专题：软件产品技术审评规范
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白蛋白试剂盒产品技术审评规范(2017版)
附件2 白蛋白测定试剂（盒）产品技术审评规范（2017版） 本规范旨在指导注册申请人对白蛋白测定试剂（盒）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供
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医疗器械产品技术审评规范(2009版)之
医疗器械产品技术审评规范（2009版）之： 多参数监护仪技术审评规范（征求意见稿） （2009版） 根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合多参数监护仪产
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保健食品技术审评工作规程
北京益华康科技有限公司 保健食品注册申报，批文转让 咨询热线: *** 保健食品技术审评工作规程 第一章 总 则 第一条 为严格保健食品技术审评，规范保健食品技术审评
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软件产品发布流程与管理规范
软件产品发布管理流程规范 1.目的 产品的发布主要用于指导从项目到产品，从产品到市场的发布过程，本过程目的是为了有效指导项目组开展产品发布，已实现下列目的： （1）指导发布活动，有
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《定性检测体外诊断试剂(盒)产品技术审评规范(2012版)
定性检测体外诊断试剂(盒)产品技术审评规范 （2012版） 根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合定性检测体外诊断试剂(盒)产品的特点，为规范定
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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)产品技术审评规范(2017版)（推荐5篇）
附件4 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） 产品技术审评规范（2017版） 本规范旨在指导注册申请人对低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注
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软件产品合同模板大全
在人们契约精神不断增强的社会中，我们都不可避免地要接触到合同，签订合同能够较为有效的约束违约行为。那么大家知道合同的格式吗？下面是关于软件产品合同5篇，仅供参考，欢迎大家
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软件产品合同
软件产品合同 篇1 甲方：乙方(服务方)：甲乙双方本着互相信任、真诚合作的原则，经双方友好协商，就乙方为甲方提供技术支持服务达成一致意见，特签订本合同。一、合同适用说明1. 本
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关于按CTD格式开展技术审评的几点说明
关于按CTD格式开展技术审评的几点说明发布日期：20110412
国家食品药品监督管理局于2010年9月25日发布的“关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知（国食药监注[2 -
药品技术审评论坛2011年第一期目录范文大全
药品技术审评论坛 FORUM OF DRUG EVALUATION 2011年第1期总第31期 目次 组织管理 （1）药品审评中心工作动态 ............................................................
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体外诊断试剂申报资料技术审评要求
体外诊断试剂申报资料技术审评要求及常见问题 安娟娟主讲 装订成册 首页目录、按顺序排列，加分隔页，资料编号 一式一份（说明书，标准均一式两份） A4打印，内容完整清晰，不得涂改 各项
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药物研发与技术审评沟通交流管理办法（五篇范文）
药物研发与技术审评沟通交流管理办法 （试行）(修订稿) 第一章 总 则 第一条为规范申请人与国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）之间的沟通交流，根据《国务院
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2008药品审评报告
2008年药品注册情况通报 2009年02月12日 发布 药品注册，是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进
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2015年度药品审评报告
2015年度药品审评报告 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 2015年，在国家食品药品监督管理总局的领导下，药品审评中心（以下简称药审中心）紧紧围绕“改革审评制度，解决审评积压
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软件产品使用协议
甲方：_________地址：_________电话：_________邮编：_________乙方：_________地址：_________电话：_________邮编：_________甲乙双方在平等互利的基础上，遵循诚实信用的原则，通过友好协商
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软件产品登记流程
软件产品登记流程 一、申请软件产品登记的税收优惠政策： 1、软件产品经登记生效后，对增值税一般纳税人销售其自行开发生产的软件产品，按17％的法定税率征收增值税后，对其增值税实
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软件产品加盟合同
甲方：_______________________乙方：_______________________经双方友好协商，甲乙双方达成如下协议：一、经_________公司审核、批准授权，甲方_________一次性交纳加盟费_________
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软件产品著作权申请
一． 软件产品著作权申请须知1、办理软件登记申请应当以书面的方式提交必要的申请文件，并按规定缴纳费用。2、申请文件都应当按规定签章，签章应当与申请表中填写的姓名或者名称
