专题:gsp冷库验证方案
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冷库验证方案(合集)
善益堂 文件编号:SYT –LK-YZ-FA-001 徐元志 1 / 9 质量管理部浙江善益堂药品零售连锁有限公司 冷 库 温 湿 度 及 调 控 系 统 善益堂 文件编号:SYT –LK-YZ-FA-001 徐元
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新版GSP验证方案
新版GSP验证方案(药品经营验证管理方案)根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录验证管理中的验证要求规定,医药经营单位要求对药品仓库,冷库,冷藏
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新版GSP附录5:验证管理
附录5 验证管理 第一条 本附录适用于《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)中涉及的验证范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统(以下简
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冷库施工方案
冷库施工方案 一、工程概况 一、本工程为瑞盛冷库工程项目,本工程范围包括冷库设备的供货、安装(包括工艺管道和动力、照明、保温保冷等全部内容)、调试、培训和售后维修服务;
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冷库施工方案
冷库施工方案 一、工程概况 一、本工程为科学城冷库工程项目,为单层框架结构。 二、项目组织及部署(一)、施工准备: 1、熟悉图纸,进行图纸自审和会审,并进行一次性交底;2、编制
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计算机软件验证方案
计算机软件确认控制程序1、目的通过对计算机软件进行确认,以证实该过程实现所策划的结果的能力。2、适用范围适用于本公司生产和服务过程及监视测量所用软件的确认及再确认工
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工艺验证方案
下载文档 收藏 1工艺验证方案 体外诊断试剂质量管理体系文件 北京生物医学科技有限公司 生产工艺验证方案 类 别:验证方案 编 号: 部 门:XXXXXX 诊断试剂盒(AAAA)工艺验证小组 页
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薄层色谱法验证方案
白术薄层鉴别方法验证方案 一、 试液的配制 1、重现性 取相同的供试品、对照药材溶液,由两名检验员同时做,做薄层鉴别实验,由色谱图实验结果,验证其重现性。 2、专属性 取相同的
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试剂性能验证方案
酶联试剂性能验证方案 验证试剂名称: 验证时间: 验证实验室负责人: 本方案根据ISO15189要求制定,适用于酶联试剂项目的性能验证,本方案从特异性、敏感性、测定下限 、重复性(包括
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高效液相色谱仪验证方案
高效液相色谱仪验证方案 验证文件类别:技术标准编号:V-A-C-004-0部门:验证委员会 页码:共1页,第1页高效液相色谱仪验证方案版 次: ¨ 新订 ¨ 替代: 起 草: 年 月 日 部门审核: 年
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冷库项目策划方案(全文5篇)
冷库项目策划方案 泓域咨询报告说明—该冷库项目计划总投资 18401.74 万元,其中:固定资产投资 12519.76万元,占项目总投资的 68.04%;流动资金 5881.98 万元,占项目总投资的31.96
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冷库管理制度
冷库管理制度 1、冷库设专人管理,明确责任人,并在冷库门边作出明显标示,标示出责任人以及检查监督人。 2、冷库管理人员必须遵守公司的各项规章制度,遵守工作时间,服从工作安排。
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冷库合同
冷库合同范本1 甲方:乙方:甲方将自建冷库用于冷藏经营,乙方因生产需求租用甲方冷库。根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规,遵循平等、自愿、公平和诚实信用原则,双方就
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冷库总结
肃州区关于冷库及特种设备安全生产 专项检查的总结 为进一步强化我区液氨使用安全监管工作,有效防范和坚决遏制涉氨事故发生,根据酒泉市安全生产委员会办公室《关于深入开展涉
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工艺验证方案报告内容
工艺验证方案内容 封页:验证题目、文件编号和方案审批 1、目的 2、范围 3、职责分工与 时间计划 4、概述 4.1 将要使用的验证方法的描述(如:前验证、同步验证、回顾性验证),并带
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备份数据有效性验证_方案
带库备份数据一致性有效性验证方案 冯亚峰 2011/10/17 一.备份作业数据分析 通过对磁带备份服务器的备份作业进行考察,对正在运行的备份作业进行统计,目前正在运行的备份作业
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xx医药有限公司 药品GSP认证跟踪检查方案 xx医药有限公司于 年 月通过GSP认证并取得认证证书,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,现对该公司实施药品GSP认证跟踪
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xx医药连锁有限公司 药品GSP认证跟踪检查方案 xx医药连锁有限公司于 年 月通过GSP认证并取得认证证书,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,现对该公司实施药品GSP