专题:新版gmp内容总结
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新版GMP与旧版GMP的内容比较总结
新版GMP与旧版GMP的内容比较总结 2月12日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)正式发布实施,并规定于2011年2月1号起施行。新版GMP经过5年修订才正式出台,从各章节
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GMP总结
第一章 绪论一、药品1、 概念2、 属性:有效性、安全性、均一性3、 种类:①中药(单方;复方)保健食品(12种功能)②化学药(普通药:1、处方药2、非处方药;特殊管理药:毒、麻、精、放、戒毒)
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GMP总结(汇编)
GMP实务学习总结 这学期学校为加强我们对制药行业的了解给我们安排了GMP实务的课程,并有幸请来了百特公司的老师给我们培训。老师给我们带来的不仅仅是对gmp的理解,更是对实际
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新GMP修改解读
2010年版GMP修改解读 邓海根-作为中国GMP资深专家,原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程,他接受了《医药经济报》的专访。
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GMP重点总结-
一、重点总结: 2、根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定, 制定2010版的《药品生产质量管理规范》。 3、所有人员应明确并理
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GMP培训总结
GMP培训总结 10月30和31日新发药业有限公司GMP培训使我受益匪浅,通过这次GMP培训课使我学到了很多有用的东西: 首先,通过培训我明白了质量源于设计,设计源于研发,知识管理是风险
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GMP认证总结
今年GMP认证注意的问题 在历年GMP认证检查中,一些问题反复出现,影响了认证,这些问题应该引起我们的重视,在今年的认证中各单位应对照这些问题,举一反三,进行整改,保证顺利通过省局
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GMP认证总结
GMP认证工作是一项系统工程,涉及到对国家政策法规的理解和执行,也涉及到药品生产企业生产与质量管理等方面的规范要求和实施,准备工作必须严谨细致,认真做好迎接认证前的准备
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GMP实施情况总结
GMP实施情况总结 在实施GMP中,硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础,软件是保证,人员是主导。领导重视与否,人员素质高低直接影响GMP的实施。正因为如此,早在2003年初,在公
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新修订药品GMP实施解答(大全)
新修订药品GMP实施解答 新修订药品GMP实施解答(一) 1.问:我厂冻干车间准备改造,目前正在设备调研,设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪,是否必须要有风速测定仪才能
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GMP整改报告的内容提纲
GMP整改报告的内容提纲整改报告的内容大致有这些:
目录
检查组交企业的缺陷表
企业整改情况的总结(整改的组织机构,任务分解,时间进度安排,每条缺陷的整改办法,任务完成时间,缺陷整 -
新媒体运营内容总结
PS基础 注:{widows系统的ctrl键与苹果系统的win键(四个小方格键)相同} 新建文件画布:苹果系统:ctrl+N,windows系统:ctrl+N. 分辨率(颜色模式):打印:300 cmyk颜色,电子:72rgb颜色模式。 微信作
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2010版GMP认证总结
2010版GMP认证总结 一、质量保证体系情况 检查要点1:质量体系的概念是否建立 质量体系的概念:该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、
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GMP公用系统总结
20个常见的纯化水设备系统GMP验证问题 新版GMP认证出台后,许多制药企业在纯化水设备系统的GMP认证会遇到一些问题,以下是水处理之家网整理收集的20个常见的制药纯化水设备系
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GMP设计理念总结
设计理念 ——对话设计 建筑是在现实条件和建筑师的理念之间相互对话中产生的。 首先我们认为有义务将建筑设计得合理易解,出于对这个理念的坚信,GMP的作品表现出形式上的审
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2013年GMP培训总结
GMP主要包括以下几个方面: 一、 总则 二、 机构与人员; 三、 厂房与设施 四、 设备 五、 物料 六、 卫生 七、 验证 八、 文件 九、 生产管理 十、 质量管理 十一、 产品销售
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GMP实训总结
GMP实训总结 这个维持五天的GMP实训,让我大开眼界,了解不少制药方面的知识!让我知道药物安全的重要性!让我觉得在医药方面的发展是一片光明的! 2010版GMP的实施,对制药企业来说是
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GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP(Standard operation procedure),即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南,目的是为了使操作人通过相同的程序完成工