质量认证审核(提问)思考题

第一篇：质量认证审核(提问)思考题

质量认证审核（提问）思考题

1.你所在部门的人数、分工、素质情况，是否胜任？

2.企业质量方针和目标是什么？（质量手册）

3.你的质量职责是什么？（C级文件）

4.部门的质量职责是什么？（C级文件）

5.你们的质量文件（包括工艺、报表、记录卡等）是如何管理的？

6.你们部门分解的质量方针和目标是什么？

7.你们部门承担质量体系中的哪些工作（有哪些权利）？

8.你们部门某项工作的程序是如何进行的？

9.请出示你们的质量记录（卡、表、记录等，签字是否齐全）。

10.某项合同的评审记录、某件产品的过程记录等。

11.设备完好情况、标签、维修记录、保养计划、事故处理记录等。

12.产品的各道检验程序、控制程序。

13.现场每支钢锭、产品、半成品以及定置区域是否都有标识？

14.成品、半成品的防护、转运、贮存、包装、交付情况。

15.查2-3份数据分析，针对分析结果是否有后续措施？

16.查现场某工序的操作情况是否与工艺或规定一致？

17.查操作者的资格证书是否符合要求？

18.查采购清单、评审与供方资格审查表。

19.查主要分供方质量保证能力的调查表。

20.查对产品质量问题的处理及反馈单。

21.查不合格品评审、纠正/预防措施及实施效果表。

22.查培训记录、考核情况及效果跟踪表。

第二篇：第四章 质量审核与质量认证（最终版）

第四章 质量审核与质量认证

1、请解释以下术语：

审核；审核准则 ；审核证据；审核发现；审核结论；受审核方；审核员；审核组

2、审核有哪几种类别？

3、审核的程序是怎样的？

1、请解释以下术语：

审核：指为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。

审核准则：是对质量管理体系审核时候所依据的要求,包括质量管理体系标准、公司质量管理体系文件、与产品有关的法律法规、顾客要求等等

审核证（依？）据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。

审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

审核结论：根据审核过程和审核发现点作出的判断结果就是审核结论。受审核方：是指被审核的组织。

审核员：经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员。

审核组：实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。

2、审核有哪几种类别？

答：质量管理体系的审核通常分为三种类型：

⑴第一方审核，即内部审核，是由组织自己或以组织名义进行的审核。⑵第二方审核，由组织的顾客或顾客委托他人以顾客名义进行的审核。

⑶第三方审核，由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核，这类组织是经过权威机构认可的。

第二方审核和第三方审核，对受审核方而言，均属外部审核。

3、审核的程序是怎样的？

答：审核的程序如下：

1、确定审核组长及成员（管理者代表职责）。

2、编制审核计划，确定审核时间、范围、内容，及怎么审。（审核组长）

3、发出审核通知及计划。

4、编制审核表。

5、召开首次会议。

6、审核实施

7、末次会议（审核结论）

8、出具内部审核报告，针对不符合项发出《纠正与预防措施表》

9、跟进不符合项的整改，结案。

第三篇：质量管理体系认证监督审核注意事项

原创]质量管理体系认证监督审核注意事项

ISO9001：2000质量管理体系认证监督审核注意事项

（一）一、厂门或厂内应书写“欢迎审核组莅临指导”等标语，以示对审核组的尊重。

二、认证前做一次清理，并加强现场定置管理。正式审核时一般会安排半个小时参观厂容貌、生产流水线，争取留下好的第一印象。

三、审核时，确定好向导。向导很重要，最好是由经过内审员培训、对体系比较熟悉的管理人员担任。

四、认证审核如问为什么这样做，应回答按文件规定要求来做。如被要求找出依据时，主要是找程序文件、作业指导书、管理规定或是记录表单。

五、认证时，中层干部勇于出来回答问题，可适当提示操作工人。

六、问什么答什么，不必急于表现对体系熟悉程序，以避免不必要的扩大抽样。

七、审核方式有以下几种：问、查、看、重复以前做过的工作。正式认证不要紧张，特别是遇到以问为主的审核员，一紧张平时会的也答不出来。

八、实在找不出证据的，要实话实说。

九、第一天审核结束，审核组会作小结将不符合标准的地方向被审核到的部门反馈，这些问题罗列可能比较多，公司不必紧张，能马上纠正的马上纠正，并将纠正情况提交审核组；如纠正措施需要一段时间方可实现的可待以后一并纠正。另外，其罗列的问题不一定都开不符合项报告，或可能几条并成一条开一个不符合项。只要不出现两个严重不符合项，未经预审的企业或多或少出现一些不符合项是正常的。

十、很多的质量记录规定的保存期为3年，只是估计，特认证后根据实际情况再定保存期。

第四篇：TS审核提问？

(一)第一阶段文审

验证文件适应/是否已识别过程及相互关系/业绩指标完成与趋势（看12个月的业绩）/内 审与管评（各2次）/顾客满意度及抱怨/供方的业绩考核与评分/对顾客特殊要求及法律（规）的识别：

结论是根据已具备的条件决定在3个月内可不可以进行第二阶段现场认证审核；

（二）在查问证实/查阅资料证实中，座谈如下：(每个条款的头部到号（）是审核时应由谁来回答)

（总）

1、企业概况/联系人/产品样本在哪里（查阅样本）

（总）

2、主机配套厂有哪些？批产情况？

（总）

3、贵公司认证范围是什么（请介绍）？有没有已通过ISO9001:2000认证？（总）

4、问（TS）认证证书要几份（英文/中文各几份）

（总）

5、《TS》体系建设何时开始？共有多少员工？倒不倒班？

（总）

6、查阅经营计划（提供中长期/2006/2007）看是否已包括质量目标？（总）

7、请总经理回答建设公司《TS》体系的目的是什么？

（总）

8、进行了几次内审和管理评审？

（总）

9、查管代任命/查质量目标的编、审、批及管理权限

（总）

10、公司及各部门及各岗位的职责/权限是如何制定的？（查文件规定）

（总）

11、问总经理有关过程的识别状况（即COP/MP/SP）问有没有乌龟图？

（总/管）

12、查顾客（配套主机厂）有几户？它们的特殊特性清单/问识别是否清楚？（管）

13、抽查过程目标一览表中目标指标完成的情况？及主要业绩目标12个月的趋势图。例如：（1）一次交检合格率完成情况？向顾客交付产品准时率？

（2）顾客合同评审：及时性/准确性怎么考核法？怎么叫及时？

（技）（3）新产品开发完成率为何考核？做得怎么样？有没有进度表？（查今年新产品开发计划）

（生）（4）生产计划完成率如何考核？做得怎样？

（管）（5）内审/管评又如何规定？做得怎样？

总之，要在这么多的目标中挑出关键和/重要的目标/并绘制关重目标的趋势图。

（三）在查看质量手册/程序文件中：（提问与查阅如下：）（大致按顺序查问）

（管/供）

1、有哪些过程外包？如何控制？（查外包是否已列入合格供方名录等证据）（管/供）

2、是否已要求供方实施PPAP要求？按5个级别中选择哪个等级？实际上怎么做的？

在程序文件中有没有规定？（手册有不等于程序文件中不必再写）采购程序内有规定吗？（办）

3、文件审批后如何发放？（有何发放范围？）/查文件版次的标识，（问为何A/O或B/O）/发放范围编制及其审批由谁来办理，是否已经明确？

（技）

4、文件更改手续怎么办？谁申请更改？使用者如何知道？（新旧版本）应规定如何让使用者知道（方法可自定）？

（技）

5、哪些是外来文件，如何识别（查提供的外来文件清单）？

（技）

6、有哪些测试软件/加工软件？相应控制方法是否已规定？

（办）

7、记录表单（格式）的制定/审批有何规定？查表单的版次有没有规定？（文字上规定）

（办）

8、记录清单中有否保存期限规定（抽查记录清单）？对电子媒体记录如何控制？（技）

9、按《TS》标准4、2、3、1工程规范要按顾客要求时间安排及时评审/发放/实施/记录每项更改在生产中实施的日期，手册中已有规定（查这些细节在程序文件中有没有规定）（销/技）

10、顾客财产有哪些？顾客样件/；图纸是否已登记并建立了台账（查台账）/有没

有顾客提供的工装/检具/工具等实物？对客户来的图纸/规范是否进行了评审/消化。

（总/管）

12、质量方针/质量目标（含各部门、车间）的建立状况？是否按质量目标进行了定期检查其完成情况？

（总/管）

13、生产中发生的质量问题谁负责处理，即《TS》5、5、1、1，质量职责是否已明确的明文规定？

（总/管）

14、内部沟通（5、5、3）的方式有哪些？沟通是否有效？

（总/管）

15、管理评审了质量方针/质量目标/QMS的三性（充分性、适应性、在效性）？是否真正的开会实实在在的讨论了没有？谁主持管评会议？输入报告（查阅）？管理评审的输出了什么？资源方面相应的提出了哪些？（另外是否评审了不良成本/顾客满意情况）管理评审有没有对过程目标制定的适宜性进行评估？

（办）

16、岗位资格要求明确的定下来了没有？是否评审其合理性？正确性？员工培训内容（计划）怎么制定下来？你应怎么建立起1个过程以测量出员工对所从事活动的相关性和重要必性以及如何实现质量目标作出贡献的认识程度？（查这些方法在程序文件中明确否？）此外查员工激励程序和办法有哪些？（查文件规定/证据）

（办）

17、员工是否已明白本人工作与谁相关？做不好给谁影响？是否已在这方面作了教育？是否在这方面作了监测？

（生产）

18、按6、3、1要求是否已对本公司运作（操作）的有效性进行评估？（即 查有没有对现有运作的有效性已制定了适当的方法来进行评估和监控？）具体来说即是否已评估了工厂的布局/物流（优化的材料转移、搬运）/场地的增值使用/人机工程自动化评价等等。（生）

19、有没有制定应急计划（查应急计划）/包括某人请假有否顶岗计划？（办公室）（生/办）20、5S（或6S）与工作环境的规定？文件是否明确？实施是否正常？

（管/财）

21、不良成本目标有没有明确规定指标？（内损/外损？）实施情况如何？（查趋势图）

（办）

22、公司有哪些特殊工作人员？有何明确界定？（查特殊工作人员持证上岗清单）？（技）

23、APQP小组即多方论证小组怎么组成？对成员能力及资格怎么评估？（查有没有规定？）对顾客的要求保密的如何进行保密（怎么进行培训/文件如何规定）

（技）

24、APQP各阶段输入/输出是否已在程序文件中明确规定？FMEA动态控制？如何规定？

（技）

25、设计变更/顾客工程变更/业务变更（合同变更）等如何规定、实际上如何处理？必须的更改前的评审、验证、确认以及更改造成的一切影响如何考虑？（尤其是对组件中的影响？）（FMEA的更新时机会应包括顾客有更改要求时/以及顾客反馈时）

（销）

26、顾客的合同定单已分为常规/特殊2种？如何识别？如何评审（谁来评审）？大合同谁参加评审？合同变更又如何处理？

（供）

27、对供方评价是否已作到（每年一次必须做到以每明确供方名单）及供方管理流程图。

（供）

28、各个仓库对先进先出是否有明确的规定？（查具体的实施规定在哪个文件中）（供）

29、有没有明确规定PPAP程序同样适用于供方（查程序文件规定）查供方QMS开发计划。

（技）30、查问各种工艺文件/检验文件是否均已发到使用现场（而不是仅发到主管手中）？（供）

31、库存周转率是否已作为监控目标？有没有明确规定？（查文件）？

（供）

32、文件中指出定期检查产品储存情况怎么定期法？库存质量如何检查？

（生）

33、关键设备定义是什么？怎么识别？（有哪些是关键设备）如何界定？（原则是什么？）

（生）

34、关键设备的备件有没有清单？如何确保及时提供而不至于停产去采购？

（生）

35、预见性维护方法有没有在文件中规定？

（质）

36、测量设备是否送外检？外检单位的资格是否经国家认可的单位？实验室的工作范围？

（质）

37、是否按“控制计划”列出了“MSA”计划？是否已实施了“MSA”分析工作（查记录）（销）

38、客户满意度调查情况？有没有结合公司业绩作出分析（含反馈/抱怨/投诉）（质）

39、内审计划和内审记录是否审了顾客的特殊要求是否实施和满足？（查记录）（办）40、查QMS/过程/产品内审员的资格证书？

（管代）

41、查QMS/过程/产品审核程序文件是否已明确规定审核评判的标准和准则（查文件）？怎么判定通过或不通过？如何评价总体？（产品多少分/过程多少分/体系怎么为符合或基本符合？）

（质）

42、有没有规定“记数型抽样数据必须是零缺陷“准则于文件中（查文件规定）？（质）

43、是否已明确规定：返工应制定返工作业指导书（查此指导书）/返工（修）后是否已重检合格？（查证据）

（质）

44、标准不清楚的可疑产品是如何处理的？

（质）

45、有没有规定产成品的让步必须取得客户的同意？（查文件）

（质/管代）

46、是否明确规定（你怎么理解）什么情况下应采取纠正措施？什么情况下应采取预防措施？（文件上是否已明确规定采取预防措施的时机？）

（质）

47、是否使用了防错办法（应举一反三的推广到相似产品中使用）于纠正措施之中？（质）

48、对退货产品是如何进行分析、是否有文件规定？

（质）

49、查内审记录（检查表）是否运用了过程审核模式？

（质/销）50、再查客户的每条投诉是否都已解决了？顾客的要求是否已满足？（包括查已进入证书的主导产品的？型式试验报告“及其结论情况）

第五篇：质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。

首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。

大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。

下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资料的完整性。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。其中生产部可以包含生产车间，具体看公司的架构安排。各部门需准备的资料已做罗列，需要准备如下资料。

以上为需准备材料的主要清单，现在就来详细分配一下各部门的情况： 对于一个公司而言，在初次审核时需要准备一套质量手册与程序文件。依据文件的条款以及企业流程可执行性，制做相关的记录表单。在此已认可企业拥有一套完整的质量手册和程序文件。

下面主要谈谈内审报告与管理评审报告的编写内容和注意事项。

1、内部审核资料包括如下内容：

1)内部质量体系审核计划（月份分配表）2)第 次内审计划（详细计划情况）

3)内部审核实施计划（各部门审核日程安排）4)内部审核报告

5)不合格项目分布表 6)内审不符合报告 7)各部门内审检查表

2、管理评审报告包括如下内容：

1)管理评审通知单 2)管理评审报告 3)管理评审会议记录 4)内部质量体系审核计划（月份分配表）5)第 次内审计划（详细计划情况）

6)内部审核实施计划（各部门审核日程安排）7)内部审核报告

8)不合格项目分布表

9)内审不符合报告+纠正措施与预防措施处理报告 10)不合格品处理报告

11)客户投诉+纠正措施与预防措施处理报告 12)各部门负责人发言

13)关于公司质量管理体系运行情况的总结报告 14)持续改进计划及跟踪表

准备这两份

3、文件收发登记包含：内部审核计划和内部审核实施计划通知；管理评审会议通知；内审报告和管理评审报告通知；内部审核首次会议与末次会议签到表；管理评审会议签到表。同时，如果企业内部运行的受控文件有变动更改的，还需要保存“文件更改申请表”。

4、作业指导书文件夹中，一定要准备生产流程图，审核老师来首先会到车间了解一下 生产情况，顺便了解一下生产流程，同时看现场不良品标识是否到位，各工序是否有效监控，同时生产保存的技术文件是否为有效版本，是否有表单进行运行。其次，需要准备公司关键特殊工序确认表，明确企业内部的关键工序，说明该工序的控制条件和控制方法，以及相当的运行表单。最后，还要具备一套完整的作业指导文件，也就是“作业标准书”，也可以叫“作业指导书”。

5、检验文件和检验记录：该项是比较重要的，也是此次审核的重中之重，前面已经说 到，质量体系审核，主要是评价企业的质量保证能力，所以与品管部息息相关的就是检验文件与质量报表。那么文件与报表如何有效的衔接呢？首先应该有一套完整的检验文件，包括原材料检验标准、IPQC制程检验标准、成品检验标准。与之相对就的就是质量报表，因为各企业所使用的表单由企业内部根据需要制定，所以不可能相同，但基本要求是一致的，有检验文件，就要有对应的表单进行监控。在报表的填写，需要注意的是，必须依照检验标准文件检验，尤其是原材料检验标准，需要检验的项目，在检验记录报表中，需要逐一列明。同时，公司对于一些重要的检测仪器和设备还要有与之相对应的“仪器操作规程”。

6、检测仪器计量管理和设备管理：公司的检测仪器要有统一的仪器台账和周期校准计 划。对于一些关键仪器，还送到国家相关的计量机构进行外部计量，同时需保存好计量证书，以便审核之用。设备管理需要有：设备管理台账、设备保养计划、设备维修保养记录和新进设备验收记录表。

7、销售部文件：需要准备“客户满意度调查表、客户投诉记录表、顾客财产登记表

8、质量目标分析是非常重要的，要准备公司质量总目标表和各部门质量目标分解表，同时还要保存与之对应“质量目标达标统计表”。

9、最后就是员工培训记录，一套完整的员工培训资料包括：员工培训计划、员工

培训记录、员工培训签到表。对于公司品管人员的培训资料包括：培训记录、培训签到表、培训评价表和考试卷；表关键工序员工的培训资料包括：培训记录、培训签到表、培训评价表；对于品管员和关键工序员工需要有对应的上岗证。