CNAS整改报告

第一篇：CNAS整改报告

中国合格评定国家认可委员会对我实验室

现场评审不符合项的整改报告

东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 2013年01月20日

中国合格评定国家认可委员会秘书处: 根据我实验室向贵委员会提出申请认可的申请要求，认可委实验室处派出的评审组于2012年12月29～30日对我实验室进行了申请认可的初次现场评审。评审组在评审过程中依据cnas-cl01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》和相关认可规则文件对我实验室进行了认可准则的全部要素和申请认可的全部技术能力的评审，通过二天的评审，评审组专家共发现了7个不符合项，评审组要求我实验室在规定的时间内提交书面的整改资料。评审结束后，我实验室领导立即组织有关部门和负责人召开了针对不符合项情况的整改工作会议，在会议中有关人员对评审组开具的不符合项产生的原因进行分析，并提出了具体的纠正措施，制定了整改计划，落实了相关整改计划的执行人员和责任，通过实验室全体人员的努力，所有不符合情况已得到有效整改，现将不符合项的整改情况进行汇报。

如有不当，请批评指正。此致！

东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 2013年01月20日

现场评审不符合工作整改计划表

编制人： 审核人： 批准人： 日 期： 日 期： 日 期：

纠正措施处理单

clb-f0-10-01-1 篇二：评审不符合项整改报告

整改报告 xx分析检测实验室

(盖章)cnas评审组xx组长: 2013 年7月25日～27日，以您为组长的的cnas评审组对本公司（实验室）进行了现场评审。感谢评审组

专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价，更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。针对本次现场审核所发现的问题，实验室管理层给予了高度重视，评审结束后，总经理专门主持召开了有关人员会议，布置有关整改工作。要求各部门对不符合项认真进行原因分析，制定整改计划和纠正措施，并明确了责任人和纠正的时间要求。

到目前，整改计划已基本完成，现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢！xx分析检测实验室

（盖章）

2015年8月30日

整改计划

一、整改要求： 1．有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析，找出产生问题的根本原因，制定切实可行的纠正措施，并举一反三，防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人； 2．质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证，确认各项纠正措施实施有效后，将证明材料汇总并上报给cnas评审组。

二、整改材料要求 1．封面（写明对cnas现场评审不符合项整改报告并盖单位公章）2．整改报告 3．不符合项整改概况 4．不符合项整改见证材料 篇三：cnas内审总结报告 xxx实验室2014年第一次内审总结报告

报告人：

日 期： 批准人： 日 期：篇四：复评审整改报告

实验室认可复评审+扩项评审整改报告 2013年*月*至*日，中国合格评定国家认可委员会评审组一行四人，按cnas-cl01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》、cnas-cl10：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》的要求，对我中心进行了现场技术评审。在两天的评审工作中，评审组的各位专家认真工作、态度严谨，从实验室的管理体系和技术要求两大方面做了详细的评审工作，对所申报的检测能力范围做了严格的试验考核。各位专家本着严格要求、帮助提高的原则，毫不保留的指出了实验室在各方面存在的问题和不足，并指导性的提出改进和提高的方向，使我们对实验室的管理工作和技术工作有了更清晰的认识和更深刻的理解，找准了提高方向。

现场评审中共发现*个不符合项，我们组织实验室全体员工认真学习、剖析审核中发现的问题，制定了详细的整改实施方案（详见附件1）和整改措施，并举一反三自查。对存在的问题责成有关部门和相关责任人员按照整改措施、完成时间和实施程序认真落实整改，不断提高、规范管理和检测水平。

在整改过程中，我们充分认识到自己的不足，并针对不足通过进一步学习加深了对《质量手册》、《程序文件》、及cnas-cl01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》等文件相关条款的理解，同时，认真分析不符合项发生的原因，并逐项进行切实有效的整改，现将整改结果报告如下，敬请予以验收。

第*个不符合项整改情况 1.不符合项内容：“实验用水标签未按gb/t6682-2008分类要求进行标识”，不符合cnas-cl10:2012中5.5.2条款。2.原因分析：实验室依据cnas-cl10:2012中5.5.2条款制定了相应的《设备管理与维护程序》，规定了所有试剂（包括纯水）的标签管理规定。但由于检测人员对条款和程序规定学习不到位，只简单标注纯水、超纯水等字样，导致未按gb/t6682-2008分类要求进行标识。3.整改措施：组织人员认真学习理解cnas-cl10:2012中5.5.2条款。按gb/t6682-2008分类要求，对实验室所有实验用水标签进行分类标识，并查看所有配臵试剂标签信息是否规范。4.整改完成情况：组织人员学习cnas-cl10:2012中5.5.2条款和gb/t6682-2008国标中对实验室用水分类要求的相关内容。于*月*日按照国标和程序要求对所有实验用水标签进行分类标识。

5.整改证明材料：不符合项纠正处臵单、人员培训记录和员工活动签到表、实验用水未分类前状态、实验用水分类后状态、纠正措施跟踪验证表。本次监督评审共发现*个不符合项，主要集中服务供应品采购、环境设施和设备管理等几个方面，说明在我们的日常工作中尚有许多不足之处需要完善。通过这次整改，我们举一反三，进一步加强人员培训学习，强化体系文件持续改进，使我中心人员对质量管理体系有了更深的体会，使人员的质量意识、执行能力得到进一步提升。

检验中心（盖章）2013年*月*日 1：实验室认可复评审及扩项评审整改实施方案2：不符合项整改情况汇总表 附件 附件篇五：山东泰钢2011年实验室监督审核不符合项整改报告 2011年实验室监督审核不符合项 整改计划及整改报告 山东泰山钢铁集团有限公司理化检测中心 前言 2011年4月16日至4月17日中国合格评定国家认可委员会派出2人审核组对我公司2010年度实验室管理体系运行情况进行定期监督审核，审核组共开具6项不符合，并在审核中提出了很好的改进建议。检测中心领导对此非常重视，于2011年4月18日组织相关人员专门召开会议，对开具的不符合项进行了原因分析，按照审核组提出的整改要求，制定了整改计划和纠正/预防措施，明确责任部门/人、计划完成时间和验证人。各责任部门根据整改计划对不符合项进行整改并在规定时间内整改完毕。

第二篇：CNAS管理评审报告

管理评审报告

评审目的：通过管理体系的评审，以确保管理体系和检测活动持续的适宜性、充分性和有效性，以寻求改进的机会和更加满足客户对检测中心服务的要求。评审依据：《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005；CNAS-CL01：2006)质量管理体系文件。评审时间 2013年11月29日 评审形式 会议 评审主持人 *** 参加部门及人员：检测中心主任、质量负责人、技术负责人、质量监督员、检测室负责人、档案管理员、设备管理员、样品管理员、物料管理员。

管理评审内容摘要： 2013年11月29日，检测中心按计划组织召开了管理评审会议，检测中心主任主持了会议，各部门负责人、各岗位人员根据评审计划的要求，分别汇报了相关工作和总结报告，在这次评审会议中，各部门均阐述了自质量体系运行以来，在工作中遇到的问题以及今后需要努力的工作方向，并且一致认为检测中心制定的质量方针、目标以及质量体系文件能够满足质量体系的日常运行，符合检测中心目前的实际工作需求，满足CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》。1、2013年质量方针、目标和管理体系文件的适用性 1.1本检测中心的质量方针是 客观公正 准确可靠 遵守规范 优质服务 1.2质量方针内涵

1.2.1 检测中心依据有关法律、法规、标准独立开展工作，不受任何行政干预和不合法利益的干扰，以科学的检测手段和严谨的工作作风，保证检测结果的科学性、公正性、准确性。

1.2.2 检测中心人员不受任何内外行政、经济影响，严格遵守国家有关法律、法规及各项规章制度，工作中坚持原则，严格按标准规范办事。

1.2.3 检测实事求是，所出具的报告及时、公正、准确。

1.2.4 检测中心对检测结果和送检单位提供的技术资料、样品及检测结果严格保密，任何与检测无关人员不得接触有关资料。

1.2.5 检测中心自觉接受上级部门和社会的监督，违反规定者追究其相应责任。CX15-JL03

1.3经过评审认为，该质量方针符合认可准则的要求，包括了下列内容： 1）检测中心管理者对良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺； 2）管理者关于检测中心服务质量的声明； 3）与质量有关的管理体系的目的； 要求检测中心所有与检测工作的有关人员熟悉质量文件，并在工作中执行这些政策和程序； 4）检测中心管理者对遵循本准则及持续改进管理体系有效性的承诺。1.4质量目标的实现情况： 检测中心质量目标： 以高质量、高标准、高要求的工作为前提，提供客观准确的检测結果，检测数据差错率≤2%；以为客户提供高效和优质的服务为目标，保证及时有效的服务，检测报告差错率≤5%；信息反馈处理率100%。经统计，2013年6月至2013年11月共出具的检测报告110份,经过对检测报告进行统计分析，检测数据差错率为0，检测报告差错率为0，检测报告准时率为100%，已超过所定的目标。共发放了客户满意度调查表15份结果均为满意，客户满意率为100%。1.5管理体系文件的适用性： 本检测中心按认可准则的要求,结合检测中心的实际情况共制订质量手册一册,程序文件30个,作业指导书64份,经过第一次内审,这些文件均在有效运行，且运行情况良好，三级文件如作业指导书、管理制度等均较好的应用于检测中心日常检测工作；检测中心的制定的质量方针、目标符合质量体系实际运行的要求。检测中心的相关程序文件基本适用于检测中心的管理体系。

2、管理和监督工作情况 管理层和质量监督人员依据质量管理体系文件和相关法律法规制定了监督计划，对检测中心的人员、设备、设施环境条件、检测方法、记录、报告、质量控制、检测中心内务以及安全措施的执行情况进行了监督检查，至10月份监督员和管理人员共进行了5次日常监督，发现不符合情况2次，并按照要求提交技术负责人，执行不符合工作控制程序，均已得到有效纠正。通过检查情况来看检测中心的日常管理工作基本有效，检测中心的管理工作都可以按照程序要求开展，管理情况较满意，检测中心下一步还要加大监督力度，确保检测结果质量。CX15-JL03

质量监督发现的不符合检测工作如下：

日期 区域名称 责任人

不符合问题 纠正措施 确认效果 更换灭火器，对范有银进 2013.6.18 化学分析室 **** 灭火器压力不够 符合 行实验室安全培训 增加固体库房消防砂的 2013.7.12 固体库房 **** 固体库房消防砂没有标示 符合 标志牌

3、内审工作情况

2013年10月14-15日对质量体系全部要素、全区域和所有岗位包括检测活动开展了一次内部审核，在本次审核过程中，发现不合格项共6个，主要分布在质量负责人、物理性能检测室、档案管理员、设备管理员、化学分析检测室和样品管理员6个岗位，均为一般不符合项，无严重不符合项，对这些不符合项，内审员下发《内审不符合报告》，要求责任部门或岗位分析原因进行整改，内审组成员分别对整改后的情况进行了效果验证，验证结果为符合整改要求，彻底消除了不符合项的因素。内审不符合项情况如下表： 部门/岗位 存 在 问 题 不符合标准 水泥密度、比表面原始记录，数据手改后CNAS-CL01：2006 1 物理性能检测室 没有修改人签名确认。4.13.2.3 CNAS-CL01：2006 2 档案管理员 存档的外来文件没有盖受控章，未受控。4.3.2.1 CNAS-CL01：2006 设备管理员 激光粒度仪设备信息卡片遗失。

5.5.4 CNAS-CL01：2006 4 化学分析检测室原始记录，没有校核人员的签名 4.13.2.1 个别员工对质量目标的认识，对质量目标CNAS-CL01：2006 5 质量负责人 理解不足够，不能全部答出。4.2.1 CNAS-CL01：2006 6 样品管理员 样品的标识不完整。5.8.2

4、纠正与预防措施 按照实施纠正控制程序和预防措施控制程序,管理人员通过日常监督、内审、客户投诉等方面提出纠正措施处理,责任岗位认真进行了原因分析并进行了纠正，且纠正效果得到了相关人员的跟踪验证，保证工作质量和管理体系的有效运行；尚未提出预防措施。并提出和实施了预防措施。5.参加能力验证的情况 实验室计划在年底报名参加中国建材检验认证集团股份有限公司（CNAS测量审核机构）CX15-JL03

组织的测量审核，并按照测量审核的有关要求进行测试活动，及时报告测试结果，并进行结果的分析，以确保检测中心的检测结果的可靠性，由此识别出人员、设施、设备和内部质量控制等诸多重要环节的措施需求。

6、工作量以及工作类型情况 质量体系运行以来，按照程序文件的要求设计了所有检测项目使用的原始记录表和报告格式；2013年6月至2013年11月出具了110份检测报告，编写了主要检测设备操作维护规程以及评定了典型检测项目的不确定度报告。检测中心实施不符合工作控制、纠正措施、预防措施；实施质量体系内审、管理评审。进行了质量监控活动及结果评价。组织了相关人员参加了方法比对、人员比对实验，并编写了比对检测评价报告。负责安排和协调检测业务开展，对所有检测数据进行质控审核，并进行检测结果质量监督。各项工作都能有序开展，并且能够顺利完成。目前检测中心的检测工作主要还是对区域公司生产厂及外来样进行原料，水泥熟料、水泥等的分析和物理性能检测，工作量比较稳定没有发生太大变化，人员、设备、设施环境条件均能够满足要求。

7、客户返馈意见情况 质量体系运行实施后，综合室按文件规定对客户进行了满意度抽样调查，共发放调查表15份，收回有效调查表15份。在这15份的满意度调查结果来看，客户对我检测中心的检测结果、出具报告的及时性、服务态度、结果的准确性等方面的满意程度较高。

8、投诉 检测中心管理体系建立实施以来，本检测中心未接到来自客户方面的投诉。

9、内部质量控制 检测中心检测室内部的质量控制除了日常按标准要求采用有证标准物质进行控制，除此之外还另行制定计划采用人员比对和留样复测的方式对化学分析和物理性能等进行检测，同时还加强了对非认可检测项目的质控、经过技术负责人组织相关人员进行评价，结果为满意。

10、资源以及人员培训情况 2013年6月份质量体系运行以来，检测中心根据检测项目的要求配置了相应检测设备和适宜环境条件，可以充分满足到检测中心检测工作。根据CNAS-CL01要求，建立设备台帐、设备档案卡以及检定、校准计划，设备管理员根据制定的计划已经完成了所有计量设备的检定和校准确保了仪器设备的量值溯源性，同时为了满足关键设备的校准状态的置信度还对电子天平、电液式水泥压力试验机等进行期间核查并由检测人员实施设备的日常保养维护。我们认为检测中心的设施环境条件和设备可以满足检测中心的检测要求。CX15-JL03

根据部门提出的培训申请，制定了2013年培训计划，2013年共进行了13次内部培训,根据培训计划的要求，组织全体检测中心人员参加“质量管理体系文件”的培训，先后多次学习质量手册、程序文件、国家、行业标准检测方法、化学安全防护救护知识、实验室常规质控方法等文件，经培训后，全体检测人员基本理解认可准则的知识要点，掌握各质量体系文件的要点。同时组织多次对检测人员开展设备操作维护规程和检测人员能力培训，提高了检测人员的对检测项目、检测方法的知识和技能水平.每次培训后通过不同的方式进行了考核。

11、内外环境和客户需求的变化,法规标准方法的变化,新技术和新设备的应用和发展 因本检测中心为企业内部实验室,主要是对本公司内部样品进行化学成分检测；比表面积检测；水泥物理性能等的检测,目前检测的项目和检测的方法没有任何的变化;针对客户所要求的检测项目,本检测中心全部使用国家标准方法,对检测方法进行了验证，并通过标准查新,目前所有的方法均为最新标准,没有发生方法的变更;本检测中心所有的检测设备均按标准方法的要求配置,因方法和工作量均无变化,所以目前所配置的检测设备能满足检测的需求。

12、供应商控制情况 管理体系运行以来,综合室组织设备管理员和物料管理员分别对设备供应商,外部服务机构和物品供应商进行了调查,填写了供应商评价表,收集了相关的资质证明材料,建立了合格供应商名册,至本月底共3家供应商和3家外部服务机构被列为本检测中心的合格供应商和校准服务商。

13、检测中心改进建议 13.1当前人员配备较紧凑,检测中心共有人员17人,其中研究生3人，本科6人，大专2人，为检测中心目前的工作及后续发展提供了足够的人员保障，但部分检测人员年龄较大，学历中等，需加强对培训和后备技术人员的储备；为便于更好的保证管理体系的持续有效。建议加强对管理体系文件的宣传和学习，策划好培训方式、内容，要与当前检测中心检测任务相适宜，提高效率；加强与检测有关的专业知识和相关法律法规的学习，加大对新上岗人员的培训和监督，确保他们具有与其所承担任务相适应的检测工作能力。13.2建议加强对检测中心环境的监督和管理，并做好相关记录，使得检测中心能有稳定的检测环境，防止环境对检测结果有较大的影响。13.3提供更多机会参加新标准的培训，到CNAS认可检测中心参观学习，学习其它检测中心在检测管理制度等方面的先进的管理体系, 进一步提升我们在检测方面的能力。13.4对质量方针、质量目标、公正性声明在检测中心张贴栏进行宣传，同时制定检测中心质量要求手册，发放到每一个人员，不断督促和鞭策检测中心每个员工，使得检测中心管理能做的更加完善，更好的服务客户，提升检测中心自我形象。13.5管理评审过程中，监督员发现三个专业检测室的安全意识需要加强，例如三个检测室 CX15-JL03

缺少消防通道，分析和物理性能检测室的安全栏杆低于相关要求，对此相关人员应增加合理消防通道，调整安全栏杆的高度。管理评审结论： 1．分析认为检测中心的质量方针对当前检测中心的各项工作具有指导性的作用，质量目标的实用性强，方针目标在管理体系活动中得到了贯彻和实现。2．检测中心现行的质量管理体系能满足并适应目前检测中心的情况，运行是较有效的。但是还需要进一步细化管理制度建设，不断强化客户至上的原则，服务客户，满足客户对检测中心检测工作的要求。改进建议： 1.继续加强人员培训，为便于更好的保证管理体系的持续有效，建议加强对管理体系文件的宣传和学习，策划好培训方式、内容，要与当前检测中心检测任务相适宜，提高效率；加强对行业检测有关的专业知识和相关法律法规的学习，加大对新上岗人员的培训和监督，确保他们具有与其所承担任务相适应的工作能力。加强对新进、大型仪器操作人员的培训。2．对质量方针、质量目标、公正性声明制成宣传栏，在检测中心区域墙上公布,同时发放质量手册。3.参加质量体系方面的培训，到CNAS认可实验室参观学习，学习其它实验室在检测管理制度等方面的先进的管理体系。4.加强对检测中心环境的监督和管理，并做好相关记录。5.修建安全通道和调整安全栏杆，各部门应自查可能存在的安全隐患，提出相应的措施。要求整改完成期限： 1.综合室制定相应的培训计划（2014年1月5日前完成）。2.由综合室负责安排制作质量方针、质量目标、公正性声明制成宣传栏，并悬挂于醒目区域，发放质量手册。（2014年1月5日前完成）。3.技术负责人制定到已经通过CNAS认可的实验室参观学习的时间安排（2014年1月5日前提交）报检测中心主任进行批准。4.制定加强对实验室环境的监督和管理，做好记录的相关计划措施报技术负责人评审（2014年1月5日前完成）。

编制:**** 日期：2013.12.3 批准:**** 日期：2013.12.3 CX15-JL03

第三篇：CNAS实验室内审报告

审核目的：核实实验室的运行是否符合质量体系的要求；以及是否具备申请计量认证的条件，并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容，按评审准则的要求加以完善。

审核范围：所有部门和全部要素

审核日期：××××年×月×日—××××年×月×日

被审核部门名称及负责人：

审核依据：计量认证/审查认可（验收）评审准则，本实验室质量体系文件

上次审核日期：

审核组长：

审核组成员：内审员

内部审核综述：

1、分组及分工：

2、本次内审所采用的审核方式：

a、现场查看，提问；

b、查阅相关文件、记录；

c、现场操作考核。

3、具体审核项目

对综合部门(例如业务办、总工办等):

a、实验室的法律地位

b、体系文件的完整性、符合性；

c、人员审核员培训、档案管理；

d、其它

对技术部门（如检测部等）：

a、人员的技术水平和检测能力、b、实验室的环境条件和配置、c、计量仪器设备的溯源、d、样品的管理流程、e、检测方法的正确性、f、报告的准确性、g、使用的标准规范的有效性、h、现场操作考核

不符合项的统计分析：

审核过程中发现了一些不足，人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因，占总数的43%；检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%；设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%；检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。

审核结论：

××××年×月×日至×日，×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看，提问；查阅相关文件、记录；现场操作考核等项目；共审检测试验参数10项，原始记录和报告26份，仪器设备档案23份。

1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求，各部门均能按体系文件的规定要求开展工作，尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方，能够满足计量认证评审准则的规定；

2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施，各部门技术活动能按照体系文件的规定展开，技术运作得到了有效地规范；

3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现，截至本次内审，未发生一起客户投诉事件，未发生一起结果报告错误事件；

4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。

本次内审发现的主要问题是：个别档案资料如“综合办设备档案内容不全”等15项不全，详见“不符合报告”。

要求：

1、各部门必须认真对待本次内审提出的问题，部门负责人要积极组织相关人员认真落实纠正措施，总办要及时派人对纠正措施的完成情况进行跟踪和验证，务必在×月×日之前完成整改，上报质量负责人；

2、本次内审采用抽样进行，存在着一定的局限性，各部门在以后的实际工作中要进一步贯彻本实验室的质量方针，检查体系文件与实验室实际工作的一致性、符合性，认真履行本部门的职责。

审核报告的发放范围：

实验室主要负责人、各部门负责人、内审组成员

第四篇：CNAS评审总结

2014年CNAS评审总结

对于此次CNAS评审，评审专家所提出的问题，个人总结如下几个方面：

一、前期准备工作：

1、总的有多少试验参数，有哪些是常做的，哪些是偶尔出现，哪些是从未做过的分别标注。

2、所有试验所依据的试验标准，试验设备，试验环境目前都处于什么情况，标准是否现行有效，设备辅件是否齐备，设备有没有问题。试验环境条件都有什么要求，试验室的摆放是否满足要求。

3、对于上次质量办的整改提出的15项要求，整改情况的落实，表格的制定，并仔细阅读对照新版CNAS认可的改动情况与质量办要求是否一致，不一致按CNAS细则执行。

4、查缺补漏，整理所有发过的报告，按委托单-报告-原始记录的模式装订成册

二、试验准备：

1、根据自己承担的参数，按前期的准备，常做的试验先放一边，偶尔做的查看原始记录表是否完善，没做过的看仪器设备是否满足要求，有无原始记录表等，逐一解决问题。

2、试验标准查新提交质量办，然后读标准，开仪器，做原始记录表，编写准备典型报告

3、根据CNAS检查组现场评审要求的现场试验，单独列一个2014年CNAS评审文件夹，按要求从委托单，评审表，报告参数设置，原始记录表参数调整等形成一一对应文档。

4、仔细阅读专家现场评审试验所用到的标准，主要考虑专家选择这个参数的意义何在，先自问一些问题，诸如环境条件、标准上的细节要求，注意事项等。

总结：1、2、3、对所承担的参数基本完成任务。对专家提出的问题多数给出了满意答案，准备不够充分，经验不足。

第五篇：CNAS认证问题解答（模版）

CNAS认证问题解答

一、认可申请

1-1.提交的申请材料中，要求提交非标方法及确认记录，如非标方法不进行认可，是否要提交？

答：实验室不申请非标方法认可，则不需要提交非标方法及其确认记录。1-2．实验室申请至少满足试运行6个月的要求，但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间，才允许提交申请？ 答：CNAS要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可，对实验室成立时间没做具体要求，但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。CNAS-RL01《实验室认可规则》规定，受理实验室认可申请的条件之一是：“建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。”请注意不是试运行6个月。1-3.实验室从事多年检测的样品，在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗？

答：对于实验室多年从事的检测项目，如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力，则不需要方法特定的证实信息，因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。对于初次申请认可的项目，现场评审时要审查这些记录。如果现场评审时提供不出这些记录，也提供不出方法证实的记录，则不予认可。

1-4.企业标准中的检测方法可以申请认可吗？如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗？

答：含有检测方法的企业标准可以申请认可，但企业标准属于非标方法，应按非标方法要求进行确认，按申请非标方法的要求提交申请材料。对于检测方法只引用其他标准，不含具体检测方法的企业标准，原则上不能申请认可。以企业标准申请认可时，原则上应列明项目/参数，不能仅以“全部项目/参数”申请。1-5.实验室可以用两个名字申请认可吗？如一个企业名称一个授牌名称？ 答：原则上不可以，认可证书上只能有一个名称，即包含法人名称在内的实验室名称。其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请，具体视情况而定。1-6．检测项目能依据检定标准吗？国外标准呢？校准项目能依据检测标准吗？ 答：检测和校准（检定）是两个不同属性的活动，其目的不同，开展活动所使用的方法也不同，不能混用。CNAS不接受检测项目依据检定规程进行检测，也不接受校准项目依据检测标准进行校准，国外标准只要含有检测方法，且实验室具备能力就可以申请认可。当前，我国已有开展校准活动所依据的国家标准，是有效的校准方法。CNAS对实验室认可能力表述的要求可参见CNAS-EL-03《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》。

1-7．所有得到数字结果的测试都必须要有溯源和不确定度？非申请项目呢？ 答：对于溯源的要求在CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》与CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》中有明确规定。对检测和校准实验室不确定度的要求可参见CNAS-CL07《测量不确定度的要求》。CNAS在评审时只关注申请认可和已获认可的项目，但对于实验室来说，如果非申请认可的项目也纳入满足CNAS要求的管理体系进行管理的话，实验室应该保证这些项目也满足管理体系的要求。

二、现场评审

2-1．如果现场试验采用盲样测试方式，对于盲样是否要求必须有证书？有的技术评审员自配盲样或进行样品加标，是否推荐这种方式？

答：现场试验的盲样测试在能寻求到标准样品时应尽量使用有证标准物质,若无法获得时,可采用自配标准样品或进行样品加标等方式,至少采取此做法对判定实验室技术能力有一定帮助，可以推荐这种方式。

对于评审员自配盲样或加标样，评审员评价试验结果时应慎重，若超差，应与实验室一起分析可能超差的原因，根据实际导致超差的原因评价实验室的技术能力，开具相应的不符合项；单次试验超差时，建议若安排重复试验，或用有证标准样品实验，不应仅凭盲样测试不合格做出不予认可的决定，应关注实验室质量控制数据提供的信息。2-2．现场评审中，现场试验项目的数量和比例如何掌握？

答：由于每个被评审实验室的情况不同，CNAS没有关于现场试验项目的数量和比例的要求，只是要求要覆盖所有的方法、设备、人员等，现场试验选择的具体要求，在CNAS-WI14《实验室认可评审工作指导书》中有规定。现场评审中，现场试验项目的选择应考虑以下几点：

①覆盖面：尽可能覆盖实验室的全部检测领域、关键仪器设备和方法原理、主要标准及典型参数；

②侧重点：在有限的评审时间内，现场试验应尽可能安排新增项目、方法变更项目、能力验证不满意项目、较少开展检测的项目、行业关注度高的项目、有风险的项目等。并应侧重考核新进检测人员。

③数量：考虑以上原则选取的现场试验项目，评审员应合理安排评审时间确保目击每个现场试验项目。

2-3．现场评审时发现实验室参加能力验证的情况不符合CNAS-RL02：2010《能力验证规则》要求，即使开具不符合项也无法在整改完成期限内完成，如何处理？ 答：如果是监督评审，实验室整改需要提交参加能力验证的工作计划，该计划应满足RL02的要求即可认可整改关闭，在下次复评审时再进行重点关注。如果是复评审，无法在整改期限内完成，或不能取得满意结果，则相关项目不予推荐认可。2-4．现场评审时发现实验室已获认可的检测能力中，部分能力在一个认可周期内（三年）没有检测经历，如何处理？

答：一般情况下，如近两年没有检测/校准经历，申请时该能力不予受理，现场评审时不予推荐认可。

实验室不经常进行的检测或校准活动，如每个月低于1次，应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。如实验室无法提供有效证据证明其结果的准确性，则该能力不予受理。对于特定检测或校准项目，实验室由于接收的委托样品太少，无法建立质量监控措施的，原则上该能力不予受理，除非实验室能够提供其它有效的质量控制措施记录。如果现场评审发现此情况，如实验室不能提供保证结果准确性的证明，如方法验证（人、机、料、法、环没有发生过变化）和质控记录等，则不予推荐认可。

三、关于标识使用

3-1．认可状态声明是否与使用认可标识具有等同效果？

答：是的。CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》对使用认可标识和声明认可状态做出了规定。

3-2．产品或判定标准不在能力列表中，能不能下合格与否的判定？

答：可以。CNAS认可的是实验室的检测能力，一般情况下判定标准（特殊需求除外）不需认可。实验室在带有认可标识的检验报告中出现判定标准，只要该检测依据的检测方法和判定标准中引用的检测方法标准均已获得认可，检验报告中使用认可标识，不认为是违反规定。

四、应用说明

4-1.CL52和CL10等专业领域应用说明规定不一致时，如何解决？

答：CNAS-CL52在前言中明确说明“当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。”因此，当出现规定不一致时，以专业领域应用说明为准。

4-2.CL10中5.9要素要求的质量控制手段是否所有化学检测项目都需要？ 答：CL10第5.9条所述的质控手段，实验室可根据自己的情况、质控成本等，选择使用质量控制手段，但须覆盖所有申请/已获认可的检测技术和方法。

4-3.化学实验室申请认可最少需要多少人，人员的最低要求是什么？需要怎么配置？

答：无明确的数量要求，但要保证体系正常运转，满足准则中对资源以及履行各项职责的要求。对于人员的要求，在CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》中有规定；在CL10中没有规定的，执行CNAS-CL52《CNAS-CL01 应用要求》。

4-4.CL52中要求应确定需要在指导监督下工作的人员，可以独立检测的人员。是否确定了可以独立检测的人员，就不需要再对他们监督？

答：实验室对独立检测的人员仍需进行监督。CNAS-CL01第5.2.3条规定“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。”CL52的原意是要求实验室要对可以独立承担检测或校准工作的人员，和需要在指导和监督下工作的人员进行识别，并不是说可以独立承担检测或校准工作的人员不需要监督。

4-5．CL10中要求制定有空白试验，LCS，重复样检测，加标回收等内部质量控制计划，如做三聚氰胺检测时，质量控制计划是否必须包含这些？

答：CNAS-CL10第5.9条中给出了4种质控方法，并不是要求实验室必须4种方法同时使用，实验室可以根据自身的情况选择使用，但要保证质控的效果能够达到预期的目的。

五、供应品验收

5-1.实验室用水标准（GB/T6682）有很多指标，如pH、电导率、吸光度等,实验室是不是每个参数都要验收？频率多高？如吸光度是测定水中有机物的影响，如实验室是无机实验室，可否不测定？高效液相用水可以用纯化水或蒸馏水吗？还是一定要用一级水？定期监测周期定多久？

答：实验室对实验用水的验收以及验收哪些参数，应根据检测方法来确定，实验标准以及要验收那些参数，频率，监测周期应也是根据验收结果、水的使用状况及按仪器和检测方法的使用要求确定。

六、纠正措施和预防措施

6-1．现场评审时，是否应要求实验室提供定期制订并实施预防措施计划的记录? 答：预防措施是实验室改进的一个工具。可能出现的问题千差万别，识别的时间无法控制，所采取的措施也不尽相同，不可能预估出问题和制定出措施，因此预防措施计划不宜是定期的。实验室应具备识别无论技术方面还是相关管理体系方面所需的改进事项和潜在不符合项的能力。只有在识别出改进机会或者需采取预防措施时，才需要制定、执行和监控预防措施计划，以减少不符合情况发生的可能性并借机改进。

七、记录

7-1．体系运行的记录都是电子版的是否可以？

答：可以使用电子版，但控制要求与对纸质版文件的要求一样，进行有效控制。例如记录的填写、更改、审批等都要能有效控制，防止随意更改或可不追溯。此外，电子存储的记录还要格外关注安全与保密要求。

八、内审和管理评审

8-1．实验室采用其他实验室的内审员进行内审，是否允许？

答：允许。但实验室应规定选择外部内审员的资质和能力要求。若选择的外部内审员是CNAS评审员，则从公正性要求出发，评审员不能参加对该实验室近期的认可评审工作。

8-2．为什么内审必须覆盖相关应用准则？CL01全要素覆盖还不够吗？

答：CNAS的相关应用准则是对基本认可准则在特殊领域的应用要求，也是根据特殊领域的特点对基本认可准则的一些条款所做的进一步说明，都是CNAS对实验室实施评审的依据。因此实验室需要通过内审来核查是否满足CNAS相关应用准则的要求。

8-3．内审员是否必须定期参加外部培训？并满足课时要求？

答：CNAS并未要求内容员对参加外部机构的培训，可以是内部培训，也可以是外部培训。对课时，CNAS并无要求。CNAS对内审员的要求是要经过培训，关键是具备内审能力。至于经过什么样的机构的培训，需要实验室根据自己的需求进行选择。对于持续培训，也是实验室根据认可文件的变化、内审员能力的评价等具体情况确定。

8-4．实验室的内审是否一定要做现场试验？

答：CNAS并不要求在内审时一定要观察现场试验。CNAS-CL01第4.14.1条中规定“内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括检测和/或校准活动。”，这里所述的检测/校准活动应是广义的概念，不是狭义的现场试验。因为实验室的内审与外审不同，一般情况下，内审是实验室内部人员进行，实验室日常对检测活动的监督已经在见证现场试验，因此在内审时不必再刻意安排。在内审时要审核日常监督活动、记录、报告、合同评审、环境控制等内容，都涉及检测活动，都可以被认为满足该要求。但是如果实验室聘请相关专业的外部专家帮助实验室进行内审，可以考虑安排现场见证试验，从外部专家的角度帮助实验室发现问题。

九、培训

9-1．培训的有效性评价具体描述应达到什么效果和水平？

答：CNAS-CL52第5.2.3条给出了对培训有效性的验证方式。此外还要考虑：①评价方式：分为培训后的即时评价（通过考核评价）和持续评价，可以按每人单次评价，如某项检测技术的培训，也可按每批次培训评价,如一些文件要求的培训，可以在制定转年的培训计划时评价今年培训的效果。持续评价可以通过能力验证/测量审核、日常质控、操作规范性、日常监督等进行培训有效性评价。②评价结论：可以是定量；也可以是定性结论。十.环.10-1．检测环境条件的要求如：目前做PM10和PM2.5的检测标准对滤膜的平衡和称量条件有恒温恒湿的要求，很多实验室认为在天平室安装了空调和加湿器或除湿机，就能满足环境条件的要求了，但有的评审员要求必须配置“恒温恒湿箱”，这个问题如何解决？

答：HJ 618-2011《环境空气PM10和PM2.5的测定重量法》中第5.5条规定“恒温恒湿箱（室）：箱（室）内空气温度在（15-30）℃范围内可调，温控精度±1℃；箱（室）内空气相对湿度应控制在（50±5）%；恒温恒湿箱（室）可连续工作。”实验室只要能提供连续监控证据证明天平室温湿度能满足此项要求即可。根据一般的经验，用空调和加湿机来控制温湿度，不太容易满足±1℃和（50±5）%RH的环境要求。

10-2．检测实验室有很多实验需要用到气体钢瓶，有以下几种情况存在：⑴钢瓶放置在检测仪器设备的同一间实验室内的防爆柜内；⑵钢瓶放置在检测仪器的同一间实验室内，用铁链或其他方式固定；⑶钢瓶放置在楼内的某一个地方，连接管路到实验室；⑷钢瓶放置在室外的普通房子里等等。到底怎样放置更合理或适宜? 答：建议根据不同类型气体的具体情况来定，惰性气体如氮气、氩气等采用(1)、⑵、⑶、⑷种放置均可，但易燃易爆气体如乙炔、氢气等需配备防爆钢瓶柜，移至气瓶间，并要有安全防护距离，采取一定的安全防护措施如（3）、（4）。

本问题涉及理化检测实验室对高压气体钢瓶安全使用问题，现场评审时可以关注如下情况：

①查实验室是否编制高压气体钢瓶安全使用作业指导书；

②是否有专人负责气瓶的安全管理，是否对钢瓶使用人员进行安全使用方面的教育与培训；

③是否定期对气瓶进行安全检查，或有专业部门出具安全合格证；

④可燃气体钢瓶（如氢气、乙炔气等），严禁放在实验室内，要单独存放，远离热源明火，通风良好，且与氧气钢瓶分开存放；

⑤放置在实验室内的惰性气体钢瓶（如氮气、氩气等），要远离热源、避免阳光直射，有固定措施，防止剧烈震动。

十一、方法、标准及方法选择与方法确认

11-1.标准方法验证要做到什么程度？遇到第一位老师说写得太简单，要求把所有验证数据及过程体现在确认报告；第二位老师认为太复杂，只要说明新旧方法对照和修改说明即可。答：该问题涉及了2个层次，一个是标准方法的验证，一个是标准变更后的验证。标准方法的验证，不仅仅是对照标准检查开展检测/校准的条件是否具备，还要通过试验验证，证明实验室具备检测/校准能力。CNAS-CL52第5.4.2条规定“验证不仅需要识别相应的人员、设施和环境、设备等，还应通过试验证明结果的准确性和可靠性，如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标，必要时应进行实验室间比对。”同样，标准变更后，实验室不仅要对比新旧标准差异，还要对变化部分进行评估，评估是否对实验室的能力（人、机、料、法、环）有新的要求，如果标准变更导致实验室的技术能力发生变化，实验室应按方法验证的要求重新进行验证。11-2．方法如果有“长期偏离”，通过制定内部作业文件将偏离文件化，是属于偏离还是非标呢？

答：“偏离”只是临时、短期可控行为，对于长期偏离，实验室应将修改过的方法形成文件，与非标方法等同要求。

11-3．由于方法制定落后于检测技术及仪器设备的发展，某些实验室申请认可时，采用了不同标准方法的组合方式，即前处理和实验室检测分别申请了不同的标准方法，对于此类组合方式，是否作为非标或应有哪些限制？

答：在没有合适标准方法的情况下，前处理和实验室分析采用不同标

准方法时，必须对方法嫁接的适用性和可靠性进行判断，并按非标方法进行确认。评审时应以实验室自制方法推荐认可，并分别备注样品前处理参照的标准及检测参照的标准。

11-4．新方法确认及评审记录有些实验室只做方法确认，其它要素未予以考虑；或方法确认只是利用方法已列出的检出限、精密度、准确度（回收率），而不是该实验室真正的实际能力。

答：首先需明确提问中的概念，对于标准方法应该是“证实”（CL01 5.4.2 在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法）（或称验证）。对于非标方法才是“确认”（CL01 5.4.5）。

从提问的最后“不是本实验室实际能力”推断，应该是对新标准方法的“证实”。在现场评审时，如果是实验室未经方法证实的项目/参数，一般情况下不予推荐认可。如果评审员能够确定实验室具备能力，则可开具不符合项，整改期间完善方法证实的内容。整改时实验室应从使用新方法的能力和相关资源的配置等方面予以证实。方法本身给出的检出限等方法特性参数不一定是实验室的检出限，因此实验室应通过实验证明实际能力已达到方法规定的检出限、精密度和准确度要求，对可以评定测量不确定度的，实验室还应提供新标准方法的测量不确定度评定报告。

11-5．目前环境检测领域的标准方法正在不断推出中，《水和废水监测分析方法》（第四版）和《环境空气和废气监测分析方法》（第四版）中的大部分方法已更新为HJ标准了，但一些实验室仍在沿用，对此在评审中应该如何把握？在以上情形下，两个第四版是否可认为已不适用？

答：是。方法选择的次序为国家标准（国标制定时，与国际/地区同行接轨方面已有考虑）、行业标准和国家行业主管部门规范（如水和废水/环境空气和废气监测分析方法）。并且根据环保部有关复函（环函〔2009〕131号、〔2010〕90号）的要求，一方面环保行业的有关规范是属于国家环境保护标准，另一方面，环境监测规范都将以环境保护标准的形式发布，新标准实施后，应停止使用已经废止的标准和非标。所以，如果已有相应的国标或行标，两个第四版的分析方法应属于作废方法。11-6．单位经过确认的方法可以认可，企业注册的标准如之前Q开头的标准，药监YZB的标准是否可以申请认可，还是要进行再次确认？

答：企业标准如果含有检测方法可以申请认可，但要按非标方法要求进行确认。因为企业标准的注册，主要是审核备案。而实验室如果申请认可企业标准，则必须对其中检测方法的技术性、科学性等负责，因此必须按非标方法进行确认。如果企业标准不含检测方法，只包含产品的一些判定指标，一般情况下不予认可。药监YZB是医疗器械注册产品标准，等同企业标准处理。

十二、不确定度

12-1.目前药品检测报告还未要求进行不确定度评定，CNAS对此有什么要求或建议？

答：目前CNAS没有文件要求实验室在出具的每份检测报告上都要报告检测结果的测量不确定度，但要求检测实验室应制定与检测工作特点相适应的测量不确定度评估程序，应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估。CNAS对检测实验室测量不确定度的评估要求详见CNAS-CL07《测量不确定度的要求》第8条“对检测实验室的要求”。

12-2.设备校准提供的不确定度怎么用？它与分析项目的测量不确定度似乎关联性不是很大？此项培训差别也很大，请建议培训机构。

答：设备校准的不确定度是判断设备的准确度是否满足方法要求的重要参数。实验室对检测结果进行不确定度分析时，应考虑仪器设备所带来的影响，校准结果提供的不确定度应作为分量输入到检测结果测量不确定度的评估中，通过计算来确定仪器设备带来的不确定度是否可以忽略不计。即在评估分析项目检测结果的测量不确定度时，如果检测结果使用了仪器设备校准结果进行修正，仪器设备校准证书中提供的测量不确定度，除以其包含因子后作为来自该仪器设备示值的不确定度分量。为保证认可的公正性，CNAS不推荐培训机构。

12-3．某些环境实验室体系文件未规定关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。或者有规定和培训记录，现场评审时如何判定是否掌握？

答：CNAS-CL10第5.2.1条规定“关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定。”在现场评审中，应重点关注实验室是否有相关规定，关键检测人员是否会正确评定和使用即可。CNAS-GL34《基于质控数据环境检测测量不确定度评定指南》中，为环境检测实验室提供了不确定度评定的四种方法（精密度法、控制图法、线性拟合法和经验模型法），环境实验室可参考使用，但不做强制要求。现场评审应关注： ①实验室是否制定了掌握不确定度评定的具体要求和评价标准。

②从是否掌握不确定度评定技术出发,可由技术评审员对相关人员进行现场考核，以判断是否：

a）了解不确定度评定的意义；

b）了解不确定度评定的基本程序、步骤、几种方法；

c）了解不同类型的数据统计检验方法，利用t检验、F检验的判定方法； d）掌握不同类型项目相适用的不同评定方法； e）掌握结果表达及含义。f）会使用不确定度。

十三、仪器设备及标准物质

13-1.化学检测实验室需要用到大量容量瓶，是否全部都要进行检定、校准？能够自己验收合格即可？该验收是否被认为是内部校准？

答：应评估分析容量瓶的校准对化学分析最终检测结果不确定度的影响，如果没有影响，可不校准。但可能很难给出严谨的定量评估，因此，对于容量瓶的“容量”准确度影响分析结果的，均应校准。实验室不能以验收代替校准，因为验收只是首次证明该容量瓶“合格”，校准是定期的活动，且验收应包含对其容量准确度的“校准”或“检测”，自己验收一般不具备能力。实验室可以进行内部校准，但应采用标准方法（如国家检定规程或校准规范），并满足CNAS-CL31《内部校准的要求》，校准周期实验室可以自主确定。13-2．如何对标准物质进行期间核查？

答：对于标准物质的期间核查，首先要区分有证标准物质、标准物质和实验室配置的标准溶液，根据不同的标准物质，采用不同的核查方式，CNAS-CL10第5.6.3.3条给出了标准物质期间核查的要求。实验室很难对有证标准物质的定值进行核查，只能对其储存和使用严格管理，确保在有效期内使用。对于标准物质，主要还是从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等方面着手。对于配置成标准溶液的标准物质，实验室应关注其稳定性，质控数据可以间接反映出标准溶液的稳定性。

十四、量值溯源

14-1.对仪器设备按行政检定的法定要求实施校准，即按检定的频次要求，有效期等要求，对设备进行校准，这个校准不能代替检定吗？也就是说校准是否满足法定检定的要求？

答：该问题混淆了检定和校准的概念，相关法规规定必须检定的设备，校准不能代替检定。并不是任何机构都可以从事检定，从事检定的机构须有相应政府部门的授权。对于设备的量值溯源来说，只有一部分检定证书是CNAS承认的有效溯源证据，即仅限对国家法律法规规定实施强制检定管理的计量器具目录中的仪器设备，但应满足相关要求。

除此以外，对检测结果有影响的其他仪器设备须进行校准，详见CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》。

14-2．实验室对仪器设备的校准证书中给出的结果，应该进行符合性的评判。现场评审时，评审员如何把握实验室的符合性评判工作是否满足要求。答：对现场评审来说，主要关注： 是否对校准结果进行了确认（评判）；

是否有明确的确认合格与否的依据（如仪器技术说明书中规定的技术指标、检测方法的规定、法规的规定、校准方法建议的指标等）； 被校仪器的修正值、校准因子等是否正确使用或导入仪器； 确认结果是否无误。

14-3．某些进口大型仪器无检定规程或校准方法，缺少有资质的检定(校准)机构，有些校准机构利用类似仪器设备的检定(校准)方法进行检测并出具检测报告,而类似仪器设备的区别较大，如何解决? 答：从校准机构的角度，这种情况属于没有标准方法，如果类似仪器的校准方法不适用，则应编制非标方法进行校准。从检测机构的角度，这种情况下，不要机械地强求其进行校准。可考虑是否能使用有证标准物质进行量值溯源，或使用设备制造商提供的校准方法，还可以利用能力验证和实验室比对以及样品加标（计算回收率）等方式保证测量结果的可靠。具体可参见CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》。14-4．测试报告能否作为溯源性证据？

答：目前CNAS不承认测试报告的溯源性。测试报告是对产品进行检测后出具，没有可溯源至国家或国际基准的工作标准，其测试方法也不是严格意义的校准规范或检定规程，因此既不是校准，也不是检定。以溯源为目的的测量活动，出具的报告建议均称为“校准证书”或“校准报告”，且应选择满足CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》的机构提供校准服务。

14-5．内部校准（没有相关资质，仅内部评定确认）的设备溯源认可吗？ 答：依据CNAS-CL31《内部校准要求》进行了现场评审确认的内部校准能力是满足CNAS溯源要求的，但仅限于对实验室内部使用的检测设备进行校准。该内部校准能力不属于实验室获CNAS认可的能力范围，因此无论对内对外，出具的校准证书都不能使用认可标识。因此CNAS承认内部校准溯源性的前提是经过现场评审确认，且实验室有开展内部校准所需的工作标准，而该工作标准是能够溯源至国家基准的，此外CNAS对开展内部校准实验室人、机、料、法、环的要求与校准实验室是一样的。如果不能满足这些要求，则不承认其溯源性。

十五、质量保证

15-1．按照5.9要素的要求应该是检测结果的质量保证，如果说只考虑实验室内的质量控制是不完整的，因此质量控制计划中如何做才能认为是频次、数量等均满足质量保证的要求？采样过程、现场监测过程如何体现质量控制或质量保证的理念目前无可参照的版本，评审时如何判定？（环境类实验室）

答:CNAS-CL01的5.9要素中所说的质量控制，分为内部质量控制和外部质量控制。对内部质量控制强调的是对每项检测技术和方法实施质量控制方案，如质控样的频率、人员比对频率等。质控的目的就是保证检测结果的准确度和精密度水平，质量控制的方法、频率与检测方法的稳定性、技术复杂性和人员的经验等密切相关。因此实施5.9要素，最佳的方式是在相应的检测或校准方法中明确质控要求，如按照方法要求或行业要求进行空白样、平行样、加标回收、标准样品质控等，或依据一定的频率进行人员/仪器/方法比对和留样再测等。

质量控制计划可以是的，也可以是多年的，如三年或五年计划，特别是对于能力验证或对外比对计划。质量控制的目的是为了控制最终检测数据或报告的质量，因此其制定一是要涉及质量的各个环节都受控；二是要满足所使用的方法标准（采样、样品处理、实验室检测、现场检测）的需要；三是要有效。

实验室若开展微生物检测，计划还要包括微生物检测领域的特殊要求，如培养基的控制、菌种的核查、环境条件监控等。现场监测的质量控制计划制定容易，有效实施难，重要的是必须配合有效的质量监督。现场检测的质控计划要根据不同领域的特点，分别涉及如水、气、声、土壤等领域，要根据不同领域的特点按照相应的规范分别制定质控要求，如点位设置的合理性、现场采样的规范性、样品采集的代表性等。现场检测能够直接得出检测数据的，要按照要求进行仪器使用前（后）的校准标定，确保结果准确。此外，也可采用统计技术对检测结果进行审查。

十六、报告/证书

16-1.检测报告的编制、审核、批准，在具有三种职责能力的前提下，能否一人完成？ 答：CNAS-CL01中并没有要求检测报告必须经过编制、审核和批准后才能发出，CNAS也没有相应的规定。

16-2.未获认可的项目体现在带认可标识的报告中，是标明“不在认可范围内”还是标明“分包”？

答：“不在认可范围内”与“分包”是两个不同的概念，“不在认可范围内”有可能实验室具备能力，但未获得认可，出具报告时，该项目也是实验室自己检测；而“分包”，则是该项目不是由实验室自己检测/校准，而是由他方进行。CNAS不认可分包的项目。因此，如果是自己检测的不在认可范围内的项目，与获认可项目同时出现在检测报告中，应注明“不在认可范围内”；如果是分包的项目，检测报告中应注明是“分包”。如果分包方该项目未获CNAS认可，还应注明“不在认可范围内”。

16-3．环境监测站出具的监测报告很多是环评或建设项目竣工验收之类的综合报告，篇幅大，涉及领域广，检测类别比较全，监测数据比较多，但多数不盖CNAS认可标识章，这样的报告现场评审时多数不愿涉及，可是这样的报告在环境监测实验室占很大部分，不评定合适吗？如何检查或评定？另外对上级的监测数据报表也不加盖CNAS认可标识章，这种情况是否评审？

答：回答问题前需先明确是不是未加盖CNAS认可标识的报告在现场就不需要核查？若实验室没有一份加盖CNAS认可标识的报告，是否就不需要对CL015.10予以确认？答案必然是否定的。结果报告是否满足CL01的要求与是否按R01要求使用认可标识是两个问题，即便不使用CNAS标识，但只要是在认可范围内的结果的报告也应满足CNAS的相关要求。明确这一问题后再来回答所提问题： 环评验收或报送上级的监测数据报告或报表涉及的检测能力是否属于申请/已获认可的能力范围，不属于则不予评审，否则必须评审。对于环境监测站是否加盖CNAS认可标识的建议如下：

①监测站出具的监测数据报告加盖认可章是合适的，因为通过认可的仅仅是检测（项目/参数）能力，未涉及评价。

②验收报告、质量报告书除自行监测的数据外，还涉及大量文字描述、专业判断、引用其它数据、被测单位提供的数据等，内容一般会超出检测的范围不应加盖认可标识章。

③对报送上级的监测数据报表其实加盖认可章与否均可，因上级主管部门是了解监测站的资质及运行情况的。

16-4．校准证书上是否必须有CNAS认可标识？

答：不一定，获准认可实验室对CNAS标识的使用是自愿的，但CNAS鼓励获认可实验室在获认可范围内出具的检测报告/校准证书上使用认可标识。CNAS-R01第5.1.1注2提到“如果获准认可的校准实验室签发的校准证书被用于检测实验室、质量管理体系认证的组织建立测量溯源体系时，应当在校准证书上使用CNAS 认可标识。”

十七、其.17-1．申请CNAS认可，找相关代理后还需要配合做什么工作? 答：CNAS认可不允许代理。社会上有些实验室认可的咨询机构，CNAS与这些咨询机构没有任何关联。实验室是否需要咨询服务，由实验室自己来定。咨询服务只限于协助实验室建立管理体系文件并指导实验室运行管理体系，以及对人员进行管理体系、认可知识等培训。咨询机构人员不能直接参与实验室的技术和管理活动。认可申请和评审期间，CNAS不接受代理或咨询人员代替申请机构与CNAS联系，或回答CNAS的问询，或代替申请机构接受CNAS评审。

17-2.关于实验室如何获得CNAS认可，对于实验室条件及人员有何要求？ 答：实验室如何获得CNAS认可，可参见CNAS-GL01《实验室认可指南》，认可条件及要求可参见CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》及相关应用准则（如CNAS-CL10、CNAS-CL52）和应用要求（如CNAS-CL06、CNAS-CL07）等文件。这些文件都可从CNAS网站获得。17-3．环境监测站基本是完成政府下达的任务，每年的工作计划是经上级批准的，由此这些年的评审基本都没有对此进行过多的涉及，到底要不要涉及？如果涉及需要提交什么计划或文件？

答：评审应该涉及。因为政府下达任务也是一种特殊形式的客户委托服务。实验室能否满足政府下达任务的要求，应进行合同评审。政府下达任务要求无变化，初次进行合同评审并形成记录即可，如自身能力变化需再次评审自身能力是否满足要求并形成记录；如政府下达任务变化，也需重新评审并形成记录。需要时，实验室管理评审也应予以评审。

17-4．方法变更需要随时提交申请，还是等监督评审一起进行？

答：根据CNAS-RL01《实验室认可规则》的要求，方法变更应在20个工作日内以书面形式通知CNAS，因此方法变更应随时通知CNAS，评审确认的时间可与CNAS协商确定。

17-5．资料审查阶段出现的问题在整改是涉及文件的更改，是否可以换版？若可以，是否还需要运行六个月以上？

答：在资料审查阶段出现的问题，实验室对文件的整改，是否换版由实验室自行决定。至于修改或换版后是否需要再运行或再运行的时间，根据问题的具体情况决定。CNAS没有需要再运行6个月的规定。

17-6．“对于实验室自身没有能力而需分包的检测或校准活动，不予认可。”如何正确理解？

答：现在有些评审组长将其理解为不能分包，这样理解有误。正确的理解应该是：CNAS-CL52：4.5.1 实验室应规定其分包的政策和程序。当实验室因暂时的特定情况，如仪器故障等，需分包认可范围内的检测或校准项目时，应尽可能分包给相关项目已获认可的实验室（经CNAS认可或其他签署ILAC互认协议的认可机构认可）。实际情况，分包分成有能力的分包和没有能力的分包两大类： 一是有能力的分包：

1）在认可时是有能力的，因为工作量突然增加，来不及完成任务，就把超出能力范围（指工作量）分包给有能力的实验室（经CNAS认可的实验室），可以盖CNAS章，但应注明是“分包”；

2）实验室在认可时有能力，但由于某种原因暂时不具备能力，如某台仪器设备突发生故障等，把这部分能力分包给有能力的实验室（经CNAS认可的实验室），可以盖CNAS的章，但应注明是“分包”。

以上二种情况都必须在结果报告中清晰注明这个项目参数是分包的，并且从分包摘取数据和结果应征得分包方的同意。二是没有能力的分包

实验室不具备相应能力，没有经过实验室认可的项目分包。只要不是百分之百分包，只将部分项目/参数分包，不论分包方是否获得CNAS认可，都可以盖CNAS章，但必须在报告中注明该项目或参数不在本实验室认可范围，同时应注明是“分包”。