专题:医疗器械工作程序试题
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医疗器械召回工作程序
题目:医疗器械召回工作程序编号:QP-04 版本:00 第 1 页 共2 页制订部门:质量管理部颁发部门:行政部执行日期: 制订人:
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医疗器械管理工作程序[大全]
目 录 医疗器械管理工作程序 一、医疗器械的采购程序 ...................................................... 1 二、医疗器械产品质量检查验收程序 ....................
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医疗器械申请程序
新开办《医疗器械经营企业许可证》初审程序
信息分类:办事指南2009-03-03 14:24:30信息来源:行政审批办公室
项目名称 新开办《医疗器械经营企业许可证》初审
项目类型 承诺件 -
医疗器械经营质量工作程序目录
医疗器械经营质量工作程序目录 1. 质量管理文件管理程序QP-001 2. 医疗器械购进管理工作程序 QP-002 3. 医疗器械验收管理工作程序 QP-003 4. 医疗器械贮存及养护工作程序 Q
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开办医疗器械公司工作程序最全最新2018
工作程序 一、质量文件管理程序 二、购进程序 三、验收工作程序 四、储存养护程序 五、销售管理工作程序 六、出库复核程序 七、运输管理工作程序 八、售后服务工作
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医疗器械的采购程序
目前医疗器械的采购程序:
1,组织结构医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。 决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。
执行部 -
进口医疗器械审批程序
进口医疗器械审批程序 一、受理办 1.受理 受理办接收申报单位所提出的属于本部门职权范围的注册申请项目,当场或者5个工作日内做出如下处理:一次性告知申请人需要补正的全部内
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一 医疗器械采购程序
一、医疗器械的采购程序 a、目的:建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序,以保证采购行为的规范。 b、范围:适用于医药商品采购的环节与行为。 C、责任:采购员、质管员、采购资
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医疗器械培训试题
医疗器械经营企业检查验收标准培训试题
姓名得分 一、判断题:
1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。()
2、《医疗器械经营企业许可证》的 -
医疗器械培训试题
科室 姓名一.填空:(每空3分,共30分)
1、《医疗器械监督管理条例》经1999年12月8日国务院第24次常务会议通过,自年月日起施行。
2、《医疗器械注册证》有效期为年;《医疗器械生产企 -
2017医疗器械培训试题
2017医疗器械法规试卷 姓名: 部门: 分数: 一、填空题:(共10题,每题4分) 1.GMP全称: 2.《医疗器械生产许可证》的有效期是 年,有效期届满需要延期的,医疗器械生产企业应当于到期前 个月
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医疗器械培训试题
医疗器械培训试题 部门: 姓名:得分:一、判断 (每题2分,共20分) 1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。( ) 2、医疗器械经营企业因违法经营已
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医疗器械考试试题
医疗器械考试试题 姓名: 单选题: 1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼
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医疗器械培训试题
成都早寻智能科技股份有限公司 《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 姓名: 分数: 一、填空题(每空1分共40分): 1. 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗
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医疗器械内部试题
姓名分数_______ 医疗器械经营知识培训考核试卷 一、名词解释: (共20分,每题10分)1、医疗器械:2、体外诊断试剂: 二、填空题:(共60分,每题3分) 1、《医疗器械经营质量管理规范》
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医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录
医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 2. 质量管理规定 3. 采购、收货、验收管理制度 4. 首营企业和首营品种质量审核制度 5. 仓库贮存、养护
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云南省医疗器械经营企业检查验收工作程序
云南省医疗器械经营企业检查验收工作程序
一、受理形式审查要求
1.申报材料应完整、清晰,有签字或盖章,并使用A4纸打印,按照申报材料目录顺序装订成册并标注页码;
2.企业提交的复 -
医疗器械说明书更改告知程序
附件5 医疗器械说明书更改告知程序 一、项目名称:医疗器械说明书更改告知 二、受理范围:境内第三类、进口第二和第三类已注册的医疗器械,不属于注册变更范围内的说明书其他内