09级《药剂学》期末试题

第一篇：09级《药剂学》期末试题

09级《药剂学》期末试题班级姓名2 ．活性炭可吸附热原和色素。（）一． 名词解释（17分）1． 药剂学 2． 干燥 3． 湿热灭菌法 4． 肠溶衣片 5． 注射剂

二． 填空题（20分）

1．肥皂类的通式为：。

2．混合物HLB值的计算公式为：HLBAB。3．混合的方法有：及。、及红外线干燥。

5．注射附加剂有增溶剂及助溶剂、、、、、及助悬剂、乳化剂。

6．片剂的物理方面检查包括、及。

三．判断正误题（5分）

1．成品系指制造过程全部结束的最终产品。（）

3．干热灭菌法比湿热灭菌法效果好。（）4．粉针剂的制备为无菌操作法。（）5．包肠溶衣的常用材料为CAP和虫胶。（）四．单项选择题（5分）1．滴眼剂属于（）剂型。

A.注射给药B.呼吸道给药 C.皮肤给药D.粘膜给药 2.吐温类属于（）表面活性剂。

A．阴离子型B.阳离子型C.两性离子型D.非离子型 3．研钵和球磨机是常用的（）器械。

A.粉碎与混合B.粉碎与过筛C.过筛与混合D.蒸发与干燥 4．片剂最常用的辅料是（）。

A.糖浆B.纤维素C.淀粉D.滑石粉 5．硬胶囊剂囊壳的主要材料是（）。

A.虫胶B.明胶C.甘油D.阿拉伯胶

五．计算题（12分）1．欲配置70%的乙醇180ml,现有90%及30%的乙醇，问各需取多少ml?

2.压制利君沙片，现有原料100kg,制得干颗粒104kg,该片的标示量为0.25g,问应压片重？压片过程中发现因水分偏低而出现裂片，后又补加40%乙七．简答题（31分）

1．液体制剂分哪几类？每类特点是什么？（6分）醇4kg,压片顺利，问此时应压片重？

六．处方分析（10分）1．无味氯霉素混悬液

[处方]无味氯霉素山梨酸吐温80桔子香精2．醋酸肤轻松软膏

[处方]醋酸肤轻松十二烷基硫酸钠白凡士林尼泊金乙酯蒸馏水

蔗糖糖精钠 苯甲酸蒸馏水 二甲基亚砜 十八醇 甘油 玫瑰香精

2．湿热灭菌法分哪几类？各有什么用途？（4分）

3．写出液体安瓿剂的生产工艺流程。（8分）

4．写出湿法制粒的生产工艺流程。（8分）

5．胶囊剂的优点有哪些？（5分）

第二篇：药剂员试题

西药药剂员模拟试题

2005.6.一、单项选择题：（在每小题的四个备选答案中，选出一个正确的答案，将其编号 填入题干后面的括号内，每小题1分。）

1、治疗指数是指：（）

A、LD50/ED50 B、ED50/LD50 C、ED100/LD50 D、LD50/ED99

2、在酸性尿液中，弱碱性药物（）

A.解离多，再吸收多，排泄慢

B.解离少，再吸收少，排泄快 C.解离少，再吸收多，排泄慢

D.解离多，再吸收少，排泄快

3、下列哪种药物具有肝药酶的诱导作用：（）A、氯霉素 B、苯巴比妥 C、异烟肼 D、ABC都是

4、安全范围是（）

A.最小中毒量与最小有效量间范围

B.极量与最小有效量间范围

C.治疗量与中毒量间范围

D.极量与中毒量间范围

5、下列哪一种药物饭前给药。（）

A、黄连素 B、阿托品 C、次碳酸铋 D、强力霉素]

6、副反应是（）

A.药物在治疗剂量下出现与治疗目的无关并可预料的作用B.药物应用不当而产生的作用

C.因病人有遗传缺陷而产生作用

D.停药后出现的作用

7、氯丙嗪抗精神分裂症的作用机理是：（）

A、阻断中脑一边缘系统及中脑、皮质通路的DA受体 B、阻断黑质一纹状体通路的DA受体 C、阻断结节一漏斗通路的DA受体 D、阻断脑干网状结构上行激活系统乙酰胆碱受体

8、下列哪一种药不宜用于抑郁症的治疗？（）

A、丙咪嗪 B、阿米替林 C、异烟肼 D、氯丙嗪

9、下列哪一种药不宜用于巴金森氏病的治疗？（）

Ａ、左旋多巴

Ｂ、金刚烷脘

Ｃ、氯哌啶醇

Ｄ、苯海索

10、吗啡受体的特异性拮抗药是：（）

Ａ、纳洛酮

Ｂ、镇痛新

Ｃ、阿托品

Ｄ、心得安

11、吗啡中毒后瞳孔的特征为（）

Ａ、瞳孔变化不大

Ｂ、瞳孔扩大

Ｃ、瞳孔小如针尖

Ｄ、瞳孔缩小

12、下列哪一种药抑制血小板聚集，可预防心肌梗塞及术后血栓的形成？（）A、乙酰水杨酸 B、非那西丁 C、保泰松 D、氨基比林

13、下列哪种药缺乏抗炎作用？（）

Ａ、阿斯匹林

Ｂ、非那西丁

Ｃ、保泰松

Ｄ、布洛芬

14、主要兴奋大脑皮质的中枢兴奋药是（）

Ａ、咖啡因

Ｂ、尼可刹米

Ｃ、洛贝林

Ｄ、回苏灵

15、抗惊厥首选何药？（）

Ａ、苯妥英钠

Ｂ、硫酸镁

Ｃ、乙 琥胺

Ｄ、丙戊酸钠

16、胆绞痛和肾绞痛除用阿托品外，还应加用（）

Ａ、阿斯匹林

Ｂ、哌替啶

Ｃ、巴比妥钠

Ｄ、６５４－２

17、下列哪种药不是冬眠合剂Ｉ号：（）

Ａ、氯丙嗪

Ｂ、异丙嗪

Ｃ、乙酰丙嗪

Ｄ、哌替啶

18、苯海素治疗巴金森氏综合症的原因是由于：（）

Ａ、中枢抗胆碱 Ｂ、外用抗胆碱 Ｃ、补充脑内多巴胺 Ｄ、促进纹状体释放多巴胺

19、山梗菜碱（洛贝林）引起呼吸中枢兴奋是由于：（）

Ａ、兴奋大脑皮层

Ｂ、直接刺激呼吸中枢

Ｃ、刺激颈动和主动脉体化学感受器 Ｄ、刺激颈动脉和主动脉体压力感受器

20、关于氯丙嗪对体温影响的描述下列哪些有误？（）

Ａ、对正常体温有影响 Ｂ、对发热体温有影响

Ｄ、对体温影响易受环境因素影响 Ｄ、与解热镇痛药相似

21、可乐宁的降压原理主要是（）

A、直接松驰血管平滑肌 B、激动延脑a2受体，使抑制性神经元活性增高 C、阻止囊泡膜对递质的再摄取 D、β受体阻断

22、口服利血平的降压特点是（）

A、降压作用强，缓慢而持久 B、降压作用弱，出现快，消失快 C、降压作用温和，缓慢而持久 D、降压作用强，出现快，消失快

23、奎尼丁降压低自律性是由于（）

A、促进4相钾外流 B、抑制4相钠内流 C、抑制慢反应细胞的钙内流 D、β受体阻断

24、普萘洛尔抗心律失常的原理是（）

A、降低自律性，减慢传导，延长动作电位和不应期 B、降低自律性，加快传导，缩短动作电位和不应期 C、减慢传导速度，使单向传导阻滞变为双向阻滞，取消折返 D、降低自律性，减慢传导，缩短不期

25、下列哪能一项不属于苯妥英钠的适应症（）

A、癫痫大发作 B、室性心律失常 C、癫痫小发作 D、外周神经痛

26、下列哪一项不属于强心甙的不良反应（）

A、胃肠道反应 B、体位性低血压 C、中枢神经系统反应及视觉障碍 D、各种心律失常

27、下面哪一项不是硝酸甘油的主要不良反应（）A、面颈皮肤潮红 B、头痛 C、恶心 D、体位性低血压

28、速尿没有下列哪项作用（）

A、利尿作用迅速而短暂 B、提高血浆尿酸浓度 C、抑制钾钠交换 D、抑制髓袢升粗段 对Na+和C1—的再吸收

29、预防过敏性哮喘发作宜选用（）

A、异丙肾上腺素 B、麻黄硷 C、氨茶硷 D、色甘酸二钠

30、阻止肠道吸收水份，使肠道内容积增大，机械性刺激肠道引起蠕动增强，从而引起排便的药为（）

A、硫酸镁 B、大黄 C、甘油 D、三硅酸镁

31、肝素发生的自发性出血，可用下述何药对抗（）A、维生素K B、鞣酸蛋白 C、鱼精蛋白 D、止血敏

32、利尿药最常见的不良反应是（）

A、脱水 B、低血压 C、耳毒症 D、水电解质紊乱

33、有高血钾水肿的病人，禁用下列哪种利尿药（）A、HCT B、速尿 C、利尿酸 D、螺内脂

34、直接抑制远曲小管Na+←→K+交换作用的利尿药是（）A、速尿 B、HCT C、螺内脂 D、氨苯喋啶

35、螺内脂具有保K+作用，它是通过（）A、抑制血管紧张素形成 B、直接抑制醛固酮的合成 C、诱导代谢醛固酮的酶增生 D、竞争性抑制醛固酮的作用

36、长期应用可导致血糖升高，低氯性碱中毒的是（）A、氨体舒通 B、氨苯喋啶 C、速尿 D、AHCT

37、硫脲类的作用是通过（）产生

A、抑制过氧化物酶 B、阻碍碘的吸收 C、抑制甲状腺素释放 D、在外周破坏甲状腺素

38、糖皮质激素治疗休克的基础是（）

A、能直接对抗毒素，使毒素灭活 B、有中枢兴奋作用 C、能扩张血管 D、是抗炎、免疫抑制、抗毒，增加心肌收缩力，改善循环的综合结果

39、对妊毒症引起呕吐无制止作用的药是（）A、氯丙嗪 B、苯海拉明 C、扑尔敏 D、西米替丁 40、甲状腺素不用于（）治疗

Ａ、单纯甲状腺肿大

Ｂ、甲状腺功能亢进

Ｃ、呆小症

Ｄ、粘液水肿

41、糖皮质激素的抗炎作用是通过（）

A、直接抑制病原微生物 B、直接对抗毒素 C、增加吞噬细胞的功能 D、多因素联合产生非特导性抗炎作用

42、关于磺酰脲类降糖药,下列哪个概念有误（）

A、属于口服降糖药，作用弱 B、对轻症病人及成年型糖尿病人适用 C、要求胰岛细胞必须有部分功能存在 D、胰岛细胞无功能时也有效

43、下列哪因素下是应用皮质激素诱发溃疡的主要原因？（）

A、胃酸和胃蛋白酶分泌增多 B、抑制蛋白质合成，加速分解 C、降低胃粘膜抵抗力 D、局部刺激强

44、西米替丁治疗十二指肠溃疡的机制为（）

A、能吸附胃酸，降低基础胃酸的分泌量 B、阻断胃腺细胞的组胺HI受体，抑制胃酸分泌 C、阻断胃腺细胞的组胺H2受体，抑制胃酸分泌 D、中和过多胃酸

45、下述哪项不是免疫抑制剂适应症（）

A、机体对移植物的排斥反应 B、移植物抗宿主反应 C、自身免疫性疾病 D、反复或慢性微生物感染性疾病

46、甘露醇的利尿作用是由于（）

A、增加血容量，扩张肾血管及增加肾小球滤过率 B、减少髓袢升支对Na+，CI的再吸收 C、抑制远曲小管的Na+→K+交换，产生利尿作用 D、提高血浆渗透压产生组织脱水有利尿作用

47、下列疾病哪项不宜用磺胺甲基异恶唑治疗？（）A、伤寒 B、付伤寒 C、斑疹伤寒 D、菌痢

48、鼠疫应首选（）

A、SD B、链霉素 C、SMZ DSD+链霉素

49、SMZ是通过影响哪个酶，而抑制敏感菌生长繁殖的？（）

A、二氢叶酸还原酶 B、二氢叶酸合成酶 C、二氢叶酸脱氢酶 D、乳酸脱氢酶 50军团菌病应首选下列哪种药？（）

A、氯霉素 B、红霉素 C、四环素 D、利福平

51、斑疹伤寒及恙虫病首选何药？（）

A、四环素 B、红霉素 C、青霉素G D、头孢唑啉

52、哪种菌株对青霉素G最易产生抗药性？（）

A、链球菌 B、金黄色葡萄球菌 C、脑膜炎双球菌 D、肺炎杆菌

53、青霉素类药物发挥抗菌作用的基本化学基团是：（）A、6—APA B、7—ACA C、7—APA D、PABA

54、目前临床上应用的抗绿脓杆菌最强的抗生素是（）A、多粘菌素E B、庆大霉素 C、头孢噻甲羧肟 D、羧苄青霉素

55、链霉素过敏性休克应首选哪一种抢救措施？（）A、立即缓慢静注10%葡萄酸钙 B、皮下注射肾上腺素 C、肾上腺素+氢化可的松 D、A+B

56、四环素类药物是抑菌药，主要通过影响下列哪项而具抑菌作用。（）A、与核糖体30s亚基结合，阻碍氨酰基——tRNA进位，干扰蛋白质合成。B、与核糖体50s亚基结合，抑制肽链移位，干扰蛋白质合成。C、与核糖体50s亚基结合，抑制转肽，干扰蛋白质合成。D、抑制70s亚基始动复合物形成。

57、放线菌病，气性坏疽，梅毒，回归热，钩端螺旋体病应首选哪药治疗？（）A、四环素 B、氯霉素 C、苄青霉素 D、复方新诺明

57、在试管内抗阿米巴最强的药物是：（）A、药特灵 B、吐根碱 C、灭滴灵 D、氯喹

58、能够同时驱除肠道蛔虫、蛲虫、鞭虫、钩虫的药物是（）A、呱嗪 B、甲苯咪唑 C、扑蛲灵 D、氯硝柳胺

59、长期大量服用雷米封，可引起外周神经炎，可用哪些药防治？（）A、维生素B2 B、维生素B6 C、维生素C D、维生素B12 60、急性阿米巴痢疾不宜选用哪能些药？（）A喹磷伤 B、卡巴肿 C、吐根碱 D、氯喹

62、卤化喹啉类抗阿米巴药不适于哪种阿米巴病的治疗？（）

A、慢性阿米巴痢疾 B、急性阿米巴痢疾 C、阿米巴肝脓肿 D、无明显症状的带虫者 63、驱蛔灵主要通过哪一项影响肠道蠕虫的活性？（）

A、抗胆碱样作用 B、拟胆碱磁作用 C、抑制虫体琥珀酸脱氢酶 D、阻碍虫体的需氧呼吸 64、糖皮质激素最常用于哪 一种休克？（）

A．过敏性休克

B．中毒性休克

C、神经性休克

D．感染性休克

65、使用糖皮质激素治疗的病人宜采用（）

A、低盐、低糖、高蛋白饮食

B、低盐、低糖、低蛋白饮食

C、低盐、高糖、低蛋白饮食

D 低盐、高糖、高蛋白饮食 66、利用碳酸酐酶抑制剂可降低青光眼压，可选用（）

A、阿托品

B、乙酰唑胺

C、新福林

D、匹罗卡品 67、解热镇痛药的镇痛作用部位主要在（）

A、丘脑下部

B、脊髓罗氏胶质区C、脑室—导水管

D、PG合成酶抑制剂 68、重症肌无力症可首选（）

A 毛果芸香碱

B阿托品

C 东莨菪碱

D新斯的明 69、毛果芸香碱不具备下列哪项作用？（）

Ａ、缩瞳

B、降低眼压

C、调节痉孪，看近物清楚

D、调节麻痹，看远物清楚 70、去甲肾上腺素常用的给药方法是？（）

A、肌肉注射

B、口服

C、皮下注射

D、静脉注射 71、长期服用氯丙嗪，最主要的不良反映是（）

A体位性低血压

B内分泌紊乱

C锥体外系症状

D肝功能损害 72．使用不当易引起机体水、电解质紊乱的药物是（）

A.开塞露

B.果导片

C.降压灵

D.速尿 73.双氢克尿噻的临床应用不包括下列那种用途（）

A 抗心绞痛

B 利尿

C

抗利尿

D 抗高血压 74、氨苄西林属于哪一类青霉素（）

A.耐酸类青霉素 B 耐酶类青霉素 C 广谱类青霉素 D 天然青霉素类 75、扑尔敏片的下列叙述哪个是不对的：（B）

A 是 H1受体阻断药 B 有拟胆碱作用，使唾液分泌增加

C 用于变态反应、晕动症、呕吐及失眠 D 用药期间不宜驾车及高空作业 76、安定中枢作用的机理与下列哪项有关（）

A、增强GABA能神经功能 B、增强5-HT能神经功能 C、增强Ach能神经功能 D、增强DA能神经功能 77、吗啡对中枢神经系统的作用是（）

A、镇痛、镇静、缩瞳、呼吸抑制、镇吐 B、镇痛、镇静、缩瞳、呼吸兴奋、催吐

C、镇痛、镇静、缩瞳、呼吸抑制、催吐 D、镇痛、镇静、扩瞳、呼吸抑制、催吐 78、治疗流行性脑脊髓膜炎的首选药是（）

A、磺胺嘧啶 B、磺胺甲基异恶唑 C、磺胺眯 D、磺胺异恶唑 79、氯霉素最严重的不良反应是（）

A、肾脏损害 B、二重感染 C、再生障碍性贫血 D、第Ⅷ对脑神经损害 80、最易引起体位性低血压的降压药是（）

A、卡托普利 B、普萘洛尔 C、胍乙啶 D、利血平

二、多选题（每题２分）

１、吗啡的不良反应包括（）

Ａ、腹泻 Ｂ、便秘

Ｃ、呼吸抑制 Ｄ、中毒时瞳孔极度缩小

Ｅ、中枢兴奋 ２、常用做诱导麻醉的药物有（）

Ａ、乙醚 Ｂ、氧化亚氮 Ｃ、硫喷妥钠 Ｄ、氯胺酮 Ｅ、氟烷 ３、麻醉乙醚的特点包括（）

Ａ、因有刺激性可使呼吸道粘液分泌增加 Ｂ、安全性高 Ｃ、麻醉分期典型

Ｄ、不会引起呕吐

Ｅ、恢复期较长

４、哪几种药可引起锥体外系症状？（）

A、氯丙嗪 B、泰尔登 C、氟哌啶醇 D、五氟利多 E、氟哌啶 ５、硫酸镁具有哪些药理作用？（）

A、口服导泻 B、注射利胆 C、抗惊厥 D、抑制心脏 E、降低血压力 ６、氯丙嗪常配合其它药物用于人工冬眠疗法，是（）

A、哌替啶 B、美沙痛 C、异丙嗪 D、阿托品 E、丙米嗪

7、甲氰咪胍治疗消化性溃疡的原理是（）

A、竞争组织胺H2受体，减少胃酸分泌 B、抑制5肽胃泌素对胃酸的分泌作用 C、促进溃疡愈合 D、解除平滑肌痉孪 E、中和过多胃酸

8、洋地黄毒甙中毒的防冶措施是（）

Ａ、停药

Ｂ、补充钾盐

Ｃ、应用苯妥英钠

Ｄ、应用苯巴比妥促进代谢 Ｅ、应用奎尼丁

9、硝酸甘油和心得安联合应用可产生下列作用（）

A、协同降低耗氧量 B、消除反射性心率加快 C、缩小增大的心室容积 D、抗心绞痛疗效提高 E、使血压明显下降

10、可减少胃酸分必的药有（）

Ａ、西米替丁 Ｂ、阿斯匹林 Ｃ、可乐宁

Ｄ、利血平

Ｅ、苯海拉明

11、能降低颅内压与眼内压的药物是（）A、速尿 B、50%葡萄糖 C、25%甘露醇 D、20%山梨醇 E、醋唑磺胺

12、糖皮质激素对一般感染性炎症，不宜做为首选药物，因为（）

A、只抗炎，不抗菌 B、免疫抑制作用使得机体抵抗力降低 C、抑制肉芽增生，延缓伤口愈合D、中性粒细胞吞噬和消化异物的能力降低 E、易致水钠潴溜

13、对感染性休克的病人可选用（）

A、大剂量的皮质激素 B、有效足量的抗菌素 C、升压药 D、呼吸兴奋药 E、补充血容量用碱性药物

14、糖皮质激素治疗免疫性疾病时一般多采用（）

A、大剂量突击疗法 B、一般剂量长疗程法 C、小剂量补充疗法 D、大剂量隔日疗法E、产生疗效后渐减至最小维持量，直至停用药需6个月的时间

15、H2受体阻断剂的特点有（）

A、对H2受体有高度的选择性 B、竞争性的阻断胃粘膜壁细胞H2受体，抑制胃酸分泌 C、主要用于治疗消化性溃疡和胃酸过多症 D、对H1受体几乎无作用 E、中和过多胃酸

16、小量甲状腺素可治疗（）

A、粘液水肿 B、克汀病 C、地方性甲状腺肿 D、甲亢术前准备 E、甲亢

17、磺胺类药物具备哪些优点？（）

A、抗菌谱广 B、过敏性休克少见 C、可口服，使用方便 D、性质稳定，不易变质 E、只有抑菌作用，不易产生抗药性关于

18、青霉素过敏反应与哪些因素有关？（）

A、青霉素G本身 B、青霉素中的高分子聚合体 C、青霉素降解产物 D、青霉烯酸 E、青霉噻唑酸

19、异烟肼描述哪几是正确的（）

A、分子小，穿透力强 B、抑制结核杆菌分枝菌核酸的合成 C、结核杆菌易产生抗药性，故常加其它抗结核药 D、是各种结核病的首选药 E、引起的外周神经炎是与维生素B6缺乏有关

20、毛果云香碱滴眼液有下列哪些作用？

A、缩瞳 B、降低眼内压 C、治疗沙眼 D、用于青光眼 E、治疗白内障

第三篇：药剂学期末复习知识总结

1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1.多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）； 2.给药途径与药物性质决定剂型 3.同一药物可制成多种剂型；4.同一种剂型包括许多种制剂；

三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）

①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类

1．经胃肠道给药剂型 2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二)按分散系统分类 1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型 4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。

五、国家药品标准（药典和局颁标准）

（一）药典的概念、特点及品种收载【

1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。2.特点：

1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。

3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布七次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。

六、处方的概念和类型【掌】

1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。2.法定处方指药典等收载的处方；3.医师处方指医生为某一病人开据的处方；4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。第2章 片剂

一、片剂的概念和特点【掌】

1．概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂

2．片剂的特点： ① 固体制剂稳定、量准、类型多、应用广；② 生产、贮输、携带、方便，成本低；③吞服有困难（小儿、昏迷病人），生物利用度差。

二、片剂的分类【掌】

注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念：

1． 普通压制片（素片）2．包衣片(包括糖衣片、薄膜衣片)3．泡腾片 含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。4．咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片剂 5．多层片 有两层或多层构造的片剂 6．分散片 多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。7．舌下片 置于舌下或颊腔使用的片剂 8．口含片 含在口腔内使用的片剂 9．植入片 埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10．溶液片 可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。11．缓控释片 能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂

三、片剂的质量要求【掌】

①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解 度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求； ⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。

四、片剂的常用辅料【掌】

1．稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。1）淀粉类 淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。

可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。糊精：粘性大，不单独使用。

2）糖类 糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。

乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。

3）其他 微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名“Avieel”。无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。小结：

A 粉末直接压片：可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉 B 淀粉（填充）、干燥粉（崩解）、浆（粘合）； C可压性淀粉：多功能辅料。

2．粘合剂和湿润剂

1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。

①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。

① 淀粉浆(常用8％～15％的浓度)：常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆。②

羟丙基纤维素(HPC)：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。③甲基纤维素(MC，水溶性)和乙基纤维素(Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型)④羟丙甲纤维素(HPMC常用浓度为2％～5％)：崩解溶出快

⑤其他：羧甲基纤维素钠(CMC一Na常用浓度为1％～2％)、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。

3．崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。缓(控)释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。常用崩解剂：

①干淀粉：用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加法和内外加法（最好）。②羧甲基淀粉钠(CMS-Na)：吸水膨胀300倍。③低取代羟丙基纤维素(L—HPC)：吸水膨胀500--700倍。④交联聚乙烯比咯烷酮(亦称交联PVP)：无高粘度凝胶层。⑤交联羧甲基纤维素钠(cCNa)：与CMS-Na合用效佳。⑥泡腾崩解剂(碳酸氢纳与枸橼酸)：产生Co2，应该防潮。

4．润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称，其中：

①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；③润滑剂(狭义)是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。常用润滑剂：

①疏水性润滑剂：硬脂酸镁量大影响崩解或裂片，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的药物片剂；②水溶性润滑剂：聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。③助流剂：微粉硅胶(可作为粉末直接压片的助流剂)、滑石粉(抗粘剂)、氢化植物油

五、粉碎、筛分与混合 粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。

湿法制粒压片加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。制粒目的：增加压片物料的流动性和可压性，以保证片剂的质量。

制粒目的生产工艺流程:原辅料—粉碎过筛—称量—混合—制软材—制湿颗粒—干燥—整粒一压片

制湿颗粒方法和设备：摇摆式颗粒机制粒、流化(沸腾)制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒1)挤压式制粒机：2)转动制粒机3)高速搅拌制粒4)流化床制粒机

法制粒压片：药物对湿、对热较敏感，可压性及流动性差，应用制粒的办法加以改善，可用干法制粒的方式压片。常先压成大型片子，再破碎成小颗粒后压片。

影响片剂成型的主要因素有：1．药物的可压性：物料的弹性复原率大则可压性不好（易裂片）。2．药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低（固体桥多），片剂的硬度大；立方晶和树枝状晶易于成型，而鳞片状或针状结晶不能直接压片（影响流动性和可压性）。3．粘合剂和润滑剂：粘合剂用量越大片剂越容易成型（可影响硬度、崩解、溶出）。4．水分：水分过多会造成粘冲现象，一般控制在3%。5．压力：加大压力和延长加压时间可有利于片剂成型（可影响崩解）。片剂制备中可能发生的问题及原因分析:1．裂片和顶裂---片剂发生裂开的现象叫做裂片，颗粒中细粉太多、颗粒过干、粘合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。由此可见，解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料，从整体上降低物料的弹性复原率。其次依据问题采用相应方法解决。2．松片--片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。3．粘冲--造成粘冲或粘模的主要原因有：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况，查找原因予以解决。4．片重差异超限 5．崩解迟缓

影响崩解的因素

①原辅料的可压性：可压性强片剂的孔隙率较小，透入水量少，崩解较慢。

②颗粒硬度：硬度小易受压碎片剂孔隙率和孔隙径R均小，透入水量少，崩解较慢。

③压片力：压力愈大片剂孔隙率及孔隙径R较小，透入水量和距离L均小，崩解较慢。

④表面活性剂：当接触角θ大于90度时，cosθ为负值，水分不能透人到片剂的孔隙中，即片剂不能被水所湿润，难以崩解。加入表面活性剂，改善其润湿性，降低其接触角θ，使cosθ值增大加快片剂的崩解。但易被水湿润的药(θ较小)，加入表面活性剂，降低了液体的表面张力r，不利于水分的透入，因此，不是任何片剂加人表面活性剂都能加速其崩解。

⑤润滑剂：疏水性滑润剂使接触角θ增大，水分难以透入，造成崩解迟缓。

⑥粘合剂：粘合力大，崩解时间越长。粘度强弱顺序：动物胶(如明胶)>树胶(如阿拉伯胶)>糖浆>淀粉浆。

⑦崩解剂：低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的崩解效果较好。

⑧片剂贮存条件：贮存环境的温度、湿度影响，即片剂缓缓的吸湿，使崩解剂无法发挥其崩解作用，片剂的崩解因此而变得比较迟缓。

6．溶出超限

对于片剂和多数固体剂型来说，Noyes—Whitney方程说明了药物溶出的规律：

dC／dt=kSCs dC／dt为溶出速度；k为溶出速度常数；s为溶出质点暴露于介质的表面积；Cs为药溶解度。此式表明，药物从固体剂型中的溶出速度与K、S、Cs成正比。

２．改善固体药剂中药物溶出速度的方法

１）制成药物的微粉药物微粉化处理，增加表面积S。

２）制备研磨混合物药物与水溶性辅料共同研磨，防止药物细小粒子的聚集。

３）制成固体分散体选用水溶性的高分子载体，使药物以分子、离子形式分散在其中。

４）制成吸附于“载体”的混合物将难溶性药物先溶于能与水混溶的无毒溶剂中，再用多孔性载体将其吸附，药物以分子状态存在于载体中。

7．片剂含量不均匀

小剂量的药，混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

九、包衣的目的和种类【掌】

目的：① 控制药物在胃肠道的释放部位；② 控制药物在胃肠道中的释放速度；③ 掩盖苦味或不良气味；④ 防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性；⑤ 防止药物的配伍变化；⑥改善片剂的外观。包衣的种类有二：糖衣和薄膜衣，其中薄膜衣又分为胃溶型和肠溶型两种。包衣的方法：

滚移包衣法：可用于包糖衣或薄膜衣。悬浮包衣法：（流化包衣法或沸腾包衣法）适用包薄膜衣。

压制包衣法：用压片机实施压制包衣，适用于包各类衣，尤其是药物衣（多层片）。

十、包衣的材料与工序

1．糖衣目的和材料【掌】

①包隔离层：防水分入片芯。包衣材料：10％玉米朊和15％～20％虫胶及10％邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)的乙醇溶液，10％～15％明胶浆或30％～35％阿拉伯胶浆。

②包粉衣层：消除棱角，用交替加糖浆和滑石粉的方法，包一层较厚的粉衣层。

③包糖衣层：表面光滑平整、细腻坚实。加入稀的糖浆。

④包有色糖衣层：美观、识别，与包糖衣层的工序同，区别糖浆中加食用色素。

⑤打光：增加光泽和表面的疏水性。一般用四川产的米心蜡，常称为川蜡。2．薄膜衣的材料【掌】

(1)胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣，包括：①羟丙基甲基纤维素(HPMC)；②羟丙基纤维素(HPC)；③丙烯酸树脂VI号；④聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。

(2)肠溶型是指在胃中不溶、肠液才溶解的高分子薄膜衣材料，包括：邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂I、Ⅱ、Ⅲ号(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物)。

(3)水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料，包括①乙基纤维素②醋酸纤维素。

(4)其它辅助性的物料，如增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，遮光剂二氧化钛；食用色素有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等。

十、片剂的质量检查【熟】

（一）片剂的质量检查项目：外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度(压制片崩解时限为15min，浸膏片、糖衣片、薄膜衣片为60min)、溶出度或释放度、含量均匀度。

1．外观性状：完整光洁，色泽均匀，无异物，无杂斑，有效期内保持不变。

2．片重差异：取20片称重，将每片片重与平均片重比较，超出差异限度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片应在包衣前查片芯的重量差异，包衣后不再检测。查均匀度的片剂，不必查片重。

3．硬度和脆碎度：应用孟山都硬度计法和罗许脆碎仪法。

4．崩解度（崩解时限）：吊篮法检查。其中压制片（素片）为15min。包衣片（浸膏片、糖衣片、薄膜衣片）为60min（素片的4倍）。而肠溶衣片在人工胃液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化等，在人工肠液中1小时内需全部溶散或崩解并通过筛网。

5．溶出度或释放度：如口含片、咀嚼片（不查崩解度）。

6．含量均匀度：取10片分别测定每片的相对含量，按《中国药典》法检查判断是否合格。

（二）片剂的包装与贮存 要求：密闭防潮，使用方便；

1.多剂量包装：玻璃瓶、塑料瓶2.单剂量包装：泡罩式(水泡眼)窄条式

（三）片剂的处方设计 第3章 散剂和颗粒剂 3.1.1粉体学的概念

研究粉体的基本性质及其应用的科学。

粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。

3.1.3粉体的性质

1．粒子大小和粒度分布

1）粒子大小（粒度）是粉体最基本的性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。

粉体粒径的测定方法：【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分径 5．粉体的流动性【熟】

1）休止角： 评价粉体流动性的指标。休止角(θ)小，流动性好。休止角≤400时，可以满足生产流动性的需要。

2）影响流动性的因素： 粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子间的粘着力、摩擦力、范的华力、静电力等。

3）增加粉体流动性的方法：

（１）制成颗粒（２）加入一定量的粗粉（３）适当干燥（４）加入助流剂、润滑剂（５）改善粒子的形态

6．粉体的吸湿性【熟】

7．粉体的润湿性【熟】 用接触角衡量粉体润湿性。接触角小，粉体润湿性好。

3.1.4粉体学在药剂学中的应用

1．粒子大小对药剂质量的影响

1）含量均匀度 2）生物利用度 3）释药速度 4）稳定性 5）刺激性 6）混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等

2．流动性对药剂质量的影响片重差异、装量差异、含量均匀度

3．吸湿性对药剂质量的影响 稳定性、流动性

4．润湿性对药剂质量的影响 崩解性、溶解性

3.2散剂

3.2.1散剂的概念和分类【掌】 一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。

分类：①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂；②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散；③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。

3.2.2散剂的特点 【掌】 ．比表面积大、易分散、起效快； 2．外用有保护和收敛等作用； 3．工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。4．贮运、携带比较方便；

3.2.3散剂的制备【熟】

工艺流程：粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存

1．粉碎 2．筛分 1）药筛的种类（１）工业用标准筛 以“目”数表示筛号，即以每英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示。（２）药典标准筛 以筛孔的平均内径表示筛号。

4．分剂量 分剂量的方法：目测法、重量法、容量法。

5．质量检查【熟】

1）均匀度 2）水分 3）装量差异（单剂量、一日剂量包装）4）卫生学检查 6．包装贮存 散剂应密闭贮藏，含挥发性或易吸湿性组分的散剂，尤应密封包装。3.3 颗粒剂

3.3.1颗粒剂的概念【掌】 药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。

3.3.2颗粒剂的分类 可溶性、混悬型、泡腾性三类。

3.3.3颗粒剂的特点 使用方便，可以直接吞服，也可冲水饮用，药效较快。

3.3.4颗粒剂的制备【熟】 同片剂相似，但不需压片，将颗粒经整粒、分级，装袋即可。

3.3.5颗粒剂的质量检查 【熟】

1．外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。2．粒度 不能通过一号筛和能通过四号筛的总和不得超过8%。3．干燥失重 除另有规定外，不得超过2%。4．溶化性 可溶性颗粒剂应完全融化或允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物；混悬型颗粒剂应能混悬均匀；泡腾性颗粒剂应立即产生CO2气体，并呈泡腾状 第4章 胶囊剂、滴丸和微丸 硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊的区别【掌】

硬胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成。软胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当辅料中，再用压制法(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。肠溶胶囊是硬胶囊剂或软胶囊剂中的一种，只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理，所以它在胃液中不溶解，仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成份，达到一种肠溶的效果，肠溶胶囊制备方法：一是与甲醛作用生成只在肠液中溶解的甲醛明胶，二是在明胶壳表面包被肠溶衣。

胶囊特点：1）掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性2）药物的生物利用度较高3）可弥补其他剂型的不足４）可延缓药物的释放５）可定位释放（口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊）

不宜制成胶囊剂的药物：1．药物的水溶液或稀乙醇溶液2．风化性药物3．吸湿性很强的药物4．易溶性的刺激性药物 胶囊剂的分类1．硬胶囊剂2．软胶囊剂（胶丸）根据用途的特殊性，将其分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊剂三类。硬胶囊剂的制备工艺流程：制备空胶囊→制备填充物料→填充→封口2．空胶囊溶胶—蘸胶(制坯)—干燥—拔壳—切割—整理

1）组成 囊材（明胶）、增塑（甘油等）、增稠（琼脂）、遮光（二氧化钛）、着色防腐剂2）空胶囊剂的规格常用的为0~5号，号大容积小。3）空胶囊的选择 据规定药量所占容积选。根据经验或测定物料的堆密度来确定。软胶囊剂的组成1）软质胶囊 由明胶-甘油-水组成2）囊心物（药料）（１）固体药粉（２）药物的油溶液或混悬液（３）药物的非油性（PEG200、PEG400）溶液或混悬液 软胶囊剂的制备：1）滴制法：2）压制法

胶囊剂的质量检查:1）外观 2）水分 硬胶囊剂内容物的水分不得超过9.0%。3）装量差异 4）崩解时限 5）溶出度 凡检查溶出度的胶囊不再检查崩解度。

滴丸剂:固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。滴丸剂的特点:1．设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；2．工艺条件易控，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性药溶于基质，稳定性增加；3．可使液态药物固体化，便于服用、运输。4．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。5．也可外用（耳、眼科用），能延长药效。栓剂的概念：药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。

栓剂的分类:1．肛门栓（直肠栓）为圆锥形、圆柱形、鱼雷型等。可发挥局部和全身作用。2．阴道栓 为球形、卵形、鸭嘴形等。主要发挥局部作用。

与口服制剂比较，发挥全身作用栓剂的特点:1．部分避免首过效应，降低副作用、发挥疗效； 2．不受胃肠PH或酶的影响； 3．避免药物对胃肠道的刺激。4．对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂； 5．不能口服的药物可制成此类栓剂。6．生产率较低，成本比较高。

栓剂的质量要求：1．药物与基质混合均匀，外形圆整光滑，无刺激性。2．硬度适宜。塞入腔道后应能融化、软化或溶化，释药。(1)药物吸收途径

栓剂直肠给药后的吸收途径： ①药物通过直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环。②药物通过直肠下静脉和肛门静脉→髂内静脉→下腔大静脉→大循环。③药物通过直肠淋巴系统吸收。

阴道用栓剂给药后，阴道血管与大循环相连，不经肝脏，且吸收速度较快

(2)影响直肠吸收的因许素

.2.1对栓剂基质的基本要求 １．熔点适宜，即室温时有适宜的硬度与韧性，体温时易软化、熔化或溶解。２．熔点与凝固点之差小。３．安全，对粘膜无刺激性、无毒性、无过敏性。４．稳定，在储藏过程中不发生理化性质的变化，不易生霉。

5.2.2基质的种类

1．油脂性基质 1）可可豆脂 同质多晶的组成防过热，β型稳定，乳剂基质； 2）香果脂和乌桕脂 3）半合成脂肪酸甘油酯 4）合成脂肪酸酯

2．水溶性基质 1）甘油明胶 不溶化、缓效、阴道栓基质； 2）聚乙二醇类（PEG）不溶化、缓效、有刺激性；

３．非离子型表面活性剂类水溶性，与PEG同； １）吐温-61 ２）聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类（Polyoxy 40 stearate）３）泊洛沙姆（Poloxamer）188型多用，促吸收，缓释；

4.栓孔内涂的润滑剂

1）脂肪性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油各一份与95％乙醇五份混合所得；

2）水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油性为润滑剂，如液状石蜡或植物油等。

3）可可豆脂或聚乙二醇类，可不用润滑剂（不沾模）。

5.3栓剂的制备【熟】

5.3.1制备方法 热熔法、冷压法、搓捏法（隔纸搓捏）。热熔法应用最广。

5.3.3置换价 1．置换价的概念 药物的重量与同体积基质的重量之比。2．置换价（f）的计算公式 f＝W/[G－(M－W)]

G为空白栓的平均重量；W为每粒含药栓的平均含药量；M为含药栓的平均重量。

4）置换价的意义 根据置换价计算基质的用量。

计算公式 X＝（G－W/f）n 式中n表示拟制备栓剂的枚数。

5.4.1栓剂的质量检查【熟】

1．重量差异 2．融变时限 油脂性基质栓30min内全部融化、软化，或触压无硬心；水溶性基质栓60min内全部溶解。3．熔点范围测定 4．体外溶出速度试验 5．体内吸收试验

第6章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 6.1.1软膏剂的概念【掌】

药物与适宜基质混匀制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。6.1.2软膏剂的分类

１．按基质的不同分油脂性基质软膏（油膏）乳剂基质软膏（乳膏）水溶性基质软膏（水膏）2．按分散系统分 溶液型、乳剂型、混悬型。3．按作用不同分局部作用的软膏 全身作用的软膏

6.1.3软膏剂的质量要求1．均匀细腻、稠度适宜。2．无刺激性、无过敏性。3．性质稳定。4．用于创面的软膏应无菌。6.2软膏剂的基质包括油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质。6.2.1 油脂性基质【掌】

１．油脂性基质的特点1）强疏水性物质，包括烃类、油脂类、类脂类。2）能促进皮肤的水和作用，对皮肤有保护、软化作用，无刺激性。3）性质稳定，不易长菌，适用于遇水不稳定的药物。4）油腻性大，不易洗，不适宜有渗出液的皮肤。２．常用品种

1）凡士林（软石蜡）半固体，分黄、白两种。吸水性差，加入羊毛脂、表面活性剂可改善。2）固体石蜡、液体石蜡、蜂蜡、植物油、氢化植物油 不单独使用，常用于调节软膏的稠度。3）羊毛脂 不单独使用,吸水能力强，能吸收二倍重量的水形成W／O乳剂。

4）硅酮 俗称硅油或二甲基硅油。不污染衣物，促药释放与透皮。降低水溶性刺激性。6.2.2乳剂型基质

１．基本组成1）油相 硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级脂肪醇、液体石蜡、凡士林等。2）水相蒸馏水。3）乳化剂 一价肥皂类、多价肥皂类、高级脂肪醇、脂肪醇硫酸酯类、脂肪酸山梨坦类（司盘类）、聚山梨酯类（吐温类）、聚氧乙烯醚类等。4）防腐剂 尼泊金类、山梨酸等。5）保湿剂甘油、丙二醇、山梨醇 ２．分类

1）O/W 型 亲水性乳剂基质，又称“雪花膏” 2）W/O型 亲油性乳剂基质，又称“冷霜”。6.2.3水溶性基质

１．特点 为天然或合成的水溶性高分子。无油腻，易涂展，可吸收组织渗出液，可用于润湿、糜烂创面。但润滑性差，易变干，易长霉。

２．常用品种１）甘油明胶２）纤维素衍生物： MC、CMC-Na３）聚乙二醇（PEG）高分子量的与低分子量的按一定比例混合使用。

3软膏剂的制备方法【掌】1研和法 基质已形成半固体时采用此法。.2熔和法通过加热，使基质熔化、混均，再加入药物研磨混匀。3乳化法

２．乳化法中油、水两相混合的方法：1）两相同时掺和2）分散相加到连续相中3）连续相加到分散相中

6.4软膏剂的质量评价【掌】6.4.1外观色泽均匀、细腻、稠度适宜，无粗粒感。6.4.2粒度 混悬型软膏作该项检查。不得检出大于180μm的粒子。6.4.3装量限度6.4.4微生物限度6.4.5无菌用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏，应无菌6.4.6主药含量6.4.7物理性质 熔点、黏度与稠度、酸碱度。6.4.8刺激性6.4.9稳定性6.4.10药物释放、穿透及吸收的测定

6.5软膏剂的包装与贮存

常用锡管、铝管、塑料管包装。常温避光、密闭贮存，温度不宜过高或过低。6.6 眼膏剂【熟】

6.6.2特点（与滴眼剂相比）疗效持久；能减轻眼睑对眼球的摩擦；适用水不稳定药。

6.6.3质量要求1．均匀、细腻、易于涂布；2．无刺激性；3．不得检出金葡菌和绿脓杆菌；4．用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂和抗氧剂。（绝对无菌）

6.6.4常用基质 黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。

6.6.5制备方法１．基质必须经熔化、滤过、灭菌（150℃至少1小时）处理。２．必须在洁净、灭菌的环境下，用研和法制备。３．不溶性药物必须制成极细分，并通过9号筛。6.6.6质量要求 装量、粒度、金属性异物、卫生学 6.7凝胶剂【熟】

6.7.1概念 药物与适宜基质制成的稠厚状液体或半固体外用制剂。

6.7.2分类１．按分散系统分单相凝胶剂（药物溶解在基质中）多相凝胶剂（药物混悬在基质中）２．按基质溶解性能分水性凝胶剂 油性凝胶剂

6.7.3常用基质１．卡波姆（Carbomer）２．纤维素衍生物 6.7.4质量检查 同软膏剂 6.7.5贮存的要求

１．贮藏中药物微粒应分散均匀，不应下沉结块，混悬凝胶剂的标签上应注明“用前振摇”。２．常温下应保持胶状，不干涸或液化。

３．应置于避光密闭容器中，于25℃以下贮存，应防止结冰。

第8章 注射剂与滴眼剂

8.1.1注射剂的概念【掌】 注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及无菌粉末或浓溶液。

8.1.2注射剂的分类

１．按分散系统分【掌】 溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。

２．按给药途径分类【熟】 １）静脉注射液 5—50ml、静脉滴注量可多至数千毫升，且静脉注射剂不得加抑菌剂；２）椎管注射液不可超过10ml ３）肌肉注射液 1—5ml ４）皮下注射液 1—2ml ５）皮内注射液 0．2ml以下６）穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射剂液等

8.1.3注射剂的特点【掌】

优点： １．药效迅速作用可*。２．适用于不宜口服的药物。３．适用于不能口服药物的病人。４．可发挥局部定位的作用。５．可产生定向作用。

缺点： 1．使用不便且注射疼痛 2．研究和生产过程复杂。3．安全性低于口服制剂

8.1.4注射剂的质量要求【掌】

１．含量合格 ２．无菌 不得含有任何活的微生物。３．无热原特别是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的。４．澄明度合格针对溶液型注射剂而言，不得有肉眼可见的混浊或异物。５．不溶性颗粒(在100ml及100ml以上注射液中，每lml含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒，25um以上的不溶性微粒不得超过2粒)６．安全性不应对组织产生刺激或发生毒性反应。７．稳定性保证产品在贮存期内安全、有效。８．pH值合格 控制在4~9范围内。９．渗透压合格脊椎腔内注射的药液必须等渗；输液应等渗或稍偏高渗；其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近。10．降压物质 必须符合规定，以保用药安全。

8.2注射剂的溶剂与附加剂

8.2.1注射用水【掌】

１．注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水的区别

２．注射用水的质量要求【掌】 １）必须通过细菌内毒素（热原）检查。２）一般检查项目 pH值(5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等。(蒸馏水的检查项目)３．注射用水的制备

１）原水的处理方法包括离子交换法、电渗析法与反渗透法。电渗析法与反渗透法广泛用于原水的预处理，供离子交换法使用，以减轻离子交换树脂的负担。离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用于配制注射液。

２）蒸馏法制备注射用水

４．注射用水的收集与保存

２）保存时，应80℃以上或65℃以上保温循环存放，灭菌密封保存。

8.2.2注射用油【了】 １．精制并灭菌（150-160℃、1-2h）后用。２．符合药典要求应无异臭、无酸败味；色泽不得深于黄色6号标准比色液，10℃应保持澄明。碘值、酸值和皂化值是评定注射用油的重要指标。３．避光密闭贮存，防氧化酸败。４．常用的注射用油为芝麻油、大豆油、茶油等。

8.2.3其他注射用溶剂【了】

１．水溶性非水溶剂：乙醇、甘油、1，2-丙醇、PEG300、PEG400等。

２．油溶性非水溶剂：苯甲酸苄酯、二甲基乙酰胺等。

8.2.4注射剂的附加剂【掌】

目的：增加溶解性和稳定性；减少疼痛和抑菌

常用的附加剂有：

１．pH调节剂 有盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、醋酸-醋酸钠缓冲剂等。增加稳定性和溶解度，减少刺激性。

２．表面活性剂有聚山梨酯类（吐温类）、泊洛沙姆（普朗尼克）、卵磷脂等，可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂使用。

３．助悬剂有明胶、MC、CMC-Na等，混悬型用。

４．延缓药物氧化的附加剂

１）抗氧剂亚硫酸氢钠（中性）、焦亚硫酸钠（酸性）、硫代硫酸钠（碱性）（药pH影响）２）螯和剂 EDTA-2Na ３）惰性气体二氧化碳、氮气

５．等渗调节剂氯化钠、葡萄糖

６．局部止痛剂盐酸普鲁卡因、利多卡因、苯甲醇、三氯叔丁醇等。用于肌肉和皮下注射时产生疼痛的制剂。

７．抑菌剂三氯叔丁醇、苯甲醇（二有抑菌止痛）、硫柳汞等。只能在必要时加入。多剂量装的注射液，采取低温灭菌、滤过除菌或无菌操作法制备的注射液，应加入适宜的抑菌剂。静脉和脊椎注射禁用抑菌剂。一次用量超过5ml的注射液应慎重选择。

8.3热原

.8.3.1热原的概念【掌】 能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物产生的一种内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，脂多糖是热原的主要成分和致热中心。革兰氏阴性杆菌产生的热原致热作用很强。

8.3.2热原的性质【掌】

１．耐热性２．可滤过性热原体积小（约1~5nm），可通过一般的滤器和微孔滤器。３．被吸附性热原在水溶液中可被活性炭、石棉、白陶土等吸附而除去。４．水溶性与不挥发性热原溶于水，但本身不挥发，制备注射用水依据５．不耐酸碱性热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声破破坏。

8.3.3污染热原的途径【掌】

１．从注射用水中带入从注射用水中带入热原的原因有两点：一是蒸馏器结构不合理或操作不当，除热原不完全；二是注射用水在贮存中被微生物污染。故应使用新鲜注射用水，最好随蒸随用。２．从其他原辅料中带入 ３．从容器、用具、管道和设备等带入 ４．制备环境中带入 ５．从输液器带入

8.3.4除热原的方法【掌】

１．高温法适用于针筒、其它玻璃器皿。洗涤后，干热250℃、30min。２．酸碱法适用于玻璃容器、用具。用洗液或稀NaOH液处理。３．吸附法适用于注射液。常用的吸附剂有活性炭、白陶土等。４．滤过法适用于注射液。滤过法包括交联葡聚糖凝胶滤过、反渗透法滤过、超滤法滤过。

8.3.5热原检查方法

１．家兔法体内热原试验法。２．鲎试剂法

8.4药物溶解度与溶解速度

8.4.1溶解度及其影响因素【掌】

１．溶解度药物的溶解度是指在一定的温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量。

２．影响溶解度的因素（药物极性、溶剂、温度、药物晶型、粒子大小、加入第三种物质）

１）溶剂的性质溶剂的极性对药物的溶解影响极大。２）药物的性质药物极性大小与溶剂相似则药物易溶；药物的晶型也影响溶解度，多晶型药物中的稳定型的溶解度较亚稳定型的小；药物的颗粒大小只是当药物微粉化后才影响溶解度（随粒径的减小而增加）。３）外界因素温度对有些药物的溶解度影响较大；附加剂（如助溶剂、增溶剂、pH调节剂等）也可增加药物的溶解度。

8.4.2增加药物溶解度的方法【掌】

１．制成可溶解性盐 ２．引入亲水基团 ３．使用混合溶剂 ４．加入助溶剂５．加入增溶剂 8.4.3溶解速度及其影响因素【掌】

１．溶解速度的概念 溶解速度是指单位时间内所溶解药物的量，一般用单位时间内溶液浓度增加量表示。

２．影响因素

固体药物的溶解是一个扩散过程，根据Noyes-Whitney方程，增加溶解速度的方法有：

１）升高温度，增加药物分子的扩散系数D； ２）搅拌，可减少扩散层的厚度δ； ３）减小药物粒径，增加药物与溶出介质接触的表面积S。

8.5.2滤过机理与影响因素

8.5.3滤过器

１．砂滤棒砂滤棒对药液的吸附性强，难以清洗。２．垂熔玻璃滤过器３．微孔滤膜滤过器

（１）需要热压灭菌的水针剂、输液的滤过，其目的是除去少量微粒，提高注射液的澄明度，常用0.6μm和0.8μm孔径的滤膜；

（２）用于热敏性药物的除菌滤过，如胰岛素、辅酶A、ATP、细胞色素C、血清蛋白、丙种球蛋白等，常用0.3μm或0.22μm孔径的滤膜；

（３）微孔滤膜针头滤过器，用于静脉注射，防止微粒或细菌注入体内；

（４）菌检。

8.6.3空气净化的标准 按每升空气中含≥0.5μm和≥5.0μm粒子的最大允许数为标准，洁净室的净化程度分为以下几个级别：100级、1万级、10万级、30万级。洁净室空气质量除洁净度（微粒数）要求外，还有温度（18~26℃）、相对湿度（40%~60%）、压力（保持正压）的要求。这四个要求是洁净室设计的标准。

8.6.4含尘浓度的测定方法

１．光散射式粒子计数测定法 ２．滤膜显微镜计数测定法 ３．光电比色计数测定法

8.6.6洁净室的设计

１通常分为一般生产区、控制区、洁净区、无菌区。一般生产区没有洁净度要求；控制区的洁净度要求为10万级；洁净区的洁净度要求为1万级的一般无菌工作区；无菌区的洁净度要求为100级。

8.7注射剂的灭菌及无菌技术【掌】

8.7.2物理灭菌法

１．干热灭菌法指利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。

１）火焰灭菌法不适宜药品的灭菌，而适用于金属、玻璃、陶瓷等物品的灭菌。

２）干热空气灭菌法在高温干热空气中灭菌的方法。本法穿透力弱、灭菌温度较高，灭菌时间较长。药典规定为160℃~170℃需2小时以上；170℃~180℃需1小时以上；250℃需45分钟。热原经250℃30分钟或200℃以上45分钟可遭破坏。本法适用于既耐热又不允许湿气穿透的物品的灭菌，如注射用油、油脂性基质、玻璃容器、耐高温的药粉等。

２．湿热灭菌法在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法。此法灭菌效率高，因为有水分存在，蒸汽潜热大、穿透力强，使微生物的蛋白质更容易变性或凝固而死亡。

１）煮沸灭菌法是把待灭菌的物品放入沸水中加热灭菌的方法，通常煮沸时间为30~60min。

２）流通蒸汽灭菌法是在常压下用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，通常灭菌时间为30~60min。

流通蒸汽法和煮沸灭菌法的灭菌效果不如热压灭菌法可*，不能保证杀灭所有的芽胞，但操作简便、使用安全。适用于一些不耐热且容量小的肌肉注射剂，还可以考虑加入抑菌剂。

３）热压灭菌法是用大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。

（１）特点灭菌可*，能杀灭所有细菌繁殖体和芽胞，应用广泛。

（２）灭菌条件 115℃（67kPa），30min；121℃（97kPa），20min；126℃（139kPa），15min。

（３）适用范围凡能耐受高压蒸汽的制剂（如输液、注射液、眼药水、合剂等）、玻璃、金属容器、瓷器、橡胶塞、膜滤过器等均能采用此法。

５）低温间歇灭菌法适用于不耐高温的制剂的灭菌。但费时、对芽胞的杀灭效果不理想，必要时应加入抑菌剂。

３．射线灭菌法

４．滤过除菌法是指用除菌滤器除去活的或死的微生物的一种方法。常用的除菌滤器有微孔薄膜滤器(孔径0.22μm)或G6号垂熔玻璃漏斗。本法适用于对热不稳定的药物溶液，以及水和气体的除菌。除菌过程要在无菌条件下操作，以免污染。

8.7.3、F、F0值的意义

３．F与F0值 是验证灭菌方法可*性的参数，具有简单、准确、灵敏的特点。

１）F值 是验证干热灭菌法灭菌效果的参数，其参比温度是170℃；

２）F0值 是相当于121℃热压灭菌时，杀灭容器中全部微生物所需要的时间。

8.7.4化学灭菌法

１．概念 用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。不能杀死芽胞，仅对繁殖体有效。目的在于减少微生物的数量，控制一定水平的无菌状态。

8.7.5无菌操作法和无菌检查法

３．适用范围不耐热的药物制成注射剂、眼用溶液、眼用软膏、皮试液等。

４．无菌检查方法 １）直接接种法 ２）薄膜滤过法

8.8注射剂的制备 8.8.1概述

１．注射剂的工艺流程 包括容器的处理、注射液的配制、滤过、灌封、灭菌、检漏、质量检查、印字包装等步骤。

注射剂的容器和处理方法 检查一切割一圆口一安瓿的洗涤一干燥或灭菌

注射剂的制备流程 原辅料的准备一配制一滤过一灌封一灭菌一质量检查

２．对环境洁净度的要求

１）容器的干燥、灭菌应在控制区内进行；冷却应在洁净内进行。２）注射液的精滤、灌装、封口也应在洁净区内进行。３）可灭菌的产品可在控制区操作。

8.8.2注射液的配制

2.配液的方法有浓配法和稀配法。

３．配液用注射用水的贮存时间不得超过12小时。

４．配液用的注射用油应150℃~160℃1~2小时灭菌，冷却后进行配制。

8.8.3注射液的滤过

注射液的滤器的种类与选择

(1)垂熔玻璃滤器常作精滤或膜滤器前的预滤。(2)砂滤棒、粗滤(3)微孔滤膜器。常用醋酸纤维膜、硝酸纤维膜、醋酸纤维与硝酸纤维混合酯膜、聚 四氟乙烯膜，滤膜孔径在0．65-0．8μm者，作一般注射液的精滤使用，滤膜孔径为O．3或0．22μm可做除菌过滤用。

8.8.4注射剂的灌封

１．灌封指的是灌装和封口两个步骤。这是注射剂生产中最关键的操作。灌封应在同一间室内进行，灌注后应立即封口，以免污染。必须严格控制灌封室环境的洁净度（如在洁净区内进行）。

2．封口的方法：拉封、顶封。封注射剂的玻璃安瓿要达到以下要求：玻璃安瓿应无色透明，应具有低膨胀系数、耐热耐洗涤，有足够的强度，有高度的化学稳定性，熔点较低，不得有气泡。

3．某些不稳定的产品，在灌封前后需通入惰性气体，以置换安瓿中的空气。常用的惰性气体有氮气和二氧化碳。

注射液的机械灌封中可能出现的问题主要有：剂量不准确、封口不严、出现大头(鼓泡)、瘪头、焦头等。

8.8.5注射剂的灭菌和检漏

１．灭菌 注射剂灌封后应尽快灭菌。从配液到灭菌必须在规定时间内完成（一般12小时）。

要根据注射剂的性质选择灭菌方法与条件，既要保证灭菌完全，又要保证注射剂的质量。不耐热的品种，一般1~5ml安瓿可用流通蒸气100℃ 30min灭菌；10~20ml安瓿100℃ 45min灭菌；对热不稳定的产品可适当缩短时间，如维生素C、地塞米松磷酸钠等，缩短为15min。凡耐热的产品，宜采用115℃30分钟热压灭菌。按F0值大于8验证灭菌效果。

２．检漏 一般应用灭菌检漏两用灭菌器即可检漏。

8.8.6注射剂的质量检查 包括澄明度检查、热原检查、无菌检查、含量测定、鉴别、pH值测定、毒性与刺激性试验、降压物质检查以及特定的检查项目。

8.9输液【掌】

１．概念 输液指由静脉滴注输入体内的大剂量的注射剂。

２．质量要求 输液的质量要求基本同安瓿剂，但更严格。对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意。１）无菌、无热原。２）澄明度要求更严格，还需作微粒检查。３）pH值尽量与血浆相等。４）渗透压应等渗或偏高渗，不能用低渗溶液输入静脉内。５）输液中不得添加抑菌剂和止痛剂。

3.输液制备与注射剂基本一致

8.9.2营养输液掌】

１．概念 将患者需要的各种营养成分（包括碳水化合物、脂肪、氨基酸、以及适量的电解质、维生素、微量元素等）制成的供静脉输入体内的大剂量的注射剂。

２．分类 按成分不同划分

１）糖类 葡萄糖注射液 ２）氨基酸类复方氨基酸注射液 ３）脂肪类静脉注射脂肪乳剂，植物油为主要成分，加乳化剂与注射用水制成O/W型乳剂。４）维生素和微量元素类

8.9.3血浆代用液掌】

１．概念 在大失血等应急情况，用于扩充血容量、改善微循环的静脉输入体内的大剂量的胶体型注射剂。具有代替血浆的作用，但不能代替全血。常见的品种有右旋糖酐注射液，按分子量不同分中分子量、低分子量、小分子量三种。羟乙基淀粉注射液（706代血浆）。

２．质量要求除符合注射剂的质量要求外，还应不妨碍血型试验；不妨碍红细胞的携氧功能；在血液循环系统内保留较长时间，但不得在脏器组织中蓄积。

8.10注射用无菌粉末

8.10.1概念 专供注射用的无菌粉末，简称粉针。使用前用无菌注射用水溶解。8.10.2适用范围 在水中不稳定的药物、不能在溶液中加热灭菌的药物，均须制成粉针。如抗生素类药物、酶制剂、血浆等生物制剂。必须在无菌条件下进行。

8.10.3分类

１．注射用无菌分装产品制备本类粉针的关键是原料药物的精制，通过精制得到无菌粉末，在无菌条件下分装即得。在水中特别不稳定的药物适合制成此类粉针。２．注射用冷冻干燥产品简称冻干制品。将药物的除菌水溶液经无菌分装，并在无菌条件下冷冻干燥、封口而制得的产品。具有产品质地疏松、溶解迅速、含水量低、剂量准确等优点。特别适合对温度敏感的药物。

冷冻干燥的工艺过程：测定产品的低共熔点一预冻一升华干燥一再干燥

8.11.2渗透压的调节

与体液渗透压相等的溶液为等渗溶液，如0.9%NaCl溶液。人体可耐受的渗透压，肌肉注射为0.45%~2.7%的NaCl溶液的渗透压，相当于0.5~3个等渗浓度的溶液。常用的调整方法如下：

１．冰点降低法计算将药液调整为等渗溶液需加入等渗调节剂的量，可用下式计算：

0.52=a + b W

W：配成等渗溶液中需加等渗调节剂的量（%，g/ml）。a：未经调整的药物溶液（1%）冰点下降摄氏度数(℃)。b：1%等渗调节剂溶液的冰点下降摄氏度数(℃)，若用氯化钠为等渗调节剂，则b=0.58。

２．氯化钠等渗当量法与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量称氯化钠等渗当量，用E表示，可按下式计算： 0.9%V=E W + X

X：药物溶液中需加等渗调节剂的量，g； V：欲配制药物溶液的体积，ml； E：1g药物的氯化钠等渗当量（可由表查得或测定）； W：溶液中药物的量，g。

8.11.3等渗溶液与等张溶液

1.等渗溶液 与血浆渗透压相等的溶液。是一个物理化学的概念。等渗溶液也会产生溶血。

2.等张溶液 是指与红细胞膜张力相等的溶液，是—个生物学概念。等张溶液不会产生溶血。

在新产品试制中，即使所配溶液为等渗溶液，应进行溶血试验，必要时调节成等张溶液。

8.12.4滴眼剂的附加剂

１．pH调节剂 常用缓冲液，如磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液等。

２．渗透压调节剂氯化钠、磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液。

３．抑菌剂对于多剂量装的滴眼剂可加入抑菌剂。抑菌剂的作用要迅速、对眼无刺激。常用的有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯铵、三氯叔丁醇、羟苯酯类（尼泊金类）、山梨酸等。

４．粘度调节剂甲基纤维素（MC）、PVP、PVA等。合适的粘度在4.0~5.0cPa?s。

５．其他 与注射剂相似，有稳定剂、增溶剂等。

第9章 液体药剂

9.1.1概念 液体药剂是指将药物分散在液体分散介质（溶剂）制成的内服或外用液体制剂。

9.1.2特点 １．分散度大、药效快。２．给药途径多，使用方便。３．分散度大，易引起药物的化学降解；水性药液容易霉变；携带、运输和贮存都不方便。

9.1.3质量要求 １．浓度准确。２．均相液体药剂应澄明；非均相液体药剂的药物微粒应分散均匀。３．口服液体药剂应外观良好，口感适宜；外用液体药剂应无刺激性。４．应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变。

9.1.4液体药剂的分类 １．按分散系统分

１）均相液体药剂

（１）低分子溶液剂简称溶液剂，药物以<1nm的微粒状态（分子或离子）分散在溶剂中。

（２）高分子溶液剂是由高分子化合物溶解在溶剂中所形成的澄明液体，如明胶溶液、胃蛋白溶液等。２）非均匀相液体药剂是药物以多分子聚集体形式分散在液体分散介质中形成的不稳定的多相分散体系，包括溶胶剂、混悬剂、乳剂。

２．按给药途径分

１）内服液体药剂如合剂、糖浆剂等。２）外用液体药剂如洗剂、搽剂、滴耳剂、含漱剂、灌肠剂等。

9.2.1表面活性剂的概念及结构【掌】

表面活性剂是指能够显著降低液体表面张力的物质。表面活性剂为双亲性分子结构，包含了亲油的非极性烃链和一个以上亲水的极性基团。但要注意两亲分子不一定都是表面活性剂。如对固体表面具有显著润湿作用的物质也称表面活性剂。

7.9.2.2表面活性剂的分类【掌】

１．阴离子型起表面活性作用的是阴离子。

１）肥皂类 通式为RCOO－M+。分为碱金属皂（如硬脂酸钠、硬脂酸钾等）和有机胺皂（如三乙醇胺皂）。这两类皂有较强的亲水性，可作增溶剂和O/W型乳化剂使用。碱土金属皂（如硬脂酸钙、硬脂酸镁等）亲水性很弱，只能作W/O型乳化剂及疏水性润滑剂使用。２）硫酸化物通式为ROSO3－M+。如十二烷基硫酸钠（又称月桂醇硫酸钠）、十六醇硫酸钠。作软膏的乳化剂。３）磺酸化物 通式为RSO3－M+。如二辛基琥珀酸硫酸钠（阿洛索-OT）、十二烷基苯磺酸钠等，后者为广泛使用的洗涤剂。

２．阳离子型起表面活性的是阳离子，也称为阳性皂，为季铵化物，通式为：[RNH3＋]X－。由于其毒性较大，常用作消毒杀菌剂，如苯扎氯胺（洁尔灭）和苯扎溴胺（新洁尔灭）等。

３．两性离子型两性表面活性剂在碱水溶液中呈阴离子表面活性剂的性质，具有很好的起泡、去污作用；在酸性溶液中则呈阳离子表面活性剂的性质，具有很强的杀菌能力。

１）卵磷脂属天然表面活性剂，从卵黄和大豆中提取而制得。本品毒副作用小，可作为静脉脂肪乳剂的乳化剂使用，也是制备脂质体的主要材料。

２）氨基酸型与甜菜碱型氨基酸型与甜菜碱型两性离子表面活性剂则为合成的表面活性剂。４．非离子型非离子表面活性剂在水中不解离，亲水基团一般为多元醇，亲油基团是长链脂肪酸或长链脂肪醇以及烷基或芳基等。

１）脂肪酸山梨坦商品名为司盘(Span)，是失水山梨醇脂肪酸酯。分为司盘20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80、司盘85等。其HLB值从1.8~3.8，是常用的W/O型乳化剂。常与吐温配合使用。

２）聚山梨酯商品名为吐温(Tween)，是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯。其结构与脂肪酸山梨坦比，增加了聚氧乙烯基团，亲水性大大提高，HLB值在8以上，可用作增溶剂、分散剂、润湿剂及O/W型乳化剂。与司盘的命名相对应，有吐温（聚山梨酯）20、40、60、65、80、85等多种。

３）聚氧乙烯脂肪酸酯/醇醚 商品名为卖泽(Myrij)/苄泽(Brij)，两类都具有较高的HLB值，亲水性较强，可作为增溶剂及O/W型乳化剂使用。

４）聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物 又称为泊洛沙姆(Poloxamer)，商品名为普朗尼克(Pluronic)。通式为HO(C2H4O)a-(C3H6O)b-(C2H4O)aH。相对分子量可在1000~14000。聚氧丙烯基团比例增加，则亲水性增加。Poloxamer188（Pluronic F68）是一种O/W型乳化剂，是目前可用于静脉乳剂的极少数乳化剂之一。

9.2.3表面活性剂的特性【掌】

１．形成胶束与增溶作用亲水性较大的表面活性剂以较低的浓度分散在水中可形成真溶液。随其浓度增加，多个表面活性剂分子会缔合形成胶束，能形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度(CMC)。表面活性剂在水中达到CMC后，由真溶液变为胶体溶液，并具有增溶作用。一些水不溶性或微溶性药物会进入胶束的不同位置而使其在水中的溶解度显著增加，这个过程称为增溶，而表面活性剂则称为增溶剂。

１）温度对表面活性剂的溶解度的影响

（１）对离子型表面活性剂温度升高溶解度增加，（２）对于某些聚氧乙烯型非离子表面活性剂当温度升高到一定程度时，可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，而在水中的溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为浊点或昙点。吐温类表面活性剂有起昙现象，但泊洛沙姆188等聚氧乙烯类非离子表面活性剂在常压下观察不到浊点。

２．亲油亲水平衡值表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲油亲水平衡值(HLB值)。HLB值越大，表面活性剂的亲水性越强，反之亦然。非离子型表面活性剂混合使用时，其HLB值具有加和性。

HLB值不同的表面活性剂，其用途也不同。HLB值为3~6者，适合用作W/O型乳化剂，如司盘类表面活性剂；HLB值为7~9者，可用作润湿剂；HLB值为8~18者，适合用作O/W型乳化剂；HLB值为13~18者，可作增溶剂。

２）毒性与刺激性是选择时要考虑的重要指标。表面活性剂毒性大小的一般顺序是：阳离子表面活性剂>阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂。

（１）阳离子表面活性剂由于毒性较大，只作为消毒杀菌使用。

（２）阴离子表面活性剂有较强的溶血作用和刺激性，也只能用作外用。

（３）非离子型表面活性剂毒性较小，可用作口服。其中Poloxamer188毒性较低，可供静脉注射用；而吐温80的溶血作用虽然最小，但也只能用于肌肉注射。两性离子型表面活性剂中的卵磷脂是静脉注射剂中最常用的。

9.2.4表面活性剂在药剂学中的应用

表面活性剂的应用常用于油的乳化；难溶药物的增溶；悬浊液的分散与助悬；增加药

物的稳定性；促进药物的吸收；固体有润湿、起泡与消泡、去垢等作用。

9.3液体药剂的溶剂和附加剂

9.3.1液体药剂常用的溶剂

１．极性溶剂 １）水 ２）甘油 ３）二甲基亚砜（DMSO）

２．半极性溶剂 1.乙醇 2.1，2-丙二醇 3.聚乙二醇（PEG）3.极性溶剂

在水中难溶解或不稳定的药物，可选用非极性溶剂，大多作外用液体制剂的溶剂。常用的有脂肪油（麻油、豆油、花生油等）、液体石蜡、醋酸乙酯等。

9.3.2液体药剂的附加剂 液体药剂的处方组成，除药物与溶剂外，其余均为附加剂，包括：

１．防腐剂 ２．芳香矫味剂 ３．着色剂 ４．增溶剂 ５．助溶剂６．乳化剂 ７．润湿剂 ８．助悬剂 ９．絮凝剂、反絮凝剂 １０．抗氧剂

４．液体药剂常用的防腐剂

１）羟苯酯类 对羟基苯甲酸酯类，也称尼泊金类，常用的有尼泊金甲酯、乙酯、丙酯和丁酯。本类防腐剂在酸性溶液中作用较强，对大肠杆菌作用最强。通常是混合使用，效果较好，内服、外用制剂均可选用。表面活性剂能降低本类防腐剂抑菌能力。２）苯甲酸与苯甲酸钠 二者可作为内服或外用制剂的防腐剂用。苯甲酸在水中难溶，在乙醇中易溶，在酸性溶液中抑菌效果较好，最适pH值是4。苯甲酸钠在水中易溶。３）山梨酸在酸性溶液中效果较好。４）苯扎溴胺 又称新洁而灭，为阳离子表面活性剂，为外用消毒防腐剂，在酸性和碱性溶液中稳定，耐热压。５）醋酸氯乙定 又称醋酸洗必泰。

9.3.4液体制剂的色、香、味

１．甜味剂 １）蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆等。２）甜菊苷 甜度比蔗糖大300倍左右。３）糖精钠 ４）阿斯帕坦，又称蛋白糖或天冬甜精，甜度比蔗糖高150~200倍，适用于糖尿病、肥胖症患者。

２．芳香剂 １）天然香料 从柠檬、薄荷、桂花等中提取的香料。２）香精 由人工合成的香料，如苹果香精、香蕉香精等。

３．胶浆剂 如羧甲基纤维素钠、海藻酸钠等，通过干扰味蕾的味觉而发挥作用。

4．泡腾剂 泡腾剂遇水后可产生大量的二氧化碳，麻痹味蕾。

5．着色剂

１）天然色素 为植物色素，如红色的紫草根、黄色的胡萝卜素、蓝色的松叶兰、绿色的叶绿酸酮钠盐、棕色的焦糖。矿物色素主要有氧化铁（棕红色）。天然色素多供内服制剂选用。

２）合成色素 我国批准的内服的有苋菜红、柠檬黄、胭脂红等；外用的有伊红、品红、美蓝等。

6．其他

１）分散剂 能帮助药物在溶剂中均匀分散的附加剂，如增溶剂、助溶剂，乳化剂。

２）稳定剂 增加药物稳定性的附加剂，如润湿剂、助悬剂、抗氧剂、螯合剂、pH调节剂等。

9.4溶液剂、糖浆剂和芳香水剂

7.9.4.1溶液剂

１．概念 低分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体，可以口服、外用。2．制备方法 溶解法。

工艺流程： 药物称量→溶解→滤过→质量检查→包装

主要操作是溶解与过滤。溶解时要取3/4的溶剂，加入称好的药物，搅拌使其溶解。必要时要加热帮助溶解，难溶性药物还可加助溶剂促进溶解。溶解了的药液要过滤，并通过滤器加溶剂至全量。

3．质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味。

.9.4.2糖浆剂

１．概念 含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

２．分类 １）单糖浆 是蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)，在口服液体制剂中广泛使用，作矫味剂和助悬剂。２）药用糖浆

３．制备方法 热溶法、冷溶法、混合法。单糖浆常用热溶法制备；药用糖浆用混合法制备，如磷酸可待因糖浆。

４．质量要求 应澄明，在贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体和其它变质现象。含糖量合格。

9.4.3芳香水剂

１．概念 芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。药物多数为挥发油。

２．制法 １）溶解法 原料药为纯挥发油或化学药物，用此法。２）蒸馏法原料药为含挥发性成分的药材，用此法。

３．质量要求 应澄明，有原药物的气味，不得有异臭、沉淀和杂质。

9.5.1溶胶剂

１．溶胶剂的概念

溶胶剂系指固体药物以1~100nm大小的微粒分散在水中形成的非均相液体分散系统，又称为疏水胶体。

２．溶胶剂的性质１）微粒大小 ２）光学性质 丁铎尔效应。３）动力学性质 布朗运动。４）电学性质 溶胶剂中的胶粒有双电层结构，ζ电位。５）物理稳定性

.9.5.2高分子溶液剂

１．高分子溶液剂的概念

指高分子化合物溶解于溶剂中形成的均相澄明液体。

２．高分子水溶液的性质

３．高分子溶液剂的制备 高分子化合物的溶解过程是一个溶胀过程，包括有限溶胀和无限溶胀两个阶段。在有限溶胀阶段，要尽量加大高分子与溶剂的接触面积；在无限溶胀阶段，可控制温度来加快分散，通常可以加热，如明胶和羧甲基纤维素钠的溶解，也有的高分子在冷水中溶解得更快，如甲基纤维素。

9.6乳剂

9.6.1概述 1．乳剂的概念

乳剂是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。称小液滴为分散相（内相，非连续相）；另一种液体为分散介质（外相，连续相）。乳化剂是乳剂不可缺少的组分，可称为中间相。乳剂的基本组成为内相、外相与乳化剂（或油相、水相与乳化剂）。

2．乳剂的分类

1）按分散相质点大小分：（1）普通乳剂液滴一般为0.4~10μm，为乳白色不透明液体。（2）亚乳剂是指液滴粒径为0.1~0.5μm的乳剂，如静脉注射乳剂。（3）微乳剂是指液滴粒径小于0.1μm的乳剂，为透明液体。

2）按分散相与分散介质性质分：（1）水包油（O/W）型（2）油包水（W/O）型（3）复合型乳剂分为O/W/O与W/O/W二类。

3）乳剂在药剂学中的应用

（1）液体药剂口服、外用（2）注射剂肌肉、静脉注射（3）栓剂（4）软膏剂（5）气雾剂

9.6.2乳化剂

1．乳化剂的基本要求 1）乳化力强 能强烈地降低油、水之间的界面张力，并能在小液滴周围形成牢固的膜，以维持乳剂的稳定。2）安全 毒副作用与刺激性小。3）稳定 化学稳定性与生物稳定性好。

2．常用的乳化剂

1）O/W型乳化剂硬脂酸钠、硬脂酸钾、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯（吐温类）、卖泽类、苄泽类、泊洛沙姆、阿拉伯胶、西黄芪胶、卵磷脂等。

2）W/O型乳化剂硬脂酸钙（镁、锌）、脂肪酸山梨坦（司盘类）。

3．乳化剂的选择

1）根据乳剂的类型选择 主要参考乳化剂HLB值。

2）根据乳剂的给药途径选择 乳剂的给药途径有外用、口服、局部注射与静脉注射，选择乳化剂时应考虑到乳剂的安全性。

3）根据乳化剂的稳定性选择 乳化剂对一定的pH值有一定的耐受能力，且不与药物之间发生配伍变化。

4）乳化剂的混合使用 混合乳化剂有更大的适应性，混合使用可满足理想的HLB值、适当的粘性及膜的牢固性的需要。非离子型表面活性剂可混合使用（如脂肪酸山梨坦与聚山梨酯的混合使用）；非离子与阴离子表面活性剂也可混合使用。但不能与阳离子表面活性剂混合使用。

9.6.3乳剂形成的条件

1．有油相、水相与乳化剂三个基本成分存在，且油、水两相有适当的相体积比，分散相的浓度一般在10%~50%之间。2．做乳化功，如搅拌、研磨、强烈振摇等。3．乳化剂吸附在乳滴表面，形成乳化膜，降低油、水之间的界面张力，形成乳剂。

9.6.4决定乳剂类型的因素

1．乳化剂的性质 是主要因素，乳化剂的HLB值大，可形成O/W型乳剂。

2．相体积比 内相体积在10%~50%时，乳剂较稳定；当内相容积超过74%时，乳剂就转型或被破坏。

1．干胶法与湿胶法

1）乳化剂先与油混合，再加入水乳化的方法称干胶法；

2）乳化剂先与水混合，再加入油乳化的方法，称湿胶法。

以阿拉伯胶为乳化剂时要采用这两种方法。采用这两种方法时，均需先制初乳。初乳中油、水、胶需要一定比例，如以植物油、鱼肝油为油相时，油、水、胶的比例是：4:2:1。

2．新生皂法 油相中（植物油）含硬脂酸等有机酸；水相中含氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等碱。以钠肥皂、三乙醇胺皂为乳化剂，可制成O/W型乳剂。以钙肥皂为乳化剂，可制成W/O型乳剂。

采用二步乳化法。先制一级乳，再将一级乳作为内相，选择适当的乳化剂，制成二级乳。如W/O/W型复合乳的制备，先选择亲油性乳化剂（如吐温类）与油相和水相混合，用机械法制成W/O型一级乳；再将一级乳与水和亲水性乳化剂（如吐温类）混合，用乳化设备做乳化功，即可得到复合乳剂。

药物在乳剂中应尽量分散细小、均匀。药物溶于油相者，可将其溶于油中（溶于水相者，可先将其溶于水中），再与另一相及乳化剂混合，制成乳剂。

乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，在制备或放置过程中，常发生以下几种变化：

1．分层 2．絮凝 3．转相 4．合并或破坏

5．影响合并和破坏的因素有： 1）乳滴的大小与均匀性 2）乳化膜的牢固程度 3）温度、光照、微生物等

除应符合液体制剂常规要求外，还可从以下几个方面考察乳剂的物理稳定性：

1．乳滴大小的测定 应符合规定粒径的要求。可用显微镜、透射镜、库尔特计数器测定。

2．分层现象的观察 3．乳滴合并速度的测定 4．稳定常数的测定

1．混悬剂的概念指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相的液体制剂。微粒的大小一般在0.5~10μm之间，但小到0.1μm、大到50μm的微粒，都是药剂学所涉及的范围。分散介质大多为水，也可以为植物油。

2．选择混悬剂的条件

1）难溶性药物、剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用的药物； 2）为了使药物产生缓释作用； 3）两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时； 4)为安全起见，毒剧药或剂量小的药物不应该制成混悬剂。

3．混悬剂的质量要求

除制剂的常规要求（含量合格、化学性质稳定、卫生学合格）外，混悬剂的特殊质量要求如下： 1）微粒大小符合规定要求。2）微粒沉降速度慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散。3）有一定的粘度。4）外用的易涂布。

9.7.2混悬剂的物理稳定性

1．微粒的沉降 静置时微粒会自然沉降，沉降速度服从Stokes定律，根据该定律，可采取两个措施延缓微粒的沉降速度：一是减小微粒的半径(r)；二是增加混悬剂的粘度(η)，可加入助悬剂。

2．微粒的荷电与水化微粒荷电使微粒间有斥力，加之微粒表面水化膜的存在，利于混悬剂的稳定。

3．絮凝与反絮凝 加入一定量的电解质后，可降低混悬剂的ζ电位。ζ电位降至20~25mV范围内，微粒会形成疏松的絮状沉淀，使混悬剂不结饼，摇后易分散。发挥此种作用的电解质称絮凝剂。混悬剂浓度很高时，其流动性可能很差，如果加入适量电解质可使微粒表面带电增加、斥力增加，可改善其流动性，发挥此种作用的电解质称反絮凝剂。

第四篇：秘书学期末试题

一、单项选择题

1.秘书活动的主体要素是（）

2.管理文秘学是从_______中分化出来的一个分支学科（）3.秘书活动的中介要素是（）4.秘书活动的本质属性是（）5.秘书活动产生的必要条件（）

6.秘书活动的前提条件和必要条件产生于（）7.我国秘书活动产生的标志是（）

8.1921年，担任党的一大大会秘书的人是（）

9.在国家机关、企事业单位及官办社团中担任秘书工作的公职人员是（）10.按工作岗位分类，秘书可以分为（）11.从职位上区分秘书层次，秘书可分为（）

12.负责文稿撰制、来访接待、信访处理、会议组织等项工作的秘书人员属于（）13.中央机关的秘书长、办公厅主任属于（）14.关于秘书工作的作用，正确的选项是（）

15.秘书文书工作的发文处理程序排列正确的是（）16.对秘书工作的质量要求体现在（）17.秘书工作的保密原则是秘书工作的（）18.不属于秘书职能的选项是（）19.秘书工作的“协调”是指（）

20.下列不属于沟通信息原则的选项是（）21.沟通中的迅速原则指（）

22.协调对象回答了______的问题（）23.狭义的秘密是指（）

24.属于重要的国家秘密，泄露会使国家利益和安全遭受严重损害的国家秘密是（）25.下列不属于保密工作范围的选项是（）

26.一定社会人与人，人与社会，人与自然之间关系的行为准则和行为规范称为（）27.行政管理学、法学理论、马克思主义基本理论属于秘书知识的（）28.秘书的最高知识层包括（）29.秘书的语言表达能力包括（）30.属于秘书中间知识层的选项是（）

31.在知识层面，我们区别于其他行业秘书人员的重要标志和职业特色是（）32.关于“会议”，错误的选项是（）33.影响秘书心理健康的因素是（）

34.不能体现秘书正确的工作动机的选项是（）

35.《公民道德建设实施纲要》中明确提出，要大力倡导的职业道德是（）36.对信息进行筛选、分类、排序、核对、研究、编写等活动是对信息的（）37.我国出台的《保密法》把国家秘密分为（）

38.“重要的国家秘密，泄露会使国家的安全和利益遭受严重的损害”的秘密，属于（）39.同一组织系统内部的上下级关系称之为（）

40.据国务院办公厅2001年的规定，我国行政公文分为（）41.工作的根本目的是（）

42.不属于秘书健康的情感的选项是（）

43.宴请是接待工作的重要环节。根据宴会礼仪，主宾的座位应该是（）44.性格外向，胆大好胜。领导欲望和能力强，社交能力强，爱支配人的血型是（）45.按照中国人的礼仪习惯，关于座位的高低之分，正确的选项是（）46.关于接待工作中的宴请，正确的理解应该是（）47.我们在接待过程中，通常使用的泛尊称是（）48.关于文书的管理工作，正确的选项是（）49.在接待规格中，最常用的的是（）

50.公文的文头部分左上角从上到下依次是（）

A.接近吸引律

B.互惠吸引律

C.诱发吸引律

D.光环吸引律

E.对等吸引律 根据人际吸引规律，完成51-55题。

51.两人因相同兴趣和爱好而成为好朋友属于（）52.张某和王某因在一起做生意而经常在一起。（）53.阿达来提因长的漂亮而得到很多男同学的喜欢。（）54.张老师因获得国家级优秀教师而受到他人的关注。（）55.李明在喜欢刘红的同时希望刘红也喜欢自己。（）

A.动机

B.兴趣

C.情感

D.意志

E.气质

56.从事秘书工作的根本目的是服务社会，服务群众，这是秘书人员的（）57.不断提升自己的综合素质、培养多方面爱好兴趣，属于优秀秘书人员的（）58.具有健康的美感、理智感、道德感、控制力，属于优秀秘书人员的（）59.具有自觉性、果断性、坚韧性、自制性，属于优秀秘书人员的（）

60.感知觉的速度、注意力的集中、思维的活跃度，属于优秀秘书人员的（）

1.我国秘书活动产生的标志是（）2.秘书活动产生的必要条件是（）

3.1921年担任中共一大会议秘书的是（）

4.一案一卷、集中保管、查阅制度、鉴定销毁制度，属于中国古代秘书工作的（）5.秘书人员属于秘书活动五要素的（）6.秘书活动的中介要素是（）

7.下列不属于古代秘书工作制度的选项（）8.中级公务员层不包括以下哪一项（）9.秘书按职业性质分为（）

10.下下面属于行业秘书的选项是（）11.下列秘书分类划分错误的是（）

12.下列秘书的分类中，按秘书业务范围划分的选项是（）13.下列秘书的分类中，按秘书辅助对象分类的是（）14.下面不属于秘书工作原则的选项是（）15.保密原则是秘书人员的______要求（）16.关于秘书工作的作用，错误的选项是（）17.秘书工作的内容不包括（）18.信访工作是指（）

19.正确的信息处理的过程是（）

20.秘书人员的语言要求形象生动，具有音韵美、节律美，其中音韵类修辞包括（）①比喻

②拟人

③夸张

④借代

⑤反间

⑥排比

⑦反复

⑧设问

⑨对比

⑩反语

⑪双关

⑫对偶

21.人际认知形成的心理效应包括（）

①首因因素

②近因效应

③光环效应

④社会刻板效应

⑤投射效应 22.下列属于秘书只能的选项是（）23.下列不属于管理只能的选项是（）24.关于沟通信息的原则，不正确的是（）

25.按密级程度从大到小排列，顺序正确的是（）

26.在一定社会里人们处理人与人、人与社会、人与自然之间关系的行为准则和行为规范称之为（）

27.“第一不爱富贵，次则重惜名节，再则晓知治体”，说这句话的是（）28.秘书资格指的是（）

29.秘书资格的职业道德规范错误选项是（）30.秘书应具备的办事能力不包括（）

31.不属于秘书人员的中间知识层的选项是（）32.下列不属于秘书人员心理素质的选项是（）33.关于工作的动机，你认为最正确的选项是（）

34.从心理学的角度看，人们行为产生的正确的选项是（）35.秘书的健康情感不应该包括（）36.提出体液学说的人是（）37.气质形成的内在因素是（）

38.根据气质类型血型说的观点，最容易受到伤害的血型性格是（）

39.“政治上的红人、工作上的忙人、生活上的穷人、身体上的病人”是指（）40.秘书人员必须树立的正确的“三观”是指（）41.秘书人员在应激状态下应力求（）

42.根据公文的行文方向，下行文的公文不包括（）43.文书管理工作规定，特急文件办结的时限是（）44.会议时间是指（）

45.会议的出席人员是指（）

46.对于情绪激动的女性来访者，男性秘书应采取的正确做法是（）47.陪同领导同志外地出差，夜晚外出应（）48.接待要素包括（）

49.关于能力吸引，错误的选项是（）50.关于诱发吸引，正确的选项是（）

根据人的气质类型知识完成51-53题。

51.沉着冷静、行为内向、头南清醒，但不善言谈、动作缓慢。52.热情外向、精力充沛、认真果断，但易冲动、难于自我控制。

A.接近吸引律

B.互惠吸引律

C.诱发吸引率

D.光环吸引率

E.对等吸引率 根据人际吸引规律，完成53-54题。

53.张某和王某因在一起做生意而经常在一起。（）54.李明在喜欢刘红的同时希望刘红也喜欢自己。（）A.甲状腺型

B.垂体腺型

C.肾上腺型

D.性腺型

E.A型血性格 根据人的气质类型知识完成55-56题。55.情绪容易激动。（）

56.精神饱满、意志坚定、感知灵敏。（）

A.动机

B.兴趣

C.情感

D.意志

E.气质

根据优秀的秘书人员应具备的心理品质完成57-58题。

57.具有自觉性、果断性、坚韧性、自制性，属于优秀秘书人员的（）58.人们对外界客观世界事物的态度的体验，属于优秀秘书人员的（）59.60.二、判断题

1.秘书是职务名称之一，是领导的助手，秘书工作是一项辅助性工作。（）2.管理文秘工作的辅助性决定了其工作是“我要做”，而不是“要我做”。（）3.古代有“漏大事机密者绞”的决定，说明保密工作制度的重要。（）4.我们每个人都会说话，但不等于每个人都能说话。（）

5.我们在优化卫生行政事业管理工作者的队伍是，还应该优化其年龄、性格、兴趣、气质、爱好等非智能因素。（）

6.人生在世两件事，首先是学做事，其次是学做人。（）7.隶属关系是指同一组织系统内部的上下级关系。（）8.毅力超群的人犯点小错误就不招人喜欢了。（）9.外向型和内向型，阳刚型和阴柔型结合会跟和谐。（）

10.一般情况下，胖体型的人思维缜密，谨慎多虑，性格内向，行动缓慢。（）

1． 秘书人员是秘书活动的主体要素。（）

2． 我们在上下楼梯的时应走在老人和儿童的前面。（）

3． 古代有“漏大事机密者绞”的决定，说明保密工作制度的重要。（）4． 协调对象回答了“由谁协调”的问题。（）

5． 信息是物质的，是有价值的。秘书人员必须为领导提供准确信息。（）6． 协调四要素是协调主体，协调对象，协调手段，协调关系。（）

7． 沟通信息中的迅速原则指距离求短、方式求佳，速度求快、内容求多。（）8． 行政机关公文和党的机关公文的分类是一样的。（）9． 检举揭发直接上级时可以越级行文。（）10.公文名称就是公文标题。（）

三、填空题

1． 秘书活动五要素是______、秘书工作、秘书方法、领导意图和秘书环境。

2． 秘书工作的作用包括______、沟通和协调作用、榜样和示范作用、督促和检查作用。3． 秘书的五大职能是辅助决策、协助管理、沟通信息、协调关系、______。

4． 职业道德是指从事一定职业的人们在职业活动中所遵循的______行为规范和心理活动等。5． 一个优秀的秘书工作者应该具备的能力包括语言表达能力、办事能力、______、操作能力、管理能力和调研能力。

6． 公文的行文制度包括行文关系、行文方向和行文方式，行文方向包括上行文、______、和平行文。

7． 会议是一种社会现象，会议的四个条件是有组织，有领导、______、集会。8． 会议的六要素是与会者、主办者、______、会议名称、会议时间、会议地点。

9． 接待工作程序包括手机来宾情况、______、确定陪同人员名单、安排接送站、准备接待材料、组织活动和处理善后事宜七项内容。

10.公文的文头部分由公文名称、发文字号、______、秘密等级、紧急程度、签发人等六部分组成。

1． 秘书活动五要素是______、秘书工作、秘书方法、领导意图和秘书环境。

2． 秘书工作的作用包括______、沟通和协调作用、榜样和示范作用、督促和检查作用。3． 秘书的五大职能是辅助决策、协助管理、沟通信息、协调关系、______。

4． 职业道德是指从事一定职业的人们在职业活动中所遵循的______行为规范和心理活动等。

5． 一个优秀的秘书工作者应该具备的能力包括语言表达能力、办事能力、______、操作能力、管理能力和调研能力。

6． 影响秘书人员心理健康的因素包括工作学习压力、社会舆论压力、______。7． 公文的行文制度包括行文关系、______和行文方式。

8． 公文的特点包括政令性、权威性、______、规范性、时效性。

9． 文书管理工作室之对文书的制发、传递、办理、______等全过程的管辖。

10.公文的基本组成部分由标题、主送机关、______、发文机关、成交时间、印章。

四、简答题（每题5分 共10分）1.影响秘书心理健康的因素有哪些？ 2.你如何理解秘书工作的补偿性？ 3.公文的特点有哪些？ 4.简要叙述协调的过程。

五、制作题，根据题目要求，写一份会议策划。

第五篇：公共关系学期末试题

一、单项选择（每题2分，共20分）

1、公共关系专著《有效的公共关系》在美国被誉为“公共关系的圣经”，其作者是()

A．艾维·李B．卡特利普和森特

C．巴纳姆D．爱德华·伯尼斯

2、消费者、协作者、竞争者、记者、名流、政府官员、社区居民等属于组织的()。

A．个体公众B．组织公众

C．内部公众D．外部公众

3、公关调查中使用最为广泛的方法是()。

A．资料分析法B．公众代表座谈会法

C．群体讨论法D．民意测验法

4、相互见面和离别时最常见的礼节是()。

A．微笑B．拥抱C．握手D．目视

5、决定广告策划成败的关键是()。

A．广告定位B．广告创意C．广告诉求D．广告调查

6、在部门隶属模式中，容易将公关限于迎来送往、交际应酬，过分偏重于人际关系功能，这主要体现为把公关机构归属于()。

A．办公室B．联络接待部门

C．广告宣传部门D．销售部门

7、民意测验的关键环节是（）。

A．确定调查目标B．抽样

C．实施调查D．设计问卷

8、某体育运动产品生产企业，以著名球星为其新产品的广告代言人。这一企业主要是在树立自己的()。

A．人员形象B．文化形象

C标识形象D．媒介形象

9、企业公共关系调查的第一个环节是（）。

A．企业实际形象分析B．企业形象差距分析

C．公众辨认与分析D．企业自我形象分析

10、公共关系工作的一般程序是（）。

A．公关调查一公关实施一公关策划一公关检测

B．公关调查—公关策划一公关实施—公关检测

C．公关策划－公关调查一公关实施一公关检测

D．公关策划一公关检测一公关调查一公关实施

二、简答（33分）

1、公共关系的涵义和构成要素（10分）

2、公关关系传播的基本类型：（8分）

3、公共关系部的类型和特点（9分）

4、CIS的构 成要素（6分）

三、公文写作（13分）

函的写作（注意格式，自己上网查一下函的写作格式及其注意事项）

四、案例分析（16分）

五、试谈谈你对情商的认识，并结合你自身实际，谈谈如何加强情商修养，增强人际沟通和交流能力，适应公关工作的需要。（18分）