专题:医疗器械gsp自查记录
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医疗器械GSP自查报告
实施GSP情况的自查报告 --省食品医疗器械监督管理局认证审查中心: 我公司于 年 月成立,属股份制医疗器械批发企业。于--- 年 月通过了GSP认证。公司坚持以“质量第一、安全
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GSP自查
新都区蓉康药房
年度GSP质量体系内部评审报告一、药店概况
新都区蓉康药房,成立于2011年5月16日,企业性质为个人独资企业,注册地址:成都市新都区新都镇毗河东路6号,注册资金为10 -
医疗器械GSP深度解读
医疗器械GSP深度解读 2014年12月12日,国家食品药品监督管理总局以2014年第58号公告向社会发布了医疗器械经营质量管理规范(以下简称医疗器械GSP),正式掀开了医疗器械GSP的神秘面
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医疗器械质量管理记录
医疗器械质量管理记录(表式)。
1、首营企业审批表;
2、2、首营品种审批表;
3、3、购进验收记录;
4、产品养护记录;
5、6、产品销售记录;
6、8、售后服务记录;
7、 9、质量跟踪及信息 -
医疗器械自查管理制度
医疗器械自查管理制度为更好地贯彻执行《医疗器械经营质量管理规范》规定要求,规范我公司医疗器械的经营行为,保证质量管理制度落实有效,特制定质量管理自查制度,内容如下:一、质
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医疗器械自查总结
阜阳玛丽娅妇产医院 医疗器械自查总结 为进一步加强我院使用医疗器械质量安全管理水平,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管
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医疗器械经营管理制度(符合GSP)
医疗器械经营管理制度 符合《医疗器械经营质量管理规范》要求 医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收
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GSP质量管理记录表
GSP质量管理记录表 与档案表目录
一、管理与制度1.1质量管理制度执行情况定期考核记录表1.2质量方针目标检查表 1.3质量管理体系内部审核表 1.4收文登记 1.5有质量问题典型 -
医疗器械有关记录和凭证管理制度
如东县第三人民医院
关于耗材、器械有关记录和凭证管理制度
一、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性,根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规制定本项制度。
二、记 -
医疗器械销售记录制度
医疗器械销售记录制度 1 目的 保证公司销售产品的可追溯性。2 范围 公司所有销售产品。3 职责 市场部负责销售记录制度的执行4 内容 4.1销售记录管理 4.1.1市场部销售医疗器
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医疗器械流通领域自查解读(最终定稿)
6月7日,国家食品药品监督管理总局官网发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告(2016年第112号)》。继药品流通领域违法经营行为自查工作后,医疗器械经营流通领域也开始
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医疗器械自查整改报告
医疗器械自查整改报告我企业为保障人民群众更好的安全使用医疗器械,特针对本企业开展医疗器械的自查与整改。 1、本企业认真核对供货单位资质,并联系供货单位索取经营产品品种
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劳务自查记录
劳务管理每月检查记录 1、做好新进场工人的普法和安全教育及交底工作 2、各分包尽快健全和制定劳务纠纷和突发事件应急预案,劳务管理体系以及领导小组 3、请各分包及时办理新
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自查记录(精选5篇)
传染病漏报与报告质量自查记录 自查传染病时段:2017年I 月 1 日至2016年 1月 31 日 自查单位:彰武第四人民医院 一、 检查内容:门诊日志、传染病登记本、传染病报告卡 二、 自
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速拓医疗器械GSP管理系统 使用说明
速拓医疗器械GSP管理系统使用说明 一、首先弹出这样的登录(初始密码为123)客户在进入软件之后,在系统维护 – 权限设置里进行权限分配。 二、进入软件主界面我们就能看到如下图
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新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题
新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 姓名:部门: 职务:分数: 一、填空题(每空3 分,共30 ) 1、从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当制定________资格审核、 医
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医疗器械自查与整改报告
医疗器械自查与整改报告 河南聚春医疗器械销售有限公司 我公司领导高度重视招开会议,传达药监局关于集中整治医疗器械流通领域违法经营行为公告和通知的精神及要求。要求各部
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医疗器械生产企业自查承诺书
附件2 医疗器械生产企业自查承诺书 深圳市食品药品监督管理局: 为加强医疗器械生产质量的管理,确保生产的医疗器械质量符合要求,我公司于 2017年7 月 18 日对医疗器械生产质量