医疗机构监督管理

第一篇：医疗机构监督管理

医疗机构监督管理有关法律法规

机构管理（医疗机构、采供血机构）

人员管理（医师、护士、其他相关专业技术人员）

医疗服务管理（血液、医疗废物、医疗事故、医疗美容、药品、广告、医院感染、临床技术准入、临床技术操作和临床诊疗活动、母婴保健、人类辅助生殖技术服务、实验室等

法律

《中华人民共和国传染病防治法》（1989.9.1，修订2004.8.23，实施2004.12.1）《中华人民共和**婴保健法》（1995.6.1）

《中华人民共和国献血法》（1998.10.1）

《中华人民共和国执业医师法》（1999.5.1）

《中华人民共和国职业病防治法》（2002.5.1）

行政法规

《医疗机构管理条例》（1994.9.1）

《血液制品管理条例》（1996.12.30）

《医疗事故处理条例》（2002.9.1）

《医疗废物管理条例》（2003.6.16）

部令规章

《外国医师来华短期行医暂行管理办法》（1993.1.1）

《医疗广告管理办法》（1993.12.1）

《护士管理办法》（1994.1.1）

《医疗机构管理条例实施细则》（1994.9.1）

《血站管理办法》（1998.10.1，2005.11.17发布，2006.3.1实施）《处方管理办法（试行）》（2004.8.10)

《医师资格考试暂行办法》（1999.7.16）

《医师执业注册暂行办法》（1999.7.16）

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》（2000.7.1）

《人类辅助生殖技术管理办法》（2001.8.1)

《人类精子库管理办法》(2001.8.1)

《医疗美容服务管理办法》（2002.5.1）

《医疗事故技术鉴定暂行办法》（2002.9.1）

《医疗事故分级标准（试行）》（2002.9.1）

《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003.10.15）

《产前诊断技术管理办法》（2003.5.1）

《医疗废物管理行政处罚办法》（2004.5.27

《医疗机构临床实验室管理办法》（2006.2.27发布，2006.6.1实施）《医师外出会诊管理暂行规定》（2005.7.1实施）

《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》（2006.3.16发布，2006.7.1实施）医师资格考试报名资格规定（2006版）（2006.4.4)

《放射诊疗管理规定》(2006年3月1日起施行)

规范性文件

《医疗机构评审委员会章程》（1994.9.1）

《医疗机构基本标准（试行）》（1994.9.2）

《医疗机构设置规划指导原则》（1994.9.5）

《医疗机构诊疗科目名录》（1994.9.5）

《医疗机构评审办法》（1995.7.21）

《眼科医院基本标准（试行）》（1996.6.11）

《妇产医院基本标准（试行）》（1996.6.11）

《耳鼻喉医院基本标准（试行）》（1996.6.11）

《综合医院评审标准》（1997.9.1）

《乡（镇）卫生院评审标准》（1997.9.1）

《医院、乡（镇）卫生院评审结论判定标准》（1997.9.1）

《医师资格考试考务管理暂行规定》（1999.7.16）

《医师资格考试违纪处理暂行规定》（1999.7.16）

《卫生部关于医师资格考试报名资格暂行规定》（2001.4.30）

《卫生部 国家中医药管理局关于下发〈关于医师执业注册中执业范围的暂行规定〉的通知》（2001.6.20）

《医院感染管理规范（试行）》（2000.11.30）

《医疗机构药事管理暂行规定》（2002.1.21）

《美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）》（2002.4.16）《医疗美容项目》（试行）（2002.7.8）

《医疗事故技术鉴定专家库学科专业组名录（试行）》（2002.8.2）《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（2002.8.16）

《医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法》（2002.9.1）《采供血机构设置规划指导原则》（2005.12.16)

《病历书写基本规范（试行）》（2002.9.1）

《中医、中西医结合病历书写基本规范（试行）》（2002.9.1）

《医疗机构病历管理规定》（2002.9.1）《医疗废物分类目录》

《医疗废物包装物、容器标准和标识》

《医疗废物集中处置技术规范》《内镜清洗消毒技术操作规范》(2004)《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》（2005）

《血液透析器复用操作规范》（2005.8.11)

《医疗机构管理条例》

《医疗机构管理条例》（94年）

共分7章55条

—总则

—规划布局和设置审批

—登记

—执业

—监督管理

—罚则

—附则医疗机构管理条例实施细则》

共分8章91条

《医疗机构管理条例实施细则》

—总则

—设置审批

—登记与校验

—名称

—执业

—监督管理

—处罚

—附则

明确了医疗机构的类别

共十二类

综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院 妇幼保健院

中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院

疗养院

综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）

急救中心、急救站

临床检验中心

专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站

护理院、护理站

其他诊疗机构

登记和校验制度

申请执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并提交有关材料 登记机关受理后进行审查和实地考察、核实

审核合格的，发给由卫生部统一印制的《医疗机构执业许可证》

取得《医疗机构执业许可证》后方可开展诊疗活动

变更登记

因分立或者合并而保留的医疗机构

医疗机构变更名称、地址、法人或负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）等

机关、企事业单位设置的为内部职工服务向社会开放的校验

床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健远、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为3年

其他医疗机构的校验期为1年

诊疗科目登记管理制度

《医疗机构诊疗科目名录》

界定了当时我国允许开设的诊疗科目的范围和种类，并统一了诊疗科目的名称 依据临床一、二级学科及专业名称编制，共规定了32个一级科目和130个二级科目

执业

印章、帐户、牌匾等使用的名称与核准的名称一致

严格执行无菌消毒、隔离制度，预防和减少医院感染

门诊病历保存不少于15年，住院病历不少于30年

监督管理

非法行医

—未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业

—医疗机构聘用非卫生技术人员从事医疗活动

不按期校验

转让、出借《医疗机构执业许可证》

超出登记的诊疗科目范围

视性质、情节、后果给予下列处罚

—警告；立即改正；限期改正

—停止执业活动；没收非法所得、药品和器械

—罚款（500元以下；500-1000元；3000元以下；3000-5000元；3000-10000元）

—吊销《医疗机构执业许可证》

人员管理

医师执业

《中华人民共和国执业医师法》

1998年6月26日，中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过，江泽民主席签署第5号主席令，自1999年5月1日起施行。

核心

医师资格考试制度

—《医师资格证书》

医师执业注册制度

—《医师执业证书》

医师执业注册

取得医师资格后，向所在地县级以上卫生行政部门申请，符合条件的，受理申请的卫生行政部门自收到申请的30日内予以注册，颁发卫生部统一印制的《医师执业证书》

医师必须在注册的执业地点、执业类别和执业范围内从事相应的医疗、预防、保健业务

《医师执业证书》

执业医师《医师执业证书》

执业助理医师《医师执业证书》

执业范围

临床类别：内、外、妇、儿等16个专业

中医：中医、中西医结合、蒙医、藏医、维医、傣医等6个专业

口腔类别：口腔专业

公共卫生类别：公共卫生专业

变更注册与重新注册

医师变更执业地点、执业类别、执业范围的，需到原注册部门办理变更注册手续 中止医师执业活动2年以上的，需按规定办理重新注册手续

非法行医

非医师行医

经注册的医师在非医疗机构内行医

取得《医师资格证书》后，未经注册取得《医师执业证书》行医的法律责任

视情节、性质、后果分别给予

—警告

—暂停执业6个月—1年

—没收违法所得，罚款

—吊销《医师执业证书》

—构成犯罪的，依法追究刑事责任

医师资格一经取得，终生有效，任何单位或个人不得非法剥夺

《医师资格证书》仅作为医师注册的依据，并不是医师行医的法律凭证，医师必须持《医师资格证书》注册，领取《医师执业证书》后获得依法行医的权利 执业助理医师应当在执业医师的指导下行医。在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师可以根据实际情况和需要独立从事一般的执业活动 执业助理医师应当在执业医师的指导下行医。在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师可以根据实际情况和需要独立从事一般的执业活动

注意

高等院校的毕业生（本、硕、博）在毕业前的实习以及毕业后的见习阶段，在上级医师指导下从事诊疗活动不属于非法行医

进修医师在上级医师指导下行医不需办理变更注册手续

护士

《中华人民共和国护士管理办法》

—1993年9月26日，陈敏章部长签署第31号部长令，予以发布，自1994年1月1日起施行

主要内容

总则

考试

注册

执业

罚则

附则

核心

护士执业考试制度

—领取《护士执业证书》

护士执业注册制度

护士执业考试

获得普通中等卫生（护士）学校护理专业毕业文凭，可以申请护士执业考试 获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭，可以免于护士执业考试 护士执业注册

护士执业考试合格，取得《护士执业证书》，可以申请护士执业注册 再次注册：每2年进行再次注册

中断注册5年以上，须按省级卫生行政部门的规定参加3个月的临床实践 法律责任

未经注册从事护士工作的，由卫生行政部门予以取缔

非法取得《护士执业证书》的，由卫生行政部门予以缴销

护士违反医疗护理规章制度及技术规范，或拒不履行护士义务的，由卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、中止注册直至取消注册

第二篇：金寨县医疗机构监督管理自查报告

金寨县医疗机构监督管理自查报告

(卫生监督部分)

根据省市卫生部门转发卫生部办公厅《关于加强基层医疗机构监管工作的通知》精神，我们结合实际情况，认真开展了全县医疗机构监督检查。并逐步形成我县监督医疗机构经常性监督管理模型，现总结汇报如下：

一、严格实施医疗机构执业许可登记和校验

我县将医疗机构执业许可登记和校验的现场审查任务交给县卫生监督机构承担，今年3月份我所印发了《关于开展2012年医疗机构执业许可校验工作的通知》，县卫生监督机构还专门召开了由各乡镇卫生院院长参加的医疗机构校验专题培训会，对全县医疗机构校验工作进行了细致安排和布臵，3月12日至4月18日，县卫生监督机构深入到各乡镇卫生院和村卫生机构，逐一进行医疗机构校验现场审查，审查的重点内容是医疗机构诊疗科目、人员执业资格及消毒隔离、医疗废物处臵等传染病管理方面的内容，在校难中发现一般问题，均以《卫生监督意见书》形式予以指导并限期整改。现场审查结合，我们召集由卫生监督、医政管理两方面人员参加的医疗机构校验评审会，形成校验，并印发医疗机构校验通报，通过文件、网络等形式向社会公告各医疗机构校验情况。通过一系列校验程序，我县29所乡镇卫生院(门诊部)、348所村卫生室(站)、10所社区卫生服务中，9所卫生服务站及4所社

会办医疗机构通过了医疗机构校验，大大促进了全县医疗服务行为的规范。

二、全面推行医疗机构不良执业行为记分管理

我县自2009年起，即在各乡镇卫生院度行了医疗机构不良执业行为记分管理制度。我们将省卫生厅制订的《医疗机构不良执业情况记分标准(试行)》印发给各乡镇卫生院县卫生监督机构每年村乡镇卫生院开展二次不良执业行为记分检查，每年印发一次不良执业行为记分通报，并将不良执业行为记分列入医疗机构校验的内容。今年8月份，市卫生局印发《关于在全市开展医疗机构不良执业行为记分管理工作的通知》以后，我们即时转发至县、乡、村三级医疗机构，并进一步明确规定县卫生监督梦见承担为全县医疗机构不良执业行为记分管理工作任务。县卫生监督机构已建立了全县医疗机构监督管理分户档案，并着手全面开展乡、村两级医疗机构不良执业行为记分的管理。

第三篇：医疗机构监督管理行政处罚程序范文

医疗机构监督管理行政处罚程序

(1994年8月29日卫生部令第36号发布)

第一章 总则

第一条 为加强医疗机构管理，依法行政，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据《医疗机构管理条例》（以下称条例），制定本程序。

第二条 县级以上卫生行政部门查处违反医疗机构监督管理法规的行为，必须事实清楚，证据确凿，适用法规准确。

第三条 县级以上卫生行政部门对违反条例的单位和个人进行行政处罚，适用本程序。

第二章 管辖

第四条 县级卫生行政部门负责查处发生在所辖区域内的违反条 例的一般违法行为。

第五条 设区的市级卫生行政部门负责查处发生在所辖区域内的违反条例的重大、复杂的违法行为。

第六条 省、自治区、直辖市卫生行政部门负责查处发生在所辖区域内的违反条例的重大、复杂的违法行为。

第七条 以上管辖权的具体分工由各省、自治区、直辖市规定。

第八条 卫生部负责查处全国范围内违反条例的重大、复杂的违法行为。

第九条 卫生行政部门在查处违法行为时，发现查处的违法行为不属于自己管辖的，应当及时移送有管辖权的卫生行政部门；发现当事人有在其他地区违法行为的，应当及时将有关情况通报有关的卫生行政部门。

第十条 卫生行政部门之间因管辖权发生争议的，由争议双方协商解决；不能协商解决的，由上一级卫生行政部门指定管辖。

第十一条 需要移送的案件，由移送的卫生行政部门填写《违法案件移送书》（附表1）

受移送的卫生行政部门应当将案件查处结果函告移送的卫生行政部门。

第三章 受理与立案

第十二条 卫生行政部门受理下列来源的案件：

（一）在医疗机构监督管理中发现的；

（二）上级部门交办或者有关单位移送的；

（三）举报有据的。

受理案件的卫生行政部门，应当填写《案件受理登记表》（附表2）。

第十三条 经初步调查，认为应予立案的，经办人必须填写《立案申请书》（附表3）。报卫生行政部门主管领导审批，并将批准立案的交监督管理办公室承办。

卫生行政部门主管领导应在接到《立案申请书》后七日内做出是否批准立案的决定。

第四章 调查与取证

第十四条 卫生行政部门对已经批准立案的案件，应当由监督管理办公室建立由医疗机构监督员组成的案件处理小组。案件处理小组的成员，应当是三人以上的单数。

案件处理小组的成员称承办人。

第十五条 承办人认为自己与本案有利害关系的，应当申请回避，当事人也有权要求他们回避。

承办人的回避，由卫生行政部门主管领导决定。

对承办人的回避作出决定前，承办人不能停止对案件的调查工作。

第十六条 案件的调查和取证，必须有两名以上承办人参加，并向被调查人和被取证人出示有关证件。

现场调查应做好现场调查笔录（附表4）。

第十七条 卫生行政部门向有关单位和个人调查和取证，有关单位和个人不得拒绝。

第十八条 调取的证据应当是原件、原物。调取原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位和个人在复制品、照片等物件上加盖印章，并注明“与原件相同”字样或文字说明。

第十九条 承办人在调查过程中发现的违反条 例的行为，均要当场取证。

第二十条 凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听资料、证人证言、当事人的陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录等，为定案证据。

第五章 定案与送达

第二十一条 调查结束后，承办人应写出案件调查报告。内容包括案由、案情、违法事实、处理意见等。需要作出行政处罚的，填写《行政处罚意见书》（附表5）报卫生行政部门主管领导审批；重大、复杂案件的行政处罚，由卫生行政部门办公会议审议。

卫生行政部门主管领导或办公会议应在接到案件调查报告、《行政处罚意见书》后十日内作出具体决定。

第二十二条 作出行政处罚决定后，由承办人填写《行政处罚决定通知书》（附表6），并送达被处罚单位或个人签收。

被处罚单位法定代表人或主要负责人不在的，交该单位其他负责人或收发管理人员签收；被处罚个人不在的，交其同住成年家属签收。

第二十三条 拒收《行政处罚决定通知书》的，承办人应邀请有关人员到场并说明情况，在《行政处罚决定通知书送达回执》（附表7）上注明拒收事由和日期，由承办人、见证人签名（盖章），将《行政处罚决定通知书》留在被处罚单位或个人处，即视为送达。

第二十四条 直接送达有困难的，可用挂号邮寄送达，当事人的邮件签收日期即为送达日期。

第二十五条 对事实清楚、情节简单的轻微违法行为，可现场给予处罚，并出具《行政处罚决定通知书》，对收到的罚没款和没收物品，必须向当事人开具收据。

实施现场处罚的经办人，应在三日内以书面形式将处罚对象、主要违法事实及证据、现场笔录、适用的法规条 款、处罚等情况，报告卫生行政部门主管领导。

第六章 没收财物和罚款的处理

第二十六条 罚款和没收的财物全部上交国库。

第二十七条 没收的药品和器械，必须填写《没收药品器械凭证》（附表8）。

第二十八条 没收的假劣药品和伪劣器械应就地销毁，由卫生行政部门监督执行。在实施销毁前必须进行现场验收，核实实物品种和数量，并填写《销毁药品器械凭证》（附表9），由到场单位代表和当事人共同签字，同时做好影像和现场记录等。

第二十九条 处理没收药品、器械支付的一切费用，由被处罚单位或个人支付。

第七章 结案

第三十条 违法案件查处完毕，填写《行政处罚结案表》（附表10），按国家档案管理规定存档。《行政处罚结案表》应逐级上报，由省、自治区、直辖市卫生行政部门于每年二月底前报卫生部。

第八章 附则

第三十一条 本规定的解释权在卫生部。

第三十二条 本规定自1994年9月1日起施行。

附表1

中华人民共和国医疗机构监督文书违法案件移送书

附表2

中华人民共和国医疗机构监督文书案件受理登记表 附表3 中华人民共和国医疗机构监督文书立案申请书 附表4 中华人民共和国医疗机构监督文书调查笔录 附表5 中华人民共和国医疗机构监督文书行政处罚意见书 附表6 中华人民共和国医疗机构监督文书行政处罚决定通知书 附表7 中华人民共和国医疗机构监督文书行政处罚决定通知书送达回执 附表8 中华人民共和国医疗机构监督文书没收药品器械凭证 附表9 中华人民共和国医疗机构监督文书销毁药品器械凭证 附表10 中华人民共和国医疗机构监督文书行政处罚结案表

注:本书一式三联，第一联存根，第二联交被移送单位，第三联随案存档 注:被调查人、调查人应在调查笔录末尾或修改处签字，并加盖单位公章。注:本书一式三联，第一联存根，第二联交被处罚单位(人)，第三联随案存档 注:本书一式两联，第一联存根，第二联收件人签字后收回随案存档

注:本书一式三联，第一联存根，第二联交被没收单位(人)，第三联随案存档 注:本书一式三联，第一联存根，第二联交被销毁单位(人)，第三联随案存档 注:本书一式三联，第一联存根，第二联上报，第三联随案存档

第四篇：关于加强民营医疗机构监督管理的讲话

关于加强民营医疗机构监督管理的讲话

根据工作需要，今天我们把大家召集在一起开会，希望通过此次会议，给大家指出存在的问题，并对今后的工作提出要求，请各单位务必认清形势，遵纪守法，持续提高医疗水平和服务质量，为医疗卫生工作健康发展做出贡献。

一、基本情况

民营医疗机构是医疗卫生事业的重要组成部分。目前，我市有民营医院2家，民营门诊部33家，个体诊所43家，工业园区卫生所14家。

二、存在问题

民营医疗机构对缓解我市群众“看病难”问题发挥了一定作用。但在的发展过程中凸显了一些问题，主要如下：

1、医疗费用偏高。民营医疗机构作为营利性单位，经营者普遍存在急功近利的趋利心态，要求医生开大处方、药品低进高出、滥检查、过度使用治疗仪器，以达到增加业务额的目的。因此，很多到过民营医疗机构特别是综合门诊部就诊的人，第一感觉就是“被宰”，一朝被蛇咬，十年怕草绳，由此产生极大的抵触心理和负面效果。

2、业务水平一般。目前大部分民营医疗机构由于规模小、人才缺乏，发展后劲不足。其医务人员都是通过社会招聘组成，良莠不齐，在与公立医院的竞争中处于劣势，因此促成其不规范

经营的动机。

3、虚假医疗广告。民营医疗机构为了争夺患者，大力进行虚假广告宣传。夸大诊疗效果、虚假宣传医生资质和技术能力、编造进口设备、虚构医院等级、冒充专家会诊等虚假广告手段时有发生。

4、存在非法行医现象。部分民营医疗机构为了取得经济利益，擅自超出卫生行政部门核准的诊疗科目，超范围执业，违规开展“两非”（非医学需要鉴定胎儿性别，选择性别终止妊娠），非法从事性病诊疗和医疗美容活动，聘用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的行为等。

5、医托现象。个别民营医疗机构为了增加门诊量，用尽方法招揽病人，出现了“医托”现象。医托埋伏在公立医院的诊室门口、门诊大厅等，运用各种手段，向他们推荐民营医疗机构的“专家”，以各种借口把病人骗到自己的门诊部治疗，以此增加创收、收取回扣。甚至贿赂个别公立医院的医生，使之成为民营医疗机构的“白大褂”医托，严重干扰医疗秩序，贻误病人诊疗时机。

三、工作要求

1、依法执业

各民营医疗机构要对照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗机构基本标准》等，对基础设施、仪器设备、床位数、人员配备等办医条件是否符合标准进行自查。要

按照核准的诊疗科目进行执业，未经许可不得超出登记范围执业，不得擅自改变诊疗科目和擅自开展专项诊疗技术，严禁从事非法接生和开展“两非”活动。在岗医师、护士必须取得《医师执业证》、《护士执业证》，未注册的不得从事临床工作，严禁聘用无相关资质的人员从事诊疗活动。外聘人员要及时向卫计局申请备案，并办理变更注册手续。外聘人员解聘离开医院的，要及时办理变更。

2、加强医疗业务管理

按照相关的法律、法规制定和完善内部各项规章制度，并认真落实。建立健全门诊日志、门诊病历及处方，树立诚信。按照《病历书写基本规范》的要求及时完成住院病历的书写工作，做到医疗文书书写规范，字迹清晰、端正，整齐装订，定期存档。加强医务人员业务能力建设，提高医疗技术水平和服务质量。

3、加强药物使用管理

规范药品采购行为，杜绝使用伪劣药品；合理检查、合理治疗，合理用药，确保人民群众用药安全有效；向社会公布医疗服务收费标准、药品价格等方面的信息，让患者自主选择、合理消费。

4、规范医疗广告

各医疗机构发布医疗广告要履行审批手续，严禁擅自发布医疗广告和进行虚假宣传。组织下乡义诊和体检需报主管部门备案，不得以营利为目的，不得兜售药品和仪器设备。

5、杜绝医托现象

各民营医疗机构要坚持以精湛的业务水平、人性化的服务质量和良好的口碑来赢得群众的信任，吸引患者前来就医。严禁“医托”行为，主管部门将配合公安部门严厉查处“医托”行为，并对涉案医疗机构进行相应的处理。

6、认真落实传染病报告管理制度和医疗废物处置制度。严格执行《中华人民共和国传染病防治法》，认真做好传染病报告制度。落实《消毒管理办法》和《医疗废物管理条例》等有关医院感染控制的法律法规，安全处置医疗废物，实施医疗废物分类收集，医疗废物暂存设施符合要求，不在非贮存场所丢弃、倾倒、堆放医疗废物，不将医疗废物交给未取得经营许可证的单位或个人处置。

第五篇：加强医疗机构药品质量监督管理的通知

为加强医疗机构药品监督管理，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，规范医疗机构药品采购、验收、储存和使用行为。现结合我市实际，对医疗机构药品质量监督管理提出如下要求。

一、高度重视，切实提高医疗机构药品质量安全管理水平。认真贯彻落实《医疗机

构药品监督管理办法（试行）》，适时召开医疗机构负责人会议，强化责任意识，确保人民群众身心健康和生命安全。

二、健全制度，进一步落实责任。督促各医疗机构加强药品质量管理，成立组织机构，明确具体的责任岗位和责任人员，建立与完善医院的药品质量管理体系，建立健全并落实药房质量管理目标，加强监督检查，确保各项质量管理制度的贯彻落实。

三、加强培训，提高从业人员素质。制定培训计划，健全学习培训机制，强化药学专业知识、药事法律法规、规章制度、工作程序、岗位责任制和工作技能等的学习，提高药品管理人员业务素质和水平。

四、加大投入，规范药房（库）标准化建设。督促各医疗机构加大药房（库）资金投入力度，配备、更换必要的设施设备，改善药品仓储、陈列、养护条件，打造明亮、整洁、布局合理、符合规范要求的硬件环境。

五、严格执法，坚决查处药品领域违法违规行为，全面提高药品质量管理水平。要从药品购进、验收、储存养护、使用和不合格药品管理五个关键环节入手，加大监督检查力度，特别是农村卫生站基本药物要加大检查频次，坚决查处过期失效药品。并认真对照《广安市医疗机构药品质量监督检查要点》（见附件），查找药品管理方面存在的问题，找差距、添措施，查漏补缺，堵塞漏洞，强化管理，严把药品质量安全关。坚决杜绝药品质量安全事故，提升药品质量管理水平，保证药品使用安全有效。

六、督促辖区内医疗机构按时报送药品质量自查报告。《办法》第五条规定医疗机构应当向所在地药监部门提交药品质量自查报告。自查报告包括以下内容：药品质量管理制度的执行情况（包括药品购进、验收、储存、调剂等）；医疗机构制剂配制的情况（包括制剂质量标准执行情况、药包材使用情况等）；接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；对药品监督管理部门的意见和建议等。自查报告应当在本12月31日前提交。