专题:实验室偏差管理规程新
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实验室偏差管理
四.实验室偏差管理 (一)超标结果(OOS)调查 超标结果(OOS)调查是偏差调查的一种类型。产生OOS结果可能是实验室原因导致,也可能是生产过程中差错等原因导致的,所以OOS调查时首先应由
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偏差处理管理规程
偏差处理管理规程 1.主题内容与适用范围 1.1本标准规定了药品生产或检验过程中出现的或怀疑存在可能会影响产品质量的偏差处理的管理内容和要求。 1.2本标准适用于公司药品
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偏差处理管理规程
XXXX有限公司GMP文件目的:建立偏差管理规程,在保证产品质量的情况下,对偏差做出正确处理。范围:适用于与产品质量及质量系统相关的偏差,不包括实验室偏差的管理。责 任 人:生产部
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偏差处理规程2012[精选]
1.目的 规范各类偏差的处理程序,保证偏差均有相应的调查和处理。 2.范围 本文件适用于公司各类偏差的管理。 3. 参考 《药品生产质量管理规范》(2010版) 4. 职责 4.1. 公司各部
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偏差处理管理规程0929(共5则)
偏差处理管理规程 1.目的 规范各类偏差的处理程序,保证偏差均有相应的调查和处理。 2.范围 本文件适用于公司各类偏差的管理。 3.职责 公司各部门按本文要求做好偏差的上报工
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偏差管理
1、目的:为偏差的处理提供规范程序,使所有偏差得到有效的调查和评估,适当的方案得到批准和实施。 2、范围:本程序适用于与原料、产品、工艺规程、程序、标准。厂房设施、环境控
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实验室标准管理规程(最终五篇)
实验室标准管理规程 1目的:建立实验室管理规程,使实验室符合要求、管理规范化,保证实验室处于良好的组织管理之中。 2范围:实验室的管理。 3职责:实验室全体人员 4程序: 4.1实验
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2016年偏差、变更控制管理规程培训试题
2016年偏差、变更控制管理规程培训试题 部门:姓名:分数: 一、填空题(每空1.5分,共57分) 1.根据偏差管理的范围,偏差分为( )和( )两类。 2.实验室偏差指由于任何与检验过程相关的因素所
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实验室剧毒物品安全管理规程
实验室剧毒物品安全管理制度 1 目的 建立实验室剧毒物品安全管理制度 2 范围 氰化物、砷化物、汞化物、磷化物、生物硷、其它 3 职责3.1 质量负责人负责该规程执行过程中的
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实验室设计规程
实验室设计规范 字体大小:大小 liuzixian 发表于 11-02-16 12:43 阅读(130) 评论(0) 分类: 规划设计手册 实验室的建设,无论是新建、扩建、或是改建项目,它不单纯是选购合
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实验室消毒规程
一、实验室消毒规程 1.目的: 为防止检验过程中致病微生物对检验人员及环境的污染,制定切实可行的消毒隔离制度,确保工作人员和环境的安全。 2.适用范围 适用于与病原微生物实
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实验室规章制度规程
试验室管理制度为了加强试验定的管理,确保试验精度,为施工质量控制和工程设计提供可靠的试验数据,为生产科研服务特制定本制度。一、试验人员必须严格按照国家和行业有关试验规
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微生物实验室使用规程
微生物实验室使用规程1、使用微生物实验室需申请、预约经批准的人员才可进入实验室工作区域。
2、在实验室工作时,必须穿着工作服,配戴合适的手套,不得穿露脚趾的鞋子。
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实验室仪器的维修、保养的标准管理规程
实验室仪器的维修、保养的标准管理规程 一、目 的:阐述实验室实验仪器的常规检查、保养与校正的规则;制定分析仪器设备维修、 保养、管理制度,确保分析仪器分析数据的准确性及
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铁水[Si]偏差管理规定
铁水[Si]偏差管理规定 为控制高炉炉温平稳,保持炉缸热量及初始气流、渣皮稳定,减少烧风口套几率,特对值班工长操作技能、责任心加强管理,并作以下要求: 一、高炉[Si]偏差控制标准: 1、
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如何对偏差进行有效管理
如何对偏差进行有效管理 偏差是指对批准指令(生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等)或规定标准的任何偏离。而偏差管理的根本要求是正确执行生产工艺、质量标准、检验方
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教育部《高等学校实验室工作规程》
教育部《高等学校实验室工作规程》 第一章 总 则 第一条 为了加强高等学校实验室的建设和管理,保障学校的教育质量和科学研究水平,提高办学效益,特制定本规程。 第二条 高等
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新三大规程
1、什么是安全生产? 答:安全生产是为了使生产过程在符合物质条件和工作秩序下进行,防止发生人身伤亡和财产损失等生产事故,消除或控制有害因素,保障人身安全与健康,设备和设施免