第一篇：皮试共识
头孢类抗菌药物皮肤过敏试验高端论坛专家共识
原文载于《临床药物治疗杂志》2008年第6卷第4期
“头孢类抗菌药物皮肤过敏试验高端论坛”会议于2008年6月2日在北京举行。中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿教授、抗生素室主任胡昌勤教授、解放军302医院感染科姜素椿教授、北京协和医院药剂科李大魁教授、中国医学科学院医药生物技术研究所副所长邵荣光教授、蔡年生教授、北京药学会冯国安理事长、国家食品药品监督管理局药品评审中心张哲峰教授、北京海军总医院孙忠实教授、空军总医院李忠东教授、首都医科大学附属北京天坛医院赵志刚教授等参加了此次论坛。金少鸿、胡昌勤、李忠东、赵志刚分别就头孢类抗菌药物的质量与过敏反应的关系、头孢类抗菌药物过敏反应研究进展、国外头孢类抗菌药物皮肤过敏试验情况介绍、全国部分地区医疗机构头孢类抗菌药物皮肤过敏试验调查报告做了学术报告。与会专家、学者针对学术报告和实际工作中存在的问题进行了充分的讨论，并在以下几方面达成了共识。使用青霉素类抗菌药物必须进行皮肤过敏试验。原因是过敏反应的抗原－主要决定簇－青霉噻唑决定簇与次要决定簇－青霉烯酸决定簇已非常明确。皮试符合率可达70%；皮试液的浓度与皮试方法均已规范。头孢类抗菌药物使用前是否需要进行皮肤过敏试验尚存在争议。原因在于引发头孢类抗菌药物过敏反应的半抗原－主要决定簇与次要决定簇尚不明确，可能有Cephalosporoyl、Cephalosporanyl和产品中的杂质等；皮试符合率<30%；皮试液浓度与皮试方法未统一(国内皮试液和国外皮试液的种类、浓度和皮试液用量相差很大)。目前美国和大部分欧洲国家不进行皮肤过敏试验，而日本和北欧的一些国家仍规定进行皮肤过敏试验。头孢类抗菌药物是否需要做皮肤过敏试验，在我国药品说明书和参考书中现有多种描述，但中华人民共和国药典委员会编写的《临床用药须知》(2005年版)和卫生部2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》均未要求头孢类抗菌药物做皮肤过敏试验。
本次论坛达成的共识是：如果药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验则必须做；如果药品说明书上未明确规定，则需根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验，必须使用原药配制皮试液，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。皮试液的浓度国、内外的差距较大，国内目前推荐的浓度为300～500 μg/mL，注射量为0.1mL。如果患者对青霉素类严重过敏，应禁用头孢类抗菌药物；如果患者对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物，现有的研究表明，青霉素类与一代头孢的交叉过敏反应发生率明显高于二代、三代和四代，因此，宜选用二、三、四代头孢，特别三、四代头孢更为安全。头孢类抗菌药物的产品质量与临床上发生的过敏反应有相关性。现已从头孢噻肟等头孢类抗菌药物中收集到了能引发动物过敏反应的基本无抗菌活性的高分子聚合物。说明控制产品中高聚物的含量是质量控制的关键之一。临床使用头孢类抗菌药物，必须仔细询问病人药物过敏史，不管是否进行皮肤过敏试验，或皮肤过敏试验阴性，在首次使用后的0.5～1 h内应严密观察，一旦出现过敏反应征兆，应迅速处理。过敏反应是难以预测的，过敏反应的发生不是医务人员的责任，但发生后处理不当或没有相应的救治措施，医院则要面临一定的法律风险。
本次论坛上，与会专家学者也提出一些希望和建议，提请国家相关部门考虑，尽快落实，以保障我国广大患者的医疗安全。鉴于头孢类抗菌药物中相关杂质与过敏反应有高度相关性，国家应加强相关工作的研究，提高产品的质量标准，以减少过敏反应的发生。国家应规范头孢类抗菌药物的说明书，现有的说明书上标明为“以进行皮肤过敏试验为宜”等术语对临床来说难以理解和把握，也容易造成不必要的纠纷；同时，同一通用名的头孢类抗菌药物，有的有“以进行皮肤过敏试验为宜”这句话，有的没有，造成临床混乱。我们的调查报告表明，目前我国大多数医院使用头孢类抗菌药物均做皮肤过敏试验，但使用的皮试液种类、浓度、用量、配制和贮存方法等都存在差异，皮试的阳性率差异很大(10～50)，极需要规范和培训，以减少不必要的浪费和错失最佳治疗方案和时机。中国是抗菌药物使用大国，有丰富的研究样本，建议国家组织相关专家进行大样本研究，评价头孢类抗菌药物皮肤过敏试验的利与弊、得与失，从而最终明确头孢类抗菌药物是否需要进行皮试.
第二篇：皮试仪操作规范
皮试仪操作规范
试验原理：青霉素分子结构中的酸根带负电荷，在水溶液中电离后，负离子含致敏原。当直流电通过时，其负离子可通过负极透入皮下，与体内蛋白质结合变成抗原，对青霉素过敏的人，在电极板下皮肤有阳性反应现象。
1．准备工作：将电极线插入相应插孔，绑带依次穿过电极头上的两个条行孔。
2.按下界面上的电源键，显示屏显示“3 2 1”三秒钟程序自检，自检完毕显示“P”，进入待机状态。
3.左手持电极头根部，使两个电极朝上，顺势将绑带的两端夹于左手指缝中，以保证电极头充分暴露。
4.右手持电极布方形一侧的长柄，将电极布套在电极头上，并顺手用左手拇指压在电极布圆形旁边的短柄。
5.将配好的皮试液（以青霉素为例）滴在方形电极布，标准是0.2-0.3ml，使电极布表面全部浸湿。将注射用水滴在圆形电极布，标准同上。
6.用蘸有注射用水的棉签擦拭受试部位皮肤（部位同传统皮试），再用干棉签擦净多余水分。
7.将电极头绑在受试部位，绑时注意保持电极头长轴与手臂长轴平行，松紧度以轻轻晃动电极头，下面的皮肤随电极头一起晃动，两者之间没有相对位移为宜。
8.按下启动键，仪器开始5分钟倒计时（有强阳性反应的马上解下绑带）。
9.皮试结束，仪器声光代码报警，显示“FFF”,并自动停止药物渗入。此时可以解下绑带，并按复位键，显示“P”。
10.重复以上3—9步骤开始下一位操作，或按电源键关机。11.判断试验结果。
阴性：试验处皮肤的充血与压迹程度，在青霉素及注射用水的电极板下均相同，在1～2min后即消失，全身也无反应。阳性：试验处皮肤出现明显突起的风团或大丘疹，周围充血或不充血。少数病人的局部皮肤可出现白斑，也为阳性表现。强阳性者可伴有臂部痒、刺、灼热等感觉或全身反应。
为了防止迟缓反应，需继续观察5min，并在注射前再观察一次。12.记录试验结果。
第三篇：青霉素皮试配置及操作
青霉素皮试技能操作考试要求
仪表 ：着装整洁，仪表符合要求。自我介绍
老师好，我是护士××，今天我要考试的项目是“青霉素皮试”，我要考试的病人是A02-1床的患者张丽，女，35岁，以宫外孕诊断收入院，今为术后第1天。老师我现在去评估病人（病室）。
1.持处置单核对床尾卡，你好，A02-1床张丽吗，（我是你的责任护士××），根据病情需要遵医嘱要给你做“青霉素过敏试验”，（简述目的，通过青霉素过敏反应“皮试”来确定你是否对该类药品过敏，也为临床治疗提供依据），听明白了吗？
2.评估病情、生命体征、意识状况、用药史、药物过敏史、家族史、局部皮肤情况
4.心理状况：情绪反应，接受程度、心理需求（了解患者有无紧张、焦虑及特殊需求，并作出相应处理）5.合作程度：（年龄及沟通能力、接受程度）口述：有过敏史者及家族史者禁用或慎用。
经过评估：将上述评估报告老师，我已对患者进行操作前的评估：患者 ：张丽，宫外孕术后病人，遵医嘱需要做“青霉素过敏试验”，生命体征平稳，意识请，无过敏史，局部皮肤情况良好，通过与其沟通无紧张、焦虑及特殊要求，愿意给予配合。
请问老师我可以开始了吗？ 开始（点头），开始计时。
一.操作准备 1七部洗手法洗手，戴口罩，帽子 用物准备“ 注射盘，一次性5ml注射器（无漏气有效期内可以使用口述），一次性1ml注射器（无漏气有效期内可以使用口述），急救盒、盐酸肾上腺素1支，注射用青霉素钠1支（80万U），0.9%氯化钠溶液100ml，胶布，棉签一包（无漏气有效期内可以使用口述），开瓶器,砂轮,弯盘,笔，表。环境准备：环境清洁、宽敞，符合要求。
二.配置液标准：
1.皮试液以每毫升含青霉素200-500U的皮内试验液为标准，注入剂量为0.1ml（内含20-50U）三.配置方法：“抽三打二”
加入0.9%NS溶液
每毫升含量 青霉素（80万U）
4ml
20万U 0.1ml上液
0.9ml
0.9ml
2万U
2000U 0.1ml上液
0.1ml上液
0.9ml
200U 操作过程： 携用物至床旁，核对“您好，请问您是A02-1床张丽吗？我现在要根据你的病情遵医嘱给你做青霉素皮试，希望能得到你的配合。2.再次查对药物（药物青霉素80万U在有效期可以使用口述）。3患者取舒适体位，在前臂掌侧内下1/3处，用酒精消毒（忌用碘酊以免影响观察效果）。4.取出配置好的皮试液，再次核对病人及药物并一滴排气。5.进针：左手绷紧局部皮肤，右手持注射器，食指固定针栓，针头斜面向上与皮肤呈5°角刺入，针头斜面完全进入后，放平注射器。6.左手拇指固定针栓，右手缓慢推注药液0.1ml形成一隆起的皮丘后，迅速拔针，勿按揉注射部位。
7.再次核对病人床号、姓名、药物；15~20min后观察结果（看表计时）并记录。
口述：结果判断标准：
1阴性：皮丘无改变，周围不红肿，无红晕、无自觉症状。2阳性：皮丘隆起增大，出现红晕，直径大于1cm，周围有伪足伴局部痒感；
严重时可有头晕、心慌、恶心，甚至发生过敏性休克。
3皮试结果阳性者不可使用青霉素，并要在病历、医嘱单、床头卡和注射单上
加以注明，以及将结果告知病人及其家属。如对皮试结果有怀疑的，应在对侧前臂内注射生理盐水0.1ml，以作对照，确认青霉素皮试结果为阴性方可用药。4用物处理：（根据消毒技术规范和医疗废物管理条例做相应处理）。
备：1 严格按操作标准进行考评现场打分。（取平均分加入总分）。监考老师严格把关，公平合理，公平公正。
3本次竞赛奖项有个人奖和团体奖：（个人奖奖证书、奖品；团体奖奖锦旗、奖金）。
过敏性休克的急救措施：（不参加考试）
1、立即停药，使病人平卧。
2、立即皮下注射0.1%肾上腺素1ml，小儿酌减。症状如不缓解，可每隔半小 时皮下或静脉注射该药0.5ml。直至脱离危险期。
3、给予氧气吸入，改善缺氧症状。呼吸受抑制时，应立即进行人工呼吸，并使用呼吸兴奋剂。喉头水肿引致窒息时，应尽快实行气管切开。
4、根据医嘱静脉注射地塞米松5-10mg，应用抗组胺类药，如盐酸异丙嗪等。
5、静脉滴注10%葡萄糖溶液或平衡液扩充血容量。血压仍不回升，可按医嘱加入多巴胺等。
6、若心跳骤停，则立即进行复苏抢救。
7、密切观察病情，记录病人呼吸、脉搏、血压、神志和尿量等变化。
第四篇：头孢类抗菌素皮试方法
常用头孢菌属皮试法
各种头孢皮试方法.头孢哌酮钠皮试方法
头孢匹胺0.5克皮试法：
（1）0.5克头孢匹胺2毫升用0.9%盐水配制成250毫克/毫升的A溶液
（2）用1毫升的注射器吸取A溶液0.2毫升加0.8毫升盐水配制成浓度50毫克/毫升的B溶液
(3)用0.1ml的B溶液 0.9毫升配制成浓度5毫克/毫升的C溶液
（4）用0.1毫升C溶液 0.9毫升盐水配制成浓度为0.5毫克/毫升D溶液即皮试
青霉素80万皮试方法：
皮试注射剂量为0.1毫升（含青霉素200单位每毫升）皮试液配制方法如下：
（1）于内含PC80万单位的瓶内注入4毫升生理盐水，则每毫升含青霉素20万单位
（2）取上液0.1毫升加生理盐水至1毫升，则1毫升含青霉素2万单位
（3）在取上液0.1毫升加生理盐水至1毫升，则1毫升内含青霉素2000单位
（4）在取上液0.1毫升加生理盐水至1毫升，则1毫升内含青霉素200单位即配成试敏液
头孢曲松钠1g皮试方法：
（1）于内含头孢曲松钠的瓶内注入4毫升生理盐水
（2）取上液0.2ml加NS至1ml，则1毫升内含头孢曲松钠50mg
（3）取上液0.1ml加NS至1ml，则1毫升内含头孢曲松钠5mg
（4）取上液0.1ml加NS至1ml，则1毫升内含头孢曲松钠0.5mg即配成试敏液
头孢哌酮钠舒巴坦钠1g皮试方法：(1)
（1）于内含头孢哌酮钠舒巴坦钠1g内加4ml生理盐水
（2）取上液0.2ml加NS至1ml，则1毫升内含头孢哌酮钠舒巴坦钠 50mg
（3）取上液0.1ml加NS至1ml，则1毫升内含头孢哌酮钠舒巴坦钠5mg
（4）取上液0.1ml加NS至1ml，则1毫升内含头孢哌酮钠舒巴坦钠0.5mg即配成试敏液
头孢哌酮钠：(2)1、1g/支，加NS10ml，为0.1g/ml；
2、取上液0.5ml，加NS至1ml，为50mg/ml；
3、取上液0.1ml，加NS至1mll，为5mg/ml；
4、取上液0.1ml，加NS至1ml，为500ug/ml,即可。
5、取上液0.05～0.1ml皮内注射，20min后观察结果
头孢他啶1g每支的皮试方法:
（1）于内含头孢他啶1g内加4ml生理盐水
（2）取上液0.2ml加NS至1ml，则1毫升内含头孢他啶 50mg
（3）取上液0.1ml加NS至1ml，则1毫升内含头孢他啶5mg
（4）取上液0.1ml加NS至1ml，则1毫升内含头孢他啶0.5mg即配成试敏液
头孢呋辛钠0.75g/支皮试方法：
皮试注射剂量为0.1毫升（含头孢呋辛钠0.5mg/ml）皮试液配制方法如下：
（1）于内含头孢呋辛钠0.75g的瓶内插手3ml生理盐水，则每毫升含头孢呋辛钠250mg
（2）取上液0.2ml加NS至1ml，则1ml内含头孢呋辛钠50mg
（3）取上液0.1ml加NS至1ml，则1ml内含头孢呋辛钠5mg
（4）取上液0.1ml加NS至1ml，则1ml内含头孢呋辛钠0.5mg即成皮试液
头孢呋辛钠1.5g/支皮试法
（1）于内含头孢呋辛钠1.5g的瓶内注入3ml生理盐水则每毫升含头孢呋辛钠500mg
（2）取上液0.1ml加NS至1ml，则1ml内含头孢呋辛钠50mg
（3）取上液0.1ml加NS至1ml，则1ml内含头孢呋辛钠5mg
（4）取上液0.1ml加NS至1ml，则1ml内含头孢呋辛钠0.5mg
头孢哌酮钠1g皮试法：
取1g注射用头孢哌酮钠一支插手10ml生理盐水用1ml注射器取出0.1ml再插手0.9ml NS使之变为1ml后推出0.9ml混合液后再用NS加到1ml，在从混合液中取出0.5毫升混合液再用盐水使之成为1毫升后即为皮试
氨苄青霉素皮试液的配制
0．5g/瓶加等渗盐水至2ml －→250mg/ml
取0．1ml加0.9ml等渗盐水至1ml －→25mg/ml
取0．1ml加0.9m等渗盐水至1ml －→2.5mg/ml
取0．1ml加0.9m等渗盐水至1ml －→0.25mg/ml
取氨苄青霉素皮试液0.1ml（含25μg）作皮内注射，不雅察15分钟后，判断测试结果头孢唑啉钠皮试液的配制
0．5g/瓶头孢唑啉钠加等渗盐水至5ml －→0.1g/ml
取0.1ml瓶加4.9ml等渗盐水至5ml －→2mg/ml
取0.15g/瓶加4.85ml等渗盐水至5ml －→60μg/ml
取头孢唑啉钠皮试液0.1ml（含6μg）作皮内注射，不雅察15分钟后，判断测试结果
商品名
规格
相当于
皮试液配置方法（仅供参考）利君
派舒
0.75g
头孢哌酮0.5g 舒巴坦0.25g
用10ml 0.9%氯化钠注射液稀释原药后取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml做皮试。
澳达兴
1.5g
头孢哌酮1g 舒巴坦0.5g
用20ml 0.9%氯化钠注射液稀释原药后取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml做皮试。
舒普深
1g
头孢哌酮0.5g 舒巴坦0.5g
用10ml 0.9%氯化钠注射液稀释原药后取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml做皮试。海舒必
1.5g
头孢哌酮0.75g 舒巴坦0.75g
用15ml 0.9%氯化钠注射液稀释原药后取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml做皮试
第五篇：关于头孢菌素类药物的皮试问题
关于头孢菌素类药物的皮试问题
头孢菌素类药物临床应用广泛，头孢菌素类药物临床应用广泛，头孢菌素类的过敏反应较青霉素少得多，但静注和口服头孢菌素均可发生过敏反应，严重者还可发生过敏性休克和喉头水肿，甚至窒息死亡。关于头孢菌素类药物应用前是否需要皮试，长期以来始终存在争议，卫生行政管理部门也没有一个明确的规定。目前国内医院对头孢菌素皮试问题有3种做法：1.要求使用头孢菌素注射液前用该药稀释液作皮试，或统一采用头孢噻酚钠或头孢唑啉钠配制皮试液，阳性性不再使用；2.使用头孢菌素注射前，仍以青霉素皮试为判断依据。凡青霉素皮试阳性者原则上不用头孢菌素，若过去仅有过敏皮疹反应而病情又确属需要应用头孢菌素类，可进一步做头孢菌素皮试；3.由于头孢菌素类药物过敏反应发生率明显低于青霉素类药物，所以临床上多不作皮试，对一般青霉素过敏者也可慎用。
过敏反应的发生与抗生素内在的致敏原及患者自身的过敏性体质密切相关。β-内酰胺类抗生素的致敏原是存在于药物中的某些特定化学结构（即抗原决定簇），其中青霉素的致敏原为β-内酰胺环，头孢菌素的抗原决定簇除了β-内酰胺环外，还与其形成的以R1侧链为主的高分子致敏性聚合物有关，两者均可引起过敏反应。研究表明，青霉素类、半合成青霉类与头孢菌素类之间的交叉过敏反应相对较弱。一般认为青霉素过敏者只有5%～10%对头孢菌素类过敏，而对头孢菌素类过敏者大部分对青霉素过敏。同时，各种头孢菌素类药物之间也并非完全交叉过敏。此外，头孢菌素类引发过敏的机制除了药物本身的结构外，还与生产过程中混入的杂质蛋白及其聚合物有关。因此，不同品种、不同规格以及不同厂家生产的头孢菌素类药物的致敏性也不完全相同。
由于β-内酰胺类抗生素抗原的多样性（药物分子、分解物、聚合物、杂质等）和抗体的不均一性。用青霉素做皮试并不能测出对所有的头孢菌素类有特异免疫反应的个体，对青霉素不过敏者可能对头孢菌素类药物过敏。若仅据青霉素皮试阳性，就简单地停止应用所有头孢菌素类药物，将使许多患者失去及时治疗的机会。反之，对青霉素皮试阴性患者使用头孢菌素类药物，亦难以保证绝对的安全。
鉴于头孢菌素类药物的自身特点，以及使用中存在严重过敏反应的可能性，头孢菌素药物的皮试问题应注意以下几点：
1.除说明书要求外，头孢菌素类药物用药前皮试不必列为常规，仅限于过敏体质的患者。因此临床应用药前应仔细询问患者是否过敏体质，包括有无药物过敏史、食物过敏史以及过敏性疾病史等； 2.如患者确系过敏体质者，用药前宜做头孢菌素皮试。由于不同药物其致敏原各不相同，皮试液应采用原药物，而不应采用青霉素或其他头孢菌素类代替；
3.皮试液应由该头孢菌素（同批号）配制。皮试方法和结果判断可参照青霉素的判断标准；
4.确实具有对某种头孢菌类药物过敏史的患者，原则上不宜再使用头孢菌素药物，或尽量选用侧链结构差异大的其它头孢菌素，在用药前应做该药的皮试，皮试阴性者也需严密监测，做好药物过敏的抢救准备；
5.对青霉素过敏者予以头孢菌素治疗时，不宜采用静脉推注，首次给药初始阶段宜缓慢滴入，观察确无严重过敏反应再继续给药；以尽可能减少过敏反应的危害；
6.由于各种因素的影响，皮试有时会出现假阳性或假阴性结果。在头孢菌素注射过程中应严密观察患者反应，以便及时发现和处置过敏反应。
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