第一篇：关于计量认证新申请及复查换证申报要求
关于计量认证新申请及复查换证申报要求
1、申请复查换证的检测机构应提前6个月将计量认证申请资料报送省计量认证建工专业评审组（办事机构设置省总站检测管理科）；
2、新申请的检测机构应在机构试运行6个月后提交计量认证申请资料；
3、申请计量认证需要提交的资料清单：
（1）典型检测报告（1~2份）
（2）质量手册（1份）
（3）程序文件（1套）
（4）单位企业法人营业执照（复印件）
（5）单位机构代码证（复印件）
（6）内部审核资料（近期）、管理评审（新申请不适用）以下是非独立法人检测机构另需提交的资料：
（1）实验室设立文件
（2）最高管理者的任命文件
（3）法人授权文件
附件1：资质认定表3申请书.rar
附件2：资质认定单位授权书.doc
第二篇：计量认证流程及要求
计量认证
一．概述
根据《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国计量法实施细则》规定：
“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。”此考核称为“产品质量检验机构的计量认证”，简称“计量认证”。
计量认证涉及计量、标准化、质量管理以及法律等各个领域的知 计量认证一般都分为第一方、第二方、第三方：
第一方认证：产品质量检验机构自身进行测试能力的自我评价或鉴定； 第二方认证：检验机构的用户对提供测试服务的质量确认；
第三方认证：由专门的认证机构站在第三方公正立场，对检验机构的测试能力进行考核，就是通常所称的既计量认证。二．术语
1．计量（measurement）是用法制和技术手段保证单位统一和量值准确可靠的测量。2．认证（accredidation）是甄别合格和任命之意。
3．标准化（standardization）1993年我国颁布的国家标准GB3935.1-83标准化基本术语中对标准化下的定义是：“在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。
4．质量管理（QualityManagement，QM）是“对确定和达到质量要求所必须的职能和活动的管理”。它是为保证和提高工作质量所进行的工作调查、计划、组织、协调、控制、信息反馈等各项工作的总称。
5．计量基准计量基准是国家计量基准器具的简称。用以复现和保存计量单位量值，经国务院计量行政部门批准，作为统一全国量值最高依据的计量器具。
6．计量标准计量标准是计量标准器具的简称，是指准确度低于计量基准的、用于检定其他计量标准或工作计量器具的计量器具。它是把计量基准所复现的单位量值逐级传递到工作计量器具以及将测量结果在允许范围内溯源到国家计量基准的重要环节。
7．量值传递量值传递是将计量基准所复现的单位量值，通过计量检定（或其它传递方式），传递给下一等级的计量标准，并依次逐级传递到工作计量器具，以保证被测对象的量值准确可靠，这一过程称之为量值传递。8．量值溯源是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节逐级往上追溯至国家计量基准或国家计量标准的过程。
量值溯源是量值传递的逆过程，它使被测对象的量值能与国家计量基准或国际计量标准相联系，从而保证量值准确一致。三．计量认证的主要内容
（一）主要内容
1．计量检定、测试设备的配备及其准确度、量程等技术指标，必须与检验的项目相适应，其性能必须稳定可靠并经检验或校准合格。
2．计量检定、测试设备的工作环境，包括温度、湿度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等条件，均应适应其工作的需要并满足产品质量检验的要求。
3．使用计量检定、测试设备的人员，应具备必要的专业知识和实际经验，其操作技能必须考核合格。
4．具有保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度。
（二）计量认证的评审内容 计量认证的评审内容包括六个方面。
1．组织机构； 2．仪器设备； 3．检测工作； 4．人员； 5．环境； 6．工作制度。
（三）计量认证评定办法
评审组根据上述评审内容的六个方面，依据《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》对被认证单位进行评定。
在所有评审项目中，带*号的项为重点项（共20项），若在评审中任一带*号的项不通过时为评审不通过；
不带*号的项若3项以下（含3项）不通过时，不再继续评审，而规定一个改正期，在改正期内再进行评定。
正式评审中，评审组还要选取标准物质或标准样品，要求被认证单位进行实测，实测结果不合格者，按认证评审不通过处理；基本合格者，对需要改正的地方提出改正意见，限期改正。四．计量认证的实施步骤 一般包括六个基本步骤。1.申请：提出包括机构名称、地址、技术负责人情况、各类技术人员数等内容的计量认证申请书。同时提供〈仪器设备一览表〉。
2.受理：有关人民政府计量行政部门在接到计量认证申请书和申报材料后，在三十天内审核完毕并发出是否接受申请的通知。
3.准备：被认证单位在申请被批准之后，必须立即进行以下准备工作：编制《质量管理手册》、检定仪器设备、进行量质溯源和人员的培训与考核以及环境条件的整顿等。4.初查和预审：计量行政部门同意接受申请后，将派人到申请单位商定认证考核计划，解答问题。
5.正式评审：现场评审的评审组一般由计量部门的专家和与被认证业务的行业方面的专家及业务管理方面的专家组成（一般为5～8人）。评审工作严格按质量检验机构计量认证《评审内容及评定方法》规定要求进行，若认证通过，则填写《产品质量检验机构计量认证评审报告》，上报国家计量监督局计量司认证办公室审批。
6.审批发证：计量行政部门审核，批准后向被计量认证单位颁发计量认证合格证书及通过的检测项目表，并同意其使用统一的计量认证标志。对不合格的，发给考核评审结果通知。五．计量管理手册
《计量管理手册》是说明质量检验机构的测试能力、工作范围和检验公正性的文件，它应全面地、系统地反映质检机构的检测水平和管理水平以及工作质量。内容主要应有以下几个方面：
1．产品质量检验机构的基本情况概述主要包括：质检机构的基本情况；检测能力、检测项目和依据标准等。
2．检测仪器、设备的质量控制如：提供标准物质一览表、计量标准器具及检测仪器设备的检定周期及量值传递图等。
3．原始记录及数据处理原始记录有多种类型，如样品收发及保管登记表、分析测试原始记录、仪器设备安装记录等。各类记录都必须按规则填写。例如“分析测试原始记录”的填写。
分析测试数据必须按照检测标准和法定计量单位计算准确，数字的有效位数应与使用仪器的准确度相适应，数据计算必须符合《数字修约规则》)。
4．各级技术负责人和各类业务技术人员技术概况以及对各类技术人员专业和法律知识培训计划和管理及考核规定。六．计量认证的特征
（一）强制性在我国计量认证被纳入法制体系，实行强制性管理。
（二）统一性我国计量认证统一由省级以上计量行政部门管理。
（三）适用性“产品质量检验机构”是指向社会从事产品质量评价工作的技术机构，其所提供的公证数据是用于贸易出征、产品质量评价、成果鉴定和质量仲裁等方面。
（四）服务性 七．计量认证的作用
通过与国际接轨，可以在经济贸易往来中扩大信息交流范围，为开展国际间技术合作与交流，向国际服务市场开放等，促进贸易发展,提供了有利条件。
《中华人民共和国计量法实施细则》
（1987 年 1 月 19 日国务院批准，1987 年 2 月 1 日国家计量局发布，自发布之日起施行）
第一章
总
则
第一条 根据《中华人民共和国计量法》的规定，制定本细则。
第二条 国家实行法定计量单位制度。国家法定计量单位的名称、符号和非国家法定计量单位的废除办法，按照国务院关于在我国统一实行法定计量单位的有关规定执行。
第三条 国家有计划地发展计量事业，用现代计量技术装备各级计量检定机构，为社会主义现代化建设服务，为工农业生产、国防建设、科学实验、国内外贸易以及人民的健康、安全提供计量保证，维护国家和人民的利益。
第二章
计量基准器具和计量标准器具
第四条 计量基准器具（简称计量基准，下同）的使用必须具备下列条件：
（一）经国家鉴定合格；
（二）具有正常工作所需要的环境条件；
（三）具有称职的保存、维护、使用人员；
（四）具有完善的管理制度。
符合上述条件的，经国务院计量行政部门审批并颁发计量基准证书后，方可使用。
第五条 非经国务院计量行政部门批准，任何单位和个人不得拆卸、改装计量基准，或者自行中断其计量检定工作。
第六条 计量基准的量值应当与国际上的量值保持一致。国务院计量行政部门有权废除技术水平落后或者工作状况不适应需要的计量基准。
第七条 计量标准器具（简称计量标准，下同）的使用，必须具备下列条件：
（一）经计量检定合格；
（二）具有正常工作所需要的环境条件；
（三）具有称职的保存、维护、使用人员；
（四）具有完善的管理制度。
第八条 社会公用计量标准对社会上实施计量监督具有公证作用。县级以上地方人民政府计量行政部门建立的本行政区域内最高等级的社会公用计量标准，须向上一级人民政府计量行政部门申请考核；其他等级的，由当地人民政府计量行政部门主持考核。
经考核符合本细则第七条规定条件并取得考核合格证的，由当地县级以上人民政府计量行政部门审批颁发社会公用计量标准证书后，方司使用。
第九条 国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政府有关主管部门建立的本部门各项最高计量标准，经同级人民政府计量行政部门考核，符合本细则第七条规定条件并取得考核合格证的，由有关主管部门批准使用。
第十条 企业、事业单位建立本单位各项最高计量标准，须向与其主管部门同级的人民政府计量行政部门申请考核。乡镇企业向当地县级人民政府计量行政部门申请考核。经考核符合本细则第七条规定条件并取得考核合格证的，企业、事业单位方可使用，并向其主管部门备案。
第三章
计量检定
第十一条 使用实行强制检定的计量标准的单位和个人，应当向主持考核该项计量标准的有关人民政府计量行政部门申请周期检定。
使用实行强制检定的工作计量器具的单位和个人，应当向当地县（市）级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。当地不能检定的，向上一级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。
第十二条 企业、事业单位应当配备与生产、科研、经营管理相适应的计量检测设施，制定具体的检定管理办法和规章制度，规定本单位管理的计量器具明细目录及相应的检定周期，保证使用的非强制检定的计量器具定期检定。
第十三条 计量检定工作应当符合经济合理、就地就近的原则，不受行政区划和部门管辖的限制。
第四章
计量器具的制造和修理
第十四条 企业、事业单位申请办理《制造计量器具许可证》，由与其主管部门同级的人民政府计量行政部门进行考核；乡镇企业由当地县级人民政府计量行政部门进行考核。经考核合格，取得《制造计量器具许可证》的，准予使用国家统一规定的标志，有关主管部门方可批准生产。
第十五条 对社会开展经营性修理计量器具的企业、事业单位，办理《修理计量器具许可证》，可直接向当地县（市）级人民政府计量行政部门申请考核。当地不能考核的，可以向上一级地方人民政府计量行政部门申请考核。经考核合格取得《修理计量器具许可证》的，方可准予使用国家统一规定的标志和批准营业。
第十六条 制造、修理计量器具的个体工商户，须在固定的场所从事经营。申请《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》，按照本细则第十五条规定的程序办理。凡易地经营的，须经所到地方的人民政府计量行政部门验证核准后方可申请办理营业执照。
第十七条 对申请《制造计量器具许可证》和《修理计量器具许可证》的企业、事业单位和个体工商户进行考核的内容为：
（一）生产设施；
（二）出厂检定条件；
（三）人员的技术状况；
（四）有关技术文件和计量规章制度。
第十八条 凡制造在全国范围内从未生产过的计量器具新产品，必须经过定型鉴定。定型鉴定合格后，应当履行型式批准手续，颁发证书。在全国范围内已经定型，而本单位未生产过的计量器具新产品，应当进行样机试验，样机试验合格后，发给合格证书。凡未经型式批准或者未取得样机试验合格证书的计量器具，不准生产。
第十九条 计量器具新产品定型鉴定，由国务院计量行政部门授权的技术机构进行；样机试验由所在地方的省级人民政府计量行政部门授权的技术机构进行。
计量器具新产品的型式由当地省级人民政府计量行政部门批准。省级人民政府计量行政部门批准的型式，经国务院计量行政部门审核同意后，作为全国通用型式。
第二十条 申请计量器具新产品定型鉴定和样机试验的单位，应当提供新产品样机及有关技术文件、资料。
负责计量器具新产品定型鉴定和样机试验的单位，对申请单位提供的样机和技术文件、资料必须保密。
第二十一条 对企业、事业单位制造、修理计量器具的质量，各有关主管部门应当加强管理，县级以上人民政府计量行政部门有权进行监督检查，包括抽检和监督试验。凡无产品合格印、证，或者经检定不合格的计量器具，不准出厂。
第五章
计量器具的销售和使用
第二十二条 外商在中国销售计量器具，须比照本细则第十八条的规定向国务院计量行政部门申请型式批准。
第二十三条 县级以上地方人民政府计量行政部门对当地销售的计量器具实施监督检查。凡没有产品合格印、证和《制造计量器具许可证》标志的计量器具不得销售。
第二十四条 任何单位和个人不得经营销售残次计量器具零配件，不得使用残次零配件组装和修理计量器具。
第二十五条 任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定不合格的计量器具。在教学示范中使用计量器具不受此限。
第六章
计量监督
第二十六条 国务院计量行政部门和县级以上地方人民政府计量行政部门监督和贯彻实施计量法律、法规的职责是：
（一）贯彻执行国家计量工作的方针、政策和规章制度，推行国家法定计量单位；
（二）制定和协调计量事业的发展规划，建立计量基准和社会公用计量标准，组织量值传递；
（三）对制造、修理、销售、使用计量器具实施监督；
（四）进行计量认证，组织仲裁检定，调解计量纠纷；
（五）监督检查计量法律、法规的实施情况，对违反计量法律、法规的行为，按照本细则的有关规定进行处理。
第二十七条 县级以上人民政府计量行政部门的计量管理人员，负责执行计量监督、管理任务；计量监督员负责在规定的区域、场所巡回检查，并可根据不同情况在规定的权限内对违反计量法律、法规的行为，进行现场处理，执行行政处罚。
计量监督员必须经考核合格后，由县级以上人民政府计量行政部门任命并颁发监督员证件。
第二十八条 县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为国家法定计量检定机构。其职责是：负责研究建立计量基准、社会公用计量标准，进行量值传递，执行强制检定和法律规定的其他检定、测试任务，起草技术规范，为实施计量监督提供技术保证，并承办有关计量监督工作。
第二十九条 国家法定计量检定机构的计量检定人员，必须经县级以上人民政府计量行政部门考核合格，并取得计量检定证件。其他单位的计量检定人员，由其主管部门考核发证。无计量检定证件的，不得从事计量检定工作。
计量检定人员的技术职务系列，由国务院计量行政部门会同有关主管部门制定。
第三十条 县级以上人民政府计量行政部门可以根据需要，采取以下形式授权其他单位的计量检定机构，在规定的范围内执行强制检定和其他检定、测试任务：
（一）授权专业性或区域性计量检定机构，作为法定计量检定机构；
（二）授权建立社会公用计量标准；
（三）授权某一部门或某一单位的计量检定机构，对其内部使用的强制检定计量器具执行强制检定；
（四）授权有关技术机构，承担法律规定的其他检定、测试任务。
第三十一条 根据本细则第三十条规定被授权的单位，应当遵守下列规定：
（一）被授权单位执行检定、测试任务的人员，必须经授权单位考核合格；
（二）被授权单位的相应计量标准，必须接受计量基准或者社会公用计量标准的检定；
（三）被授权单位承担授权的检定、测试工作，须接受授权单位的监督；
（四）被授权单位成为计量纠纷中当事人一方时，在双方协商不能自行解决的情况下，由县级以上有关人民政府计量行政部门进行调解和仲裁检定。
第七章
产品质量检验机构的计量认证
第三十二条 为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。
第三十三条 产品质量检验机构计量认证的内容：
（一）计量检定、测试设备的工作性能；
（二）计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能；
（三）保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度。
第三十四条 产品质量检验机构提出计量认证申请后，省级以上人民政府计量行政部门应指定所属的计量检定机构或者被授权的技术机构按照本细则第三十三条规定的内容进行考核。考核合格后，由接受申请的省级以上人民政府计量行政部门发给计量认证合格证书。未取得计量认证合格证书的，不得开展产品质量检验工作。
第三十五条 省级以上人民政府计量行政部门有权对计量认证合格的产品质量检验机构，按照本细则第三十三条规定的内容进行监督检查。
第三十六条 已经取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，需新增检验项目时，应按照本细则有关规定，申请单项计量认证。
第八章
计量调解和仲裁检定
第三十七条 县级以上人民政府计量行政部门负责计量纠纷的调解和仲裁检定，并可根据司法机关、合同管理机关、涉外仲裁机关或者其他单位的委托，指定有关计量检定机构进行仲裁检定。
第三十八条 在调解、仲裁及案件审理过程中，任何一方当事人均不得改变与计量纠纷有关的计量器具的技术状态。
第三十九条 计量纠纷当事人对仲裁检定不服的，可以在接到仲裁检定通知书之日起 15 日内向上一级人民政府计量行政部门申诉。上一级人民政府计量行政部门进行的仲裁检定为终局仲裁检定。
第九章
费
用
第四十条 建立计量标准申请考核，使用计量器具申请检定，制造计量器具新产品申请定型样机试验，制造、修理计量器具申请许可证，以及申请计量认证和仲裁检定，应当缴纳费用，具体收费办法或收费标准，由国务院计量行政部门会同国家财政、物价部门统一制定。
第四十一条 县级以上人民政府计量行政部门实施监督检查所进行的检定和试验不收费。被检查的单位有提供样机和检定试验条件的义务。
第四十二条 县级以上人民政府计量行政部门所属的计量检定机构，为贯彻计量法律、法规，实施计量监督提供技术保证所需要的费用，按照国家财政管理体制的规定，分别列入各级财政预算。
第十章
法律责任
第四十三条 违反本细则第二条规定，使用非法定计量单位的，责令其改正；属出版物的，责令其停止销售，可并处 1000 元以下的罚款。
第四十四条 违反《中华人民共和国计量法》第十四条规定，制造、销售和进口国务院规定废除的非法定计量单位的计量器具和国务院禁止使用的其他计量器具的，责令其停止制造、销售和进口，没收计量器具和全部违法所得，可并处相当其违法所得 10% 至 50％ 的罚款。
第四十五条 部门和企业、事业单位的各项最高计量标准，未经有关人民政府计量行政部门考核合格而开展计量检定的，责令其停止使用，可并处 1000 元以下的罚款。
第四十六条 属于强制检定范围的计量器具，未按照规定申请检定和属于非强制检定范围的计量器具未自行定期检定或者送其他计量检定机构定期检定的，以及经检定不合格继续使用的，责令其停止使用，可并处 1000 元以下的罚款。
第四十七条 未取得《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》制造、修理计量器具的，责令其停止生产、停止营业，封存制造、修理的计量器具，没收全部违法所得，可并处相当其违法所得 10％ 至 50％ 的罚款。
第四十八条 制造、销售未经型式批准或样机试验合格的计量器具新产品的，责令其停止制造、销售，封存该种新产品，没收全部违法所得，可并处 3000 元以下的罚款。
第四十九条 制造、修理的计量器具未经出厂检定或者经检定不合格而出厂的，责令其停止出厂，没收全部违法所得；情节严重的，可并处 3000 元以下的罚款。
第五十条 进口计量器具，未经省级以上人民政府计量行政部门检定合格而销售的，责令其停止销售，封存计量器具，没收全部违法所得，可并处其销售额 10％ 至 50％ 的罚款。
第五十一条 使用不合格计量器具或者破坏计量器具准确度和伪造数据，给国家和消费者造成损失的，责令其赔偿损失，没收计量器具和全部违法所得，可并处 2000 元以下的罚款。
第五十二条 经营销售残次计量器具零配件的，责令其停止经营销售，没收残次计量器具零配件和全部违法所得，可并处 2000 元以下的罚款；情节严重的，由工商行政管理部门吊销其营业执照。
第五十三条 制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的单位和个人，没收其计量器具和全部违法所得，可并处 2000 元以下的罚款；构成犯罪的，对个人或者单位直接责任人员，依法追究刑事责任。
第五十四条 个体工商户制造、修理国家规定范围以外的计量器具或者不按照规定场所从事经营活动的，责令其停止制造、修理，没收全部违法所得，可并处 500 元以下的罚款。
第五十五条 未取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，为社会提供公证数据的，责令其停止检验，可并处 1000 元以下的罚款。
第五十六条 伪造、盗用、倒卖强制检定印、证的，没收其非法检定印、证和全部违法所得，可并处 2000 元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十七条 计量监督管理人员违法失职，徇私舞弊，情节轻微的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十八条 负责计量器具新产品定型鉴定、样机试验的单位，违反本细则第二十条第二款规定的，应当按照国家有关规定，赔偿申请单位的损失，并给予直接责任人员行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十九条 计量检定人员有下列行为之一的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）伪造检定数据的；
（二）出具错误数据，给送检一方造成损失的；
（三）违反计量检定规程进行计量检定的；
（四）使用未经考核合格的计量标准开展检定的；
（五）未取得计量检定证件执行计量检定的。
第六十条 本细则规定的行政处罚，由县级以上地方人民政府计量行政部门决定。罚款 1 万元以上的，应当报省级人民政府计量行政部门决定。没收违法所得及罚款一律上缴国库。
本细则第五十一条规定的行政处罚，也可以由工商行政管理部门决定。
第十一章
附
则
第六十一条 本细则下列用语的含义是：
（一）计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质，包括计量基准、计量标准、工作计量器具。
（二）计量检定是指为评定计量器具的计量性能，确定其是否合格所进行的全部工作。
（三）定型鉴定是指对计量器具新产品样机的计量性能进行全面审查、考核。
（四）计量认证是指政府计量行政部门对有关技术机构计量检定、测试的能力和可靠性进行的考核和证明。
（五）计量检定机构是指承担计量检定工作的有关技术机构。
（六）仲裁检定是指用计量基准或者社会公用计量标准所进行的以裁决为目的的计量检定、测试活动。
第六十二条 中国人民解放军和国防科技工业系统涉及本系统以外的计量工作的监督管理，亦适用本细则。
第六十三条 本细则有关的管理办法、管理范围和各种印、证、标志，由国务院计量行政部门制定。
第六十四条 本细则由国务院计量行政部门负责解释。
第六十五条 本细则自发布之日起施行。
计量标准考核
一、企业、事业单位建立的各项最高计量标准，由与其主管部门同级的人民政府计量行政部门主持考核。
二、计量标准考核的要求：
（一）计量标准设备配套齐全，技术状况良好，并经主持考核的有关人民政府计量行政部门指定的计量检定机构检定合格；
（二）具有计量标准工作所需要的温度、湿度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等环境条件和工作场所；
（三）计量检定人员应取得所从事的检定项目的计量检定证件；
（四）具有完善的管理制度，包括计量标准的保存、维护、使用制度、周期检定制度和技术规范。
三、任何单位建立国家实行强制检定的计量标准，均需向主持考核的政府计量行政部门申请考核申请考核应按照有关人民政府计量行政部门的规定填报计量标准考核申请书。
四、主持考核的政府计量行政部门应对接受考核的项目编制考核计划，并将考核的时间和安排通知申请考核的单位，做好考核准备工作。
五、计量标准考核由主持考核的政府计量行政部门指定法定计量检定机构或授权有关技术机构承担。考核工作由考评员执行。考评员须由承担考核的单位报主持考核的政府计量行政部门审定聘任，也可由主持考核的政府计量行政部门直接聘任有关单位的技术人员担任考评员。
六、经负责考核的单位认定考核合格的，由主持考核的政府计量行政部门审查后发给计量标准考核证书，并确定有效期。
七、取得计量标准考核证书后，属部门最高计量标准的，由主管部门批准使用，属企业、事业单位最高计量标准的，由本单位批准使用，并向主管部门备案。
第三篇：药品GMP认证申请资料申报要求
新疆维吾尔自治区药品GMP认证申请资料申报要求
为了更好的完成药品GMP认证技术审评工作，明确技术审评要求，保证2011年新版《药品生产质量管理规范》的顺利实施。认证中心根据新条款的要求，重新审视并完善了现有药品GMP认证技术审核要求，形成了《药品GMP认证申请资料申报要求》，现面向全区药品生产企业发布。
1.企业的总体情况（对应申报资料目录的1、2、3、4、5、6）1.1 企业信息
◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码；
◆联系人、传真、联系电话（包括应急公共卫生突发事件24小时联系人、联系电话）。1.2 企业的药品生产情况
◆简述企业获得食品药品监督管理部门批准的生产活动，包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息；
◆营业执照、药品生产许可证，涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件；
◆获得批准文号的所有品种（可分不同地址的厂区来填写，并注明是否常年生产，近三年的产量列表作为附件）；
◆生产地址是否有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作，如有应当列出，并应在附件中予以标注。1.3 本次药品GMP认证申请的范围
◆列出本次申请药品GMP认证的生产线，生产剂型、品种并附相关产品的注册批准文件的复印件；
◆最近一次食品药品监督管理部门对该生产线的检查情况（包括检查日期、检查结果、缺陷及整改情况，并附相关的药品GMP证书）。如该生产线经过境外的药品GMP检查，一并提供其检查情况。1.4 上次药品GMP认证以来的主要变更情况
◆简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。2.企业的质量管理体系（对应申报资料目录的6、7）2.1 企业质量管理体系的描述
◆质量管理体系的相关管理责任，包括高层管理者、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的职责；
◆简要描述质量管理体系的要素，如组织机构、主要程序、过程等。2.2 成品放行程序
◆放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况（资历等）。2.3 供应商管理及委托生产、委托检验的情况
◆概述供应商管理的要求，以及在评估、考核中使用到的质量风险管理方法；
◆简述委托生产的情况；（如有）◆简述委托检验的情况。（如有）2.4 企业的质量风险管理措施 ◆简述企业的质量风险管理方针；
◆质量风险管理活动的范围和重点，以及在质量风险管理体系下进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程。2.5 产品质量回顾分析
◆企业进行产品质量回顾分析的情况以及考察的重点。3.人员（对应申报资料目录的7、8）
3.1 包含质量保证、生产和质量控制的组织机构图（包括高层管理者），以及质量保证、生产和质量控制部门各自的组织机构图；
3.2企业关键人员及从事质量保证、生产、质量控制主要技术人员的数量及资历；
3.3 质量保证、生产、质量控制、贮存和发运等各部门的员工数。4.厂房、设施和设备（对应申报资料目录的10、11）4.1 厂房
◆简要描述建筑物的建成和使用时间、类型（包括结构以及内外表面的材质等）、场地的面积；
◆厂区总平面布局图、生产区域的平面布局图和流向图，标明比例。应当标注出房间的洁净级别、相邻房间的压差，并且能指示房间所进行的生产活动；
◆简要描述申请认证范围所有生产线的布局情况； ◆仓库、贮存区域以及特殊贮存条件进行简要描述。4.1.1 空调净化系统的简要描述
◆空调净化系统的工作原理、设计标准和运行情况，如进风、温度、湿度、压差、换气次数、回风利用率等。4.1.2 水系统的简要描述
◆水系统的工作原理、设计标准和运行情况及示意图。4.1.3 其他公用设施的简要描述
◆其他的公用设施如：压缩空气、氮气等的工作原理、设计标准以及运行情况。4.2 设备
4.2.1 列出生产和检验用主要仪器、设备。4.2.2 清洗和消毒
◆简述清洗、消毒与药品直接接触设备表面使用的方法及验证情况。4.2.3 与药品生产质量相关的关键计算机化系统
◆简述与药品生产质量相关的关键的计算机化系统的设计、使用验证情况。
5.文件（对应申报资料目录的15）◆描述企业的文件系统；
◆简要描述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统。6.生产（对应申报资料目录的9、12、13）6.1 生产的产品情况
◆所生产的产品情况综述（简述）；
◆本次申请认证剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。6.2 工艺验证 ◆简要描述工艺验证的原则及总体情况； ◆简述返工、重新加工的原则。6.3 物料管理和仓储
◆原辅料、包装材料、半成品、成品的处理，如取样、待检、放行和贮存；
◆不合格物料和产品的处理。
7.质量控制（对应申报资料目录的14、13）
◆描述企业质量控制实验室所进行的所有活动，包括检验标准、方法、验证等情况。8 发运、投诉和召回 8.1 发运
◆简要描述产品在运输过程中所需的控制，如，温度/湿度控制； ◆确保产品可追踪性的方法。8.2 投诉和召回
◆简要描述处理投诉和召回的程序。9 自检
◆简要描述自检系统，重点说明计划检查中的区域选择标准，自检的实施和整改情况。
第四篇：计量认证复查工作情况汇报
计量认证复查工作情况汇报
计量认证复查工作情况汇报
*年，我们xxxx环境监测站首次通过了xx省计量认证，200/年完成第一轮复查换证，计量认证复查工作情况汇报。本次申报为我站第二轮计量认证复查换证申请。200#年以来，我站环境监测工作在各级质量技术监督部门和上级环保部门关心指导下，始终坚持环境监测“质量第一”的方针，将质量控制和质量保证的技术手段和管理程序贯穿在环境监测全过程之中，有利地促进了监测工作的顺利开展，为我x环境保护和经济建设工作做出了应有的贡献。下面，就我站计量认证复审准备工作完成情况作个简要汇报。
第一部分:二ooo年以来我站计量认证工作回顾
一、质量体系管理工作基本情况
为了使质量体系保持持续的适宜性、充分性和有效性，我们不断改进和完善质量体系，确保质量方针和目标的实践，使其达到科学化、规范化要求。我们主要做了以下三个方面的工作：
一是不断改进质量体系以适应变化的管理制度。200*年压滤机滤布，国家发布了“二合一”《评审准则》，为了应新《评审准则》的要求，我们对原质量体系管理框架进行了改进，重新编订了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等文件，形成了一套较为完善的环境监测质量管理体系。按照质量体系文件的规定，我们认真做好实验室、仪器设备、环境样品、标准物质的管理，严格执行记录及报告审核程序、新项目评审程序、例外情况申请程序、内部审核和管理评审程序等。200*年7月,我们顺利通过了省计量认证“二合一”监督评审。
二是抓好内部审核和管理评审，保证质量体系持续改进。200*年，我站外培内审员3名，内聘质量监督员2名，分别负责质量体系的内部审核和检查工作。从20*年开始，我们每年对质量体系进行一次全面（4个部门13个要素）的内部审核。3年来，我站共审核出18个不符合项，没有严重不合格项。内审和外审中查出的不符合项都进行了纠正，同时对发现的问题，进行举一反三，防止同类问题再次发生。每年初，站负责人组织一次管理评审，根据上年底的内审情况及改进措施实施情况，对质量管理工作进行了总结，并提出质量管理的改进意见和建议。
三是及时修订体系文件，确保其现行有效。当组织机构、人员变更和标准、方法、仪器等更新时，我们均按体系文件管理要求，及时修订体系文件。三年间，我们共修订体系文件9次，滤布 换版1次。2005年12月，由于站组织机构的变更，我们对《质量手册》和《程序文件》进行了改版（2006版），并重新编制了作业指导书。
通过上述工作，我站质量管理和质量体系中组织、策划、指导、监督和评价的功能逐渐显现，较好地保证了监测工作的质量。五年来，从未出现任何质量事故。
二、业务培训工作
我站十分重视人员的培训工作，每年制定切实可行的培训计划，按计划认真组织实施，年底进行总结。学习内容主要有三个层次：一是在全体职工中宣贯质量体系文件和《评审准则》，使全体职工充分认识和掌握质量体系的基本概念、相关知识，进一步提高对质量管理体系的认识。二是组织监测人员学习业务知识，不断提高专业技能，工作汇报《计量认证复查工作情况汇报》。三是选派业务骨干，参加本行业和省内技术培训和交流，了解环境科学领域新标准、新方法和新技术。3年来共完成了计量认证评审准则、质量手册、程序文件、本文来自http://www.xiexiebang.com地表水和污水监测技术规范、水污染物总量控制监测技术规范、化验员基础知识、环境科技英语、计算机应用等学习任务。通过上述培训，使我站的环境监测工作质量有了较大提高。
三、仪器设备及计量器具管理工作
一是仪器设备管理制度健全，档案资料完备。我站有仪器设备购置、校准、监督检查、回场检查、维护保养、人员培训、计量器具周检、设备报废等一整套管理制度，仪器设备档案资料齐全，且将监测仪器的操作规程、维护保养制度及自校规程汇编成册，方便监测人员使用。
二是注重仪器的更新换代，不断提升监测能力。2002年初购置了全天候大气自动监测仪（包括二氧化硫、氮氧化物、pm10、一氧化碳4套监测仪），实现了大气连续监测；为了适应室内空气监测的需要，新增了氡监测仪、甲醛、氨测定仪等；增添了较为先进的离子色谱、红外测油仪、723分光光度计等一批仪器，并加强对新进仪器的操作人员的岗位培训，保障了监测项目的顺利开展。
三是重点做好量值溯源和仪器设备的维护管理。每年制定并实施计量器具周检计划，确保计量器具合格；注重仪器设备日常维护管理，并认真做好维护记录，确保所有在用仪器正常。http://www.xiexiebang.com 坚持对全站仪器设备实行三级检查制度（自检、设备员检、设备领导小组检），大型检查每半年一次，年终对优秀设备管理者进行奖励，这些办法使设备管理工作收到了较好的效果。
四、基础技术工作
一是扎实做好体系运行各项工作的计划和实施，力求严谨，注重实效。就有限的人力资源进行合理配置，设置了技术负责人、质量负责人、质量监督员、设备管理员、档案管理员等重要岗位人员，进一步明确了岗位职责；
二是根据现阶段环境监测工作需要，认真审定监测能力，在不改变原有监测能力范围的基础上，不断拓宽监测项目（从2000年的97项增加到2006年的131项）；
三是对各类环保标准进行仔细校对，在用标准全部受控；
四是规范档案资料，将档案分为计量认证管理文件、技术依据、监测报告等3种类型，便于资源利用和严格管理；
五是加强对监测全过程的跟踪监督http://www.6633.net，对发现的问题要求责任人限期改正；
六是强化实验室管理，落实实验室安全管理制度，对实验室的卫生保洁、安全措施每周检查一次，配置了干湿温度计，实验室每台仪器均重新标识。
第二部分 今后的工作打算
环境监测的质量管理是我站工作的生命线，我们将坚定贯彻执行“科学、公正、准确、高效”的质量方针，坚持把质量保证贯穿于监测工作的全过程，保证监测数据的代表性、精密性、准确性、可比性和完整性。今后主要抓好以下几项工作：
一是本次复查验收会后，我们将严格按照评审组专家的意见，认真修改和完善本站质量体系，整改存在的问题，使该体系的运行更好地为我站的各项工作服务；
二是坚持每年开展不少于一次的质量体系运行监督、内部审核、管理评审活动，切实加强纠正措施的落实，改善质量体系运行水平，保证质量目标的实现；
三是组织全体职工积级参与到体系的运行中来，增强建立良好实验室的信心和机制，树立廉洁奉公的职业道德，以确保公正；
四是加强监测队伍自身建设。认真制定、实施学习培训计划，组织本站人员积极参加环保法律法规、监测业务知识的学习以及计量法、“二合一”准则的学习，努力提高全体人员业务素质和技术水平；
五是积极筹措资金，努力改善实验室内、外部环境；
六是不断适应新时期环境监测形势要求，积极参加行业、省能力验证考核，提高本站监测能力。
总之，我们将遵照质量方针和质量目标，认真落实监测工作全过程的质量管理，以计量认证评审为管理手段，不断发现问题，纠正问题，使检测行为进一步规范，持续改进，全面提高我站环境监测的整体水平。
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第五篇：无公害农产品认证复查换证有关问题的处理意见
无公害农产品认证复查换证有关问题的处理意见
（农质安发[2005]15号）
根据《无公害农产品管理办法》和《加快推进无公害农产品产地认定和产品认证步伐的实施意见》及《无公害农产品认证复查换证规范》的相关规定，现就无公害农产品认证复查换证中涉及的有关问题提出以下处理意见：
一、关于地方认证向全国统一认证转换产品证书有效期限认定问题
地方认证向全国统一认证转换试点的产品，在转换过程中从申报、审查、评审到审批发证的各个环节，均严格按照《无公害农产品管理办法》的相关规定进行，从技术把关和程序方面基本符合正常发证的程序和要求。为减轻申请者负担，体现“统一规范、简便快捷”的原则，凡地方认证向全国统一认证转换的产品，证书有效期统一调整为自全国转换颁证之日起三年内有效。转换有效期延展产品《无公害农产品证书》，由农业部农产品质量安全中心统一重新制作，并通过各省（区、市）农产品质量安全中心、无公害农产品工作机构分发各获证企业（单位），原到期《无公害农产品证书》统一收回交农业部农产品质量安全中心。
二、关于复查换证产品的必检和选检参数确定问题
仍按《加快推进无公害农产品产地认定和产品认证步伐的实施意见》（农质安发[2004]17号）中检测参数确定原则办理。即各省（区、市）农产品质量安全中心、无公害农产品工作机构可以依据无公害农产品质量安全检测标准和申请者生产情况，结合当地的危害因素和污染源，组织专家论证确定必检参数和选检参数，由省级农业主管部门以正式文件形式确认并报农业部农产品质量安全中心备案后实施。
三、关于申请复查换证产品《产品检验报告》确认问题
（一）申请人提交的《产品检验报告》符合下列情形之一的，视为符合《无公害农产品认证复查换证规范》第三条和第五条的规定要求：
1、在证书有效期内，由农业部农产品质量安全中心委托的产品检测机构抽样或代表性样品委托检验合格出具的《产品检验报告》，包括经省级以上农业部门实施例行监测、监督抽检合格的《产品检验报告》。
2、在证书有效期内，由农业部农产品质量安全中心委托的产品检测机构出具的涵盖申报产品所有必检参数的代表性样品《产品检验报告》。
（二）在证书有效期期间，产品未出现过质量安全事故和不合格现象，经现场检查确认产品质量稳定，产地环境、生产过程控制符合规范要求，现场检查合格的，可不提交《产品检验报告》。
四、关于与绿色食品、有机农产品的衔接问题
凡无公害农产品证书有效期内，已通过绿色食品和有机农产品认证的，可不要求进行复查换证。
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