管理体系内审不符合报告注意事项

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第一篇:管理体系内审不符合报告注意事项

关于不符合报告--海王内审员培训辅助教材 山东鲁傲管理咨询有限公司 秦学聪 不符合报告是审核的主要输出之一,是审核员能力的综合体现,同时要求受审核区域依据不符合报告改进工作提高管理水平,它的重要性不言而喻。但真正开出高水平的不符合报告也是不容易的,对初涉ISO标准的审核员更是如此,以下注意事项供参考:

1.内审前一定要熟悉ISO9000标准、ISO9001标准、ISO14001标准、GB/T28001标准;

2.内审前,一定要熟知受审核区域的职责、程序、作业规定;

3.内审时一定不能遗漏受审核区域的主要职责;

4.不符合报告一定要先起草,小组内各内审员都传阅修改后再抄正;

5.小组内各位内审员都要分别审阅并亲自签字(不能代签字),以充分发现问题,避免描述和判标的错误; 6.鉴于第一次正规内审,注意每位内审员都要开两份以上的不符合报告,作为锻炼的机会;

7.不要害怕内审不符合报告数量多影响外审结论,该开的、有代表性的、各个条款的、各个部门的,只要不是在某个部门内部重复的不符合都应当开不符合报告; 8.钢笔或签字笔填写(不要用圆珠笔、铅笔、红色笔等),字迹工整、清楚;

9.语句通顺,汉字规范,标点正确,不能犯低级错误; 10.事实描述清楚,简明扼要,不要废话,即只写不符合某一条款的事实,不写符合这一条款和不符合其他条款的事实;

11.核心集中,论点明确,论据充分,对准标准条款,紧紧围绕条款描述事实,即先查明不符合的事实,再看看标准这一条款的要求,返回去描述如何不符合这一条款要求的事实;

12.不符合客观事实描述要具体、准确、完整,不能用含混不清的语言,不能用总结性语言,是何时、何事、何人、何地、哪批产品、哪台设备等,哪个事实,怎么不符合标准的哪个条款或者哪个文件的什么规定,要描述清楚、确凿、具体,涉及到人员时,宜提岗位或职务、不提姓名; 13.不能感情用事,不能用形容、夸张的语言描述,不能任意扩大不符合的客观事实范围,不能以自己的想法、做法作为不符合判断的依据,不能任意拔高标准、文件要求; 14.开具不符合报告时,必须考虑其后纠正措施的效果,是积极的还是消极的,其对产品质量的影响是直接的主要的还是间接的次要的;

15.不符合报告和检查表要吻合,检查表是不符合报告的基础,即由不符合报告能追溯到检查表的记录,内审检查记录上的不符合事实能对应着不符合报告;

16.审核报告和不符合报告要吻合,不符合报告是审核报告的基础,即审核综述中问题比较多的条款和区域应为改进的方向,严重不符合应引起特别关注;

17.判定时,最好联系程序或作业文件,并引用程序或作业文件的具体条款或原文,以说明没能说到做到;

18.涉及到ISO9001标准4.4质量管理体系及其过程、5.1领导作用和承诺、5.2方针、6.1应对风险和机遇的措施、6.2质量目标及其实现的策划、7.1资源、7.5形成文件的信息、8.2产品和服务的要求、8.3产品和服务的设计和开发、8.4外部提供产品、8.5生产和服务提供、8.7不合格输出的控制、9.1监视、测量、分析和评价、9.2内部审核、9.3管理评审、10.2不合格和纠正措施等这些有子条款的条款时,原则上要判到子条款,除非不符合一个以上子条款;

19.涉及到ISO14001标准的如下条款同样要判到子条款:6.1应对威胁和机遇的措施、6.2环境目标及其实现的策划、7.4沟通、7.5文件信息、9.1监视、测量、分析和评价、9.2内部审核、10改进。涉及到GB/T28001标准的如下条款同理:4.3策划、4.4实施和运行、4.5检查;

20.涉及到ISO9001标准的4.4.1、4.4.2、5.1.1、5.1.2、5.2.1、5.3、6.1.1、6.1.2、6.2.1、6.2.2、6.3、7.1.1、7.1.3、7.1.4、7.1.5、7.2、7.3、7.4、7.5、8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.3.2、8.3.3、8.3.4、8.3.5、8.3.6、8.4、8.5、8.7、9.1.1、9.1.3、9.2、9.3.2、9.3.3、10.2.1等有a)、b)、c)......的不符合要具体到a)、b)、c)…,除非不符合一条以上;

21.涉及到ISO14001、GB/T28001标准有带a)、b)、c)......条款的同理;

22.要有不符合程度,说明该不符合报告是严重的还是一般的不符合,严重不符合是指以下各种情况之一:

1)区域性失效(体系覆盖的某个区域各条款均未按要求运作);

2)条款性失效(标准中某条款的要求在组织的各个区域均未运作);

3)造成违法事件的不符合(包括质量、环境、职业健康、安全、消防、能源等);

4)造成顾客重大投诉、周边环境投诉、员工健康安全投诉、质量环境职业健康安全被行政执法部门处罚的不符合项;

5)上次的一般不符合如在这次审核同样的部门重复出现则不符合要升级为严重不符合。

23.考虑到下次内审前本次的所有不符合都要关闭,如有的不符合在短期内难以关闭,视情况可缓开或开成观察项。但应通过交流让高层和责任部门知道并重视,观察项应在末次会上宣读;

24.严重不符合要慎重开,当然也不是不能开;

25.初次内审要多考虑不符合报告的覆盖面应宽,即强调广度,横向要到边到沿;

26.随着审核次数的增加,要加大审核力度,即强调深度和难度;

27.每次审核,各位审核员,特别是审核组长,一定要注意各条款不符合的分布情况,即对各条款审核的力度要一致,通过各条款不符合的数量能看出这个条款实施的怎么样; 28.对每一个部门的审核要掌握统一的尺度;

29.每份不符合都要在末次会议前得到受审核区域负责人的确认,避免争执或僵局,确有争议,由组长和管代协商; 30.对各小组的不符合报告在确认前要由大组权衡后再适当增删或合并;

31.审核开始前,上次的不符合一定要提前关闭; 32.内审要对上次内审的不符合报告进行跟踪验证; 33.受审核部门和责任部门有时是不同的,责任部门如有争议,由管理者代表仲裁;

34.集中审核时间非常紧凑,正常工作时间全被审核充满,所以各小组一定要在中午和晚上的业余时间将半天来的不符合报告开完,时间观念要强;

35.将所有不符合报告编号,并填写不符合报告矩阵表; 36.关于纠正措施一定要由责任部门分析原因,并逐条列出,针对原因订措施,验证时也要逐条验证;

37.查原因、订措施由责任部门负责人完成,纠正措施的有效性验证由审核员完成;

38.原因分析和纠正措施、验证也都要先起草,有关人员同意后再抄正;

39.所有不符合报告的原因分析、制定纠正措施、实施纠正措施、验证纠正措施,都要在末次会上明确完成时间; 40.不符合报告面要宽,但同类问题可合并,受审核部门内、外必须举一反三;

41.不符合报告要提出关闭时间要求,获证前的内审不符合一般不超过五天验证,属特殊情况可经管理者代表同意做出特殊安排。获证后的内审不符合验证时间可适当延长; 42.不符合报告应至少分发到不符合项的责任部门和有实施纠正措施责任的部门,以便实施纠正措施并对其验证效果; 43.验证应由原审核员负责,验证结论应写明已关闭的事实和关闭的效果,不能简单地描述为纠正措施有效等,要特别关注是否能达到此类问题不再重复出现的作用;

44.下次内审各内审员要对上次该区域的不符合进行再验证。

20170415

第二篇:内审不符合项和编写不符合项报告

审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。

(1)不符合项定义

不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有:

①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》;

②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件;

③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。

(2)不符合项的类型

体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项:

①体系性不符合体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。

体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。

②实施性不符合体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。

③效果性不符合体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。

(3)不符合项的程度分类

审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。

第三篇:实验室内审不符合项报告

不符合项报告

XXX 被审核部门:质控室 陪同人员: XXX 依据的文件:《留样管理条例》 体系文件(手册、程序文等)不符合事实描述:

《留样管理条例》

在质控室抽查报告编号2014-5-15为RPXX中GN样品编号为GNXX的留样状态时,样品管理员无法提供样品;

不符合《留样管理条例》第N条,对GN样品留样保留三个月的规定

5.8.4 不符合分类:实施性不符合&系统性不符合

审核员: XXX

日期:

2014-7-1

部门负责人:XXX

不符合项原因分析:

1、样品管理员对公司样品管理条例不熟悉,公司也未组织样品管理培训考核;

2、公司管理监督计划中没有体现对样品管理工作的监督;

3、随着业务量,储存空间已经不能满足日益增加的样品;

审核员: XXX

日期:

2014-7-4

部门负责人 样品管理员:XXX

纠正措施:

1、质控室负责人应组织对样品管理员进行样品管理的培训及考核;见附件1《》

2、管理监督计划中增加对样品管理工作的监督,例如定期抽样检查;见附件2《》

3、完善样品储存室的空间布局,或扩大样品储存室;见附件3《》

要求整改完成日期:2014-9-4

部门负责人:XXX 纠正完成情况: 1 2 3

部门负责人:XXX

日期:

措施验证情况:

1、现场抽查样品管理条例培训考核记录表,并对样品管理员进行提问;

2、现场查看样品管理监督记录表,并抽查5份报告的样品管理情况(共5类报告);

3、现场查看样品储存室的整改情况并拍照记录;

结论:纠正措施有效,不符合项封闭

审核员:XXX

日期:2014-9-5

其它说明:

持续观察样品储存室空间的使用情况。

第四篇:测量管理体系内审报告

测量管理体系内审报告

公司测量管理检测体系内部审核自2013年11月8日开始,历时3天,现已结束。在审核期间,得到各部门的积极配合,在此表示感谢。

一、重申审核的目的和范围

1.审核目的:检查公司计量检测体系是否能按GB/T19022的要求提供保证,是否满足TS16949标准对计量工作的要求和是否满足测量管理体系确认的条件。

2.审核依据:GB/T19022-2003/ISO10012:2003《测量管理体系 测量过程和测量设备要求》、公司《测量管理体系手册》、《测量管理体系程序文件》、《计量管理考核办法》

3.审核范围:公司测量管理体系覆盖的所有部门和要求。

二、审核的局限性

审核是抽样进行的,存在一定的风险,但审核组尽可能使抽样具有代表性,保持审核结果的公正。没有不合格项的单位,并不说明不存在问题,有的不合格项具有代表性。

三、审核情况和不合格项

这次审核之前,于10月27日下发了《关于进行测量管理体系内部审核的通知》,各部门接到通知后,都做了认真的组织准备工作。从检查的情况看,大部分单位的主要负责人对部门的计量工作比较重视,对计量程序文件比较熟识,并且陪同审核组一直审完本部门。

从审核的情况看,各部门在最近一周都做了大量的整改工作,总体情况是好的。例如:在计量器具台帐管理方面,各部门都利用微机进行管理,打印出的台帐清晰、准确。计量检测设备的台帐、封存、报废、月变动表管理的较好。对计量检测设备的状态控制的较好。按照山东省质量技术监督局的要求,明年公司的计量管理体系文件要进行修订,要增加对测量过程的控制,因此这次审核过程中增加了对测量数据、记录的检查。在审核过程中发现以下问题:

1.在计量单位的使用方面:

《计量法》明确规定:国际单位制单位和国家选定的其它计量单位,为国家法定计量单位,国家法定计量单位的名称、符号按照国家有关规定执行,技术中心标准化室也下发了“法定计量单位”,但是在这次审核中仍然发现计量单位符号不正确的,如:kW错写KW,k应小写,大写K是热力学温度开[尔文]的符号;质量单位t,错写成T,T是磁通量密度,磁感应强度特[斯拉]的符号,上述问题在试车记录和能源记录中都出现过,为了不出现问题,建议相关计量单位的记录文件,要经过标准化室审核,确保不发生类似情况。

2.在测量设备的抽查中,发现有的测量设备没有合格证;个别测量设备有有效合格证和超期合格证并存的现象;有个别部门的计量器具台帐不清,有帐、物不符现象。

3.在测量设备标识的检查中,发现有标识不清、标识超期和无标识现象;有的封存计量器具没有贴标识。

4.在不合格测量设备管理中,文件规定:使用部门应组织有关人员评定不合格测量设备测量的数据对产品质量的影响程度,经确认数据不影响产品的预期使用要求时,不予追溯。当数据影响产品的预期使用功能时,使用部门应对测量过的产品进行重新测量,并及时把评定结果报质量管理部质量管理科;当测量产品合格时,停止追溯。不合格品按照不合格品控制程序执行。在对报废计量器具检查中,发现卡尺、千分尺等报废原因是示值严重超差或磨损严重,审核员问计量管理员说是周期检定报废的。但对周期检定前示值超差时对产品的测量,可能出现的错误测量结果没有进行追溯,也没有记录,按程序文件要求评定不合格测量设备的数据对产品质量的影响程度是必须进行的工作。

5.对现场检查计量检测设备的使用情况:有的车间操作者在用的千分尺零点对不上,差5格;卡尺的游标部分松动,这种现象的出现实际上是在使用不合格的计量器具,将导致测量不准确,出现成批质量不合格。这一点一定要高度重视,要防止不合格计量器具的使用,要加强对不合格测量设备的控制,要提高操作者正确使用计量器具和判别是否合格的技能。

对现场审核中发现的观察结果,经审核组评审,确定4个不合格项。对不合格项的要求:对发现有不合格项的单位,要进行限期整改,采取纠正预防措施,在11月18日前整改完成。对这次审核进行封闭。

这次审核没有发现不合格项的单位,并不能说明计量工作不存在问题,有些问题审核组认为是比较严重的,考虑很难整改,所以没有开不合格项,但在前面谈的存在问题中已说过了,因此要求没有不合格项的单位,也要结合这次审核发现的问题,认真做好做细部门的计量工作,确保顺利通过11月28日进行的TS16949认证审核。TS16949认证对计量工作的检查除计量体系要求外,还要做好MSA测量系统的分析工作,这也是TS16949标准对计量工作要求的一个重点,从现在的进度情况看,MSA测量系统分析还要投入大量的人力物力,希望各部门领导给予大力支持,并进行督促,确保按期完成。

四、审核结论:

经过这次内审,审核组认为公司的计量检测体系,总体上有了较大提高,计量意识有了进一步加强,能够按照GB/T19022-2003的要求提供计量保证,能够为公司提高产品质量,降低物料消耗,增加经济效益,提高市场竞争力提供计量保证。

2013.11.10

第五篇:2016一体化管理体系内审报告

黄冈兴和电线电缆有限公司 一体化管理体系内部审核报告

XH/G822-05 QR822-05-01/2016 受审核组织:黄冈兴和电线电缆有限公司 组织负责人:陈光辉 审核组组长:张志宽

审核组成员:王国祥、何春明、邓海燕、李拥民、邓 虎、陈云志 审核日期:2016年9月12日~9月13日 上次审核日期:2015年7月16日

审核目的:

1、评价公司质量、环境和职业健康安全一体化管理体系的符合性和有效性。及时发现一体化管理体系在运行中存在的问题,组织力量纠正和预防,使一体化管理体系得到持续有效地运行,从而达到不断改进、不断完善。

2、为公司一体化管理体系的认证作准备。

审核范围:公司质量、环境和职业健康安全综合管理体系所涉及的各部门、单位及相关活动所涉及的场所、人员、活动、设施。

审核依据:

1、ISO9001:2015标准;

2、ISO14001:2015标准;

3、GB/T 28001-2011标准;

4、XH/QM-A-2016《质量、环境、职业健康安全综合管理手册》;

5、XH/QP01~QP33-2016《质量、环境、职业健康安全管理体系程序文件》;

6、XH/WIQEO 001~XH/WIQ 110《质量、环境、职业健康安全管理体系作业文件》;

7、国家、行业和地方有关的法律、法规。

审核综述:

2016年9月12日至2016年9月13日,以张志宽同志为组长的7人内部审核组受管理者代表王国祥同志委托对我公司2016年质量、环境和职业健康安全一体化管理体系进行了内部审核。本次审核收集的证据自2016年5月26日开始至2016年9月26日结束,共四个月,审核按预先安排的计划顺利进行,通过9月12日至9月13日这两天的审核,检查了全公司包括公司管理层、综合部、技术部、生产部、销售部、质管部等相关管理岗位和5个职能部门及相关活动的场所,涉及ISO9001:2015、ISO14001:2015、GB/T 28001-2011三个标准的全部要素,本着从严从细的原则,查阅了质量、环境和职业健康安全一体化管理体系相关的体系文件,并尊重现场审核过程中发现的客观事实,发现:公司的一体化管理体系在运行控制方面及数据分析方面发现一些问题,经审核组与各部门负责人沟通,这些问题已经得到纠正。

本次审核是公司一体化管理体系实施试运行以来的第一次,通过审核,知道:各部门比较重视宣贯工作,通过多种形式开展教育活动,宣传公司质量方针和目标、环境与职业健康安全方针和目标,对16名基层管理人员和各部门领导进行了质量、环境、职业健康安全三个体系的标准培训及一体化管理体系的文件培训;按照一体化管理体系文件的规定,各部门进一步明确了各自的管理职责,充实和完善各级职能部门和岗位的责任和管理目标;各级人员关注顾客、员工和社会要求,满足法律法规要求,持续改进质量、环境与职业健康安全管理业绩的意识不断增强,一体化管理体系正在按体系文件规定建立并得到较好的实施,各种工作场所的不利环境因素、危险源均处于受控状态。

本次审核共开出四个不符合项,不符合项分布的部门是:生产部3项,销售部1项; 不符合项分布的要素是:运行控制3项,数据分析1项;不符合项分布的标准是:ISO9001:2015质量管理体系月项,ISO14001:2015环境管理体系1项、GB/T 28001-2011职业健康安全体系2项;这些要求未做到位是我公司质量、环境、职业健康安全一体化管理体系运行的薄弱环节,说明公司在实质控制方面还有待加强,有待于我们在今后的工作中加以解决,纠正存在的问题,并采取得力的纠正和或预防措施进行改进,使我公司质量、环境、职业健康安全一体化管理体系运行更加完善、有效。

审核组对本公司质量、环境、职业健康安全一体化管理体系有效性的评价是: 1,公司质量、环境、职业健康安全一体化管理体系过程得到了确认和展开。

2,公司所需质量、环境、职业健康安全一体化管理体系文件已经按ISO9001:2015;ISO14001:2015;GB/T 28001-2011标准要求进行了换版并实施(为A-2016版);已按策划的要求建立了相应的质量记录,并已开始使用。

3,公司的组织机构适宜,明确了各部门职责和权限及相关联的联络,明确了与产品质量要求有关人员的职责能力,并通过培训不断完善,通过质量、环境、职业健康安全一体化管理体系的运行,员工的质量、环保、控制危险源意识有所提高。4,公司已按标准要求策划和建立了文件化的各项管理准则和方法。

5,公司资源配置能满足质量、环境、职业健康安全一体化管理体系要求。

6,公司建立、实施了质量方针和质量目标、环境与职业健康安全方针和目标,并在各部门各层次进行了展开,开展了管理评审、内部审核、数据分析、纠正措施、预防措施等活动,自我改进机制运行基本有效,只是使用数据统计分析的方法还未覆盖所有部门,还有待完善。

7,公司根据顾客和法律法规要求,策划了产品、环境、职业健康安全的实现要求,通过实施和检查,稳定了产品实物质量、重要环境因素控制、重大危险源控制,最大程度满足顾客、社会、员工要求。

8,公司依据自身产品的实际结合市场情况,进行了《设计和开发控制程序》的相关活动,让公司的产品更好的为顾客服务提供有力依据。

审核结论:综上所述,审核组认为公司一体化管理体系基本符合ISO9001:2015;ISO14001:2015;GB/T 28001-2011标准与公司一体化管理体系文件的要求,并能有效的运行。但是,由于一体化管理体系建立与实施时间不长,审核也是一个抽样审核过程,也许还有许多问题在这次审核中没有被发现,因此希望各部门在制订纠正措施计划时,要结合各自的实际情况,着力抓好业务培训和管理体系文件学习,本着标本兼治、举一反三的要求,全面地有计划地自查自纠,切实有效地实施纠正措施,提高工作质量,提高运行质量,提高监督检查的效率和效益,促进工作全面达标,不断增强顾客、员工、社会的满意度,确保质量、环境与职业健康安全一体化管理体系的符合性和持续有效性,全面实现2016的质量目标和环境、职业健康安全目标。

审核组长签名/日期: 批准/日期:

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