新版GSP附录5:验证管理

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第一篇:新版GSP附录5:验证管理

附录5

验证管理

第一条 本附录适用于《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)中涉及的验证范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统(以下简称监测系统)等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。

第二条 企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批,质量管理部门负责组织仓储、运输等部门共同实施验证工作。

第三条 企业应当按照质量管理体系文件的规定,按年度制定验证计划,根据计划确定的范围、日程、项目,实施验证工作。

第四条 企业应当在验证实施过程中,建立并形成验证控制文件,文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等,验证控制文件应当归入药品质量管理档案,并按规定保存。

(一)验证方案根据每一项验证工作的具体内容及要求 分别制定,包括验证的实施人员、对象、目标、测试项目、验证设备及监测系统描述、测点布置、时间控制、数据采集要求,以及实施验证的相关基础条件,验证方案需经企业质量负责人审核并批准后,方可实施。

(二)企业需制定实施验证的标准和验证操作规程。

(三)验证完成后,需出具验证报告,包括验证实施人员、验证过程中采集的数据汇总、各测试项目数据分析图表、验证现场实景照片、各测试项目结果分析、验证结果总体评价等,验证报告由质量负责人审核和批准。

(四)在验证过程中,根据验证数据分析,对设施设备运行或使用中可能存在的不符合要求的状况、监测系统参数设定的不合理情况等偏差,进行调整和纠正处理,使相关设施设备及监测系统能够符合规定的要求。

(五)根据验证结果对可能存在的影响药品质量安全的风险,制定有效的预防措施。

第五条 企业应当根据验证方案实施验证。

(一)相关设施设备及监测系统在新投入使用前或改造后需进行使用前验证,对设计或预定的关键参数、条件及性能进行确认,确定实际的关键参数及性能符合设计或规定的使用条件。

(二)当相关设施设备及监测系统超出设定的条件或用途,或是设备出现严重运行异常或故障时,要查找原因、评 估风险,采取适当的纠正措施,并跟踪效果。

(三)对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过1年。

(四)根据相关设施设备和监测系统的设计参数以及通过验证确认的使用条件,分别确定最大的停用时间限度;超过最大停用时限的,在重新启用前,要评估风险并重新进行验证。

第六条 企业应当根据验证的内容及目的,确定相应的验证项目。

(一)冷库验证的项目至少包括:

1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

2.温控设备运行参数及使用状况测试;

3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认; 4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响; 5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;

6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;

7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

8.年度定期验证时,进行满载验证。

(二)冷藏车验证的项目至少包括:

1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

2.温控设施运行参数及使用状况测试;

3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认; 4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;

6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;

7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

8.年度定期验证时,进行满载验证。

(三)冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括: 1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;

2.蓄冷剂配备使用的条件测试; 3.温度自动监测设备放置位置确认; 4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;

5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估; 6.运输最长时限验证。

(四)监测系统验证的项目至少包括: 1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认; 2.监测设备的测量范围和准确度确认; 3.测点终端安装数量及位置确认;

4.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;

5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认; 6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。第七条 应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。

(一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。

(二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。

(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

(五)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。

(六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。第八条 应当确定适宜的持续验证时间,以保证验证数据的充分、有效及连续。

(一)在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于48小时。

(二)在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。

(三)冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后,按照最长的配送时间连续采集数据。

(四)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。第九条 应当确保所有验证数据的真实、完整、有效、可追溯,并按规定保存。

第十条 验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。

第十一条 企业应当根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备及监测系统,未经验证的设施、设备及监测系统,不得用于药品冷藏、冷冻储运管理。

验证的结果,应当作为企业制定或修订质量管理体系文件相关内容的依据。

第十二条 企业可与具备相应能力的第三方机构共同 实施验证工作,企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录的相关要求。

第二篇:新版GSP验证方案

新版GSP验证方案(药品经营验证管理方案)

根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录验证管理中的验证要求规定,医药经营单位要求对药品仓库,冷库,冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。

冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证”。

验证设备要求验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。

一、药品GSP验证项目

1.GSP冷库验证;

2.GSP冷藏车验证;

3.GSP冷藏保温箱验证;

4.GSP药品仓库温湿度监测系统验证(校准)。

二、新版GSP验证方案

1.冷库温度验证方案;

2.冷藏车温度验证方案;

3.保温箱、冷藏箱温度验证方案;

4.药品仓库温湿度验证方案。

三、新版GSP验证布点

1.在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。

2.在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

3.每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。

4.库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

5.每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。

6.每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。

四、新版GSP验证时间规定

1.在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于48小时。

2.在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。

3.冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后,按照最长的配送时间连续采集数据。

4.验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。

五、各个验证环境的具体验证项目

(一)冷库验证项目

1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

2.温控设备运行参数及使用状况测试;

3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;

6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;

7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

8.定期验证时,进行满载验证。

(二)冷藏车验证项目

1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

2.温控设施运行参数及使用状况测试;

3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;

6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;

7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

8.定期验证时,进行满载验证。

(三)冷藏箱或保温箱验证项目

1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;

2.蓄冷剂配备使用的条件测试;

3.温度自动监测设备放置位置确认;

4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;

5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估;

6.运输最长时限验证。

(四)监测系统验证项目

1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;

2.监测设备的测量范围和准确度确认;

3.测点终端安装数量及位置确认;

4.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;

5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;

6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

第三篇:附录5:太平天国若干制度

附录部分《历史资料》附录5:太平天国若干制度

附录5:太平天国若干制度

(录自《中国政治制度辞典·太平天国部分》,刘国新主编,中国社会出版社出版,1990年版,第217~223页。)

[皇帝]指上帝,亦即天父、天帝、天主。太平天国认为只有上帝才能称皇称帝,故洪秀全仅自称天王,而历代封建帝王被称为侯。洪秀全以上帝次子、天兄耶稣的兄弟身份领导太平天国。

[天王]指太平天国领袖洪秀全,是太平天国最高权力代表和最高教主,握有全国军事、政治、司法、宗教大权。

[列王]太平天国《钦定敬避字样》规定:只有天父天兄天王幼主可单称君或王,其余诸王不得单称为王,只能称列王。太平天国后期滥封王爵,王分五等,一至四等均有王号,如干王、忠王等,第五等不另加王号,统称列王。

[太平天国官制]金田起义时太平天国已设立各种官职,攻克永安后又增订官制,建都天京后其官制渐趋完备。……。太平天国官与爵常不作明显区分。另外,文职武职,正职杂职,朝内军中各官均采用统一官阶。天京内讧发生后,太平天国官制与前期相比变化甚大,可考的主要变化是,前期王爵仅7人,侯爵仅10余人,后期封王者有名可考的200余人;封天义、天安、天福、天燕、天豫、天侯爵位者成千上万,且于王之下又增设天将、朝将、主将官阶;前期自丞相至两司马官名官阶规整有序,后期除朝内和御林军中外,其余地方名目多已更改,且出现了正副总提、文武经政司、文武军政司、参军、参政等诸多官名;前期职官分朝内、军中、守土、乡官四途,后期四途实已合流。石达开远征后,又出现了翼王官制。诸官各自为政,十分杂乱。

[太平天国军制]太平天国军事编制是,每军设军帅1人,辖5师帅,以前后左右中编号;……。平时军帅独自统军,战时则以监军统军,…。且滥封王爵,军中官入京则可任职朝内,在外又兼管地方政务,各自为政,十分混乱。

[铨选制度]太平天国选用官员的方式和规则。前期,朝内官、军中官和地方守土官经保举后,列名具禀,先呈现交北王、翼王,转申于东王,东王同意后再会奏天王取旨。东王府的吏部实际掌握铨选大权。…。后期,曾先后由正掌率蒙得恩、军师干王洪仁玕、忠王李秀成等人总理朝政,似应握有铨选权力。乡官的铨选据《天朝田亩制度》规定,…,层层审核和保举,直至天王,由天王降旨选用为某级乡官。实际上很难按此规定实行。

[黜陟制度]太平天国提升降免官员的制度。按《天朝田朝制度》规定,遵守10款天条及遵命令尽忠报国者为忠,由卑升至高,世其官。违犯10款天条及逆命令受贿舞弊者为奸,由高贬至卑,黜为农。

[保举制度]太平天国铨选乡官的制度。按《天朝田亩制度》规定,低级乡官每年按遵守条命、勤劳务农的条件保举人员于高级乡官,层层上报、层层审核,直至天王,由天王降旨任命。保举得人受赏,否则受罚。因手续繁杂,似难实行。

《国家养生学》 243

附录部分《历史资料》附录5:太平天国若干制度

[招贤制度]太平天国招揽人才的制度。太平军在行军途中和攻取郡县后,必贴出布告,鼓励举荐文通武达,有一技之长的贤才或由其报名自荐,然后送入天京诏书衙量才录用。…。但因战争形势和太平天国其他政策的影响,此制度收效有限。

[乡官制度]太平天国县以下地方行政制度。规定于《天朝田亩制度》中,定都天京后实行。县以下按居户以太平军军制方式编组行政单位,设各级乡官管理。每5家设一伍长,25家设一两司马,100家设一卒长(百长),500家设一旅帅(旅长),2500家设一师帅。12500家设一军帅。自伍长至军帅即为乡官。

[会同公议制度]太平天国后期转呈奏章的制度。前期,东王杨秀清负责审阅传递百官奏章。天京内讧后,翼王石达开、正掌率蒙得恩先后负责此事。洪仁玕受封干王后,因顾虑其步东王后尘,遂采取会同公议制度。初拟由正掌率把奏章依次送交章王、辅王、赞王、忠王、英王、翼王、干王、幼南王、幼西王传阅盖印,再递幼东王转送天王。

[诉讼审判制度]按《天朝田亩制度》规定,诉讼事件由乡官两司马审理,不服则可逐级上报上级乡官。审理结果需报告守土官,再上达中央政府直至天王,天王令军师、丞相、检点等审核后,降旨决定生杀予夺。此规定实难施行。从记载看实际情况是,行政长官兼理司法审判,朝内之王、侯、丞相、检点均有司法审判之权。王府中还设有刑部尚书、典刑、典牢等专职官员办理具体工作。地方总制、监军等守土和军帅等各级乡官均理诉讼,监军即有生杀之权。所判刑罚分杖、死二种,刑罚偏多偏重,至有点天灯、五马分尸等酷刑。故洪仁玕在《资政新篇》中提议废止苛刑,改革法制。但未能实行。

[分馆制度]技术工人编入诸匠营,其余按体质、年龄编入牌面牌尾。女馆中挑选善女红者编入女绣锦营,其余则编入女营。这一制度在镇江、扬州、庐州等地亦曾实行。1855年(太平天国乙荣五年,清咸丰五年)天京恢复家庭制度后始废止。但在新占领城市仍暂时实行,以维护秩序。

[教育制度]按《天朝田亩制度》规定,太平天国男女、老幼、官民俱有受教育的权利和义务。教育方式是,全体童子每天到礼拜堂,由乡官两司马教读《旧遗诏圣书》、《新遗诏圣书》和《真命诏旨书》,其他官民则于礼拜日到礼拜堂,分男行女行,行敬天父仪式并听卒长、旅帅、师帅等乡官宣讲圣书和其他道理。因环境和人才等因素的限制,实际并未按此实行。洪仁玕在《资政新篇》中提出设新闻馆、学馆、士民公会、跛盲聋哑院等广兴教育的主张。宏闳亦曾建议设武备、海军、实业学校、颁行各级学校制度,但都未能实行。

[圣库制度后期因领导阶层首先腐败损公肥私,圣库制度被破坏而难以实行。

钟波简评:洪秀全邪心邪教,太平天国祸害人间

《国家养生学》 244

第四篇:附录5 词语表

附录五 词语表

爱戴

爱慕

安抚

安排

安适

安慰

安稳

安详

安置

暗礁

暗示

遨游

熬夜

傲骨

傲慢

傲然

奥妙

懊悔

把柄

败笔

败兴

拜望

颁发

伴随

傍晚

包裹

暴怒

包容

卑鄙

悲哀

悲惨

悲凉

比较

比拟

碧绿

避讳

薄弱

捕获

猜想

采集

恻隐

策划

敞开

敞亮

沉静

沉默

惩罚

嗤笑

处理

触及

戳穿

绰号

打造

大厦 胆怯

淡漠

典质

惦记

订正

定然

悲伤

悲痛

比赛

鄙视

匾额

辨别

捕捉

布告

彩虹

参天

参差

差别

畅游

巢穴

沉醉

陈列

痴心

迟疑

触觉

穿戴

刺耳

猝然

带领

待遇 荡漾

灯笼

淀粉

奠定

抖擞

陡峭

贝壳

奔驰

鄙夷

必须

辩论

标本

布局

布置

惭愧

惨淡

刹那

差使

嘲笑

潮汛

衬托

称职

斥责

崇拜

穿梭

创意

簇拥

脆弱

怠慢

逮住

低调

堤岸

雕刻

钓鱼

督学

端午

奔丧

笨重

必需

毕竟

标致

播撒

步伐

步骤

苍白

苍茫

差事

拆散

炒作

尘雾

称赞

呈报

崇尚

筹备

传奇

传媒

存储

打盹

逮捕

单薄

提防

底细

调查

跌倒

端详

端正

笨拙

逼迫

庇护

碧波

脖颈

博学

擦试

猜测

操劳

测验

搀扶

颤抖

沉淀

沉浸

诚挚

乘客

出局

出炉

喘息

淳朴

打量

打扰

单调

耽误

抵御

颠簸

叮嘱

鼎盛

断言

对决

踱步

躲藏

发髻

烦恼

繁星

反悔

仿佛

非议

绯红

翡翠

氛围

分泌

分歧

吩咐

愤然

风度

风气

封锁

烽烟

讽刺

伏案

俘虏

符合福音

抚摸

抚慰

负载

附和

赋闲

赋予

覆盖

概率

干脆

干涸

干燥

感动

感化

感激

感慨

高傲

高贵

高尚 工夫

功夫 故意

顾客 过分

海归 何尝

和蔼 滑稽

缓慢 惶恐

恍惚 积攒

畸形 寂静

寂寞 捡拾

健壮

教诲

接触 经营

惊诧 竟然

敬重 聚集

聚拢 凯旋

刊载

空灵

恐怖

胳膊

歌颂

恭敬

贡品

怪癖

观光

海选

害羞

和谐

和煦

涣散

荒废

谎言

回旋

即使

汲水

寄托

祭祀

鉴赏

讲究

揭露

诘责

惊愕

惊奇

境况

境遇

捐款

绝境 考查

考察

恐吓

跨越

格局

隔壁

共识

勾留

关照

观照

酣睡

寒噤

哄笑

烘托

荒凉

荒唐

悔改

毁灭

极端

急躁

家眷

艰苦

娇贵

娇嫩

拮据

捷报

精通

精致

静谧

静默

倔强

均匀 坎坷

咳嗽

宽敞

宽广

隔阂

隔膜

沟壑

构建

惯例

光景

豪迈

浩荡

红润

喉咙

慌忙

黄昏

活泼

豁达

脊梁

记载

监督

煎熬

焦虑

侥幸

竭力

解剖

颈椎

警醒

居然

鞠躬

开创

开端 可惜

渴望

宽阔

宽恕

哽咽

公道

古朴

鼓励

规矩

规模

呵护

合适

忽略

互动

黄晕

惶惑

饥饿

机械

忌讳

既然

剪裁

简陋

皎洁

较量

介意

尽量

径自

竞赛

举措

拒绝

开辟

慨叹 克隆

恳切 宽慰

亏空

魁梧

扩散

阔别

阔绰

蜡烛

褴褛

懒散

狼狈

朗润

浪漫

唠叨

黎明

理念

礼拜

理智

厉害

联袂

脸颊

良心

亮点

晾晒

嘹亮

料理

裂痕

伶仃

伶俐

领悟

流露

留恋

笼罩

镂空

落成落第履行

麻木

卖弄

脉络

蔓延

忙碌

茂盛

魅力

萌芽

蒙蔽

弥漫

秘诀

秘密

勉强

缅怀

敏捷

模糊

模拟

没收

嫩绿

嫩芽

攀援

蹒跚

霹雳

疲倦

凭空

扑倒

乞丐

祈祷

强壮

强迫

倾斜

倾注

囚徒

屈服

锐气

霎时

神气

神情

湿润

时辰

瞬间

宿营

陶醉

剔除

湍急

推辞

婉言

婉约

慰问

温和

舞弊

惜别

陌生

谋略

匿名

鸟雀

盼望

泡影

脾气

僻静

凄然

期盼

气概

气息

桥梁

翘首

清澈

清脆

雀跃

热闹

筛选

伤痕

审查

审问

试验

首饰

肃静

粟米

剔透

天资

推荐

推卸 惋惜

网络

温暖

温情

犀利

膝盖

谋生

目睹

宁静

虐待

胚胎

陪伴

缥缈

瞥见

奇观

奇迹

气质

恰巧

翘起

惬意

清凉

清亮

任性

仍然

赏识

折本

升腾

生涯

书籍

熟识

锁定

琐屑

挑拣

调节

颓唐

托付 惘然

忘却

温柔

污秽

袭击

细菌

牧童

难免

偶然

偶像

赔偿

佩服

品位

品味

奇妙

歧视

迁居

牵挂

亲戚

轻捷

情调

情境

弱势

日暮

深情

深思

盛大

胜景

熟悉

双赢

叹息

探索

调解

调整

脱身

妥帖 委屈

伟岸

污染

呜咽

细腻

细致

恼怒

脑髓

攀登

攀谈

蓬勃

碰撞

品行

凭借

歧途

旗帜

谦逊

强硬

轻松

轻易

情趣

晴朗

柔和

锐利

深渊

神奇

失望

失踪

爽快

爽朗

倘若

逃窜

同窗

偷懒

拓展

宛如 未必

蔚蓝 无端

无聊 狭隘

闲散

闲适

闲暇

相处

相宜

详细

享受

响亮

消费

消耗

消瘦

萧条

协调

写照

泄气

心计

心绪

辛苦

新潮

新鲜

新颖

信奉

信服

信赖

星宿

兴致

幸亏

修长

修葺

羞耻

羞愧

秀气

袖珍

虚荣

絮叨

絮语

轩敞

喧闹

悬崖

炫耀

勋章

寻觅

殉职

延伸

严寒

严厉

严肃

俨然

掩藏

洋溢

样本

摇晃

摇篮

钥匙

异地

驿站

意境

应和

映衬

硬件

悠扬

犹豫

邮差

郁闷

预测

预防

允许

酝酿

暂时

绽放

掌故

掌柜

照例

照料

照应

珍稀

珍重

真谛

争鸣

征服

挣扎

至爱

治学

质朴

嘱咐

嘱托

伫立

壮举

追溯

追随

字帖

自诩

恣睢

(800个)

安然无恙

拔苗助长

变本加厉

变幻莫测

不能自已

不屈不挠 夜幕

衣冠

依赖

意愿

阴晦

吟诵

庸俗

踊跃

优待

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预料

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增添

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招呼

遮蔽

折磨

侦探

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镇定

蒸腾

整修

正宗

智慧

稚气

咒骂

贮藏

著名

著作

着落

琢磨

姿势

钻营

尊贵

尊敬

跋山涉水

百看不厌

别具匠心

不耻下问

不速之客

不屑置辩 依稀

遗漏

疑惑

隐蔽

隐瞒

迎合幽静

悠久

悠然

游弋

迂腐

愚蠢

原谅

元宵

阅历

憎恶

眨眼

摘抄

招惹

朝气

照管

珍藏

珍贵

珍奇

震怒

振作

赈灾

支撑

脂肪

执拗

昼夜

皱纹

主创

专利

转瞬

赚钱

姿态

资格

滋润

尊重

遵命

遵守

班门弄斧

搬弄是非

不可救药

不可思议

不言而喻

不约而同

屹立 应酬

悠闲 愚昧

云霄 粘贴 照顾

珍惜 争辩

直径

主宰 壮观 滋养 遵循

不折不扣

层峦叠嶂

畅所欲言

车水马龙

称心如意

承前启后

诚心诚意

触景生情

触类旁通

唇亡齿寒

春华秋实

当之无愧

道听途说

得陇望蜀

滴水穿石

断壁残垣

风调雨顺

峰回路转

赴汤蹈火

根深蒂固

鸡犬相闻

斤斤计较

迥然不同

扣人心弦

历历在目

满载而归

明察秋毫

难以置信

恰如其分

情不自禁

锐不可当

高屋建瓴

功亏一篑

记忆犹新

津津有味

居高临下

苦口婆心

两全其美

买椟还珠

名列前茅

迫不得已 千姿百态

情真意切

三顾茅庐

刚正不阿

骇人听闻

家喻户晓

惊慌失措

举世闻名

脍炙人口

流连忘返

漫不经心

名正言顺

破釜沉舟 牵强附会

全神贯注

赏心悦目

各持己见

厚此薄彼

坚定不移

精打细算

举一反三

滥竽充数

流离失所

茅塞顿开

莫名其妙

其乐无穷 前车之鉴

人声鼎沸

舍生取义

各得其所

焕然一新

见异思迁

精雕细刻

可歌可泣

理直气壮

络绎不绝

毛遂自荐

漠不关心

其貌不扬 巧妙绝伦

忍俊不禁

身临其境

各行其是 豁然开朗 今非昔比 井然有序 刻舟求剑 力挽狂澜

落英缤纷 门庭若市 默默无闻

气象万千 轻而易举 任劳任怨 深恶痛疾

声色俱厉

失魂落魄

诗情画意

世外桃源

势不两立

守株待兔

首屈一指

首当其冲

水落石出

水乳交融

水涨船高

四面楚歌

素不相识

随波逐流

随声附和

谈笑风生

叹为观止

甜言蜜语

推陈出新

唯利是图

息息相关

相得益彰

心平气和

轩然大波

夜以继日

依山傍水

因地制宜

再接再厉

壮志未酬

走投无路

完璧归赵

万籁俱寂

温故知新

无边无垠

洗耳恭听

喜不自胜

相辅相成相提并论

心悦诚服

欣喜若狂

悬梁刺股

鸦雀无声

一碧万顷

一筹莫展

怡然自乐

义不容辞

饮水思源

油然而生

载歌载舞

张灯结彩

追本溯源

谆谆教诲

左顾右盼(200个)亡羊补牢

无动于衷

喜出望外

小心翼翼

星罗棋布

言简意赅

一鼓作气

异口同声

与日俱增

郑重其事

自告奋勇

妄自菲薄

无精打采

鲜为人知

心驰神往

胸有成竹

眼花缭乱

一劳永逸

异想天开

语重心长

中流砥柱

自给自足

闻鸡起舞 无缘无故 闲情逸致 心旷神怡 栩栩如生 杳无消息 依然如故 抑扬顿挫 源远流长 装模作样 自强不息

[冰冻三尺,非一日之寒] 表面意义是冰冻了三尺,并不是一天的寒冷所能达到的效果。比喻一种情况的形成,是经过长时间的积累、酝酿的。要想有好的结果必须要付出努力 类似的有:寒梅香自苦寒来。

[不入虎穴,焉得虎子] 不进老虎洞;怎么能捉到小老虎。原指不亲历危险的境地;就不能获得成功。现也比喻不经过艰苦实践就不能认识事物或取得重大的成就。

[吃一堑,长一智] 经过一次挫折就会记住它,并在以后避免遇到同样的挫折 说明失败是成功之母。用于失败取得教训的场合。

[尺有所短,寸有所长] 不要只看短处不看长处

人都各有长处,也各有短处,彼此都有可取之处。

[初生牛犊不怕虎] 形容一个年轻人敢打敢干,不畏艰难。比喻青年人思想上很少顾虑,敢做敢为。

[滴水之恩,当涌泉相报] 形容人要知恩图报,别人送你一滴水,你要还给别人一口泉 比喻别人给你一点点的帮助都要加倍回报。

[曲不离口,拳不离手] 比喻只有勤学苦练,才能使功夫纯熟、歌喉更好。

[世上无难事,只怕有心人] 只要你肯努力去钻研 去学习世上便没有什么困难的事。

[书到用时方恨少] 比喻平时不爱学习

当需要知识的时候 才知道知识的重要学习的重要。

[众人拾柴火焰高] 形容大家齐心合力,互帮互助,力量更大。

[行百里者半九十] 比喻做事愈接近成功愈困难,愈要认真对待。常用以勉励人做事要善始善终。

[没有过不去的火焰山] 比喻没有什么困难是不能克服的。

[吃着碗里,看着锅里] 比喻贪心、不知足,有贪得无厌之意。

[磨刀不误砍柴工] 要办成一件事,不一定要立即着手,而是先要进行一些筹划、步骤安排,做好充分准备,创造有利条件,这样会大大提高办事效率。

[前事不忘,后事之师] 汲取从前的经验教训,作为以后工作的借鉴。

[玉不琢不成器]后句:人不学,不知义,比喻人不经历磨难,难以成才。

[到什么山上唱什么歌] 比喻说话办事要以具体情况为依据。也比喻按照实际情况变化而做出相应的变化。

[大意失荆州] 原是三国关羽大意失荆州的故事。比喻因疏忽大意而导致失败或造成损失,有粗心大意、骄傲轻敌的意思。

[独木不成林] 本义指一棵树成不了森林,比喻个人力量有限,办不成大事。

[一叶障目,不见泰山] 一片树叶挡住了眼睛,连面前高大的泰山都看不见。比喻为局部现象所迷惑,看不到全局或整体。也比喻目光短浅。(20个)

第五篇:附录5:文学常识

2015年北京高考文学常识复习【主纲】:

中国古代作家作品

1.先秦作家作品

(1)诗歌——《诗经》与《楚辞》

《诗经》:“诗三百”,第一部诗歌总集,现实主义文学的源头,“六义”。与《书经》、《礼》(《周礼》、《仪礼》、《礼记》)、《易经》、《春秋》合称“五经”。《楚辞》:收录屈原等人的作品,“楚辞体”又名“骚体”。代表作《离骚》,第一首长篇政治抒情诗,浪漫主义文学的源头。(2)散文——诸子散文和历史散文

诸子散文:《论语》(后人记录孔子及其弟子言行的语录体专集,与《大学》、《中庸》、《孟子》合称“四书”)、《墨子》、《孟子》、《荀子》、《韩非子》等。

历史散文:《春秋》(第一部编年体)、《左传》(第一部叙事详备的编年体)、《国语》(第一部国别体)、《战国策》(《国策》)等。2.汉代作家作品

(1)赋文——贾谊的《过秦论》

(2)史书——《史记》(开纪传体之先河,“二十四史”“前四史”)和《汉书》(第一部纪传体断代史)3.魏晋南北朝作家作品

(1)诗歌——“三曹”、陶渊明(东晋,第一位田园诗人)和乐府诗双璧(2)史书——《三国志》(西晋陈寿)和《后汉书》(南朝范晔)(3)文学理论——《文心雕龙》(刘勰,第一部文学理论专著)(4)小说——《世说新语》(刘义庆,第一部笔记体小说集)4.唐代作家作品

(1)散文——古文运动(“韩柳”)、刘禹锡(字梦得,《陋室铭》)、杜牧(《阿房宫赋》)

(2)诗歌——初唐、盛唐、中唐和晚唐四阶段 初唐:“初唐四杰”和陈子昂。

盛唐:两个流派(“王孟”为代表田园诗派和高适、岑参、王昌龄等为代表的边塞诗派。苏轼赞王维“味摩诘诗,诗中有画,画中有诗”)和两大诗人(李白、杜甫。杜甫组诗“三吏”、“三别”),另有自号“四明狂客”的贺知章。

中唐:新乐府运动(“文章合为时而著,歌诗合为事而作”),元稹和白居易“元白”,白居易“叙事诗双璧”(《长恨歌》和《琵琶行》)晚唐:“小李杜”(杜牧《樊川文集》)。5.宋代作家作品

(1)散文——唐宋八大家(欧阳修《六一诗话》,“三苏”中苏洵《六国论》)、范仲淹和沈括(《梦溪笔谈》,我国第一部科学作品)(2)词——婉约派和豪放派 婉约派:北宋有柳永(北宋第一个专业词人,《乐章集》)、欧阳修、秦观,南宋有李清照(易安居士,《漱玉词》)和姜夔。

豪放派:北宋有苏轼(开豪放一派)、范仲淹,南宋有辛弃疾(号稼轩,《稼轩长短句》)、陆游和文天祥。

(3)史书——司马光(我国最大的一部编年体通史《资治通鉴》,与《史记》一起被誉为“史学双璧”)6.元明清作家作品

(1)戏曲——元代有关汉卿(我国戏剧史上最伟大的戏剧家,《窦娥冤》、《救风尘》、《单刀会》)、王实甫(《西厢记》,张生和崔莺莺)、马致远(杂剧《汉宫秋》、散曲《天净沙·秋思》),明代有汤显祖(《牡丹亭》,又称《还魂记》),清代有孔尚任(《桃花扇》)。

(2)诗文——明代有张溥(《五人墓碑记》)、于谦、归有光(《项脊轩志》选自《震川文集》),清代有龚自珍、袁枚(《祭妹文》,还著有《随园诗话》)和桐城派(姚鼐,惜抱先生,继方苞、刘大櫆之后“桐城派”的集大成者,《登泰山记》)。

(3)小说——“四大名著”、晚清四大谴责小说、三言(冯梦龙,《喻世明言》(又称《古今小说》),《警世通言》、《醒世恒言》)、二拍和吴敬梓(第一部长篇讽刺小说《儒林外史》)、蒲松龄(柳泉居士,我国第一部文言短篇小说集《聊斋志异》)。中国现当代作家作品

从“新文化运动”到1949 年新中国成立,这一时期的文学称为中国现代文学;从新中国成立到当今的文学称为中国当代文学。高考一般不涉及当代作家作品。1.“两面旗帜”—— 鲁迅和郭沫若

鲁迅:中国现代文学的奠基者,新文化运动的主将。三部小说集、一部散文集、一部散文诗集和多部杂文集,《祝福》选自《彷徨》,《药》、《阿Q正传》等选自《呐喊》。郭沫若:新诗的奠基者,第一部新诗集《女神》,另有历史剧《屈原》等。2.三大组织

“创造社”、“文学研究会”以及1930年成立的“中国左翼作家联盟”(“左联”)3.小说家群

盾——《子夜》、《林家铺子》,小说有《蚀》三部曲和农村三部曲 叶圣陶——《倪焕之》

金——激流三部曲《家》、《春》、《秋》,另有散文《灯》、《随想录》等作品 老

舍——长篇小说《骆驼祥子》、《四世同堂》等 赵树理——《李有才板话》、《小二黑结婚》

钱钟书——散文集《写在人生边上》,长篇小说《围城》 丁

玲——荣获斯大林文学二等奖的《太阳照在桑干河上》 周立波——荣获斯大林文学三等奖的《暴风骤雨》

沈从文——中篇乡土小说《边城》,散文《湘西散记》等。汪曾祺是其学生。4.戏剧作家

禺——《雷雨》、《日出》、《北京人》、《原野》 老

舍——《茶馆》、《龙须沟》

贺敬之——与丁毅执笔的歌剧《白毛女》曾获得斯大林文学奖 5.诗文作家

徐志摩——《再别康桥》

闻一多——新诗集《红烛》、《死水》等 臧克家——诗集《烙印》,代表作《有的人》

青——诗集《大堰河》,代表作《大堰河——我的保姆》

朱自清——“民主战士”(毛泽东语),代表作有《背影》、《荷塘月色》等 冰心——《小桔灯》、《寄小读者》,诗集有《繁星》、《春水》

外国重要作家作品 1. 一大起源(古希腊)

《荷马史诗》:包括《伊利亚特》和《奥德赛》,古希腊最著名的两部史诗。

《伊索寓言》:古代希腊寓言的汇编。它是欧洲最早的寓言集,在欧洲文学史上奠定了寓言创作的基础。

2.五大支柱(英、法、德、苏俄和美国)(1)英国

莎士比亚:英国文艺复兴时期伟大的剧作家和诗人。悲剧有《哈姆雷特》《奥赛罗》《麦克白》《李尔王》(合称“四大悲剧”)和《罗密欧与朱丽叶》等,喜剧有《威尼斯商人》《第十二夜》等,历史剧有《亨利四世》等。马克思称之为“人类最伟大的戏剧天才”。拜伦:浪漫主义诗人,代表作讽刺诗体小说《唐·璜》。

雪莱:浪漫主义诗人,代表作长诗《解放了的普罗米修斯》,另有抒情散文诗《西风颂》和《致云雀》。

狄更斯:19 世纪英国批判现实主义的杰出代表,作品有《大卫·科波菲尔》、《双城记》等。

笛福:代表作《鲁滨逊漂流记》等,被誉为“英国和欧洲小说之父”。(2)法国

巴尔扎克:19 世纪批判现实主义作家,著有《人间喜剧》(90多部小说之总称)。雨果:19 世纪浪漫主义文学运动领袖,代表作《巴黎圣母院》、《悲惨世界》等。莫泊桑:批判现实主义作家,与俄国契诃夫、美国欧·亨利并称为世界三大短篇小说巨匠。代表作《羊脂球》、《俊友》等。

莫里哀:法国古典主义喜剧创建者。作品有《伪君子》、《悭吝人》等。都德:代表作《最后一课》和《柏林之围》等。

罗曼·罗兰:传记文学《贝多芬传》、《托尔斯泰传》等,小说《约翰·克利斯朵夫》。司汤达:法国批判现实主义作家,代表作《红与黑》。

大仲马:长篇小说《基督山伯爵》。《茶花女》是其子小仲马的作品。(3)德国

歌德:德国文学最高成就的代表,代表作是《浮士德》和书信体小说《少年维特之烦恼》。席勒:与歌德同为近代德国民族文学的奠基人,剧本《阴谋与爱情》。海涅:代表作《德国—— 一个冬天的童话》。(4)苏俄(俄国和前苏联)

契诃夫:19 世纪末期俄国批判现实主义作家,短篇小说《套中人》、《变色龙》等,剧本《万尼亚舅舅》等。

普希金:杰出的俄罗斯民族诗人,19 世纪俄国积极浪漫主义文学的代表和批判现实主义文学的奠基人,作品被称为“俄罗斯生活百科全书”。抒情诗《自由颂》、《致大海》等,长篇小说《上尉的女儿》,长篇诗体小说《叶甫盖尼·奥涅金》。普希金是“俄国文学的始祖”。果戈理:讽刺喜剧《钦差大臣》、长篇小说《死魂灵》。屠格涅夫:长篇小说《罗亭》、《父与子》、《猎人笔记》等。

列夫·托尔斯泰:19 世纪后半期俄国伟大的批判现实主义作家,主要作品有《战争与和平》、《安娜·卡列尼娜》和《复活》。

奥斯特洛夫斯基:前苏联作家,长篇小说《钢铁是怎样炼成的》。法捷耶夫:前苏联作家,长篇小说《毁灭》和《青年近卫军》。

高尔基:前苏联社会主义文学奠基人。自传体三部曲《童年》、《在人间》、《我的大学》等,《母亲》是其代表作。(5)美国

马克·吐温:批判现实主义作家,代表作有《汤姆·索亚历险记》和《百万英镑》。欧·亨利:《麦琪的礼物》、《警察与赞美诗》等。惠特曼:19 世纪民主主义诗人,《草叶集》是他的代表作。

海明威:1954 年获得诺贝尔文学奖,作品《永别了,武器》、《老人与海》等。3.九根藤蔓(意大利、西班牙、丹麦、挪威、捷克、爱尔兰、哥伦比亚、印度和日本)但丁:意大利文艺复兴的伟大先驱,代表作《神曲》。薄伽丘:意大利人文主义的重要代表,代表作《十日谈》。

塞万提斯:文艺复兴时期西班牙最杰出的现实主义小说家,长篇小说《堂吉诃德》。安徒生:丹麦童话作家。作品有《皇帝的新衣》、《丑小鸭》、《卖火柴的小女孩》等。易卜生:挪威剧作家,作品有《玩偶之家》等。伏契克:捷克作家,著有《绞刑架下的报告》。

萧伯纳:爱尔兰卓越的喜剧大师,1925 年荣获诺贝尔文学奖。伏尼契:爱尔兰女作家,代表作《牛虻》。

马尔克斯:哥伦比亚作家,魔幻现实主义文学的代表,代表作《百年孤独》。1982年获诺贝尔文学奖。

泰戈尔:印度作家、诗人和社会活动家,主要作品《吉檀迦利》,荣获诺贝尔文学奖,他是亚洲第一个获得诺贝尔文学奖的作家。

《一千零一夜》:古代阿拉伯著名的民间故事集,旧译《天方夜谭》。

川端康成:日本作家,成名作小说《伊豆的舞女》,代表作《雪国》《古都》。1968年获诺贝尔文学奖。

【与课文相关的名家颂对联辑录】

1、集群圣之大成,振玉声金,道通中外;立万世之师表,存神过化,德合乾坤。——颂孔子

2、何处招魂,香草还生三户地;当年呵壁,湘流应识九歌心。——颂屈原

3、A.志见出师表;好为梁父吟。

B.两表一对,鞠躬尽瘁酬三顾;鼎足七出,威德咸孚足千秋——诸葛亮。

4、金石文章空八代,江山姓氏著千秋。——颂韩愈

5、韩潮学派百三汇,公起文章八代衰。——颂韩愈

6、兵甲富于胸中,一代功名高宋室;忧乐关乎天下,千秋俎豆重苏台。——颂范仲淹

7、犹留正气参天地,永剩丹心照古今。——颂文天祥

8、宰相状元余事之,文章义节两兼之。——颂文天祥

9、铁板铜琶,继东坡高唱大江东去;美芹悲黍,冀南宋莫随鸿雁南飞。——颂辛弃疾

10、有志者事竞成,破釜沉舟,百二秦关终属楚;苦心人天不负,卧薪尝胆,三千越甲可吞吴。——蒲松龄撰联颂项羽、勾践

11、一代君权痛蚕室,千秋史笔溯龙门。——颂司马迁

12、刚正不阿,留得正气凌霄汉;幽而发愤,著成信史照尘寰。——颂司马迁

13、质而绮,真且醇,自可传之千古;樽中酒,篱下诗,岂甘了此一生。——颂陶渊明

14、玉茗堂中传蝶梦,临川集上插芳馨。——颂汤显祖

15、大明湖畔,趵突泉边,故居在绿杨深处;漱玉集中,金石录里,文采有后主遗风。——李清照

16、酌酒花间,磨针石上;倚剑天外,挂弓扶桑。——颂李白

17、盛唐诗酒无双士,青莲文苑第一家。——颂李白

18、缅想忠贞,补阙拾遗犹昨事;何来环佩,清辉香雾替诗魂。——颂杜甫

19、世上疮痍,诗中圣哲;民间疾苦,笔底波澜。——颂社甫

20、诗史数千言,秋天一鹄先生骨;草堂三五里,春水群鸥野老心。——杜甫

21、笔诤时政,心在苍生,万户争传新乐府;堤建西湖,神归东洛,千秋永祀老诗翁。——颂白居易

22、枫叶四弦秋,棖触天涯迁谪恨;浔阳千尺水,勾留江上别离情。——白居易

23、王业不偏安,两表于今悬日月;臣言当尽瘁,六军长此驻风云。——诸葛亮

24、宦游西蜀,志复中原,高吟铁马铜驼,烟尘誓扫还金阙;诗继少陵,派开南宋,更入清风明月,池馆重新接草堂。——颂陆游

25、文官不爱钱,武官不惜死,果如公言,宋室何至南渡;罪名莫须有,忠冢栖霞山,长留人愿,国魂几时北来。——颂岳飞

26、写鬼写妖高人一等,刺贪刺虐入骨三分。

27、著作最谨严,岂徒中国小说史;遗言犹沉痛,莫作空头文学家。——颂鲁迅

28、萃父子兄弟于一门,八家唐宋占三席;悟骈散诗词之特征,千变纵横识其源。——三苏 29“一门三父子,都是大文豪,诗赋传千古,峨眉共比高。”这首诗中的“三父子”,指的是

A.曹操、曹丕、曹植

B.苏洵、苏轼、苏辙 C.班彪、班固、班超

D.杜甫、杜牧、杜荀鹤

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