食品实验室评审不符合项整改报告

第一篇：食品实验室评审不符合项整改报告

食品实验室资质认定评审整改报告

编制人：***

审核人：***

签发人：***

**市粮油质量检测站

2011.8.18

**市粮油质量检测站初评整改报告

2011年8月6日至7日，江苏省食品实验室资质认定评审组组长许**，专家黄**、李**等一行3人，依据《实验室资质认定评审准则》、《食品检测机构资质认定评审准则》,对我站进行了食品实验室资质认定初评审。经过两天的评审，评审组认为我站基本符合实验室及食品检测机构资质认定评审准则的要求，已具备申请承检**个产品及**个参数的检测能力，评审结论为基本符合。评审组对我站质量技术工作给予肯定的同时，也对我站质量体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了整改要求并开具了三项不符项/观察项报告。根据省评审组开具的实验室不符合项/观察项报告，结合我站2011年度质量控制技术运行工作总体安排，我站进行了认真的总结反思、及时制订了整改计划，提出了整改措施，现将我站的有关整改情况汇报如下：

一、认真学习，提高全员质量意识。

省评审组现场复评审工作结束后，我站即于8月8日召开了实验室全体人员学习总结会议，将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见，逐条深入分析原因，有针对性地制订出整改计划和整改要求，并分解落实到各科室和具体责任人，同时明确整改完成期限。

二、认真整改，强化纠正预防措施。

我站各科室根据整改计划和要求，组织技术力量制定具体整改措施，抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施

过程和时效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。

根据评审组的要求，对评审中发现的3个不符合项，已在规定时间内完成了整改，整改结果满足“评审准则”的有关规定，现报评审组长确认。具体内容和整改结果如下：

1、需整改章条号：4.4问题表述：实验室未能提供“检验资料档案管理制度”。

原因分析：对《食品检验机构资质认定评审准则》4.4条款的规定理解不深，认为在《文件控制程序》《记录管理程序》等程序文件己作了规定，对建立“检验资料档案管理制度” 的认识没有到位。

整改措施：由质量技术负责人提出“检验资料档案管理”的总体要求，由办公室组织制定《检验资料档案管理制度》并认真组织实施。

整改结果：已制定《检验资料档案管理制度》。经领导批准，在《质量手册》附件08“食品检验管理制度汇编”中增加该制度，并印发各相关人员。整改证据见附件1。

2、需整改章条号：4.9

问题表述：编号为TL2010005菜籽油原始检测记录中缺色泽变化后的数据记录。

原因分析：对《实验室资质认定评审准则》4.9的规定理解不深，实施不够具体，记录中缺少相关信息。

整改措施：由检测室负责对本站所有检测记录表格进行清查，进一步补充和完善相关记录信息。

整改结果：已重新完善了检测原始记录，并重新进行了一次菜籽油加热项目检测，增加了色泽变化后的数据信息。整改证据见附件2。

3、需整改章条号：5.4.8

问题表述：未能提供编号为TL01气相色谱仪的期间核查记录。原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.4.8款理解不够。

整改措施：由技术负责人组织检测人员学习期间核查的程序和要求，并对气相色谱仪进行核查。

整改结果：己对TL01号气相色谱仪进行了期间核查，核查结果符合要求。整改证据见附件3。

三、加强管理、确保体系持续有效。

从8月8日至8月18日，我站针对评审组专家提出的整改项进行认真研究，及时制定整改计划，并对整改情况进行专项检查，目前已全部整改到位，报评审组长审核确认。为进一步强化我站内部质量控制体系建设和质量体系规范运行，提高实验室检测工作的公正性、科学性、有效性，今后我站将进一步组织全体人员深入学习实验室和食品检测机构资质认定评审准则和我站制定的质量体系文件，严格按照认定评审准则有关规定要求进行规范运作，长效管理，推动我站质量技术工作的持续改进提高。

附件：整改证明材料3套、会议记录1份。

第二篇：食品实验室评审不符合项整改报告（推荐）

食品实验室资质认定评审整改报告

编制人：***

审核人：***

签发人：***

**市粮油质量检测站

_________________________________________________________________________________________ **市粮油质量检测站

2011.8.18

**市粮油质量检测站初评整改报告

2011年8月6日至7日，江苏省食品实验室资质认定评审组组长许**，专家黄**、李**等一行3人，依据《实验室资质认定评审准则》、《食品检测机构资质认定评审准则》,对我站进行了食品实验室资质认定初评审。经过两天的评审，评审组认为我站基本符合实验室及食品检测机构资质认定评审准则的要求，已具备申请承检**个产品及**个参数的检测能力，评审结论为基本符合。评审组对我站质量技术工作给予肯定的同时，也对我站质量体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了整改要求并开具了三项不符项/观察项报告。根据省评审组开具的实验室不符合项/观察项报告，结合我站2011质量控制技术运行工作总体安排，我站进行了认真的总结反思、及时制订了整改计划，提出了整改措施，现将我站的有关整改情况汇报如下：

一、认真学习，提高全员质量意识。

省评审组现场复评审工作结束后，我站即于8月8日召开了实验室全体人员学习总结会议，将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见，逐条深入分析原因，有针对性地制订出整改计划和整改要求，并分解落实到各科室和具体责任人，同时明确整改完成期限。

二、认真整改，强化纠正预防措施。

我站各科室根据整改计划和要求，组织技术力量制定具体整改措施，抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施

**市粮油质量检测站

_________________________________________________________________________________________ 过程和时效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。

根据评审组的要求，对评审中发现的3个不符合项，已在规定时间内完成了整改，整改结果满足“评审准则”的有关规定，现报评审组长确认。具体内容和整改结果如下：

1、需整改章条号：4.4

问题表述：实验室未能提供“检验资料档案管理制度”。

原因分析：对《食品检验机构资质认定评审准则》4.4条款的规定理解不深，认为在《文件控制程序》《记录管理程序》等程序文件己作了规定，对建立“检验资料档案管理制度” 的认识没有到位。

整改措施：由质量技术负责人提出“检验资料档案管理”的总体要求，由办公室组织制定《检验资料档案管理制度》并认真组织实施。

整改结果：已制定《检验资料档案管理制度》。经领导批准，在《质量手册》附件08“食品检验管理制度汇编”中增加该制度，并印发各相关人员。整改证据见附件1。

2、需整改章条号：4.9 问题表述：编号为TL2010005菜籽油原始检测记录中缺色泽变化后的数据记录。

原因分析：对《实验室资质认定评审准则》4.9的规定理解不深，实施不够具体，记录中缺少相关信息。

整改措施：由检测室负责对本站所有检测记录表格进行清查，进一步补充和完善相关记录信息。

整改结果：已重新完善了检测原始记录，并重新进行了一次菜籽油加热项目检测，增加了色泽变化后的数据信息。整改证据见附件2。

**市粮油质量检测站

_________________________________________________________________________________________

3、需整改章条号：5.4.8

问题表述：未能提供编号为TL01气相色谱仪的期间核查记录。原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.4.8款理解不够。整改措施：由技术负责人组织检测人员学习期间核查的程序和要求，并对气相色谱仪进行核查。

整改结果：己对TL01号气相色谱仪进行了期间核查，核查结果符合要求。整改证据见附件3。

三、加强管理、确保体系持续有效。

从8月8日至8月18日，我站针对评审组专家提出的整改项进行认真研究，及时制定整改计划，并对整改情况进行专项检查，目前已全部整改到位，报评审组长审核确认。为进一步强化我站内部质量控制体系建设和质量体系规范运行，提高实验室检测工作的公正性、科学性、有效性，今后我站将进一步组织全体人员深入学习实验室和食品检测机构资质认定评审准则和我站制定的质量体系文件，严格按照认定评审准则有关规定要求进行规范运作，长效管理，推动我站质量技术工作的持续改进提高。

附件：整改证明材料3套、会议记录1份。

第三篇：实验室不符合项整改报告

中国合格评定国家认可委员会

实验室认可现场审核

整改报告

技术中心实验室

2013年09月22日

目录

1函.......................................................................................................................................................3 2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况...........................................................................3 NO.1..................................................................................................................................................3 NO.2..................................................................................................................................................4 NO.3..................................................................................................................................................4 NO.4..................................................................................................................................................5 NO.5..................................................................................................................................................5 NO.6..................................................................................................................................................5 NO.7..................................................................................................................................................6 NO.8..................................................................................................................................................6 NO.9..................................................................................................................................................7 附件一 NO.1整改见证材料汇总.....................................................................错误！未定义书签。附件二

NO.2整改见证材料汇总....................................................................错误！未定义书签。附件三 NO.3整改见证材料汇总.....................................................................错误！未定义书签。附件四 NO.4整改见证材料汇总.....................................................................错误！未定义书签。附件五 NO.5整改见证材料汇总.....................................................................错误！未定义书签。附件六 NO.6整改见证材料汇总.....................................................................错误！未定义书签。附件七 NO.7整改见证材料汇总.....................................................................错误！未定义书签。附件八 NO.8整改见证材料汇总.....................................................................错误！未定义书签。附件九 NO.9整改见证材料汇总.....................................................................错误！未定义书签。

1函

中国合格评定国家认可委员会： 由****三位专家组成的评审组，于2013年8月10日到2013年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。在评审期间，评审组认真负责，对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核，提出了宝贵的意见，为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用，在此我们表示衷心的感谢。评审组在现场审核过程中提出了9个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题，技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视，针对专家提出的问题召开专题会议进行讨论，布置整改。

通过分析和讨论，大家认为，这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题，暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞，对认可准则的理解有偏差，导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题，也有不按程序文件开展工作的现象出现。

会上，总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用，要求全体技术中心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的9个不符合项和一些存在的问题，举一反三，逐一分析原因，查找问题的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落实责任人和完成时限。

2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况

NO.1 不符合项事实描述：国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。原因分析：实验室未在GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》中详细制定《合格供应商评价表》，导致实施过程中缺乏相应依据。整改措施：2013年8月25日，质量主管提交文件变更申请，最高管理者批准后发布，8月27日由**组织实验室全体人员学习修改后的程序文件，同时由综合管理员协同技术主管、质量主管完成标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、检定校准服务的合格供应商评价表。整改完成情况：已补齐对标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、校准检定服务的《合格供应商评价表》，并对GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》进行修订、培训。文件修改申请表、修改后的程序文件、人员培训记录见附件一。

NO.2 不符合项事实描述：查2012年12月20日及2013年7月25日管理评审报告，没有对监督人员的报告、工作量和工作类型的变化进行评审。原因分析：管理评审会议前，未能进行有效的沟通，管理评审计划表上的评审要素缺少部分输入文件。整改措施：2013年8月25日，技术中心管理、检测人员通过座谈、讨论的方式对GKGF-P-015《管理评审程序》进行宣贯、培训、考核，使员工理解并提高认识；发布管理评审通知，由质量主管、技术主管、设备管理员、监督员分别准备管理评审会议需输入材料，8月29日前交综合管理员收集整理，8月30日于技术中心实验室二楼会议室展开管理评审会议。整改完成情况：2013年8月25日对管理评审程序进行了宣贯、培训、考核，效果显著。同时8月30日，技术中心实验室进行了一次管理评审，输入人员培训、设备情况、工作量和工作类型变化情况、能力验证总结、物理、化学监督报告等。

管理评审人员培训记录表、管理评审输入材料、管理评审报告见附件二。

NO.3 不符合项事实描述：查Fe2O3含量分析原始记录中无称样量、分液比、比色皿厚度等信息；抗热震性原始记录中无水温、每次热震试验后样品状态描述。耐压强度和体积密度试验数据记录在个人笔记本中，未设计专用原始记录表格。

原因分析：未能依据各检测要求制定统一、规范的表格，导致实施过程中缺乏可操作性。整改措施：2013年8月15日，相关检测人员根据实际情况制定统一、规范的表格后，提交比色分析、热震、耐压、体密原始记录表格文件变更申请/通知单，技术主管审核批准后发放至相应岗位。整改效果：制定的Fe2O3含量分析原始记录中增加了称样量、分液比、比色皿厚度等信息；抗热震性原始记录中增加了水温、每次热震试验后样品状态描述等信息；耐压强度和体积密度设计了专门的原始记录表格；增补了相应的原始记录表格，审核批准后已发放至相应检测岗位进行实施。文件变更申请表及原始记录表格见附件三。NO.4

不符合项事实描述：实验室提交不出化学组新上岗人员**实际样品分析的考核记录。原因分析：化学负责人未能及时将考核结果记录下来。

整改措施：2013年9月3日，技术主管采用GBW03133矾土标准物质检测对**进行技术考核，并将考核结果记录于员工培训记录表中。整改完成情况：已补充**样品分析考核记录；查化学组、物理组新上岗检测人员样品分析考核记录无缺失。**样品分析原始记录及人员培训表见附件四。

NO.5

不符合项事实描述：实验室没有制定原子吸收光谱仪的期间核查方案(方法)。原因分析：作业指导书中未制定原子吸收分光光度计期间核查方法。

整改措施：化学主管于8月25日制定了原子吸收分光光度计期间核查方法，8月31日对化学分析检测人员进行宣贯、培训、考核；并于9月13日依据制定的作业指导书对原子吸收分光光度计进行了期间核查。整改完成情况：已制定原子吸收分光光度计期间核查作业指导书并依据此作业指导书对原子吸收分光光度计进行了期间核查；补充了实验室721分光光度计、电子天平期间核查程序至作业指导书中。人员培训记录表、原子吸收分光光度计期间核查作业指导书、期间核查记录见附件五。

NO.6 不符合项事实描述：实验室采取带标样检测、人员比对、方法比对等方式进行内部质量控制，但是缺少计划性，没有制定2013内部质量控制计划。

原因分析：质量主管对GKGF-P-027《检测结果的质量保证控制程序》6.2款理解不到位。整改措施：2013年8月21日由质量主管组织对技术中心全体检测人员进行《检测结果的质量保证控制程序》的宣贯、培训、考核；协同技术主管补充2013内部质量控制计划并对8月份的内控进行了记录。整改完成情况：制定了2013年内部质量控制计划，对GKGF-P-027《检测结果的质量保证控制程序》进行了宣贯、培训、考核。2013内部质量控制计划、2013质量控制记录、人员培训记录表见附件六。

NO.7 不符合项事实描述：设备编号为YQ005的导热系数仪辅助天平未检定。

原因分析：实验室制定了GKGF-F-049《设备台账和量值溯源计划表》，但在送检过程中，由于疏忽将此天平遗漏，未能定期完成检定。整改措施:2013年8月12日，设备管理员将YQ005的导热系数仪辅助天平送省计量科学研究院进行检定，同时核查GKGF-F-049《2013设备台账和量值溯源计划表》是否有其他仪器设备在送检过程中有遗漏。整改完成情况：YQ005的导热系数仪辅助天平已送检，实验室其他仪器设备均在检定校准有效期内。YQ005导热系数仪辅助天平检定证书及现场照片见附件七。

NO.8 不符合项事实描述：标准GB/T 7320-2008中4.6规定计算试样线膨胀率时，应使用标样校正值对结果进行修正，查编号为201307001的热膨胀原始记录中，未正确使用标样校正值Ak(t).原因分析：检测人员对标准理解不到位，热膨胀仪使用不规范，没有意识到要用校正值对结果进行校正。整改措施：2013年8月18日，由技术主管组织相关人员对GB/T 7320-2008标准进行学习；检测人员提交《检测报告变更申请书》，最高管理者批准同意后，对编号201307001的样品报告予以收回，并重新出具编号为201307002经修正后的热膨胀检测报告，修改过程记录于《试验报告修改通知确认单》中。整改完成情况：已经对编号为201307001的热膨胀仪原始记录结果用标样校准值进行修正，填写试验报告修改通知确认单经最高管理者批准后，重新出具编号为201307002的检测报告给客户，并对之前出具的检测结果进行相应校正；相同类似的检测项目经检查结果报告无问题。不符合项纠正措施表、GB/T 7320-2008人员培训记录表、热膨胀原始记录表、试验报告修改确认通知单、编号201307001热膨胀修改后报告、检测报告变更申请书、刚玉标样修正过程及计算记过见附件八。NO.9 不符合项事实描述：现场试验进行浇注料常温抗折强度试验时，由于样品标识混乱导致样品混淆。原因分析：GKGF-P-026《检测样品处置程序》中未能对样品编号进行详细规定，导致实施过程中操作性不强，检测人员未将待检样品正确放置至相应区域，检测时未能分清各样品顺序及编号。整改措施：2013年8月10日，检测人员对评审组提出问题的样块进行现场编号，予以标识；8月30日将样品编号规定补充至《检测样品处置程序》中后，经最高管理者批准后发布；9月5日对技术中心全体检测人员进行了宣贯、培训、考核。整改完成情况：GKGF-P-026《检测样品处置程序》增加样品编号的规定，已经对技术中心实验室全体检测人员进行了宣贯培训，后续观察样品编号符合修改后的程序规定要求，其他检测项目的样块编号已经规范统一，便于检测人员辨识。纠正措施计划表、现场审核试验浇注料及时编号后照片、《检测样品处置程序》修改材料、《检测物品处置程序》人员培训记录表、根据新版《检测物品处置程序》规定现场样品编号照片见附件九。

第四篇：现场评审不符合项整改报告

疾病预防控制中心

资质认定现场评审不符合项整改报告

疾病预防控制中心

2013 年08月20日

现场评审不符合项整改报告书

第五篇：评审不符合项整改报告 (5000字)

整改报告

xx分析检测实验室(盖章)cnas评审组xx组长: 2013 年7月25日～27日，以您为组长的的cnas评审组对本公司（实验室）进行了现场评审。感谢评审组

专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价，更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。

针对本次现场审核所发现的问题，实验室管理层给予了高度重视，评审结束后，总经理专门主持召开了有关人员会议，布置有关整改工作。要求各部门对不符合项认真进行原因分析，制定整改计划和纠正措施，并明确了责任人和纠正的时间要求。

到目前，整改计划已基本完成，现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢！

xx分析检测实验室

（盖章）2015年8月30日

整改计划

一、整改要求：

1．有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析，找出产生问题的根本原因，制定切实可行的纠正措施，并举一反三，防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人； 2．质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证，确认各项纠正措施实施有效后，将证明材料汇总并上报给cnas评审组。

二、整改材料要求

1．封面（写明对cnas现场评审不符合项整改报告并盖单位公章）2．整改报告 3．不符合项整改概况 4．不符合项整改见证材料