管理体系审核与不符合项的讨论

第一篇：管理体系审核与不符合项的讨论

审核中如何开不符合项的讨论

每一次的认证审核有四样东西是必不可少：一是审核计划，这是审核工作的开始，也是用审核工作的总体策划，更是核查审核质量的重要依据；二是审核记录，这是表明审核组履行职责的最直接也是最重要的证据，随着认证技术的逐渐发展，审核记录也在不断演化；三是审核发现，即不符合项报告及所附的整改措施，这是反映企业体系运行能力和审核员专业能力的重要文件；最后一个是审核结论即审核报告，这是反映企业贯标质量和审核组工作能力的总结性文件。

审核计划是策划、是开始，审核记录是过程、是证据，审核不符合项和审核报告是结果、是总结。对审核组审核员的工作质量如何也主要是从这几个方面来看。

现在我重点讨论一下审核发现，即如何开局不符合报告的问题。

首先，该不该给企业开具不符合报告？

其实，该不该给企业开具不符合报告，是一个伪命题！我们到一个企业审核，发现了企业未达到管理体系标准、企业体系文件、相关法律法规要求的地方，开具不符合项报告，是理所当然的事情，如何有“该不该给企业开具不符合报告”的问题呢？

退一步讲，审核组到一家企业去审核，领导也访谈了，各部门也询问了，现场也看了，文件也审了，最后说企业做的都非常好，没有什么不符合标准的地方，报告一交，推荐通过，企业也高兴地等着认证证书顺利拿到手。这一切好像都是那么的美好。可慢着，说句企业领导不高兴的话，真的有那么好吗，真的一点不符合标准的地方都没有吗？

我想，凡是从事这个行当的人都明白，一点不符合标准的地方都没有那是不可能的，要是真有这样的企业，我们真的要顶礼膜拜了----上帝创办的企业出现了。所谓人无完人，况且是由人组成的企业，怎么可能没有一点瑕疵，换句话说，审核组到企业去审核，如何没有开具不符合报告，是不正常的，不应该的。

客观上讲，没有开具不符合的审核组还是非常少的，并非普遍现象，但从这些年的数据来看，平均每个审核组开具不符合的数量正在逐渐减少，这说明少开甚至不开不符合报告的现象正有愈演愈烈之势，如何不加遏制，受伤害的将是有关的所有人，没有赢家。

开个不符合项报告，这是对企业的尊重，对审核员身份的尊重，更是对这个行业的尊重。

那为什么还有应该开不符合却没有开出来呢？总结起来，大致是这三方面的原因：

一、市场的需要，我要尽快拿证。不得不承认，很多企业贯标认证并非是从管理需要出发的，是顺应市场需要“被认证”的，如果没有认证证书，投标吃亏甚至没法投标，这是企业无法接受的，所以必须认证，而这种认证，企业的要求就不是从管理提升的角度来说了，而是只有一个目的“尽快拿证”，满足投标需要。这样一来，一切影响“拿证”速度的事都成了洪水猛兽，万万不能出现。首当其冲的，就是不符合报告。因为在整个认证环节里，除开人为因素，最影响“速度”的，就是不符合报告，因为这不仅是一份报告，后面还带着企业的整改措施，审核组的验证等等一系列的事情，好整改的不符合还好说，碰上个不好整改的，耽误个十天半拉月都是正常的，这还有什么“速度”可言。

二、审核组专业能力不足，找不到问题。审核员和审核员的专业能力、审核能力差别还是很大的，尤其是一些企业的经营生产相当专业，外行的很是很难看出问题的，甚至有的审核员，到了企业连问问题的勇气都没有了，匆忙抄点记录就完事，试问，这怎么能提出不符合呢，恐怕连哪里有不符合都看不出来，难不成找点错别字当不符合，那就是侮辱企业和自己的智商了。

三、审核组责任心不强，能省就省。如果是专业能力的问题，组建审核组的时候注意搭配真正的专业审核员就能解决。难解决的是审核组明明有这个能力，却应付差事，能不开就不开，甚至出现零不符合。这如果碰到那种“尽快拿证”的企业，当然皆大欢喜。但碰到确实在认真贯标，本着提升管理的出发点来接受审核的企业，这样的审核组是企业无法接受的，有的企业在认证之初就明白告诉我们，审核出问题不怕，怕的是审核不出问题，如果真的没发现问题，要么是你们能力不行，要么是瞧不起我们，没把我们当回事。这问题可就大了，伤了企业的心，等于丢了这家企业不说，还落下个差口碑，长此以往前途堪忧啊。

其实，认证机构是鼓励审核员给企业开不符合的，也鼓励审核员给企业开出有份量有水平的不符合帮助企业管理提升技术提升的，为此业内还每年专门设置渠道收集评选表彰一批在当年做的最好的审核作为“良好审核案例”大力推广。但问题还是存在的，解决起来繁简不同。首先，对审核组专业能力不足和责任心不强的问题，从认证机构的内部管理入手，强化审核员队伍建设，真正用好用活审核员的能力评价系统，另一方面强化审核员的绩效评价和纪律整顿，避免因责任心和态度问题造成的不必要的损失。其次，针对市场方面的问题，相对就比较繁琐，需要在大环境大背景下，积极调整机构的战略方向和市场切入点，需要市场系统、审核系统大力配合，营造健康向上的小环境，进一步细分市场，始终保证认证的公正性和严谨的审核态度，而非一味从盈利的角度思考问题开拓市场，会逐步朝好的方向发展。从某种意义上来说，我们要做到的不是顺应市场，而是引领市场，这样才不愧于高技术服务业的定位。

我们如何开局不符合项呢？

开局不符合项的方式大体分三种： 第一种开局不符合项的方式，就是开一些好整改，好关闭的不符合项，例如：文件问审批、文件记录编号不规范、某记录缺少签字等。这种开不符合项的方式深受“着急拿证”、“只为拿证”和“被认证”企业的欢迎。但这种欢迎是基于他们省事，满足了他们的要求的，并不代表企业认同和尊重这种开不符合的方式。实际上在看到这种不符合项的时候，“着急拿证”企业除了高兴之外，还有一种轻视----这么容易就过了认证审核，还开了这种不符合项。我们为何要开这种让人口服心不服的不符合项呢？

第二种开具不符合项的方式，就是找企业未达到法律法规要求的地方，作为不符合项，例如：人员未办理健康证、计量器具未检定、特种设备未登记备案和检验等。首先开这种不符合项是必须的，法律法规要求是底线，任何企业必须达到；其次开这种不符合项说明审核员对行业和企业有了一定了解，比第一种不符合项开局方式进步多了，他关注了企业的法规和运行风险。

但是，有些审核员到企业后，首先就是看这些法律法规的要求：人员资质、特种设备检验、计量器具检定、产品外检报告等，根据缺少那些就开具了不符合报告，然后再去关注管理体系的要求，这种开具不符合项的方式虽关注了法规风险，却未关注管理体系运行风险，也需要改进。

第三种开局不符合项的方式，就是通过审核找到企业管理体系运行薄弱的地方，并开具不符合项。具有良好专业能力、审核能力和职业素养的审核员通过对企业的深入了解---与管理层沟通、询问各部门相关人员、现场查看，文件和记录审查-----了解了企业运行较好的一面，也自然会找到企业运行不足的地方，然后核对认证标准、企业体系文件和相关法律法规开出了不符合项。这种不符合项切中时弊、体现审核员水平，可能企业当时不一定满意，但是给企业开出有份量有水平的不符合会帮助企业管理提升、技术提升的，最终会获得企业的尊重。

第一种开具不符合项的方式是糊弄、不受尊重的，第二种开具不符合项的方式是正常、必须的，第三种开具不符合项的方式体现了增值审核、是认真的。

在实际审核中，有时我们开出了不符合项，但却为我们带来了很多问题，让我们莫衷一是，这就要求我们避免一下三种开具不符合项的方式：

一、开具不符合项时不与企业进行有限沟通。

沟通时审核当中重要的组成部分，和领导沟通、和部门管理人员沟通、和现场人员沟通、和相关方沟通等等，这是发现问题的重要手段。我们发现一种很奇怪的现象，审核员在部门审核完后，就直接走了，或者对部门管理人员说上一句你们部门的审核结束了，然后再添一句某某部门在什么地方，带我过去吧。既不说有什么肯定的地方，也不说发现了什么问题，没个交代，部门负责人往往一头雾水，不知道自己究竟做的怎么样。有时候问起来审核员也懒的说，讳莫如深。甚至，发现了问题，准备开不符合的时候，也不和企业人员说清楚，等到末次会上念了不符合，部门的人才知道自己哪里做错了，真错了还好，如果是因为沟通不清，闹了误会就太不应该了。于情于理都有欠缺。

二、开不符合项时想当然，不以认证标准、企业体系文件和法律法规为依据。有时我们开不符合项找不到依据，只是凭着直觉，或者说别人这样开过了，或者上个企业这样开过了。例如：因电子称或温度计未提供官方检定证书而开具了不符合项，但是按照《计量法》只是要求涉及贸易、环保、安全、健康的计量器具必须官方检定；退一步，按照《GB/T19001-2008》标准，只是测量设备需要检定或校准，如果这家企业的电子秤、温度计只是监视设备呢？再退一步如果企业的电子秤、温度计按照国际方法经过自我校准可不可以呢？所以这个不符合项我们要慎重。再例如：因缺少某种人员证书开具了不符合项，理由是上个企业有这个证书，或者是某个政府部门办理和（或）要求有这个证书，这对于我们是否充分呢？我想政府部门可以出于某种原因要求企业高于法律法规的要求，但是我们不能要求企业资质性材料高于法律法规---正如我们可以要求企业持续改进，而政府部门不能一样。我们的不符合项是基于认证标准、企业体系文件和法律法规为依据，而不是直觉和想当然。

三、开不符合项时带有情绪。审核员在审核过程当中，企业处于尊重和好客，对审核员多有礼遇是比较正常的。但如果审核员因自己有推荐注册证书的权利，而带点居高临下的感觉，把企业的礼遇当成必须的，那就大错特错了。个别审核员到企业吆三喝四，照顾不周就火冒三丈甚至百般刁难的，开出了一大堆不符合项，这已经触碰了审核员职业道德的底线了。从根本上来说，我们和企业是契约关系，我们是为企业服务的，服务就该有服务的模样就该有服务的礼仪，而非恣意而为。

第三种开不符合项的方式已触及我们的职业道德我们必须摒弃。第一种开不符合项的方式是我们的工作方法的问题，需要加强我们审核知识的培训和锻炼。第二种开不符合项的方式是我们的专业能力的的问题，需要加强我们专业知识的培训。

该不该开不符合项、为什么不开不符合项、如何开不符合项、不能怎样开不符合项这是我们需要考虑的事情，我们要慎重。

2015年08月10日

第二篇：质量管理体系审核不符合项案例 20121128重新编制

ISO9001:2008质量管理体系审核不符合项83例

1、查：生技部使用的文件名称为“底架加工工艺”的文件未有编审批，也未有文件发放的记录。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。

2、查：组织编制的工艺文件“焊接工艺（HN/WI-001-05）”未按要求列入文件清单，也没有相应的文件发放的记录。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。

3、查：组织对 “金属制件标准SD123 ”、“无取向电磁钢带标准（日本）JISC 2552:2008”等外来文件，未能提供控制分发的记录。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。

4、查：技术部未能提供技术文件的“文件发放配备表”。查组织未能提供发放至采购部的“采购文件”的发放记录。不符合文件控制程序的要求。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。

5、查：进货检验员没有“进货检验规范”等作业用文件，不符合ISO9001:2008标准4.2.3条d)款的要求。

6、查：原材料检验员使用的检验文件“进货检验规范”，是失效的老版本文件（2008年实施），没有新版本的“进货检验规范”（2010年实施）。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。

7、查：组织对手册4章6.1条款进行了更改，但未按文件控制要求做好文件更改的记录。不符合SO9001:2008标准4.2.3条款的要求。

8、查：图号为300-90-09，型号为WA-20/7的曲轴图纸，2010.6.23已有3处外径尺寸及公差发生更改，但没有相应的更改记录。不符合ISO9001:2008标准中4.2.3条款的要求。

9、查：烧制作业现场，各工序岗位的上部的横梁上挂有“作业指导书”，如“WS型灯管烧制作业指导书”、“QS型灯管烧制作业指导书”，等。但作业指导书上的文字很小。问操作工能否看清，回答：“只能看清作业指导书名称。”不符合ISO9001:2008标准4.2.3条e)款“确保文件保持清晰，易于识别”的要求。

10、查：产品标准“GB/T 18661-2002单端金属卤化物灯”已换版。组织未能识别新版产品标准“ GB/T 18661-2008 金属卤化物灯(钪钠系列)”。不符合ISO9001:2008标准中4.2.3条f）款的要求。

11、查：组织未对电子版文件的批准、发放、更改、作废等过程的实施明确管理要求。不符合ISO9001:2008标准中4.2.3条款的要求。

12、查：《记录控制程序》规定，组织应编制“记录清单”，并规定记录的保存部门和期限。但查“记录清单”等文件记录，组织未能出示“规定记录的保存部门和期限”的证据。不符合ISO9001:2008标准4.2.4条款的要求。

13、查：组织制定的“喷涂生产线生产控制记录”、“喷涂生产线保养记录” 未列入“质量记录清单”进行管理，未明确该记录的保管部门及保存期限。不符合ISO9001:2008标准4.2.4条款的要求。

14、查：组织编制的“有效文件清单”已经丢失，不能提供。不符合ISO9001:2008标准4.2.4条款的要求。

15、查: “质量记录清单”,规定 “制造工艺过程卡” “焊缝射线检测报告”，“压力试验检验报告”，“焊接接头分布图”，“施焊检验记录卡”等生产检验记录的保存期限为3年，不符合《TSG R0004-2009 固定式压力容器 安全技术监察规程》规定的生产检验记录保存期限为7年的要求。不符合ISO9001:2008标准4.2.4条款的要求。

16、查：质检科的监视和测量设备的检定实施情况，管理人员拿出了200多份检定报告，与计量台帐的监视和测量设备数目基本一致。按计量台帐抽查9件监视和测量设备的检定记录，管理人员在30分钟后只找出4件的检定记录。管理人员说：“我们的计量设备都检了，但报告没有整理，比较难找。”不符合ISO9001:2008标准4.2.4条款的“记录应保持清晰，易于识别和检索”的要求。

17、查：2010年管理评审计划、管理评审报告，组织未把“以往的管理评审的措施跟踪”作为管理评审的输入。不符合ISO9001:2008标准中5.6.2条款的要求。

18、查：2010年8月，有2名新员工进厂工作，办公室未能提供该2名新员工的“培训记录卡”和“培训有效性评估表”。不符合ISO9001:2008标准6.2.2条款的要求。

19、查：培训记录表，2010.1.15，实施对特殊工序、关键工序操作工人的有关知识的培训。培训了黄**等三人。但查李**、陈**、杨**3名特殊工序、关键工序操作工人未参加培训。不符合培训计划管理的要求。也不符合ISO9001:2008标准6.2.2条款的要求。

20、查：“2010年培训计划”，组织计划2、3月进行“程序及作业文件培训”，计划 2010年6月进行“仓库管理基础知识培训”。但组织未能提供相应的培训记录。不符合ISO9001:2008标准6.2.2条款的要求。

21、查：“新进员工职前培训课程表”，2010.6.8，实施了员工手册、产品介绍、相关制度、6S管理的岗前培训，但未提供有效性评价记录。不符合ISO9001:2008标准6.2.2条款的要求。

22、查：2010.6.2，组织对3名操作人员进行了数控车床编程的培训，但组织未能提供此次培训的有效性评价记录。这不符合ISO9001:2008标准6.2.2条款的规定。

23、查：“激光切割机保养计划”及“数控剪板机保养计划”，计划每月实施保养、每季度请专业人员进行检修。但组织未能提供相应的实施记录。不符合ISO9001:2008标准6.3条款的要求。

24、查：“设备检修记录表”，2009年3-12月，每月对主要设备进行了检查、评分。检查项目有：清洁、加油、安全、电气、仪表、工件等的实施情况。检查结果：正常。但未提供2010年1-3月的检查记录。不符合ISO9001:2008标准6.3条款的要求。

25、查：焊材仓库现场，有温湿度计，显示数值为：温度25℃，湿度85%。不符合“焊丝储存和使用程序管理规程”规定的温度18℃以上，湿度≦60%的要求。不符合ISO9001:2008标准6.4条款的要求。

26、查：组织对操作室产品生产的焊接、油漆及装配等过程进行了检验，但组织未明确操作室产品过程检验的规范要求。不符合ISO9001:2008标准7.1条款的要求。

27、查：组织新增气体保护焊工艺，但组织没有制定气体保护焊的作业指导书。这不符合ISO9001:2008标准7.1条款的要求。

28、查： “焊接件检验规程”，“金加工检验规程”，规程中未明确检验的方案和判定准则。不符合ISO9001:2008标准7.1条款的要求。

29、查：顾客订单，2010.10.16，订GHF产品，45条；GKD产品，20条等产品及部件。2010.12.08，订GHF产品，40条；WWP产品，30条等产品及部件。针对以上两合同，组织未能提供合同评审的证据。不符合ISO9001:2008标准7.2.2条款的要求。

30、查：顾客**有限公司的2010年6月9日订货合同，要求产品型号规格为：600*1500*2100，67台；800*1660*2100，14台。又查：送货单，2010年7月1日，公司发货600*1500*2100，81台。但公司未能提供该合同修改的记录。这不符合ISO9001:2008标准7.2.2条款的要求。

31、查：2010年11月，“**有限公司 油漆生产线项目”设计开发记录，组织未能提供该项目的“设计计划书”。不符合ISO9001:2008标准7.3.1条款的要求。

32、查：燃煤锅炉（型号：GH-23/187-M）设计开发项目，有“设计任务书”（2009.08.12），明确设计输入有设计原则，主要技术性能指标，使用煤种，结构要求、执行的规范和标准。但组织在记录中，未把设计计算方法“层状燃烧及沸腾燃烧工业锅炉热力计算方法”作为设计开发的输入内容。不符合ISO9001:2008标准7.3.2条款的要求。

33、查：“SSED-12型 涂膜机”设计开发资料（2010.07.13-2010.10.29），该项目设计开发各过程实施基本符合要求。但组织未能提供该型号产品的“产品说明书”。不符合组织程序文件“设计和开发控制程序”5.3条款的要求，也不符合ISO9001:2008标准7.3.3条款的要求。

34、查：“预热式节能钠灯”设计开发项目，2010.02.28-至今，已进行样品生产，组织出示了设计计划书、设计输入文件、设计输出文件、设计开发验证记录（各项性能检测记录）、设计更改记录等记录，且实施符合要求。但未能出示该设计开发项目的技术设计阶段的设计评审记录。不符合ISO9001:2008标准7.3.4条款的要求。

35、查：“FBR-7A型 分散机”设计开发资料（2009.03.12-2009.06.23），该项目设计开发各过程实施基本符合要求。但组织未能提供该设计开发验证过程中该型号产品的“出厂检验记录”。不符合ISO9001:2008标准7.3.5条款的要求。

36、查：“WE1200-80M型 加热炉”设计开发项目，组织提供了该项目设计开发各过程的资料，查设计开发策划、输入、输出、评审、验证等过程实施符合要求，但组织未能提供该设计开发项目的确认记录。询问为何没有，负责人说：“因设备的确认要在顾客的厂里安装后才能进行，我们自己在厂里无法进行确认，所以没有记录。”不符合ISO9001:2008标准7.3.6条款的要求。

37、查：组织在2010年3月，对“GASE-300型 提升机”的提升机构进行了改进，采用了新型电机和链条。但组织未能提供该产品的“设计开发更改记录”。不符合ISO9001:2008标准7.3.7条款的要求。

38、查：供方“**金属材料有限公司”为组织提供钢材，但组织未能提供该供方的调查记录、评价记录，也未列入“合格供方名单”。不符合ISO9001:2008标准7.4.1条款的要求。

39、查：组织未能提供供方宁波**公司（提供螺母锻件）、**电镀厂（提供电镀）的供方调查记录和资料。不符合ISO9001:2008标准7.4.1条款的要求。

40、查：组织未能提供出对钢带供方“**有限公司”的2010复评的记录。不符合ISO9001:2008标准7.4.1条款的要求。

41、查： “计划进度表”，2010.01.09-22，进行了GH烧嘴（160套）的铸件加工，但针对铸件外协生产组织没有按程序管理要求制定“采购单”。不符合ISO9001:2008标准7.4.2条款的要求。

42、查： 2010年4月“采购计划单”，采购电机（4-4.5，8只，4-1.5B5，1只等），2天后到货。但组织未能按要求提供该批进货验证的记录。不符合ISO9001:2008标准7.4.3条款的要求。

43、查：2012年08月“生产计划”,计划生产WR34500-1,1000套，计划8月25日完成。查“生产日报表”记录，实际9月16日入库。又查：2012年09月“生产计划”,计划生产WB46500-5,1500套，计划9月16日完成。查“生产日报表”记录，实际9月27日入库。组织未按计划完成生产任务，也未能出示计划调整的证据。不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求。

44、查：**公司500T/D聚酯生产线工程，已完成“液环泵”安装项目，但组织未能按要求提供该安装项目的焊接施工记录。也不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求。

45、查：车间现场正在生产的产品￠5.0m球形体，已施焊作业一天，但未提供相应的焊接监控的记录。不符合组织文件“过程确认控制程序”的管理要求。也不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求。

46、查：“特殊工序监控记录”，2010.1.5，对6001/01、6005/02等产品的热处理过程的操作进行了记录，符合工艺规范的要求。其中，淬火网带速度、保温时间、回火温度、回火时间符合要求，但回火网带速度（380 转/分）不符合指导书的420±10转/分的要求。不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求。

47、查：“生产计划单”，2010.07.3，生产平板输送机SWRE600，1台等产品。但组织未能提供相应的“随工单”生产记录。不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求。

48、查： “热处理作业指导书”，制定了有效尺寸81-200mm的淬火工艺要求，但组织未提供有效尺寸为81-200mm的模具的淬火和回火工艺的工艺确认的记录。不符合ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求。

49、查：钣金车间焊接工序现场，有一焊工操作的工艺参数分别为：电压：24V，电流200A，板厚4mm，焊丝￠4.0mm。但检查焊接工艺确认记录，组织对焊丝￠4.0mm的焊接工艺未进行工艺鉴定。不符合ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求。

50、查：组织未提供特殊过程用粉末喷涂线设备完好的鉴定记录。不符合程序文件“生产控制程序”规定的每年对设备的完好性重新鉴定和确认一次的管理要求。不符合ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求。

51、查：仓库现场，几种规格相近的螺栓，规格￠18*110，￠18*112，￠18*114等，混放一处，且无明确标识。不符合ISO9001:2008标准7.5.3条款的要求。

52、查：顾客提供的图纸：DF780杆件图、SA200焊接件，图纸由技质科评审确认，盖“受控章”。但没有登记在“外来文件登记表”中，也未提供图纸控制分发的记录。不符合ISO9001:2008标准7.5.4条款的要求。

53、查：原辅材料仓库，货架上存放有“轴承”零件，轴承被拆包装后，裸露在空气中，有些轴承已经明显生锈。询问库管员，轴承应怎样存放，回答说：“应防锈并且密封存放”。不符合ISO9001:2008标准7.5.5条款的要求。

54、查：半成品仓库，场地上有两个木托堆放有待发分厂的零件，第一层是板状大零件，大约有80cm高。板状大零件上面存放有几种轴类及不规则的小零件。询问库管员：“上面的零件在运输中不会掉下来吗？”库管员回答：“运输时木托上面要罩上箱盖，掉下来也不会少掉。就是有时候零件在运输中会因碰撞造成变形，分厂那边已反映过几次了。” 此事实不符合ISO9001:2008标准7.5.5条款的要求。

55、查：加热炉现场，三只数显温控调节仪（0-1600℃）有二只已损坏，未作调换。不符合ISO9001:2008标准7.6条款的要求。

56、查：一编号为002370的外径千分尺（0-25mm）的检定证书有效期至2010.06.28；一编号为H1521的深度游标卡尺（0-200mm）的检定证书有效期至2010.05.08。已经失效。不符合ISO9001:2008标准7.6条款的要求。

57、查：组织的游标卡尺由具有资格的计量检定员进行校准，但查游标卡尺，规格：0-150mm，编号：FS-JL-01，组织未能出示校准合格的记录；不符合ISO9001:2008标准7.6条款的要求。

58、查：组织出示：“计量器具校验记录”，对游标卡尺以及千分尺等监视和测量设备进行了定期的内部检查校准，最近一次校准日期：2010.07.21.如：L001256 游标卡尺；L003127 内测千分尺等，校准结论：合格。组织确定校准周期为6个月。但组织未制定游标卡尺以及千分尺的内部校准规程。不符合ISO9001:2008标准7.6条款的要求。

59、查：组织2010年11-12月实施了顾客满意调查，并出示“顾客满意度调查表”，但对调查结果未进行了统计和分析，也未按“顾客满意度控制程序”要求计算顾客满意度的具体分值。不符合ISO9001:2008标准8.2.1条款的要求。

60、查：2010年8月15日 “2010内审计划”，未安排审核质检科归口负责的8.5.2、8.5.3条款，未安排审核技术科归口负责的7.5.2条款。不符合ISO9001:2008标准8.2.2条款的要求。

61、查：2010年6月5-6日组织按内审计划实施了全条款的内审，但查“内审检查表”，没有6.3、6.4以及7.6条款的审核记录。不符合ISO9001:2008标准8.2.2条款的要求。

62、查：2010年9月10-11日组织按内审计划实施了内审，内审发现并开出了2个不符合项（分布在7.5.3、8.3）。但查“内审检查记录表”，没有2个不符合项事实的描述。不符合ISO9001:2008标准8.2.2条款的要求。

63、查：2010年内审记录“内审检查记录表”，对于7.5.4条款的审核发现为：“无顾客财产”。结果与“质量手册”及实际情况不符（顾客财产为顾客提供的图纸）；对于7.5.2条款的审核发现为 ：填写了“特殊过程工艺确认记录”（热处理）。组织的实际情况是热处理工序已经外包处理，不再作为特殊工序管理。以上事实不符合ISO9001:2008标准8.2.2条款的要求。

64、查：“进货验证单”，2010.04.20，圆钢，规格：Φ130，1.89吨，按要求进行了材质、外观、规格等项目的检验验证，但未能按要求提供相应的材料质量证明书，不符合文件“采购技术文件及验证方法”的要求。也不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

65、查：“进货检验报告”，2010.7.7，购进铜管，Ф42，验证尺寸、质保书、规格数量等项目，结论：合格。检验员：陈××。但壁厚、清洁度无检测记录。不符合“进货检验规程”的要求。不符合SO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

66、查：“入库单”，2010.8.15，验收入库：301不锈钢管，￠89×10，24.5kg，￠48×2，61kg，￠89×10，13kg，但组织未能提供该批材料的检验验收记录：“原材料、外购件、外协件准用单”和“进货检验试验记录”。不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

67、查：车间有一批今日上午验收的蜗杆轴热处理外协产品，WAP120# 133根，100#66根，但组织未能提供相应的进货检验验证的记录。不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

68、查：“过程加工检验记录”，2010.7.22，对轴5040的磨加工工序进行了检验，检验10余个尺寸项目，结论：合格。检验员已签字。但组织未能按检验规范要求提供该产品的键槽加工的过程检验记录。不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

69、查：2010年5月20日，锻压车间现场，正在生产T32 等径三通阀主体，组织不能提供该批产品的首检及巡检的记录。又查：铝塑管车间现场，正在生产1420型冷水管，该批产品在2010年5月16日调试生产，但组织不能提供该批产品的首检和巡检的记录。不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

70、查：2010年9月5日，“成品检验记录”，机筒与螺杆之间案的间隙检测为0.15mm，判定为合格。但产品标准《单螺杆塑料挤出机》的要求为（+0.22，+0.40），该项目判定不符合产品标准要求。这不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

71、查：“铝塑管成品检验记录”，2010.06.15，产品：铝塑管￠1216，数量：5000米，按检验规范要求，检测外观、结构尺寸、复合强度、静液压试验等项目，结论：合格。符合组织“成品检验规范”的要求。但组织未能提供“管环径向拉力试验”以及“气密性和通气性试验”两项目的检测记录。不符合产品标准“GB/T 18997.1-2003 铝塑管复合压力管 第1部分：铝管搭接焊式铝塑管”的要求。也不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

72、查： “发货通知单”，2010.11.7，发货钣金件产品：左右门板，1000*2100，1套；1000*2100，1套；导轨，1797mm，1根；2393mm，1根；但组织未能提供相应的出厂检验的记录。不符合SO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

73、查：“铜接头最终检验记录”，2009.12.28，产品：内牙直接阀门 S25*1/2F，数量：5000只，按“最终检验规范”要求，抽样50只，检测 外观、密封性 等项目，结论：合格。检验员：王××。但查组织“最终检验规范”的抽样要求“一次抽样检验方案”，此批产品的正确抽样数应为80只。不符合SO9001:2008标准8.2.4条款的要求。

74、查：车间现场有隔离存放的不合格品，产品：800ED，规格： 0.6*1219*2438。现象：加工表面不合格，数量4张，但组织未能提供相应的不合格品的处置记录。不符合ISO9001:2008标准8.3条款的要求。

75、查：“产品过程检验记录表”，2010.12.17，部件：缸体，试水试验，结论：8只合格，1只（400L）的有漏水现象。对不合格品的处理为：已通知相关部门进行整改。但组织未能提供该不合格品的重新检验的记录。不符合ISO9001:2008标准8.3条款的要求。

76、查：“检验验证报告单”，2010.4.21，购进锻件H13，￠460*120mm，2件，检验验证外径公差、外观、质量证明书、数量等项目，结论：1件合格；1件不合格。但组织没有出示该不合格品的处置记录。不符合ISO9001:2008标准8.3条款的要求。

77、查： 2010.5.26，产品WR框架：多处焊接质量差，包角不到位，5件，作返工处理。但组织未提供返工重检的记录。不符合ISO9001:2008标准8.3条款的要求。

78、查：仓库现场发现一只CWU355的不合格蜗轮，与其它的合格的蜗轮混放一处，不符合不合格品现场管理的要求。不符合SO9001:2008标准8.3条款的要求。

79、查：组织未能提供组织规定的部门质量目标“产品退货率≤0.01%”，“员工参加培训率≥98%”，“设备完好率≥95%”等数据统计的数据。不符合ISO9001:2008标准8.4条款的要求。

80、查：组织质检部未能提供质量目标：“XG 油泵的无故障使用达到7年”实现情况的统计数据。不符合ISO9001:2008标准中8.4条款的要求。

81、查：2010年管理评审报告改进计划，计划每月进行“ISO9001:2008质量体系标准及体系文件培训”，以加强理解，提升实施效果。但组织未能提供实施的证据。不符合ISO9001:2008标准中8.5.1条款的要求。

82、查：“不合格评审处理单”，2010.9.24，零件：小车脚，钻孔偏差，4件，原因：夜班加工，光线不好造成。作报废处理。但组织未针对不合格原因采取纠正措施。不符合ISO9001:2008标准8.5.2条款的要求。

83、查： “质量信息反馈表”，2010.03.10，车间生产的 “REB-103眼镜布” 转印客户的LOGO 电话号码印错，导致3000片 报废。经原因分析，并采取纠正措施：决定对车间所有人员进行质量重要性的再教育，对责任人进行重点培训。但组织未能提供纠正措施实施的记录，也未提供纠正措施有效性的评审记录。不符合ISO9001:2008标准8.5.2条款的要求。

2012年11月27日重编

第三篇：谈谈管理体系审核不符合项的整改思路

谈谈管理体系审核不符合项的整改思路

王蓉陵

本网上传时间：2008-03-28

我公司1999年12月通过ISO9001:94idtGB/T19001:94版质量管理体系标准认证,2002年9月通过ISO9001:2000idtGB/T19001:2000版质量管理体系换版认证。2004年11月通过了质量管理体系(ISO9001:2000idtGB/T19001:2000版)、环境管理体系(ISO14001:2004idtGB/T24001:2004版)、职业健康安全管理体系(GB/T28001:2001版)简称“三位一体”认证。至今,已是近八个年头,在全国众多的有色建筑行业中,也是较早认证的单位之一,特别是“三位一体”认证,我公司更是较早认证的单位。

总之，我公司是较早起步进行国际化标准管理且运行时间较长的单位, 虽然对国际标准化管理有一定的基础,但在进行标准化管理的过程中仍存在着对标准的诸多理解不够和误区,以至造成执行标准的过程中出现偏差甚至错误。特别是在每年的外部审核中,对外部审核中提出的不符合项的整改问题,各单位（部门）对不符合项的纠正和纠正措施概念模糊不清，以至不知如何下手。在整改中常常出现答非所问、甚至张冠李戴，就是不能针对问题对症下药,每年都要费尽周折,才能勉强应付了事。针对这一点突出问题,借七冶《建安技术与管理》刊物与大家共同探讨管理体系审核中不符合项的整改思路。

一、不符合项整改的基本要求：

1．首先根据不符合项报告的要求，确定是否纠正，是否应制定具体的处置措施。但特别要注意的是：对涉及已发现的具体健康安全风险、环境影响的不符合一定要纠正。

2．不符合项报告都要求采取纠正措施，纠正措施要体现：

（1）责任部门调查并确定造成不符合的原因，针对原因，标本兼治，以治本为主，从根本上消除不符合产生的原因，防止不符合的再次发生；

（2）举一反三，即善于联想，开阔思路，整改范围不限与不符合项发生的地点和区域，切实发挥纠正措施的辐射作用，以提高整改的覆盖面和有效性。

3．整改的时间规定：

（1）两周内，根据不符合项报告的要求，制定纠正活动计划和纠正措施计划，最后经公司相关部门（总工办）认真审查通过后，报送北京中建协认证中心审核组确认。

（2）一个月内，完成纠正活动计划和纠正措施计划，在七冶内部自检合格后，由管理者代表签字认可，连同证实资料报送北京中建协认证中心审核组——验证封闭。

4．审核组验证的方式：

（1）现场验证——现场检查+证实资料核查；

（2）书面验证——证实资料核查。

5．超过整改时间规定完成整改活动的，对企业处理方式：

（1）提出口头或书面警告；

（2）两个月内仍未完成整改活动：认证或复评时——宣布本次审核无效；

监督审核时——暂停或撤消认证资格。

二、不符合项纠正活动计划和纠正措施计划制定、实施和验证流程：

三、不符合项的原因分析与相应纠正措施制定的思路要求：

在具体填写北京中建协《不符合纠正措施验证报告》时，应注意：

1．应从是否有相应的规定，是否执行了规定两方面找原因，针对每一项原因都应该制定一条或几条具体的纠正措施，防止措施与原因脱节；

2．严格区分纠正和纠正措施，防止以纠正活动代替纠正措施，纠正活动着眼于不符合事实本身的消除，纠正措施则着眼于切断不符合的因果关系；

3．所有措施应明确，有具体的做法和管理办法，并规定责任部门或岗位，以及进度要求，防止纲领性或口号式的提法。

四、纠正及纠正措施的证实资料

1．每项纠正活动或纠正措施均应有相应的书面实施资料用以证明实施的符合性和有效性（如纠正前后的文件、图片、运行规定，培训交底记录，会议记录，处理决定、检查记录、必要的文件修改等），包括培训效果的跟踪验证资料；

2．书面证实资料应充分反映全部纠正和纠正措施等整改活动实施的具体内容（如文件修改条款、培训学习内容等）、事实和结果。

附实例供参考：

实例一：

北京中建协认证中心不 符 合 项 报 告

审核编号：Q E0195J2 S0186J2 E0195J2-03 S0186J2-02

JCC2-16.1-11(修改日期:2005-03-01)

（特别说明：因电子文牍传输时发生实例二和实例三表格的缺损，故本文转载时删减了实例二和实例三，为此，特向作者表示歉意）

第四篇：质量体系审核中不符合项整改剖析

质量体系审核中不符合项整改剖析

【摘 要】在进行产品质量检验的过程中，经常要运用到的一项程序就是进行质量体系审核。在审核的过程中，经常会遇到质量审核不合格的项目，因此需要对这些项目进行整改，在整改后才能够满足人们对产品质量等级的需求。基于此论文进行了质量体系审核中不符合项整改剖析，在实际研究中，针对QC质量控制体系研究进行了专门的分析和研究，希望在论文的研究帮助下，能够为质量体系审核中的不符合项整改提供参考。

【Abstract】In the process of product quality inspection，a program often used is to carry out quality system audit.In the process of audit，often encountered quality audit unqualified project，so we need to rectify these projects，in order to meet the needs of people after the rectification of product quality level.Based on this，paper analyzes the rectification of nonconformities in the quality system audit，in the actual research，we specially analyze and research the system of QC quality control，hoping this research can provide reference and help for quality system audit nonconformities rectification.【?P键词】质量体系；审核；不符合项；整改剖析

【Keywords】quality system； audit； non conformance； analysis of rectification

【中图分类号】F253.3 【文献标志码】A 【文章编号】1673-1069（2017）11-0153-02

引言

在现代化社会发展中，人们越来越注重产品质量，在加速生产的同时，对于产品的质量控制要求也越来越严格。因此在现代化社会发展中，人们都在积极寻找提升产品质量，保障生产的技术和方法。在产品质量的控制中，需要借助专门的检验标准来衡量产品的等级。本文在实际研究过程中，针对质量体系审核中不符合项整改的要求、描述以及不符合项的类别分析等基本的不符合项鉴定标准进行了分析，同时在分析中还对质量体系审核中的不符合项做出了基本的整改对策分析，最后在研究中针对不符合项整改的成果进行了检验分析。质量体系审核中不符合项标准分析

2.1 对不符合项识别的要求分析

在质量体系审核中，首先要进行的就是针对审核体系中的不符合项进行识别，只有保障了不符合项的识别，才能够准确进行不符合项识别的过程中按照专门的检验标准去衡量检验中的质量控制。不符合项的识别中要按照审核体系中的标准去进行对比，在对比的过程中，及时将不符合项的标签及编号记录下来，这样才能够在实际检验中，有效将质量体系审核中的不符合项详细识别出来[1]。在进行不符合项的识别中要按照质量审核标准以及相关的审核程序去控制不符合项中的标准，只有全面将不符合项中的标准记录下来，才能够全面保障质量审核的安全可靠。也就是说在进行质量体系的审核中最重要的就是对不符合项进行识别，只有保障了不符合项的识别工作能够稳定进行下去，才能够在实际审核中，将相关审核程序实施下去。

2.2 对不符合项的描述分析

在进行质量体系审核中，审核员要按照专门的审核标准对审核的不符合项进行描述，只有正确对不符合项进行了描述，才能够在不断的描述中，有效地找准不符合项的具体问题原因。同时在进行不符合项的检验中，审核员要及时按照不符合项的描述，出具不符合项的检验报告。在进行不符合项的报告出具中相关的审核员应该严格按照专门的审核标准去分析，只有在实际分析中能够以正确的态度去对待审核，才能够在审核的过程中，详细将审核中不符合项的事项一一记录下来。将不符合项进行及时的记录，然后将记录描述以报告的形式进行完善记录，要注意的是在实际不符合项的描述中，要将记录好的不符合项的具体记录落实到档案上，这样在后期的整改工作中，才能够有目的进行专门的不符合项整改[2]。质量体系审核中不符合项整改分析

3.1 整改原因分析

在实际审核的过程中，已经将不符合项详细的记录到了档案中，这时需要对档案中记录的不符合项进行专门的不符合项整改原因分析，只有明确了不符合项的整改原因，才能够在实际整改过程中，详细将整改措施应用下去[3]。一般情况下，不符合项整改的原因要围绕着国际质量检测标准IS900以及相关的检测标准去进行详细的不符合项原因分析，只有在实际分析中有效将不符合项的原因分析出来，才能够全面而有效地将相关的工作实施好。在不符合项的原因分析中，经常运用到的一项分析方法是借助QC工具进行专门的比对分析，也就是说在实际原因的分析中，利用QC分析工具将检验过程中的不符合项详细记录在QC直方图中，通过对直方图的观看，能够及时将不符合项的原因找出来。

3.2 整改要求分析

在质量审核检测中，应该及时按照专门的标准去制定整改的要求，只有在实际整改的过程中，明确了整改的要求，才能够有针对性地进行专门的整改分析。首先作为产品的生产者，在进行质量体系的审核中要对自己生产的产品进行专门的产品质量定位，只有明确了产品的质量定位，才能够在实际整改的过程中，将整改的要求按照制定好的整改措施去实施。同时在整改的过程中，相关的整改人员应该将整改过程中的事项进行详细记录，只有详细记录了整改过程中的事项，才能够防止在后期的生产中继续出现这种错误。

3.3 整改方案应用

在已经明确了整改的要求后，要按照专门的整改措施去实施整改方案，一般情况下在进行整改措施的实施中，要进行专门的整改方案实施，只有保障了整改方案的应用能够满足基本的整改要求，才能够在实际整改的过程中，全面将整改措施实施好。一般情况下在进行整改方案的实施中，应该注意以下几点问题：一是要注意整改中的描述事项，只有保障了在整改方案的??施中，能够及时将整改过程中的不符合项进行描述纠正，同时也避免了不符合项的再次出现。二是在实际整改方案的制定和实施中，要进行专门的整改方案要求和整改影响程度分析，在制定整改方案中，只有按照专门的整改要求去分析整改措施，才能够全面而又完善的将整改措施实施下去。质量体系审核中不符合项整改成果验证

在充分的设计和实施了整改方案后，相关的检验审核人员，要及时对整改的成果进行验证，只有在检验中详细地将整改前后的检验结果进行对比，才能够在对比的过程中，有效将相关的整改工作实施好。在整改成果的验证中，相关的审核人员依然要按照专门的检验标准去进行检验工作的实施和管理，只有保障在实际检验和审核中，能够将审核验证的结果记录下来，才能够保障产品整改的质量安全性问题。在整改成果检验的过程中，依然要按照专门的标准将检验的结果用QC检验工具记录下来，一般情况下涉及的检验工具有QC直方图和QC数据表。通过对检验结果的QC数据分析，能够清晰明了地看出整改的成果，如果整改的成果仍然是不符合整改标准的，那么需要让相关检验人员对整改的成果进行检验和惩处，要让其在限定的期限内完成二次整改，如果整改仍然不合格，在必要的时候有必要对其进行停业整顿处理。结语

综上所述，在进行产品质量检测中，应该注重对不符合项的检验标准制定，只有在实际检测中，加强了对产品质量体系审核中的不符合项查找，才能够保障产品的质量是安全可靠的。通常情况下在进行产品质量检测的过程中，应该严格按照质量控制体系进行不符合项的查找和检验，在查找到不符合项后要利用专门的整改措施加以应对。在整改的过程中首先要进行整改的原因分析，其次要进行整改的要求分析，最后要进行整改方案的设定。同时在整改结束后，应该针对整改的成果进行专门的整改成果检验。只有保障了整改检验的成果能够满足基本的整改措施应用需求，才能够在实际整改的过程中，不断地提升产品的质量安全。

【参考文献】

【1】徐伟.谈如何把握生产环节的质量体系审核[J].质量与可靠性，2014，02（03）：46-48.【2】卢鸿佳.内部质量体系审核是质量体系持续改进的重要途径[J].铁道运输与经济，2014，07（10）：11-12.【3】沈炉明.我国质量体系审核现状及设计应用研究[J].无线互联科技，2017，06（10）：113-114.

第五篇：HACCP体系验证审核不符合项整改报告

青岛三木水产有限公司

2014年下半年HACCP体系验证审核不符合项整改报告

敬致 青岛出入境检验检疫局：

CIQ人员对我司进行了2014年下半年HACCP体系验证审核，对现场和文件进行了审查，提出了不符合项，具体不符合项及整改措施如下：

1、不符合项：车间水龙头标识不全。

整改措施：立即根据车间水龙头分布图的序列号补齐所缺标识牌。并对车间主任，及设备保全人员进再培训

2、不符合项：化学品库存放消毒液，现场张贴MSDS，但是管理员不了解MSDS

整改措施：对化学品库的管理人员由品管主任进行专业知识培训，并使之胜任工作。

以上，请局里领导给予改正，我工厂会在以上问题的基础上举一反三，继续对工厂的各个环节进行自检自控，尽量做到符合要求。

青岛三木水产有限公司 2014年 10月 28日