药品质量抽查结果分析总结整改措施、整改报告[范文模版]

第一篇：药品质量抽查结果分析总结整改措施、整改报告[范文模版]

药品质量监督管理小组检查表 检查人员

日期

科室：

项目 标准要求 检查内容、方法 评分方法 检查情况 得分 建立健全质量暂估体系（10）

完善药品请领、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任 查看制度文件、各项检查记录 无制度、职责不得分

统一药品采购（5）

禁止其他科室和医务人员自行采购 查看两个品种，追踪购进请领记录 有一项不符合要求，扣一分

建立药品验收制度（10）

药品验收应当包括药品通用名、生产厂商、规格、剂型、批号、外包装、生产日期、有效期、数量、价格、等内容。

查看验收记录单与实际相符 缺少一项扣一分

有专门的场所和设施、设备储存药品（5 分）

药品的存放应当符合药品说明书标明的条件；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。高危药品、含兴奋剂药品的管理 现场查看储存条件及相关安保措施 有一项不符合要求，扣二分。

储存药品管理（10）

储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放管理。药品与非药品分开存放；中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格区。

现场查看 有一项不符合要求，扣二分。

药 品 养 护（20）

制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。配备药品养护人员，每月对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度,维护储存设施设备，并建立相应的养护档案。分装药品要符合规定并建立分装记录 现场查看养护记录、温湿度记录、设施养护记录 有一项不符合要求，扣二分

药品效期管理（10）

建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。登记 6 个月内品种，监控 3 个月内、退回 1 个月内品种。

现场查看，抽查 5个品种的效期及查看近效期药品记录 有一项不符合要求，扣 5 分

药品调剂、卫 生 环 境（10）

药师以上技术职务任职资格负责处方审核、评估、核对发药及安全用药指导，药士处方调配。调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域，符合卫生要求及相应的调配要求。

查看资质、调配流程、消毒记录 有一项不符合要求，扣二分

药品质量监测（10）

假药、劣药，立即停止使用、就地封存并妥善保管，向药监部门报告。在药监部门作出决定之前，不擅自处理。存在安全隐患的药品，立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，向药监管理部门报告。需召回的，协助药品生产企业履行药品召回义务。

药品召回记录、现场提问知晓率 不符合要求扣5分

健 康 档 案（5）

每年对药学人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

查看资料 有一项不符合要求，扣二分

专 业 培 训（5）

参加药事法规和药学专业知识的培训情况，查看资料、学习笔记及培训记录 学一项扣一分

存在问题：

改进措施：

第二篇：药品质量抽查检验管理规定

药品质量抽查检验管理规定》（国食药监市[2006]379号，2006.7.21）

第一章 总

则

第一条 为加强和规范药品质量抽查检验工作，保证药品抽样、检验工作的质量，保障人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本规定。

第二条 本规定适用于中华人民共和国境内的药品监督管理部门及其设置或者确定的药品检验机构和药品生产、经营、使用单位或个人。

第三条 国务院药品监督管理部门负责国家药品质量抽查检验工作。各省（区、市）药品监督管理部门负责辖区内的药品质量抽查检验工作。药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品质量监督检查所需的药品检验工作。

从事药品生产、经营、使用的单位或个人，应当依照本规定接受监督检查，配合药品质量抽查、检验工作的开展。

第二章 药品抽查检验的管理

第四条 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。

第五条 抽查检验分为评价抽验和监督抽验。

评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。

监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

第六条 药品抽查检验分为国家和省（区、市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主。省（区、市）药品抽验以监督抽验为主。

第七条 国家和省（区、市）药品监督管理部门根据药品质量监督检查工作制订药品质量抽验计划。省（区、市）药品质量抽验计划应报国家药品监督管理部门备案。

第八条中国药品生物制品检定所应当对承担药品质量抽查检验工作的药品检验机构的工作进行指导、协调、督查，并对检验质量进行考核。省（区、市）药品检验所应当对辖区内承担药品质量抽查检验工作的下级药品检验机构的工作进行指导、协调、督查，并对检验质量进行考核。

第九条 药品监督管理部门应当加强对基层地区，特别是农村的药品经营、使用单位的监督检查工作。对药品快速鉴别检测中发现的质量可疑药品，需要进一步检验的，应当及时按照本办法的规定抽样，送达所属区划的药品检验机构检验。

第十条 药品抽查检验不收取费用，所需费用由财政列支。抽查检验费用应按照国家有关部门制定的经费管理办法的规定使用。

第三章 药品的抽样

第十一条 药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应当由药品监督管理部门派出2名以上药品抽样人员完成。评价抽验的抽样工作可由药品检验机构承担；监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担。

第十二条 抽样人员在执行抽样任务时，应当主动出示药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件。

在履行抽样任务时，药品抽样人员应首先进行必要的监督检查，再按规定进行抽样；对监督检查中发现违法行为的，由药品监督管理部门依法进行处理。

抽样人员必须接受专业法规和抽样技能的培训，并应当保持在一定时间内的稳定。

第十三条 执行抽样任务的人员有权按照法律、法规的规定对药品的生产、经营、使用情况进行监督检查和抽样，被抽样单位应当提供抽检样品，不得拒绝。

被抽样单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，按照《药品管理法实施条例》第五十七的规定处理。

被抽样单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据抽验工作的需要出具或提供以下相关文件或资料：

（一）药品生产许可证、被抽取药品的批准证明文件、质量标准、批生产记录、药品出厂检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原辅料的有关证明文件（包括发票或合同、调拨单、原料的批准证明文件、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明）等相关资料；

（二）医疗机构制剂许可证、被抽取制剂的批准证明文件、质量标准、批配制记录、制剂检验报告书、批配制量、库存量和使用量，以及主要原辅料的有关证明文件（包括发票或合同、调拨单、原料的批准证明文件、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明）等相关资料；

（三）药品经营许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识（包括发票或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或备案证明）、进货量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；

（四）医疗机构执业许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识（包括发票或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或备案证明）、进货量、库存量和使用量等相关资料；

（五）药材经营企业或经销商被抽取的药材的来源或者产地凭证、进货量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；

（六）其它被认为需要提供的资料。

提供复印件的，应当与原件核对，确认无误后，由被抽样单位有关人员签字，并加盖被抽样单位公章。被抽样对象为个人的，由该个人签字、盖章。

抽样人员应当对被抽样单位或者个人提供的资料保密。

第十四条 药品抽样应当在被抽样单位存放药品的现场进行，被抽样单位应当派专人协助抽样。抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定，一般为药品生产企业的成品仓库和药用原、辅料仓库，药品经营企业 的仓库和药品零售企业的营业场所，药品使用单位的药房和药库，以及其他认为需要抽样的场所。

第十五条 药品抽样应当按照国务院药品监督管理部门制定的《药品抽样指导原则》进行，保证抽样的代表性。

抽样操作应当规范、迅速、注意安全，抽样过程包括样品的抽取和储运，应当不得影响所抽样品和被拆包装药品的质量。

第十六条 抽样时抽样人员应当认真检查药品贮存条件是否符合要求；药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标志等。同时，应当核实被抽取药品的库存量。

第十七条 抽样结束后，抽样人员应当用“药品封签”（见附件一）将所抽样品签封，据实填写“药品抽样记录及凭证”（见附件二）并根据工作需要做现场监督检查记录。“药品封签”、“药品抽样记录及凭证”应当由抽样人员和被抽样单位有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个人的，由该个人签字、盖章。

第十八条 监督、抽样过程中发现有下列情形之一的，药品监督管理部门应采取查封、扣押等行政强制措施，并应当在7个工作日内按照药品管理法律、法规的有关规定作出行政处理决定：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、配制、经营、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售、使用的；

（三）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（四）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；

（五）未标明有效期或者更改有效期的；

（六）未注明或者更改生产批号的；

（七）超过有效期的；

（八）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（九）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（十）生产、配制药品使用的辅料不符合药品标准规定的；

（十一）不按照现行法定质量标准或者不按照批准的生产工艺擅自生产的；不按照批准的标准擅自配制的；

（十二）未经许可委托或接收委托加工的；

（十三）超越许可范围生产、配制或经营药品的；

（十四）无生产或配制批记录的，批发经营无购进或销售记录的，零售经营无购进记录的；

（十五）质量检验不合格仍销售或者使用的；

（十六）无相应的药品生产设施或药品检验设备，不能保证药品质量的；

（十七）药品经营企业和使用单位从非法渠道购进药品或无合法进货凭证的；

（十八）现场管理混乱、卫生环境严重不符合要求、违法现象严重，已不能保证药品质量的。

针对上述情形可以提取适量物品作为查处的物证，不需要对该批药品进行检验。

第四章 药品检验和复验

第十九条 抽样人员完成药品抽样后，应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构；药品检验机构应在核对被抽取样品与“药品抽样记录及凭证”所记录的内容相符、“药品封签”完整等情况下予以收检。

抽查检验应按照国家药品标准进行检验，并可根据监督工作的需要进行部分检验。

第二十条 药品检验机构接到样品，在取得检验必要的材料后应当按照法定质量标准在规定周期内完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门批准。

第二十一条 药品检验机构在检验过程中，对有掺杂、掺假嫌疑的药品，可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验；作为认定药品质量依据的补充方法和项目，由省（区、市）药品监督管理部门报国务院药品监督管理部门批准。

国务院药品监督管理部门应当在接到省（区、市）药品监督管理部门的报告后10个工作日内征求中国药品生物制品检定所的意见。中国药品生物制品检定所应当在2个月内提出意见报国务院药品监督管理部门，由国务院药品监督管理部门于10个工作日内以药品检验补充检验方法和检验项目批准件（见附件三）批复省（区、市）药品监督管理部门。

第二十二条 抽查检验的样品必须按规定留样。

第二十三条 被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7个工作日内提出复验申请；逾期申请复验的，药品检验机构将不再受理。

第二十四 条复验申请应当向《药品管理法》第六十七条规定的药品检验机构提出；其他药品检验机构不得受理复验申请。

第二十五条 申请复验单位在申请复验时应当提交以下资料：

（一）加盖申请复验单位公章的“复验申请表”（见附件四）；

（二）药品检验机构的药品检验报告书原件；

（三）经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件。

第二十六条 收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执”（见附件五），告知当事人是否受理复验。有下列情况之一的，不得受理：

（一）国家药品质量标准中规定不得复试的检验项目；

（二）样品明显不均匀或者不够检验需要量的；

（三）已经申请过复验并有复验结论的；

（四）国务院药品监督管理部门规定的其他不宜复验的项目，如重量（或装量）差异、无菌、热原（细菌内毒素）等；

（五）不按规定预先支付复验费用的。

第二十七条 已受理复验的药品检验机构，应当在3个工作日内通知原药品检验机构提供其检验后的留样进行复验；原药品检验机构应在7个工作日内提供其检验后的留样。

第二十八条 受理复验的药品检验机构应当在收到留样之日起25日

内作出复验结论，并告知申请复验的当事人和原药品检验机构；特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门批准。

第二十九条 申请复验的当事人应当按照国务院有关部门或者省人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。

第五章 药品抽验结果的报告

第三十条 承担药品抽查检验工作的各级药品检验机构应当按照每年抽验计划的规定和要求上报药品抽查检验结果；承担药品抽查检验工作组织实施的部门应当及时对检验结果汇总、整理和分析，并报国务院药品监督管理部门。

第三十一条 各级药品检验机构上报药品抽查检验结果必须准确、规范、及时，不得隐瞒或篡改。

第三十二条 进行药品检验的药品检验机构，应当在检验报告书签发之日起2日内将药品检验报告书送达抽样单位。抽样单位应在2日内将药品检验报告书转给被抽样单位。

对抽查检验不合格报告书，药品检验机构还必须同时将不合格报告书报当地同级药品监督管理部门，并抄报上一级药品检验机构。

当地同级药品监督管理部门在接到不合格报告书后3个工作日内将不合格报告书报省（区、市）药品监督管理部门。

第三十三条 凡抽验到标示为外省（区、市）药品生产企业生产的不合格药品的，由药品检验机构所在地的省（区、市）药品监督管理部门在接到不合格报告书后3个工作日内转给该生产企业所在地的省（区、市）药品监督管理部门。

第三十四条 收到不合格药品检验报告书的省（区、市）药品监督管理部门，应当在接到不合格报告书后3个工作日内转给该生产企业，并立即开展核查工作。

第三十五条 药品监督管理部门在接到不合格报告书之后，必须立即按法定程序对所涉及的本辖区的企业组织调查并对涉嫌不合格药品依法采取控制措施。

第三十六条 药品监督管理部门在调查结束后，应及时按《药品管理法》和《行政处罚法》的有关规定进行处理。处理结果应当以书面方式由省（区、市）药品监督管理部门按规定时限上报。

省（区、市）药品监督管理部门每月10日前应当将辖区内抽验不合格药品的处理情况报表（见附件六）上报国务院药品监督管理部门。国务院药品监督管理部门定期或不定期进行通报。

第六章 药品质量公告

第三十七条 药品质量公告由国家和省（区、市）药品监督管理部门发布。

国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。省（区、市）药品质量公告的发布由各省（区、市）药品监督管理部门自行规定。

第三十八条 国家药品质量公告发布前，涉及内容的核实由省（区、市）药品监督管理部门负责。省（区、市）药品监督管理部门可以组织省级药品检验机构具体落实。核实结果应当经省（区、市）药品监督管理部门加盖印章予以确认后按要求报中国药品生物制品检定所汇总。

在核实中，对企业反映的情况，应当查证其购销记录、生产记录等原始文件，必要时，应当进行进一步的调查予以确认。

对接到不合格报告书后已经立案调查的，核实工作可与立案调查工作结合进行。

省级药品质量公告发布前，由省（区、市）药品监督管理部门组织核实。涉及外省（区、市）不合格药品的，应当及时通知相关的省（区、市）药品监督管理部门协助核实。

省（区、市）药品质量公告，应当及时通过国务院药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国务院药品监督管理部门备案。

第三十九条 公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。

第七章 附

则

第四十条 对进口药品的监督检查和抽验适用本规定，已经另有规定的除外。

第四十一条 本办法自发布之日起实施。

第三篇：药品质量分析调研报告

2003～2005年，在市局的统一领导和统筹安排下，全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规定》，坚持监督检查和抽样检验相结合，加强抽样的靶向性、针对性，严格药品抽验程序，以最小的抽验成本，达到了最大的抽验效能。按照省局下达的任务，对全市范围内药品生产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样，保证了人民群众用药的安全有效。为了进一步提高工作效率，提高药品监督抽验的不合格率，为今后的药品抽验工作提供科学可靠的依据，现将我市2003～2005药品质量情况分析如下：

一、药品抽验完成情况

2003～2005年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片2620批。其中不合格药品277批，抽验不合格率10.6%。其中计划性抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3.8%。日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47.1%。

铁力市抽验药品496批，不合格药品66批，不合格率13.3%。

嘉荫县抽验药品183批，不合格药品24批，不合格率13.1%。

一分局抽验药品172批，不合格药品31批，不合格率18.0%。

二分局抽验药品380批，不合格药品26批，不合格率6.8%。

三分局抽验药品182批，不合格药品41批，不合格率22.5%。

稽查队抽验药品388批，不合格药品56批，不合格率14.4%。

药检所抽验药品818批，不合格药品33批，不合格率4.0%。

药品抽验不合格率由高到低依次是：

三分局>一分局>稽查队>铁力市>嘉荫县>二分局>药检所

(一)计划抽验

三年共完成计划抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3.8%。

按抽验单位分类：

1、从生产单位抽验2批，不合格率为0。

2、从经营单位抽验1330批，不合格药品48批，不合格率为3.6%。

3、从使用单位抽验880批，不合格药品36批，不合格率为4.1%。

按药品分类：

1、抽验化学药品648批，不合格率为0。

2、抽验抗生素药品274批，不合格率为0。

3、抽验生化药品9批，不合格率为0。

4、抽验中成药708批，不合格药品35批，不合格率为4.9%。

5、抽验中药材、中药饮片571批，不合格药品49批，不合格率8.6%。

(二)日常监督抽验

三年共完成日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47.1%。

按抽验单位分类：

1、从生产单位抽验37批，不合药品8批，不合格率为21.6%。

2、经营单位抽验192批，不合药品76批，不合格率为39.6%。

3、从使用单位抽验181批，不合格药品109批，不合格率为60.2%。

按药品分类：

1、抽验化学药品81批，不合药品15批，不合格率为18.5%。

2、抽验抗生素药品24批，不合药品3批，不合格率为12.5%。

3、抽验生化药品2批，不合格率为0。

4、抽验中成药115批，不合格药品37批，不合格率为32.2%。

5、抽验中药材、中药饮片188批，不合格药品138批，不合格率73.4%。

二、药品抽验质量分析

(一)计划抽验质量分析

以抽验单位分类：

使用单位不合格率为4.1%，经营单位不合格率为3.6%，生产单位不合格率为0。不合格率由高到低依次是：使用单位>经营单位>生产单位

以药品分类：

中药材、中药饮片不合格率8.6%。中成药不合格率为4.9%、化学药品、生化药品、抗生素不合格率均为0。不合格率由高到低依次是：中药饮片>中成药>抗生素、化学药品、生化药品

(二)日常监督抽验质量分析

以抽样单位分类：

使用单位不合格率为60.2%，经营单位不合格率为39.6%，生产单位不合格率为21.6%。不合格率由高到低依次是：使用单位>经营单位>生产单位

以药品分类：

中药材、中药饮片不合格率为73.4%，中成药不合格率32.2%，化学药品不合格率为18.5%、抗生素不合格率为12.5%、生化药品不合格率为0。不合格率由高到低依次是：中药饮片>中成药>化学药品>抗生素>生化药品

从三年的药品抽验结果来看，药品生产企业的药品抽验合格率较高，主要是因为近年来对药品生产企业实施gmp认证的结果和生产企业仪器设备和质量管理水平的提高。

药品经营企业中批发企业的药品抽验合格率较高，也是因为通过gsp认证，企业的质量观念逐渐增强，药品质量有了显著提高。而个体药店的药品抽验不合格率偏高的主要原因是药店人员业务素质偏低，专业人员缺乏，质量意识不强所致。

医疗机构中的药品不合格率较高，也主要集中在中药材、中药饮片，主要原因为医疗机构中的中药专业人员偏少，业务能力差，把关不严造成的;基层医疗机构存在的问题尤为突出。

所有的涉药单位存在的共性问题：一是中药专业人才紧缺,人员素质偏低,中药鉴别力量薄弱是导致中药饮片假劣药频发的主要因素。二是基层单位对药品外包装识别能力较差,形成一种只注重进货渠道,不问药品质量的现象严重。三是药品购进储存保管不能按照药品性能进行阴凉、冷藏保管。达不到要求，无温控养护设备。

三、假劣药品情况分析

1.县及县级以下药品经营、使用单位的假劣药品依然较多。

2.中药饮片假劣药品明显超过其它药品。

3.炮制不合格及贮存变质不合格率较高。

4.边远山区、村、屯、个体诊所化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。

5.名优厂家生产的名牌药品假冒多于普通厂家生产的药品。

6.常用畅销药品多于滞销药品。

7.非药品冒充药品,他种药品冒充此种药现象在乡以下诊所(林场卫生所)多见。

四、防止假劣药发生的措施

1.加强调研工作，深入药品生产，经营，使用单位，了解该企业基本情况，掌握薄弱环节，全方位为企业提供技术服务。

2.针对我市中药饮片假劣药高发及中药专业人才不足等特点，广泛开展技术培训，方式有集中培训，现场实物教学等，义务为企业培养专业人才，全面提高各企业专业素质。

3.建立常用药品、正品、伪品实物档案，为鉴别药品的真伪提供科学可靠的依据。

五、今后药品抽验工作应采取的对策

根据对三年来我市药品质量情况统计分析，我们认为在今后的药品抽验工作中，应采取以下对策进行抽验，以提高药品监督抽验的不合格率。

1、应以边远山区、村、屯、个体诊所(林场卫生所)为重点抽验对象。这些单位化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。

2、应以条件较差的个体药店(尤其是经营中药饮片的)和个体中医诊所为重点抽验对象。这些单位是假劣中药饮片的高发区。

3、对中成药，特别是降糖类、调血脂类、补肾壮阳类进行重点抽验，以防不法分子非法添加化学药。

4、充分利用好药品快检箱来进行药品快速鉴别筛查工作，用以提高工作效率和降低检验成本。

5、根据现已掌握的信息，针对药品的某项进行抽验，如对释放度(阿司匹林肠溶片、河北瑞森)、装量差异(维生素e烟酸酯胶囊、哈药六厂)、含量测定(多潘立酮片、标识西安杨森)、微生物限度(舒肝健胃丸、河南鹤壁)、(防风通圣丸、河南百泉)、(三七伤药片、吉林跨海)等进行专项考察抽验，既可减少药品的抽验数量，又能降低检验成本。

今后在药品抽验工作中，我们应将继续加大对中药材、中药饮片、抗生素类药品和医疗单位的抽验力度，加大对基层药品抽验力度，扩大抽验覆盖面。

第四篇：农作物种子质量监督抽查结果通报

各县(区)农业局：

为进一步加强农作物种子质量监督管理，保障农业生产用种安全，我局于2012年2月19日下发了《**市农业局关于开展水稻玉米种子质量监督抽查工作的通知》安农业发字(2012)27号，委托市种子管理站对全市32家单位经营的水稻、玉米种子进行了监督抽查(由农业部西安种子检测中心和市种子质检站进行检验)。现将结果通报如下：

一、基本情况

本次抽查实际扦取到**六县(区)的32家种子经营单位(门点)的50份样品，涉及品种49个，代表种子量38.03万公斤。其中，扦取到32家企业的玉米种子32份样品，涉及玉米品种32个，代表玉米种子20.89万公斤;扦取到18家企业的水稻种子18份样品，涉及水稻本文来源： http://www.xiexiebang.com品种17个，代表水稻种子5.52万公斤。所扦样品代表的种子批全部是经营单位仓库内待销或门点销售的商品种子。

二、抽查结果

本次共抽查了32个单位的50份样品，合格样品45份，样品合格率为90%。其中，水稻样品合格率为100%;玉米样品合格率为84.4%。经营单位合格的为27家，合格率为84.4%(抽查结果汇总表附后)。

抽查不合格的单位和品种分别是：汉中华盛种业公司**办事处的玉米种子正玉203，水分和发芽率不合格;旬阳县华丰农资经营公司的玉米种子永玉3号，水分不合格;旬阳县第三种子经营部的玉米种子天汉6号、平利县洪余意的玉米种子并单2号、平利县良种技术推广中心的玉米种子奥利3号，品种纯度不合格。

三、整改意见

1、严格落实整改措施。种子质量不合格的单位要按照《农作物种子质量监督抽查管理办法》第36条的规定，认真整改，并将整改情况报市农业局，相关县(区)农业局要督促检查整改措施的落实。对整改无效、仍然存在问题的单位，今后一律不得参加各级良种补贴项目的招标、不得办理生产经营许可证。

2、对抽查不合格的种子经营单位，农业行政主管部门要依据《种子法》和《陕西省实施办法》的规定严肃查处。其中：汉中华盛种业有限公司**办事处由本局直接查处(具体工作由市种子管理站完成)，旬阳县华丰农资经营公司、旬阳县第三种子经营部由旬阳县农业局查处，平利县洪余意、平利县良种技术推广中心由平利县农业局查处，相关县农业局务必将于年底前将处理结果报市农业局，逾期不作为的县局，市局将在全市范围内进行通报并责令处理。

3、继续强化种子质量监管。各级农业行政主管部门要进一步加强对种子生产经营单位的质量监管，具备条件的县(区)要积极实施县级种子质量监督抽查，要引导种子经营单位强化质量管理意识，实行全程质量控制。这里，再次提请各种子经营单位今后务必严把进货关，一看品种准入的合法性，二看是否有法定检验机构出具的有效报告，三是把握农民朋友的需求愿望，总之要确保辖区内群众用上放心种子。

4、强化种子标签管理。gb4404.1—2012已于2012年9月1日实施，各经营户要严格按照《农作物种子标签管理办法》和国家标准《农作物种子标签通则》等规定规范使用标签，各级农业行政主管部门要加强对企业标签使用的检查和管理。

第五篇：农作物种子质量监督抽查结果通报

--精选公文范文--------------------------农作物种子质量监督抽查结果通报

农作物种子质量监督抽查结果通报 class=““>

各县农业局：

为进一步加强农作物种子质量监督管理，保障农业生产用种安全，我局于20年2月19日下发了《**市农业局关于开展水稻玉米种子质量监督抽查工作的通知》安农业发字27号，委托市种子管理站对全市32家单位经营的水稻、玉米种子进行了监督抽查。现将结果通报如下：

一、基本情况

本次抽查实际扦取到**六县的32家种子经营单位的50份样品，涉及品种49个，代表种子量万公斤。其中，扦取到32家企业的玉米种子32份样品，涉及玉米品种32个，代表玉米种子万公斤;扦取到18家企业的水稻种子18份样品，涉及水稻本文来源： http://品种17个，代表水稻种子万公斤。所扦样品代表的----------------精选公文范文------------------精选公文范文--------------------------种子批全部是经营单位仓库内待销或门点销售的商品种子。

二、抽查结果

本次共抽查了32个单位的50份样品，合格样品45份，样品合格率为90%。其中，水稻样品合格率为100%;玉米样品合格率为%。经营单位合格的为27家，合格率为%。

抽查不合格的单位和品种分别是：汉中华盛种业公司**办事处的玉米种子正玉203，水分和发芽率不合格;旬阳县华丰农资经营公司的玉米种子永玉3号，水分不合格;旬阳县第三种子经营部的玉米种子天汉6号、平利县洪余意的玉米种子并单2号、平利县良种技术推广中心的玉米种子奥利3号，品种纯度不合格。

三、整改意见

1、严格落实整改措施。种子质量不合格的单位要按照《农作物种子质量监督抽查管理办法》第36条的规定，认真整改，并将整改情况报市农业局，相----------------精选公文范文------------------精选公文范文--------------------------关县农业局要督促检查整改措施的落实。对整改无效、仍然存在问题的单位，今后一律不得参加各级良种补贴项目的招标、不得办理生产经营许可证。

2、对抽查不合格的种子经营单位，农业行政主管部门要依据《种子法》和《陕西省实施办法》的规定严肃查处。其中：汉中华盛种业有限公司**办事处由本局直接查处，旬阳县华丰农资经营公司、旬阳县第三种子经营部由旬阳县农业局查处，平利县洪余意、平利县良种技术推广中心由平利县农业局查处，相关县农业局务必将于年底前将处理结果报市农业局，逾期不作为的县局，市局将在全市范围内进行通报并责令处理。

3、继续强化种子质量监管。各级农业行政主管部门要进一步加强对种子生产经营单位的质量监管，具备条件的县要积极实施县级种子质量监督抽查，要引导种子经营单位强化质量管理意识，实行全程质量控制。这里，再次提----------------精选公文范文------------------精选公文范文--------------------------请各种子经营单位今后务必严把进货关，一看品种准入的合法性，二看是否有法定检验机构出具的有效报告，三是把握农民朋友的需求愿望，总之要确保辖区内群众用上放心种子。

4、强化种子标签管理。—20已于20年9月1日实施，各经营户要严格按照《农作物种子标签管理办法》和国家标准《农作物种子标签通则》等规定规范使用标签，各级农业行政主管部门要加强对企业标签使用的检查和管理。

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