树立科学监管理念 做好药品监管工作

第一篇：树立科学监管理念 做好药品监管工作

树立科学监管理念 做好药品监管工作

胡锦涛总书记在党的十六届三中全会上提出的“坚持以人为本，树立全面、协调、可持续的发展观，促进经济社会和人的全面发展”；强调“按照统筹城乡发展、统筹区域发展、统筹经济社会发展、统筹人与自然和谐发展、统筹国内发展和对外开放的要求推进改革和发展”，系统地、完整地论述了科学发

展观的基本内涵。通过市局组织的科学发展观学习讲座和不断自学，使我认识到：科学发展观的提出，是我们党理论创新的突出成果，体现了以胡锦涛同志为总书记的中央领导集体对新的时代发展内涵的科学把握，对发展思路、发展模式的不断探索和创新。对我们树立科学监管理念、做好药品监管工作，具有非常重要的意义。

一、以科学发展观为指导树立科学监管理念

科学发展观是我们树立科学监管理念崭新的指导思想。其基本内涵包括：一是坚持发展这个主题；二是全面发展；三是协调和可持续发展。坚持发展就是要坚持以经济建设为中心，聚精会神搞建设，一心一意谋发展；全面发展就是要着眼于经济、社会、政治、文化、生态等各个方面的发展；协调发展就是各方面发展要相互衔接、相互促进、良性互动；可持续发展就是既要考虑当前发展的需要，满足当代人的基本需求，又要考虑未来发展的需要。

药品监管部门必须以科学发展观为指导，把握以人为本和全面、协调、可持续发展的原则，努力实现对药品市场的科学监管，不断提升监管水平。一是要深化对科学监管的认识。科学监管就是要建立合理的监管机制，最大限度地优化配置监管资源，以最低的监管成本，实现对药品市场的有效监管，如我市部分县局实行的一岗双责、划片包干等做法，加强了横向沟通协作，确保了人力资源向监管一线倾斜，有效履行了各项药品监管职能，获得了较高的工作效率。二是要不断更新科学监管的手段。在当今信息时代，药品违法行为不断趋于智能化、隐蔽化。因此，药品监管手段也必须不断更新，要充分运用现代科技和信息技术手段改进监管工作，提高监管效率和水平。如我们正在建设的药品远程监控信息网络，以及我们的药品快检车，加强了信息的快速传递、综合分析运用和药品现场鉴定水平，提高了药品监管工作效率。

二、以科学发展观为指导丰富科学监管内容

科学发展观是坚持以人为本，全面、协调、可持续的发展观。药品监管部门的主要职责就是维护公众健康利益，保证人民用药安全有效，这就决定了药品监管工作定位必须以人为本。坚持以人为本，一要以人民利益为重，将药品安全放在第一位，将药品质量放在第一位，严格规范药品生产、经营和使用行为，严厉打击制售假劣药品行为。二要转变监管思路，改进监管方式。如我们在制定药品零售企业行政许可政策时就是以便民、利民为原则，促进了农村药品监督网络和供应网络建设；同时，我们加大宣传教育、学习培训力度，使企业知法守法，群众懂法维法，努力营造和谐的监管环境。三要加强效能建设，实现政务提速。我们通过改进工作

方法，创新审批模式，使各项行政审批项目完成时限均比法定时限有较大幅度地缩短。其中，零售药店筹建审批从法定30个工作日，缩短为5个工作日；法定时限15个工作日的变更审批事项，不涉及现场检查的当天办结，涉及现场检查的也不超过5个工作日。我们还严格遵守一切行政许可事项审批项目进中心的规定，将零售药店开办受理、筹建审批、验收审查、发证以及许可事项变更受理、筹建、验收、发证等全部移交市政务中心药监窗口办理，并将行政许可事项办事程序、办事依据、标准、条件、时限及需要提交的材料目录、收费标准、示范文本等进行公开，既方便相对人办事，也方便相对人监督。四要严守工作程序，坚持廉洁从政。我们按照工作流程由经办人、科室负责人、分管局长先后把关，通过许可证管理系统实现分层级电子审批。严格遵守现场验收廉政纪律，逐步完善科室内部制约机制，现场监督检查坚持三人一组，每次均由相对人出具现场检查执行纪律情况的书面证明，确保公开、公平、公正，依法履行职责。五要不断创新监管方式，提高监管效率。我们在监管现场检查时，尽量减少重复检查、交叉检查，最大限度地将日常监督检查融入各项专项检查之中，既保证了繁重的监管任务的完成，降低了监管成本，又赢得了相对人的理解和欢迎。

三、以科学发展观为指导全面落实监管任务

要全面落实监管任务，就必须与时俱进，不断强化药品监管工作。与时俱进就是要根据监管形势变化，适时调整工作思路。不断强化药品监管就是要履行好药品监管职能。我们以科学发展观统领监管工作，积极拓宽监管工作思路，创新监管工作方式，明确监管重点、狠抓监管重点，取得了初步成效。

1.以GMP、GSP认证和跟踪检查为主要手段，深入开展整顿规范药品市场秩序专项行动。去年以来，我们严格按照国务院、省局整规工作安排，加大对重点企业、重点品种、重点环节的监督检查力度，确保辖区内人民群众用药安全；抓好新办零售药店GSP认证工作，必须严格标准、不走过场；全面开展药品生产、经营企业GMP、GSP跟踪检查，年度跟踪检查覆盖率基本达到100%；以贯彻实施新颁布的《药品流通监督管理办法》为契机，严肃查处挂靠、过票、出租、出借柜台以及从非法渠道购货、药学技术人员“挂名”等违法违规行为；以飞行检查的方式，对药品生产、经营企业进行抽查，对限期整改后仍未改正的企业依法给予处罚，巩固和扩大了GMP、GSP认证成果。

2.抓住机遇乘势而上，全面推进 “两网”建设上台阶。最近，国务院办公厅发出《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》，明确提出“药品安全实行地方政府负总责”，要求要“高度重视农村药品安全工作，建立健全农村药品监督网和供应网，鼓励药品生产批发企业面向农村配送药品，支持零售企业向农村延伸网点。加强农村药房规范化建设，规范农村医疗机构药品购销渠道，提高农民安全用药水平”。我们抓住机遇乘势而上，大力推广舒城县“两网”建设经验，积极争取当地政府对“两网”建设的重视和支持，不断推进农村药品监管体制、机制创新。市局药品监管科编印了《医疗机构规范药房创建指南》，并与金安区、裕安区卫生行政部门紧密配合，推动两区70%的乡镇卫生院已达到“规范药房”标准。

3.切实加强药品安全监管，从源头上保证人民用药安全。我们向药品生产企业派驻了首批监督员，对企业药品生产实行全程监控；结合开展药品生产秩序专项

整治工作，加强对药品生产企业的GMP跟踪检查和日常监督检查；积极引导我市中药饮片生产企业实施GMP改造；建立健全ADR监测报告组织，延伸ADR监测报告网络，提高ADR病例报告数量和质量；加强对麻醉药品和一类、二类精神药品生产、经营企业的监督检查；开展了医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素等特殊药品经营企业资格认定工作；积极做好禁毒严管领导组牵头工作，认真完成了市禁毒委交办的春季铲毒、秋季禁种和“无毒社区”创建督查工作。

4、大力实施药品安全信用分类管理，促进企业诚实守信严格自律。我们在2005年初步实施基础上，结合GSP认证跟踪检查和日常监督检查，全面掌握企业诚信建设情况，完成了2006年全市药品批发企业药品安全信用分类考评工作，通过公示、会议等形式表彰2家A级信用良好企业和13家守信企业，对信用一般企业加强培训教育，对不良企业发出书面警示并加强监督检查。我们还拟制了《六安市药品药品零售企业药品安全信用分类管理实施意见》，全面实现我市药品生产、经营企业信用评价工作规范化、制度化。

科学发展观理论博大精深，药品监管工作千头万绪，学习和工作都必须紧紧抓住重点、突出重点，这就是我们学习胡锦涛总书记科学发展观理论的一点体会。

作者：刘银厚

来源：六安市局药品监管科

第二篇：树立和实践科学监管理念

树立和实践科学监管理念

是确保食品药品安全的根本保障 邢台市食品药品监督管理局党组书记、局长管景斌

党的十七大把科学发展观作为治国兴邦的国策写入党章，树立和实践科学监管理念，把保障群众饮食用药安全这个中心任务落实好，这既是落实科学发展观的具体措施，也是我们在新时期、新形势下做好食品药品监管工作的内在要求。树立和实践科学监管理念，必须做好以下四个方面。

一、树立和实践科学监管理念，必须深刻理解其内涵。科学监管理念，是以科学发展观为理论基础的监管理念；是以人为本，更加关注经济社会协调发展的监管理念；是坚决维护人民群众身体健康和生命安全的监管理念，是食品药品监管系统落实科学发展观的具体体现，其内涵是由科学发展观决定的。科学发展是以人为本的发展，这就决定了科学监管理念的本质和核心是以人为本、立党为公、执政为民。作为行政执法部门的食品药品监督管理局，树立科学发展观，践行科学监管理念，要求全系统干部职工必须从根本上转变思想观念，用科学的态度面对过去，用发展的眼光看待未来，要坚持以人为本，以最广大人民群众的根本利益为

1重，以保障和满足公众饮食用药安全需求为目标，把实现好、维护好、发展好人民群众用药权益作为监管工作的出发点和落脚点，一心一意“为民”、尽职尽责“护民”、实实在在“利民”；要始终代表和维护广大人民群众的根本利益，全心全意为人民服务，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益、城区监管与农村监管的关系，以依法监管保安全，以科学监管促发展，规范食品药品市场秩序，确保食品药品安全，努力实现安全与发展的和谐统一。

二、树立和实践科学监管理念，必须加强干部队伍建设。加强食品药品监管，必须坚持以人为本，抓好食药监队伍建设。要按照胡锦涛总书记要求，做到“高举旗帜，与时俱进；发扬民主，团结统一；艰苦奋斗，求真务实；清正廉洁，一心为民”。要通过切实强化经常性教育、打牢思想基础、筑严政治防线，努力打造一支有政治意识、大局意识、责任意识、和谐意识、奋进意识，有较强政治把握能力，驾驭全局能力、领导管理能力、执政能力、组织协调能力和议事履责能力的高素质领导班子；要通过加强学习培训，开展技能练兵活动，健全评优奖先机制等措施，全面提高执法队伍素质，严格落实执法责任，造就一支政治坚定、品德高尚、业务精良、勤政廉洁、和谐奋进的食药监队伍。

三、树立和实践科学监管理念，必须创新监管机制。健全的工作机制是任何事业成功的保障，食品药品监管

部门要不断完善内部工作机制，建立健全科学规范的权力运行和决策机制，保障各项工作的顺利开展，从制度上杜绝行政不作为、乱作为现象的发生。在执法监督环节，邢台市食品药品监督管理局经过两年多的探索和实践，已初步形成了一套运行有序的立案、查案、审核、处罚“四分离”的办案监督制约机制，下一步将对该工作机制进行完善，努力实现对审评审批、认证发证、现场检查、检测检验、稽查处罚等行政监督行为和技术监督行为的全面全程监控。在加强对企业全程动态监控方面，邢台市食药监局在全市县以上药品批发和药品零售企业中深入推进药品流通实时监控系统，以互联网为载体，以涉药单位药品的进、销、存基本数据为基础，通过实时记录涉药单位的药品流通情况，实现对涉药单位的药品来源和流向的实时监控，下一步还将不断深化对食品药品监管规律的认识，努力建立企业自律、社会监督、行政监管，多层次、全方位的约束机制，形成政府部署、部门联动、企业参与、社会监督的工作格局，构建完善和谐的食品药品安全工作体系。

四、树立和实践科学监管理念，必须强化市场监管。在食品安全综合监督工作中，注重发挥抓领导、抓部门、抓重点的“抓手”作用，真正做到替政府分忧、替群众解难。在药械监管工作中，充分发挥日常监督检查、“双G”认证跟踪检查、飞行检查的作用，深入开展各类专项整治行动，加大假劣药品查处、药品分类管理、购销环节秩序、药师在职在岗、违法药品广告监测等工作的监督检查力度，卡死监管责任，强化责任追究，加大监管频次，横向到边，纵向到底，把每一家涉药单位都纳入到日常监管目标中来，高质量做好药品GMP、GSP复认证和医疗器械审评、药品不良反应监测及药械应急处置建设等工作，不断推进深化农村药品“两网”建设和药品实时监控体系建设，实现为民监管、依法监管、全程动态监管和有序有效监管，保障人民群众饮食用药安全。

第三篇：牢记科学监管理念

牢记科学监管理念

“为谁监管”，是着力解决思想问题、认识问题、立场问题；“怎样监管”，是着力解决方法论问题。开展“为谁监管、怎样监管”主题大讨论是与作风整顿相一致的，是开展作风整顿的有效载体，开展主题大讨论对于统一认识、端正指导思想、树立科学监管理念具有很强的现实意义。

为谁监管？这是个立场问题。为谁监管，说到底就是要维护好、实现好、发展好最广大人民群众的根本利益，为保障公众的饮食用药安全而监管。这是监管的根本目的，也是我们监管工作的出发点和落脚点。当少数人的商业利益与公众利益发生冲突时，我们必须毫不犹豫地站在公众利益的一边，把公众利益放在至高无上的位置，只有这样，食品药品监管工作才能经得起历史的检验，才能赢得社会的理解和支持。

怎样监管？就是要以科学发展观统领食品药品监管全局，树立和实践科学监管理念，不断开拓监管思路，创新监管方法，建立长效机制，提高监管效能，使食品药品监管工作逐步走上制度化、规范化、科学化的轨道。作为执法部门，首先是要依法监管，以事实为依据，以法律为准绳，把好事实关、证据关、程序关和法律适用关，确保执法监督行为程序化、规范化、合法化。其次是要标本兼治，着力从治本上下功夫，建立健全治本的制度和措施，从根本上解决问题。既要着力解决市场中存在的突出问题，严厉打击各种违法犯罪行为，又要探索行政监督与企业自律相结合的监管措施，从源头上堵住违法违规案件的发生，提高预见、发现、化解问题的能力。第三是要善于总结食品药品监管工作经验和规律，对重点地区、重点企业、重点品种、重点环节实施重点监管，并建立相应的制度和规范，实现监管工作协调发展。

搞好此次大讨论活动，也就是搞好了作风整顿，这对落实监管责任，搞好监管工作是一个重要举措。“为谁监管”就是保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展。“怎样监管”就是贯彻落实科学监管理念，处理好监督与发展的关系，处理好公众利益与商业利益的关系。对怎样监管提出了四点要求：要以为民的意识抓监管，以务实的态度抓监管，以开拓的精神抓监管，以清廉的作风抓监管。最核心、最重要的问题是要结合自身的思想和工作实际，查找差距和问题，提出整改。

我们作为政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督的部门，肩负保障人民群众饮食用药安全，维护人民群众身体健康的神圣使命，因此，我们要认真吸取教训，积极查找思想政治建设、监管理念、法纪观念、依法行政、廉洁建设等方面存在的问题，防微杜渐，不辱使命，真正做到权为民所用，情为民所系，利为民所谋，树立我局依法监管，执政为民的良好形象。

我们每个人都要清楚的认识食品药品监管工作以及队伍自身存在的突出问题，在正确分析食品药品监管形势、充分认识监管工作重要性，即为什么要监管的基础上，当前我们应从思想上解决好“为谁监管、怎样监管”这个根本问题，按照科学发展观的要求，端正监管工作指导思想，树立和实践科学监管理念。

在今后的工作中，我们一定要以高度的责任意识，以严格市场监管为主线，规范食品药品市场秩序，提高队伍监管服务新水平，推进食品药品监管工作新发展，用实际行动解决好“为谁监管，怎样监管”的根本问题。

第四篇：监管理念

一、“2134”安全监管工程

为进一步理顺煤矿企业安全生产责任主体和政府监管主体关系，明确了两个主体的工作责任，采用十三项制度来约束和规范高危企业生产者、经营者、投资者和监管者四种涉及安全生产人员的行为，即“2134”安全监管工程，分别是用“培训制”、“奖罚制”管生产者；“考试制”、“淘汰制”、“隐患排查制”、“安全履职评估制”管经营者；“门槛制”、“等级制”、“百分制”管投资者；“联管制”、“责任评估制”、“弹劾制”、“通报制”管监管者。

第五篇：药品监管工作经验总结

近几年来，我们认真制订与实施以创评“五星级”药监员为重点，以“五数”管理为主线的目标管理责任制，对加强机关政风行风建设，调动药监队伍的积极性和创造性、完成各项目标任务，收到了明显的成效。经市局考核，各项工作均已达标，名次排位靠前，先后受到省、市局的通报表彰。如何搞好目标管理，顺利实现预期目标？我们认为，这既是践

行科学发展观的时代要求，也是衡量一个单位领导班子管理能力的尺度之一。我们的做法和体会是：走好“三步棋”，处理好“三个关系”。

走好“三步棋”是：

制定方略：科学监管的行动纲领

一年一度的目标管理实施方案，是每年的开篇之计，开局之举。从2004年开始，我们便按照省、市局的部署要求，但又不完全照搬照抄，而是发动全局员工联系实际，开动脑筋，建言献策，集思广益，在充分调研、反复论证的基础上，出台了创评“五星级”药监员活动标准，即忠诚星（信念坚定、恪尽职守），廉洁星（清正廉洁、奉公守法），勤政星（爱岗敬业、勤奋扎实），能绩星（熟练业务，成绩显著），爱民星（心系百姓、执法为民），2005年，我们又在此基础上，将“五星”内容具体到“五数”管理，即查处伪劣药品数、完成现场快检数、下乡村工作天数、受理群众投诉举报数，信息文稿上稿数，使之更具可操作性，并将此“五数”要求具体分解到本局目标管理百分制实施方案之中。该方案包括工作目标、工作分工、制约措施、注意事项四个部分，工作目标共计100分，其中：行政监督与管理30分，技术监督20分，廉政与勤政20分，学习与宣传20分，食品安全协调10份。每项目标中又划为若干分项与子项，周到具体，环环相扣，使之项项有目标，人人有担子，成为指导全年监管工作的行动纲领。

过程监督：不可或缺的中途加油

方案制订后，关键在实施。随着时间的推移和某种思维惯性的纷挠，如果我们忽视检查督促，有些工作难免会出现顾此失彼甚至脱节失衡之虞。为此，我们始终注意以制约措施来提醒全体员工，坚持每星期、每月末、每季初定期检查、汇报、布置下步工作，发现哪根“弦”松了便拧紧哪根“弦”，或者对事情，或者对个人，做到从全局出发，从局部入手，既肯定成绩，又不回避问题，热情帮促，严格要求。今年春节前后，由于年终总结和休长假，一季度的工作日相对减少了，节后如何尽快恢复“元气”？我们采取了一些措施，启发大家以“五数”指标测距离，增强紧迫感；以“五星”标准量自己，激励责任心。经过一番“加油”、“打气”，使大家迅速恢复了正常的心态，旺盛的斗志，为实现目标管理任务而同心协力，奋斗不息。

考核到位：显此文来源于xiexiebang.com示风采的全息画图

考核评估是全年工作的回顾与总结，是对本单位和每个员工一年辛勤劳作的检阅和定格。能否全面、准确地给出恰当的评价，关系到单位的整体形象和员工个人的精神风貌。所以，我局十分注重走好这步棋：一是坚持实事求是，不打“人情分”，避免主观随意性。对每个员工每项工作的考核，尽最大可能做到有据有理，客观公正；加分增色令人心悦诚服，扣分打折使人无可厚非。二是将考核评分的过程当作肯定成绩、寻找差距的方式，首先由个人总结汇报、自评打分，再由大家民主评议、建议给分，最后由领导综合权衡，确定分寸。三是考核的结果与创评“五星级”药监员活动挂钩，每季末，将各人完成“五数”的主要数据公之以众；到年终，再按全年考核得分名次排出不同星级位置，张榜公示，使本单位出色的药监形象得以升华，给广大公众留下良好的口碑。

处理好“三个关系”是：

第一、量化与细化，二者均应深化。没有清晰具体的量化指标，目标管理方案便是无的放矢；各项指标不细分到多个子项和个人，也就成了“粗放经营”，欲速不达。因此，我们以省、市局目标管理的总体要求和具体任务为兰本，联系基层局的具体情况，有的“对号入座”，有的“随机应变”，宁可先难后易，“不厌其繁”，也要掌握要领，简繁相宜。经过反复研究推敲，将各项任务都分解成若干量化指标，并根据不同分工落实到各人肩上。同时，在制约措施中逐项分切加分、扣分细目，使之一目了然，便于操作，以在考核评分时充分体现出公平合理和客观公正。此举乍看颇为繁琐，实则反映了科学监管的必然要求。

第二、数量与质量，二者都要份量。在讨论行政监督、技术监督和学习宣传任务指标时，有的同志开头认为指标高了（如一年要完成360份执法案卷，600批次快检记录和150多篇宣传文稿等），感到压力较大，难以完成；要么只有降低质量，敷衍凑数。局领导首先和大家解释了确定这些任务指标的依据，重要性和可行性，同时又和大家认真分析了数量和质量的辩证关系：没有数量便没有质量；降低质量的数量等于“掺水使假”；特别是执法监督，无论如何不能忽视办案质量，否则，势必留下隐患，贻害全局。因此两者必须