地区药品监管做法与体会[小编推荐]

第一篇：地区药品监管做法与体会[小编推荐]

随着医药经济的疾速开展和药品监管体系体例变革的不时深化，基层药品监督工作的义务越来越重，防备和化解法律风险，增强和深化法律力度关于基层药品监管部分维护本身形象和包管法律人员准确法律非常主要。近年来，在科学监治理念的指点下，各级药品监管部分与时俱进，接纳有用办法，完成了监管思想和成效的较大打破，但于诸多要素的制约，基层药品监管法律力度还有待于进一步增强。下面笔者连系基层药品监管法律中存在的一些问题和若何强化法律监管力度谈一些浅薄看法，与人人一起讨论。

一、当时弱化基层药品监管部分有用法律的首要问题

（一）本能机能错位的恍惚看法。基层药品监管部分本能机能首要可分为市场准入、稽察法律、宣布道育、局部行政答应，标准药械市场次序和进步药械质量程度则是重中之重，其他各项任务都应该听从和效劳于它。但在实践任务中，因为财拨运转经费和答应收费的局限性，在抓事物性监管法律的前提下，若何抓收如法律创收、培训创收等成了研讨的首要问题，于是就形成收重于管、管听从于收的场面，大大都精神、人力、工夫都耗在了这方面。由此带来了该管的欠好管、管不了、管欠好，以费代罚、以费代训、以费代照等不良景象昂首并逐渐繁殖和延伸，偏离了依法监管的主导位置，法律力度大打扣头，还也严峻影响了药品监管部分的威信和形象。

（二）关系照顾的讨情习尚。“讨情风”是药监法律任务中常常碰到的一种很不正常的怪景象，也是最令人头痛、难以处理的问题。随同着各类“关系网”的构成，讨情的成分也就愈加复杂化。不少违法者为了到达其小我的某些目标，不吝价值托关系、找路径为其讨情，甚至找指导来讨情，而帮人讨情的人倒是想方设法、处心积虑为其违法违规者摆脱责任，不单给正常外交、任务、生涯次序形成负面影响，并且也会蹂躏司法、律例和准则的严厉性。一是局部业主法制认识淡漠，违法运营遭到处分后，不陈说申辩、不请求复议、不依法告状，而是找指导施压，找熟人讨情；二是单个人以为食物药品监管部分是省以下垂直治理，收费和罚充公入都直接入库省级财务，多收了得不成，少收点也没紧要，不如做个顺水情面；三是带有“行政颜色”的变相讨情，出于对当地好处或许小我好处思索，以招商引资、促进当地（民营）经济开展为托言，搅扰行政法律，行政相对人不如期实行或不实行行政处分决议，最终成为无法执行的“悬案”，使处分决议书成为一纸空文。

（三）监管法律的机制不适。基层药品监管部分监管的对象多、区域广、阵线长，而法律人手少、交通东西、办案设备差，法律情况受天然前提和经济前提等要素的制约变得非常复杂，因此监视反省的全掩盖和凡契合前提的普通行政案件的处置“操正步”变得异常艰难。如依据《行政处分法》和《药品监视行政处分顺序规则》，普通顺序案件的完好处置要二十个任务日左右才干完成，有的工夫则需更长。药品监视法律任务既要完成100%的监视反省掩盖面，又要对一切的违法行为依照顺序依法处理，则需求很多的人力、物力，在实践任务中就很难统筹统筹。为了在有限的工夫内完成目的监管义务，大都运用责令矫正、正告、就地处分等“绕道行”方法，然后削减处分的数目，使处分的简略顺序增多。在必然水平上放宽了法律标准，滥用了自在裁量权，降低结案件处理质量，使相当局部违法行得不到实时惩戒，在过后不克不及有用抑止，招致药品监管法律力度削弱。

（四）监管素养的良莠不齐。药品监管部分组建工夫不长，法律人员来自各个分歧岗亭，对药事司法律例的掌握水平和运用才能良莠不齐。不懂营业、不学营业，乱行政、错法律，找不到反省的切入点，办不出完好的案件等景象都分歧水平的存在。在法律任务中法律不公平，办法简略，搞千人一面或依葫芦画瓢，招致当事人恶感或发生敌对心情，有的对监视法律进程中合用的司法条目掌握禁绝确，怕呈现过失被追查责任，就只作矫正处置或磋商着办；有的成心迁延处理工夫，招致搅扰要素增多或超出规则刻日，使本不复杂的问题无果而终，在行为相对人面前显得惨白无力；还有的把监管义务与经济收入挂钩，促使其不作为或违法行政，然后招致药品监视法律无力。

（五）本能机能部分的共同欠佳。在药品监视法律任务中，常常碰到案件的查询取证、案件的移送、违规药械告白的查处、邮寄药品的查处等需求公安、工商、卫生等部分的共同。一是因为部分之间存在各自的好处不克不及趋同，致使协分配合不力，或各自为营、或应付了事、或消极共同，往往形成药品监管难度加大，违法行为得不到依法处分或处分执行难，甚至不了了之。二是在监视法律进程中，回绝反省、暴力抗法、无理取闹、围攻乱骂的状况时有发作，药监机关没有任何强迫权，法律人员人身平安遭到要挟和损伤时得不到实时维护，药品监管部分和法律人员会不盲目地削减对“恶店”和“钉子户”的监视反省次数。三是药品监管触及多个部分，平常都在管，出事时都不论，在一些详细问题处置的规范和标准存在不合，其发生的社会负面效应可想而知，影响法律力度和形象，招致标准和查处力度弱化。

（六）法律配备的极不顺应。药品监管部分要执好法，其硬件设备装备也是一个主要的必备的前提。面临新情势下药品市场违法行为的日趋智能化、荫蔽化，需求装备需要的办案设备，不时丰厚监管伎俩，实时发现和惩办犯警行为。如当前比拟流行的“挂靠运营”、“走票”、告白药品经销形式等接纳“一对一”的方法进行，普通没有第三人在场，局外人即便有所疑心，也很难知其内情，其所触及的单元既是直承受害者，也是好处的既得者，每当案发时，治理层出于各种缘由，多自行处置，案件查办难度大。

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二、对增强基层药品监管法律力度的几点考虑

（一）强化司法监视认识。在科学监治理念的指引下，积极推进监控制度、方法和伎俩立异。广阔监管干部务必树立“答应”认识，精确掌握药监部分的司法监视性质、位置和本能机能效果，做事讲顺序，言行重礼貌，做到勇于监视、擅长监视，在进步监视才能、加强监管结果上下功夫、见实效。要正直法律指点思维，明白“为谁监管、如何监管”，改正“有法不依、法律不严”，甚至为了特定好处而抛弃监视的“软约束”，准确处置开展与监管、开展与效劳的关系，树立遵章守纪、依法做事的优越形象，确保各项任务契合司法律例、契合顺序准则、契合实际需求。将药品监管司法政策、监控制度、监管行为等执行政务公开，增进被监管者、社会大众对司法的调查和对监管部分的监视，逐渐优化监管情况，准确行使药品监视法律权，把最大限制的维护大好人民群众的用药好处和监管相对人的正当好处作为药监任务法律为民的起点和落脚点。

（二）增强药事司法宣传。一是药品监管部分应增强本身司法律例和相关营业常识的进修，做到有法必依，法律必严，公平公道做事，执行“阳光功课”，承受社会监视。二是药品监管部分应在以往任务的根底上，接纳多种方式组织和催促涉药企业按期进修药品司法律例，重点加大对偏僻山区、乡村社区、城乡连系部等区域的基层干部、农人群众的培训教育进修，使人民群众真正看法到违背药品治理相关司法律例就是一种违法行为；指导从业者学法、懂法、守法，不时进步职业品德，使其从思维上看法到药质量量的主要性，从举动上盲目自动标准本身行为。三是准确处置营业培训与依法监管的关系，针对存在的问题进行司法培训指导是进步行政相对人运营治理程度的客观需求，对其违法行为进行严厉处置是依法治药维护大众好处的详细表现。

（三）进步法律人员本质。要从进步法律人员的政治、营业本质动手，以进步前辈典型为典范，以优异案例为示范，针对实践需求，在增强司法理论程度和查办实战才能上下功夫，具体进步法律步队全体程度。关于每一个行政案件，无论金额巨细、是简略顺序照样普通顺序案件，是单元照样小我都要仔细看待，做到证据确凿、顺序正当、现实清晰、裁量恰当，依理服人，彰显“人道化”却又不掉准则性，使被处分人对行政处分决议无话可说，心服口服，然后有利于推进行政处分案件的最终执行和对药品监管律例政策规则的无前提实行，为药品监管法律任务发明有利的情况。

（四）加大案件查处力度。一是履行药品监视“两制一查”准则，做到办案、评价、审核、执行“四别离”，对峙以报酬本，倡议教育在先、预防为主，惩办与教育相连系，获得相对人的了解、支撑和共同，盲目标准运营运用行为。二是自动搞好协分配合，增强与相关部分的横向联络，树立长时间不变的结合打假治劣协作机制、药品医疗器械违法案件移送协作机制、专项整治举动信息互通机制，协调好部分间的关系，整合法律资本，以到达“互联互通、协同监视、互相促进、构成合力”的目标，加强药品监视法律的威慑力。三是树立“四不怕”精力，盲目抵抗“讨情风”，对来自社会上的讨情，不怕伤情绪，要做耐性仔细的分析并指出其风险；对来自“上面”的讨情，不怕被曲解，要本着对大众担任的责恣意识擅长掌握准则；对来自亲友老友的讨情，不怕被“绝交”，不克不及知足小我志愿以准则作买卖；对来自家里人的讨情，不怕伤体面，要擅长劝导分析，说明利害关系。四是强化专项反省，应增强重点地域、重点环节、重点种类和社会影响大、风险严峻、隐患大的案件查处，落实“专题议、专门查、专项治、专人抓、专责究”为首要内容的“五专”行动，实在处理不敢查、无力查、查不尽的问题。五是逗硬经济处分，应对各项反省中发现的涉药涉械案件尤其是大案、要案和重点、热点问题典型，必然要查清泉源、重拳反击、从重处分，不留人情，不姑息将就，增大其违法本钱，起到袭击一个，教育一片，净化一方的效果。

（五）树立违法记载档案。各级药品监管部分应依照《特殊规则》的有关要求树立药械出产运营违法行为记载准则，实时予以记载并发布。对违法行为的监管要划分级别、跟踪监测、分类措置，改正其违法行为，避免或削减风险发作。如对有屡次严峻违法行为记载的出产运营者应进入“黑名单”，对呈现问题遭到行政处分有拒不执行的药品运营运用单元可以经过电视、信息等方式向社会公示，用新闻监视的伎俩在社会上对其不诚信、不守法的形象予以暴光，在诚信档案上作扣分处置，直至撤消运营证照。使他们清楚不遵纪守法、不积极实行司法责任的结果，然后促使其自动标准行为、积极共同任务。

（六）落实监管责任追查。经过增强法律监视，对行政答应、行政审批、行政处分中不准确实行职责的行为实时予以避免和改正，真正落实法律责任和责任追查。一是进一步健全行政法律、企业自律、社会监视三位一体的药品平安监管机制，重点明白企业是第一责任人的主体责任，推进治理相对人盲目恪守司法标准和市场原则。二是构建自我约束机制，明白层级责任，一级带一级，层层抓落实，构成纵向究竟、横向到边的任务格式和监视收集，健全并执行案件主办人员担任制、严重案件复核制、案件集体合议制、法律差错追查制、廉政建立责任制等准则，做到有章可循、按章做事，把行政监视、规律监视、社会监视和言论监视有机连系起来，有用避免不作为或乱作为行为的发作。三是严厉目的治理审核，对各项任务进行细化量化，分化到岗到人，做到人有定岗、岗有定例、职有专能、事有专责，凡有明白要求的任务事项，要依纪依规即时办结。四是展开政治警示教育，药品监管部分要把思维政治任务作为防备法律风险、躲避差错责任追查的要害。要应用司法律例、媒体或典型案例对法律人员进行常常性的警示教育，使法律人员结实树立准确的人生价值观、权利好处观，修建巩固的思维防地，防止因本身任务掉误或违法而形成的责任追查。

第二篇：医院实行药品采购公开招标的做法与体会

关键词　药品采购公开招标实施方案

在深化改革的形势下，我院大胆尝试，一改过去经常参加药品生产厂家、药品经销部门召开订货会的做法，把建筑行业的工程招标的方法移植过来，由医院召集各医药生产厂家、医药经销部门到医院，召开药品采购公开招标会，收到了良好的效果。

一、公开招标新举措的由来

在我国由计划经济向市场

经济转变的新形势下，医药市场也发生了很大的变化，医疗单位成了医药商业、药品生产厂家的竞争对象。同一品种的药品，厂家和药品批发部门、批发部门与批发部门之间的价格就相差很大。一些药品经营者采用五花八门的促销手段，诱惑某些药品采购人员，使医院蒙受损失；也有的拉关系，找熟人，向医院推销药品，各种伪劣、假冒药品鱼目混珠，给医院带来不良地响；有的采购人员缺乏法律观念，置集体利益于不顾，中饱私囊等等。针对医院内外在药品采购中的种种弊端，我院下决心从根本上解决。主要是按照公开、公平、公正的招标采购原则，在采购中引入竞争机制，提高透明度，接受公众监督，防止腐败，促进医院的发展。

二、具体实施方案

1．成立药品采购招标领导小组，具体落实整个招标订货工作。领导小组由医院主管领导，医院纪律检查部门、财务审计部门、药事管理部门的领导及职工代表组成，从筹备工作到揭标、签订订货合同从始至终参与。

2．明确订货品种、数量，结合临床需要，把半年内所需要的中西药品种及数量打印成册，不标价格，供来院参加投标的厂家、批发部门填写。

3．向各医药经销部门、药品生产厂家发出邀请函，并注明招标条件，无“三证”的单位不准参加投标，并希望各单位具有决策权力的人员参加招标会，以便于在招标过程中一锤定音。

4．召开招标大会，除参加招标的单位以外，邀请上级卫生行政管理部门领导、整顿行风部门的领导、医院各科系的职工代表、新闻单位参加大会，重申招标条件，按照同类药品选择名优产品的要求，背靠背填写出各类药品的报价，然后装袋封存。

5．领导小组全体成员逐单位、逐品种的对比、筛选，同品种的看各家报价，最低者中标。

6．根据领导小组最后确定的中标单位、中标品种,分别签订半年供货合同。

此项招标大会参加单位共55家，中标单位35家，占参加投标单位的64，计划订货品种396个，中标率达100，药品订货总值达750万元。

三、收获与体会

1．经济效果显著。实行药品采购公开招标，使漫天要价的情况从根本上得到抑制。各厂家本着薄利多销的原则，让利销售。只这一次招标会，就可为医院减少药品成本支出达100余万元。

2．社会效益很好。由于中标单位都是具有法定资格的药品经销门、药品生产厂家，无合格手续不准参加招标，所订品种又多是名优产品，从根本上杜绝了伪劣假冒药品的侵入，保证了药品质量。患者及家属都反映：中心医院是公开招标采购进来的药品，到那里看病用药最放心。

3．抵制了不正之风对药品采购人员的侵蚀，提高了药品采购工作的透明度，加强了在药品采购领域中的廉政建设，抵制了拜金主义，享乐主义和极端个人主义的腐朽思想的影响。

4．强化了药品生产、经销部门的竞争意识。许多来参加招标会的同志说：锦州市中心医院这一招好，今后只能靠质量、靠薄利、靠公平竞争进入市场，再搞歪门邪道行不通了。

第三篇：医院实行药品采购公开招标的做法与体会

医院实行药品采购公开招标的做法与体会

关键词药品采购公开招标实施方案

在深化改革的形势下，我院大胆尝试，一改过去经常参加药品生产厂家、药品经销部门召开订货会的做法，把建筑行业的工程招标的方法移植过来，由医院召集各医药生产厂家、医药经销部门到医院，召开药品采购公开招标会，收到了良好的效果。

一、公开招标新举

措的由来

在我国由计划经济向市场经济转变的新形势下，医药市场也发生了很大的变化，医疗单位成了医药商业、药品生产厂家的竞争对象。同一品种的药品，厂家和药品批发部门、批发部门与批发部门之间的价格就相差很大。一些药品经营者采用五花八门的促销手段，诱惑某些药品采购人员，使医院蒙受损失；也有的拉关系，找熟人，向医院推销药品，各种伪劣、假冒药品鱼目混珠，给医院带来不良地响；有的采购人员缺乏法律观念，置集体利益于不顾，中饱私囊等等。针对医院内外在药品采购中的种种弊端，我院下决心从根本上解决。主要是按照公开、公平、公正的招标采购原则，在采购中引入竞争机制，提高透明度，接受公众监督，防止腐败，促进医院的发展。

二、具体实施方案

1．成立药品采购招标领导小组，具体落实整个招标订货工作。领导小组由医院主管领导，医院纪律检查部门、财务审计部门、药事管理部门的领导及职工代表组成，从筹备工作到揭标、签订订货合同从始至终参与。

2．明确订货品种、数量，结合临床需要，把半年内所需要的中西药品种及数量打印成册，不标价格，供来院参加投标的厂家、批发部门填写。

3．向各医药经销部门、药品生产厂家发出邀请函，并注明招标条件，无“三证”的单位不准参加投标，并希望各单位具有决策权力的人员参加招标会，以便于在招标过程中一锤定音。

4．召开招标大会，除参加招标的单位以外，邀请上级卫生行政管理部门领导、整顿行风部门的领导、医院各科系的职工代表、新闻单位参加大会，重申招标条件，按照同类药品选择名优产品的要求，背靠背填写出各类药品的报价，然后装袋封存。

5．领导小组全体成员逐单位、逐品种的对比、筛选，同品种的看各家报价，最低者中标。

6．根据领导小组最后确定的中标单位、中标品种,分别签订半年供货合同。

此项招标大会参加单位共55家，中标单位35家，占参加投标单位的64，计划订货品种396个，中标率达100，药品订货总值达750万元。

三、收获与体会

1．经济效果显著。实行药品采购公开招标，使漫天要价的情况从根本上得到抑制。各厂家本着薄利多销的原则，让利销售。只这一次招标会，就可为医院减少药品成本支出达100余万元。

2．社会效益很好。由于中标单位都是具有法定资格的药品经销门、药品生产厂家，无合格手续不准参加招标，所订品种又多是名优产品，从根本上杜绝了伪劣假冒药品的侵入，保证了药品质量。患者及家属都反映：中心医院是公开招标采购进来的药品，到那里看病用药最放心。

3．抵制了不正之风对药品采购人员的侵蚀，提高了药品采购工作的透明度，加强了在药品采购领域中的廉政建设，抵制了拜金主义，享乐主义和极端个人主义的腐朽思想的影响。

4．强化了药品生产、经销部门的竞争意识。许多来参加招标会的同志说：锦州市中心医院这一招好，今后只能靠质量、靠薄利、靠公平竞争进入市场，再搞歪门邪道行不通了。

第四篇：药品监管码

药品监管码

从2007年国家药监局发布《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号），到2010年刚发布的《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（国办发（2010）194号），国家正把监管范围从4大类药品扩大到基本类药品这一范围并逐步向更广的范围分类分批拓展。以便加快建立药品全品种的安全追溯体系，强化药品质量安全监管，确保公众用药安全。目前国家局决定，凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。2011年4月1日起，对列入基本药物目录的品种中未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。赋码就是中国政府对产品实施的统一电子监管措施，就是给每件产品赋予唯一的标识（监管码）。每件产品的监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证。目前监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。生产企业通过监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息大陆多家公司积极响应国家食品药品监督管理局号召，其中以合肥中鼎信息科技股份有限公司尤为突出该公司,专门成立了药监项目部，结合自身在自动识别行业中的10于年经验，成功开发并实施药监赋码系统，为国内诸多药品生产企业所应用，更得到了用户的认可与肯定。合肥中鼎信息科技股份有限公司是经国家药监局、中信二十一世纪审核，认证为具有生产包装线赋码系统、出入库手持终端系统的资质，及现场实施经验的资深条形码产品研发与生产的企业。针对企业现用药监平台及各种管理软件都非常了解，可与企业现有的各种软件进行整合，并

可根据企业需求增加原料、生产、包装及出、入库等溯源的增值服务。上海[1]鸣泽信息技术有限公司，鸣泽“药品监管码生产线赋码系统”，覆盖了从生产（赋码、打印、关联）至出入库（扫入、扫出）直至市场查询（消费者、稽查人员等）等流通环节，具有很高的完整性和灵活性，为我国医药行业药品监管信息化建设提供了完整的解决方案。鸣泽“特殊药品监管码生产线赋码系统”结合目前我国医药企业的实际生产情况和管理要求，能够灵活处理企业多生产线、多包装工位、多包装规范等需求，具有强大的防伪防窜、全方位跟踪追溯功能。该系统采用自动化技术、自动识别技术、信息加密技术，为每件产品建立唯一的“身份证条码”（身份证条码是通过加密算法产生的没有任何逻辑关系且无法逆向破译的一组数字）；通过在生产过程中进行产品赋码及对流通销售信息的监管，实现对每件产品的物流、信息流进行监督管理和控制，如物流过程中的防伪认证和串货管理控制等。借助该系统，某地制药厂最终实现了对产品从生产到入库、仓库管理、销售发货、在途、经销商、客户全过程的管理和控制，可以快速有效地对问题产品实现追溯、召回，最大可能地消除安全隐患。

第五篇：药品监管工作总结

（一）发挥“抓手”作用，食品安全综合监管扎实推进

1、精心组织，稳步实施食品放心工程。制定出台了《金湖县XX食品放心工程实施方案》，明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个环节的总体目标和任务，县各食品监管部门认真细化目标、落实措施，加强农产品质量全程管理，严把生产加工行为关，清理规范食品流通秩序，确保餐饮消费安全。一是县农业部门建立健全了农产品质量安全监测体系。农产品批发市场全部纳入质量监测体系，通过对县城市场、超市督查抽检，全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上。二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度。实行分类监管，对全县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作坊实施动态管理，重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价。三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管。开展食品市场专项检查15次，有效地净化了食品市场，保护了消费者的合法权益，共接受消费者食品安全咨询150多起；投诉、举报32起；调节处理率100%。

2、密切配合，扎实开展食品安全整治。一是着力整治滥用食品添加剂的违法行为。按照全国“打非”各个阶段的工作部署，保持对违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的高压态势，加强对消费量大、影响面广、问题比较突出的食品类别的整治，着力消除食品添加剂生产、销售和使用中的监管漏洞。二是着力实施餐饮环节原辅料质量安全专项整治。组织实施了为期8个月的餐饮环节原辅料质量安全专项整治活动，重点加强对各类餐饮、经营单位和学校、企事业单位食堂的食品原辅料采购监管，督促餐饮单位和集体食堂认真落实原辅料索票索证和进货验收登记制度。三是开展节日期间食品安全保障。在元旦春节、两会、3.15、五一端午、中高考、十一、中秋等重要节日和重点时段，县食药安委提前部署，各部门认真开展节日食品市场整治和巡查，确保无重大食品安全事故发生。

3、巩固提高，不断扩大农村三网建设成果。县食药安委明确今年为农村“三网”建设提高年，着力强化“三网”的有序、有效运行。一是狠抓示范县、示范镇的巩固提高。围绕示范县创建16条指标和示范镇验收细则，针对检查验收和年终综合评价所提出的问题，加强创建项目的督促指导，确保整改到位。二是狠抓“三网”建设的巩固提高，推进镇村工作机构规范化建设，加强镇村农家店建设，开展镇村协管员、信息员业务培训和工作巡查考核，强化农村家宴备案管理工作。

（二）突出稽查重点，药品市场秩序整治成效明显

今年以来，我局累计出动药品执法人员2400余人次，先后组织开展了中药饮片、村卫生室药品、预防用生物制品、计划生育药品、非药品冒充药品和医疗器械等专项执法检查7项，检查药品生产、经营和使用单位380余次，实施药品抽检120批次，已收到不合格药品检验报告书23批，药品抽样不合格率20.35%，共实施现场处罚23起，立案查处违法案件31起，全县涉药单位检查覆盖率、举报投诉查处率和违法案件查处率均达100%，较好地规范了药品、维护了全县的药械市场秩序，保障了人民群众的用药安全。

1、开展“伪药品”专项检查。结合零售药店专项整治行动，对全县86家零售药店进行了“伪药品”集中整治，共查出标注药品通用名的非药品4个品种，产品包装、标签和说明书标示有涉嫌药品适应症内容的非药品29种次，违规药店18家，均已立案查处。

3、推进药品诚信体系建设，大力提升科学监管水平

一是做好规范药房创建工作。以开展农村药品基础性大检查为契机，重点检查药械的质量、来源、贮存环境，积极宣传创建规范药房的意义及要求，目的是使他们认识到药品监管的重要性，加入到自觉执行药品法规，规范药品流通秩序上来，以确保农村药品质量和群众的用药安全。二是开展药师在岗专项检查。5月份，根据日常动态监管情况，我们组织召开了两次40家未正常在岗的驻店药师及其负责人集中戒免谈话会议。会上所有药店负责人签署了驻店药师在岗保证声明书，郑重承诺因药师不正常在岗，违反有关法律、法规规定的，药店将自愿按有关规定接受相应的处罚。参加谈话的驻店药师与该局逐一签署了在职在岗承诺书，保证其在职、在岗、在位、绝无挂职行为、不在其他单位兼职，保证其充分履行对顾客购药咨询、用药指导、处方审核、质量把关等工作职责。三是强化等级分类监管工作。由专人负责药品经营、使用单位基础数据收集整理工作，根据日常监督检查、专项整治、监督抽样等工作，对涉药单位在药品经营、使用中违反药品监督管理法律法规行为一一记录在案，不断更新监管单位的药品安全质量信用档案，并根据等级实行分类监管。将d级单位列为今年重点监督检查对象，增加其日常监管次数和针对性抽查抽验频次，督促其严格落实各项管理制度，有效增强了药品经营者诚实守信意识。

（四）强化效能建设，着力提升食品药品监管队伍形象

1、强化学习培训，不断提高人员素质。一是以学习促业务素质的提升。要求人人结合自身岗位职责，走上讲台授课，紧密结合当前食品药品监管工作实际，重点学习食品药品监管法律法规，研究探讨监管工作中存在的热点和难点问题，提升业务素质和执法技能。二是以学习促机关作风的优化。深入学习和实践科学发展观，学习中央纪委、省纪委等重要文件精神，使全体干部职工统一思想，端正作风，明确作风建设和廉洁从政的根本要求，增强为食品药品监管事业服务的大局意识和宗旨意识。三是以学习促工作思路的明晰。通过集中学习，逐步健全完善责任体系、制度体系、督查体系、考核奖惩体系，明确XX年工作目标和任务，找准工作切入点，找出工作的薄弱点，理清工作思路，及时分解工作任务，落实工作责任，推动全局各项工作有序和规范管理，确保高质量地完成各项任务。

2、坚持三个到位，深入实践科学发展观。根据省市统一部署，结合食品药品监管工作实际，认真开展深入学习实践科学发展观活动，力求做到“三个到位”。一是汇总梳理到位。采取召开座谈会、进行问卷调查、设置意见箱及邮寄等形式，广泛征求人大、政协代表、机关单位、基层群众、服务对象对领导班子及本单位科学发展的意见和建议，共发出征求意见表300余份，收回近200份，汇总梳理到的意见和建议共6条。二是批评剖析到位。围绕“坚持科学发展，建好荷乡金湖”主题，就如何深入贯彻落实科学发展观、如何服务大局争创一流、如何对食品药品实行有效监管等内容，分别召开领导班子专题民主生活会及党员组织生活会，深入查摆剖析班子和个人在深入贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题。三是分析检查到位。在充分运用前段深入调研、大讨论、征求各方面的意见建议和民主生活会成果的基础上，组织本单位党员干部和群众代表，以及熟悉情况、有较强参政议政能力的党代表、人大代表、服务对象代表等，召开了群众评议会，对领导班子分析检查报告进行评议。

3、深化行风政风，行政效能建设突出三个实。一是项目实。在县行政效能中心指导下，围绕全年目标任务，梳理出自由裁量权、信用体系建设、远程监控等七项重点工作作为立项项目，明确责任科室和责任人，层层组织落实；二制度实。年初，专门成立行政效能建设工作领导小组，实行主要领导亲自抓,分管领导全程抓，建立环环紧扣、人人压担、层层落实的工作机制,先后制定《行政效能工作机制》、《行政效能督查制度》等，并层层签订行政效能（软环境）建设责任书；三是服务实。压缩办事流程，建立零售药店申办绿色通道，帮促督促江苏神华药业、医药有限公司积极开展gmp、gsp换证工作，从方案的规划到各方面材料的准备，逐项对照验收标准，一一进行审核指导。

二、XX年工作计划

（一）工作目标

树立和落实科学发展观，从确保实现全面建设小康社会宏伟目标的战略高度，以期实现两个根本目标：保障群众饮食用药安全和促进经济社会协调发展。

（二）工作思路

1、按要求积极部署开展食品安全各项目标任务。

2、继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营。

3、加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查，确保检查覆盖率不低于100%。

4、加大对制售假劣药品、医疗器械和无证经营行为的查处力度，进一步规范辖内医药市场秩序。

5、认真做好药品的抽样工作，确保抽样不合格率不低于全市平均水平。

6、切实加强农村药品的两网建设，努力提高运行质量，继续保持在全市的领先位置。

7、认真指导并做好药品不良反应信息的收集、整理、上报工作。

8、切实加强行政效能软环境行风建设，确保不出现有违行业禁令的人和事，争取在各项评比中位次前移；

9、全面完成上级局和县委、县政府下达的其他工作任务。

（三）具体措施

1、食品安全监管工作

在机构改革到位之前，继续履行好食安委办公室工作职责，切实做好食品安全综合监管和组织协调工作，继续深化食品安全三网建设成果，联合各职能部门开展食品安全多环节综合整治工作；在机构改革到位之后，迅速调整思路，积极开展辖区内餐饮环节食品安全监管工作。

2、药品综合监管工作

一是继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营：对神华药业按照gmp组织生产情况，进行每年至少两次以上的全面的跟踪检查；对新申办药店进行gsp认证改造，对已认证企业进行gsp跟踪监督检查。

二是加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查，检查覆盖率不低于100%。整合全局力量，对辖区内所有管理相对人进行全覆盖检查，继续推行和做好信用等级评定、远程监控管理等工作。

三是切实加强农村药品的两网建设，努力提高运行质量，继续保持在全市的领先位置。

四是切实加强特殊药品的监督管理，把麻醉药品的使用调控到符合要求的合理的结构。严格按有关管理规定，加强麻醉药品、一类精神药品监督管理，要利剑高悬，确保万无一失。做到既保证医疗使用又不发生流弊。

3、药品稽查工作

加大稽查力度，始终保持对制售假劣药品等违法行为的高压态势，全力营造群众关心、支持食品药品监管工作，涉药行为人自我约束、自我规范的大监督、大防控氛围。

一是以专项执法为载体，积极深化稽查执法工作，全年不间断开展村卫生室药品质量、医疗器械、生物制品和血液制品、广告热播药品等专项检查。

二是严格遵守案件查处的程序和时限要求，继续推行案审会集体讨论制度，主办负责制度，限时办结制度，罚缴分离制度和错案追究制度。

三是加强假劣药品信息库建设，要及时地收集假劣药品的信息，并适时地整理、分类，使其便于快捷、准确的查阅。

四是认真做好药品的抽样工作，确保抽样不合格率不低于全市平均水平。为打击制售假劣药品的行为提供有效的技术支撑。