专题:临床试验技术指导原则
-
疫苗临床试验技术指导原则
疫苗临床试验技术指导原则 一、前言二、基本原则三、概述 (一)临床试验分期 (二)疫苗临床试验前研究和实验室评价(三)疫苗特殊性考虑四、方法学考虑(一)受试人群(二)结果判定(三)诊断方
-
体外诊断试剂临床试验技术指导原则
体外诊断试剂临床试验技术指导原则 (征求意见稿) 一、概述 体外诊断试剂的临床试验(包括与已上市产品进行的比较研究试验)是指在相应的临床环境中,对体外诊断试剂的临床性能进行
-
特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肾病(2019)
附件2特定全营养配方食品临床试验技术指导原则肾病使用原则本指导原则适用于10岁以上特殊医学用途肾病全营养配方食品临床试验。本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受
-
特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病(2019)
附件1特定全营养配方食品临床试验技术指导原则糖尿病使用原则本指导原则适用于10岁以上特殊医学用途糖尿病全营养配方食品临床试验。本指导原则主要包括临床试验的试验目的
-
特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肿瘤(2019)
附件3特定全营养配方食品临床试验技术指导原则肿瘤使用原则本指导原则适用于10岁以上特殊医学用途肿瘤全营养配方食品临床试验。本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受
-
技术指导
聚乙烯丙纶防水卷材具有的理化特性 聚乙烯丙纶防水卷材是采用新技术,引进先进设备制造的一种构造全新、多用途、具有良好综合技术性能的防水防渗材料。具有以下理化特性:
1、 -
技术指导
整顿机关纪律作风心得体会 为进一步转变工作作风,提升干部素质,提高行政效能,我局召开了整顿机关作风纪律活动。通过学习理论、组织讨论、查找问题、认真剖析、制定方案几个阶
-
《抗肺结核药物临床试验技术指导原则》(网上征求 - 中国体外诊断网
指导原则编号: 【 抗肺结核药物临床试验技术指导原则 二○一七年八月 1 2 目录 一、 概述 .................................................... 5 (一) 抗肺结核药物的应
-
临床试验术语
临床试验 代表含义: 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的
-
临床试验计划书
篇一:临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目:吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 (一)立题依据: 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病,是机体炎
-
临床试验合同
xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方(申办者): 乙方(研究者): xx属于II类医疗器械,经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管
-
临床试验稽查员
临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为:稽查(Audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、
-
技术指导管理办法
获嘉县2012年基层农技推广体系改革与建设补助项目技术指导员管理办法 根据《获嘉县2012年基层农技推广体系改革与建设补助项目实施方案》的要求,特制定本技术指导员管理办法
-
2013年度技术指导方案
2013年度技术指导方案
一、指导目标
宣传种桑养蚕管理的新技术、新方法,着力推广种桑养蚕管理的模式化、规范化、科学化管理程序。调动和激励种桑养蚕示范户科学管理的积极性 -
2013年度技术指导方案
2013年度技术指导方案
继2012年之后,2013年技术指导方案如下:
1、制定工作计划实施方案和分户指导方案,根据示范户的需要和农业局的要求,结合实际情况,制定年度工作计划实施方案 -
技术指导方案
2009-2010年度科技示范户技术指导方案为了加快推进基层农技推广体系改革与建设,加强农技推广工作,提升农民科学种养水平,全面推进农业科技进村入户,农业部财政部共同启动动
-
2011年度技术指导方案
2011年度技术指导方案
6月:中旬开始准备播茄子砧木种子,做好播种前的准备工作。
7月:中旬至下旬进行播种育苗,苗情要注意蹲苗,防止幼苗徒长,同时注意防治病虫害。 8月:进行嫁接,做好 -
化学药物申报资料撰写的格式与内容技术指导原则--临床试验资料综(合集5篇)
【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监注[2006]444号 【发布日期】2006-08-29 【生效日期】2006-08-29 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源