专题：医疗器械生产车间
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生产车间
食品生产加工企业14项安全质量管理制度 一、进货查验记录制度 1、企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件（按国家相
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生产车间
生产车间管理人员配置 一．厂长一人。厂长职责范围： 1、服从总经理的指挥，执行其工作指令，一切管理向总经理负责； 2、严格监督执行公司各项规章制度； 3、组织生产、设备、安全等制
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医疗器械车间培训基础入门
GMP基础培训 自学和考核纲要 目录 一.概论和总则1. 什么是GMP？2. GMP的基本内容和特点是什么？3. 药品的功能和特性及质量要求是什么？ 4. 什么是生物制品？ 5. 为什么实施GMP？6.
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管
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医疗器械生产企业介绍
医疗器械生产企业介绍**创建于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。2002年9月，在上海证券交易所上市，现为中国医疗器械行业协会会长单位，国内医疗器械龙头企业，是目
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医疗器械生产许可证变更
38-9-02 《医疗器械生产许可证》许可事项变更（增加生产产品或生产地址非文字性变更） 发布时间：2014-10-01 许可项目名称：《医疗器械生产许可证》许可事项变更（增加生产产品或生
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医疗器械生产监督管理办法
国家食品药品监督管理局令第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 二○○四年七月二十
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，
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医疗器械安全生产自查报告（推荐）
医疗器械安全生产自查报告 _________市食品药品监督管理局： 为进一步加强企业的安全生产管理，强化日常安全生产的，消除各类安全隐患，杜绝发生安全生产事故，我们结合企业自身安全
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医疗器械生产许可证办理
怎么办理医疗器械生产许可证？
1、申请。申请人向省食品药品监督管理局行政许可受理办提交开办申请[《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表]和其他申请材料。
2、受理。5个工 -
医疗器械生产洁净车间相关要求
医疗器械生产洁净车间相关要求 《体外诊断试剂生产实施细则（试行）（国食药监械[2007]239号）自2007年开始实施，2011年开始实施《无菌和植入医疗器械生产质量管理规范》，2014年64号公
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第三类医疗器械生产许可
第二、三类医疗器械生产许可 一、项目名称 第二、三类医疗器械生产许可二、受理机构 舟山市行政审批中心大厅 三、岗位联系人 受理大厅：虞哲迪 医疗器械处：董颖 四、联系电话
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申请医疗器械生产许可证
申请医疗器械生产许可证 申请条件： 1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关
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医疗器械生产监督管理办法
医疗器械生产监督管理办法 (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产秩序，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本
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新疆维吾尔自治区医疗器械生产企业
新疆维吾尔自治区医疗器械生产企业 分类分级监督管理细则 第一章 总 则 第一条 为规范医疗器械生产监督管理，落实监管责任，保障医疗器械安全有效，根据国务院《医疗器械监督管理
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生产车间管理制度
鼎泰伟业日常管理规范 一、目的 为加强员工遵纪守法和自我约束的意识，增强员工的积极性和创造性，同时保证企业各项规章制度的顺利执行，维护正常的工作秩序，特制定本规范，内容如下
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生产车间年终工作总结
生产车间年终工作总结1 对于生产工作的完成而言做到爱岗敬业是很重要的，至少我能够严格遵从这项原则并以此指导自己的工作，无论能力是否优秀都应该稳重地做好本职工作，而且我
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生产车间管理制度大全
生产车间管理制度大全 生产车间管理制度（一） 目的：为了维持良好的生产秩序，提高劳动生产率，保证生产工作的顺利进行特制订以下管理制度。 范围：适应于生产车间全体工作人员。
