专题:批生产记录医疗器械

  • 药品批生产记录

    时间:2019-05-12 19:15:01 作者:会员上传

    药品批生产记录
    [生物化学]药品批生产记录应按药品批生产记录应按
    A生产日期归档
    B批号归档
    C检验报告日期顺序归档
    C药品分等细则归档
    E药品入库日期归档
    答案:
    B
    解析:
    本题

  • 医疗器械质量管理记录

    时间:2019-05-15 08:58:38 作者:会员上传

    医疗器械质量管理记录(表式)。
    1、首营企业审批表;
    2、2、首营品种审批表;
    3、3、购进验收记录;
    4、产品养护记录;
    5、6、产品销售记录;
    6、8、售后服务记录;
    7、 9、质量跟踪及信息

  • 检验批质量检验记录

    时间:2019-05-14 02:33:01 作者:会员上传

    检验批质量检验记录制表机关:天津市市政工程局批准文号:质监[2004]171号表号:检查一、检查项目主控项目和一般项目:(1)对定量项目直接填写检查的数据。(2)对定性项目,当符合标准规定时,

  • 医疗器械有关记录和凭证管理制度

    时间:2019-05-15 08:58:48 作者:会员上传

    如东县第三人民医院
    关于耗材、器械有关记录和凭证管理制度
    一、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性,根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规制定本项制度。
    二、记

  • 医疗器械销售记录制度

    时间:2019-05-15 09:22:04 作者:会员上传

    医疗器械销售记录制度 1 目的 保证公司销售产品的可追溯性。2 范围 公司所有销售产品。3 职责 市场部负责销售记录制度的执行4 内容 4.1销售记录管理 4.1.1市场部销售医疗器

  • 005批生产记录和批包装记录管理规程[共五篇]

    时间:2020-10-13 12:22:32 作者:会员上传

    ×××× 中药饮片有限公司企业管理标准 SMP-WJ-005-01 批生产记录和批包装记录管理 规程20XX-XX-XX 发布20XX-XX-XX 实施 ×××× 中药饮片有限公司 发布批生产记录和批

  • 检验批验收记录填写范例

    时间:2019-05-14 08:18:32 作者:会员上传

    填写说明 1填写基本要求 (1)检验批施工完成并由施工单位自检合格后,应由项目专业质量检查员填报“检验批质量验收记录。” (2)按照《建筑工程施工质量验收统一标准》 GB 50300-20

  • 《塑胶跑道检验批质量验收记录》

    时间:2022-06-23 16:40:13 作者:会员上传

    塑胶跑道面层分项检验批质量验收记录编号:TM-SJPD-07单位(子单位)工程名称中学运动场改造工程分部(子分部)工程名称塑胶跑道验收部位塑胶跑道面层施工单位建筑工程有限公司项目经

  • 医疗器械生产质量管理规范

    时间:2019-05-14 11:43:24 作者:会员上传

    医疗器械生产质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管

  • 医疗器械生产企业介绍

    时间:2022-04-01 15:51:10 作者:会员上传

    医疗器械生产企业介绍**创建于1943年,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。2002年9月,在上海证券交易所上市,现为中国医疗器械行业协会会长单位,国内医疗器械龙头企业,是目

  • 医疗器械生产许可证变更

    时间:2019-05-14 13:42:42 作者:会员上传

    38-9-02 《医疗器械生产许可证》许可事项变更(增加生产产品或生产地址非文字性变更) 发布时间:2014-10-01 许可项目名称:《医疗器械生产许可证》许可事项变更(增加生产产品或生

  • 医疗器械生产监督管理办法

    时间:2019-05-14 12:21:38 作者:会员上传

    国家食品药品监督管理局令第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 二○○四年七月二十

  • 医疗器械生产质量管理规范

    时间:2019-05-12 02:12:01 作者:会员上传

    医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行) 第一章 总 则 第一条 为了加强对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》检查工作的管理,根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定,

  • 医疗器械安全生产自查报告(推荐)

    时间:2019-05-12 04:01:03 作者:会员上传

    医疗器械安全生产自查报告 _________市食品药品监督管理局: 为进一步加强企业的安全生产管理,强化日常安全生产的,消除各类安全隐患,杜绝发生安全生产事故,我们结合企业自身安全

  • 医疗器械生产许可证办理

    时间:2019-05-13 00:07:52 作者:会员上传

    怎么办理医疗器械生产许可证?
    1、申请。申请人向省食品药品监督管理局行政许可受理办提交开办申请[《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表]和其他申请材料。
    2、受理。5个工

  • 医疗器械生产洁净车间相关要求

    时间:2019-05-13 19:08:07 作者:会员上传

    医疗器械生产洁净车间相关要求 《体外诊断试剂生产实施细则(试行)(国食药监械[2007]239号)自2007年开始实施,2011年开始实施《无菌和植入医疗器械生产质量管理规范》,2014年64号公

  • 申请医疗器械生产许可证

    时间:2019-05-13 15:46:49 作者:会员上传

    申请医疗器械生产许可证 申请条件: 1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关

  • 医疗器械生产监督管理办法

    时间:2019-05-13 18:24:20 作者:会员上传

    医疗器械生产监督管理办法 (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产秩序,保障医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本