖合同，交易双方身份证原件及复印件。将上述文件提交至窗口，经验证无误，即可办理过户。

第五篇：临床路径审核和评价制度

临床路径审核、评价与改进制度

一、实施小组每季度常规统计病种评价相关指标的数据，并上报指导评价小组。指导评价小组每季度对临床路径实施的过程和效果进行审核、评价、分析并提出质量改进建议。临床路径实施小组根据质量改进建议制订质量改进方案，并及时上报指导评价小组。

二、开展临床路径实施的过程和效果评价，临床路径实施的过程评价内容包括：相关制度的制订、临床路径文本的制订修改、临床路径实施的记录、临床路径表的填写、患者退出临床路径的记录等。

三、手术患者的临床路径实施效果评价应当包括以下内容：预防性抗菌药物应用的类型、预防性抗菌药物应用的天数、非计划重返手术室次数、手术后并发症、住院天数、手术前住院天数、住院费用、药品费用、医疗耗材费用、患者转归情况、健康教育知晓情况、患者满意度等。

四、非手术患者的临床路径实施效果评价应当包括以下内容：病情严重程度、主要药物选择、并发症发生情况、住院天数、住院费用、药品费用、医疗耗材费用、患者转归情况、健康教育知晓情况、患者满意度等。