化学原料药生产过程中的精细化管理

第一篇：化学原料药生产过程中的精细化管理

化学原料药生产过程中的精细化管理

生产现场管理是企业管理的最前沿和重要组成部分，高水平、精细化的现场管理是企业实现快速、持续、高效发展的根本保证，如何提升生产现场精细化管理水平已成为所有企业共同的研究目标。原料药生产分厂联合质监部门结合自身实际全面推行了生产过程中的精细化管理，经过一段时间的实践取得了一定的效果。现将有关生产现场精细化管理的部分心得体会在此与大家共同分享。

生产现场管理是企业管理的重要组成部分，是企业通向市场的起点和保证。其实质就是通过管理职能的充分发挥，责任目标的充分下移，对生产现场的各个要素进行合理调控，使其有机整合，促进既定经营目标的实现和经济效益最大化。为了强化前沿管理，结合GMP相关控制要点，在公司的整体部署之下，原料药生产从今年第一季度开始，充分贯彻责任目标下移，“千斤重担人人挑，人人头上有指标”的生产现场管理目标，将原料药的生产与员工的经济效益挂钩，将生产成本的控制与生产经营的利润相结合，经过对上半年度生产经营活动的总结，生产利润基本达到了年初预期的目标，其中最关键的因素就是生产经营活动过程中的精细化管理。

一、合理适宜的选择采购时机是确保低成本高利润的先决条件

化学原料药的生产过程中，影响成本最大的因素就是原材料的市场价格，今年初，在总结了上年度的生产工作后发现，由于08年原料市场价格的居高不下，导致G化学原料药的成本无形之中每公斤增加了30多元钱，累计成本增加了近9万元。通过分析和对原辅料市场的调查分析认为，分批采购和集中采购的成本在市场价格趋于稳定的条件下，差别不是很大，但是在市场价格波动频繁的情况下，选择合适的时机进行批量采购，成本要比分期分批采购的成本低将近15%。在这个过程中，如果一味只注重采购的数量和质量，而不去关注和分析市场的成本因素，那么在产品销售价格恒定的前提下，不但不会创造利润，可能使参加生产活动的人员失去战斗的信心，只会成为练兵的场所，这样就失去了做企业的原本目的。

二、细化现场管理法则是确保质量、降低消耗、提高收率的关键因素

现代管理理论认为，管理最基本的要素就是人，没有人人积极参与的管理不会是有效的管理。为了形成有效细致的监督检查体系，促进全体员工“良好操守”行为的养成，推进按章生产、文明生产，在明确现场管理分工的同时，完善车间的监督机制，由质量部现场监督人员每天对生产过程中的重要环节进行现场跟踪，对设备的清理、清洁予以现场确认，并

且对员工的操作过程予以检查，督促操作人严格执行生产操作法。并且充分借鉴了“零缺陷”管理法的经验，强调“第一次就干好”、“下一道工序就是用户”，坚持“不接受缺陷，不制造缺陷、不传递缺陷”的“3N”原则，严格执行工序检验单制度和上下工序负责制、上下工序追溯制，由质检人员会同下道工序人员对上道工序共同进行检查验收后在检验单上签字，下道工序人员如对上道工序质量不满意有权拒签，使上道工序的缺陷能够被质检员和下道工序人员及时发现并督促纠正，形成了环环相扣的管理闭环和人人有责任、层层抓监督的现场监督查纠体系，使每个人都成为查纠主体的一员，实现了由部门管理向全员管理转变。

三、抓住关键点，从人、机、料、法、环生产五要素着手，发现偏差，及时纠正，有效的保障了生产安全和产品质量，降低了生产成本，提高了管理水平。

1、监督员工的工作状态，严格查纠“三违”。即“违法、违纪、违规”。生产工艺就是在整个生产活动中所有参加人员必须遵守的“法规”，发现员工有不安全、不稳定因素及时制止或暂停工作，并由车间或班组负责抓好违章原因分析和整改措施落实；

2、监督机器的运行状况，严格查纠不当操作。对每一台设备落实维护责任人，重要设备由所在岗位操作人员进行维护，并将设备的日常维护同时承包给操作人员，视其操作难度、新旧程度、运行状况给予一定的奖励，发现跑冒滴漏和违规操作现象严格查纠并视情节予以适当处罚，从而减少了因停机维修对生产造成的影响；

3、依据工艺要求监督材料使用情况，严格查纠材料浪费现象。通过不间断现场检查对过程操作、辅料使用、动力的使用等各种耗材的浪费现象严格查处。由车间主任兼任材料计划员，从提出材料计划，到班组材料限额领用，再到充分合理的使用进行严格监控，有效降低了成本；

4、监督工艺的执行过程，严格查纠偷工减料行为。在化学原料药生产过程中，pH值及温度的控制是关系到化学变化和化学合成能否成功的关键一因素，所以控制好工艺工艺参数严格按照工艺要求进行生产是至关重要的。分厂要求车间及员工严格按照工艺要求，限额领料，严格控制生产过程中的投料量、投料配比、温度、酸碱度、加料时间等各项参数，从控制工艺的每个细节入手，确保了工艺质量。

通过对以上环节的细化管理，使G化学原料药产品的有效收率增加了2~3kg，单位利润同比提高了300~480元，按这样计算，如果年销售6000kg产品，按照以前的管理方法需要生产145批才能达到要求，但是通过精细化过程管里，实际只需要投料137批就可以满足，比之前要少投入整整8批原料，每批原料按照现在的市场价格计算，包括制造费用及相关的费用，要少投入将近3万元，反过来就要创造利润5万多元。由此可见，精细化管理在生产

活动过程中的作用。

四、“千斤重担人人挑、人人头上有指标”

在解决了生产原辅料的采购和生产过程的控制之后，接下来就是如何将目标分解，细化责任，使所有参加生产活动人员都有压力，人人头上都有指标。

原料药生产分厂在公司的统一部署下确定了年度生产任务，明确了生产的方向，原料药分厂经过与相关客户充分沟通，利用网络等手段调查了产品市场需求的基础上，经过对分厂内设备生产能力的验证，然后将年度的生产任务以月为单位进行了目标分解，再将月度生产任务分解至每一天、每一个批次，由车间将每一批次的生产与车间岗位相结合，确定工艺要求的得率并略有提高，做到跳一跳就能够达到的一个目标。

目标明确了，就到了如何与成本、效益挂钩的问题。通过半年多的实践总结后认为，在产能、回收率得到比较明确的数据后，在确定数量基础上，制造成本投入多少比例，再加上一定数量的利润，销售价格就可以基本确定。分厂主要做的工作就是如何控制好这些制造费用的支出，减少消耗达到利益的最大化，分厂在公司的帮助下，将员工薪资进行了分解，再根据签订的目标责任书，年终按照利润的一定比例对员工予以奖励。这样从公司到分厂，再到车间、员工，都明白自己所努力的方向和目标以及自己所得到的回报，对于生产管理工作起到了事半功倍的效果。

管理无小事，在整个生产经营活动过程中，不论是原料药的生产还是其他生产活动，都需要以探索的的精神投入进去，投身于生产活动之中，发现问题，解决问题，使每一位参加生产活动的人员都去承担一定的责任，全身心的融入到经营活动之中，为自己在这个活动中找准一个位置，从细节着手，寻找到解决问题适宜的方法，就能达到目标的实现。“一个人能举起一千斤，只能证明他有一大把力气，能掌握四两拨千斤的方法，那才是真本事！”而这里所说的“四两拨千斤的方法”是需要通过一点一滴的积累，注重每一个有可能成功的细节，然后总结之后才能掌握它。只有贯彻实施精细化管理，才能将宏伟的理想变成现实，才能让企业从量变到质变，才能实现企业真正的腾飞！

第二篇：24化学原料药管理制度和程序

化学原料药管理程序

1、目的：规定化学原料药的管理程序，有效保证化学原料药的质量。

2、依据：《药品经营质量管理规范》（2000年版）。

3、适用范围：适用于公司化学原料药的购进、验收、保管、养护、销售和运输等过程的质量控制。

4、职责：业务部、质量管理部、储运部执行本程序。

5、内容：

5.1、化学原料药的购进

5.1.1、化学原料药应从具有化学原料药生产（经营）范围的药品生产（经营）企业购进。5.1.2、应按照“质量第一，按需购进”的原则选择供货单位和确定购进数量。5.1.3、从生产企业首次购进化学原料药时，应按照《首营企业和首营品种审核制度》的规定，对购进的化学原料药进行质量审核。经审批后，才可以办理具体的购进手续。

5.1.4、从经营企业首次购进化学原料药时，应索取化学原料药的生产批件和质量标准。5.1.5、所购进的化学原料药，要求供货方提供所购进批号的化学原料药药检报告书。5.2、化学原料药的验收

5.2.1、验收化学原料药时，应按照所提供的法定质量标准对化学原料药的包装、标签和外观性状进行验收。对需在无菌状态下才能开启的化学原料药，可直接凭供货方的药检合格报告书进行验收，不再进行外观性状检查。

5.2.2、化学原料药的包装应无破损、污染，外包装标签明显，字迹清楚，无脱落、无污染、无损坏。标签内容应包括：药品名称、包装规格、产品批号、生产日期、有效期、贮藏、批准文号、生产企业运输注意事项或其它标记等。

5.2.3、所验收的化学原料药，要求每批都应有药检合格报告书，并要求加盖供货方质量管理机构的原印章。

5.3、化学原料药的储存与养护

5.3.1、验收合格后的化学原料药，按其贮藏条件，存放于相应的库区中。

5.3.2、同一库中的化学原料药储存时，应相对集中存放，并与其他药品适当分开。5.3.3、严格按化学原料药的贮藏条件，控制好库房温湿度变化。

5.3.4、按照“药品储存养护质量的操作程序”，对库存期超过三个月的化学原料药进行养护检查，发现质量问题，及时向质量管理部反映。

5.3.5、控制化学原料药的库存数量，减少其在库储存时间，确保化学原料药的储存质量。5.4、化学原料药的销售与运输 5.4.1、化学原料药只能销售给药品生产企业和有化学原料药经营范围的药品经营企业。5.4.2、销售化学原料药时应开具合法的票据。

5.4.3、运输化学原料药时，应按照其储存要求，分别采取冷藏、阴凉、常温的条件运输，运输时，应摆放整齐、稳固，防止药品碰撞、倒伏。

第三篇：路政管理过程中的精细化执法

路政管理过程中的精细化执法

管理是一个永恒的主题,随着社会的进步,文明程度的提高,社会各行各业对管理的要求越来越严,管理工作的标准也越来越高.现在很多单位﹑部门的考核标准也逐渐由当初的百分制考核到现在的千分制考核,甚至万分制考核也在制定之中.路政部门作为一个执法机构,在执法过程中,既要维护法律的尊严,保护公路的完好，同时我认为根据中央提出构建“和谐社会”和省厅提出构建“和谐交通”的要求，还需要执行一种“以人为本”的“精细化执法”。现对“精细化执法”谈一下自己的浅见。

一﹑路政精细化执法的含义

“精”就是百尺竿头，再进一步，达到精益求精；“细”就是细微﹑细致，不放过任何细枝末节。对于路政的精细化执法而言，就是要借鉴很多行业提出的“不求最好，只求更好”的观念，执法的质量要高，能经受得起时间的考验；执法的范围要广，该管理﹑能管理的都要管，切实维护路产路权的完好，保护国家财产的安全；执法的目的意义要细化，不是单纯为了执法而执法，要针对行为人的不同动机﹑危害和对错误的认识来区别对待。通过执法来教育﹑感化更大一批人员。同时还要在文明服务上下大力气，做大文章，在细微处体现路政人员对管理相对人的关怀，自觉地服务人民，奉献社会，成效显著。

二﹑路政精细化执法的内容

1﹑法律有明文规定的从其规定，并要不折不扣地执行，没有任何讨价还价的余地，力争做到不留管理的死角和隐患。对于经常出现的违章行为，例如违规停车﹑超限运输，就需要我们加大查处力度，注重社会效果；对长期违规，屡教不改的，需要我们从重处罚，决不手软；对在事发地难以执行的，就需要我们整合社会资源来共同处理。决不能不了了之。通过一系列的执法活动，切实维护国家法律的威严，形成路政执法的震慑力。

2﹑对于法律没有明确规定的，就需要我们具体问题具体对待，但处理的原则应该是省厅提出的“以人为本﹑以车为本﹑以构建和谐交通为宗旨﹑规范执法行为”，在执法过程中，要耐心细致地了解司乘人员的实际困难，大力开展文明创建，既要坚持管理原则不放松，更主要是体现我们的优质服务，体现路政的良好风范。

3﹑对执法队伍的精细化。“不依规矩﹑不成方圆”，制度是一个单位﹑部门的所有成员必须共同遵守某些办事规程和行动准则.各行各业都有自己的管理规定,但是作为一个执法队伍,在管理过程中,必须制定更加严格的管理制度,严格规定哪些行为可为,哪些行为不可为.因为路政执法很多方面是涉及到国家财产的安全和维护司乘人员的合法权益,所以要帮助队员长期树立“反麻痹﹑反侥幸﹑反松懈”的思想，牢记安全不放松。

4﹑对执法人员素质要求的精细化。执法人员的组成，在我省《路政管理手册》上有明文规定，但是仅仅满足这些形式要件在工作中还远远不够，我们要追求高质量的执法，就必须要有高质量的管理人员来完成，所以对人员素质以下几方面进一步精细化：一是精通法律法规知识和部门规章制度，这一点是执法质量取得保障的关键所在。二是执行规范的执法用语和执法行为，这是执法行为能够顺利进行的前提条件。三是培养良好的思想道德修养，增强扶危救困﹑助人为乐的情怀，这是执法行为取得社会效应的必备因素。四是听从指挥，爱岗敬业的工

作作风，这是我们队伍战斗力的具体体现。五是刻苦钻研，不断加强学习，提高执法能力，这是执法工作取得长效机制的不竭动力。

三﹑路政精细化执法的具体做法

精细化执法是在精细化管理的基础上进行的优质执法，路政管理和社会的方方面面都有千丝万缕的联系，由超限运输管理就涉及到国家的八个部委就可见一斑。要做到精细化执法，我认为关键可以从以下几个方面进行加强：

1﹑加强对执法人员的培养，促其提高对精细化执法的理解。认识一切劳动对创造者，是历史的推动者，精细化执法要想取得成功，关键还是要落实到执法人员的具体行动中。没有优秀的人才来实施，精细化执法就是无源之水﹑无本之木。我们在执法时，不仅要严格，认真落实法律条文，还必须养成文明服务的风气，要在细微处关怀管理相对人，引导管理相对人自觉遵守法律﹑法规，我们的严格管理会起到更为积极的成效。

2﹑加强舆论宣传，营造良好氛围。社会的理解和支持，是我们路政工作的坚强后盾和不懈动力。上级部门对我们每年都下达了具体的宣传任务，我们应该利用上级支持的良好机遇，不断开拓宣传渠道，充分利用电视﹑报纸﹑网站进行宣传，还可以通过悬挂宣传画，张贴标语，利用我们各路段的滚动显示屏进行精细化执法的宣传。这些宣传，既可以达到宣传执法的目的，同时又可以让全社会来共同监督我们的执法行为，促进精细化执法的顺利进行。

3﹑建立考核奖惩机制，加强执法检查。对于精细化执法应该出台相应的奖惩措施：对于执法活动中表现优秀的人员，必须进行奖惩，绝不能只是停留在口头上而不具体实施；对于那些执行不力，甚至造成了不良社会影响的，也要坚决予以处理，毫不姑息。在奖惩上形成一套完善的制度，加强监督检查，以促进精细化执法的落实。

总之，细节决定成败，精细化执法将是一项系统工程，它的涵盖面广，体系也会越来越庞大，要求会越来越高。这需要我们这些执法人员不断加强学习和研究探索。“大巧不工﹑重剑无锋”，精细必能善其事，精巧方能成其利。经过我们广大执法人员的不懈努力，精细化执法必将成为我省交通路政的一道长久的生命线，通过精细化执法，我们也将回报社会越来越多的优质服务，再次打造宁海路政的精品工程。

第四篇：原料药生产GMP流程

GMP车间流程

一．物料管理：包括原料，辅料和包装材料，中间产品，成品等；

目标：（1）预防污染，混淆和差错；

（2）确保储存条件，保证产品质量；

（3）防止不合格物料投入使用或成品出厂；

（4）控制物料的追溯性，数量，状态和效期； 内容：（1）规范购入：药品生产所用物料应符合药品标准，包装材料标准或其他有关规定，不得对药品的质量产生不良影响；药品所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定验收入库；可通过以下措施来保障：供应商的选择和评估，定点采购，按批验收和取样检验；

（2）合理储存：物料的储存需按其性质分类贮存，在规定条件下贮存，在规定期限内使用及贮存期的养护

①分类原则：常温，阴凉，冷藏及低湿等分开；固体，液体原料分开储存；

挥发性物料避免污染其他物料；特殊物料按相应规定储存和管理并立明显标志；

②储存条件：温度：冷藏：2~10℃

阴凉：20℃以下

常温：0~30℃

相对湿度：一般为45%~75%；特殊要求按规定储存；

储存要求：遮光、干燥、密闭、密封、通风等；

③使用期限：物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后复检；

④仓储设施及养护：储存区应有与生产规模相适应的面积和空间，用于存放物料，中间产品，待验品和成品，应能最大限度地减少差错和交叉污染；仓储区要保持清洁和干燥，照明通风及温湿度的控制应符合储存要求并定期监测；

（3）控制放行与发放接收：①物料状态与控制：待验：黄色，处于搁置等待

状态；合格：绿色，允许使用或被批准放行；不合格：红色，不能使用或不准放行； ②发放和使用：质量管理部门依据物料的购进情况及检验结果确定物料是否被放行，依据生产，包装指令发放，发放领用应复核，及时登记卡，帐，便于追溯，物料的拆零环境应和生产环境相适应，防止污染，做到先进先出，近期先出；

③中间产品的流转：为避免物料在传递的过程中出错，应按规程操作，及时正确标志、发放、接收、认真复核并做好记录；

④成品放行：放行前质量管理部门应对有关记录进行审核，包括配料，称重过程的复核，各生产工序检查记录，仪器设备操作记录，清场记录，中间产品质量检验结果，成品质量检验结果等，符合要求并有审核人签字方可放行；未经审核批准的成品不得发放销售； ⑤特殊物料的管理：成品标签应由专人保管，凭批包装指令发放，按实际需求量领用，标签要计数发放，领用人核对，签名，使用数，残损数及剩余数之和与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应有专人负责计数销毁，标签发放使用销毁应有记录；剧毒品及贵重物品应专人专柜，双人双锁保存；

（4）有效追溯：物料，中间产品和成品均要建立系统唯一的编码，以区别于

其他所有种类和批次：①物料的编码系统：物料代码：通过物料代码能有效识别物料的种类，具体名称，规格及其标准，根据物料代

码领取物料，能有效防止混淆和差错；②物料及产品批号：通过物料批号使任一具体批次的物料的购进、验收、取样、检验、储存、发放、使用等信息通过批号联系起来，使物料便于识别，核对和追溯；

③帐卡物相符：物料帐：同一物料相关信息的登记，包括来源去向

及结存数量；货位卡：识别货跺的依据，记载该货位的来源及去向；物料签：用于识别单独一件物料或产品的依据和标示，帐卡物相应信息必须保持一致；各档案相关性和可追溯性：批档案包括物料的购进、验收、储存、发放及批物料检验等，产品档案包括批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录及批发货记录和批销售记录；所有相关信息应一致并可追溯；

二：生产管理：包括生产过程控制和生产环境控制；

生产管理是实现物料到成品的转变过程，物料的质量和生产过程的质量共同构成产品的质量；

（1）生产工艺：应严格按注册批准工艺规程进行生产，并依据工艺规程制定批指令，操作规程和批生产记录，生产必须严格按照工艺和操作规程的方法，步骤进行，并对关键操作进行复核，（2）批生产记录：①根据工艺规程制定批生产记录母本，批记录的发放应可控，并可追溯；

②记录的内容包括：产品名称，生产批号，生产日期，操作者，复核者签名，有关操作与设备，相关阶段的产品数量，物料平衡的计算，生产过程的控制记录等，批记录的填写应及时、完整、准确、整洁、清晰可辨，不得撕毁和任意涂改，更改时应在更改处签名，注明日期并使原始数据仍可辨认，必要应注明原因； ③批生产记录应按批号归档，保存至产品有效期后一年，未规定有效期的，其批生产记录至少保存三年；

（3）①生产过程控制：生产前应检查现场卫生及设备状态标示，确认操作间及设备，容器及计量器具清洁完好，无上次生产遗留物；各仪器和设备标示清楚，处于待运行和已清洁的状态；

②生产操作人员应穿戴工作服，经过上岗培训，能够严格按规定事项、方法、步骤、顺序、时间等进行操作，并对生产过程控制点及项目按照规定的频次和标准进行取样检测控制和复核，③中间控制品或成品的取样点的环境应符合取样要求，必要时应有防止产生污染和交叉污染的措施；

④配料称量前应核对物料的品名、规格、批号、效期和状态，计量器具经过校准和调零，且其精度应能满足所称重量的要求，并有其他人复核，称量的环境应与生产要求一致，有捕尘和防止交叉污染的设施；

⑤生产过程中也应有防止物料及产品所产生的尘粒、气体、蒸汽等引起的污染和交叉污染的措施；

⑥每一生产操作间或生产用设备容器应有所生产的产品或物料名称，批号，数量等状态标识；生产过程中使用的工艺用物料、水、气、废水等管道应有明显标示并注明流向；

⑦每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录，内容包括：工序品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果，清场负责人及复查人签名，清场记录应 归入批生产记录；

⑧在每批的一个工序或生产阶段结束后，需要将物料的用量或产品产量的理论与实际之间比较，如果偏差超出正常情况，必须调查评价，排除质量问题后才能流入下一工序或出厂，即物料，中间产品，成品在使用前、转入下一工序时、出厂前都要经QA审查是否符合规定，并决定是否放行或流转；

⑨对成品有影响的关键物料，当供应商发生改变时，生产前应做应用性试验； ⑩使用后剩余的散装物料应及时密封，有使用人注明开启日期，剩余量，使用者和复核者签字后办理退库手续；

（4）①生产环境的控制：为控制污染和交叉污染，应采取适当的技术手段或措施：设置必要的气闸和通风；

②尽量降低因空气循环使用，或未充分处理的空气再次进入生产区所致污染的风险；

③在易发生交叉污染的生产区，操作人员应穿戴防护服；有避免交叉污染的捕尘和防尘设施；

④使用密闭的系统进行生产； ⑤设备使用清洁状态标示；

⑥有适于物料中间产品及成品和所用器具暂存的区域；

⑦生产操作与设备应按工艺的流程顺序合理布局，使物料的生产按同一顺序方向流转，以减少交叉污染的可能性；

（5）①返工或重新加工及混批的管理：不合格的中间产品和成品一般不得进行返工或重新加工，只有经质量部门对相关风险进行评估，其不影响最终成品的质量，符合质量标准，才允许返工或重新加工处理，②返工或重新加工应有专用记录；加工后的批号在原批号后加一代码以示区别； ③混批的批号应在该流水批号后加一代码区别，并由车间登记所有混批的批次；

（6）生产过程紧急情况处理：出现紧急情况时如停水、电或设备故障等，应立即停止操作，关闭设备和电源，做好相关状态标示和记录，经质量部门评价后按规定处理；

三：包装管理：①根据包装指令包装前应检查包装清场纪录，每一包装场所应标明包装中的产品名称和批号，②应核对所有发放的包装材料的数量和标签内容与生产指令是否相符，如实填写批包装记录，内容包括：待包装产品的名称，批号规格印有批号的标签及产品合格证，包装材料的发放数量、发放人、领用人及复核人的签名，已包装产品的数量及包装清场记录，③包装结束后应对已包装和贴签的产品进行检查，保证本批容器和包装的标签正确无误，包装记录应有复核人签名，生产负责人签名等；

④已打印批号的剩余包材应全部销毁，并记录，未打印批号的包材应退库，并严格按相关规程执行；

⑤核对包装后的清场记录；

四：库存管理：①产品入库应登记产品名称，批号，入库时间，数量，规格等相关信息，②库存的环境应能满足产品的要求，③入库后做好货位状态卡标示；

④产品的出库发货应根据发货指令做好登记记录，内容包括：产品名称，批号，发货数量，剩余数量，发货日期，去向及负责人等，应做到最早批准库存的产品先销售，⑤销售部门应建立每批产品的批销售记录，以保证产品能有效追溯，若有必要，便于撤回；

第五篇：“十三五”重点项目-化学药原料药生产设备项目可行性研究报告

“十三五”重点项目-化学药原料药生产设备项目可行性研究报告

编制单位：北京智博睿投资咨询有限公司

0 本报告是针对行业投资可行性研究咨询服务的专项研究报告，此报告为个性化定制服务报告，我们将根据不同类型及不同行业的项目提出的具体要求，修订报告目录，并在此目录的基础上重新完善行业数据及分析内容，为企业项目立项、申请资金、融资提供全程指引服务。

可行性研究报告 是在招商引资、投资合作、政府立项、银行贷款等领域常用的专业文档，主要对项目实施的可能性、有效性、如何实施、相关技术方案及财务效果进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价，以求确定一个在技术上合理、经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告。

可行性研究是确定建设项目前具有决定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法，在投 资管理中，可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。在此基础上，综合论证项目建设的必要性，财务的盈利性，经济上的合理性，技术上的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性，从而为投资决策提供科学依据。

投资可行性报告咨询服务分为政府审批核准用可行性研究报告和融资用可行性研究报告。审批核准用的可行性研究报告侧重关注项目的社会经济效益和影响；融资用报告侧重关注项目在经济上是否可行。具体概括为：政府立项审批，产业扶持，银行贷款，融资投资、投资建设、境外投资、上市融资、中外合作，股份合作、组建公司、征用土地、申请高新技术企业等各类可行性报告。

报告通过对项目的市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等方面的研究调查，在行业专家研究经验的基础上对项目经济效益及社会效益进行科学预测，从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项目投资价值评估及项目建设进程等咨询意见。

报告用途：发改委立项、政府申请资金、申请土地、银行贷款、境内外融资等

关联报告：

化学药原料药生产设备项目建议书 化学药原料药生产设备项目申请报告 化学药原料药生产设备资金申请报告 化学药原料药生产设备节能评估报告 化学药原料药生产设备市场研究报告 化学药原料药生产设备商业计划书 化学药原料药生产设备投资价值分析报告 化学药原料药生产设备投资风险分析报告 化学药原料药生产设备行业发展预测分析报告

可行性研究报告大纲（具体可根据客户要求进行调整）第一章 化学药原料药生产设备项目总论 第一节 化学药原料药生产设备项目概况 1.1.1化学药原料药生产设备项目名称

1.1.2化学药原料药生产设备项目建设单位

1.1.3化学药原料药生产设备项目拟建设地点

1.1.4化学药原料药生产设备项目建设内容与规模

1.1.5化学药原料药生产设备项目性质

1.1.6化学药原料药生产设备项目总投资及资金筹措

1.1.7化学药原料药生产设备项目建设期

第二节 化学药原料药生产设备项目编制依据和原则

1.2.1化学药原料药生产设备项目编辑依据

1.2.2化学药原料药生产设备项目编制原则

1.3化学药原料药生产设备项目主要技术经济指标 1.4化学药原料药生产设备项目可行性研究结论

第二章 化学药原料药生产设备项目背景及必要性分析 第一节 化学药原料药生产设备项目背景

2.1.1化学药原料药生产设备项目产品背景

2.1.2化学药原料药生产设备项目提出理由

第二节 化学药原料药生产设备项目必要性

2.2.1化学药原料药生产设备项目是国家战略意义的需要

2.2.2化学药原料药生产设备项目是企业获得可持续发展、增强市场竞争力的需要

2.2.3化学药原料药生产设备项目是当地人民脱贫致富和增加就业的需要 第三章 化学药原料药生产设备项目市场分析与预测

第一节 产品市场现状

第二节 市场形势分析预测

第三节 行业未来发展前景分析

第四章 化学药原料药生产设备项目建设规模与产品方案

第一节 化学药原料药生产设备项目建设规模

第二节 化学药原料药生产设备项目产品方案

第三节 化学药原料药生产设备项目设计产能及产值预测

第五章 化学药原料药生产设备项目选址及建设条件

第一节 化学药原料药生产设备项目选址

5.1.1化学药原料药生产设备项目建设地点

5.1.2化学药原料药生产设备项目用地性质及权属

5.1.3土地现状 5.1.4化学药原料药生产设备项目选址意见

第二节 化学药原料药生产设备项目建设条件分析

5.2.1交通、能源供应条件 5.2.2政策及用工条件

5.2.3施工条件

5.2.4公用设施条件

第三节 原材料及燃动力供应

5.3.1原材料 5.3.2燃动力供应

第六章 技术方案、设备方案与工程方案 第一节 项目技术方案

6.1.1项目工艺设计原则

6.1.2生产工艺

第二节 设备方案

6.2.1主要设备选型的原则 6.2.2主要生产设备 6.2.3设备配置方案 6.2.4设备采购方式 第三节 工程方案

6.3.1工程设计原则

6.3.2化学药原料药生产设备项目主要建、构筑物工程方案6.3.3建筑功能布局

6.3.4建筑结构

第七章 总图运输与公用辅助工程 第一节 总图布置

7.1.1总平面布置原则

7.1.2总平面布置

7.1.3竖向布置

7.1.4规划用地规模与建设指标

第二节 给排水系统 7.2.1给水情况

7.2.2排水情况

第三节 供电系统

第四节 空调采暖

第五节 通风采光系统

第六节 总图运输

第八章 资源利用与节能措施

第一节 资源利用分析

8.1.1土地资源利用分析

8.1.2水资源利用分析

8.1.3电能源利用分析

第二节 能耗指标及分析

第三节 节能措施分析

8.3.1土地资源节约措施

8.3.2水资源节约措施

8.3.3电能源节约措施

第九章 生态与环境影响分析

第一节 项目自然环境

9.1.1基本概况

9.1.2气候特点

9.1.3矿产资源

第二节 社会环境现状

9.2.1行政划区及人口构成 9.2.2经济建设

第三节 项目主要污染物及污染源分析

9.3.1施工期 9.3.2使用期

第四节 拟采取的环境保护标准

9.4.1国家环保法律法规

9.4.2地方环保法律法规

9.4.3技术规范

第五节 环境保护措施

9.5.1施工期污染减缓措施 9.5.2使用期污染减缓措施

9.5.3其它污染控制和环境管理措施

第六节 环境影响结论 第十章 化学药原料药生产设备项目劳动安全卫生及消防

第一节 劳动保护与安全卫生

10.1.1安全防护 10.1.2劳动保护 10.1.3安全卫生 第二节 消防

10.2.1建筑防火设计依据

10.2.2总面积布置与建筑消防设计

10.2.3消防给水及灭火设备

10.2.4消防电气

第三节 地震安全

第十一章 组织机构与人力资源配置

第一节 组织机构

11.1.1组织机构设置因素分析 11.1.2项目组织管理模式

11.1.3组织机构图

第二节 人员配置

11.2.1人力资源配置因素分析 11.2.2生产班制 11.2.3劳动定员

表11-1劳动定员一览表

11.2.4职工工资及福利成本分析 表11-2工资及福利估算表 第三节 人员来源与培训

第十二章 化学药原料药生产设备项目招投标方式及内容

第十三章 化学药原料药生产设备项目实施进度方案

第一节 化学药原料药生产设备项目工程总进度 第二节 化学药原料药生产设备项目实施进度表 第十四章 投资估算与资金筹措

第一节 投资估算依据

第二节 化学药原料药生产设备项目总投资估算

表14-1化学药原料药生产设备项目总投资估算表单位：万元

第三节 建设投资估算

表14-2建设投资估算表单位：万元

第四节 基础建设投资估算

表14-3基建总投资估算表单位：万元

第五节 设备投资估算

表14-4设备总投资估算单位：万元

第六节 流动资金估算

表14-5计算期内流动资金估算表单位：万元

第七节 资金筹措

第八节 资产形成第十五章 财务分析 第一节 基础数据与参数选取

第二节 营业收入、经营税金及附加估算

表15-1营业收入、营业税金及附加估算表单位：万元 第三节 总成本费用估算

表15-2总成本费用估算表单位：万元

第四节 利润、利润分配及纳税总额预测

表15-3利润、利润分配及纳税总额估算表单位：万元 第五节 现金流量预测

表15-4现金流量表单位:万元 第六节 赢利能力分析

15.6.1动态盈利能力分析

16.6.2静态盈利能力分析

第七节 盈亏平衡分析

第八节 财务评价

表15-5财务指标汇总表

第十六章 化学药原料药生产设备项目风险分析 第一节 风险影响因素

16.1.1可能面临的风险因素

16.1.2主要风险因素识别

第二节 风险影响程度及规避措施 16.2.1风险影响程度评价

16.2.2风险规避措施

第十七章 结论与建议

第一节 化学药原料药生产设备项目结论 第二节 化学药原料药生产设备项目建议