专题:gmp认证检查问题
-
GMP认证检查工作指南
接GMP认证检查工作指南 一、 现场决不允许出现的问题 1、 物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签 2、 现场演示无法操作、不能说清如何工作 3、 现场存在废旧
-
GMP认证现场检查重点
GMP认证检查要点及对策第一部分:实件
实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书,人员的健康证明,人员的培训计划与记录,现场人员 -
迎接GMP认证检查工作指南
迎接GMP认证检查工作指南
—入群很久,没为大家做什么,谨发此贴,献给各位群友
一、 现场决不允许出现的问题
1、 物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签
2、 现场 -
GMP认证是什么(范文大全)
什么是GMP认证? 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准
-
浅谈GMP认证222
浅谈GMP认证 摘要 GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。顺利通过GMP认证对制药企业至关重要。 关键词 GMP认
-
药品GMP认证化验室检查要点
药品GMP认证化验室检查要点 检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准,以检查其是否具备与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器及设备。 一、质检设施的要求 化
-
中药饮片GMP认证检查项目(推荐五篇)
中药饮片GMP认证检查项目 广东省食品药品监督管理局审评认证中心丁德海 说明 1、中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款前加“*”号)18项,一般项目93项。 2、结果评
-
某公司新版GMP认证检查缺陷(5篇模版)
新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷:1条 现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样,其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳定性考察方
-
中药饮片GMP认证检查项目(五篇)
中药饮片GMP认证检查项目 1.中药饮片GMP认证检查项目共111项,其关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。 2.结果评定: 项 ? 目结??? 果严重缺陷一般缺陷通过GMP认证0≤180
-
GMP认证流程
法定实施主体:北京市药品监督管理局 依据: 1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号第九条) 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令
-
GMP认证程序
旭和净化科技http://www.xiexiebang.com 一、保健食品GMP认证程序之检查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监
-
GMP认证简介
GMP认证简介【鑫锐|不锈钢制品|GMP改造专家|洁净设备|资讯】 录入:鑫锐制造时间:2011-7-16 17:50:00 GMP认证简介 【鑫锐|不锈钢制品|GMP改造专家|洁净设备|资讯】 GMP是英文
-
GMP认证汇报材料
安 徽 捷 众 生 物 化 学 有 限 公 司 GMP 认证汇报材料 汇报人:张开涛总经理 二0一五年一月 各位专家、各位领导: 我代表安徽捷众生物化学有限公司,热烈欢迎各位专家对我公
-
GMP认证总结
今年GMP认证注意的问题 在历年GMP认证检查中,一些问题反复出现,影响了认证,这些问题应该引起我们的重视,在今年的认证中各单位应对照这些问题,举一反三,进行整改,保证顺利通过省局
-
GMP认证总结
GMP认证工作是一项系统工程,涉及到对国家政策法规的理解和执行,也涉及到药品生产企业生产与质量管理等方面的规范要求和实施,准备工作必须严谨细致,认真做好迎接认证前的准备
-
GMP认证感想
GMP认证感想 2013年9月是一个值得所有迪康人记住的日子,经过九个多月的努力,公司顺利通过GMP专家组的认证,回想过去为之奋斗的日日夜夜,心中感慨无限 。 产品质量是每个制药企业
-
GMP认证流程
药品 GMP 认证流程
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工 -
新版GMP认证心得
新版GMP认证心得 2014年3月份我公司顺利的通过了GMP专家组的认证,取得了“GMP战役”的胜利,在过去的1年多时间里,公司的每一个人都在积极的为GMP认证做准备工作,从小到大,事无巨