第一篇:马应龙制药传统
马应龙制药传统
马应龙药业是中国制药行业中著名的老字号企业之一。从著名的“八宝”眼药到家家喻户晓的马应龙痔疮膏,四百多年来马应龙系列产品不断推陈出新,畅销海内外。做为上市公司的马应龙药业,目前已是中国最具价值品牌500强之一,传统文化通过现代企业制度发扬光大。
起源:
武汉马应龙创始于公元1582年(明朝万历十年),创始人马金堂于河北定县(今河北定州市)开办小型眼药铺,创制“八宝”眼药,自此开创了“马”氏基业。
马金堂的承继者马应龙以制造和经营眼药为业,将此药更名为“马应龙定州眼药”。
发展:
传至马应龙的后裔马万兴手上,他打破地域局限,将“马应龙眼药”由近及远推销,向北京市场进发。进入北京后,马万兴在北京前门外西河沿真武庙侧开店,但起初并不畅销,数月后粮银告罄,但他并未气馁,决心坚持下去。马万兴向一家卖红薯的邻居借钱度日,生意渐渐地有了起色。药物与一般商品不同,只要在患者身上有奇效,名声就会不胫而走,影响力迅速而持久。马应龙眼药终于在北京市场站稳脚跟,若干年后,药店也成为“老字号”。
清朝年间,有一支歌谣在民间传唱,说的是当时的四大品牌:“身穿瑞蚨祥、脚踏内联升,头顶马聚源,眼看马应龙”。
1919年,马应龙药店南迁武汉,又在各地纷纷开出分店。当时,英国、日本的眼药水一度充斥市场,但马应龙眼药以疗效可靠,适应证广泛,剂型独具民族特色,保持了对“洋货”的竞争力。马应龙眼药选材唯真唯优,忌劣忌假,采用名贵中药材,如牛黄、麝香、冰片、琥珀、珍珠等,都货真价实。当时有人说:买金子不如买马应龙眼药。此话虽言过其实,但如携带马应龙眼药到外埠中西药店,兑换时凭发票可以加价一成。
解放后,1952年,“马应龙”正式建厂。1979,年马应龙眼药正式定名为“马应龙八宝眼膏”。
从眼药转向痔疮药
20世纪七八十年代的农村缺医少药,有一个农民在痔疮发作时又痒又痛难以忍受,情急中抓起“马应龙眼膏”涂于患部缓解症状。几天后,痔疮有了明显的好转,他便又连用了一个月,痔疮居然慢慢消失了。这个“偏方”在农村流传开来。有人兴奋地给当时马氏第十四代传人马彩丽写了一封“马应龙眼膏治好痔疮”的感谢信,这封信使马彩丽眼睛一亮,思路打开,立即组织科研人员联合攻关,研制专门用于治疗痔疮的药。1983年,马应龙麝香痔疮膏诞生了!此药一投入市场,就受到了广大痔疮患者的普遍欢迎,同年即获得国家经委颁发的“优秀新产品金龙奖”。随后经过数年经营,马应龙麝香痔疮膏成为治痔领域的第一品牌。
现状:
而今的“马应龙”企业已经茁壮发展为涉足药品制造、药品研发、药品批发零售、连锁医院等多个领域的国际化上市企业——武汉马应龙药业集团股份有限公司,旗下有六个子公司,拥有国药准字号药品近300种。治痔系列除膏剂外还有栓剂、口服药与熏洗剂。另外还生产止咳系列、皮肤系列、妇科类,还有八宝眼膏等药品。产品远销海内外。
2006年度在世界品牌实验室“中国最具价值品牌500强”排行榜中,“马应龙”榜上有名。
第二篇:马应龙药业集团总经办实习
实习心得
转瞬间为期四周的实习生活即将结束,回顾这一个月的工作学习,让我亲身体会到了现实社会中的竞争、压力、矛盾、和与之抗衡的追求、希望、和梦想。初入职场的感悟或许每个人都各不相同,但他给了我们一个相同的信号:出发的时间到了。金秋十月,在就业压力和生存挑战面前,不管你是否成熟,都到了该收获的时候。实习无疑是我们面对现实的第一课,所以学好第一课对今后的成长有实质性的意义。
来到马应龙药业股份有限公司实习是值得庆幸的,作为一家知名药业上市公司,有着规范的管理制度体系、专业的经营管理体系和良好的工作环境,对我们来说到马应龙就好像新兵从训练营地来到了前沿阵地,心里有种说不出的兴奋与不安。在分配岗位时听说办公室助理这个工作有一定的难度,内心便有些退缩,但是一件困难的事情当你迈出了第一步时,其最困难的部分则已过去,于是我断然选择了总经办助理的岗位。事实证明我的选择是正确的,办公室的工作细致且关键,不能有半点闪失,而且办公室工作也是比较繁忙和宽泛的,需谙熟公司整体发展状况,各部门职能、电话、相关负责人及待人接物的方法等。在这里不仅有利于了解公司结构体制、发展经营状况、熟悉各部门工作职能,也是锻炼综合素质、积累工作经验的难得机会。我也同样十分珍惜这次机会,谨记老师和家人的嘱咐,认真完成领导布置的任务,主动了解日常的办公活动,学习使用办公设备,闲暇时-1-
间便利用网络获取与公司发展相关的资讯信息。
当然这点学习还远远不够,除了学习提高办公能力、管理沟通也是很重要的一点。如果说总经理好比是公司的大脑,那么办公室就是连接大脑与各部门之间的神经中枢,需要上下内外传递和接收各种信息。在面对内外的种种人际交往过程中,办公室胡主任的言行举止、处事方式、判断决策等方面的工作能力给我留下了很深的印象。通过观察旁听主任与来宾、领导、同事及下属之间的交谈接触,结合所学管理沟通方面的知识,发觉胡主任在管理沟通的方法,语言表达技巧与行为举止上显得张弛有度、恰当得体,气魄又不失从容。自己虽懂得些理论知识,但要熟练运用于工作中还需颇多学习和锻炼。在收获的同时也有些许的遗憾,在公司召开各类会议时,因考虑到公司会议内容可能涉及商业秘密的缘故,没有申请去会议室旁听。虽然这样想合乎情理,但还是应该先向领导征求一下意见,也不会有这个遗憾,幸好及时发现了这个问题,还有弥补的余地。
总结了这一个月来的工作,再谈点儿我对“马应龙”的认识。马应龙可以说是家喻户晓的老字号品牌,凭借优质的治痔药品以及良好的信誉,在市场上有很好的口碑。纵观一路风风雨雨走来的马应龙,如今新世纪下的马应龙企业文化建设成熟、完善,目标清晰、策略稳健,战略保障系统健全,发展战略具有前瞻性,在无数马应龙人的努力下,这十多年来公司取得了令人感叹的骄人成绩。目前公司的产品延伸战略和新系列药品的研发也在紧锣密鼓的进行。药妆产品也正在紧张的建设渠道、搭建营销网络、扩张产能,为其大范围的推广做准
备。得力于市场细分和产品定位的准确,处于产品成长期的药妆系列销量还会有很高的提升空间。
目前公司以品牌经营战略为主,正确性毋庸置疑。在商品麇集于市的环境中,消费者对商品的选择往往根据品牌来决定,比如买可乐就买可口可乐,买创可贴就买邦迪,买智能手机就买苹果,高度的品牌认可和感情维系,让顾客感觉选择你的产品才是可靠的、正确的。通过品牌大大降低了顾客的选择成本,直接体现马应龙的品牌价值。目前对于马应龙的产品,市场的普遍状况是很多人一直以来只听说过马应龙麝香痔疮膏,并不了解马应龙有那么悠久的历史,由眼药起家,除治痔类药品还有其他产品等等,总的来说还是不够了解马应龙,不了解马应龙的品牌,更不了解我们的品牌文化。虽说我们是以治痔类药品为主要产品,市场占有率达到40%,但事实上没有恒久不变的产品,只有变化多端的需求,这也是我们品牌延伸战略的目的,产品需要多样化、差异化。
那为什么消费者不了解我们企业的品牌文化呢?当然这与宣传有一定关系,但我认为这主要是品牌文化并未与品牌价值密切联系起来所致。就消费者对马应龙目前的认识来看,马应龙的品牌价值还有很大提升的空间。我们应加强品牌管理,充分利用我们品牌文化这把利剑刺激品牌价值的提升,进而提升消费者对马应龙品牌的理解和认可,让马应龙品牌的内在基因与外在形式得到统一。同仁堂的品牌价值直接体现在消费者对其品牌的认可,我想和他通过热播电视剧《大宅门》对其品牌文化的宣传有着重要联系。虽然不必投入巨大的财力
物力宣传品牌文化,但我们可以通过很多细节以最小的代价推广品牌文化,如制作关于品牌故事的连环画、幻灯片,避免用大篇幅枯燥的文字来描绘。用当下流行的网络创意广告短片和视频等待广告来宣传,也是低成本宣传的不错选择。当然低成本不代表低质量,反而更需要体现品牌的文化,与公众心中的真善美产生共鸣,让消费者更加认同我们的品牌,也就是让人们提起马应龙时会说,“哦,这是一个很好的企业,负责任、积极、还有一颗回报社会、救济天下的仁德之心。”社会需要这样的企业,人们也希望有更多这样的企业。一旦消费者对公司有了这种认识,我们的产品也自然会得到不错的认可。
同时在马应龙的实习还让我了解了许多肛肠疾病方面的知识。肛肠疾病是世界上最多的临床常见病和多发病。而近10年来,随着科学技术的发展和社会的进步,对肛肠疾病的诊疗和防治,越来越受到社会的关注;在我国肛肠疾病已成为最多的临床常见病和多发病,其发病率在59.1%,是外科就诊病的第一位,结肠直肠癌发病率为20.6人/10万人,并以每年4%的速度增长。大肠癌在大城市里增长更为明显,是继肺癌之后的第二位恶性肿瘤。更令人吃惊的还有,临床医学证实:痔疮反复发作10年以上的患者,患顽固性脱肛者达80%,患肛瘘者为40%,患直肠癌、结肠癌,肛门癌变几率大大增加。
可见肛肠疾病严重威胁着人民的健康,但有多少人了解肛肠疾病的危害呢?调查显示有5%的人便秘,是30-40岁上班及高压人群高发病症,多数人也并不了解便秘便血是诱发其他肛肠疾病罪魁祸首,对此不以为然,多数依靠泻药来应付了事,有70%的人对肛肠疾病知
识缺乏了解,患病之后,90%的患者也没有得到科学治疗。
通过数据可以看出,多数人对便秘、便血、痔疮等一系列肛肠疾病缺乏了解,自然不会去主动治疗及预防。在医疗条件相对较差的地区,这一问题就更加突出。如此一来便可以对消费者进行引导教育,好比引导人们喝牛奶一样,让公众认清这些可恶疾病带给我们的危害,秉承为顾客创造健康的经营宗旨,推出能预防肛肠疾病、调理肠道,治疗便秘便血类疾病的产品,所谓上医治未病,下医治已病,要主动出击预防为主。由于肛肠类疾病多需注意饮食调节,再迎合消费者药补不如食补,是药三分毒的观念,可以结合马应龙老字号的品牌及在肛肠治痔领域的优势,顺势推出调理肠道的“药膳类”产品,将药品像调料一样加入食物中食用,这样既可以调养肠道疾病,又让消费者吃的舒心放心。
以上就是我的工作汇报和关于马应龙品牌价值及药膳产品的想法,仅仅是一些思想碎片,鉴于本人对马应龙的了解还不是太充分,加之阅历少、学识浅,偏颇之处望领导多加指点。
总经办实习生:XX
2011年9月28日
第三篇:马应龙慈善基金会章程(修改后定稿)
马应龙慈善基金会章程(修订草案)
第一章总则
第一条为统筹组织和推动马应龙慈善事业,帮扶救助困难弱势群体,更好地履行企业公民的社会责任,促进公司品牌形象的持续提升,根据公司发展需要,特设立本基金会。
第二条 本基金会的名称是“马应龙慈善基金会”。
第三条 本基金会属于马应龙公司内部慈善组织。
第四条本基金会的宗旨是:弘扬人道主义精神,帮扶救助弱势群体,履行企业公民责任,推动社会和谐发展。
第五条马应龙慈善基金会遵守中华人民共和国的各项法律法规,按受法律认可的有关部门业务指导和管理。
第二章 业务范围
第六条本基金会公益活动的业务范围:
(一)筹募善款。建立、筹募和管理公司慈善基金;根据实际情况,向公司内部员工募集善款。
(二)赈灾救助。开展救济赈灾工作;接收、管理通过本基金会募集的赈灾款物,并通过官方慈善组织开展救助活动。
(三)贫困救助。组织公司内部和社会的救助活动,扶助弱势群体,开展救助资助工作。
(四)帮教助学。向贫困大学生提供助学金、勤工俭学机会、课题研究经费等,资助优秀贫困大学生完成学业。
(五)公益助医。通过多种方式救助贫困患者,开展健康教育等公益活动。
(六)协助政府开展对口扶贫、城乡共建活动。
(七)以慈善名义开展营销活动和品牌建设活动。
(八)本基金会认为有必要开展的其他公益慈善活动。
第三章组织机构
第七条本基金会由七名理事组成理事会,具体为公司董事长、分管慈善基金工作的公司领导及董事会秘书处、人力资源部、党群工作部、生产中心、财务部等部门负责人。
第八条公司董事长担任理事会理事长,全面主持基金会工作。分管慈善基金工作的公司领导担任理事会副理事长,受理事长委托主持基金会日常工作。
第九条理事的权利和义务:
(一)遵守法律、法规和本会章程的规定;
(二)了解基金会的运行状况;
(三)参与理事会重大问题的讨论和决议的表决;
(四)对本基金会工作有批评建议权和监督权;
(五)维护本基金会的合法权益;
(六)为拓展慈善基金进行宣传、发动;
(七)执行本基金会决议,完成本基金会交办的各项任务。
第十条本基金会的最高决策机构是理事会。理事会行使下列职权:
(一)制定、修改章程;
(二)决定重大业务活动计划,包括资金的募集、管理和使用计划;
(三)审定收支预算及决算;
(四)制定内部管理制度;
(五)根据理事长或副理事长提名,增补或罢免理事;
(六)决定基金会的终止事宜;
(七)决定其他重大事项。
第十一条理事会每年至少召开一次会议。理事会会议由理事长负责召集和主持,理事长不能召集和主持的,可委托副理事长召集和主持。如有需要,经理事长或副理事长提议,可召开临时理事会会议。
第十二条理事会会议须有2/3以上理事出席方能召开;理事会决议须经出席理事过半数通过方为有效。
下列重要事项的决议,须经出席理事表决,2/3以上通过方为有效:
(一)章程的修改;
(二)决定重大业务活动计划,包括资金的募集、管理和使用计划;
(三)基金会的终止;
(四)根据理事长或副理事长提名,增补或罢免理事。
第十三条理事会会议应有会议记录。形成决议的,应制作会议纪要,并由出席理事审阅、签名。理事会决议违反法律、法规或章程的规定,致使基金会遭受损失的,参与决议的理事应当承担责任。但经证明在表决时反对并记载于会议记录的,该理事可免除责任。
第十四条本基金会理事长为基金会代表人,在其任职期间,基金会发生违反《马应龙慈善基金管理办法》和本规章的行为,代表人应当承担相关责任。因代表人失职,导致基金会发生违法行为或基金会财产损失的,代表人应当承担个人责任。
第十五条本基金会理事长行使下列职权:
(一)全面主持本基金会工作;
(二)召集和主持理事会会议;
(三)根据工作需要召集理事长办公会议,讨论决定有关事项;
(四)检查理事会决议的落实情况;
(五)代表基金会签署重要文件;
(六)提名副理事长、理事的增补和罢免,报理事会批准;
(七)理事会赋予的其他职权。
第十六条本基金会理事遇有个人利益与基金会利益相关联时,不得参与相关事宜的决策;基金会理事及其近亲属不得与基金会有任何交易行为。
第十七条本基金会的日常办公机构设在党群工作部。
第四章基金的管理与使用
第十八条本基金会的基金来源于:
(一)公司行政出资。基金会成立之初,公司拨入一定数量的资金作为本基金会的启动资金;之后,公司每年根据财务状况划拨一部分资金转入本基金。
(二)公司获得的奖励转入。每年以公司名义在政府或其他单位获得的各种奖励资金。
(三)公司内部员工个人捐赠。根据需要,由本基金会或公司党群团组织在公司内发起募捐行动所募集到的善款及公司员工平时的自愿捐款。
(四)公司义卖产品所得。经取得政府相关部门同意,将捐赠与产品销售捆绑,组织公司产品义卖所得。
(五)公司员工的各种罚款。公司员工违反《员工行为规范》、组织纪律或因责任事故等造成的罚款。
(六)员工上交的在业务往来中发生的礼金、好处费,或礼品经转换成货币价值后,转入本基金。
(七)其他合法收入。
第十九条本基金会接受捐赠时应遵守法律法规,符合章程规定的宗旨和公益活动的业务范围。
第二十条本基金会的财产及其他收入受法律保护,任何单位、个人不得侵占、私分、挪用。第二十一条本基金会根据章程规定的宗旨和公益活动的业务范围使用财产。捐赠人明确了具体使用方式的捐赠,根据捐赠人指定使用。接受捐赠的物资无法用于符合本基金会宗旨的用途时,基金会可以依法拍卖或者变卖,所得收入用于捐赠。
第二十二条慈善基金主要用于公司组织的各种形式的慈善活动,包括慈善活动费用及慈善货币支出,具体为:
(一)资助各类慈善项目;
(二)救助各类特困人群;
(三)支付各类慈善活动工作成本,包括捐赠物品运输费、为捐赠活动发生的必要的差旅费、招待费、宣传费以及其他费用。
第二十三条捐赠人有权向本基金会查询捐赠财产的使用、管理情况,并提出意见和建议。对于捐赠人的查询,基金会应当及时如实答复。
第二十四条本基金会可以与受助人签订协议,约定资助方式、资助数额以及资金用途和使用方式,并有权对资助的使用情况进行监督,受助人未按协议约定使用资助或者有其他违反协议情形的,本基金会有权解除资助协议。
第二十五条建立专门的慈善基金账户,由专人管理。各种途径募集而来的经费统一存入专门账户,专门用于慈善活动,不得挪作他用。严格按照理事会批准的经费用途使用基金,定期公布基金收支情况,接受监督。
第二十六条执行国家统一的会计制度,依法进行会计核算、建立健全内部会计监督制度,保证会计资料合法、真实、准确、完整。
第二十七条配备具有专业资格的会计人员,会计不得兼出纳。会计人员调动工作或离职时,必须与接管人员办清交接手续。
第二十八条慈善基金的所有经费开支均按照实际费用结算,原则上不超过预算费用。所有资金支出都应由经手人签字,相关部门负责人、副理事长和理事长审批。
第二十九条本基金会每年1月1日至12月31日为业务及会计,每年3月31日前,理事会对下列事项进行审定:
(一)上业务报告及经费收支决算;
(二)本业务计划及经费收支预算;
(三)财产清册(当年捐赠者名册及有关资料)。
第五章 基金的终止
第三十条本基金会有下列情形之一,应当终止:
(一)完成章程规定的宗旨;
(二)无法按照章程规定的宗旨继续从事公益活动;
(三)基金会发生分立、合并;
(四)理事会决定终止。
第三十一条
第三十二条
第三十三条
第六章章程修改 本章程的修改,须经理事会表决通过。第七章附则 本章程经理事会表决通过后生效。本章程的解释权属于马应龙慈善基金理事会。
第四篇:热烈祝贺“迁安市马应龙肛肠诊疗中心”合作项目成功签约
热烈祝贺“迁安市马应龙肛肠诊疗中心”合作项目成功签约
4月21日的迁安,春风和煦,阳光明媚,百花盛开。迁安市老干部局医院、木厂口镇政府与马应龙药业集团连锁医院投资管理有限公司就建立“迁安市马应龙肛肠诊疗中心”的项目签约仪式在迁安市老干部局医院举行。
出席本次签约仪式的主要领导有:
马应龙集团方面:马应龙药业集团连锁医院投资管理有限公司董事长赵和平先生、总经理周妍君女士,及西安马应龙肛肠医院院长毛宽荣教授。
本次签约人员现场合影 迁安市方面:迁安市组织部副部长、老干部局局长李春生同志,木厂口镇党委书记郭桂军同志,木厂口镇镇长郝晓华同志,木厂口镇人大主席耿国军同志,老干部局医院院长、老干部局副局长杨海霞同志,副院长冯向阳同志、副院长邵占波同志等。
下午3:00签约仪式正式开始。首先由郭桂军书记致欢迎辞,随后赵和平董事长为项目签约致贺词,接着西安马应龙肛肠医院毛宽荣院长对项目的基本情况进行了详细介绍,之后迁安市组织部副部长、老干部局局长李春生对本次项目签约的意义发表了讲话,最后郝晓华镇长与赵和平董事长签订招商合作项目意向书,老干部局医院杨海霞院长与赵和平董事长签订项目合作协议书。整个签约过程有条不紊,签约氛围喜庆祥和,签约仪式沉浸在热烈的祝贺掌声中圆满结束。
在新的医疗发展时期,为满足人民群众和广大老年人日益提高的健康需求,建设肛肠特色专科诊疗中心,解决迁安市区域内就地肛肠病人及疑难病人和众多老年人便秘的就医问题,双方本着“互惠互利、共同发展”的原则,积极构建战略性品牌合作关系。着重围绕肛肠下消化道领域进行实质性拓展,重点解决老年人消化道疾病和老年性便秘的问题,探讨事业性单位医院和品牌企业在特色专科建设方面医、教、研多方位合作模式,多措并举促进老年健康服务业发展,历经双方多次友好协商,最终如愿达成了本次合作。对于马应龙连锁医院来说,这将又是一个新的发展方向与契机,意义重大,影响深远。
参加本次签约人员会后合影
第五篇:制药企业应走出GMP改造误区
制药企业应走出GMP改造误区
摘要:尽管我国制药企业的GMP改造取得了阶段性成果,但也暴露出洁净技术应用方面的一些误区,目前国内的洁净技术完全可以解决GMP改造的硬件问题,关键是需要各相关行业对GMP有一个正确、全面的认识。
关键词:制药企业 GMP 洁净技术 交叉污染 无菌室
尽管我国制药企业的GMP改造取得了阶段性成果,但也暴露出洁净技术应用方面的一些误区。
在第五届中国国际(北京)洁净技术论坛上,我国洁净技术领域的专家、天津大学环境科学与工程学院涂光备教授指出,就现阶段制药行业净化空调系统的一些问题进行讨论是十分必要的。
多方共同维护GMP社会上众多相关行业的人员对GMP的理解很容易走偏,特别是净化空调的设计、制造和施工单位。
不少人误以为“药厂GMP改造和认证”,就是改善药厂生产车间的环境,使其达到所要求的洁净室级别。
这样的理解过于片面。
涂教授认为,净化空调技术在GMP认证管理中只是扮演了一个提供生产环境的角色,是一个必要条
件,但绝不是惟一的决定因素。
药厂环境控制的主要目的是为了防止因污染或交叉污染等任何危及药品质量的情况发生。
涂教授指出,这种生产环境是个动态概念,是环境控制的各项措施综合作用的结果。“决不是按照规定建起了洁净室,通过了验收就万事大吉”。他认为,日常维护、管理与监测更为重要。
涂教授举例说,某些药厂已建成的洁净室及净化空调系统由于维护、保养未能跟上,又没有严格的监测制度进行检查和监督,使得实际生产环境的许多指标偏离规定要求。
如吹淋室的高效过滤器应该换的未能及时更换,形同虚设,以至喷口风速降低到10米/秒以下,根本起不到抖落洁净服外附着的尘土的作用;某些洁净室必要的压差因送、回、排风量失控而改变,开口处气
流逆向流动,造成污染。
涂教授认为,药厂以及制药工业服务的相关单位和企业均应该自觉成为GMP的实施主体。这就要求承担药厂规划、建筑与结构设计、暖通与空调设计的人员以及相应硬件服务企业重视GMP,与药厂一道共
同落实GMP。
按需进行空调净化系统设计
谈到目前一些药厂在进行GMP改造过程中,在空调净化系统设计方面片面追求高洁净度的问题,国内有关专家纷纷表示惋惜。中国石化集团上海医药工业设计院土建室刘琳高级工程师在接受记者采访时表示,相对于微电子行业来说,药厂的生产环境对洁净度的要求要低很多。
药厂的洁净技术应用一定要根据生产的药品类型、生产规模和中、长期发展规划来进行。追求高洁净度并不能解决实际应用问题,而且可能给企业带来沉重的运行维护、管理负担。合理的洁净级别设计是各
制药企业一定要重视的问题。
涂光备教授就冻干车间的空调净化系统设计方面存在的问题进行了分析:
他指出,无菌分装的药品,特别是冻干产品吸湿性较强,生产过程应特别注意无菌室的相对湿度(RH)、胶囊和瓶子内的水分、工具的干燥和产品包装的严密性。目前,对于冻干车间的收粉、粉碎等关键工序的温、湿度没有统一标准,有些使用单位提出偏高的技术指标,如温度不高于22℃,RH不高于30%,造成空调制冷系统不必要的投资和运行费用的浪费。他解释说,如果以温度23℃,RH45%作为室内设计参数,则较温度22℃,RH30%的设计值,室内空气焓值高8.5KJ/Kg,可以节省很多能量。根据一些正常生产的冻干车间的经验看,相对湿度控制在40%~50%,温度控制在22℃~24℃,其产品质量均可以得到保证。
他还提醒说,有些药厂往往在冻干车间的冻干机开口处上方集中布置高效过滤器风口,为保证较高洁净度,断面风速也较高,如0.4米/秒。但在实际运行中发现,开机收粉时,容易造成药粉飞扬,既损耗了药粉,又造成带滤层和回风口阻塞。这些都是应注意的问题。
重视排风系统设计与一般空调系统相比,排风系统设计合理在净化空调系统中更为重要。涂教授指出,排风量大就意味着净化空调系统补入的新风量多,而处理新风需要消耗大量能量,同时也会加重过滤器负荷,缩短其使用寿命,系统的初投资和运行费用都相应上扬。另外,洁净室要求气密性好而通道较迂回,较一般车间疏散障碍多,因此对排毒、防爆、防火等的排风安全性的要求更苛刻。
考虑到上述原因还仅仅是制药工业进行排风系统设计的基础部分。涂教授指出,制药工业的排风系统设计十分复杂,要联系制药过程中的各种环节来考虑。例如,要防止排风携带某些强致敏性或毒性药物污染大气,也要注意回收排风中携带的药物有效成分等;在粉尘或有害物产生地点直接将其捕集,经过必要的分离、净化处理后排至室外的局部排风方式效果较好等。
在确定排风量方面,涂教授提醒说,药厂很多工艺过程的产尘就是药品本身或其辅料,过大的排风量和吸入速度将增大药品耗损,加大排风系统能耗,以及加大排风系统末端分离、规律设备的容量负荷。另外,洁净室排风系统非工作班如何防止室外空气倒灌的问题也应该引起关注。
有关专家指出,在GMP改造过程中暴露的洁净技术应用问题,或与制药企业决策层盲目追求高洁净度、高技术指标值有关;或与制药企业在旧厂房改造中投入过少有关;也有与洁净系统设计、建筑等单位对GMP认识不足,认为他们与制药企业只是存在买、卖商业关系而不愿意为制药企业“做好参谋,提供优质服务”有关。他们表示,目前国内的洁净技术完全可以解决GMP改造的硬件问题,关键是需要各相关行
业对GMP有一个正确、全面的认识。