杭州市富阳区卫生健康局
2019年双随机检查抽查计划
为加快转变政府职能，进一步推进简政放权、放管结合、优化服务的部署和要求，根据国家卫生健康委办公厅《关于印发2019年国家随机监督抽查计划的通知》（国卫办监督函〔2019〕110号等文件精神，以及省、市上级部门关于年度双随机工作要求，结合本区工作实际，特制订如下方案：
一、总体原则
认真贯彻落实各级政府要求，关于加快转变政府职能，创新监管方式，推行随机抽查，加强事中事后监管工作要求。
坚持依法监管原则。严格执行卫生监督执法有关法律法规规章，规范事中事后监管，落实监管责任，推进随机抽查制度化、规范化。
坚持公正公开原则。规范行政权力运行，保障检查对象的权利平等、机会平等、规则平等。公开随机抽查事项及检查结果。
坚持协同推进原则。将双随机抽查监管工作与建设卫生监督执法全过程记录制度相结合，对随机抽查做到全程留痕、过程可追溯。
坚持联合监管原则。针对同一监管对象存在不同监管内容和专业的情况，研究对策，合理整合，探索推进跨专业联合随机抽查。减轻监管对象负担，切实杜绝检查任性和执法扰民等问题，提升监管效能。
二、“一单两库”建设
（一）制定随机抽查事项清单。
根据卫生法律法规规章的规定，结合权力清单和责任清单，以卫生健康委2019年随机监督抽检计划为导向，制定随机抽查事项清单（附件），明确分类标准、监管类别、抽查依据、抽查主体、抽查项目、抽查比例、抽查频次、抽查方式、抽查内容等。随机抽查事项清单根据法律法规规章修订情况和工作实际进行动态调整，及时向社会公布。（二）建立抽查对象库。
根据实际变动情况，及时调整、完善浙江省卫生监督管理系统中本辖区内抽查对象库相关信息，确保检查对象信息的准确性、唯一性。（三）建立检查人员库。
加强卫生执法人员资格管理，以行政执法证件管理信息系统中人员信息为基础，结合实际工作岗位，做好检查人员库建设，并及时更新和维护。三、双随机任务抽取
（一）国家随机监督抽查任务。
由国家卫生健康委监督中心抽取浙江省范围内检查对象名单，以及匹配相应的执法检查人员，并通过相关信息系统逐级分派到我区。（二）上级部门抽查监管。
根据省、市上级部门的抽查方案，随机抽取被监督单位，监督人员由上级部门根据已上报的条线卫生监督员分工进行抽取，抽取完成后监督员应在规定时间内完成监管工作。（三）本级抽查监管。
本级抽查监管按综合执法模式进行，与农村卫生监督组团执法有机结合，同一年度内对同一检查对象的抽查原则上不超过2次，对同一检查对象不同专业的检查应予以整合；监督人员的抽取，根据工作安排，从一线监督科室随机抽取两名监督员开展检查工作，抽取完成后监督员应在规定时间内完成监管工作。四、检查工作开展
（一）执法准备。
任务抽取后，由浙江省卫生监督管理系统及其APP实时推送至执行任务的相应卫生行政执法人员，执法人员应及时做好相应的前期准备，了解检查对象的基本情况。外出检查时，要确保行政执法文书、资料的齐全。（二）完成时限。
下达的国家双随机监督抽查任务，由相关执法人员于2019年10月31日前完成，其中游泳场所卫生抽查于2019年8月30日前完成。每次省级双随机监督抽查任务应于执法人员接到任务之日起的当季度内完成。（三）检查信息录入。
在双随机抽查过程中，执法检查人员要有效固定保存证据，现场执法检查完成后，要将检查结果信息通过手持移动设备等进行实时录入。（四）违法违规处理。
对检查中发现的违法违规问题，要依法依规处理。情节轻微的，出具卫生监督意见书提出具体改进意见，并对整改落实情况复查回访；涉嫌违法的，依法立案查处；属于其他部门管辖的，及时移送；涉嫌犯罪的，移送公安机关处理。（五）监督监测。
2019年监督抽检计划中公共场所、生活饮用水、学校卫生、消毒产品抽检分别有相应检测任务，在完成监督任务的同时，要及时完成各类单位的采样及检测任务。（六）信息上报及公示。
已完成检查的单位，要阶段性上报抽查结果，并及时公示检查情况，尤其是检查过程中发现违法违规行为，进行行政处罚的，要及时在浙江政务服务网上公开处罚相关信息。五、工作要求
（一）提高思想认识。
要高度重视双随机抽查监管工作，把落实双随机抽查监管作为加强事中事后监管，探索建立新型监管模式的具体举措。要提高思想认识，转变执法理念。（二）严格责任落实。
要严格依法履职，规范执法，开展双随机抽查监管工作不得妨碍市场主体正常的生产经营活动，不得利用职权索取、收受财物，坚决杜绝权力寻租现象。切实履行法定监管职责，做到严格执法、规范执法、公正执法、文明执法、廉洁执法，对于双随机抽查监管中存在的失职渎职行为，要依法依规严肃追究相应责任。（三）提高执法能力。
要把双随机抽查监管工作作为全面落实依法治国、依法行政的重要内容，加大宣传力度，加强人员培训，注重监管实效，探索完善随机抽查监管办法，提高执法能力。既要维护行政管理相对人的合法权益，又要保障人民群众生命健康权益。附件：2019年双随机监督抽查计划
杭州市富阳区卫生健康局
2019年1月10日
附件：2019年双随机监督抽查计划
编号
抽查事项分类
抽查单位类别
抽查比例
抽查内容及要求
公共场所监督检查
公共场所经营单位
沐浴场所20%；游泳场所100%；住宿场所20%；美容美发场所20%；其他场所20%
设置卫生管理部门或人员情况，建立卫生管理档案情况，从业人员健康体检情况，设置禁止吸烟警语标志情况，按规定对空气、水质、顾客用品用具等进行卫生检测情况，公示卫生许可证、卫生信誉度等级和卫生检测信息情况，按规定对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁情况，卫生监督量化分级制度实施情况
二级医疗卫生机构放射诊疗监督检查
医疗卫生机构
30%
放射诊疗机构资质情况，放射诊疗工作人员管理情况，电离辐射警示标志和工作指示灯情况，放射防护用品配备及使用情况，对患者和陪护人员辐射危害事前告知情况，放射诊疗建设项目情况，安全防护与质量保证情况，放射事件预防处置情况，核医学诊疗和放射治疗相关情况
二级以下医疗卫生机构放射诊疗监督检查
医疗卫生机构
20%
放射诊疗机构资质情况，放射诊疗工作人员管理情况，电离辐射警示标志和工作指示灯情况，放射防护用品配备及使用情况，放射诊疗建设项目情况，安全防护与质量保证情况
二级医疗卫生机构传染病防治情况监督检查
医疗卫生机构
30%
传染病疫情报告与控制、预防接种、消毒隔离与院感控制、医疗废物处置、病原微生物实验室生物安全，消毒产品索证
二级以下医疗卫生机构传染病防治情况监督检查
医疗卫生机构
5%
传染病疫情报告与控制、预防接种、消毒隔离与院感控制、医疗废物处置、病原微生物实验室生物安全，消毒产品索证
二级医疗机构监督检查
二级医疗机构
30%
医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况，卫生技术人员（医师、外国医师、香港澳门特区医师、台湾地区医师、乡村医生、药师、护士、医技人员）管理情况，药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况
二级以下医疗机构监督检查
二级以下医疗机构
5%
医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况，卫生技术人员（医师、外国医师、香港澳门特区医师、台湾地区医师、乡村医生、药师、护士、医技人员）管理情况，药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况
精神卫生专科医疗机构监督检查
精神卫生专科医疗机构
100%
精神卫生专科医疗医疗机构依法执业、医师执业、护士执业、药剂人员执业、医技人员执业、处方的管理、医学证明的管理、精麻药品管理、临床用血管理
中医服务监督检查
中医医疗机构
30%
中医医疗机构依法执业、医师执业、护士执业、药剂人员执业、医技人员执业、处方的管理、医学证明的管理、精麻药品管理、临床用血管理
学校卫生监督检查
学校
20%
教学环境、生活环境、传染病防治、生活饮用水、学校内医疗机构、公共场所、配合相关部门对学校突发公共卫生事件应急处置工作落实情况
涉水产品生产企业检查
涉水产品生产企业
20%
涉水产品生产企业资质，涉水产品配方、生产工艺，涉水产品标签、说明书，涉水产品执行标准，抽取部分涉水产品开展卫生安全性检测，涉水产品批件
餐饮具集中消毒企业检查
餐饮具集中消毒生产企业
100%
用水符合国家饮用水卫生标准情况，使用的洗涤剂、消毒剂符合国家食品安全标准情况，消毒后的餐饮具进行逐批检验情况，出厂的餐饮具随附消毒合格证明情况，出厂的餐饮具按规定在独立包装上标注相关内容情况
消毒产品生产企业监督检查
消毒产品生产企业
20%
生产条件，卫生许可持证情况，生产条件，生产过程，产品卫生质量，产品标签和说明书等
病媒生物预防控制服务单位监督检查
病媒生物预防控制服务单位
100%
单位备案手续办理情况，从业人员病媒生物预防控制培训情况
计划生育技术服务监督检查
计划生育技术服务机构
100%
机构执业许可，人员资格，服务项目，向农村实行计划生育的育龄夫妻提供避孕、节育技术服务违法收取费用，出具虚假证明文件、买卖、出借、出租或涂改、伪造计划生育技术服务人员合格证明文件等
集中式
供水单位检查
集中式
供水单位
100%
持有卫生许可证情况，水源卫生防护情况，供管水人员持有效体检合格证明情况，供管水人员经卫生知识培训情况，涉水产品卫生许可批件情况，水质消毒情况，水质自检情况，农村水厂纳入监督协管服务情况
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