专题:医疗器械质量体系考核
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医疗器械生产企业质量体系考核
医疗器械生产企业质量体系考核(非许可事项)一、考核项目名称:医疗器械生产企业质量体系考核二、考核内容:核发《医疗器械生产企业质量体系考核报告》(申请二、三类其他医疗器械产
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医疗器械生产质量体系考核办事指南
项目名称:医疗器械生产质量体系考核法定实施机关:湖北省食品药品监督管理局
编号:
法律法规依据:
1、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家食品药品监督管理局令第22号):第二 -
医疗器械生产企业质量体系考核申请程序
医疗器械生产企业质量体系考核申请程序 许可项目名称:医疗器械生产企业质量体系考核 法定实施主体:江西省食品药品监督管理局 许可依据: 1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民
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医疗器械生产企业质量体系考核申请程序(★)
医疗器械生产企业质量体系考核申请程序 许可项目名称:医疗器械生产企业质量体系考核 法定实施主体:江西省食品药品监督管理局 许可依据: 1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民
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FDA医疗器械质量体系手册
FDA医疗器械质量体系手册 When finished device manufacturers produce components specifically for use in medical devices they produce, whether in the same building
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医疗器械生产企业质量体系考核申请书(共5篇)
医疗器械生产企业质量体系考核申请书 本企业根据《医疗器械监督管理条例》中医疗器械注册管理办法要求,准备 办理:鼻炎康高效活性银离子抗菌喷剂、肛泰舒高效活性银离子抗菌
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A220-003医疗器械生产企业质量体系考核申请 事项
A220-003 医疗器械生产企业质量体系考核(非许可事项) 发布时间:2011-11-2 : 一、考核项目名称:医疗器械生产企业质量体系考核 二、考核内容:核发《医疗器械生产企业质量体系考核报
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医疗器械生产企业质量体系考核报告(共5则范文)
医疗器械生产企业质量体系考核报告
一、考核组成员
姓名 工作单位 职务 职称 备注
二、被考核方主要现场人员
姓名 职务 所在职能部门三、考核日期:__________________
四、 -
医疗器械生产企业质量体系考核程序及申报资料要求
演讲稿 工作总结 调研报告 讲话稿 事迹材料 心得体会 策划方案 医疗器械生产企业质量体系考核程序及申报资料要求 医疗器械生产企业质量体系考核程序及申报资料要求 一、办
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医疗器械行业质量体系考核整改报告怎么写 (小编整理)
首先要有不合格陈述,整改期限,完成情况,经过内审后有关部门签字,医疗器械行业质量体系考核整改报告怎么写,整改报告《医疗器械行业质量体系考核整改报告怎么写》。 申请复查报告
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炼钢厂质量体系考核管理办法
承德建龙特殊钢有限公司 炼钢厂质量体系考核管理办法 编号:ZY-LG-*** (A版/0修改) 受控状态: 分 发 号: 编 制: 审 核: 批 准:发布日期:2014年**月**日 实施日期:2014年**月**日
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质量体系
合规性可以根据自身组织需要进行划分,一般分为体系文件和外来文件两大类
体系文件包括:质量管理体系大致结构:
1、质量手册
2、程序文件
3、作业指导书
4、记录及表单
任何质量 -
《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(局令第22号)
《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(局令第22号).txt丶︶ ̄喜欢的歌,静静的听,喜欢的人,远远的看我笑了当初你不挺傲的吗现在您这是又玩哪出呢?《医疗器械生产企业质量体系考核办
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妇产科医疗质量体系与考核标准[5篇模版]
附件一:科室医疗质量评价指标 1.月门诊人次; 2.出院人次; 3.平均住院床日; 4.药品比例; 5.床位使用率; 6.择期手术术前平均住院日≤3天; 7.处方合格率达95%; 8.住院病人三日确诊率90
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ISO9001-2008版质量体系内审员考核试卷(DOC 5页)
质量管理体系内审员试卷 姓名: 工作单位: 考试日期: 年 月 日 一、 选择题(每小题2分,共40分) 从以下每题的几个答案中选择出你认为最合适的,并将答案代号填入( )中。 ( )1、GB/T19
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警戒系统控制程序_ISO13485医疗器械企业质量体系认证技术文件范文合集
警戒系统控制程序_ISO13485医疗器械企业质量体系认证技术文件 警戒系统控制程序 1、目的 通过对事故的及时报告和评估并发布相关信息,以降低同类事故的重复发生,使病人或使用
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质量体系工作计划
篇一:质量管理体系工作计划 年度质量管理体系工作计划 一、目的 为了有计划地开展质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量管理和质量管理体系运行保持,不断
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质量体系管理制度
质量体系管理制度
一、目的
公司质量体系持续有效的运行,需要各部门、各单位、各项目经理部认真贯彻、严格执行质量手册和程序文件,使质量管理更加规范化、标准化,实现顾客满意