专题:gmp报告
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GMP报告
2012新版GMP药品生产验证专题讲座学习心得
一、这次新版GMP药品生产验证内容主要包括:
(1) 设备验证与风险管理
(2) 清洁验证
(3) 工艺验证
(4) 实验室及生产洁净区对微生物的要求及 -
GMP整改报告
北京同仁堂制药有限公司
2008年通州生产基地GMP证书到期前
再认证整改情况2008年10月29-30日北京市药品监督管理局对我公司“通州生产基地”进行了GMP证书到期前的再认证,检 -
GMP,整改报告
整改报告 1.现场检查指出喷雾干燥机清洁标准操作规程中未对空气过滤器的清洁方法、清洁周期、拆装顺序和方法等内容进行规定。(第八十四条) 1.1 企业关于该缺陷的描述。GMP认
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新版GMP整改报告
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司
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新版GMP整改报告doc
制药有限公司 药品GMP认证现场检查不合格项目整改报告 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心: 针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品GMP认证检查组对我公司
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兽药GMP整改报告
表8 兽药gmp整改情况核查表 篇二:13.兽药gmp运行情况报告1 兽药gmp运行情况报告 129 ☆申报资料13gmp运行情况一、机构与人员 我公司严格按照《兽药生产质量管理规范》的要
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GMP检查整改报告
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司
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GMP运行情况报告5篇范文
一、人员: 公司配备了具有一定专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和一定比例的与生产管理及质量管理相适应的技术人员,车间生产操作人员都具有高中以上文化程度,经过
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gmp文员述职报告
gmp文员述职报告 行政文员述职报告 作为一名行政文员,在年终时应如何写述职报告?以下是一则行政文员述职报告,教大家述职报告怎么写。 转眼间已至20xx年岁末,进入公司至今,已有
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GMP整改报告剖析
关于GMP认证现场检查缺陷项的 整改报告 广东省食品药品监督管理局审评认证中心: 2015年7月28日至2015年7月30日,贵中心组织专家对我司进行了药品GMP认证现场检查。GMP认证现场
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GMP认证整改报告
大家好,请问GMp认证检查整改报告可以直接邮寄到国家局认证中心吗?因为现在马上就要过年了,交通不方便,所以想直接邮寄过去,GMp认证整改报告。有专门接受邮件的科室吗?请具体说明
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GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP(Standard operation procedure),即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南,目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
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GMP,整改报告(写写帮推荐)
整改报告
1.现场检查指出喷雾干燥机清洁标准操作规程中未对空气过滤器的清洁方法、清洁周期、拆装顺序和方法等内容进行规定。(第八十四条)
1.1 企业关于该缺陷的描述。GMP认 -
GMP运行及记录准备情况报告
医用氧GMP运行及记录准备情况报告 根据有关要求,我公司上报医用氧车间验证申请。现将我公司实施GMP运行状况报告如下: (一)GMP运行状况 1、成立医用氧GMP办公室,由质检科兼管,厂
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GMP企业自检报告整改报告
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司
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GMP认证整改报告(五篇)
篇一:新版药品gmp认证检查整改报告 gmp认证检查缺陷整改资料二0一二年十一月一日 ********************限 公 司 目 录 1.gmp认证检查缺陷整改报告.....................
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GMP工作总结
2010年GMP工作总结GMP中心思想:质量是生产出来的,生产过程中必须抓质量,以质量为工作中心。没有记录就等于没有发生,同样,没有质量就等于没有生产,没有质量造成浪费、损失。基于这
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新版GMP培训
新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品