专题：新版gmp解读与分析
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新GMP修改解读
2010年版GMP修改解读 邓海根-作为中国GMP资深专家，原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程，他接受了《医药经济报》的专访。
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新版GMP条款解读
第一章 总则 目录： 本章的修订的目的 《总则》主要内容 本章内容框架 与98版相比主要变化 关键条款的解释 本章的修订目的 ●阐述本规范的立法依据； ●阐述本规范的管理目标；
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新版GMP认证情况及解读
一、现场发现情况举例及检查员解读
滥用洁净走廊的概念
有些无菌制剂企业盲目设置洁净走廊。洁净走廊通常是用在固体制剂的生产车间里，它的目的是在一些多品种或者产粉尘的车 -
CP2010版本GMP 220—221条解读
CP2010版本GMP 220—221条解读 第二百二十条 质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。 【条文注释】本条明确了质量控制
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新版GMP各章节重点问题解读
新版GMP各章节重点问题解读—第五章：设备（下） 2015-6-14 20:37 来自: 愚公想改行 发布者: 沁人绿茶 （五）校准 质量是企业的生命，而计量是质量的灵魂。计量工作与产品质量、经济效
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新版GMP疑难问题答疑(一)-专家解读
新版GMP疑难问题答疑（一）-专家解读 第一章 总则 【第二条】企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有
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财务报告解读与分析体会
《财务报告解读与分析》课程体会本学期我们专业学习了徐老师主编的《财务报告解读与分析》这门课程，在这门课程中我也得到了不少体会与感悟：
第一，我对财务报告解读与分析的看 -
课堂教学模式解读与分析
课堂教学模式的分析 一、指导思想 为了规范课堂教学，努力打造高效课堂，根据我校的实际情况，我校大力实施课堂改革，推行“五环教学模式”，把钻研教材、研究学生和提高课堂45分钟教
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新修订药品GMP实施解答（大全）
新修订药品GMP实施解答 新修订药品GMP实施解答（一） 1.问：我厂冻干车间准备改造，目前正在设备调研，设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪，是否必须要有风速测定仪才能
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GMP与药厂设备管理
GMP与药厂设备管理 GMP是国际药品生产和质量管理的通行准则，至今全世界已有100多个国家和地区予以实施。我国80年代就开始推行GMP，并于1995年起对医药生产企业实行GMP认证制度
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GMP与药厂质量管理
药厂质量管理体系 摘要 GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范，更是制药企业取得准入资格的强制与必备条件
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制药强国的梦想+专家解读新版GMP
制药强国的梦想 专家解读新版GMP 几度风雨，几番革新，一个政策的本身，如果与民众安全用药的利益福祉息息相关，那么它的酝酿出台，就必然是一个缜密细致，反复推敲磨练的科学历程。
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深度解读体外诊断GMP审查要点
深度解读体外诊断GMP审查要点，包含飞检案例 导读：近日，利用周末时间，花了好几个小时，整理了医疗器械体外诊断的审核要点，如果大家觉有用，请转发分享出去哦，本次整理主要参照《医疗器
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减速器拆装与分析实验解读
减速器拆装与分析实验 一、概述 机械专业的学生在学习了机械制图、工程力学、几何精度测量、机械原理、机械设计、机械CAD等课程以后，为进上步培养学生独立设计的能力，还要
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税收法规解读与分析（优秀范文5篇）
1 主要内容 一、进出口税收 二、增值税 三、营业税 第一章 进出口税收第一章 进出口税收 ●进项税额单独核算 ●外贸企业出口视同内销货物进项税额抵扣●进出口税收政策
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《边城》的解读与分析5篇
《边城》的解读与赏 《边城》以湘西小山城茶峒及附近乡村为背景，描写一个渡船的老人和他的外孙女翠翠的生活，以及翠翠与船总的儿子天保、傩送之间曲折的爱情故事。作品细腻刻
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新劳动法解读
新劳动法解读 所谓的新劳动法解读，就是对2008年1月1日开始实施的《中华人民共和国劳动合同法》解读。为帮助大众正确了解《劳动合同法》，日前全国人大常委会法制工作委员会行
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新环保法解读
新环保法五大亮点
4月24日，十二届全国人大八次会议闭幕，会议以151条赞成、3票反对、6票弃权，表决通过了新修订的环境保护法。从修正到修订，这部新环境保护法历经四次审议，将于201
