第一篇：国家药监局2010年对基本药物的监管思路
国家药监局：2010年四项措施确保基本药物质量安全
国家食品药品监督管理局长邵明立在18日召开的2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上表示，今年在加强基本药物生产经营监管的基础上，将做好四项工作，保障基本药物安全。
一是全面提高和完善307种基本药物的质量标准。
二是实行全品种监督性抽验，有针对性地开展评价性抽验。各级药检机构将建设覆盖全国的质量信息共享平台。
三是在全国范围内启动国家基本药物目录全品种电子监管，今年将把微生物药和注射剂品种全部纳入电子监管网。
四是完善地市级药品不良反应监测、报告和评价体系，开展生产、配送、使用环节质量监测试点。
在邵明立看来，尽管过去一年全国食品药品监督工作取得了不小的成绩，但当前监管工作依然面临着不少问题和困难，有的问题还十分突出。“餐饮服务、保健食品和化妆品监管职责调整还没有到位，多数地方餐饮服务基本处于有职责、无队伍的状态，监管措施难以落到实处。”
除了上述问题表现突出外，邵明立还表示，“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系落实尚不到位，工作机制还不完善；监管能力不适应形势发展需要，行政监管和技术监督队伍，无论在数量上还是在素质上都存在差距；受机构改革的影响，消极、怠慢情绪在一些地方还不同程度地存在，干部作风需要进一步改进。
根据统计，我国食品药品产业的工业总产值从2000年的不到1万亿元已经增长到2008年的5万多亿元，食品药品工业总产值增长速度超过了GDP的增速。(记者李松涛)
来自中国医药设备工程协会网站2010-01-19
第二篇：强力推进基本药物监管
芦山县基本药物制度实施督导检查方案
为全面落实国家基本药物制度，促进基本药物制度在全区基层医疗卫生单位有效、规范实施，加强医疗卫生机构综合管理，强力推进基本药物监管，采取有力措施，促进基本药物工作顺利开展，全面强化基本药物安全监管工作，确保广大群众得到安全、可靠、便捷的基本药物供应保障。根据《关于开展2011全市医改工作第二次督导检查工作的紧急通知》、《芦山县建立国家基本药物制度实施方案》芦医改办[2011]1号等文件的总体要求，结合我县实际情况，制定本方案。
第一条 本方案所称基本药物是指由四川省集中网上公开招标、统一定价、统一配送的国家基本药物品种和四川省增补药物品种。现阶段国家基本药物307种，省增补药物252种。
第二条 基层医疗单位实施国家基本药物制度，坚持公平与效率相统一、政府主导与市场机制相结合的原则，保障群众基本用药，减轻医药费负担。
第三条 全县政府办乡镇（中心）卫生院要求必须全部实行基本药物制度，实施基本药物制度的标准化卫生室享受新农合报销和有关补助政策。
第四条 县卫生局负责做好对全区实施基本药物制度工作的监督管理，完善基本药物集中采购、统一配送、零差率销售、药款结算的网络运行体系，不断强化实施基本药物制度的信息化建设。
主要内容: 一 加强宣传教育，实现思想认识零误区
多次召开专题座谈会，传达省和市局工作要求，强调基本药物监管工作的重要性和紧迫性，彻底扫除个别卫生院的认识误区，使各卫生院普遍认识到推进基药监管对保障基本药物顺利实施具有重要意义。
二 健全责任体系，实现责任落实零缺位
为落实监管责任，要求各乡镇卫生院签订责任书，细化监管任务，明确责任分工。同时，落实卫生院基本药物实施第一责任，加大对基本药物的检查力度，对存在的问题要求立即整改，对存在故意隐瞒不报，违反国家政策，查出属实将严惩不贷。
三 强化业务培训，实现帮扶指导零距离
通过以会代训、以帮代培的形式，组织卫生院开展基药使用、采购等一系列培训。同时，建立一对一帮扶制度，加强对卫生院的跟踪指导和服务，督促卫生院强化硬件配置和软件管理，帮助卫生院做好统一支付准备工作。
四 突出监督检查，实现隐患事故零容忍
对基本药物实行各卫生院统一方案，基本药物出入库务必真实准确，并根据每一个基本药物实施的乡镇卫生院做监督检查方案，明确检查重点和检查方法，开展针对性监督检查。通过加强监督检查，确保医改工作深度开展，基本药物制度顺利实施，全品种抽验和全覆盖监督检查，保障基本药物平稳、高效、安全实施。
督导检查内容
1、强化对基本药物的监管检查，按标准每月进行2次以上日常检查，要求各卫生院建立配送企业档案和监管档案，对配送企业违法违规行为录入诚信档案达100%.2、对使用基本药物的医疗机构监督检查覆盖率达到100%。
3、现场随机抽取卫生院实施基药后第三个月中10种药品的采购和销售情况，看是否有使用非基本药物，是否有加价销售情况发生。
4、现场查看乡镇卫生院上网采购流程，配送药品和厂家的核对，中标企业配送药品品种、配送时限等，看是否会操作上网采购基药，选择配送厂家等。
5、各卫生院要100%配备醒目的基本药物，大力宣传基本药物制度，设立基本药物销售咨询台，为群众提供购药咨询和知道，并做好相关药学服务工作。
6、县卫生局逐步建立完善的统一支付平台，严格基本药物采购资金付款制度，原则上从交货验收合格到付款不得超过30个工作日。
7、将实施基本药物卫生院纳入电子监管采购平台，及时做好卫生院上报计划、采购、评价、积分报送等环节监督、检查工作。工作要求
1、提供思想认识。充分认识深化医药卫生体制改革，对于加快经济社会发展，保障改善民生的重要意义。认真、自觉地把加强基本药物监管放在突出位置，扎实推进，务求实效。
2、落实保障措施。认真履行职责，健全工作机制，加强协调配合，切实做好国家基本药物流通环节质量监管工作。按照职责分工不折不扣地完成各项任务。
3、加强督促检查。在年内适当时候，组织开展对本项工作完成落实情况进行专项督促检查，并实施开展中期效果评估，根据评估结果，做好自查自纠和考核督导工作。
考核考评
全县建立基层医疗卫生机构绩效考评机制、考评办法和评价指标，乡镇卫生院按照《基层医疗卫生事业单位绩效工资考核分配方案（试行）》文件要求执行。强化对考评结果的利用，将绩效考评结果作为40%绩效工资的重要依据。
第三篇：2012年基本药物质量监管工作总结
2012年基本药物质量监管工作总结
2011年以来，为全面贯彻落实国家基本药物制度，提升公众对基本药物的认知度和信赖度，我局层层落实监管责任，强化监管制度，创新监管方式，多管齐下切实加强对辖区内基本药物质量监管，确保基本药物质量安全。现就有关工作汇报如下：
一、加强组织领导，落实工作责任。实施基本药物制度以来，我局成立了加强基本药物质量监管工作领导小组，将基本药物质量监管作为重点工作之一，进一步明确工作目标，细化工作措施，落实工作责任。
二、加强舆论宣传，强化教育培训。为配合全县医药卫生体制改革，积极推进基本药物制度实施，我局通过印发宣传资料、与药品经营企业、医疗机构签订药品质量安全责任书等形式，加强对基本药物制度、安全合理用药的舆论引导与宣传教育，进一步普及合理用药常识，改变不良用药行为，提高群众对基本药物的认知度，营造实施基本药物制度的良好氛围。2011年以来，共发放宣传资料2100余份，签订药品质量安全责任书463份。
三、加强执法监督，强化质量监管。一是强化基本药物经营、使用环节监督检查。我们采取日常监管和专项整治相结合的方法，将基本药物作为重点检查品种，严格规范药品
购销票据管理，严查购进票据、检查验收、储存管理、调配使用情况，严厉打击“挂靠经营”和“走票”行为，规范购药渠道，全方位加强医疗机构和零售药店基本药物质量的监督检查。同时，我县辖区内药品配送企业于2011年3月31日前对所经营的基本药物通过药品电子监管网做好核注核销及预警处理工作，实现对基本药物数量和流向的实时监控。自实施基本药物制度以来，我局共出动检查人员662人次，监督检查涉药单位1032家次，努力保证了基本药物质量安全。
二是加强基本药物不良反应监测能力建设。提高了基本药物药品不良反应的发现和报告能力，我局下发《关于进一步加强药品/医疗器械不良反应报告和监测工作的通知》（松卫食药监发[2012]21号）文件，要求全县涉药单位积极上报发现的药品不良反应。
三是强化基本药物监督抽检工作。充分发挥药检技术支撑作用，重点对实施基本药物制度的基层医疗机构的基本药物进行监督抽检，做到基本药物目录品种监督抽检覆盖率达到100%，实施基本药物制度以来，开展针对性抽检基本药物54批次，对抽检结果不符合法定标准的3个批次的产品及相关单位依法进行了处理。
总之，我县实施基本药物制度以来，我们积极履行职能，取得了一定成绩，但与上级领导的要求还存在不少差距。下
一步，我局以这次检查考核为契机，紧紧围绕深化医药卫生体制改革，继续以基本药物质量监管为重点，严厉打击违法违规行为，积极探索和推进基本药物电子监管工作，深入整顿和规范我县药品流通秩序，确保基本药物制度顺利实施，保障广大人民群众用药安全。
二○一二年六月二十一日
第四篇：2012年上半年基本药物监管工作总结
XXX市食品药品监督管理局
2012年上半年基本药物流通环节监管工作总结
为全面贯彻落实国家基本药物制度，积极服务全市医药卫生体制改革，提升公众对基本药物的认知度和信赖度，2012年初以来XXX局结合当地实际，创新监管方式，多管齐下，切实加强对辖区内基本药物质量监管，确保了基本药物质量安全。现将上半年基本药物流通环节的监管工作总结如下：
一、宣传普及，舆论引导，加强基本药物知识教育。
4月份，通过以会代训形式，为涉药单位160余名药品从业人员举办了国家基本药物知识的培训会议，会议结合相关的药品法律法规和国家基本药物制度的实施，旨在宣传国家基本药物制度，提高经营者对基本药物的认识，保障基本药物质量。
与此同时，以药品集中整治工作为契机，采取设置展牌、悬挂横幅、电视报道、发放宣传材料、假劣药品展示、专业人员现场讲解等多种形式，开展了“3.15消费者权益日”、“保护知识产权宣传周”、“科技、文化、卫生三下乡”等宣传活动，向群众发放药品安全宣传材料4500份，加强对基本药物制度、安全合理用药的舆论引导与宣传教育，进一步普及合理用药常识，改变不良用药行为，提高群众对基本药物的认知度，营造实施基本药物制度的良好氛围。
二、突出重点，严格执法，加强基本药物质量监管。结合我市实际，一是强化对基本药物配送、使用环节监管。将此项工作纳入到药品集中整治行动之中，与各项药械监督检查和日常监督稽查工作紧密结合起来，对批发企业、零售药店、医疗机构进行了全履盖、无遗漏检查。对医疗机构重点检查基本药物进货、验收、储存、调配等环节，对药品经营企业结合GSP认证及跟踪检查，对企业药品进、销、存管理情况、药店驻店药师在岗情况、购销票据管理等情况进行重点检查；对配送企业电子监管实施情况进行有针对检查，监督企业按国家要求，对全部赋码产品进行100%核注、核销，提高电子监管码数据准确率。对检查中发现的违法行为依法予以处理。
二是全力做好基本药物不良反应上报工作，全面提升监测水平。年初以来，我局通过采取结合日常监管，召开从事药品不良反应监测人员座谈会，加大对涉药单位从业人员的宣传培训力度，使他们认识到监测和报告药品不良反应的重要性，树立责任感，并把收集药品不良反应当成一种责任和义务，提高了涉药单位药品不良反应的发现和报告能力。
今后，我局将紧紧围绕深化医药卫生体制改革，加强基本药物监管，保证群众用药安全，努力营造社会和谐环境，促进经济协调发展。
二○一二年六月十五日2
第五篇：基本药物情况
基 本 药 物 情 况
新华网沈阳２月１１日电（记者杨成军）记者从辽宁省政府获悉，辽宁日前已正式启动医药卫生体制综合改革工作，先期在４个城市的城乡基层医疗卫生机构率先“试点”。今年２月底以前，各试点单位将建立起体现公益性的基本医疗卫生管理体制和运行机制。
据了解，辽宁省沈阳、大连、鞍山和盘锦４个城市被列为试点，合计有２２８个社区卫生服务中心、３２０个乡镇卫生院，分别占全省的５３．８％、３２．９％。４个城市政府办的社区卫生服务中心及社区卫生服务站、政府办的乡镇卫生院及其一体化管理的行政村卫生室为试点单位。从２月２８日起，参与试点的城乡基层医疗机构的药品将全部由辽宁省统一实行网上集中招标采购、统一定价、统一配送，取消药品加成，实行“零差率”，最大限度地减少药品流通的中间环节，让老百姓吃上放心药、便宜药。
辽宁在试点新医改过程中，除了全面推进“零差率”的基本药物制度外，还在城乡基层医疗机构统筹推进管理体制、人事制度、分配制度和政府补偿机制等改革。这些基层医院将全面实行卫生技术人员资格准入制度，在核定的编制范围内，按照人事部门核准的设岗方案，所有人员实行竞聘上岗、全员聘用、合同管理，对于未聘用人员采取多种方式妥善安置。积极推进分配制度改革，基层医疗卫生机构依据公共卫生服务、基本医疗服务任务制定内部分配管理办法，定期对职工绩效进行考核，考核结果与职工个人收入挂钩并根据有关规定实施绩效工资。逐步建立以服务数量、质量、效果和居民满意度为核心，公开透明、动态更新、便于操作的工作考核机制，考核结果与经费补助挂钩。实施药品“零差率”后，各级政府对基层医疗机构的经费缺口予以补偿，财政补偿额度按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的办法核定，多渠道筹集资金。
一． 辽宁基本药物实施范围：政府办的社区卫生服务中心及社区卫生服务站，政府办的乡镇卫生院及其一体化管理的行政村卫生室。数量社区卫生中心及站424家，卫生院972家。二． 于2010年2月28日起分三批14个地级市全部实行试点新医改，除“零差率”基本药物制度外，还在城乡基层医疗机构统筹推进管理体制、人事制度、分配制度和政府补偿机制等改革。
三． 目前社区月销售FDD20件（医院模式）
四、具体工作：
1.先期进入区域：大连周边普兰店、瓦房店、庄河/沈阳周边辽中、康平、法库/绥中县省管县。
2.选定终端：新增终端102家。（399家）3.人员增加进度：2人+6人
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