实验室内审不符合项报告

第一篇：实验室内审不符合项报告

不符合项报告

XXX 被审核部门：质控室 陪同人员: XXX 依据的文件：《留样管理条例》 体系文件（手册、程序文等）不符合事实描述：

《留样管理条例》

在质控室抽查报告编号2014-5-15为RPXX中GN样品编号为GNXX的留样状态时，样品管理员无法提供样品；

不符合《留样管理条例》第N条，对GN样品留样保留三个月的规定

5.8.4 不符合分类：实施性不符合&系统性不符合

审核员： XXX

日期：

2014-7-1

部门负责人：XXX

不符合项原因分析：

1、样品管理员对公司样品管理条例不熟悉，公司也未组织样品管理培训考核；

2、公司管理监督计划中没有体现对样品管理工作的监督；

3、随着业务量，储存空间已经不能满足日益增加的样品；

审核员： XXX

日期：

2014-7-4

部门负责人 样品管理员：XXX

纠正措施：

1、质控室负责人应组织对样品管理员进行样品管理的培训及考核；见附件1《》

2、管理监督计划中增加对样品管理工作的监督，例如定期抽样检查；见附件2《》

3、完善样品储存室的空间布局，或扩大样品储存室；见附件3《》

要求整改完成日期：2014-9-4

部门负责人：XXX 纠正完成情况： 1 2 3

部门负责人：XXX

日期：

措施验证情况：

1、现场抽查样品管理条例培训考核记录表，并对样品管理员进行提问；

2、现场查看样品管理监督记录表，并抽查5份报告的样品管理情况（共5类报告）；

3、现场查看样品储存室的整改情况并拍照记录；

结论：纠正措施有效，不符合项封闭

审核员：XXX

日期：2014-9-5

其它说明：

持续观察样品储存室空间的使用情况。

第二篇：内审不符合项和编写不符合项报告

审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中，一旦发现不符合，就应编写不符合项报告。

(1)不符合项定义

不符合项定义是：没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有：

①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》；

②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件；

③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。

(2)不符合项的类型

体系在建立和实施过程中，可能出现以下几类不符合项：

①体系性不符合体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如，建立的文件化的管理体系不完整，未涵盖所选定的体系要素要求；文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。

体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容，也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。

②实施性不符合体系在实际运行过程中，有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如：某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽，一开始大家都遵守，但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。

③效果性不符合体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求，而实施过程中也确实多数都按规定执行了，但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如，对某一装置进行检修，操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作，但由于一些客观因素，如气压不足，致使置换不彻底，结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。

(3)不符合项的程度分类

审核中可能发现很多不符合项，按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。

第三篇：内审报告及不符合项整改情况汇报

内审报告及不符合项整改情况总结

为验证实验室管理体系运行以来质量活动是否符合管理体系及标准要求，以保证管理体系有效运行及不断得到改进,本鉴定所于2010年12月28至29日进行了体系运行后的第二次内部审核，本次内部审核是一次覆盖全部门的全要素审核，审核过程得到了受审部门和人员的配合，进行顺利。内审组对本实验室质量体系运行情况的综合评价为：现有的管理体系运行基本满足体系要求，运行效果能确保管理体系持续有效改进，管理体系具有顺利通过评审准则和现场审核的能力，但是本本鉴定所现有管理体系运行情况依然存在问题：

1.2010年3月17、2010年3月29日法定能力鉴定室鉴定人在做（2010）精鉴字第095号和（2010）精鉴字第110号鉴定需补充材料时，没有在鉴定委托合同评审表中注明,违反WTS-CX-6-2009《合同评审程序》

4.4.6，合同评审人确定受理时，需签字予以确认，并进一步核查鉴定资料、确定鉴定方法和需补充资料、依案情确定鉴定所需金额等，最后指导办公室完成对鉴定委托合同的填写。

2.2010年8月3日精神损伤鉴定室鉴定人在做（2010）精鉴字第384号鉴定时，所出具的鉴定文书，落款未按照《司法鉴定文书规定》要求书写，违反WTS-CX-27-2009《结果报告控制程序》4.2.2的要求，报告的内容和格式按照《鉴定文书管理规定》的要求编制。报告一律打印，不得书写。

3.扬州五台山医院司鉴所（2010）精鉴字第381号、扬州五台山医司鉴所[2010] 精鉴字第384号等未提供委托人身份证复印件，违反了《合同评审程序》文件中4.1.k委托人应出具鉴定委托书，提供委托人的身份证明，委托鉴定的事项、鉴定事项的用途以及鉴定要求，并提供委托鉴定事项所需的鉴定材料等。

针对上述8项不符合项，内审组提出了相应的纠正措施，并要求在9月22前整改所有本次审核中出现的不符合项。通过本实验室各责任人的努力，到目前为止3项不符合项已按相应的纠正措施完成并通过验证。

通过审核，发现本本鉴定所的人员在体系文件的熟悉上做的比较好，对所有检测设备量值溯源工作都已完成，人员的培训都已按照计划完成，实验室的基本设施环境能满足检测需要。体系运行情况总结及有效性、符合性结论

本鉴定所建立的质量管理体系经过2年多的运作证明基本符合质量体系运行的要求，适应本本鉴定所的检测工作，编制的各层次、各类别质量体系文件基本覆盖了各项工作，并得到实施；质量管理体系具有发现问题迅速反馈、及时纠正、自我完善以及预防不符合项产生的能力，建立了持续改进的机制；质量方针得到贯彻；检测报告满足客户、检测标准规范和有关法律法规的要求。

总结人：王英日期：2010.12.25

第四篇：内审问题及不符合项报告案例之二

内审问题及不符合项报告案例之二

1.不满足ISO9001：2008标准各项条款及相关体系文件规定要求的为一般不合格项；

严重不符合项要满足如下条件：

A企业发生严重的质量事故或可造成严重后果的不格合。B企业内发生系统性和区域性质量管理失控。C违反法律、法规的不合格项。

2.A跟踪审核要将规定跟踪时间、范围事先与受审核方约定。实施跟踪审核可由原审核组中的成员进行。

B对纯属文件性的不合格，只需通过文件传递方式便可验证，对现场工作的纠正验证应进行现场复查验证。跟踪报告形成书面报告并进行统计分析，每个不合格纠正情况可作为报告的附件报管理者代表批准。

3.审核的方法有第一方审核---纠正改进；第二方审核---评定批准；第三方审核---认证/注册。

审核是验证质量活动和有关结果的符合性，确定质体系的有效性，过程的可靠性和产品的适用性。

通过看、查、问、听等方式找出问题并判断其不符合依据。

4.A会议开始，与会人员签到，审核组长宣布开始

B 人员介绍，审核组长及成员分工，受审核部门介绍参加陪同的工作人员。C 明确审核目的和范围，及审核涉的部门、班组、岗位。

D 宣布内审计工并强调审核原则，强调公正、公平、客观的立场。说明是一个抽样过程有一定的局限性。

E 受核方申明有关问题，对有疑问的问题进行澄清。确认好未次会议的时间，会议结束

案例题：对照2008版ISO的要求，分析有无不合格？如果有，请完成一份不合格报告。写明a,不合格的事实描述。

1.某XXX公司在内部质量体系审核时，针对不同部门组成审核组，在审核B车间时，由质量办主任任审核组长，A车间主任和B车间主任任组员，因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。

不合格项描述：A车间主任和B车间主任任组员，因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。参与了本部门的审核。不符合ISO90001标准8.2.2条款----审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观和公正性审核员不应审核自己的工作要求。

2.某生产线的操作人员在被审核员问及公司质量目标中顾客投诉率要求控制在多少？以及顾客经常投诉什么问题时？他们都回答“都是严格遵照程序或作业指导书的要求进行作业，至于目标是多少？以及顾客投诉什么对他们来说并不重要”。

不合格项描述：生产线的操作人员对公司的质量目标不熟悉，不符合ISO90001标准5.5.3条款最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通的要求。

3.审核员在某公司采购部审核时，与负责人交谈并查阅了合格供应商。评估报告发现已对一供应商评估判断定为不合格，结论为取消此供应商，但在合格供应商名录清单中仍有这家供应商。采购人员解释说：“由于这家供货比较便宜，所以暂时没有取消它”。

不合格项描述：采购部还在采购不合格供应商的产品，（不能因为供货比较便宜，就暂时没有取消它）不符合ISO90001标准7.4.1条款---组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。

4.审核员在材料仓库发现6个箱子标有“需方来样”字样仓库主任解释说，这是用户送来的一批特殊材料，指定用在为他们的生产的产品上。审核员问对用户提供的材料是否经过认证，有用户仓库主任说这些材料既然提供，质量当然由他们负责，我们不用认证，再说这样的尖端产品，我们根本就没有检验手段。

不合格项描述：材料仓库发现6箱用户提供的材料没有经过认证，不符合ISO90001标准7.5.4条款组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产的要求。

5.季组长在查完整机性能测试资料后，提出要看质量检验计划。吴高工拿出一份打印的质量检验计划。按该计划规定，季组长抽查了6份检验资料，基本符合。在查到多路阀进货检验点时，季组长要求提供检验规程，吴高工找了半天没找到。他说这件事原由印工管，由于他已调走，可能已散失。季组长针对这个问题又查了几个进货检验点，结果发现转向器电机、三连机连试、三连机和发动机空载时均无检验规程。

不合格项描述：进货检验点，发现转向器电机、三连机连试、三连机和发动机空载时均无检验规程。在 关 键工序没有指导书不满足ISO9001标准7.5.1.B条款：必要时，获得作业指导书的要求。

6.临走时，季组长要求品质部提供产品质量法、计量法两部法律。品质部经理认为：法律工作由办公室负责，在办公室处可能有这两部法律。

不合格项描述：品管部没有提供产品质量法、计量法两部法律。不满足ISO9001标准4.2.3.F条款：确保外来文件得到识别，并控制其分发的要求。

7.审核一组下午来到销售部。销售部陈经理在会客室接待了他们。陈经理说：“贯彻ISO 9001标准，销售部是受益者，我们全力支持你们”。谈话以此开始，气氛友好，但经常为电话中断。张组长问：“今年销售合同共订了几份”？“大概60多份吧。”陈经理一边回答，一边拿出一只档案盒说：“所有合同都放在里面。”审核员张刚数了数，共有72份合同。张组长问：“销售合同评审是怎么进行的？”陈经理说：“在接到顾客订单、电报、电话、传真件时就登记在合同评审表上，由主管人员评审，评审通过后才可在合同上签字盖章。”审核员张刚抽出2 0份合同核对，每份合同都有合同评审记录，有5份合同评审日期与合同签订日期相同，每份合同评审结论栏内有陈经理的签字。其中一份编号为RS01018的合同金额为300万元人民币。按“合同评审程序”规定，200万元以上合同应召集有关部门人员以会议形式进行评审。陈经理解释道：“这个合同是一个老客户的，由于该客户催得很急，当时我打了几个电话询问有关部门，得到确认后便签了字，因此没有召开评审会议。”这时有人叫陈经理接电话。张组长在等陈经理时继续翻阅合同，并从中挑出5份已过交付期的合同。陈经理一回来，张组长就问：“这些合同有没有履行？”陈经理接过一看说：“都已履行。”“什么时候履行的？”张组长追问。“哟，这个具体日期我可记不清。”陈经理说：“这要查查提货单才能知道”。“你们有没有合同履行登记表？统计履行率？”“这个没有”。陈经理补充说：“每个合同的履约都是由主管业务员负责的，他们都很清楚。”这时审核员张刚把这5份合同的编号抄了下来。张组长继续问：“合同履约后资金回笼你们是怎么控制的？”“嘿，关于资金回笼我们最头痛，一般由业务员催讨，但对资金回笼控制的责任主要是财务部的。”“如果合同发生更改，你们是如何进行的呢？”审核员张刚插话道。陈经理想了想说：“今年以来好象还没有发生过合同更改的事”。

不合格项描述：编号为RS01018的合同金额为300万元人民币。按“合同评审程序”规定，200万元以上合同应召集有关部门人员以会议形式进行评审。不满足ISO9001标准7.2.2条款：与产品有关的要求的评审。

8.审核组长在翻阅合同时，发现一份编号RS01035销售合同是由公司代理商签订的，合同标的为350万元，便指出：“公司授予代理商签订合同的权限为150万元。现合同标的已超越代理商代理协议规定的权限，此合同签订是否得到公司同意？”陈经理解释：“这个合同的签订，事先我已请示刘总。得到刘总同意后，我用电话通知代理商的”。

不合格项描述：编号RS01035销售合同是由公司代理商签订的，合同标的为350万元，便指出：“公司授予代理商签订合同的权限为150万元。现合同标的已超越代理商代理协议规定的权限。不满足ISO9001标准7.2.2条款：与产品有关的要求的评审。

第五篇：实验室不符合项整改报告

中国合格评定国家认可委员会

实验室认可现场审核

整改报告

技术中心实验室

2013年09月22日

目录

1函.......................................................................................................................................................3 2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况...........................................................................3 NO.1..................................................................................................................................................3 NO.2..................................................................................................................................................4 NO.3..................................................................................................................................................4 NO.4..................................................................................................................................................5 NO.5..................................................................................................................................................5 NO.6..................................................................................................................................................5 NO.7..................................................................................................................................................6 NO.8..................................................................................................................................................6 NO.9..................................................................................................................................................7 附件一 NO.1整改见证材料汇总.....................................................................错误！未定义书签。附件二

NO.2整改见证材料汇总....................................................................错误！未定义书签。附件三 NO.3整改见证材料汇总.....................................................................错误！未定义书签。附件四 NO.4整改见证材料汇总.....................................................................错误！未定义书签。附件五 NO.5整改见证材料汇总.....................................................................错误！未定义书签。附件六 NO.6整改见证材料汇总.....................................................................错误！未定义书签。附件七 NO.7整改见证材料汇总.....................................................................错误！未定义书签。附件八 NO.8整改见证材料汇总.....................................................................错误！未定义书签。附件九 NO.9整改见证材料汇总.....................................................................错误！未定义书签。

1函

中国合格评定国家认可委员会： 由****三位专家组成的评审组，于2013年8月10日到2013年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。在评审期间，评审组认真负责，对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核，提出了宝贵的意见，为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用，在此我们表示衷心的感谢。评审组在现场审核过程中提出了9个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题，技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视，针对专家提出的问题召开专题会议进行讨论，布置整改。

通过分析和讨论，大家认为，这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题，暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞，对认可准则的理解有偏差，导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题，也有不按程序文件开展工作的现象出现。

会上，总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用，要求全体技术中心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的9个不符合项和一些存在的问题，举一反三，逐一分析原因，查找问题的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落实责任人和完成时限。

2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况

NO.1 不符合项事实描述：国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。原因分析：实验室未在GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》中详细制定《合格供应商评价表》，导致实施过程中缺乏相应依据。整改措施：2013年8月25日，质量主管提交文件变更申请，最高管理者批准后发布，8月27日由**组织实验室全体人员学习修改后的程序文件，同时由综合管理员协同技术主管、质量主管完成标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、检定校准服务的合格供应商评价表。整改完成情况：已补齐对标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、校准检定服务的《合格供应商评价表》，并对GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》进行修订、培训。文件修改申请表、修改后的程序文件、人员培训记录见附件一。

NO.2 不符合项事实描述：查2012年12月20日及2013年7月25日管理评审报告，没有对监督人员的报告、工作量和工作类型的变化进行评审。原因分析：管理评审会议前，未能进行有效的沟通，管理评审计划表上的评审要素缺少部分输入文件。整改措施：2013年8月25日，技术中心管理、检测人员通过座谈、讨论的方式对GKGF-P-015《管理评审程序》进行宣贯、培训、考核，使员工理解并提高认识；发布管理评审通知，由质量主管、技术主管、设备管理员、监督员分别准备管理评审会议需输入材料，8月29日前交综合管理员收集整理，8月30日于技术中心实验室二楼会议室展开管理评审会议。整改完成情况：2013年8月25日对管理评审程序进行了宣贯、培训、考核，效果显著。同时8月30日，技术中心实验室进行了一次管理评审，输入人员培训、设备情况、工作量和工作类型变化情况、能力验证总结、物理、化学监督报告等。

管理评审人员培训记录表、管理评审输入材料、管理评审报告见附件二。

NO.3 不符合项事实描述：查Fe2O3含量分析原始记录中无称样量、分液比、比色皿厚度等信息；抗热震性原始记录中无水温、每次热震试验后样品状态描述。耐压强度和体积密度试验数据记录在个人笔记本中，未设计专用原始记录表格。

原因分析：未能依据各检测要求制定统一、规范的表格，导致实施过程中缺乏可操作性。整改措施：2013年8月15日，相关检测人员根据实际情况制定统一、规范的表格后，提交比色分析、热震、耐压、体密原始记录表格文件变更申请/通知单，技术主管审核批准后发放至相应岗位。整改效果：制定的Fe2O3含量分析原始记录中增加了称样量、分液比、比色皿厚度等信息；抗热震性原始记录中增加了水温、每次热震试验后样品状态描述等信息；耐压强度和体积密度设计了专门的原始记录表格；增补了相应的原始记录表格，审核批准后已发放至相应检测岗位进行实施。文件变更申请表及原始记录表格见附件三。NO.4

不符合项事实描述：实验室提交不出化学组新上岗人员**实际样品分析的考核记录。原因分析：化学负责人未能及时将考核结果记录下来。

整改措施：2013年9月3日，技术主管采用GBW03133矾土标准物质检测对**进行技术考核，并将考核结果记录于员工培训记录表中。整改完成情况：已补充**样品分析考核记录；查化学组、物理组新上岗检测人员样品分析考核记录无缺失。**样品分析原始记录及人员培训表见附件四。

NO.5

不符合项事实描述：实验室没有制定原子吸收光谱仪的期间核查方案(方法)。原因分析：作业指导书中未制定原子吸收分光光度计期间核查方法。

整改措施：化学主管于8月25日制定了原子吸收分光光度计期间核查方法，8月31日对化学分析检测人员进行宣贯、培训、考核；并于9月13日依据制定的作业指导书对原子吸收分光光度计进行了期间核查。整改完成情况：已制定原子吸收分光光度计期间核查作业指导书并依据此作业指导书对原子吸收分光光度计进行了期间核查；补充了实验室721分光光度计、电子天平期间核查程序至作业指导书中。人员培训记录表、原子吸收分光光度计期间核查作业指导书、期间核查记录见附件五。

NO.6 不符合项事实描述：实验室采取带标样检测、人员比对、方法比对等方式进行内部质量控制，但是缺少计划性，没有制定2013内部质量控制计划。

原因分析：质量主管对GKGF-P-027《检测结果的质量保证控制程序》6.2款理解不到位。整改措施：2013年8月21日由质量主管组织对技术中心全体检测人员进行《检测结果的质量保证控制程序》的宣贯、培训、考核；协同技术主管补充2013内部质量控制计划并对8月份的内控进行了记录。整改完成情况：制定了2013年内部质量控制计划，对GKGF-P-027《检测结果的质量保证控制程序》进行了宣贯、培训、考核。2013内部质量控制计划、2013质量控制记录、人员培训记录表见附件六。

NO.7 不符合项事实描述：设备编号为YQ005的导热系数仪辅助天平未检定。

原因分析：实验室制定了GKGF-F-049《设备台账和量值溯源计划表》，但在送检过程中，由于疏忽将此天平遗漏，未能定期完成检定。整改措施:2013年8月12日，设备管理员将YQ005的导热系数仪辅助天平送省计量科学研究院进行检定，同时核查GKGF-F-049《2013设备台账和量值溯源计划表》是否有其他仪器设备在送检过程中有遗漏。整改完成情况：YQ005的导热系数仪辅助天平已送检，实验室其他仪器设备均在检定校准有效期内。YQ005导热系数仪辅助天平检定证书及现场照片见附件七。

NO.8 不符合项事实描述：标准GB/T 7320-2008中4.6规定计算试样线膨胀率时，应使用标样校正值对结果进行修正，查编号为201307001的热膨胀原始记录中，未正确使用标样校正值Ak(t).原因分析：检测人员对标准理解不到位，热膨胀仪使用不规范，没有意识到要用校正值对结果进行校正。整改措施：2013年8月18日，由技术主管组织相关人员对GB/T 7320-2008标准进行学习；检测人员提交《检测报告变更申请书》，最高管理者批准同意后，对编号201307001的样品报告予以收回，并重新出具编号为201307002经修正后的热膨胀检测报告，修改过程记录于《试验报告修改通知确认单》中。整改完成情况：已经对编号为201307001的热膨胀仪原始记录结果用标样校准值进行修正，填写试验报告修改通知确认单经最高管理者批准后，重新出具编号为201307002的检测报告给客户，并对之前出具的检测结果进行相应校正；相同类似的检测项目经检查结果报告无问题。不符合项纠正措施表、GB/T 7320-2008人员培训记录表、热膨胀原始记录表、试验报告修改确认通知单、编号201307001热膨胀修改后报告、检测报告变更申请书、刚玉标样修正过程及计算记过见附件八。NO.9 不符合项事实描述：现场试验进行浇注料常温抗折强度试验时，由于样品标识混乱导致样品混淆。原因分析：GKGF-P-026《检测样品处置程序》中未能对样品编号进行详细规定，导致实施过程中操作性不强，检测人员未将待检样品正确放置至相应区域，检测时未能分清各样品顺序及编号。整改措施：2013年8月10日，检测人员对评审组提出问题的样块进行现场编号，予以标识；8月30日将样品编号规定补充至《检测样品处置程序》中后，经最高管理者批准后发布；9月5日对技术中心全体检测人员进行了宣贯、培训、考核。整改完成情况：GKGF-P-026《检测样品处置程序》增加样品编号的规定，已经对技术中心实验室全体检测人员进行了宣贯培训，后续观察样品编号符合修改后的程序规定要求，其他检测项目的样块编号已经规范统一，便于检测人员辨识。纠正措施计划表、现场审核试验浇注料及时编号后照片、《检测样品处置程序》修改材料、《检测物品处置程序》人员培训记录表、根据新版《检测物品处置程序》规定现场样品编号照片见附件九。