质量管理体系知晓率调查试题[推荐5篇]

第一篇：质量管理体系知晓率调查试题

质量管理体系知晓率调查试题

科室姓名得分

一、填空题

1．实验室认证或认可工作重要性：

2．“纠正措施”定义3．“预防措施”定义4．检测活动中出现质量问题一般来自等六方面。这是实验室质量控制的关健。

5．质量控制实施步骤是：6．实验室要开展内部质量控制方法有：

二、判断题（请在括号内打√或×）

1.新进人员必须经培训并考核合格获得上岗证后方可独立开展检测工作。（）

2.仪器设备日常维护不到位,出现故障带病工作会直接影响检测结果的准确性。（）

3.参加能力验证/室间比对能提高实验室的自身检测水平。（）

4.人力资源与业务量不适应或人员变动,会导致检测质量及周期无法保证。（）

5.仪器设备检定或校准有效期超过,未进行期间核查，可继续使用。（）

6.新购仪器设备有产品合格证，就可投入使用。（）

7.精密仪器设备搬动挪位须经检定或校准合格后方可继续使用。（）

8.未按标准规定抽取样品,会造成检测样品没有代表性。（）

9.委托检测的样品在接收时,必须经过严格合同评审,保证样品满足检测要求。（）

10.未严格按照标准的规定进行制样、留样或处理，可能会造成检测质量隐患。（）

11.发现存在潜在问题和隐患应立即采取纠正措施。（）

12.继续使用已经作废的检测标准，对检测结果影响不大。（）

13.使用非标方法前必须经技术验证。（）

14.检测环境设施无法保证会影响检测结果的准确性。（）

15.检测环境存在互相干扰和影响会导致检测结果的不稳定。（）

15.试剂、消耗材料和标准物质采购要求必须是合格供应方或有资质的单位生产的产品。（）

17.试剂、消耗材料和标准物质采购经过质量验收合格后方可投入使用。（）

18.对纠正/预防措施的实施和结果要加以跟踪验证监控。（）

19.允许客户进入实验室对其送检样品进行目击，使之了解检测过程．增加对检测结果

和报告的信任度。这是扩大业务的有效方法，也是完善质量管理体系的基本要求。（）

20.检测工作中对已出现不符合质量体系的问题应立即采取预防措施。（）

第二篇：质量管理体系相关试题

质量管理体系相关试题

一、2010年公司质量方针是什么？

答：2010年公司质量方针：实施精品战略，持续质量改进，精心树通钢品牌形象； 坚持顾客至上，确保双赢环境，努力为顾客创造价值。

二、2010年公司级确定了几项质量目标，分别是吧些目标？

答：共确定七项公司级质量目标，分别是：

外部质量异议损失≤1.8元/吨；

合同兑现率≥97％；

顾客满意率≥88%；

故障停机时间1510小时；

在用计量器具周检率达100%；

实物质量合格率≥99.75%

培训计划完成率≥90%

三、2010年技术中心在分解公司级质量目标时，确定了哪几项部门质量目标？

答：2010年技术中心确定了五项质量目标，分别是：

创效项目完成额≥4784万元

外部质量异议损失额1.8元/吨

公司级课题攻关数量≥20个

轧材废次品及二级品率0.3%

实物质量合格率≥99.75%

在此基础上，技术中心各科室也做了目标分解。

四、公司质量管理体系执行的标准是GB/T19001-2008/ISO9001:2008质量管理体系要求，该标准共八个章节，分别是总则、应用、规范性引用文件、文件要求、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。

第三篇：9001-2008质量管理体系基础知识试题

GB/T19001-2008质量管理体系基础知识试题

一、单选

1.GB/T19001-2008标准中6.3“基础设施”可以是（D）

A.生产设备B.生产场所及设施C.信息系统和通讯技术D.以上都是

2.为了产生期望得那个结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程相互作用及其管理，称为（C）

A.PDCA的方法B.管理的系统方法C.过程方法D.质量管理方法

3.质量管理体系可以（D）

A.帮助组织满足顾客要求B.帮助组织满足适用的法律法规要求

C.提供持续改进的框架D.a+b+c

4.餐馆的炊事员要有健康证是（C）

A.顾客隐含的要求B.顾客规定的要求

C.适用于产品的法律法规要求C.组织认为附加要求

5.在GB/T19001-2008标准中，术语“产品”适用于（D）

A.预期提供给顾客的产品B.产品实现过程所产生的任何预期输出

C.顾客所要求的产品D.以上全部

6.交付后活动是指（D）

A.保证条款规定的措施B.对产品使用飞废弃后的回收

C.按合同规定维护服务D.以上都是

7.电冰箱的以下质量特性中哪一种不是固有特性（D）

A.容积B.耗电量C.制冷效果D.价格

8.GB/T19001-2008标准中6.4“工作环境”可以包括（D）

A.工作场所的温度湿度B.半成品库的通风和防潮条件

C.工作区域布置的合理性D.以上都是

9.记录的作用是（D）

A.为产品符合要求和过程有效提供证据

B.为提供审核证据

C有需要时实现可追溯性

D.a+c

10.以下哪个活动对于设计和开发更改是必须的（D）

A.评审和验证B.确认C.批准D.以上全部

11.顾客满意是指（B）

A.没有顾客抱怨B.顾客对自己要求被满足的程度和感受

C.顾客满意度测量的结果D.b+c

12.对特定产品的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是（C）

A.程序文件B.产品开发计划C.质量计划D.质量手册

13.质量管理体系文件的多少取决于（D）

A.组织的规模和活动的类型B.过程及其相互作用的复

C.人员的能力D.以上全部

14.对顾客反馈信息分析发现，电风扇的某个零件有问题，决定对其进行重新设计和制作，该过程是（A）。

A.纠正B.预防措施

C.纠正措施D.持续改进

15.为了确保测量结果有效、可靠，GB/T19001-2008标准要求对测量设备（C）。

A.建立测量设备台帐

B.编制测量设备周检计划

C.按规定的时间间隔或在使用前进行校准和检定

D.以上全部

16.根据GB/T19001-2008标准，下面哪些记录是要求保存的（D）。

A.内审记录B.不合格性质的记录

C.可追溯的记录D.以上全部

17.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（A）。

A.设计和开发确认B.设计和开发的策划

C.设计和开发验证D.设计和开发评审

18.设计开发输出可以是（D）。

A.图纸B.计算书

C.包装规范D.以上都是

19.GB/T19001-2008标准中7.4.3采购产品的验证内容可以是（D）。

A.产品型号规格B.产品性能

C.运输包装D.以上全部

20.审核方案（A）。

A.是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。

B.就是对审核进行策划后形成的文件

C.是审核检查方案

D.是审核计划

21.术语“审核范围”通常包括对受审核组织的（D）。

A实际位置和组织单元B.审核所覆盖的时期

C.活动和过程D.以上都是

22.八项质量管理原则是GB/T19001-2008标准的（C）。

A附加条件B.中心要求

C.理论基础D.核心内容

23.GB/T19001-2008标准7.5.3中的“标识”是指（A）。

A.针对监视和测量要求识别产品状态的标识

B.识别监视和测量装置校准状态的标识

C.文件修订状态的标识

D.设备完好状态的标识

24.GB/T19001和GB/T19004的关系是（B）。

A.都是认证标准B.都是质量管理体系标准

C.范围相同D.结构不同

25.产品实现的策划活动会涉及（C）。

A.特定项目、合同实施之前活动

B.GB/T19001-2008标准中第7章7.2-7.5的策划

C.贯穿项目、合同实施的始终

D.上述所有内容

26.GB/T19001-2008标准中术语“能力”可以指（D）的能力。

A.人员B.审核人员

C.组织、体系或过程D.以上都是

27.最高管理者的职责可以不包括（A）

A.组织内部审核B.制定质量方针

C.确保获得资源D.进行管理评审

28.生产和销售的调味品应取得食品生产许可证，这是在满足（A）。

A.与产品有关的法律法规要求

B.顾客规定的要求

C.组织确定的任何附加要求

D.顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求

29.纠正措施的形成文件的程序中不应涉及（D）。

A.评审所采取的纠正措施B.确定不合格的原因

C.评价是否需要采取措施D.识别潜在的不合格

30.与产品有关的要求的评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（D）。

A.之后进行B.之前之中之后进行

C.之中进行D.之前进行

31.对外包过程的控制程度取决于（D）

A.组织采用7.4要求的控制能力

B.对外包活动应承担的控制分工

C.外包过程对所提供给顾客的产品的影响

D.以上都是

32.一个组织其生产的产品的设计是国外总部提供的，其只是按图向顾客提供产品，以下哪种说法是正确的（C）。

A.手册中可以不包括设计的有关内容

B.它可以删减7.3，因为它没有设计能力

C.不能删减7.3

D.因为总部已获得GB/T19001-2008证书，不审7.3可以发带具有设计范围的认证证书

33.质量管理评审的输出不包括（C）。

A.质量管理体系有效性改进B.体系过程有效性的改进

C.生产实施计划D.资源需求

34.设计验证的目的是（A）。

A.确保输出满足输入要求B.确认评审结果有效

C.确保满足法律法规要求D.a+b+c

35.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（D）。

A.流失业务分析B.顾客赞扬

C.担保索赔D.以上全是

36.GB/T19004特别关注的是（B）。

A.质量管理的更宽范围B.系统持续改进绩效

C.满足所有相关方需求和期望D.以上都是

37.确定人员所需能力从下列哪方面考虑（D）。

A.技能和经验B.培训

C.教育D.以上都是

38.根据GB/T19001-2008标准，一个组织质量管理体系的设计和实施不受（C）影响。

A.组织的规模和组织的结构

B.组织所提供的产品

C.人员的变动

D.组织的环境、该环境的变化以及该环境有关的风险

39.外包过程不包括（A）。

A.采购原材料、标准件B.设计委托给设计院C.贴牌生产（OEM）D.同一集团公司下属的另一子公司提供的服务

40.根据GB/T19001-2008标准，质量目标应（A）。

A.可测量B.能够定量测量

C.不必包括产品要求D.在所有职能和层次上建立

二、判断

1.管理者代表可以不是本组织的管理者。F

2.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。T

3.一个文件仅能包含一个程序文件。F

4.形成文件的程序必须是书面的文件 F

5.对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和理由。T

6.组织必须在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。T

7.过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。T

8.管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需T

9.质量手册中必须对组织的质量管理过程之间的相互关系作出说明 T

10.在质量管理体系中承担任何的人员都会直接或间接影响 F

11.所有的监测和测量设备必须进行校准和验证F

12.GB/T19001-2008标准6.4“工作环境”是指工作时所处的所有条件因素。F

13.标准要求检验记录应指明有权放行产品的人员。F

14.GB/T19004标准不能用于认证的目的，但是可以用于合同目的。T

15.基础设施包括信息系统等支持性服务

16.组织应该确保外来文件得到识别，并控制其分发。F

17.关于职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容 T

18.顾客财产可包括知识产权和个人信息。T

19.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。F

20.组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品状态。T

21.质量方针和目标应形成体系文件。F

22.外包过程仅指为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程 T

23.法律法规要求可称作法定要求。T

24.工作环境是指工作时所处条件，包括作业现场照明、天气等。T

25.组织策划的审核方案应考虑审核的过程和区域的状况和重要性。T

26.组织应在产品内部处理期间，必要时在交付到预定的地点期间对其提供防护。F

27.标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。F

28.所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。F

29.标准规定，为了证实过程的有效性。应提供“过程的监视和测量的记录。F

30.所有的质量管理体系过程都需要进行确认。F

三、多选题

1.电视机的以下质量特性中哪些是固有特性（AD）。

A.颜色B.售后“三包”C.价格D.清晰度

2.设计开发的评审的目的是为了(BD)。

A.确定设计输出是否满足输入要求;

B.识别任何问题并提出必要的改进措施;

C.评价是否满足使用要求;

D.评价设计和开发的结果满足要求的能力。

3.组织的质量管理体系文件包括(ABC)。

A.质量手册;

B.标准要求形成文件的程序和记录;

C.组织质量方针和质量目标

D.组织的有关行政管理文件

4.组织的管理评审的输入应包括(ABD)。

A.预防措施和纠正措施的状况

B.内部审核结果及外部顾客反馈情况

C.生产计划的平衡要求

D.过程的绩效和产品的符合性

5.产品要求可包括(BCD)。

A.相关方的要求

B.顾客提出要求

C.法规规定的要求

D.组织认为必要的任何附加要求

6.生产和服务提供过程的确认,此过程是指(BC)

A.每个生产过程

B.当生产和服务提供过程的输出所存在的问题在交付使用后才出现的过程

C.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程

D.产品监视和测量过程

7.以下哪些是支持性服务(BC)。

A.售后维修服务网点B.运输工具

C.信息系统D.8.管理者代表在质量管理体系中应起到（CD）的作用

A.确保资源获得B.创造使员工参与的内部环境

C.履行其质量职责D.提高满足顾客的意识

9.在对产品实施监视和测量时，在策划的安排已圆满完成前，产品交付应（AB）

A.适用时，经顾客批准B.得到有关授权人员批准

C.不需批准D.必须顾客批准

10.根据GB/T19001-2008标准，管理评审的输出应包括（ABC）

A.与顾客要求有关的产品的改进

B.质量管理体系及其过程的改进

C.质量管理体系有效性及其过程有效性的改进

D.有关产品的改进

11.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于（BCD）

A.媒体的类型B.组织的规模

C.过程及其相互作用的复杂程度D.人员的能力

12.在一个生产型企业，下列属于从事影响产品要求符合性的人员有（BCD）

A.股东B.文件资料管理人员C.售后服务人员D。产品的设计开发人员

13.组织在寻求第三方认证时，对GB/T19001-2008标准的要求进行删减的要求。（BD

A.只能是7.3、7.4、7.5.4、7.6 条款或这些条款中某些子项的要求

B.只能是第7章的要求

C.可能是任何条款

D必须要在质量手册中说明删减的细节和正当的理由

14.GB/T19001-2008标准能用于内部和外部（包括认证机构）的（ACD）

A.组织自身要求的能力B.社会要求

C.顾客要求的能力D.适用于产品满足法律法规要求能力

15.组织提出的采购产品的适用采购信息可涉及（ACD）。

A.对供方质量管理体系的要求B.顾客商业信誉

C.产品、过程和设备的批准要求D.采购产品程序的批准要求）

第四篇：质量管理体系培训考核试题

质量管理体系培训考核试题答案部门：姓名：

一、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003标准中八项质量管理原则是什么：

二、PDCA模式的含义是什么？

三、以过程为基础的质量体系管理模式四大过程运作指的是什么？

四、植入性医疗仪器的定义：

五、质量管理体系文件具体包括哪些？

六、质量程序文件基本包括哪些？

七、登泰克牙科材料有限公司的质量方针和质量目标是什么？

第五篇：质量管理体系描述

2.1质量管理体系描述

企业根据2010版GMP完善了质量管理体系，企业法人授权质量负责人、质量受权人全面负责质量管理工作及成品放行工作。质量部受企业质量负责人直接领导。质量部下设质量保证室和质量控制室。制定了各部门负责人及各岗位人员的质量责任制，明确了各级质量管理人员的职责。实行厂级、车间、班组三级质量管理，整个生产过程在质量保证室的监督下完成。

质量部制订了原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水的控制标准及检验操作规程，对每个批次的原辅料、中间品、成品按照质量标准进行检验。质量部门履行物料、中间品使用放行权，质量受权人履行成品放行权。

质量部每季度定期对洁净区尘埃粒子和微生物数进行监测。

质量部每两年会同物料部门对供应商质量体系进行评估，并履行质量否决权。若变更供应商，严格执行变更控制程序。

建立留样观察制度，持续稳定考察制度，对原料、中间品、成品进行稳定性考核。

成品由质量保证室负责批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录的审核工作，质量受权人批准放行。

质量控制室配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、超净工作台等与生产药品规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器设备。