专题：医疗器械质量管理考试
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医疗器械质量管理记录
医疗器械质量管理记录（表式）。
1、首营企业审批表；
2、2、首营品种审批表；
3、3、购进验收记录；
4、产品养护记录；
5、6、产品销售记录；
6、8、售后服务记录；
7、 9、质量跟踪及信息 -
医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，
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2 医疗器械质量管理岗位职责
企业负责人岗位职责 一、目的 为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。 三、职责
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医疗器械质量管理的自查报告
按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识配备医
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医疗器械经营质量管理职责
医疗器械经营质量管理职责 一、行政部职责 1.目的：明确行政部质量职责，做好人事及后勤保障工作。 2.范围：行政人事管理。 3.责任：行政部。 4.内容 4.1.负责收发上级（包括药监局及
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医疗器械经营质量管理规范
4-《医疗器械经营质量管理规范》培训考核题 姓名： 部门： 成绩： 一、填空题： 1.企业 是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2.企业 负责医疗器械质量管理工作，应
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《医疗器械工艺用水质量管理指南》
医疗器械工艺用水质量管理指南 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的要求，加强对工艺用水质量的管理，确保工艺
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阿坝州医疗器械经营质量管理规范
阿坝州医疗器械经营质量管理规范实施细则（试行） 第一章 总则 第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，促进我市医疗器械流通行业发展，保证医疗器械安全有效
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医疗器械使用质量管理测试题(一)（范文大全）
医疗器械使用质量管理测试题（一） 一、填空题。（每空2分，共20分） 1、医疗器械使用单位应当按照《医疗器械使用监督管理办法》，配备与其规模相适应的（医疗器械质量管理机构）或者质量
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医疗器械质量管理自查制度（最终5篇）
医疗器械质量管理自查制度 为更好地贯彻执行《医疗器械经营质量管理规范》规定要求，规范我公司医疗器械的经营行为，保证质量管理制度落实有效，特制定质量管理自查制度，内容如下：
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药品医疗器械质量管理情况的自查报告
西乌旗蒙医医院关于 药品、医疗器械安全管理情况的自查报告 旗食品药品监督管理局：为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安
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2017年药品、医疗器械质量管理自查报告
邻水东方医院 2017年药品、医疗器械质量管理自查的 报告 按照县食药监局、县卫计局的有关要求，为了加强药品和医疗器械质量管理工作，保障医疗安全，我院重点就全院药品、医疗器
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2018《医疗器械经营质量管理规范》考试卷
《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷 培训时间： 姓名： 岗位： 得分： 一、填空题：每空格2分，共22分。 1.《现场检查实施原则》针对《规范》2-8章条款内容，细化检查项目，共计82项，关
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医疗器械使用质量管理测试题(二)
医疗器械使用质量管理测试题（二） 一、填空题。（每题2分，共20分） 1、第一类医疗器械是风险程度，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 2、医疗器械使用单位应当按照《医疗
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试卷及答案--医疗器械质量管理规范
医疗器械质量管理规范培训试题 姓名：岗位：分数： 一、单项选择题（每题2分，共20分） 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间
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2014版医疗器械质量管理规范试题
2014版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 姓名： 分数： 一、填空题（每空2分共60分）： 1. 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施
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《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案
医疗器械质量管理规范培训试题 姓名： 岗位： 分数： 一、单项选择题（每题2分，共20分） 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行
