专题：医疗器械生产规范
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，
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医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务
医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务 奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗
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解读《医疗器械生产质量管理规范》1
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制
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医疗器械管理规范
食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《
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医疗器械生产企业质量管理体系规范（5篇）
医疗器械生产企业质量管理体系规范（医疗器械GMP） 2007年4月 什么是“良好制造规范”之意 多数国家的法规要求 GCP（临床试验）等 ：对药品生产企业实施GMP管理是世界派生：GSP（经营）、G
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医疗器械生产质量规范将全面推行（最终五篇）
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医疗器械生产质量规范将全面推行
作者：
来源：《中国医院建筑与装备》2014年第01期
日前召开的全国食品药品监管工作会议披露，我国将全面推行医疗器械生 -
关于医疗器械生产质量管理规范的详细解读之一
北京鑫金证国际技术服务有限公司 医疗器械生产质量管理规范详细解读（一） 《医疗器械生产质量管理规范》发布已经有一年多了，相信很多企业也都按此规范要求去做了，期间也遇到了
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医疗器械生产企业许可证审批操作规范
《医疗器械生产企业许可证》审批操作规范
第一章总则
一、目的
规范统一《医疗器械生产企业许可证》审批过程中的材料受理、审查要求、审批程序、办理时限等事项。
二、依据 -
医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷
医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷 姓名： ________ 部门： ________ 岗位：________ 分数：____________ 一、不定项选择题（45分，每小题3分） 1、医疗器械生产质量管理规范是依据(
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20150715 无菌医疗器械生产质量管理规范实施细则
= 医疗器械生产质量管理规范附录 无菌医疗器械 第一部分 范围和原则 1.1 本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。 1.2 无菌医疗器械生产须满足其质量和预期用
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3 医疗器械生产质量管理规范检查申请确认书专题
医疗器械生产质量管理规范检查申请确认书 广东省食品药品监督管理局： 本申请人已递交申请的申报资料，并按要求已做好以下准备： 1、 各项工作准备就绪，可随时接受现场检查； 2、 现
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医疗器械生产质量管理规范培训考核（五篇范例）
医疗器械生产质量管理规范培训考核 一、单选题 1. 以下不属于《医疗器械质生产质量管理规范》适用范围的是：A A 新产品立项C设备安装 B特殊过程确认 D 忠告性通知的发
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医疗器械生产质量管理规范培训考核试题A卷123
医疗器械生产质量管理规范培训考核试题A卷123 医疗器械生产质量管理规范培训考核试题 部门： 姓名： A卷 总分：一、 名词解释：（共 8 题，每题 2.5 分，共 20 分） 1. 确认： 通过提供客观证
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医疗器械仓库操作规范
医疗器械仓库操作规范 1. 目的：规范仓库作业流程，提高仓库运作效率，从而为客户提供高质量的物流服务。 2. 适用范围：适用于物流中心医疗器械仓库商品在库的所有作业过程。 3、操
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医疗器械经营质量管理规范
4-《医疗器械经营质量管理规范》培训考核题 姓名： 部门： 成绩： 一、填空题： 1.企业 是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2.企业 负责医疗器械质量管理工作，应
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实施《医疗器械生产质量管理规范》有关问题的解释（大全五篇）
实施《医疗器械生产质量管理规范》有关问题的解释 根据国家食品药品监督管理局的通知，《医疗器械生产质量管理规范》即将开始试行和检查。针对试行检查中遇到的一些问题，我们
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A220-004 医疗器械生产质量管理规范考核(非许可事项)
A220-004 医疗器械生产质量管理规范考核（非许可事项） 一、考核项目名称：医疗器械生产质量管理规范考核 二、考核内容：核发《医疗器械生产质量管理规范检查结果通知书》（申请第二
