第一篇：09 合同评审控制程序
编号：
山东xxxx厂
合同评审控制程序
编码： 编制：审核：
批准：发布日期：目的为了识别并确定与产品有关的要求，通过评审与产品有关的要求，确保本公司对产品销售的履约能力，使顾客满意。适用范围
本程序适用于本公司合同或协议的评审。术语
3.1 合同：指与产品有关的样本合同和非样本合同的统称。
3.2样本合同：凡是国家行政主管部门统一印制的合同称为样本合同。
3.3非样本合同：除样本合同外，其它合同的统称。职责
4.1总经办是合同的归口管理部门，经办部门负责组织评审，并做好评审记录。程序内容
5.1合同的评审、签订与实施
5.1.1各部门根据需要需对外签订合同时，将已确定的合同草稿电子版提交合xxxx,相关部门经理及公司领导对合同进行评审，出具评审意见，如合同被驳回，提交部门应及时修改，修改后重新提交评审。
5.1.2已经通过评审的合同由经办部门点启动执行按钮，各相关部门按自身的职责分工立即组织实施。
5.1.3经办部门将已通过评审的合同书面原件交总经办盖章执行，总经办对盖章合同存档一份，一份返回经办部门，由经办部门将合同传递给供方或客户。启动后的合同由签订部门监督执行。
5.2合同评审要求
5.3.1产品要求得到满足。
5.3.2若顾客提供的要求没有形成文件时，企业在接受顾客的要求前应对顾客的要求进行确认和记录。
5.3.3在某些情况下，如网上采购，企业应在采购前，对信息或广告内容进行评审。
5.3.4具有满足合同要求的能力。
5.3.5符合《中华人民共和国合同法》要求。
5.3合同的修订
需方或供方提出修订合同要求时，由相关部门代表与顾客或供方协商，确认修订内容，重新提交合同评审网进行网上评审或书面评审，评审通过后，由经办部门监督执行，原合同与新修改合同合并执行。记录表格
《合同评审表》T125
网上合同评审表详见公司合同评审网xxxx
第二篇：合同评审控制程序
如何做好管理评审，有人提出如何做好结合，让我们分别来讨论：
1、前后结合。
标准推荐采用过程模式的系统管理。整个体系是有过程作为体系的“要素”组成的。过程模式系统管理要求推行PDCA。那么，管理评审就是整个体系执行PDCA循环中的C阶段的活动。应当把它作为一个过程来加以管理。也就是有输入（标准5.6.2）和活动，通过活动有输出（标准5.6.3）。管理评审是对去年确定目标达成情况的总结，展望未来，确定来年新的方针和目标，得到持续改进体系有效性和效率。这就是通过管理评审总结过去，展望未来。而且重点应当放在未来。同时把握好，管理评审的重点放在管理八大原则之一的持续改进。具体请见帖子《内审和管理评审》http:///viewthr...C%C0%ED%C6%C0%C9%F3
这也是贯彻PDCA中“策划P”和“检查C”的结合,目的是为了“改进A”。因此，同时，应当检查去年确定目标的过程是否存在什么值得改进的地方。这是PDCA中“策划P”的PDCA，要改进策划工作的有效性和效率。
2、上下结合，也是领导和被领导的结合。
管理评审是最高管理者负责的，但是，要做好，必须要有员工的参与。体现管理八大原则之一领导和员工参与的原则。因此，a）各个过程的主管（参考帖子《什么是过程主管？》）或者部门的主管，或者按照标准条款分工负责的主管自己应当评审一下自己负责的文件（虚的体系）；提出改进建议；这是执行标准4.2.3.b）条要求。通过评审，领导批准，就执行文件的修改。通过文件修改后的培训（不一定集中培训，譬如，文件阅读签字也可以作为培训记录。）
b）总结自己主管的工作（实的体系），对现在的情况提出改进的建议。要贯彻根据事实做决定的原则，用数据说话。如果没有数据，应当通过这次，研究确定，建立起来。有的单位，结合员工年终考评，也是内部顾客满意调查活动一起来做这个工作。是让员工全面参与的好机会。
用采购过程来举例，应当通过管理评审，根据8.4条数据分析后得到的信息，提出明年合格供方目录。其中包括，哪些要维持，哪些要有条件维持，哪些要取消。同时，根据一年来执行数据，提出明年采购过程控制的改进意见。
c）好的领导实际上已经把握好公司的全面情况，应当事先提出明年的方针、目标的初步意见，结合前面的各项工作，实际上也就是宣贯新的方针和目标的机会。同时也是初步确定明年方针（可能没有变动，也可能要调整）和目标。成功的组织，可能同时把明年的目标分解到各个有关职能和层次了。这是贯彻管理八大原则中的过程模式和系统管理模式原则。
d）通常有管理者代表收集这些意见后，提出综合性的改进建议。作为管理评审的输入。成熟的话，就可以起草管理评审输出稿子了。提高管理评审的效率。这是贯彻管理八大原则中的根据事实做决定的原则。
3、内外结合。
从管理评审输入可以看出，a）5.6.a)审核结果是从内部来反应体系的有效性和效率；b)顾客反馈是从外部来反应体系的有效性和效率。通过管理评审来综合平衡这两方面。如果内审没有什么问题，顾客反馈问题大；说明内审质量有问题；反过来，说明内审有效性和效率高。
b）管理评审输入5.6.c)过程的绩效和产品的符合性通常是过程主管总结，或者质量部门总结的的数据；同样要和外部顾客反馈数据（譬如不符合项，顾客投诉，财务上的损失数据等）结合对比，分析，发现问题，提出改进建议；
c）管理评审输入5.6.f)可能影响质量管理体系的变更主要是要分析外部环境对自己体系未来的影响。从而要考虑自己的未来应当做什么对策。譬如，是否要调整产品的结构、布局，是否要增加新的产品，是否要提前培训员工，掌握未来的新技术等等。这是新和旧的结合。
4、平时和评审时的结合。
一个单位，如果把管理评审安排到年底进行，平时不注意的话，往往是问题成堆，无法解决。因此，要做好以上各项工作还必须考虑必须做好平时的管理评审。
a）当然，首先要按照分工，明确好，管理评审输入应当有哪个职能负责。也就是按照标准8.2条监视和测量得到的数据，谁负责按照8.4条要求分析，得出信息，平时就应当将各种数据向管理者代表报告，抄送最高管理者。及时加以评审。可以定期，也可以不定期。通常到年终，这些负责部门应当很容易汇总各种数据，提出各种改进建议了。如果，到了年底，再通知要什么信息，请谁负责收集，已经晚了。如果有什么问题的话，老早就发生了。
b）管理评审不应当是各个职能部门之间相互推诿，扯皮，甚至吵架的地方。应当是共同协商如何做好来年的相互协作，消除相互之间由于不信任，留一手等引起的各种浪费，共同改进体系的有效性和效率的机会。把成功的经验，总结成内部执行的标准，加以推广。体系体系的能力。
1、内审和管理评审中都有“审”，内审是“审核”，而管理评审是“评审”。先看看这两个定义：
a）审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核判别准则的程度所进行的系统的、独立的、并且形成文件的过程（ISO9000：3.9.1）。我们讨论的是内审，那么，请看看ISO9001第8.2.2条a)和b），可以知道内审要确定三个符合性和一个有效性。
b）评审是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动（ISO9000：3.8.7）。
2、从定义中可以看出有什么区别？
a)如果内审和管理评审的对象都是针对质量管理体系来做的话。
内审有符合性和有效性，没有适宜性和充分性。因为它得不到这方面的客观证据的。没有办法做的；
管理评审反过来少了一个符合性。因为，这个问题在内审中解决了。管理评审的输入中有内审输出，管理评审的时侯要对内审工作本身的好坏进行评审的。方法可以利用其他信息。譬如，就顾客满意方面。标准5.6.2管理评审的输入中包括a）各个审核结果。这是自己方面来评定的；b）顾客反馈信息。从外部来的信息。c）还可以通过8.4条数据分析中从财务信息等方面进行对比分析，看看未来的系统能力如何。避免在片面性的基础上作出不正确的结论。
b）内审的重点把过去做的和准则进行“核”对，来判定符合性和有效性。譬如，质量目标是否达成，是根据已经确定的，现在在用的质量目标来衡量的；而管理评审的重点在未来，是“评”。根据各个方面信息来判定，这一个体系是否适宜未来的周围环境，是否充分，譬如，内审说质量目标达成的，但是，顾客不满意，这样的目标就有问题了。管理评审就要为解决这个问题作出决定。必要时要调整质量方针和目标，调整体系机构等。
3、还可以从其他方面来看它们的区别。譬如，谁来做，什么时候做，记录的维持要求等，这里不做进一步分析。根据区别也可以从反面来看到有什么联系。
4、归纳起来，质量管理体系的审核，大多数过程审核和产品审核都是从正面求证，而评审是从反面求证。如果体系审核、过程审核和产品审核都是从反面求证的话，往往会引起审核方和被审核方的对立，不协作；特别当领导规定，发现不个不符合项要处罚的话，矛盾更加突出，不利于审核的进行。这也是为什么质量人员和制造人员之间的矛盾没有得到统一的道理。往往审核是质量人员去查别人，而自己的工作没有人查。只有等到产品出去以后，发现漏检的时候，老板来问罪了。
1、过程模式系统管理
ISO9001标准推荐组织采用过程模式的系统管理。做法是，a）首先，确定有哪些必要的不可少的过程。然后，b）把过程和过程组成系统加以管理。
c）确定这些过程的有效运作用的判别准则和测量方法。
d）策划各种预防，确保过程能满足预期的目的。
e）提供必要资源和信息，实施过程。测量和分析过程。
f）持续改进过程。
2、过程团队
通常每个过程都会涉及到不同的职能。因此，各个有关职能应当指定专人，组成一个团队。只要过程存在，这个团队必须存在。人员有变动，指派部门应当及时指定新的人员。为了接替方便。每个主要职能可以指定两名代表。针对每个过程的团队应当指定一名负责人。给他（她）明确职责和权限。通常都由该过程的主导职能部门来指定。譬如设计过程通常设计部门负责指派。这个人负责该过程，因此叫“过程主管”。由过程主管来策划、维持和改进这个过程。确保过程满足顾客提出的要求。
3、标准没有要求设置过程主管。
前面所说的只是一种参考做法。标准ISO9001没有规定一定要采用过程模式，一定要有团队和过程主管。前面说的只是一种推荐的做法。因此，不能根据这样要求来开不符合项。
质量体系管理评审成功需要注意的的四个环节如何对管理过程进行策划并使其在受控条件下进行，即如何做好管理评审，没有一个固定的计划，各企业应按ISO9000族标准的要求和自己的实际情况进行。一些企业成功的作法是把握住了管理评审的以下几个重要的环节。
1、缜密策划管理评审之前，最高管理者应策划评审的目的、内容、时间、重点、方法、安排以及评审的输入和输出要求，并以书面形式将评审计划发至各部门和相关人员。评审计划应有利于为组织的战略改进策划方案提供确实的输入数据和信息。
2、精心准备管理者代表应组织各部门和相关人员按评审计划作好充分准备，根据评审输入的要求对产品实现和支持过程的业绩和薄弱环节分别进行切实可信的汇总分析。各部门准备的文件资料应突出重点，注重事实和数据。对存在的问题应有分析，并提出切实可行的改进建议。管理者代表或归口管理部门对各职能部门的准备工作应做到有布置、有检查，对达不到要求者应提出继续完善的要求，并应负责对整个质量管理体系的运行情况作出初步的综合分析和评价。最高管理者应认真分析管理者代表或各部门的汇总材料，找出体系运行中存在的主要问题，与管理者代表共同研究并确定管理评审的议题。
3、认真评审管理评审的实施常以最高管理者和各部门负责人的联席会议形式进行。在评审会议中，最高管理者应引导与会人员深人讨论，广开言路、兼收并蓄、因势利导、择善而从、取得共识、当机立断，明确改进的方向和办法。力求把管理评审会议开成生动、活泼、民主的讨论会、总结会。最高管理者应验证体系的适宜性、充分性和有效性，评价实现质量方针和质量目标的情况，对体系运行中的一些重大问题作出决定，并确定采取的必要措施。评审的输出应着眼于质量管理体系及其过程有效性的改进，与顾客要求有关的产品的改进和资源的需求，以及质量方针和质量目标的适宜性。经过选择的输出应作为有关过程改进的输入，并将其传达到各部门或各岗位，实施已确定了的改进决定和措施。对于需要专题研究的事项，最高管理者可责成管理者代表或分管领导组织有关部门或人员进行专题研究并写出专题报告。
4、注重落实评审会议后应由管理者代表组织归口部门根据会议讨论的内容写出详细的、有针对性的管理评审报告，经最高管理者批准后下发。评审报告是管理评审的输出文件，应有事实、有数据、有分析，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性以及质量方针和目标的实现情况作出中肯的评价，并明确改进的机会和变更需要。这些输出的信息是下一个过程改进的输入，因此，各相关部门或人员应该根据报告决定和措施，意义制定整改方案，逐项落实。落实的结果，可能会导致质量管理体系文件的更改、补充或完善，组织机构和职能的调整，过程的改进和优化，资源的加强或中心分配等。解决这些问题，必须发挥归口职能部门的主导作用，发挥管理者代表的组织、协调、督促和检查作用，按PDCA循环的方法一一整改。在整改过程中，对实施的措施必须进行跟踪和验证。跟踪要注意其符合性，验证要注意其有效性，对效果不明显或没有达到要求的，要责成有关部门重新采取措施，直到有效。
按照统一的ISO9000质量管理体系运行的，为准确、全面评价质量管理体系的适宜性和充分性，检验各项质量策划的有效性和实施的及时性，更好地完善质量管理体系，加强对质量体系的动态管理和持续改进。
第三篇：管理评审控制程序
目的
通过对质量管理体系的定期评审，提出并确定各种改进的机会和变更的需要，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2 适用范围
适用于对公司质量管理体系的评审。3 职责
3.1 总经理主持管理评审会议，批准管理评审报告。
3.2 管理者代表报告质量管理体系运行情况，编写管理评审报告。3.3 质量保证部负责管理评审活动相关文件的收发与归档。
3.4 各岗位报告本岗位体系运行情况和改进建议，落实涉及本岗位的管理评审决议。定义（无）5 程序内容 5.1 管理评审计划
5.1.1 每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。
5.1.2 管理者代表组织质量保证部于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报总经理批准。评审计划主要内容包括： a.评审时间； b.评审目的；
c.评审范围及评审重点； d.评审参加部门（人员）； e.评审依据； f.评审内容。
5.1.3 若有必要，当出现下列情况之一时，可以增加管理评审频次：
a.公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；
b.发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c.当法律、法规、标准及其它要求有变化时；
d.市场需求发生重大变化时；
e.即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；
f.质量审核中发现严重不合格时； g.其他情况需要时。
增加的管理评审会议，应根据实际情况及时召集有关人员进行管理评审，并执行ISO 13485:2016 标准中 5.6 条款，即完成本次管理评审。5.2 管理评审输入内容
管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会： 5.2.1 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；
5.2.2 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果、顾客抱怨及与顾客沟通处理的结果、给监管机构的报告等；
5.2.3 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果； 5.2.4 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果； 5.2.5 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；
5.2.6 可能影响质量管理体系的变化，包括内外环境的变化，新技术、新工艺的开发等；
5.2.7 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性； 5.2.8 改进的建议；
5.2.9 新的或修订的法规要求。5.3 评审准备
5.3.1 预定评审前十天，质量保证部以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。5.3.2 质量保证部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。5.3.3 质量保证部向参加评审的人员发放《管理评审计划》。5.4 管理评审会议
a.总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正、预防和改进措施，确定责任人和整改时间；
b.总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。5.5 管理评审输出
5.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：
a.质量管理体系及其过程有效性所需的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；
b.与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；
c.适用于新法规或修订法规要求引起的更改，包括体系的更改、过程的更改、产品和服务的更改等；
d.资源需求的决定和措施等。
5.5.2 会议结束后，由质量保证部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交总经理批准，发至相应部门并监督执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。5.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证
质量保证部根据管理评审输出的改进需求，按《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》的规定，制定纠正和预防措施并对其实施效果进行跟踪验证。5.7 如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。
5.8 管理评审产生的相关的质量记录应由质量保证部按《记录控制程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。
第四篇：管理评审控制程序
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管理评审控制程序
文件编号：QM/EM-PD-05
文件页码：1/4
1.0目的
确保本公司质量/环境管理体系持续有效地运行，并满足实现质量/环境方针和质量/环境目标及遵守相关质量/环境法规的需要。2.0范围
适用于最高管理者或其代表组织管理层对质量/环境管理的评审。3.0定义
管理评审：是由组织的最高管理者就质量/环境方针和目标对质量/环境管理体系的现状适应性进行的文件化的正式评价。4.0权责
4.1管理者代表负责编制评审计划，并负责组织管理评审。
4.2总经理负责主持管理评审会议，批准《管理评审实施计划》和《管理评审报告》。
4.3管理者代表负责审核《管理评审报告》，提供全面的质量/环境管理体系运行情况总结，批准整改措施计划。
4.4技术部文管中心负责管理评审过程的记录和保管。
4.5管理者代表授权的部门人员或个人负责评审后质量/环境改进计划的跟踪检查。
4.6各部门负责人提供与本部门工作有关评审所需资料，并负责落实评审提出 的指令或建议的实施工作。5.0工作程序
5.1评审时机
5.1.1定期评审：管理者代表在每年年初的管理体系工作计划中明确管理评审时间和次数。(每年至少进行一次管理评审)
5.1.2当发生下列情况之一时，总经理可适时提出追加管理评审要求。
5.1.2.1市场需求发生重大变化时；
5.1.2.2公司组织机构发生重大变化时；
5.1.2.3资源发生重大变化时；
5.1.2.4公司发生重大质量/环境事故，造成重大损失时；
5.1.2.5认证机构提出要求时；
5.1.2.6社会环境发生重大变化时；（如社会政治、经济方针政策有重大调整）
5.1.2.7公司规模、产品品种、生产工艺出现重大调整时；
5.1.2.8相关方出现重大投诉时；
5.1.2.9当适用的法律、法规、标准及其他要求发生变更时。
5.2评审计划
大连实德化学建材产业集团2001年7月23日制定
2001年9月1日实施
版次/修正：A/0
管理评审控制程序
文件编号：QM/EM-PD-05
文件页码：2/4
5.2.1按年初制定的管理评审计划要求或总经理决定对质量/环境管理体系进行追加评审时，由管理者代表编制《管理评审实施计划》，经总经理审批后提前十五天下达到各部门。各部门接到通知后，收集整理相应的资料报告并做好必要的准备工作，在评审前七天提交到管理者代表处审查，经审查合格后提前三天分发至入会的评审人员。
5.2.2《管理评审实施计划》的主要内容
5.2.2.1评审目的5.2.2.2评审范围
5.2.2.3评审依据
5.2.2.4评审人员及组织人员
5.2.2.5评审时间及地点
5.2.2.6评审内容
5.3评审内容和资料准备
5.3.1质量/环境管理体系的充分性。
5.3.1.1内审结果（内审组长反馈）。
5.3.1.2质量/环境管理手册主要更改、补充和改进（管理者代表反馈）。
5.3.1.3纠正、预防措施的实施状况及未完成的工作。（内审小组和品管部反
馈）
5.3.1.4质量体系与ISO9001：2000标准的符合性；环境法律法规的符合性（管理者代表）；环境管理体系与ISO14001：1996标准的符合性（管理者代表）。
5.3.1.5上次质量策划的结果（内审组长反馈）
5.3.2质量/环境管理体系的有效性
5.3.2.1工序质量状况、产品质量状况有否改善（品管部反馈）;环境运行控制状况有否改善。
5.3.2.2质量/环境方针、目标的适宜性和有效性及顾客的需求与期望。（管理者代表反馈）。
5.3.2.3客户反馈的重大问题（客户服务部反馈）；相关方重大投诉及重要建议的处理情况；重大环境事故的处理情况（火灾，化学品泄漏）。
5.3.2.4组织机构、人员和资源的适宜性及质量/环境管理体系的有效性（管理者代表反馈）。
5.3.2.5设备技术状况（设备动力部反馈）。
5.3.2.6工装技术状况（设备动力部反馈）。
5.3.2.7生产制造工作报告（各制造部反馈）。
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2001年9月1日实施
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5.3.3质量/环境管理体系的持续适应性
质量/环境管理体系是否适应新情况的变化（包括标准、技术手段、组织机构、市场环境、顾客要求的变化、法律法规变化等）。（管理者代表）
5.3.4其它事项的评审
5.3.4.1上次评审内容追踪（管理者代表反馈）。
5.3.4.2外审结论存在的问题（管理者代表反馈）。
5.3.4.3员工培训状况（人力资源部反馈）。
5.4评审方法和依据
5.4.1总经理通过会议形式开展管理评审。
5.4.2依据受益者的期望，其中最重要的是顾客的期望和社会要求（尤其体现为法律、法规的要求），并要考虑新技术的采用、质量/环境概念的发展、市场战略、社会需求和环境条件等的变化。
5.5评审实施
5.5.1评审会议由总经理主持。
5.5.2管理者代表作质量/环境管理体系运行报告。
5.5.3负有执行责任的相关人员报告相关评审的内容、范围、项目分析及评价。
5.5.4报告的所有内容公开讨论和评价。
5.5.4.1总经理统一认识作评价结论。
5.5.4.2相关人员做出相应的审查讨论，确定质量/环境管理体系改进对策及要求。
5.5.4.3相关人员提出修正、改善要求。
5.5.4.4提出纠正与验证方法和限期。
5.5.4.5由内审员或技术部文管中心或相关指定人员作好管理评审记录。
5.6评审报告
5.6.1总经理组织实施评审，文管中心做好记录，组织编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，总经理审核批准后，由文管中心复制发至各参加评审部门，原件由文管中心文管员归档管理。
5.6.2《管理评审报告》主要内容
5.6.2.1评审目的5.6.2.2评审依据
5.6.2.3评审内容
5.6.2.4评审时间及地点
5.6.2.5评审人员及组织人员
5.6.2.6评审结果
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2001年9月1日实施
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管理评审控制程序
文件编号：QM/EM-PD-05
文件页码：4/4
a)管理体系及其过程有效性的改进； b)与顾客要求有关的产品的改进； c)资源需求；
d)市场环境和社会环境状况。
5.7评审改进落实验证
5.7.1 《管理评审报告》下发两天内，由管理者代表授权的职能部门下发《不合格/纠正/预防措施报告》。
5.7.2 各责任部门收到《不合格/纠正/预防措施报告》七天内，提出整改措施，经管理者代表批准，授权的职能部门监督实施验证。并将验证结果报管理者代表。
6.0相关文件
6.1《纠正和预防措施控制程序》
6.2《文件控制程序》
6.3《记录控制程序》
6.4《管理职责及制度》 7.0记录
7.1《管理评审实施计划》
7.2《管理评审报告》
7.3《会议记录》
7.4《不合格/纠正/预防措施报告》
大连实德化学建材产业集团2001年7月23日制定
2001年9月1日实施
第五篇：管理评审控制程序
医疗投资有限公司
文件编号
XXX-QP5.6-2016
版本号
B/0
文件名称
管理评审控制程序
页
数
1目的确保公司质量管理体系的运行情况适宜性、充分性和有效性，有利于公司质量方针和目标的实现。
2范围
本公司质量管理体系运行的全面相关事宜均纳入审查范围。
3权责
3.1 总经理主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，审核管理评审计划和管理评审报告，批准纠正/预防措施的实施。
3.3 质量部负责管理评审计划的制定、提交体系运行报告、收集并提供管理评审所需的资料，编制整理管理评审报告，负责对评审后的纠正/预防措施进行跟踪和验证。
3.4 各部门负责提交本部门的管理评审输入资料，并负责实施执行管理评审中提出的相关的纠正/预防措施。
程序要求
4.1 管理评审计划
4.1.1 每年至少进行一次管理评审，二次间隔期不超过12个月，结合内审后的结论进行，也可根据需要安排。
4.1.2 质量部编制《管理评审计划》，报告管理者代表审核，总经理批准。
计划主要内容包括：
a)评审时间；
b)评审目的；
c)评审范围及评审重点；
d)参加评审部门（人员）；
e)评审依据；
f)各部门评审内容、准备工作要求。
4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次或提前进行管理评审：
a)公司组织机构、服务范围、资源配置发生重大变化时；
b)发生重大服务质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；
c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
d)市场需求发生重大变化时；
e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；
f)质量体系审核中发现严重不合格时或质量管理体系文件发生重大修改或补充时；
g）其它情况总经理认为需要时。
4.2 管理评审输入
管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：
a)体系审核结果，包括第二方、第三方质量管理体系审核的结果；
b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；
c)过程的业绩及符合性，包括过程、销售的产品、服务测量和监控的结果；
d)改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的验证结果记录；
e)上次管理评审跟踪措施的实施及有效性记录；可能影响质量管理体系的各种变化等
f)
质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性；
g)
各部门质量目标的完成情况；
h)
重大服务质量事故的处理或改进的建议；
i)
新的或修订的法律法规要求。
4.2.1 评审输入资料的准备
质量部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。
4.2.2 质量部向参加评审的人员发放本次评审计划和有关资料。
4.3 管理评审会议
a)总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；
b)总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。
4.4 管理评审输出
4.4.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：
质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；
a)与顾客要求有关的医疗器械的销售服务的改进的需求；
b)资源需求
c)
质量体系改进的需求。
4.4.2 管理评审报告
管理评审报告为管理评审输出的主要内容。会议结束后，由质量部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交总经理批准，发至相应部门并监控执行。
本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。
4.5 改进/纠正/预防措施的实施和验证
质量部对管理评审提出的改进/纠正/预防措施的实施效果进行跟踪验证。如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。
4.6 记录的保存
管理评审产生的相关的记录应由质量部按《记录控制程序》保存，包括管理评审计划，评审前各部门准备的评审资料、评审会议签到记录及管理评审报告等。
5相关文件
5.1 《文件控制程序》
Ryzur-Qp4.2.3-2016
5.2 《记录控制程序》
Ryzur-Qp4.2.4-2016
6相关记录
6.1《管理评审计划》
Ryzur-QR-QP5.6-01
6.2《管理评审会议记录》
Ryzur-QR-QP5.6-02
6.3《管理评审报告》
Ryzur-QR-QP5.6-03
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