专题:药品gmp仓库试卷
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药品GMP自查报告
药品生产管理和质量管理自查情况 一、企业概况及历史沿革情况 XXX制药有限公司座落于XXX,是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。 公司始建于XX年月,原
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GMP药品生产
药品生产质量管理规范(GMP)认证 2006-08-11 00:00 一、项目名称:药品生产质量管理规范(GMP)认证 二、设定和实施许可的法律依据: 《药品管理法》第九条,《药品管理法实施条例》第
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GMP仓库保管工作
一. GMP物料保管工作: 1. 入库:对每件物料检查和核对(有些药材缺少了要加挂, 包装只针对铝膜瓶子等内包材)生产厂家合格证,按批号堆放整齐,不同品种和批号的物料间要空开一点,并索要
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药品 GMP 认证工作程序
药品 GMP 认证工作程序1 、职责与权限 1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的
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药品GMP认证工作程序
药品GMP认证工作程序 1、职责与权限 1.1 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具
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药品GMP检查要点
药品GMP检查要点 药品GMP检查要点包括化学药品注射剂GMP检查要点、中药注射剂GMP检查要点、血液制品GMP检查要点、重组产品GMP检查要点、 疫苗菌苗GMP检查要点等,遵循以下原
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药品GMP认证工作程序
药品GMP认证工作程序 99.08.18 12:47 中国药品认证委员会秘书处为委员会的常设机构,卫生部药品认证管理中心为中国药品认证委员会的实体机构,履行中国药品认证委员会秘书处的
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药品GMP试题 - 副本[精选五篇]
药品GMP培训试题(一) 部门 姓名 日期 得分 第二章质量管理第二节质量保证 第八条 质量保证是质量管理体系的一部分,企业必须建立 _______________________,同时建立完整的
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药品GMP实践学习体会(大全)
药品GMP实施认证学习体会 对于我们学制药的同学来说,GMP一词在很多专业课上都已经涉及过,但对那时的学习来说,我们了解的都比较浅显。在这次短学期的实习过程中,我们通过参观如
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药品GMP认证管理办法
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布 国食药监安[2011]365号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的
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药品GMP认证工作程序
—— 药品GMP认证工作程序 ——
一、职责与权限
1.国家药品监督管理局(以下简称“国家药管局”)负责全国药品GMP认证工作。国家药管局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”) -
药品GMP认证流程
药品GMP认证流程
一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
相关材料:
1 药品GMP认证申请书(一式四份)
2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件
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药品仓库管理制度
药品仓库管理制度 药品仓库管理制度1 一、认真贯彻执行“以防为主,以消为辅”的消防工作方针,严格执行防火安全责任制度,安全检查制度和岗位责任制度;二、严格执行仓库出、入制
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GMP仓库管理基础知识[5篇模版]
GMP仓库管理基础知识 物料入库监控:①随货资料复核,供应商是否经审计合格的,资料的内容是否与货物包装上的资料内容相符,是否与包装内物料相符;②货物外包装检查:药品、药用级辅料
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药品GMP认证申报资料范本
XXX药业有限公司 GMP 证 申 报XXX药业有限公司 二○XX年八月 料认 资 XXX药业有限公司 目录 一、有关证照(复印件)。 二、药品生产管理和质量管理自查情况 三、公司组织机构
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GMP药品生产质量管理规范
什么是GMP认证? 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证
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药品GMP与保健食品GMP对比
药品GMP与保健食品GMP对比 1、概述 药品GMP与保健食品GMP其核心都是GMP(良好生产质量管理规范),其中心思想是一致的,即:药品(保健食品)的质量是生产和设计出来的,不是检验出来的。其
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01 药品GMP证书核发
110-001 药品GMP证书核发 时间:2011-5-16 作者: 一、行政许可项目名称:药品GMP证书核发 二、行政许可内容:药品GMP证书核发 三、设定行政许可的法律依据:1、《中华人民共和国药品