专题:新版gsp解读
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新修订药品GSP解读
新修订药品GSP解读
(摘自《中国医药报》2013年第31—34期)新修订药品GSP共4章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共187条。新修订药品GSP集现行药品GSP -
GSP解读
GSP认证现场检查项目解读 检查项目的涵盖内容应从以下二个方面去正确把握:一是项目的本意含义;二是项目的引伸含义。如6301项规定,药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师
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医疗器械GSP深度解读
医疗器械GSP深度解读 2014年12月12日,国家食品药品监督管理总局以2014年第58号公告向社会发布了医疗器械经营质量管理规范(以下简称医疗器械GSP),正式掀开了医疗器械GSP的神秘面
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李国庆:解读新版GSP
李国庆:解读新版GSP 发布时间: 2013-3-1 信息来源:医药经济报 文 字 〖大 中 小〗 “提升行业水平、规范经营行为、强化质量管理、堵塞监管漏洞”,是此次GSP修订的主要目标。与
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新GSP试题(5篇模版)
新版《药品经营质量管理规范》 培训考核试卷 姓名 岗位 分数. 一、单项选择题:(每题2分 共30分) 1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展。 A质
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药店新GSP自查报告2014
GSP认证实施情况自查报告 九江市食品药品监督管理局: 按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面自查,现将我药房实施G
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新GSP检查流程
新GSP检查流程1、到证务中心上报申报材料,形式审查,同意受理,转送认证中心(3个工作日内) 2、认证中心作出申报资料技术审查意见(15个工作日内) 3、认证中心组织现场检查(15个工作日内) 4、认
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新GSP申请材料目录
附件1:
申请材料目录(一)《药品经营许可证》/《药品GSP认证证书》有效期延续申请表(见附件2);
(二)《药品经营许可证》复印件;
(三)《药品GSP认证证书》复印件;
(四)对照药品经营企业换证 -
新GSP人员要求
医药企业要申请GSP认证,对人员方面要求,做药品批发和做药品零售的是不同的。 一、药品批发和零售连锁企业 1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规
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GSP认证现场检查项目解读[本站推荐]
GSP认证现场检查项目解读(1) 药品零售企业是否实施GSP认证,被国际社会看成药品经营质量有无保证的先决条件。能否正确把握《药品零售企业GSP认证检查评定标准》和《药品零售企
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新GSP认证管理办法批发
新《药品经营质量管理规范认证管理办法》(批发)
修订中的《药品经营质量管理规范认证管理办法》,将继续沿用申请与受理、技术资料审核、现场检查、审批、公示、公告与发证的流 -
质量保证协议新GSP(合集五篇)
质量保证协议
甲方:(供方)大同五洲通制药有限责任公司乙方:(需方)为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规,保证产品质量,明确双方质量 -
新劳动法解读
新劳动法解读 所谓的新劳动法解读,就是对2008年1月1日开始实施的《中华人民共和国劳动合同法》解读。为帮助大众正确了解《劳动合同法》,日前全国人大常委会法制工作委员会行
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新环保法解读
新环保法五大亮点
4月24日,十二届全国人大八次会议闭幕,会议以151条赞成、3票反对、6票弃权,表决通过了新修订的环境保护法。从修正到修订,这部新环境保护法历经四次审议,将于201 -
新环保法解读
新环境保护法(解读)
简介:2014年4月24日,十二届全国人大常委会第八次会议表决通过了《环境保护法修订案》,新法将于明年1月1日施行。至此,这部中国环境领域的“基本法”,完成了25 -
新消防法解读[最终定稿]
新《中华人民共和国消防法》解读自2009年5月1日起,修订后的《中华人民共和国消防法》将正式实施。新《消防法》对原1998年实施的《消防法》作了大幅修改,共增加了1章20项法律
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新消防法解读
新《消防法》解读 一、消防审验制度改革 此次新《消防法》修订,最大的变化就是审验制度改革。主要是体现在新《消防法》第9-14条。 (一)改革建设工程消防设计审核制度。 现行《
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解读新征管法
解读新《税收征管法实施细则》发布时间:2011年06月29日 信息来源:南通市如皋地方税务局贾忠龙 字 体:【大 中 小】 访问次数:342 一、纳税人未按期进行纳税申报,但按期缴纳了税