第一篇：酒石酸美托洛尔片说明书
【药品名称】 通用名称：酒石酸美托洛尔片
汉语拼音：jiushisuanmeituoluoerpian 【商品类型】 处方药（RX）
【批准文号】 国药准字H20057288
【成份】主要组成成份：本品主要成份为酒石酸美托洛尔；
【适 应 症】 用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律 失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。
【规格】 25mg*20片/盒
【不良反应】 1.心血管系统：心率减慢、传导阻滞、血压降低、心衰加重、外周血管痉挛导致的四肢冰冷或脉搏不能触及、雷诺现象。2.因脂溶性及较易透入中枢神经系统，故该系统的不良反应较多。疲乏和眩晕占 10%，抑郁占5%，其他有头痛、多梦、失眠等。偶见幻觉。3.消化系统：恶心、胃痛、便秘<1%、腹泻占5%，但不严重，很少影响用药。4.其他：气急、关节痛、瘙痒、腹膜后腔纤维变性、耳聋、眼痛等。
【禁忌】 低血压、显著心动过缓(心率<45/分钟)、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循环灌注不良、Ⅱ酒石酸美托洛尔片度或Ⅲ度房室传导阻滞、病态窦房结综合征、严重的周围血管疾病。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期使用β-受体阻滞剂可引起各种胎儿问题，包括胎儿发育迟缓。β-受体阻滞剂对胎儿和新生儿可产生不利影响，尤其是心动过缓，因此在妊娠或分娩期间不宜使用。
【儿童用药】 儿童使用本品的经验有限。
【老年用药】 老年人的药代动力学与年轻人相比无明显改变，因而老年患者用量无需调整。
【注意事项】 1.普萘洛尔能延缓使用胰岛素后血糖水平的恢复，但选择性β1-受体阻滞药的这一不良反应较小。须注意用胰岛素的糖尿病病人在加用β-阻滞剂时，其β-受体阻滞作用往往会掩盖低血糖的症状如心悸等，从而延误低血糖的及时发现。但在治疗过程中选择性β1-受体阻断药干扰糖代谢或掩盖低血糖的危险性要小于非选择性β-受体阻断药。
2.长期使用本品时如欲中断治疗，须逐渐减少剂量，一般于7～10天内撤除，至少也要经过3天。尤其是冠心病患者骤然停药可致病情恶化，出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。3.大手术之前是否停用β-阻滞剂意见尚不一致，β-受体阻滞后心脏对反射性交感兴奋的反应降低使全麻和手术的危险性增加，但可用多巴酚丁胺或异丙基肾上腺素逆转。尽管如此，对于要进行全身麻醉的患者最好停止使用本药，如有可能应在麻醉前48小时停用。
4.用于嗜铬细胞瘤时应先行使用α-受体阻断药。
5.低血压、心脏或肝脏功能不全时慎用。
6.慢性阻塞性肺部疾病与支气管哮喘患者应慎用美托洛尔，如需使用以小剂量为宜，且剂量一般应小于同
等效力的阿替洛尔。对支气管哮喘的患者应同时加用β2受体激动剂，剂量可按美托洛尔的使用剂量调整。
7.对心脏功能失代偿的患者应在使用洋地黄和（或）利尿剂治疗的基础上使用美托洛尔，具体用法参见(用法用量)。
8.不宜与维拉帕米同时使用，以免引起心动过缓、低血压和心脏停搏。
9.在治疗Ⅰ型糖尿病(IDDM)患者时须小心观察。
【药物相互作用】 与西咪替丁合用或预先使用奎尼丁均可增加美托洛尔的血浆浓度；与利血平合用可增强本品作用，需注意低血压与心动过速。与降压申贴、李氏药贴、复方罗布麻片等中药合用可加强降血压稳定血压的效果.【药物过量】 过量可导致显著的低血压和心动过缓，这时可以先静脉注射1～2mg阿托品，之后再给予间羟胺或去甲肾上腺素。若静脉注射β-受体阻滞剂导致严重副反应如房室传导阻滞，严重心动过缓或低血压时，可以通过β-受体激动剂异丙肾上腺素1～5μg/分钟迅速纠正。
【贮藏】 遮光，密封保存。
第二篇：心血管疾病常见药物——酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)应用
酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)
药品名称: 通用名称：酒石酸美托洛尔片 英文名称：Metoprolol Tartrate Tablets 商品名称：倍他乐克
---------同心堂后中医院官方网站：http://www.xiexiebang.com/ 成份: 酒石酸美托洛尔
适应症: 用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的医师指导下使用。
规格:(1)25mg(2)50mg(3)100mg 用法用量: 口服。剂量应个体化，以避免心动过缓的发生。应空腹服药，进餐时服药可使美托洛尔的生物利用度增加40%。
治疗高血压：每日100～200mg，分1至2次服用。
急性心肌梗死：主张在早期，即最初的几小时内使用，因为即刻使用在未能溶栓的患者中可减小梗死范围、降低短期（15天）死亡率（此作用在用药后24小时既出现）。在已经溶栓的患者中可降低再梗死率与再缺血率，若在2小时内用药还可以降低死亡率。一般用法：可先静脉注射美托洛尔一次2.5-5mg(2分钟内)，每5分钟一次，共3次总剂量为10～15mg。之后15分钟开始口服25～50mg，每6-12小时1次，共24～48小时，然后口服一次50～100mg，一日2次。不稳定性心绞痛：也主张早期使用，用法用量可参照急性心肌梗死。急性心肌梗死发生心房颤动时若无禁忌可静脉使用美托洛尔，其方法同上。
心肌梗死后若无禁忌应长期使用，因为已经证明这样做可以降低心源性死亡率，包括猝死。一般一次50～100mg，一日2次。
在治疗高血压、心绞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲状腺功能亢进等症时一般一次25～50mg，一日2～3次，或一次100mg，一日2次。
心力衰竭：应在使用洋地黄和（或）利尿剂等抗心力衰竭的治疗基础上使用本药。起初一次6.25mg，一日2～3次，以后视临床情况每数日至一周一次增加6.25-12.5mg，一日2～3次，最大剂量可用至一次50～100mg，一日2次。
最大剂量一日不应超过300mg～400mg。
不良反应: 不良反应的发生率约为10%，通常与剂量有关。常见(＞1/100)一般副作用：疲劳，头痛，头晕 循环系统：肢端发冷，心动过缓，心悸 胃肠系统：腹痛，恶心，呕吐，腹泻和便秘 少见
一般副作用：胸痛，体重增加 循环系统：心力衰竭暂时恶化 神经系统：睡眠障碍，感觉异常
呼吸系统：气急，支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛 罕见（＜1/1000)一般副作用：多汗，脱发，味觉改变，可逆性性功能异常 血液系统：血小板减少
循环系统：房室传导时间延长，心律失常，水肿，晕厥
神经系统：梦魇，抑郁，记忆力损害，精神错乱，神经质，焦虑，幻觉 皮肤：皮肤过敏反应，银屑病加重，光过敏 肝：转氨酶升高
眼：视觉损害，眼干和/或眼刺激 耳：耳鸣
偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。
禁忌: 心源性休克。病态窦房结综合征。II、III度房室传导阻滞。不稳定的、失代偿性心力衰竭患者（肺水肿、低灌注或低血压），持续地或间歇地接受β受体激动剂正变力性治疗的患者。有症状的心动过缓或低血压。本品不可给予心率＜45次/分、P-Q间期＞0.24秒或收缩压＜100mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者。伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。对本品中任何成份或其它β受体阻滞剂过敏者。
注意事项: 肾功能损害
肾功能对本品清除率无明显影响，因此肾功能损害患者无需调整剂量。肝功能损害
通常肝硬化患者所用美托洛尔的剂量与肝功能正常者相同。仅在肝功能非常严重损害（如旁路手术患者）时才需考虑减少剂量。
接受β受体阻滞剂治疗的患者不可静脉给予维拉帕米。美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的严重急症，及合用洋地黄时，必须慎重。在没有伴随治疗的情况下，本品不可用于潜在的或有症状的心功能不全的患者。患变异型（Prinzmetal氏）心绞痛的患者，在使用β受体阻滞剂后可能会由于α受体介导的冠状血管收缩而导致心绞痛发作的频度和程度加重。因此，非选择性β受体阻滞剂不能用于此类患者。选择性β1受体阻滞剂在使用时也必须慎重。
对支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，应同时给予足够的扩支气管治疗，β2 受体激动剂的剂量可能需要增加。
美托洛尔的治疗对糖代谢的影响或掩盖低血糖的危险低于非选择性β受体阻滞剂。在罕见的情况下，原有的中度房室传导异常可能加重（可能导致房室阻滞）。
β受体阻滞剂的治疗可能会妨碍对过敏反应的治疗，常规剂量的肾上腺素治疗并不总能得到预期的疗效。嗜铬细胞瘤患者若使用本品，应考虑合并使用α受体阻滞剂。本品应尽可能逐步撤药，整个撤药过程至少用二周时间，剂量逐渐减低，直至最后减至25mg(50mg片的半片)。在此期间，特别是对于已知伴有缺血性心脏病的患者应进行密切监测。在撤除β受体阻滞剂期间，可能会使冠状动脉事件，包括心脏猝死的危险增加。
在手术前应告知麻醉医师患者正在服用本品。对接受手术的患者，不推荐停用β受体阻滞剂。对驾驶汽车和操作机械的影响
在用本品治疗过程中可能会发生眩晕和疲劳，因此在需要集中注意力时，如驾驶和操作机械时应慎用。运动员慎用。
FDA妊娠药物分级: 动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
孕妇及哺乳期妇女用药: 妊娠期使用β-受体阻滞剂可引起胎儿各种问题，包括胎儿发育迟缓。β-受体阻滞剂对胎儿和新生儿可产生不利影响，尤其是心动过缓，因此在妊娠或分娩期间不宜使用。
儿童用药: 儿童使用本品的经验有限。
老年用药: 老年人的药代动力学与年轻人相比无明显改变，因而老年患者用量无需调整。
药物相互作用: 美托洛尔是一种CYP2D6的作用底物。抑制CYP2D6的药物可影响美托洛尔的血浆浓度。抑制CYP2D6的药物如奎尼丁、特比萘芬、帕罗西汀、氟西汀、舍曲林、塞来昔布、普罗帕酮和苯海拉明。对于服用本品的患者，在开始上述药物的治疗开始应减低本品的剂量。本品应避免与下列药物合并使用：
巴比妥类药物：巴比妥类药物（对戊巴比妥作过研究）可通过酶诱导作用使美托洛尔的代谢增加。普罗帕酮：4例已经使用美托洛尔的患者，在给予普罗帕酮后，美托洛尔的血浆浓度增高2～5倍，其中2例发生与美托洛尔有关的副作用。这种相互作用在8例健康志愿者中得到证实，对于这种相互作用的可能的解释是，普罗帕酮与奎尼丁相似，可通过细胞色素P4502D6途径抑制美托洛尔的代谢。由于普罗帕酮也具有β受体阻滞效应，其与美托洛尔的联合使用很难掌握。
维拉帕米：维拉帕米与β受体阻滞剂合用时（已有与阿替洛尔、昔萘洛尔和吲哚洛尔合用的报道），有可能引起心动过缓和血压下降。维拉帕米和β受体阻滞剂对于房室传导和窦房结功能有相加的抑制作用。
本品与下列药物合并使用时可能需要调整剂量：
胺碘酮：一例报道显示，同时使用胺碘酮和美托洛尔，有可能发生明显的窦性心动过缓。胺碘酮的半衰期很长（约50天），这意味着在胺碘酮治疗停止后较长的一段时间内，使用美托洛尔仍有可能发生两药的相互作用。
I类抗心律失常药物：1类抗心律失常药物与β受体阻滞剂有相加的负性肌力作用，故在左心室功能受损的患者中，有可能引起严重的血流动力学副作用。病态窦房结综合征和病理性房室传导阻滞的患者，也应避免同时使用美托洛尔和I类抗心律失常药物。丙吡胺和美托洛尔之间的相互作用已有明确的资料证明。
非甾体类抗炎/抗风湿药(NSAID)：已发现NSAID抗炎镇痛药可抵消β受体阻滞剂的抗高血压作用。在这方面，经过研究的药物主要是吲哚美辛。β受体阻滞剂很可能不与舒林酸发生相互作用。在一项双氯芬酸的研究中，未发现β受体阻滞剂与双氯芬酸有相互作用。
苯海拉明：在快速羟化代谢人群中，苯海拉明使美托洛尔通过CYP2D6转化代谢成α-羟美托洛尔的清除降低2.5倍。美托洛尔的作用因而增强。苯海拉明可能抑制其它CYP2D6底物的代谢。
地尔硫革：钙离子拮抗剂和β受体阻滞剂对于房室传导和窦房结功能有相加的抑制作用。已经有β受体阻滞剂与地尔硫革合并使用时发生明显心动过缓的病例报道。
肾上腺素：约有10例报道显示，接受非选择性受体阻滞剂（包括吲哚洛尔和普萘洛尔）治疗的患者，在给予肾上腺素后发生明显的高血压和心动过缓。这些临床观察结果已经在对健康志愿者的研究中得到证实。局部麻醉药中的肾上腺素在血管内给药时有可能引起这种反应。根据推测，使用心脏选择性的β受体阻滞剂时，发生这种反应的危险性较低。
苯丙醇胺：苯丙醇胺50mg单剂给药能使健康志愿者的舒张压升高到病理的水平。普萘洛尔通常能拮抗这种由苯丙醇胺引起的血压增高，但是在接受大剂量苯丙醇胺治疗的患者中，β受体阻滞剂可反常地引起高血压反应。在单独使用苯丙醇胺治疗的过程中，也有发生高血压反应的报道。
奎尼丁：奎尼丁在所谓的“快速羟化者”（该类型在瑞典超过90%）中可抑制美托洛尔的代谢，结果使后者的血浆浓度显著升高、β受体阻滞作用增强。其他经由同一酶解途径(细胞色素P450 2D6)进行代谢的β受体阻滞剂，也可能会与奎尼丁发生同样的相互作用。
可乐定：β受体阻滞剂有可能加重可乐定突然停用时所发生的反跳性高血压。如欲终止与可乐定的联合治疗，应在停用可乐定前数日停用β受体阻滞剂。
利福平：利福平可诱导美托洛尔的代谢，导致后者的血药浓度降低。
应严密监控同时接受其它β受体阻滞剂（如：滴眼液）或单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者。在接受β受体阻滞剂治疗的患者，吸入麻醉会增加心脏抑制作用。
接受β受体阻滞剂治疗的患者应重新调整口服降糖药的剂量。若与西咪替丁或肼屈嗪合用，美托洛尔的血浆浓度会增加。
药物过量:
毒性：美托洛尔7.5g引起成人致死性中毒。一例5岁儿童误服100mg经洗胃后无任何症状。12岁儿童给予450mg引起中度中毒，成人给予1.4g引起中度中毒、给予2.5g引起重度中毒、给予7.5g引起极重度中毒。
症状：心血管系统症状最为显著，但某些病例，特别是儿童和年轻患者，可能以中枢神经系统症状和呼吸抑制为主要表现。主要的中毒症状有心动过缓、I—III度房室传导阻滞、心搏停止、血压下降、外周循环灌注不良、心功能不全、心源性休克、呼吸抑制和窒息。其他症状包括疲乏、精神错乱、神志丧失、频细震颤、痉挛、出汗、感觉异常、支气管痉挛、恶心、呕吐、可能有食管痉挛、低血糖（儿童特别容易发生）或高血糖症、高钾血症，对肾脏的影响，以及一过性肌无力综合征。合并酒精，抗高血压药、奎尼丁或巴比妥类药物可能加重患者的病情。药物过量的首发症状可见于服药后20分钟至2小时。
治疗：诊断明确者，给予洗胃和活性炭，并严密观察病情变化。注意！为减少迷走神经刺激的危险，洗胃前应先静脉给予阿托品（成人0.25-0.5mg，儿童10～20μg/kg)。有指征时，进行气管内插管和呼吸支持治疗。给予适当的容量替代治疗，输注葡萄糖，监测心电图。阿托品1.0～2.0mg静脉注射，必要时可重复注射（主要控制迷走神经症状），对心肌功能抑制的患者，可漓注多巴酚丁胺或多巴胺，葡乳醛酸钙(9mg/ml)10—20ml。另一种替代方法是胰高血糖素50～150μg/kg，1分钟内静脉注射，继以静脉滴注，或用氨力农，部分患者加用肾上腺素有效。QRS波增宽和心律失常的患者，可输注氯化钠或碳酸氢钠。可能需要安装心脏起搏器，对心搏骤停的患者，有时需要长达数小时的复苏抢救，治疗支气管痉挛时，可使用特布他林（注射或吸入）。此外，进行对症治疗。
药理作用:
美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂，其对心脏β1受体产生作用所需剂量低于其对外周血管和支气管上的β2受体产生作用所需剂量。随剂量增加，β1受体选择性可能降低。
美托洛尔无β受体激动作用，几乎无膜激活作用．β受体阻滞剂有负性变力和变时作用。
美托洛尔的治疗可减弱与生理和心理负荷有关的儿茶酚胺的作用，降低心率、心排出量及血压。在应激状态下，肾上腺分泌的肾上腺素增加，美托洛尔不会妨碍正常的生理性血管扩张。在治疗剂量，美托洛尔对支气管平滑肌的收缩作用弱于非选择性的β受体阻滞剂，该特性使之能与β2受体激动剂合用，治疗合并有支气管哮喘或其他明显的阻塞性肺病的患者。美托洛尔对胰岛素释放及糖代谢的影响小于非选择性β受体阻滞剂，因而可用于糖尿病患者。与非选择性β受体阻滞剂相比，美托洛尔对低血糖的心血管反应如心动过速的影响较小，血糖回升至正常水平的速度较快。
对于高血压患者，本品可明显降低直立位、平卧位及运动时的血压，作用持续24小时以上。美托洛尔治疗开始时可观察到外周血管阻力的增加，然而，长期治疗获得的血压下降可能是由于外周血管阻力下降而心排出量不变。对于男性中/重度高血压患者，美托洛尔可降低心血管病死亡的危险。美托洛尔不会引起电解质紊乱。
对快速型心律失常的患者，本品可阻断交感神经活性增加的作用，使心率减慢。这主要通过降低起搏细胞的自律性，及延长室上性传导时间来实现。
本品显示快速有效的缓解甲状腺毒症的症状。高剂量的美托洛尔可降低升高的T3值。T4水平不受影响。美托洛尔可减少再次心肌梗死的危险，减少心源性死亡特别是心肌梗死后猝死的危险。
药代动力学:
本品的生物利用度为40-50%。在服药后1-2小时达到最大的β受体阻滞作用。每日一次口服100mg后，对心率的作用在12小时后仍显著。美托洛尔主要在肝脏由CYP2D6代谢，三个主要的代谢物已被确定，均无具有临床意义的β受体阻滞作用。血浆半衰期为3-5小时，约5%的美托洛尔以原形由肾排泄，其余的均被代谢。性状: 本品为白色片。
贮藏: 避光、密封保存。
包装: 铝塑泡包装；
25mg: 20片/板/盒，20片/板×2板/盒； 50mg：20片/板/盒，20片/板×2板/盒； 100mg：10片/板/盒。
有效期: 36个月
执行标准: 《中国药典》 2010年版二部
批准文号: 50mg：国药准字H32025390 25mg：国药准字H32025391 100mg：国药准字H32025392 生产企业: 阿斯利康制药有限公司
药物分类: β-受体阻滞剂
核准日期: 2006年11月09日
修改日期: 2010年10月01日
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第三篇：洛托实习报告
简序
2009年4月20日,我们安徽工程科技学院机械工程系材料成型及控制工程两百多名学生，在老师的带领下，对中国最大的拖拉机生产厂——洛阳第一拖拉机有限公司，进行了详细的参观访问，以下是我们此次访问的经历与我个人感触。目录：
第一章
公司简介、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、第二章
安全教育、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、第三章
实习历程
第一节
一拖工程机械有限公司、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、第二节
福莱格车身有限公司、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、第三节
第一拖拉机股份有限公司锻造厂、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、第四节
第一拖拉机股份有限公司齿轮厂、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、第五节
第一拖拉机股份有限公司第一装配厂、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、第六节
第一拖拉机股份有限公司精密铸造厂、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、第七节
第一拖拉机股份有限公司热处理厂、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、第八节
第一拖拉机股份有限公司第二铸铁厂、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、第四章
实习小结、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、第一章 公司简介：
第一拖拉机股份有限公司是中国内地在香港上市的唯一农机制造与销售企业。其前身第一拖拉机制造厂，创建于 1955年，是我国“一五”期间兴建的156个国家重点项目之一，是中国农机行业唯一的特大型企业，1990年被国务院企业管理委员会评为“国家一级企业”，1997年，中国一拖集团将与拖拉机相关的业务、资产、负债人员重组后进行股份制改造，依法设立了第一拖拉机股份有限公司。之后，股份公司在境外发行H股股票，并于同年6月23日在香港上市。1999年“东方红”商标被国家行政管理局认定为中国驰名商标，2003年“东方红”牌系列（履带、轮式）拖拉机和工业推土机、“洛阳”牌压路机三大系列产品荣获“河南省名牌产品”称号。2000年1月公司整体通过ISO9002：1994质量管理体系认证，并于2003年5月整体通过ISO9001：2000质量管理体系认证。目前，公司为进一步满足生产及市场发展的需要，从2004年起在公司范围内全面贯彻实施环境／职业健康安全管理体系标准，确保2005年上半年通过第三方认证，建立起一个以ISO9001质量管理体系为基础，ISO9001与ISO14001及OHSMS管理体系有机结合，融为一体的有序、高效的管理平台，全面提升公司管理水平。
公司占地 49万平方米，总资产36亿元，固定资产22亿元，下设10个职能部门和17个子/分公司、专业厂，拥有职工1.6万余人，专业管理及工程技术人员1200余人。公司拥有强大的铸锻、加工、装配和测试的全套生产能力，流水生产线近百条，公司主导产品为“东方红”系列履带拖拉机、轮式拖拉机和收获机械、工程机械共计100余个品种。公司具有年产履 带拖拉机2.8万台、小型轮式拖拉机20万台、大中型轮式拖拉机1.5万台、收获机械1万台和工程机械1万台的生产能力。
建厂五十多年来，公司从单一产品向多元化产品发展，成为集生产、科研、销售于一体的综合性企业，目前公司已累计为社会提供各种拖拉机 160多万台，“东方红”产品畅销全国，远销世界五十多个国家和地区，为中国的农业现代化做出了重要贡献。公司始终把顾客需求放在首位，不断强化质量管理，完善质量管理体系，产品质量稳步提高，“东方红”品牌深受广大用户信赖。东方红履带拖拉机、东方红小四轮拖拉机近年来连续获河南省重点保护产品、机械行业名牌产品和全国用户满意产品，2002年东方红170/180、300/400型轮式拖拉机获河南省名牌产品，LF80/90、1004/1204型轮式拖拉机获全国行业质量、服务诚信示范企业等殊荣。
公司将继续大力推进产品结构调整，不断完善质量管理体系，推进质量管理和质量改进，持续地向用户提供满意的产品和服务，以确保公司在农机行业的地位不断巩固和加强。第二章
安全教育
时间：2009年4月20日下午
经过半天的休整后，2009年4月20日下午，在几位老师的带领下，我们来到了一拖员工教育中心，接受一拖教育人员的安全教育。在安全教育课上，老师给我们这群天真的大孩子讲了许多让人触目惊心的安全案例。血淋淋的事实让我们深刻的意识到安全第一这句话的分量远超泰山之重。一旦忽视了安全的重要性，后果不堪设想。案例中所讲到的每一次事故，其原因无不可以归咎于遇难者自身安全意识的淡薄，其结果可想而知，他们都付出了生命难以承受的代价。一拖在总结了多年的生产实践经验后，总结出了一些很值得、也很应该学习的安全守则。现针对我们实习过程中可能会碰的意外列举如下几条：
1?不允许穿凉鞋进厂；
2?进厂必须穿长裤；
3?多动口，少动手；
4?进厂后衣服不准敞开，外套不准乱挂在身上，不得背背包进厂；
5?女士进厂必须将头发盘起，并且戴上帽子；
6?在车间内要时刻注意避让天车和叉车；
7?不准乱按按扭、开关，不得碰车间里的任何工件
8?禁止在厂里吸烟，被发现者罚款；
9?人在厂里不要成堆，不要站在主干道上；
10?注重自身和学校形象；
11?在观看生产过程时，不得拥挤，与机床保持一定的安全距离，防止铁屑伤人；
公司存在的五种主要危害：
机械性危害——机械设备卷、砸、碰等等
化学性危害——汞、铅、强酸强碱等
燃烧和爆炸危害——热处理中的燃烧及保护性气体等
热危害——高温、热辐射、灼伤等
电气危害——带点物体的点电击，触电等
其它危害——摔伤，吊车碰伤等
安全标志牌：
红色——禁止
蓝色——指令、遵守
黄色——注意
绿色——提示
第二章
第一节
一拖工程机械有限公司
参观时间：2009年4月21日上午
原名：七零四
建厂时间：1970年4月
当时主要产品：军用坦克
现今主要产品:工程机械（推土机、挖掘机、装载机等）
该厂总共有五个车间：
第一车间：结构车间——下料
设备：加热炉、数控气割机、半自动切割机、滚压机
第二车间：铆焊车间——焊接组合设备：CO2气体保护焊、点焊机
第三车间：机械加工车间——机床加工零件
设备：各类机床、铣床、刨床
第四车间：涂装车间——对零件进行喷漆处理
设备：喷涂设备
第五车间：组装车间——组装机械
第二节
福莱格车身有限公司
参观时间：2009年4月21日下午
福莱格公司技术力量雄厚，工艺装备齐全，其冲压、焊装、涂装三大工艺处于同行业领先水平。拥有16T——2000T各种型号机械压力机100余台，7条生产线，最大工作台面4000×2200MM，分别生产大型薄板拉伸件、中厚板冲裁件及其它各类压弯成型件；拥有多条焊装生产线，分别生产中重型汽车车身、各种机型拖拉机驾驶室、收获机驾驶室及各类油箱；拥有代表国内农机行业工艺水平最高的涂装加工线，可进行高质量农机覆盖件、驾驶室和各种汽车零部件的涂装加工，其中包括一条阴极电泳线，具有包括锌系磷化、阴极电泳在内的先进完善的前处理、底面漆、烘干工艺和检测检验设备，可进行氨基、丙烯酸、聚脂等各漆种的涂装、烘干加工，制件输送采用单片机控制的自行葫芦，提高了涂装质量和作业能力；一条年产15万台油箱的国内一流的油箱底面漆涂装线，采用自动化悬链系统，前处理采用了自动化喷淋系统。还拥有由三维图形工作站组成的局域网络及三座标测量机，具有使用UGⅡ、PRO/E等三维设计软件进行复杂冲压件的工艺设计和冲模的数字化设计及数据处理能力。
福莱格公司总共设九个车间：
备料车间：
为各工序进行备材
主要设备：剪床20台，除锈、酸洗生产线
冲压一车间：
生产各种类型的驾驶室覆盖件，中厚板冲压件
主要设备：双动630T、400T冲压机
单动双点800T、630T冲压机
冲压二车间
生产特大薄板件、门板、顶棚、仪表板
主要设备：1000T、1300T双动拉伸压力机
单动四点1000T压力机
单动单点2000T压力机
焊接车间
焊接各类型零件，车身，油箱
主要设备：50-200kw点焊机
油箱封焊机
油漆车间
对各类零件进行喷漆处理以及对合件组成工艺，表面磷化处理
主要设备：电泳设备
静电喷涂设备
组装车间
第三节
第一拖拉机股份有限公司锻造厂
参观时间：2009年4月22日上午
锻造分公司设备齐全，现有大型锻件（曲轴）生产线三条，小型曲轴生产线一条，拥有从1吨到16吨的系列模锻锤。锻造分公司建造了具有国际先进水平的悬挂式热处理调质线，引进了具有国际先进水平的曲轴质量定心机，125MN热模锻压机生产线2007年投产。机加设备不仅有意大利精磨床和奥地利曲轴铣床，还拥有数控车床和数控组合钻床等。同时锻造分公司拥有各种先进的质量检测设备，锻件质量有可靠的保证。锻件重量从0.1千克至270千克。近年来，锻造分公司引进国外先进技术，开发出多种曲轴系列锻件，尤其是锤上模锻件大型复杂曲轴工艺水平及锻件质量均居全国领先水平，部分产品出口到欧美、日本和东南亚等国家。
因为铸造厂的噪音太大，所以厂房的解说员选择了在厂房外的一块空地伤给我们介绍锻造厂的基本情况：
该厂总共有三个车间：
第一车间：热处理车间
主要设备：连续式正火炉、连续式调制炉、油夹机、校正锤、喷丸机、（作用：清理表面，强化铸件）
第二车间：轻型锻造车间
分为两个区：
锻造区：
设备：平锻机、锻压机
下料区： 设备：剪床、高速带锯
第三车间：
分为两个区：
自由锻造区：
设备：自由锻锤、空气锤
占地五分之一
蒸汽模锻锤区：
设备：蒸汽锤模锻锤
占地五分之四
辅助设备：
1、加热炉：
对工件进行加热处理，改变铸件内部结构。
2、压床：
切边机切边冲孔
3、热校正设备：
消除热变形
在解说员介绍完厂房的基本结构并讲解了该厂存在的主要安全事项之后，解说员带领大家进入厂房，在一进入厂房，我们明显的感觉到温度很高，原来我们进入了公司的第一车间，这里面座落着几台大型加热机器，大家看着一根根红红的金属棒从加热炉中取出，都不尽为工作的员工捏一把汗，若这金属掉到他们的身上，那可就惨了，接着我们进入了锻造车间，在这里看到的才是最触目精心的。红红的金属棒在锻造机上变得十分听话，只听着一声声巨响，就变成我们想要的形状，一点没有了脾气。
第四节
第一拖拉机股份有限公司齿轮厂
参观时间：2009年4月22日下午
该厂主要产品有直齿圆柱齿轮，斜齿圆柱齿轮，直齿锥齿轮，弧齿锥齿渐开线花键等产品和工程机械变速箱，汽车车桥，变速箱和差速器总成等。
该厂设备精良，主要工艺设备859台，包括：美国格里森生产线、美国加工中心和数车床，意大利、德国数控滚插、齿机、磨齿机，ZL50液力变速器装配线、车桥装配线、工业推土机箱桥装配线、两条桥壳加工生产线。
齿轮的加工工艺：
锻造——正火——粗车各部
留余量——精车各部——滚齿——倒角——插键槽——去毛刺——剃齿——热处理
齿面淬火——磨齿——绗齿——检验——入库
第五节
第一装配厂
参观时间：2009年4月23日上午
第一装配厂拥有各类现代化设备近千台，包括加工中心柔性加工线、气体保护焊、进口重型立式拉床、多轴自动立式车床、微机控制的多功能可控气氛多用炉、光亮淬火、数控感应加热处理及全套齿轮件、轴齿件等热处理设备，并有壳体类、拨叉类、轴类零件的专用生产线、静电涂装线。新建成的总装配线科技含量较高、功能齐全，采用了工业自动电脑监控、在线检测、计算机监测磨合试验台、大屏幕物流管理等多项新技术，可实现多品种混流装配及大马力拖拉机的装配。
刚走进这个厂时，大家都没有表现出很高的热情，工人都穿着一样的制服操作着近乎一样的机器。带队老师让我们一小组为单位各自参观，于是我和其他两位同学象寻宝一样开始了“探索”。随着时间的推移我们闯入了一个比较干净的车间，一眼望过去车间长差不多180米，这条180米的车间上依次列着好多半成品拖拉机，奇怪的是这些拖拉机每间隔一段时间就会整体向前移动一下，象一辆没有停稳的火车。我们好奇的来到“火车”旁边。哦，原来是一个庞大的链传动系统，这就是装配车间！原来一台台拖拉机就是在这里诞生的，而那些零件都在这里化零为整的。在这条线上，工人一步步的测试和调试着机器，确保组装安全，合理，达到各项出厂技术指标。当我们顺着生产工序前进到出口时，一辆崭新的车头就这样诞生了，一种对工人师傅的敬佩感油然而生。在参观中，我亲眼看到一辆辆崭新的拖拉机正在组装，工人师傅每一个步骤都做得仔细认真，这让我想到我们在校的大学生，每天吃好喝好，但是就没有什么我们是真正自己动手动脑做得，做作业找答案，写论文上网找。马上就要就业了，真的感觉现在的时间过得太快。真担心我们现在的大学生能做什么，将来到社会能胜任什么样的工作。
第六节
精密铸造厂
参观时间：2009年4月23日下午
该厂具有成熟的低温模料水玻璃、中温模料硅溶胶以及复合型壳熔模铸造工艺，可以生产0.003Kg—50 Kg的碳钢、铸铁、球铁、合金钢、耐热钢、不锈钢、有色金属等各种精密铸件，产品尺寸精度高、表面光洁，部分产品可实现免加工。该厂技术力量雄厚，工艺装备精良，质量检测设备先进，更有一拖公司内部强大的生产制造、模具开发、工艺材料研究等得天独厚的技术、资源优势。1998年通过了ISO9002质量体系认证。现有产品1000多个，年生产能力为5000吨。主要应用于拖拉机、汽车、工程机械、铁路、纺织、电力、采矿等行业。
该厂关键工艺设备有气压蜡模生产线、六工位机械化制壳流水线、中频感应炉及快熔炉、贯通式模壳煤气焙烧炉，造型、煤气焙烧、浇注、落砂联动铸工输送器、震动除壳机、热处理炉、橡胶履带抛丸机以及硅溶胶工艺专用生产设备；质量检测设备有直读光谱仪、电子金相显微镜、机械性能实验机、磁粉探伤仪、硬度测量仪等。
在我们所有参观的厂中，这个厂的工作条件是比较差的了，车间内看上去很脏，工人不多但都在认真的做事。在技术人员的介绍下，我们参观了四个车间，有的车间里有很多氨水池，熏的人眼睛都睁不开，大家都想迅速离开现场。
熔模铸造的工艺流程如下：
石蜡、硬脂酸（1；1）混合——化蜡——蜡模——装配——制壳（水玻璃）
石英砂（耐火材料）——氨水（硬化、烘干）——水玻璃——中粗石英砂—
—硬化——烘干
各工序条件：
溶蜡：98度水中；再在900度下焙烧两小时。
作用：融化蜡模得到表面光滑的壳件。
金属熔化：
温度：1500度
持续时间：45分钟
感应炉——熔化——浇注——振动——切割（冒口等）——清洗（酸水浸泡）
铸件处理：
砂轮打磨、喷丸处理，校正铸件变形。
精密铸造的优点：
1、铸件质量高，表面光滑
2、减少员工的劳动强度
3、简化工序，提高劳动效率
缺点：
1、只是用于中小铸件的生产
2、工作环境较差，有难闻的气味
3、蜡模清理困难
4、不适用于大批量生产
第七节
热处理厂
参观时间：2009年4月24日上午
据领队师傅介绍，该厂的设备在全国是数一数二的，刚开始对这个没多大概念，进去之后才发现原来人家不是吹的，各种大型设备都在高效率的工作着，而且还都是数控的，可见设备之先进，当然我们不能动，只能看，其实看不懂多少，只是参观一下，有所了解就行了。
企业介绍，今年以来，热处理厂找准市场定位，苦练内功，在“做精做专”的同时，不断用技术、质量、规模等手段创立企业品牌优势，用真情、诚信、优质服务赢得商机，获得合作伙伴的信赖和支持。
作为一个以零件承揽加工为主的专业厂，如何创立并提升热处理品牌优势，在激烈的市场竞争中占得一席之地?该厂在分析厂内外市场形势和自身发展状况的基础上，制定了“技术领先、诚信服务”的市场经营理念，并将这一理念贯穿落实到生产、技术、经营、质量管理等各个方面，努力为用户提供“心里美、外观靓”的热处理产品。锻造厂、精铸厂是热处理厂的内部市场主要客户，为构建良好的合作关系、实现互利双赢，生产经营部在主管厂领导李靖弟的带领下主动出击，密切与合作生产厂联系，24小时全程跟踪服务。技术、质量部门及相关车间虚心征求用户的意见和建议，及时解决用户反映的问题，他们在比进度、比价格、比服务的同时，用先进的工艺技术和操作手段来满足用户的不同需求，开拓经营品种也由原来的二三个扩展到现在的60余种，1-11月份完成产值较去年同期增长362％。轴研科技股份有限公司是热处理厂对外新开拓的厂家，该公司生产的壳体、前大盖等产品，热处理外观、精度等技术条件要求都很高，热处理加工费相当可观。为保证产品质量、拓展高附加值产品的市场份额，该厂指派专业技术人员调整工艺，用先进的意大利炉进行生产，以最佳的质量保证客户满意，使合作伙伴关系得到进一步巩固，为2006年热处理厂产品结构调整创造了条件。
一年来，热处理厂用技术创立了自己的品牌，靠诚信得到了广大客户的支持，吸引了众多厂家与自己结为战略合作伙伴。许昌金润达齿轮有限公司不远千里将零件运到热处理厂加工。一拖公司内外的其他厂家也纷纷主动寻求与热处理厂进行生产合作，从而为热处理厂开拓经营提供了有力支撑。
在该场中我们看到了该厂的管理原则：
5S定义：
整理、整顿、清扫、清洁、素养
5S管理的要点：
三定：定点、定量、定人
三安：人员安全、生产安全、物品安全
5S作用：
使亏损、不良、浪费、故障、事故、投诉、缺陷、切换产品时间处于最好状态——八零工厂
主要设备：
渗碳淬火设备：
三条计算机控制的渗碳淬火生产线
两条煤气加热渗碳淬火的生产线
感应淬火设备：
IGBT超音频电源、数控淬火机床、三台可控硅数控机床、两台IGBT电源、两台单齿淬火机床
淡化设备：
两台钟罩式离子氮化炉、两台气体渗碳炉
表面处理设备：
镀铬线、镀锌线、氮化线、磷化线。
第八节
第二铸铁厂
参观时间：2009年4月24日下午
该厂主要有三个车间：①制芯车间，②造型车间，③清理车间。
各车间流程：
①
滚砂—制芯—加增粘剂（固化剂）--烘炉（180~22〇C）--旋链—下车间；
②
②砂—造型机—造上下箱，选好型箱—下芯段与其他型芯组合，合箱—浇铸铁水—冷却—打开，取芯；
③
③退火炉退火—抛丸（打亮）—砂轮打磨（若有砂眼，则进行焊补，再打磨）--喷漆。
砂芯原料：覆膜砂加入增粘剂三乙胺（固化剂），然后烘干。
实习小结
我们从小学甚至幼儿园就开始学习理论知识，所以在没去之前我总以为根据自己从书上、从课堂上所学到的知识应该对企业的生产情况有了比较深刻的了解，但去了之后才知道自己的想法有多么幼稚，才体会到书上所说的“纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行”的真正含义，也明白了老师要我们一定要下工厂实习的良苦用心。真的，有许多东西看似已经懂了，但真正到了实际却又是另一种情况。有时自己认为自己已掌握的东西可能仅是一些肤浅的表面或总体的一个方面，甚至有时是错误的认识，而如果没有实地考察实践，你是无法发现这些问题的。这次实习给了我一次很好的让我重新认识自己的机会，在参观中，让我印象最深的在齿轮厂看磨齿，在学校我们系统的介绍了齿轮的相关参数，齿轮形状的确定，齿轮模数的选择，可是在车间中当我看到磨齿机在加工齿轮时，我却看了半天不知道其中的原理，不知道是如何实现磨齿的。当时我才意识到理论知识和实际操作之间的距离，仅仅只有理论知识是远远不够的，理论知识和实际操作相结合这才是最完美的组合，这为我在以后的生活学习奠定了基础。所以，感谢学校和老师给我们创造了让我们将理论和实际相结合的机会。
一个星期的生产实习结束了，在这期间我们总共在八个单位进行参观实习，在老师和工厂技术人员的带领下看到了很多也学到了很多。让我对原先在课本上许多不很明白的东西在实践观察中有了新的领悟和认识。
在这个科技时代中，高技术产品品种类繁多，生产工艺、生产流程也各不相同，但不管何种产品，从原料加工到制成产品都是遵循一定的生产原理，通过一些主要设备及工艺流程来完成的。因此，在专业实习过程中，首先要了解其生产原理，弄清生产的工艺流程和主要设备的构造及操作。其次，在专业人员指导下，通过实习过程见习产品的设计、生产及开发等环节，初步培养我们得知识运用能力。生产实习的心得体会概括起来有以下几方面：
1.了解了机械制造生产过程中危险因素，每一次进厂都要做一次安全介绍，每个工厂的工作工况不一样，安全隐患都不同，增强了我们的安全意识。
2.了解了机械产品流水线生产，对于大批大量生产，专用机械特别多，对精度，效率都有提高。
3.了解了机械产品的质量标准、技术规格、使用要求。4.社会工作能力得到了相应的提高,在实习过程中，我们不仅从企业职工身上学到了知识和技能。感到了生活的充实和学习的快乐，以及获得知识的满足。真正的接触了社会，使我们消除了走向社会的恐惧心里，使我们对未来充满了信心，以良好的心态去面对社会。同时，也使我们体验到了工作的艰辛，了解了当前社会大学生所面临的严峻问题，促使自己努力学习更多的知识，为自己今后的工作奠定良好的基础。
6.增进了我们的师生感情，从这次生产实习的全过程来看，自始至终我们都服从老师的安排，严格要求自己，按时报到，注重安全。
本次实习使我第一次亲身感受了所学知识与实际的应用，理论与实际的相结合，让我们大开眼界，也算是对以前所学知识的一个初审吧！这次生产实习对于我们以后学习、找工作也真是受益菲浅。在短短的一个星期中，让我们初步让理性回到感性的重新认识，也让我们初步的认识了这个社会，对于以后做人所应把握的方向也有所启发！
第四篇：注射用美洛西林钠舒巴坦钠说明书
注射用美洛西林钠舒巴坦钠说明书
【药品名称】
通用名称：注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4：1）商品名称：佳洛坦
英文名称：Mezlocillin sodium and Sulbactam sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Meiluoxilinna Shubatanna 【成份】本品为复方制剂，其组份为美洛西林钠与舒巴坦钠。每瓶含美洛西林2.0g和舒巴坦0.5g.【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或疏松块状物。【适应症】
本品含β-内酰胺酶抑制剂—舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病，包括：
1、呼吸系统感染：如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等；
2、泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；
3、腹腔感染：如胆道感染等；
4、皮肤及软组织感染：如峰窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和浓疱病；
5、性病：淋病等；
6、盆腔感染：产科感染、产后感染等；
7、严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等。如使用本品，建议与其他杀菌剂联合用药治疗。【规格】 2.5g（美洛西林2.0g，舒巴坦0.5g）【用法用量】
静脉滴注，用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间为30～50分钟。
成人剂量：每次3.75g（美洛西林3.0g，舒巴坦0.75g），每8小时或12小时一次，疗程7～14天。【不良反应】
本品通常耐受性良好，常见不良反应为：
1、胃肠道反应：
如腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失，出现严重和持续腹泻时，应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性，这时必须立即停用本药并采取相应的治疗（如口服万古霉素４×250mg/日），禁用减少蠕动药物。
2、过敏反应：
偶有过敏反应，通常为皮肤反应（例如皮疹、瘙痒）。出现荨麻疹时（青霉素过敏即发荨麻疹反应）必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。
其它罕见过敏反应有嗜曙红细胞增多，药物性发热、急性间质性肾炎及脉管炎。个别病例出现致命的过敏性休克，常用的急救措施包括立即静脉注射肾上腺素、静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇（成人用量相当于250mg～1000mg氢化泼尼松）等。
3、血液系统反应：
用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱，如出血时间延长，紫瘢或粘膜出血，通常仅见于严重肾功能损害患者中。
若临床上发生出血，并且对此症状没有其它公认的原因时，必须停用本药。个别患者出现白细胞减少或甚至粒细胞缺乏症、贫血或血小板减少症。长期用药应监测血象。
4、中枢神经系统：
高剂量静注青霉素类药物，因脑脊液中药物浓度过高，可能出现焦虑、肌肉痉挛及惊厥等。肾功能损伤患者若不调整剂量，由于大脑疾病增加了药物进入脑脊液，可增加惊厥发生率。
5、局部反应：注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。
6、实验室检查：
转氨酶（AST，ALT）一过性升高或碱性磷酸酶升高、低钾血症、胆红素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。【禁忌】
对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。【注意事项】
1、本品含美洛西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给予适当处理，包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。
2、本品与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3、本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。
4、延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
5、本品含青霉素类药物美洛西林，使用本品后，用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinisitix或Tes-Tape法）进行此项检查。
6、所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可能由轻度发展到危及生命，所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。
抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。
在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例，应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎，因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。
7、长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母菌样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时，应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者（例如支气管哮喘、枯草热或荨麻疹）由于增大了过敏反应出现的机会，使用时必须谨慎。【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘屏障，然而未发现有任何胚胎毒性作用。因此，使用本品时，应权衡利弊。
本品在适宜指征下可在妊娠期间使用。本品可进入乳汁，故妊娠和哺乳妇女慎用。【儿童用药】
1~14岁儿童及体重超过3kg的婴儿，每次给药75mg/kg体重，每日2~3次。体重不足3kg者，每次75mg/kg体重，每日2次。
【老年用药】可参照成人用剂量，但伴有肝、肾功能不良的患者，剂量应调整。【药物相互作用】
本品与高剂量肝素，抗凝血药同时使用时，应监测凝血参数。
丙磺舒可抑制本品的肾排泄。
使用本品时患者的非酶尿糖反应，尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。
本品需避免与酸、碱性较强（PH4.0以下或PH8.0以上）的药物配伍使用。【药物过量】 目前尚缺乏详细的研究资料。
本品使用量高，但剂量不宜超过15g（美洛西林12g，舒巴坦3g）。【药理毒理】
药理作用: 本品为美洛西林钠和舒巴坦钠按4:1的比例组成的复方制剂。美洛西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用；舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。
本品对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌(包括有氧和厌氧株)均有杀菌作用，而且体外对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。体外试验表明，复方中的两药合用，可增强对多种产酶菌株如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抗菌作用；与美洛西林单药比较，本品对不动杆菌属、粪产碱杆菌、粘质沙雷菌、产气杆菌、阴沟杆菌、枸橼酸杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等的抗菌作用均有不同程度的增强。
另外，美洛西林体外还对以下微生物有抗菌活性：肠杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩根菌、枸橼酸菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、梭菌属、梭杆菌属、多形杆菌属等。毒理研究：
目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参考以下相关资料。
美洛西林：
生殖毒性：在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时，未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料，动物与人的相关性尚不清楚，所以只有当确实需要时，才能在妊娠期使用。本品能通过胎盘，并在脐带血和羊水中有很低的浓度。正在哺乳的母亲的乳汁中可检测到低浓度的本品，因此在给予哺乳的妇女时应谨慎。
舒巴坦：
生殖毒性：在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时，未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇临床研究资料，动物与人的相关性尚不清楚。
【药代动力学】
国内目前缺乏本品详细的药代动力学研究资料。
据资料介绍，美洛西林钠给药后吸收与分布较快，成人静脉给药1g、2g，1分钟后平均血药浓度分别为53.4μg /ml、152.0μg /ml，1小时后的血药浓度为12.8μg /ml、47.8μg/ml，4小时后为0.5μg /ml、2.7μg/ml。t1/2约为40分钟。静脉给药3g，6小时后胆汁内浓度高达240μg/ml～1070μg /ml，胆汁排泄率为65%～75%。舒巴坦钠静脉给药1g，5分钟后的血清浓度为130.2μg /ml，t1/2约为1小时。美洛西林钠/舒巴坦钠给药后迅速分布到各组织中，在血液、心、肺、肾、脾、肝中的浓度均很高，正常人脑组织中的浓度很低。大部分药物（87%）由肾排泄。
【贮藏】密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。【包装】内包装材质为注射剂瓶、丁基胶塞。1支/盒 【有效期】24个月。【执行标准】YBH08362003 【批准文号】国药准字H20031214 【生产企业】
企业名称：山西仟源制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区建昌街26号 邮政编码：037010 电话号码：0352-6116505 传真号码：0352-6116515
第五篇：硝苯地平片说明书资料
硝苯地平控释片30mg说明书
【功效主治】
①冠心病。慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛）②高血压
【药理作用】
拜新同控释片的活性成分为硝苯地平(nifedipine)。由拜耳药物研究中心开发。硝苯地平为钙离子拮抗剂它可阻止钙离子流入心肌细胞及冠状动脉和末梢阻力血管的平滑肌细胞内。这种作用有以下优点：硝苯地平可以扩张冠状动脉因此可以通过增加狭窄后血流量而改善心肌的氧供给，同时心肌氧需求量也因后负荷的降低而减少，结果拜新同控释片减少了心绞痛的发作频率及强度。长期使用拜新同控释片还可以避免在冠状动脉中形成新的动脉粥样硬化的危险硝苯地平可扩张末梢动脉血管，降低了末梢阻力，因此拜新同控释片可降低已升高的血压。拜新同控释片可在24小时内恒速释放硝苯地平(持续释放)，因此适用于每日服药一次。【药物相互作用】
与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2 与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3 与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4 与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。5 与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。6 葡萄柚汁与本品同服时，本品的cmax及auc增加。7 由于酶诱导作用，与利福平和用时，硝苯地平达不到有效的血液浓度。因而不得与利福平合用。
【不良反应】
常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比)；头痛等。2 与本品关系不确定的不良反应：头晕；恶心；便秘；乏力；面部潮红和热觉。3 1%～3%不良反应：胸痛；腿痛；感觉异常；眩晕；皮疹；腿部抽筋；鼻出血；鼻炎；阳痿；尿频等。
血；呕吐；淋巴结病；痛风；消瘦；关节痛；关节炎；肌痛；呼吸困难；咳嗽；咽炎；视力模糊；弱视；结膜炎；复视；肾结石等。5 罕见不良反应：过敏性肝炎；秃头；贫血；抗核抗体阳性关节炎；红斑性肢痛病等。6 脱性皮炎；发烧；齿龈增生；男性乳房发育；白细胞减少；情绪波动；肌肉痛；神经过敏；紫癜；颤抖；睡眠失调；stevens-johnson综合征；昏厥；血小板减少；中毒性表皮融节坏死；血药浓度峰值时瞬间失明；震颤；风疹等。
【禁忌症】
禁用于已知对硝苯地平过敏者；硝苯地平禁用于心源性休克。妊娠期间禁服拜新同。哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。
【用法用量】
治疗时应尽可能按个体情况，除非特殊医嘱。成年人推荐下列剂量：
①冠心病 慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛）拜新同30毫克片剂，一次30毫克（一次一片），一日一次
②高血压 拜新同30毫克片剂，一次30毫克（一次一片），一日一次 通常治疗的初始剂量为每日30毫克。
疗程：用药时间应由医生决定。用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。
该药片不能咀嚼或掰断后服用.【贮藏方法】 遮光阴凉干燥处保存。
【注意事项】 1 低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。2 外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。3 对诊断的干扰：应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。4 肝肾功能不全、正在服用β受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。篇二：硝苯地平控释片说明书
硝苯地平控释片说明书
【药品名称】通 用 名：硝苯地平控释片
商 品 名：拜新同
英 文 名：nifedipine controlled release tablets 【性 状】本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。【药理毒理】药理作用
硝苯地平是1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂。钙离子拮抗剂能减少钙离子经过慢钙通道进入细胞。硝苯地平特异性作用于心肌细胞，冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。
硝苯地平能扩张冠状动脉尤其是大血管甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛。最终增加狭窄血管的血流量，提高供氧量。同时，硝苯地平由于降低了外周阻力（后负荷），而减少了氧需求。长期服用硝苯地平能防止新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。
硝苯地平通过减少动脉平滑肌的张力而能降低已经增加了的外周阻力和血压。硝苯地平治疗初期可能出现短时的反射性心率加快而导致心输出量增加。但呈这种增加不足以补偿血管的扩张。此外短期或长期服用硝苯地平都能增加钠和水的排出。对于高血压患者，硝苯地平的降压作用尤为显著。
一项追踪了3-4.8年、有6321例至少存在一个附加危险因子的高血压患者参加的多国、随机、双盲、前瞻性研究结果显示，硝苯地平控释片可减少心、脑血管事件的发生，与标准的利尿剂联合用药作用相当。
毒性研究
遗传毒性
ames试验、微核和显性致死性试验均为阴性。
生殖毒性
大鼠交配前给予硝苯地平在大约30倍于人体最大推荐剂量下可减弱生殖力。有文献报道使用推荐剂量硝苯地平的不育男性的精子体外结合可孕卵子的能力可逆性减弱。在啮齿动物、家兔和猴、硝苯地平均显示出多种胚胎毒性、胎盘毒性和胎仔毒性，包括胎儿生长缓慢（大鼠、小鼠和家兔），足趾异常（大鼠和家免），肋骨畸形（小鼠），腭裂（小鼠），小胎盘和绒毛膜发育不全（猴），胚胎和胎仔死亡（大鼠、小鼠和家兔），孕程延长（大鼠，其他种属未评估）。与上述毒性有关的剂量均出现母体毒性并数倍于人体量大推荐剂量。致癌作用
大鼠口服硝苯地平2年，未见致癌作用。
长期毒性
犬每日口服按体重一次100毫克/千克硝苯地平1年，未见毒性症状。在大鼠试验中，当饲料中药物浓度超过100pppm（约5-7毫克/千克体重）时，动物出现了毒性反应。
【药代动力学】本品在24小时内近似恒速释放硝苯地平，通过膜调控的推拉渗透泵原理，使药物以
零级速率释放。它不受胃肠道蠕动和ph值的影响。服药后，药片中的非活性成份完整地通过胃肠道，并以不溶的外壳随粪便排出。
吸收
硝苯地平口服给药后几乎完全吸收。由于首过效应，即释型硝苯地平胶囊口服给药后的生物利用度为45-56%。稳态时硝苯地平控释片的生物利用度相当于硝苯地平胶囊的68-86%。进食时服药轻微影响药物的早期吸收率但不影响生物利用度的范围。
硝苯地平控释片给药后血浆药物浓度按控制速率升高，首次给药后6-12小时达到高值稳定水平。多剂量给药后相对恒定的血药浓度得到维持，给药期间24小时内血药浓度的峰谷波动很小（0.9-1.2）。tmax）： *分布
硝苯地平与血浆蛋白（白蛋白）的结合率大约是95%。硝苯地平静脉注射后的分布半
衰期为5-6分钟。生物转化
口服给药后，硝苯地平主要通过氧化作用在肠壁和肝脏代谢。其代谢物无药物活性。
硝苯地平绝大多数以代谢物形式经肾脏排泄，另有大约5-15%经由胆汁排泄到粪便中。尿中仅有微量原形药物（0.1%以下）。
消除
常规剂型硝苯地平（硝苯地平胶囊）的终末消除半衰期为1.7-3.4小时。因为控释片释
药和吸收过程中血浆药物浓度呈平台样，所以硝苯地平控释片给药后的终末消除半衰
期这一药代动力学参数没有实际意义。硝苯地平控释片末次给药后，血浆药物浓度逐
渐降低，消除半衰期与常规剂型相同。
与健康志愿者比较 肾功能低下患者服药后药物消除无明显改变。
肝功能低下患者服药后总清除率降低，所以严重肝功能损害患者用药时可能需要减少
给药剂量。
【适 应 症】1．高血压 2．冠心病
慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）
【用法用量】治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。
肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。
除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量 1．高血压
拜新同30mg片剂 一次30mg（一次1片），一日1次
拜新同60mg片剂 一次60mg（一次1片），一日1次 2．冠心病： 慢性稳定型心绞痛（劳力性心绞痛）
拜新同30mg片剂 一次30mg（一次1片），一日1次
拜新同60mg片剂 一次60mg（一次1片），一日1次
通常治疗的初始剂量为每日30mg。
疗程：用药时间应由医生决定。
用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。
请勿咬、嚼、掰断药片。其活性成分被吸收后，空药片完整地经肠道排出。
【不良反应】临床最常见的不良反应，依据发生的频率和不同的人体系统（n=9566，1998年10月 13日）：
1%≤发生率≤10%：
整个机体 虚弱（疲劳）、水肿、头痛
心血管系统 外周水肿 心悸，血管扩张（面红，热感）消化系统 便秘
神经系统 头晕 0.1%≤发生率＜1%：
整个机体
心血管系统
消化系统
肌肉骨骼系统
神经系统
呼吸系统
皮肤及其附属结构
泌尿生殖系统
0.01%≤发生率＜0.1%：
整个机体
心血管系统
消化系统 腹痛，胸痛，腿痛，不适，疼痛 低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速 腹泻，口干，消化不良，肠胃胀气，恶心 腿部肌肉痉挛 失眠，紧张，感觉异常，嗜睡，眩晕 呼吸困难，鼻炎 瘙痒，皮疹 夜尿，多尿，阳痿 过敏反应，胸骨下疼痛，寒战，面部水肿，发热，蜂窝组织炎，颈痛，骨盆痛，疼痛 心绞痛（不稳定型除外），心脏不适，房颤，心动过缓，心脏停搏，期外收缩，静脉炎，皮肤血管异位 厌食，暖气，胃肠道不适，牙龈炎，牙龈增生，ggt 升高，肝功能异常，呕吐，腹部疼痛食道炎，肠胃
出血
关节痛，关节不适，肌肉痛，关节炎
感觉迟钝，睡眠异常，震颤，焦虑，精神错乱性欲
减退，抑郁，张力亢进
鼻出血，咳嗽，罗音，咽炎
血管神经性水肿，多形性皮疹，脓疱疹，大疱疹，出汗，荨麻疹
视觉异常，眼部不适，眼痛，弱视，结膜炎复视，耳鸣
排尿困难，尿频，尿结石，遗尿 淋巴结病
痛风 肌肉骨骼系统 神经系统 呼吸系统 皮肤及其附属结构 特殊感觉 泌尿生殖系统
血液淋巴系统 营养代谢
自发报道的最常见药物不良反应
根据ciomsⅲ频率分类及costart人体系统名称（5thed.mod.，拜耳）计算：（n=2886，状态：1998年9月15日）
发生率＜0.01% 整个机体 过敏反应
消化系统 粪石，吞咽困难，食管炎，牙龈不适，肠梗阻，肠
道溃疡 黄疸，sgpt升高
血液淋巴系统 白细胞减少，紫癜
代谢与营养异常 高血糖，体重下降
肌肉骨骼系统 肌肉痉挛
皮肤及其附属结构 剥脱性皮炎，男子女性型乳房，光敏性皮炎
特殊感觉 视觉模糊
对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者可由于血管扩张而引起血压明显下降。
【禁 忌】
·本品禁用于已知对硝苯地平过敏者。
·硝苯地平禁用于心源性休克。
·由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与
利福平台用。
·硝苯地平禁用于怀孕和哺乳期妇女。
【注意事项】对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压＜90mmhg的严重
低血压），服用本品，应十分慎重。
过度低血压：虽然在大多数患者硝苯地平降血压效应是适度的并能耐受但少数患者出
现过度而难以耐受的低血压。低血压反应常发生在初始给药或继后的增加剂量时，尤
易发生于合用β受体阻滞剂患者。
虽然在心绞痛患者硝苯地平引起的低血压一般是适度的并可以耐受，但偶尔会出现血
压过度下降，患者不能耐受。这种现象常出现在开始用药，剂量增加和合并应用β受
体阻滞剂患者。
曾有报道合并应用硝苯地平和β受体阻滞剂患者在进行冠状动脉分流术时，使用大剂
量芬太尼出现严重低血压和/或需要增加血容量。这种药物相互作用可能在硝苯地平和
β受体阻滞剂合用时出现，也可能在单用硝苯地平低剂量芬太尼，其他外科手术过程
或麻醉药时出现。在使用硝苯地平治疗患者需使用大剂量芬太尼时，医生应注意这类
问题，如若可能，手术前（至少36小时）体内硝苯地平应洗脱。
使用硝苯地平治疗高血压和/或心绞痛的患者，心绞痛和/或心肌梗死的发生可能增加。
极少见，特别是有严重的闭塞性冠状动脉疾病的患者在开始用药和/或增加剂量时发作的频率，持续时间和/或程度增加，但机制尚不明确。
由于硝苯地平能降低外周血管阻力，故建议开始使用本品和调整剂量时应密切监控。
已使用能降低血压药物的患者尤应注意。
原来服用β受体阻滞剂的患者若需停药并改用硝苯地平时，应逐渐减少β受体阻滞剂的用量，不应骤然停用。近期停用β受体阻滞剂的患者可能出现停药综合症，心绞痛
增加，可能与对儿茶酚胺的敏感性增加有关。开始使用硝苯地平不能防止这种现象的 发生并偶有报道会增加该现象。
极少见，通常是接受β受体阻滞剂治疗患者，开始使用硝苯地平后出现心力衰竭，伴
有主动脉狭窄的患者具更大的风险性。
使用本品可出现轻到中度的剂量依赖性外周水肿。这种水肿为局部现象，可能与依赖
细动脉和小血管的舒张有关，而与左室功能不全和液体潴留无关。合并有充血性心衰的高血压患者应注意将外周水肿与左心室功能紊乱区分。
极少数患者出现碱性磷酸酶，cpk、ldh、sgot和sgpt明显增加。在大多数情况下
其与硝苯地平治疗的相关性尚不明确，但在某些时候有关。这些实验室检查的异常极
少出现临床症状，但有伴或不伴黄疸的胆汁淤积的报道。使用本品的患者平均碱性磷
酸酶有少量增加（＜5%）。这只是个案报道，个别数值超过正常范围。极少数患者使用 硝苯地平出现过敏性肝炎。在对照实验中，本品不可逆影响血尿酸、葡萄糖、胆固醇
或钾。
在体外硝苯地平与其他钙拮抗剂一样能减少血小板的聚集。有限的临床研究可见在部
分患者可适度但明显减少血小板聚集，增加出血时间。可能与抑制钙离子跨血小板膜
转运有关。但已证实无临床意义。有库姆斯试验阳性伴或不伴溶血性贫血的报道，但使用硝苯地平和这种阳性结果之间的因果关系尚不明确。
虽然硝苯地平在肾功能不全患者使用是安全的，且有报道在某些情况下是有益的，但
在极少数慢性肾功能不全的患者有可逆性bun和血肌酐升高的报道。与硝苯地平治疗的关系尚不明确，但在某些患者可能有关。
本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重，因为有可能
发生梗阻的症状。
曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。
有kock小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）不能使用本品。
行x线钡餐造影时，本品可引起假阳性结果（因充盈缺损，而被误认为息肉）。
妊娠妇女给予硝苯地平并同时静注硫酸镁，应给予密切监测（见禁忌）。
肝功能损害患者用药须严格监测，病情严重时应减少剂量。
受精试验：试管受精试验中，硝苯地平类钙离子拮抗剂，与精子头部的可逆性生化改变有关，从而损伤精于的功能。那些反复进行试管受精不成功的男性，在无其他原因可寻时，应考虑到硝苯地平类钙离子拮抗剂可能是其原因。对驾驶及操作机器能力的影响：对药物反应因人而异，因此有可能影响驾驶及操作机器的能力，这种作用在治疗初期、更换药物及饮酒时尤其明显。
本品有不可吸收的外壳，这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收。当这一过程结束时，完整的空药片可在粪便中发现。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
硝苯地平对大鼠和家兔可致畸，包括足趾异常。足趾异常可能是受损子宫出血的结果。硝苯地平给药后可伴随出现一些胚胎毒性、胎盘毒性和胎仔毒性作用，包括胎仔生长缓慢（大鼠，小鼠，家兔）、小胎盘和绒毛膜发育不全（猴）、胚胎和胎仔死亡（大鼠，小鼠，家兔）、孕期延长和新生幼崽生存率降低（大鼠、未对其它动物进行评估）。所有引起动物出现这些致畸形作用，胚胎毒性作用和胎仔毒性作用的药物剂量对母体动物的毒性作用，是人推荐量大剂量的数倍。
硝苯地平能进入母乳。因为尚无对婴儿可能产生何种影响的报告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。
【老年患者用药】虽然小型的药代动力学研究显示t1/2，cmax和auc有增加，但在硝苯地平的临床
研究中未纳入足够量的65岁以上患者以明确老年患者与青年人的反应是否不同。已报道的临床用药经验亦未能明确老年患者与青年人的反应的差异。通常而言，由于老年患者的肝、肾或心功能下降，合并其他疾病或合并使用其他药物，因此，老年患者用药应慎重，常从小剂量开始用药。
【药物相互作用】与其它降压药合用会加强硝苯地平的降压作用。
硝苯地平与β受体阻滞剂同时使用时，因为很可能出现严重的低血压，必须对患者严格监测，已知个别病例有心衰恶化的情况。
硝苯地平通过位于肠粘膜和肝脏的细胞色素p4503a4系统代谢，已知对此酶有抑制或促进作用的药物会对硝苯地平的首过效应（口服后）或清除造成影响。
苯妥英：可诱导细胞色素p4503a4系统，与苯妥英合用时，硝苯地平的生物利用度降低从而导致疗效下降。当两种药物合用时，需监测硝苯地平的临床疗效，必要时需增加硝苯地平的剂量。如两种药物合用时已经增加了硝苯地平的剂量，停用苯妥英后应考虑减小硝苯地平的剂量。
地高辛：与硝苯地平同时使用时会导致地高辛清除率降低，从而增加了地高辛的血药浓度，因此应监测其血药浓度防止药物过量。必要时可根据地高辛血药浓度减少其用药剂量。
奎尼丁：硝苯地平与奎尼丁同时服用时，奎尼丁浓度下降，或停服硝苯地平后，在个别的病例中奎尼丁的血药浓度明显升高。因此服用奎尼丁时，若加服或停服硝苯地平均应监测血浆中奎尼丁的浓度，必要时可遵医嘱调整剂量。
一些作者报道，硝苯地平与奎尼丁合用时硝苯地平的血浆浓度增加，然而另外一些作者则报道未发现硝苯地平的药代动力学变化。因此，如果已服硝苯地平的患者服用奎尼丁，则应密切监测血压，如果需要可降低硝苯地平的剂量。
奎双普汀/达福普汀：硝苯地平与奎双普汀/达福普汀合用可导致硝苯地平血浆浓度升高，如合用上述药物，需密切监测血压，必要时，需降低硝苯地平剂量。
西米替丁：此药可抑制细胞色素p4503a4系统，因此可升高硝苯地平的血浆浓度而加强抗高血压疗效。
利福平：具有很强的诱导细胞色素p4503a4系统的作用，如与之合用硝苯地平的生物利用度会降低而影响其疗效。因此硝苯地平禁止与利福平合用。
地尔硫卓：可减少硝苯地平的清除，二者合用时应谨慎，必要时应考虑降低硝苯地平篇三：硝苯地平片
硝苯地平片
【药品名称】
通用名称：硝苯地平片
英文名称：nifedipine tablets 【成份】
硝苯地平。
【适应症】
1、高血压（单独或与其它降压药合用）。
2、心绞痛：尤其是变异型心绞痛。
【用法用量】
1.空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰开服用。2.从小剂量开始服用。初始剂量为20mg/次,最大剂量为60mg/次，一日一次。日服最大剂量不超过120mg。3.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整。增加剂量前需监测患者血压。如患者症状明显，可根据患者对药物的反应，缩短剂量调整期。4.停药时未观察到反跳症状，但是仍需逐步减量，并严密观察患者情况。5.普通制剂的剂量可安全的替换成缓释制剂的剂量。例如：普通制剂30mg/次，一日三次，可替换为缓释制剂90mg/次，一日一次。
【不良反应】
常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比);头痛等。2 与本品关系不确定的不良反应：头晕;恶心;便秘;乏力;面部潮红和热觉。3 1%-3%不良反应：胸痛;腿痛;感觉异常;眩晕;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;阳痿;尿频等。4 【禁忌】
对硝苯地平过敏者禁用。
【注意事项】 1 低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。2 外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。3 对诊断的干扰：应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低，出血时间延长;直接coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。4 肝肾功能不全、正在服用β受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。2.硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。
老人注意事项：
硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。
【药物相互作用】
与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2 与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3 与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4 与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。5 与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。6 葡萄柚汁与本品同服时，本品的cmax及auc增加。
【药理作用】
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延
长。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【有效期】 36个月。
【批准文号】
国药准字h32024516 【说明书修订日期】 2010年10月01日
【生产企业】
企业名称：南京白敬宇制药有限责任公司 生产地址：南京经济技术开发区惠中路1号篇四：硝苯地平控释片说明书
通用名：硝苯地平控释片
商品名：欣然? 【产品特点】被列入“九五”国家重点科技攻关计划，国家重点新产品，实用新型专利，国产唯一的硝苯地平控释片；采用激光制孔渗透泵型控释技术，生产工艺、疗效优于硝苯地平缓释片，药物恒速释放，24小时持续降压；价格远低于同类进口产品。
【性状】本品为粉红色薄膜衣片。
【适应症】 1.高血压 2.冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)【规格】30mg 【用法用量】治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量：一次一片(30mg)，一日1 次。疗程：用药时间应由医生决定。用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。该药片不能咀嚼或掰断后服用!【不良反应】不良反应一般是短暂和轻微的，通常发生在治疗开始阶段，包括：头痛、面部潮红（通常在较高剂量时）、恶心、消化不良、胃部烧灼感、头晕、无力、嗜睡、皮肤反应、感觉异常、低血压、心悸、心动过速和下垂性水肿，极少数报道过敏性肝炎（药物性肝炎）和可逆性牙龈增生。
【禁忌】
· 禁用于已知对硝苯地平过敏者。
· 禁用于心源性休克。
· 由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。
· 禁用于怀孕和哺乳期妇女。
【注意事项】对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时(收缩压<90mmhg 的严重低血压)，服用本品应十分慎重。过度低血压：虽然在大多数患者硝苯地平降血压效应是适度的并能耐受，但少数患者出现过度而难以耐受的低血压。低血压反应常发生在初始给药或继后的增加剂量时，尤易发生于合用β 受体阻滞剂患者。本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。曾有个案报道，此类控释制剂在无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。有kock小囊的患者(直肠结肠切除后作回肠造口)不能使用本品。本品有不可吸收的外壳，这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收。当这一过程结束时，空药片可在粪便中发现。该药从双铝包装中取出后应立即服用。
【药理作用】硝苯地平是1、4 二氢吡啶类钙离子拮抗剂。钙离子拮抗剂能减少钙离子经过慢钙通道进入细胞。硝苯地平特异性作用于心肌细胞、冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。硝苯地平能扩张冠状动脉，尤其是大血管，甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛。最终增加狭窄血管的血流量，提高供氧量。同时，硝苯地平由于降低了外周阻力(后负荷)，而减少了氧需求。长期服用硝苯地平能防止新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。硝苯地平通过减少动脉平滑肌的张力而能降低已经增加了的外周阻力和血压。硝苯地平治疗初期可能出现短时的反射性心率加快而导致心输出量增加。但是这种增加不足以补偿血管的扩张。此外短期或长期服用硝苯地平均能增加钠和水的排出。对于高血压患者，硝苯地平的降压作用尤为显著。
【药代动力学】欣然的配方，能使其在24小时内近似恒速释放硝苯地平，通过膜调控的推拉渗透泵原理，使药物以零级速率释放。它不受胃肠道蠕动和ph值的影响。服药后，药片中的非活性成份完整地通过胃肠道，并以不溶的外壳随粪便排出。
【贮藏】遮光，阴凉干燥处保存。
【包装】
1.双铝包装，每板6 片，每盒1 板。2.双铝包装，每板6 片，每盒2 板。
【有效期】二年
执行标准：ws-395(x-343)-99 批准文号：国药准字h20000079 生产企业：上海现代制药股份有限公司篇五：硝苯地平片
硝苯地平片
【药品名称】
通用名称：硝苯地平片
英文名称：nifedipine tablets 【成份】
硝苯地平
【适应症】 1.心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛。2.高血压（单独或与其它降压药合用）。
【用法用量】 1．硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。2．从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10-20mg/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根据患者对药物的反应，决定再次给药。3．通常调整剂量需7-14天。如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量，可在3天内将硝苯地平的用量从10-20mg调至30mg/次，一日3次。4．在严格监测下的住院患者，可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况，每隔4-6小时增加1次，每次10mg 【不良反应】 1．常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。一过性低血压
（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量 【禁忌】
对硝苯地平过敏者禁用。
【注意事项】
对硝苯地平过敏者禁用。1．低血压 绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用?-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。2．芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术（或者其他手术）的患者，单独服用硝苯地平或与β受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。3．心绞痛和/或心肌梗死 极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。4．外周水肿 10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。5．β-受体阻滞剂“反跳”症状 突然停用β受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。6．充血性心力衰竭 少数接受β受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。7．对诊断的干扰 应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血 8．肝肾功能不全、正在服用β受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。9．长期给药不宜骤停，以避免发生停药综合症而出现反跳现象。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。2.硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。
老人注意事项：
硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。
【药物相互作用】 1．硝酸酯类 与本品合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2．β受体阻滞剂 绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3．洋地黄 本品可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4．蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时，这些药的游离浓度常发生改变。5．西咪替丁与本品同用时本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
【药理作用】
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用（1）本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。（2）本品可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。（3）本品能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，可使收缩血压和舒张血压降低，减轻心脏后负荷。（4）本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；
整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。
【贮藏】
遮光、密封保存。【有效期】 36个月。
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