专题：关于医疗器械知识
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医疗器械知识
医疗器械知识 1、什么是医疗器械？ 答：医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、
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医疗器械知识培训资料
医疗器械知识培训资料《医疗器械监督管理条例》中规定医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作
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医疗器械法规知识
医疗器械法规简介 第一部分医疗器械法规体系 一、医疗器械定义 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的
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医疗器械法务知识
法务知识
一 合同法 .................... 1
（一） 特征 ..................... 1
（二） 合同的形式 ............... 1
（三） 合同的种类 ............... 1
（四） 合同的主要条款 .... -
医疗器械知识考试题答案
医疗器械知识考试卷及答案部门：姓名：考试分数：
一、 填空题：（每空1分，共40分）
1、现行的《医疗器械监督管理条例》于年日实施。其适应范围：凡在中华人民共和国 境内 从事医疗器械研 -
医疗器械知识总结（最终版）
医疗器械知识总结 医疗器械——指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品。 准确度——测量值与理论值的偏离程度。 精密度——是指多次重复测定同一量时
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医疗器械知识测试试题（含5篇）
医疗器械、药品经营管理知识考试卷 单位: 姓名: 分数: 一、单选题（每题4分）： 1、国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指。 A、对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。
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2017年医疗器械相关知识培训试题
医疗器械相关知识培训试题 一、选择题(每题4分,共20分) 1、( )医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度
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医疗器械GMP知识培训讲义
医疗器械生产质量管理规范基础知识培训 GMP的概念和理解 ·GMP是英文名Good Manufacturing Practices 的缩写，直译为“良好制造规范”，最早在医药行业实施,目前食品、化妆品、
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医疗器械经营知识培训考核试卷
姓名 分数_______ 医疗器械经营知识培训考核试卷 一、名词解释：（共20分，每题10分） 1、医疗器械: 2、体外诊断试剂： 二、填空题：（共60分，每题3分） 1、《医疗器械经营质量管理规范
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2014医疗器械经营相关法规知识答案5篇
1、2014年6月1日
2、共分为第一类、第二类和第三类
3、第三类
4、不得经营未依法注册、无合格证明文件、以及过期、失效、淘汰的医疗器械 5、5年
6、5年
7、从事医疗器械经 -
医疗器械不良事件监测报告知识指南
医疗器械不良事件监测基础知识
一、 审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗?
答:不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险。都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限 -
全国医疗器械安全知识竞赛试题答案5篇范文
全国医疗器械安全知识竞赛试题答案 一、选择题(共20题，可多选) 1. 以下哪项不是医疗器械(C)： A。血压计 B。装饰性平光彩色隐形眼镜 C。健身器 D。避孕套 2. 医疗器械的基本
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知识-医疗器械(体外诊断试剂冷库)医药冷库安装
知识 | 医疗器械（体外诊断试剂冷库）医药冷库安装 导读 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用器械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规
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医疗器械承诺书
医疗器械承诺书1 尊敬的各位xx:你们好！为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺：一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相
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医疗器械如何申请
到哪里申请医疗器械
1. 确定经营项目可以注册，如项目涉及重点监管产品请事先说明（请参看邮件中《重点监
管医疗器械产品》）；
2. 进行公司名称审核工作，并审核通过；
3. 提供相关人 -
医疗器械自查报告[精选合集]
医疗器械自查报告范文（精选6篇）难忘的工作生活已经告一段落了，回顾这段时间取得的成绩和出现的问题，不妨坐下来好好写写自查报告吧。为了让您不再为写自查报告头疼，下面是小编为
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医疗器械自查报告
自 查 报 告 为了加强医疗器械经营管理。贯彻落实《四平市食品药品监督管理局关于印发医疗器械“全面整治年”行动方案的通知》《药品经营质量管理规范》等有关规定，我单位进
