2013新版GSP质量保证协书(河北)

第一篇：2013新版GSP质量保证协书(河北)

质 量 保 证 协 议 书

甲方：

乙方：秦皇岛德信医药有限责任公司

为加强药品质量管理，保障双方及消费者的合法权益，甲乙双方本着平等互利、真诚合作、互守信义的原则，依据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规，签定以下质量保证协议。

一、甲乙双方必须是“证照”齐全的合法企业，既具有“药品生产（经营）企业许可证”和“企业法人营业执照”，并具有良好的质量信誉。甲方必须提供加盖了企业原印章的“证照”复印件，以及具有法人签字或盖章的药品销售人员的法人授权委托原件，业务人员身份证、上岗证复印件及业务人员无不良行为记录证明。

二、甲方必须保证所提供药品的质量：

1、甲方所提供的药品必须符合国家规定的药品标准（中国药典、部颁标准）。

2、整件药品必须附产品合格证：药品内外包装、标签及说明书必须符合国家有关规定。

3、若为进口药品，必须提供加盖供货单位质量管理部门红色印章的“口岸药品检验报告书”，“进口药品通关单”和“进口药品注册证”。

4、购进生物制品应提供“生物制品批签发证明文件”。

三、甲方向乙方提供的药品，包装必须符合药品质量要求，包装牢固，符合储存运输要求。乙方的储存条件应符合GSP的要求，如因乙方储存不当造成的损失，由乙方负责。

四、甲方应承担所售药品质量问题（法定质检部门确认）的责任。甲方所提供的产品如出现假药，给乙方所造成的损失及一切费用由甲方全部承担。

五、甲方在向乙方供货时必须同时提供税务机关统一印制的增值税发票及药品销售清单（随货同行），发票与销售清单的开具单位及内容应保证一致。销售清单应包括药品通用名、规格、生产日期、生产批号、有效期、生产企业、数量、价格、销售与供货单位名称、复核人、送货人等内容。

六、如甲方的单位名称、地址、账号、税号及业务人员等发生变化时，应提前以书面形式通知乙方，以减少不必要的损失。

七、甲方在与乙方开展业务活动之前，应按有关规定与要求向乙方提供有关手续和资料进行登记备案，未经备案甲方不得向乙方供货。

八、甲、乙双方有义务及时向对方反馈所经营药品及服务质量方面的问题，并提出意见和建议。

九、双方应共同遵守协议，未尽事宜，双方共同协商。

十、本协议自签定之日起生效，有效期二年。本协议一式二份，甲乙双方各执一份。自年月日至年月日止。

甲 方（盖 章）：乙 方（盖 章）：

法人签字（盖章）：法人签字（盖章）：

签字日期：签字日期 ：

第二篇：质量保证协议新GSP

质量保证协议

甲方：（供方）大同五洲通制药有限责任公司

乙方：（需方）

为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规，保证产品质量，明确双方质量责任，经双方协商一致，达成以下协议：

1、甲乙双方必须是合法的生产企业或经营企业，必须向对方提供真实、有效的资质证明文件，（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（二）营业执照及其年检证明复印件；

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（四）相关印章、随货同行单（票）样式；

（五）开户户名、开户银行及账号；

（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。双方业务人员出具

（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；

（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；并在委托书限定的权限范围内及经营许可证规定范围内开展活动。

2、甲方所供的产品（药品、非药品、医疗器械等）质量符合国家质量标准和有关质量要求，整件产品附产品合格证，产品包装符合有关规定和货物运输要求，对药品运输的质量保证并承担相应责任，按照国家规定开具发票。

3甲方供应的进口药品就提供符合规定的《进口药品注册》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；供应进口生物制品应提供《生物制品进口批件》复印件；进口药材应提供《进口药材批件》复印件，以上文件均应加盖供货单位的公章。

4、应提供与业务相关的原印章印模及出库清单样本一份和开户户名、开户银行及账号并加盖公章，以便乙方核实。甲方所供应的产品应根据客户需要提供相应的产品资质材料。

5、供货单位药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、单价等内容，并按照国家规定开具发票，发票上不能全部列明的，应当附《销售货物应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

6、甲方对所供应产品质量负完全责任，并承担因产品质量原因造成的直接损失。

7、甲方对于乙方所提出的质量方面的查询与投诉，应积极解决，否则由甲方承担责任。乙方有义务及时告知甲方，若因告知时间过晚造成的后果由乙方负责。

8、乙方对甲方所供产品应按规定及时验收，提供药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。在入库验收时发现质量有异常、包装不符合要求、标示模糊的，应当提出异议，并有权拒收。

9、乙方应按GSP的相关要求对产品进行贮存运输，若是乙方运输贮存原因造成的产品损失由乙方自行负责。

10、甲、乙双方均须共同遵守本协议，未尽事宜，双方协商解决。

11、本协议一式二份，签约双方各执一份。协议经双方签字盖公章后生效，协议有效期为一年。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

代表：代表：

年月日年月日

第三篇：GSP质量保证协议

药品（医疗器械）质量保证协议

甲方（供货单位）： 乙方（购货单位）：

为严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《医疗器械经营质量管理规范》，明确经营双方药品质量责任，确保药械安全有效，经双方协商达成以下协议：

一、甲方的质量责任：

1、提供加盖单位公章原印章的证照及资料复印件，且对其真实性、有效性负责；

2、按照国家规定开具发票和销售清单；

3、药械质量符合质量标准等有关要求；

4、药械包装、标签、说明书符合有关规定；

5、严格执行运输操作规程，针对道路、车况、天气、温度等因素，选用适宜的交通工具；严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药械，采取相应措施防止出现破损、污染等问题；

6、药械质量如存在问题（以药品检验机构的检验报告书或食品药品监管部门的质量公告为准），将承担所发生问题的责任；

7、整件药械附产品合格证；

8、提供销售人员的授权书原件和身份证复印件。

二、乙方的质量责任：

1、向甲方提供证照及资料复印件和采购人员授权书原件及身份证复印件，并加盖公章；

2、收到药械，经验收合格后，在销售清单的客户联上签字；

3、严格按照储存规定，把药械储存于相应的库区并及时养护；

4、无质量问题，不得退货。

三、本协议有效期一年，自双方签字盖章之日起生效。四：本协议一式二份，甲乙双方各执一份。

甲方（公章）：

乙方（公章）：

法定代表人：

法定代表人：

日期：

****年**月**日

日期：

****年**月**日

第四篇：新版GSP质量保证协议

药品质量保证协议

供货方： 以下简称甲方 采购方： 以下简称乙方

为保证购货双方和消费者利益，明确双方质量责任与义务，双方依据《药品管理法》及药品相关法律、法规规定，经充分协商，现就质量相关问题达成如下保证协议：

一、甲方文件、资料提供责任

1.1 甲方应当为乙方提供其企业、药品、授权人员真实、合法、有效的文件和资料，并加盖甲方公司原印章。对于乙方认为短缺的文件和资料，甲方应承担及时补充提供责任。甲方提供的文件和资料为本协议必备附件。

1.2 如上述文件、资料基本信息改变、有效期届满、授权代表更换等变更，甲方应当及时向乙方提供全新的文件、资料。如因甲方未及时通知并变更有关文件和资料，而引起后果由甲方负责。

二、甲方药品质量保证责任

2.1 甲方所供药品应当符合《药品管理法》及药品相关法律、法规规定和相关国家标准。

2．2甲方保证其药品包装、标签、说明书符合相关国家规定。

三、药品合格证、有效期及批号特别保证 3.1 甲方提供的药品，整件包装应当有药品合格证；

3.2 工业公司所供药品生产日期应在三个月以内，商业公司所供药品生产日期应在六个月以内，特殊情况下特殊药品请先同乙方采购部门协商；

3.3 同一个品种，每次供货不少于5件的，必须是同一个批号；供货量在5件以上的，不能多于两个批号。

四、药品的包装与运输

4.1 甲方药品的包装应当符合国家相关标准并适于运输，如属冷藏药品还应当符合相关药品的冷链管理规定，在运输过程中，应当采集冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度数据，并确保运输过程中温度控制符合要求。

4.2 甲方委托运输药品的，应向乙方提供委托的承运方式、承运单位、起运时

10.1 如因甲方原因导致消费者投诉乙方的，甲方承诺：

10.1.1 甲方在接到投诉通知后立即到场，与乙方共同处理该纠纷。

10.1.2 甲方如对消费者的投诉无异议，则应对消费者的损失承担赔偿责任。10.1.3 双方如对药品质量发生异议，以法定检验部门的检验报告为准。以此确定责任的承担者。如法定检验部门不能对此作出鉴定，则相关损失由双方按甲方责任

7、乙方责任3的比例共同承担相应责任。

十一、药品质量行政处罚

11.1 甲方违反本合同义务，致使乙方被相关部门予以行政处罚，或造成乙方其他损失的，甲方除应全力配合乙方行使行政复议权利外，还应对乙方的罚款损失和其他损失承担全额赔偿责任。

十二、赔偿责任的实现方式

12.1甲方应向乙方承担损失（全部损失）赔偿责任的，甲方应当以现金或电汇等方式向乙方支付。甲方如未能在合理期限内以上述方式承担赔偿责任的，视为甲方同意乙方有权从乙方应付货款中相应扣减。

十三、特殊药品质量约定

13.1 甲方提供的药品如为生物制品、进口药品等特殊药品，应当按照相应法律、法规、规章以及政策特殊要求承担质量保证责任，并接此协议承担相应质量保证责任。

十四、争议解决

14.1 甲乙双方共同遵守本协议，未尽事宜，另行商议。商议不成，应向乙方所在地人民法院起诉。

十五、附则

15.1 本合同在甲、乙双方签字盖章后生效，效力至2015年12月31日。15.2 本合同一式两份，双方各执壹份，具有相同的法律效力。

甲方： 乙方：

法定代表人： 法定代表人：

签约代表： 签约代表：

签订时间： 年 月 日

第五篇：新版GSP质量保证协议书

药品质量保证协议书

甲方(供货方)：(以下简称甲方）

乙方(购货方)：（以下简称乙方）

为保证药品质量、维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》(2013年版)等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：

一、甲方质量责任

1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。另提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号。

2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。

4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

5.甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料，供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

6.甲方向乙方提供实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

7.甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

8.运输方式： 汽车运输，药品采用封闭式运输；需低温保存的药品运输过程必须有冷藏设施不间断有效使用，所有提供给乙方的药品，在运输过程中产生的质量责任完全由甲方承担.9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

二、乙方质量责任

1.乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

2.乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖乙方原印章）并提供采购人员合法资格的验证资料。

4.乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品，由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。

三、协议说明

1.本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。

2.上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。

3.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。

甲方： 乙方：

(盖章)(盖章)

代 表： 代 表：

签定日期： 年 月 日 签定日期： 年 月 日