对医学装备使用监管的分析汇总提出的整改措施

第一篇：对医学装备使用监管的分析汇总提出的整改措施

对医学装备使用监管的分析提出的整改措施

由于部分医疗设备、器械存在着性能和质量问题，再加上操作不完全规范及缺乏有效的维护保养手段，医疗设备的故障有时会造成医患关系紧张。为避免上述情况发生，掌握医疗设备、器械管理中存在的问题，寻找解决的策略，提出合理的整改措施，从而加强对医疗器械的管理。

一、从巡查、维护保养、监督检查科室反馈的信息来看，医疗设备、器械管理中存在的问题：

1、质量问题

生产医疗设备、器械的厂家很多，各厂家生产规模和技术实力均不相同，其生产、设计等环节都可能出现问题。这些问题大部分发生在出厂前期，如果器械质量性能不稳定，在临床使用中会直接影响到患者的身体健康和生命安全。

2、使用不完全规范

对部分技术含量高的医疗设备使用不完全规范，有些操作者缺乏对设备结构、功能的了解，未实行资格认证就上机操作；不能严格遵守操作规程、违反操作顺序；加之使用人员对设备的不深入了解和人员配置有限，缺乏定期保养、定期检修的监管力度，会导致医疗设备、器械在使用过程中存在隐患。

3、监管力度不够

医疗设备的维护和保养还停留在传统的、片面的设备故障发生后的被动维修, 缺乏留意观察设备日常的运行状态, 缺乏预先主动、充分地了解设备的性能，缺乏预防性维护的意识和方法。做好设备的预防性维护与保养工作，减少维修过程中消耗的人力物力,提高设备的运行效率,保证医疗设备完好率、提高开机率的重要措施是对设备的巡查和监督检查的管理上不断持续改进。

二、整改的措施

1、针对医疗设备、器械的质量问题，在采购时要认真查验供货商的产品资质认定等证书等资料，要选择信誉好、正规、售后服务好的供货商；在设备验收时详细查验，做好设备的技术档案。在对器械的验收时，要对器械的名称、规格、型号、品牌、生产厂家等方面要逐一核对，包装是否完好、标识是否清晰、批号以及消毒日期是否在有效期内。

2、加强安全使用管理。在医疗设备、器械使用前应对临床使用操作人员进行技术培训，使其熟悉相关的法律法规，熟悉所使用医疗设备、器械的性能和正确的操作规程及注意事项，特别是操作大型医疗设备和高风险器械的人员应具备国家相关行业的资格认证，做到持照行医，不可无证上岗。工作中加强对使用保管人员日常保养、维护的培训和考核，提高对故障的预测和检修能力。

3、加强不良事件的管理。对高风险的医疗器械必须建立相应的质控体系，严审进货渠道。加强使用过程的管控，在使用期间进行质量跟踪，做好原始记录，加强对高风险医疗器械的监督。对置人体内医疗器械的使用记录要有专人保管，发现不合格应立即停用，并报医疗器械不良事件报告。同时设备科要做好记录，对不良事件发生的时间、地点、患者等情况详细登记并做出分析，在此基础上不断持续改进，防止不良事件的发生。

3、设备维修管理工作是医院医疗设备质量保证的关键, 是医疗设备使用完好率的保障, 直接影响医院的经济效益和社会效益。设备的维修保养是设备管理中一个十分重要的环节，所以对医疗设备制定相应的操作规范、流程和维护保养制度以及制定科学的PM计划并且严格落实是至关重要的, 要完善编制包括维护保养设备的种类、设备维护周期、维护保养的项目、具体操作方法、注意的事项等相关的规程。认真做好设备的维修、保养记录, 通过对设备的监督检查，查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。根据维修保养情况记录表的内容, 分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障, 追踪设备的故障和维修情况, 动态掌握和分析设备故障的原因。在每次完成预防性维修后, 由维修工程师书写预防性维修报告。报告内容包括: 预防性维修的设备名称, 设备编号, 执行时间, 再保养时间，预防性维护的内容、效果等。根据设备的使用、运行与维修保养状况调整预防性维修计划, 使之更加实际、合理。这样才能使维修保养工作有章可循, 有法可依。实现医疗设备维护保养的制度化、常规化、规范化。

4、目前还处于预防性维护初始阶段，距离真正做好设备的PM工作甚至形成一套完善的体系还有很长的路要走。我们一方面要不断完善自身预防性维护的制度、规程、计划和流程，另一方面也要不断学习新知识、新理论、新技术，提高自身的专业水平。通过计算机技术管理软件的应用, 维护保养人员可以动态结合设备的使用情况, 分析设备故障的原因,以便

于进行更有针对性的预防性维护和保养等等这些措施来提升我们医疗设备管理的水平，让设备科发挥更大的效用。

第二篇：医学装备管理部门监管考核制度

医学装备管理部门监管及考核制度

1、设备物资供应科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。

2、设备物资供应科每月对全院各科医学装备管理工作情况、设备使用保养情况、医用耗材及一次性无菌器械使用情况、计量器具使用情况等进行一次全面巡查，发现问题及时处理，并做好记录。

３、设备物资供应科每月对药剂科中药配方称量进行一次抽查，发现问题及时处理，并做好记录。

4、设备物资供应科每月对放射装备及机房环境进行一次巡查，发现问题及时处理，并做好记录。

5、设备物资供应科每月就临床、医技科室执行医学装备管理制度的情况进行抽查，并填写《临床、医技科室医学装备管理、使用考核表》。

6、设备物资供应科每周对全院急救、生命支持类医疗设备进行一次全面巡查，发现问题及时处理，并做好记录。

7、设备物资供应科每月根据以上监管及考核情况填报《职能科室对临床、医技科室及科室主任考核结果单》，并于次月上报质控科。

8、设备物资供应科应严格执行监管考核制度，并对考核过程中存在的问题进行分析，提出改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。

第三篇：保障医学装备安全使用管理制度

保障医学装备安全使用管理制度

一、设备科协助用使用科室制定好设备操作规程，指导使用科室做好医疗设备的保养工作，医疗设备的保养责任到人，并指导操作人员履行日常保养和维护。

二、对使用科室提出的设备维修申请，维修人员应及时的予以响应和处理，维修完毕后，维

修人员应详细填写维修记录，并通知使用科室恢复使用。

三、对急救设备应积极抢修，维修人员不得以任何理由拖延扯皮，保证临床第一线需要，对

无法解决的或疑难的问题应及时上报上级领导。

四、属于强制检定的计量器具应由计量管理员负责管理和协商，负责计量器具周期检定的监

督管理和组织实施，需要送检的设备由计量员负责按周期送计量所检定，任何单位和个人不得以任何理由延误检定周期。

五、使用检验、测量或试验设备前，必须检查其是否有合格或准用标志，是否在有效期内。

使用人员必须按检验、测量或试验设备的操作规程或使用说明书进行操作。

六、在压力容器投入使用前，按《特种设备安全监察条例》的规定到特种设备安全监督管理

部门逐台办理使用登记，取得《压力容器使用登记证》后方可使用。

七、压力容器及其安全附件应实行定期检测制度，在有效期前1个月向当地特种设备检验机

构申请全面检验，并通知主管工程师配合。

八、医疗设备计量准确、安全防护、性能指标合格后方可使用。

第四篇：保障医学装备使用管理相关制度和规范

保障医学装备使用管理相关制度和规范

医疗设备的完好状态是指设备完全运行在最好状态，为保证这个状态我们执行以下制度和规范

1.严把质量关从源头做起，从资质证件全面、重合同守信誉、售后服务好的企业或者经营公司签定正规有效的合同购买合格的相关设备，关于这一点我们有严格的审核程序和相关人员参加。

2.设备只要一进入到我们医院，就进入我们的严格监管程序范围内，首先设备开箱前观察包装箱是否有破损和标识是否清楚、正确，如果正确无误则在我们和供货方双方在场的情况下开始开箱验收，验收内容分整机验收和附件验收（包括软件和配套试剂）

a整机验收: 整机外观正常无损,机器型号和合同标注一致、机器序列号和合格证一致。

b 附件验收:（1）附件要齐全、正确、无损坏；（2）软件要正确能用符合要求；（3）如果有配套试剂要检查试剂的外观、品质、数量、生产日期、保质日期、试剂证件等。

c.设备验收合格后，填写验收单双方签字确认并存档备查。

3.设备验收合格完毕后，由设备厂方指定的工程师现场配训相关科室的有关人员，一致到有关人员都能完全正确操作设备为止（科室有培训记录）

4.设备培训完毕后，由工程师再讲解设备的一般特性、一般维护、设备校准和易发故障的应急和简易处理。

5.器械设备科和相关科室结合完成设备要求的定期保养和一般维护，保证设备完好运行，并记录入档。

6.设备维修方面，一般是找设备原厂家维修，这样可以保证维修后设备的性能和原设备一致，特殊情况下找有正规维修资质和证件的社会维修公司，这样也可以保证设备性能。同时设备故障现象和维修过程、维修结果以维修报告的形式记录存档。

7.坚持一年一度的设备强检工作，这个工作由具有绝对权威和绝对公证的省技术监督局来完成，保证了设备使用的绝对准确，检测结果和检测证书存档备查。

第五篇：医学装备临床使用安全监测与报告制度

医学装备临床使用安全监测与报告制度

（一）设备科对医学装备临床使用中人、机、环境进行综合风险管理。

（二）新引进医疗设备特别是贵重精密仪器设备投入使用前，设备科组织对科室操作使用人员进行培训考核，考核合格后方能操作使用。

（三）设备科定期对全院医学装备进行巡查、督导、预防性维护，发现问题及时处理反馈，保证在用医学装备处于完好与待用状态。

（四）使用科室对医学装备不良事件及时上报，设备科及时分析处理并反馈，向使用科室提出改进建议。

（五）对发现隐患及时上报的使用和维修人员给予表扬或奖励，对隐瞒不报着，按医院相关规定处罚。