2012年最新中国医疗器械行业市场发展分析报告

第一篇：2012年最新中国医疗器械行业市场发展分析报告

求赢医疗器械网

2012年中国医疗器械行业发展趋势分析

随着我国研发、生产水平的提高，与国外医疗器械生产技术差距逐渐缩小；常规医疗器械设备已基本实现自主生产，高端医疗设备拥有自主知识产权的产品逐步实现进口替代且部分产品批量出口海外市场，由此表现为我国出口逆差逐步缩小，并于2005 年首次实现顺差。

医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。医疗器械行业产品制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科。

（1）市场规模

①国际市场规模

医疗器械的市场竞争是全球化的竞争。医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。美国、欧洲、日本共同占据超过80%的全球医疗器械市场，处于绝对领先地位，其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量占世界市场的40%以上。全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1,870 亿美元迅速上升至2009 年的3,533 亿美元，复合增长率（2001-2009）高达8.35%。即使是在全球经济衰退的2008 年和2009 年，全球医疗器械市场依然逆流而上，分别实现6.99%和7.02%的增长率，高于同期药品市场增长率。随着经济的复苏和新兴市场国家中等收入水平消费者对医疗保健服务需求的增长，医疗器械市场将会持续增长。

②国内市场规模

医疗器械的朝阳性已经不言而喻。随着经济的发展和卫生水平的提高，医疗卫生的消费和投入增加已是不争的事实。

我国医疗器械市场迅速壮大，已成为世界第二大医疗器械市场，我国已经成为带动全球市场增加的主要区域。医疗器械与药品是医疗的两大重要手段，发达国家这两者的销售额比例约为1：1，而我国仅为1：10，可见我国医疗器械市场潜力巨大。我国医疗器械市场活跃，国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使中国成为了巨大的医疗器械消费市场。

在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下，我国的医疗器械发展迅速。2005 年-2010 年，我国医疗器械行业保持高速增长，销售收入增速保持在17%以上，平均增速为20.81%。据中国医疗器械行业官方网站统计，2010 年我国医疗器械市场已跃升至世界第二位，首次突破1000 亿元大关。尤其在多种中低端医疗器械产品方面，产量居世界第一。

中国医疗器械行业的蓬勃发展原因有二：一是中国是制造业大国，国际上对医疗器械的巨大需求为中国医疗器械制造企业提供了大量的订单，据统计，2010 年上半年我国医疗器械进出口总额达100.88 亿美元，同比增长27.3%，其中，出口额为65.73 亿美元，同比增长26.86%；进口额为35.15 亿美元，同比增长28.15%。总体上看，2010 年上半年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差，出口增幅略低于进口增幅1.29 个百分点，累计贸易顺差额达30.58 亿美元。二是中国自身医疗器械市场的日益增长。随着医疗卫生改革的逐步推进，基层和农村医疗服务体系的建立，为医疗器械行业的增长提供了新的生长空间，国家财政投入专项投资48 亿元加强基层医疗卫生服务体系建设，带来大规模的医疗设备采购。另外，人均可支配收入的提高和人民对自身保健意识的提高也为医疗器械的增长增加了助动力，这种由于经济收入和观念的改变，给医疗器械市场带来的是一种“主动性”增长。

（2）医疗器械行业市场竞争格局

全球高端医疗器械市场基本由美国、德国、日本公司的产品占据着统治地位，其他欧洲公司只是在一些专业项目上有一定优势。全球医疗器械市场是当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的市场之一。

国内医疗器械市场中，高端医疗器械占整体市场的25%，基础医疗器械占整体市场的75%。受巨大的中国医疗器械市场的吸引，国外知名跨国医疗器械企业陆续在华投资，世界医疗器械前十强中有八家已在中国建立生产基地。目前国内高端医疗器械市场的70%已被跨国公司占领，我国除在超声聚焦等少数领域处于国际领先水平外，多数关键技术被发达国家大公司所垄断，国产高端医疗器械产品技术性能和质量水准落后于国际先进水平10 年左右。美国GE、德国西门子和荷兰飞利浦等国外公司在高端医疗器械市场中竞争优势明显。

我国基础医疗器械市场本土企业竞争优势明显，由于我国人口众多、经济水平较为落后，基础医疗设备约占整体市场规模的75%，这为我国基础医疗器械制造企业提供了较为广阔的市场空间。基础医疗器械主要以中小规模的机电一体化产品为主，具有一定的科技含量和制造工艺要求。我国医疗器械制造企业经过多年的发展，在自动化控制和精密制造领域不断进步，目前在基础医疗器械市场竞争优势明显，出现一批如新华医疗、鱼跃医疗等具有国际竞争力的基础医疗器械制造企业。在我国产品的竞争下，欧、美、日等国家医疗器械公司正逐步将在本土生产没有成本优势的基础医疗器械产品通过OEM 或ODM 等方式转移到中国制造。

随着我国研发、生产水平的提高，与国外医疗器械生产技术差距逐渐缩小；常规医疗器械设备已基本实现自主生产，高端医疗设备拥有自主知识产权的产品逐步实现进口替代且部分产品批量出口海外市场，由此表现为我国出口逆差逐步缩小，并于2005 年首次实现顺差。

附最具投标实力医疗器械品牌产品

飞利浦(中国)投资有限公司

通用电气医疗系统(中国)有限公司

沈阳东软医西门子（中疗系统有限国）有限公

公司

司

北京万东医疗装备股份有限公司

日立医疗器械（北京）有限公司

宁波鑫高益磁

东芝医疗系统（中

医用磁共振设备

材有限国）有限公公司 北京万东医疗装备股份有限公司 曲阜市圣达医疗器械厂

司

锐珂亚太

医用X射线设备

投资管理（上海）有限公司

飞利浦(中西门子（中国)投资有国）有限公限公司

司

通用电气医疗系统

邦盛医疗装备（天

山东新华医疗器械

北京圣喻华技术开发有限责任公司

(中国)有限津）有限公股份有限公司

司

公司

手术室、急救室、诊疗室设备及器具

力新仪器（上海）有限公司

上海医疗器械股份有限公司

美敦力医疗用品技术服务公司

烟台冰科集团有限公司

北京航天长峰股份有限公司

北京谊安医疗系统股份有限公司

植入材料和人工器官

威高集团有限公司

广东冠昊生物科技有限公司

创生医疗器械（江苏）有限公司

北京奥斯比利克新技术开发有限公司

北京蒙太因医疗器械有限公

司

深圳迈瑞

医用电子仪器设备

生物医疗电子股份有限公司

通用电气医疗系统(中国)有限公司

西门子（中国）有限公

司

江苏鱼跃医疗设备有限公司

深圳市邦健电子有限公司

西门子（中

软件

国）有限公

司

沈阳东软医疗系统有限公司

爱克发医疗系统设备（上海）有限公司

上海北昂医疗技术有限公司

西安华海医疗信息技术股份有限公司 日立医疗器械（北

医用X射线附属设备及部件

上海医疗器械厂有限公司

沈阳东软医疗系统有限公司

江苏鱼跃医疗设备有限

公司

爱克发医疗系统设

备（上海）京）有限公有限公司

司 常州市康辉医疗器械有限公

司

手术器械上海医疗

山东新华医疗器械股份有限公司

杭州桐庐尖端内窥镜有限公司

江苏金鹿集团有限公司

及器具（综器械(集团)合类）

有限公司

强生（中

临床检验国）医疗器分析仪器

材有限公

司 佛山市东方医疗设备厂有限公司

沈阳东软医疗系统有限公司

杭州龙鑫科技有限公司

长春光机医疗仪器有限公司

苏州碧迪医疗器械有限公司

病房护理设备及器具

江苏鱼跃医疗设备有限公司

先健科技（深圳）有限公司

山东育达医疗设备有限公司

医用高分子材料及制品

成都市新

威高集团有限公司

津事丰医疗器械有限公司

大连垠艺生

圣犹达医

河南飘安集

双鸽集团

团有限公司 有限公司

口腔科材料

北京安杰龙科技有限公司

北京中西远大科技有限公司

物材料研制疗用品（上开发有限公海）有限公

司 陕西西安医疗器械家庭护理用品有限公司

司

物理治疗及康复设备

翔宇医疗设备有限责任公司

北京一体智健医疗科技有限公司 通用电气医疗系统(中国)有限公司 上海玉城

上海冠瑞医用电子有限公司

医用超声仪器及有关设备

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 医科达北

汕头市超声仪器研究所有限公司

医用射线防护用品、装置

研（北京）灿星塑料医疗器械有限公司 苏州六六

材料有限公司 上海医疗器械（集

湛江市利得有限公司

眼力健（上海）医疗器

眼科手术器械

视觉科技股份有限公司

团）有限公械贸易有限

司 深圳开立特科技有限公司 青岛海尔

公司 上海伽玛星科技发展有限公司 沈阳医疗设

医用化验和基础设备器具

长沙长锦科技有限公司

医用冷疗、青岛澳柯

低温、冷藏设备及器具

秦皇岛市康泰医学系统有限公司 强生（中

介入器材

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 乐普（北

玛股份有限公司

特种电器有限公司

备厂

体外循环及血液处理设备

重庆山外山科技有限公

司

国）医疗器京）医疗器材有限公

司 岛津国际

械股份有限公司

微创医疗器械（上海）有限公司

普通诊察器械

贸易（上海）有限公

司

江苏鱼跃医疗设备有限公司

普莱默斯医疗器械（上海）有限公

司

医用光学器具、仪器及内窥镜设备

北京诺道夫医疗器械技术有限公司

上海医疗器械股份公司医用光学仪器厂 北京依达中天科技发展有限公司 延吉喜来健医疗器械有限公司 共创实业集团衡阳医疗器械有限公司

杭州桐庐尖端内窥镜有限公司

医用缝合材料及粘合剂

上海天清生物材料有限公司

上海斯诺美生物科技发展中心

翔宇医疗

中医器械

设备有限责任公司

陕西西安医疗器械家庭护理用品有限公司

消毒和灭菌设备及器具

山东新华医疗器械股份有限公司 成都市新

常州医疗器材总厂有限

公司

注射穿刺器械

津事丰医疗器械有限公司

双鸽集团有限公司

江西益康医疗器械集团有限公司

惠州科美

医用高频仪器设备

思医用仪器有限公

司

医用卫生材料及敷料

北京依达中天科技发展有限公 河南健琪医疗器械有限公司

北京中康联医疗器械开发有限公司

3M中国有限公司

河南飘安集团有限公司

部分来源： 中国产业研究报告网

第二篇：2015年中国医疗器械行业发展研究报告

2015年中国医疗器械行业发展研究报告

一、行业所处的生命周期和行业规模

（一）我国医疗器械制造业发展历程及现状

中国医疗器械市场需求近年来持续增长，预计未来仍有较大增长空间。近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。

过去13年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2013年的2，120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了10.84倍。据中国医药(17.33，1.580，10.03%)物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2014全年全国医疗器械销售规模约2，556亿元，比2013年的的2，120亿元增长了436亿元，增长率为20.57%。

全球医药和医疗器械的消费比例约为1：0.7，欧美日等发达国家已达到1∶1.02，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。2014年我国医疗器械市场总规模约为2，556亿元，医药市场总规模预计为13，326亿元，医药和医疗消费比为1：0.19，2013年的医药和医疗消费比为1：0.2，预计未来医疗器械市场仍有较广阔的成长空间。

我国医疗器械生产企业数量逐年上升：2010年为14337家，其中一类医疗器械生产企业4015家，二类医疗器械生产企业7906家，三类医疗器械生产企业2416家，国家及省级重点监管企业1863家。截至2012年11月末，全国医疗器械生产企业数量迅速增加至1.6万多家，国有企业、外资企业和合资企业、私有企业分别占3%、37%和60%。其中，产值过亿元的企业有200多家；产值过10亿元的企业不足20家，且外资企业、合资企业占绝大多数。2011年的统计数据显示，外商和港、澳、台投资企业构成我国医疗器械行业的主体力量，其资产占我国医疗器械行业总资产的43%。

国内医疗器械生产企业众多，市场集中度较低，按地域分布则集中于以上海、深圳为代表的东、南沿海地区国产品牌医疗器械产业呈现“多、小、高、弱”的特点：第一是生产企业多，截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业15698家；第二是企业规模小，2013年医疗器械产业市场总产值为2，120亿元，平均每个企业产值约1，350万元，比上一增加了150万元、12.5%；第三是产品集中度高，医疗器械产品种类3，500多种，平均每种产品十多个注册证；第四是相对国际知名品牌，技术水平比较弱。近年来随着我国技术水平的不断进步和精密制造和机电一体化设备的制造能力不断增强，我国医疗器械行业发展迅速。

2000 年至 2012 年医疗器械行业规模平均每年递增 20%以上。2012 年，我国医疗器械市场规模已超过 1500 亿元，中国已成为亚洲医疗器械生产大国和全球医疗器械十大新兴市场之一。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗器械市场。

总体而言，医疗器械类上市公司具有一定的规模优势，但产业集中度依然不够：2014年，20家从事医疗器械生产经营的上市公司全年销售收入预估为372亿元，占行业总销售额的14.55%。从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。以上海、江苏为代表的长江三角地区和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资，以外资企业为主体而形成优势产业集群。

长江三角洲地区以一次性注射和输液器等产品在全国占绝对优势；北京地区以通用电气公司为代表的CT机占绝对优势；深圳的医疗器械产业从无到有，在短短的10余年内，已发展成为我国高端医疗器械产业重要的制造加工基地，医学影像诊断设备、病人监护仪等产品在国际市场上也占有一席之地，发展势头强劲。

（二）行业企业发展空间

根据尚普咨询发布的《2011年中国医疗器械行业分析及发展前景预测报告》显示，预计到2015年，中国整个医疗仪器与设备市场预计将近3，400亿元。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%，而我国医疗器械占医药市场总规模的14%，市场发展前景潜力巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计，截至 2013年12月，国内持有医疗器械生产许可证的企业1.57万家，其中在国内外上市的医疗器械超过35家。国内取得医疗器械的注册证的医疗器械品种93，592种，同比基本持平，取得医疗器械注册证的进口医疗器械34，655种。

我国对医疗器械实行注册制，国家食品药品监督管理总局 2014 年 11 月公布的 2013 “药监统计”，当年Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械再注册数量增幅较大。其中，Ⅰ类再注册数量为3，738 个，比上一的2，739个增长了36.47%；Ⅱ类再注册达到了5，801 个，比上一年的3，300 个增长了75.79%。我国推进数字诊疗装备的发展以及国产化的政策导向非常明确。根据国务院发布的《“十二五”国家自主创新能力建设规划》、工业与信息化部发布的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》、《医药工业“十二五”发展规划》，科学技术部发布的《国家“十二五”科学与技术发展规划》，先进的医疗器械是关系国计民生的重要产业，是我国大力发展和培育的战略性新兴产业的重点领域，“十二五”期间，我国大力推进医学影像设备的核心部件、关键技术的开发、中高端产品的研制，培育具有较强自主创新能力的骨干企业，提高设备的国产化水平，提高我国医疗器械行业的国际竞争力。公司各系列产品均为重点发展产品。

2014年至今，国家有关监管部门采取了积极措施，为医疗器械行业创造良好的发展环境：2014年，国家食品药品监督管理局开展了为时5个月的“五整治”专项行动，重点整治了医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，有效规范了市场，有利于医疗器械产业的健康发展；2015年3月，科学技术部印发《数字诊疗装备重点专项实施方案（征求意见稿）》，2015年到2020年期间，医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。

经过“十二五”期间的推进发展以及国产化的产业政策导向和铺垫，未来我国将进一步加大数字诊疗装备产业的政策和投入力度，“十三五”期间数字诊疗装备行业将实现突破和收获，未来国产数字诊疗设备将继续高速发展。

而医疗影像诊断设备属于中高端医疗设备，主要为临床诊断、治疗提供重要保障，也为临床科学研究提供重要平台，常用的医疗影像诊断设备包括：X射线机、磁共振成像（MRI）设备、计算机断层扫描（CT）设备等。2014年是国内医疗影像诊断设备行业变革的重要一年。国家战略层面的大力支持、一系列新政策的出台促进国内医院采用国产设备替代进口设备，加上自身技术、人才以及资金的积累，国内医疗影像诊断设备企业正面临重大发展机遇。预计未来几年内，医疗影像诊断设备国产化的进程将实现加速，带动国内企业市场规模迅速扩大。

二、行业竞争格局及行业壁垒

（一）行业竞争格局

根据经营规模和市场占有率，国内市场上的医学影像诊断设备制造企业基本可分为三个梯队，公司位于第二梯队。第一梯队是跨国医疗器械企业，包括飞利浦、通用电气、西门子等；这部分企业具备较高的软件产品和硬件设备的研发、集成和销售能力，产品线除了覆盖主要的医学影像诊断设备外，在其他类别的医疗器械产品上也多有建树。目前第一梯队的跨国医疗器械企业占据我国医学影像诊断设备市场较高。

第二梯队是蓝韵、安健科技、万东医疗、鱼跃、迈瑞医疗、新黄浦(12.30，-1.370，-10.02%)、联影医疗在内的国内优秀医疗器械企业，此类企业的品牌和技术日渐成熟，产品质量与性能可与进口设备相媲美，以高性价比和优质售后服务受到越来越多医疗单位的欢迎。他们是该行业的主要竞争对手，产品正在由模拟时代向数字化转变。我司的即为数字化产品，综合竞争实力在优秀国产设备遴选目录中排名第八位。第三梯队主要为技术能力较弱、产品较为低端、竞争力较弱的的众多小规模医疗器械生产企业。

（二）行业进入壁垒

医疗器械行业的新进入企业要实现规模化，并与现有企业竞争，主要存在以下壁垒：

1、准入壁垒

一次性医疗器械产品涵盖一类、二类和三类医疗器械，国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》后方可经营；此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。

医疗器械生产企业的审核要求严格，从事第二类、第三类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力；在医疗器械注册方面，申请一类医疗器械注册的企业需要具有合格的质量管理能力以及相应的资源条件，应提供产品全性能检测报告，而申请二类、三类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。企业只有在满足生产环境、人员素质、设备配置等方面要求的前提下才能从事医疗器械生产，而各类产品的销售均需要在完成一系列检测、分析、临床试验，并通过产品注册的前提下进行，对新进入的企业而言有较高障碍。

2、技术壁垒

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高新产品。产品专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程，一般企业在短时间内无法迅速形成。同时本行业对生产环境，产品的制造工艺和制造设备都有极高的要求，生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果，直接影响到手术的成功率。对于大部分用户而言，产品主要生产设备都是根据自身的生产工艺量身定制，在长期的生产过程中不断优化和改进。对于缺乏符合要求的工艺设备以及缺乏长期的工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。

3、市场渠道壁垒

建立覆盖全国的销售网络和售后服务体系需要大量的资金投入，而销售及售后服务网络的维护需要大量的高利润空间产品作为支撑；医疗卫生系统的招标项目条件一般设置较高，需要多年良好的经营业绩和产品质量以及完善的售后服务网络，新进入者难以进入招标市场。医疗器械的销售由于覆盖地域广、专业性高、客户分散等特点，行业内公司普遍采用“经销为主、直销为辅”经营模式向最终用户销售。经销商除需要具备一定的资金实力和营销能力外，还需能够对终端用户提供专业化的服务，帮助医师协调解决使用中遇到的问题，而这些经销商基本都已经和目前先期进入的企业开展了长期、稳定的合作，新进入本行业的企业很难在短时间内找到合适的经销商队伍。

此外，建设完善的营销网络体系，不仅需要大量的前期资金投入，更需要长期积累的对市场的深刻认识和前瞻把握，以及不断为顾客创造价值所形成的品牌效应，新进入者短时间内无法培育强大的营销渠道。

4、人才壁垒

医疗器械行业是特殊的高科技行业，医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术，缺乏技术和科研开发能力的企业难以进入。核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识，还须具备多年的同行业实践经验；销售人员需要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识；这些人才难以在短期内培养。

5、资金壁垒

医疗器械行业是高投入行业，没有一定规模的资金投入进行产品研发以及建立销售和服务网络，企业难以在市场上生存。

6、品牌壁垒

医疗器械关系到使用者的生命健康，客户在选择产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。

三、行业与行业上下游的关系

医疗器械行业技术进步、企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关联关系。医疗器械产品对原材料品质要求高、需求品种多而繁杂，医疗器械行业上游为材料、电子、机械、有色金属等行业，上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向，如上游行业加工制造能力决定了原材料或半成品的质量、技术水平和成本。

医疗器械行业的下游主要是最终消费者，产品通过医院等医疗机构直接用于消费者，消费需求和消费能力决定了市场容量的大小，这些都影响和决定了医疗器械产品的市场前景和经济收益。

四、国家对该行业的监管体制和政策

1、行业主管部门、监管体制和行业政策（1）行业主管部门及职能

我国医疗器械行业的主管部门是国家食品药品监督管理总局，其职能包括：负责医疗器械监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，并组织实施和监督检查；负责组织制定、公布医疗器械标准、分类管理制度以及医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施；负责医疗器械注册并监督检查，建立医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作；负责制定医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。国家食品药品监督管理总局主管全国医疗器械监督管理工作，县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。

（2）行业监管体制

医疗器械行业是国家重点管理行业之一。国家发展和改革委员会负责实施医疗器械行业产业政策，研究拟订行业发展规划，指导行业结构调整及实施行业管理；卫生部负责拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草医疗器械相关法律法规草案，制定医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范；国家食品药品监督管理总局负责对医疗器械的研制、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。

我国医疗器械行业目前实行分类监督管理。监督管理包括监督产品、产品使用及监督医疗器械生产企业。监督产品旨在验证产品的安全性和有效性。监督生产企业旨在保证产品质量稳定、安全和有效，体现在审核生产制造企业质量管理体系，并定期复查。我国审查医疗器械的质量管理体系标准，采用医疗器械行业标准YY／T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，该标准等同采用ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。

A.医疗器械按风险程度实行分类管理

①第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；②第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；③第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。B.医疗器械实行产品备案及注册管理制度

第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。受理注册申请的食品药品监督管理部门，根据技术评审机构评审意见作出决定，对符合安全、有效要求的，准予注册并发给《医疗器械注册证》。

①第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料；②申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料；③申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

C.医疗器械生产企业实行备案及生产许可制度

①从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案；②从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。食品药品监督管理部门按照行业主管部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的生产企业，准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。从事第二类、第三类医疗器械生产的企业，需要获得《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》。

③出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案；从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，获批并取得《医疗器械经营企业许可证》。

2、公司所在行业涉及的主要法律法规以及政策如下：

五、影响行业发展的有利因素和不利因素

（一）有利因素

1、国家政策的大力扶持

2014年至今，国家有关监管部门采取了积极措施，为医疗器械行业创造良好的发展环境：2014年，国家食品药品监督管理局开展了为时5个月的“五整治”专项行动，重点整治了医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，有效规范了市场，有利于医疗器械产业的健康发展；2015年3月，科学技术部印发《数字诊疗装备重点专项实施方案（征求意见稿）》，2015年到2020年期间，医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。

经过“十二五”期间的推进发展以及国产化的产业政策导向和铺垫，未来我国将进一步加大数字诊疗装备产业的政策和投入力度，“十三五”期间数字诊疗装备行业将实现突破和收获，未来国产数字诊疗设备将继续高速发展。

国家中长期发展规划均将医疗器械产业作为重点发展的领域，其中2006 年《国家中长期科学和技术发展规划纲要》首次写入医疗器械产业发展的内容。随着国家经济实力的增强，多种类型科研或开发资助项目(如 863 计划、国家重点专项、产业化专项等)中，列入医用材料与制品相关课题明显增加。国家在医用材料及制品领域科研开发上的巨额投入，大幅度地提高了行业的技术水平，缩短了产品更新周期。

2011年，科技部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》中，将“突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求” 纳入我国医疗器械发展的总体目标； 2006 年，国务院发布《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020 年）》作为科技发展指导性文件，将“关键医疗器械取得突破，具备产业发展的技术能力”纳入发展目标，将“疾病防治重心前移，坚持预防为主、促进健康和防治疾病结合，研究预防和早期诊断关键技术，显着提高重大疾病诊断和防治能力，研制先进医疗设备，推进医疗器械的自主创新”纳入发展思路，要求“重点开发新型治疗和常规诊疗设备”。

2、医疗器械市场前景广阔

医疗器械行业大量应用新技术、新材料，涉及光学、电子、超声、磁、同位素、计算机等多学科的交叉融合，包括人工材料、人工脏器、生物力学、监测仪器、诊断设备、影像技术、信息处理、图像重建等多种科技率先在医疗器械产品中应用。

3、下游市场前景广阔

随着《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》的推出，新医疗体制改革方案进一步强调医疗卫生事业的公益性质，着力加快健全全民医保体系，巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制，积极推进公立医院改革，统筹做好基本公共卫生服务均等化、医疗卫生资源配置、社会资本办医、医疗卫生信息化、药品生产流通和医药卫生监管体制等方面的配套改革。根据《深化医药卫生体制改革 2013 年主要工作安排》，目前城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民三项基本医疗保险参保（合）率稳定在95%以上。公司的最终客户所属的行业主要为各级医院、社区或乡村卫生服务站、各地疾控中心以及其他医疗卫生服务机构。随着医疗体制改革的推进、我国经济的发展及老龄化的加剧，下游行业客户的完善与健全将会为公司提供更大的市场空间。

（二）不利因素

1、国外企业的竞争

目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业如通用、飞利浦公司等，他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来，我国在该领域的追赶速度日益加快，但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力，并保持与国际同步的升级和创新。除此之外，国内企业在资本能力及品牌影响力等方面与国外的厂商差距明显。

2、新进入企业的威胁

医疗器械产品较高的毛利率水平和巨大的市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业，尤其是实力雄厚的大企业，可以凭借其成熟的市场经验及资金优势通过对国内可比公众公司生产企业进行并购，从而占据或扩张其在国内医疗器械行业的市场份额，加剧市场竞争的激烈程度。行业现有厂商要维持其行业的领先性，必须加大研发投入，增强自主创新能力，不断推出新产品、完善产品线，并且扩充融资渠道，通过资本化与市场化的规范运作，才能保证其市场竞争中的优势地位。

3、产品附加值较低，竞争激烈

低附加值产品虽然拥有一定的国际市场份额，但对行业发展的贡献不大。不少企业已成为海外市场的“制造中心”，赚取低额的制造费用。加上近年国内用工成本在不断提高，医疗器械企业运营成本不断上升，这给不少中小企业的生存发展带来了严峻的挑战。随着行业不断规范，部分中小型医疗器械企业更是面临被淘汰的风险。在国际市场，中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱、甚至消失的境地；在国内市场，低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争，规模企业的成本优势逐渐得到体现，更多的中小企业面临生存和发展问题。

4、研发能力不足、创新能力薄弱

目前国内绝大部分的医疗器械生产企业缺乏技术创新能力，研究设备和基础条件差、研发投入不足、科技成果转化能力薄弱，在各高端医疗设备领域，没有技术和实力去超越跨国企业及国内主流企业，只能走仿制的道路，大打价格战。

第三篇：2015年中国医疗器械行业发展研究报告

2015年中国医疗器械行业发展研究报告

一、行业所处的生命周期和行业规模

（一）我国医疗器械制造业发展历程及现状 中国医疗器械市场需求近年来持续增长，预计未来仍有较大增长空间。近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。

过去13年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2013年的2，120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了10.84倍。据中国医药(17.33，1.580，10.03%)物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2014全年全国医疗器械销售规模约2，556亿元，比2013年的的2，120亿元增长了436亿元，增长率为20.57%。

全球医药和医疗器械的消费比例约为1：0.7，欧美日等发达国家已达到1∶1.02，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。2014年我国医疗器械市场总规模约为2，556亿元，医药市场总规模预计为13，326亿元，医药和医疗消费比为1：0.19，2013年的医药和医疗消费比为1：0.2，预计未来医疗器械市场仍有较广阔的成长空间。

我国医疗器械生产企业数量逐年上升：2010年为14337家，其中一类医疗器械生产企业4015家，二类医疗器械生产企业7906家，三类医疗器械生产企业2416家，国家及省级重点监管企业1863家。截至2012年11月末，全国医疗器械生产企业数量迅速增加至1.6万多家，国有企业、外资企业和合资企业、var script

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私有企业分别占3%、37%和60%。其中，产值过亿元的企业有200多家；产值过10亿元的企业不足20家，且外资企业、合资企业占绝大多数。2011年的统计数据显示，外商和港、澳、台投资企业构成我国医疗器械行业的主体力量，其资产占我国医疗器械行业总资产的43%。

国内医疗器械生产企业众多，市场集中度较低，按地域分布则集中于以上海、深圳为代表的东、南沿海地区国产品牌医疗器械产业呈现“多、小、高、弱”的特点：第一是生产企业多，截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业15698家；第二是企业规模小，2013年医疗器械产业市场总产值为2，120亿元，平均每个企业产值约1，350万元，比上一增加了150万元、12.5%；第三是产品集中度高，医疗器械产品种类3，500多种，平均每种产品十多个注册证；第四是相对国际知名品牌，技术水平比较弱。近年来随着我国技术水平的不断进步和精密制造和机电一体化设备的制造能力不断增强，我国医疗器械行业发展迅速。

2000 年至 2012 年医疗器械行业规模平均每年递增 20%以上。2012 年，我国医疗器械市场规模已超过 1500 亿元，中国已成为亚洲医疗器械生产大国和全球医疗器械十大新兴市场之一。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗器械市场。总体而言，医疗器械类上市公司具有一定的规模优势，但产业集中度依然不够：2014年，20家从事医疗器械生产经营的上市公司全年销售收入预估为372亿元，占行业总

销售额的14.55%。从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在 var cpro_psid =“u2572954”;var cpro_pswidth =966;var cpro_psheight =120;

东、南部沿海地区。以上海、江苏为代表的长江三角地区和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资，以外资企业为主体而形成优势产业集群。

长江三角洲地区以一次性注射和输液器等产品在全国占绝对优势；北京地区以通用电气公司为代表的CT机占绝对优势；深圳的医疗器械产业从无到有，在短短的10余年内，已发展成为我国高端医疗器械产业重要的制造加工基地，医学影像诊断设备、病人监护仪等产品在国际市场上也占有一席之地，发展势头强劲。

（二）行业企业发展空间

根据尚普咨询发布的《2011年中国医疗器械行业分析及发展前景预测报告》显示，预计到2015年，中国整个医疗仪器与设备市场预计将近3，400亿元。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%，而我国医疗器械占医药市场总规模的14%，市场发展前景潜力巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计，截至 2013年12月，国内持有医疗

器械生产许可证的企业1.57万家，其中在国内外上市的医疗器械超过35家。国内取得医疗器械的注册证的医疗器械品种93，592种，同比基本持平，取得医疗器械注册证的进口医疗器械34，655种。

我国对医疗器械实行注册制，国家食品药品监督管理总局 2014 年 11 月公布的 2013 “药监统计”，当年Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械再注册数量增幅较大。其中，Ⅰ类再注册数量为3，738 个，比上一的2，739个增长了36.47%；Ⅱ类再注册达到了5，801 个，比上一年的3，300 个增长了75.79%。

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我国推进数字诊疗装备的发展以及国产化的政策导向非常明确。根据国务院发布的《“十二五”国家自主创新能力建设规划》、工业与信息化部发布的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》、《医药工业“十二五”发展规划》，科学技术部发布的《国家“十二五”科学与技术发展规划》，先进的医疗器械是关系国计民生的重要产业，是我国大力发展和培育的战略性新兴产业的重点领域，“十二五”期间，我国大力推进医学影像设备的核心部件、关键技术的开发、中高端产品的研制，培育具有较强自主创新能力的骨干企业，提高设备的国产化水平，提高我国医疗器械行业的国际竞争力。公司各系列产

品均为重点发展产品。

2014年至今，国家有关监管部门采取了积极措施，为医疗器械行业创造良好的发展环境：2014年，国家食品药品监督管理局开展了为时5个月的“五整治”专项行动，重点整治了医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，有效规范了市场，有利于医疗器械产业的健康发展；2015年3月，科学技术部印发《数字诊疗装备重点专项实施方案（征求意见稿）》，2015年到2020年期间，医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。

经过“十二五”期间的推进发展以及国产化的产业政策导向和铺垫，未来我国将进一步加大数字诊疗装备产业的政策和投入力度，“十三五”期间数字诊疗装备行业将实现突破和收获，未来国产数字诊疗设备将继续高速发展。

而医疗影像诊断设备属于中高端医疗设备，主要为临床诊断、治疗提供重要保障，也为临床科学研究提供重要平台，常用的医疗影像诊断设备包括：X射线机、磁共振成像（MRI）设备、计算机断层扫描（CT）设备等。

2014年是国内医疗影像诊断设备行业变革的重要一年。国家战略层面的大力支持、一

系列新政策的出台促进国内医院采用国产设备替代进口设备，加上自身技术、人才以及资金的积累，国内医疗影像诊断设备企业正面临重大发展机遇。预计未来几年内，医疗影像诊断设备国产化的进程将实现加速，带动国内企业市场规模迅速扩大。

二、行业竞争格局及行业壁垒

（一）行业竞争格局

根据经营规模和市场占有率，国内市场上的医学影像诊断设备制造企业基本可分为三个梯队，公司位于第二梯队。第一梯队是跨国医疗器械企业，包括飞利浦、通用电气、西门子等；这部分企业具备较高的软件产品和硬件设备的研发、集成和销售能力，产品线除了覆盖主要的医学影像诊断设备外，在其他类别的医疗器械产品上也多有建树。目前第一梯队的跨国医疗器械企业占据我国医学影像诊断设备市场较高。

第二梯队是蓝韵、安健科技、万东医疗、鱼跃、迈瑞医疗、新黄浦(12.30，-1.370，-10.02%)、联影医疗在内的国内优秀医疗器械企业，此类企业的品牌和技术日渐成熟，产品质量与性能可与进口设备相媲美，以高性价比和优质售后服务受到越来越多医疗单位的欢迎。他们是该行业的主要竞争对手，产品正在由模拟时代向数字化转变。我司的即为数字化产品，综合竞争实力在优秀国产设备遴选目录中排名第八位。

国家食品药品监督管理总局主管全国医疗器械监督管理工作，县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。（2）行业监管体制

医疗器械行业是国家重点管理行业之一。国家发展和改革委员会负责实施医疗器械行业产业政策，研究拟订行业发展规划，指导行业结构调整及实施行业管理；卫生部负责拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草医疗器械相关法律法规草案，制定医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范；国家食品药品监督管理总局负责对医疗器械的研制、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。

我国医疗器械行业目前实行分类监督管理。监督管理包括监督产品、产品使用及监督医疗器械生产企业。监督产品旨在验证产品的安全性和有效性。监督生产企业旨在保证产品质量稳定、安全和有效，体现在审核生产制造企业质量管理体系，并定期复查。我国审查医疗器械的质量管理体系标准，采用医疗器械行业标准YY／T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，该标准等同采用ISO13485《医疗器械质量管理体系

用于法规的要求》。

A.医疗器械按风险程度实行分类管理

①第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；②第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；③第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

B.医疗器械实行产品备案及注册管理制度

第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。受理注册申请的食品药品监督管理部门，根据技术评审机构评审意见作出决定，对符合安全、有效要求的，准予注册并发给《医疗器械注册证》。

①第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料；②申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料；③申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。C.医疗器械生产企业实行备案及生产许可制度

①从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督

管理部门备案；②从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。食品药品监督管理部门按照行业主管部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的生产企业，准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。从事第二类、第三类医疗器械生产的企业，需要获得《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》。

③出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案；从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设

区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，获批并取得《医疗器械经营企业许可证》。

2、公司所在行业涉及的主要法律法规以及政策如下：

第四篇：医疗器械行业对比分析报告

医疗器械行业对比分析报告

2013年9月，对国内近几年发展比较快的知名医疗器械公司进行了调查研究，经过几天的筛选，选出四家公司——济南欧脉、北京康祝、江苏鱼跃、深圳好一生与成都东方人进行对比。从各公司的“成立时间、公司荣誉、销售区域、营销模式、售后服务、主打产品、宣传策略”等七个方面与成都东方人的资料进行了汇总分析。得出以下结论。

一、生产规模大：

济南欧脉公司有15个部门，其中生产部下属注塑、缝纫、电子三个分厂。

北京康祝拥有四个控股子公司，分别是北京方生益达科技发展有限公司、北京伍加食品连锁有限公司、德国LGW国际贸易有限公司、廊坊市方生医疗器械有限公司。

江苏鱼跃于2008年在深交所上市，公司借助资本的扩张，加大对现有产品的技术革新和新产品的开发。随着业务的发展，公司还通过收购兼并来加快发展步伐。目前三个公司的厂房设备齐全，人员众多。

深圳好一生位于深圳市宝安区龙华镇油松路梦丽园工业区7栋5、6层，规模适中。

这四家公司资料显示：他们的生产规模、厂房设备、人才储备都优于成都东方人。

二、销售区域覆盖面广：

济南欧脉销售区域为中国大陆和港澳台地区，江苏鱼跃 销售区域更广些，产品除了在中国大陆销售外，还远销美国、新西兰、澳大利亚、英国、意大利等国。公司内设有专门的海外事业部。北京康祝、深圳好一生都同成都东方人一样，销售区域仅限中国大陆。五家公司除了济南欧脉和江苏鱼跃在海外有市场外，销售区域都在中国大陆，但其他四家公司的销售网络都比成都东方人覆盖面广，精细化程度高。家用医疗器械的终端客户大部分是中老年客户，他们的购买意识还仅限于药房，所以要想扩大市场份额，还要将眼光放眼于地面销售，增加全国市场的覆盖面，做精做细，将产品卖到每个客户的家门口。

三、营销部门分工明确：

济南欧脉将全国划分为五个区，设有五区总监，并在总部设有港澳台事业部和国际销售部，专门负责海外销售。

北京康祝在全国各省设有办事处、大区总监、省区经理、分公司等部门专门负责各省销售事宜。

江功鱼跃在全国设有办事处、售后服务点负责大陆市场的销售，在总部设有海外事

业部负责海外市场的拓展。

深圳好一生在全国采取会议营销、体验营销、贴牌OEM等销售模式推广产品，也是

由总部统一负责全国市场。

成都东方人只在总部设有营销部负责全国市场，招商力度及对各地经销商的监控力

度都比较弱。

四、产品种类多，主打产品型号齐全：

济南欧脉：主打产品 护具、血压计、助听器和功能枕。

产品种类

1、血压计（腕式3臂式3）

2、电子体温计（3）

3、助听器（5）

4、拔罐器（3）

5、护具（护膝、护肩、护腰、护颈、护腿、护肘）

6、医用固定带（2）

7、疝气带（3）

8、接尿器（2）

9、保健枕（6）

10、功能枕（8）

11、牵引器（1）

12、煎药壶（1）

13、新功能护具（6）

14、自发热护具（4）

15、电热能护具（3）

16、医用颈椎仪（3）

北京康祝：主打产品 拔罐器、护具、静脉曲张袜、康复器械。

产品种类：

1、拔罐器—14种型号

2、护具—远红外护具、鱼丝网护具、发泡护具

3、静脉曲张袜—10种，分大腿开口、小腿开口、连裤袜、大腿封口、小腿封口型

4、血压计：腕式一款、臂式两款

5、康复器材：拐杖、轮椅、助行器、座便椅

6、制氧机：3种型号

7、保健枕：10种弄号，有学生枕、磁疗、远红外、麦饭石、竹炭

8、足贴：10种型号

9、梅花走毯、牵引器2款、腰部矫形带

江苏鱼跃：主打产品 医用电子设备系列、医用诊断护理系列、轮椅车、血压计、血糖仪。

产品种类：

1、空气净化器系列：空气消毒净化器

2、医用电子设备系列：雾化器9款、制氧机30款、吸引器4款、流产吸引器1款、洗胃机2款、吸痰器3款。

3、医用诊断护理系列：数字化全科诊断系统、耳温枪、血压计3款、听诊器、血压

计保健盒2款、听诊器13款、体温计3款、全科诊断系统1款、保健药箱3款、供氧气2款、氧气袋1款、褥疮床垫5款、防褥疮坐垫1款、牵引器4款。

4、医用影像设备系列：6款

5、轮椅车、助行器系列：轮椅41款、座厕椅4款、床边桌1款、拐杖12款、助行器4款

6、血压计：血压计18款、脉博血氧仪4款

7、血糖仪：10款

8、氧气吸入器：7款

9、妇产科器械系列：7款

10、家用产品系列：计步器2款、体重称2款、电动牙刷1款。

11、电商产品系列：制氧机4款、血糖仪6款、轮椅7款、血压计4款、礼盒2款

深圳好一生：主打产品 低中频电子脉冲治疗仪和全自动血压计。

产品种类：

1、低中频电子脉冲治疗仪（14款产品）

2、全自动血压计（4款腕式+4款臂式）

3、全自动电子体温计（2款产品）

4、经络笔：2款

5、颈腰椎治疗仪（颈椎3款+1款腰椎）

6、高电位治疗仪（1款产品）

7、低中频胸部理疗仪：1款

8、便秘治疗仪：1款

9、电子睡眠仪：1款 10：负离子空气净化器、腰部固定带

11、助听器：2款

12、止鼾器：1款

13、拔罐器：1款

成都东方人：主打产品 颈腰椎治疗仪、疝敷托、矫姿带、护具、健康枕。

产品种类：

1、颈椎治疗仪（6款）、中频颈椎治疗仪、低频治疗仪（2款）

2、腰椎治疗仪

3、矫姿带（2款）

4、护腰带（2款）

5、护具（4款）

6、牵引器（2款）

7、疝敷托（2款）

8、健康枕（7款）

9、按摩棒、拔罐器

通过以上资料可以看出，成都东方人的产品线品类单

一、型号少，唯一与几家公司可抗衡的产品只有颈腰椎治疗仪、矫姿带和疝敷托等三种产品。疝敷托只有欧脉和东方人有，而东方人疝敷托的产品质量要优于欧脉。颈腰椎治疗仪除了东方人型号比较齐全外，只有欧脉和好一生各有三款产品，但型号都比较单一。五家公司中，只有东方人有矫姿带这款产品，可谓独树一帜。目前，东方人如想在市场上卷土重来，占领更大的市场份额，可采取以以下方式：

1、取长补短，重点推广自己独有的优势产品，吸引客户注意力，增加公司知名度。

2、丰富产品线，增加品类和型号，将公司现有的销售网络的其它品类排挤除市场。

3、压缩成本，降低产品发货价，以获得更大的市场竟争力。

五、注重社会美誉度和媒体宣传：

济南欧脉ISO13485认证和CE认证。

北京康祝 2005年和2008年两届被评为“全国优秀福利企业”；方玉柱董事长被评为

“优秀福利企业家”、残疾职工刘玉红被评为“全国明星残疾职工”。

2010年企业被授予“中国医疗器械设备制造企业十强”。

2011年被授予“北京医药行业协会团体会员”

2012年，被授予“北京市东城区医药行业协会理事长单位”。

江苏鱼跃 国务院副总理回良玉、民政部部长李学举亲切会见江苏鱼跃医疗董事长吴光

明先生。2004年吴光明董事长获得国家民政部颁发的“2004爱心捐助

奖”。2008年，鱼跃医疗在四川汶川特大地震进行捐赠。2013年，赞助中国

零售连锁药店金牌店长评选活动及颁奖晚宴。

深圳好一生 慈善突出贡献奖、重阳节给敬老院捐赠28万、好一生资助地中海贫血姐

妺、文化建设优秀单位、晋元中学庆好一生捐赠32万。

成都东方人 四川省著名商标、ISO国际质量体系认证、优质产品奖。

从以上资料可以看出：除了济南欧脉和成都东方人外，其它三家公司都很注重公司的社会美誉度，时常参加社会活动，进行媒体宣传，提高公司的知名度。

六、设立省级售后服务网点：

济南欧脉、深圳好一生、成都东方人三家公司是全国统一售后服务，北京康祝 全国各地设立省级办事处、省级分公司负责售后，江苏鱼跃在全国各地省会城市设立售后服务网点。

全国各地售后服务网点的设立，对于家用医疗器械而言，必要性虽不是太强，但它首先可以提升公司的形象，让客户感觉到公司的实力。其次，售后服务网点离客户近些，可以让客户买得放心、用得安心。

七、宣传方式灵活多样：

济南欧脉展柜 易拉宝 X展架 画册 产品单页 光盘 员工制服 礼品文具 礼品T恤 专柜灯箱 网站

北京康祝助残捐助 全国福利企业示范单位 残疾人就业专柜 宣传画 灯箱 网站

江苏鱼跃灯箱 专柜 公司网站 媒体采访 赞助、捐助活动

深圳好一生 药店专柜 包装收银台 公司网站 敬老院捐赠 学校捐赠 助贫捐赠

成都东方人 展柜 易拉宝 X展架 文化衫 礼品笔 光碟 宣传画 微信 微博 百度推广 公司网站 灯箱 招商 产品手册

从以上资料可以看出，五家公司宣传方式灵活多样，相比较而言，成都东方人所采取的网络推广方式要更胜一筹。

销售部王艳梅

2013年9月5日

第五篇：医疗器械行业分析报告(I)

★医疗器械行业分析报告（I）

医疗器械行业

第一章 行业概况

一、医疗器械定义及产品分类 1 定义：2 产品分类 3 3．渠道终端特点： 4

二、医疗器械市场....4 1.全球医疗器械市场.4 2.中国医疗器械市场 5 2.1 国内医疗器械市场规模 5 2.2 国内医疗器械市场增长动力

三、医疗器械企业发展趋势 8 3.1 国外医疗器械企业发展趋势 3.1.1 研发方面的四大方向： 8 3.1.2 市场整合并购三大方向..9 3.1.3 外资医疗器械企业在中国：从高端产品向低端产品延伸 9 3.2 国内医疗器械企业发展趋势 3.2.1 我国医疗器械企业：从中低端市场向高端市场突破 10 3.2.2 各国降低医疗卫生费用为我国医疗器械出口带来机遇 11 3.2.3 我国医疗器械行业集中度将进一步提升

四、本章小结

第二章 医学影像诊断设备 14

一、行业概况 14

二、医学影像设备主要企业 1.GE 医疗： 15 2.迈瑞医疗（美国上市）15 3 东软医疗（国内上市 17 4 万东医疗（国内上市 17

三、本章小结

第三章 心脏支架和骨科器械 20

一、基本概况 20

二、心脏药物支架 20 2.1 心脏药物支架系统行业情况： 2.2 心脏药物支架系统企业情况 2.2.1 乐普医疗 21 2.2.2 微创医疗 22

三、骨科器械 23 3.1 骨科器械行业情况 23 3.2 骨科器械企业情况 25 3.2.1 威高股份 25 3.2.2 创生控股 25 3.2.3 康辉医疗 26

四、本章小结 26 第四章 消毒灭菌设备 27

一、基本概况 27

二、消毒灭菌设备龙头—新华医疗

三、本章小结 29 第五章 家用医疗保健器械 30

一、基本情况 30

二、血压计、血糖仪和助听器行业情况

三、家用医疗保健器械企业情况 3.1 鱼跃医疗 30 3.2 九安医疗 31

四、本章小结 31 第六章 高质耗材 33

一、基本情况 33

二、真空采血系统 33 2.1 真空采血行业 33 2.2 真空采血系统企业——阳普医疗

三、血液透析器械 36 3.1 血液透析器械市场规模 36 3.2 进口替代成为发展趋势 37 3.3 国内血液透析领头羊-威高股份 37

四、本章小结.38 第七章 医疗器械风险投资的机会

一、行业大背景机会 39

二、医疗器械比药品更适合风险投资的基金周期 39

三、应该关注医疗器械的哪些细分领域

四、医疗器械的投资风险

第一章 行业概况

一、医疗器械定义及产品分类 定义： 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、和材料，包括所需要的软件，其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学

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